Claforan
Claforan: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Claforan
ATX-kode: J01DD01
Aktiv ingrediens: cefotaxime (cefotaxime)
Produsent: Patheon UK (Storbritannia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Tyrkia), SOTEX Pharmaceutical Company (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 09.02.2019
Prisene på apotek: fra 154 rubler.
Kjøpe
Klaforan er et halvsyntetisk antibiotikum fra cefalosporin-gruppen for parenteral bruk.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av et pulver til fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering: gulhvit eller hvit (i fargeløse hetteglass, 1 flaske i en pappeske og instruksjoner for bruk av Claforan).
1 flaske inneholder den aktive ingrediensen: cefotaxime - 1 g (i form av natrium cefotaxime - 1.048 g).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Cefotaxime, det aktive stoffet i Claforan, er et halvsyntetisk antibiotikum av III generasjons cefalosporingruppe for parenteral bruk.
Har et bredt spekter av handlinger. Det har en bakteriedrepende effekt. Viser motstand mot de fleste β-laktamaser.
Cefotaxime er aktiv mot Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium coli bacteri, Eschernecterium, Catherine divers (følsomheten bestemmes av epidemiologiske data og resistensnivået i hvert enkelt land), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (inkludert stammer som produserer og ikke produserer penicillinase), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (inkludert Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (inkludert stammer som produserer og ikke-produserer penicillinase, inkludert ampicillinresistente stammer),meticillinfølsomme stammer av Staphylococcus spp. (inkludert stammer som produserer og ikke produserer penicillinase), Morganella morganii, Serratia spp. (følsomhet bestemmes av epidemiologiske data og resistensnivå i hvert land), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (følsomheten bestemmes av epidemiologiske data og resistensnivået i hvert land).
Motstandsdyktig mot cefotaxime er: gramnegative anaerober, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, methicillin-resistente stammer av Staphylococcus spp., Pseudomonseudomonas cepomonasia, Pseudonse, Pseudonse
Farmakokinetikk
Plasmakonsentrasjonen av cefotaksim i blodet hos voksne 5 minutter etter en enkelt intravenøs injeksjon av 1 g av stoffet er 100 μg / ml. Etter intramuskulær administrering av samme dose er den maksimale plasmakonsentrasjonen i blodet 20–30 μg / ml, tiden for å nå den er 0,5 timer.
T 1/2 (halveringstid) - henholdsvis 1 og 1–1,5 timer for intravenøs og intramuskulær administrasjon.
Binder seg til plasmaproteiner (hovedsakelig albumin) i et gjennomsnittlig nivå på 25-40%.
Omtrent 90% av dosen utskilles i urinen: uendret - 50%, i form av metabolitten deacetylcefotaxime - omtrent 20%.
T 1/2 hos eldre pasienter (over 80 år) øker til 2,5 timer.
I nærvær av nedsatt nyrefunksjon hos voksne endres ikke distribusjonsvolumet, og T 1/2- verdien går ikke utover 2,5 timer, selv i de siste stadiene av nyresvikt.
Plasmanivå og distribusjonsvolum av cefotaksim hos barn, nyfødte og premature spedbarn er lik de hos voksne som får samme dose av legemidlet med en hastighet på mg / kg. T 1/2 av cefotaxime er i området 0,75-1,5 timer.
Plasmanivåer av cefotaksim og distribusjonsvolum hos nyfødte og premature babyer er lik de hos barn. Gjennomsnittlig T 1/2 av stoffet er 1,4–6,4 timer.
Indikasjoner for bruk
Claforan er foreskrevet for behandling av sykdommer av smittsom og inflammatorisk natur forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for virkningen av cefotaxime:
- Infeksjoner i luftveiene og urinveiene, bløtvev, hud, ledd, bein, sentralnervesystemet, inkludert hjernehinnebetennelse (unntatt listeriose);
- Intra-abdominal (intra-abdominal) infeksjoner, inkludert peritonitt;
- Septikemi;
- Endokarditt;
- Bakteremi
For å forebygge smittsomme komplikasjoner brukes Klaforan i obstetrisk-gynekologiske og urologiske operasjoner og kirurgiske inngrep i mage-tarmkanalen.
Kontraindikasjoner
Bruk av Claforan er kontraindisert i nærvær av overfølsomhet for cefalosporiner.
Ved oppløsning av Claforan-pulver med lidokain (intramuskulær administrering), er det følgende kontraindikasjoner for bruken av løsningen:
- Intravenøs administrering;
- Intrakardiell blokkering uten etablert pacemaker;
- Alvorlig hjertesvikt;
- Alder opp til 2,5 år (intramuskulær injeksjon);
- Overfølsomhet overfor lidokain eller andre lokalbedøvende midler av amidtypen.
Gravide kvinner bør ikke forskrives Claforan, siden det ikke er pålitelige data som bekrefter effektiviteten og sikkerheten. Hvis det er nødvendig å utføre terapi under amming, anbefales det å avbryte amming.
Claforan, bruksanvisning: metode og dosering
Claforan-oppløsningen administreres intramuskulært eller intravenøst (som en langsom injeksjon eller infusjon).
Ved normal nyrefunksjon anbefales voksne å følge følgende doseringsregime:
- Ukomplisert gonoré: en gang intramuskulært 0,5-1 g;
- Ukompliserte infeksjoner av moderat alvorlighetsgrad: intramuskulært eller intravenøst, enkelt dose - 1-2 g, daglig dose - 2-6 g, intervall mellom injeksjoner - 8-12 timer;
- Alvorlige infeksjoner: intravenøst, enkelt dose - 2 g, daglig dose - 6-8 g, intervall mellom injeksjoner - 6-8 timer.
Med utilstrekkelig følsomhet av infeksjonsstammer for stoffets virkning, er det eneste middel for å bekrefte effektiviteten av Claforan en test for å bestemme følsomheten for den.
Voksne med nedsatt funksjonsevne i nyrene (med kreatininclearance (CC) på 10 ml per minutt eller mindre), en enkelt dose bør reduseres to ganger, og opprettholde varigheten av intervallet mellom injeksjoner (den daglige dosen reduseres med 2 ganger).
Hvis det ikke er mulig å måle CC, kan det beregnes ut fra serumkreatininnivåer ved bruk av Cockcroft-formelen for voksne.
Menn kan bruke en av to formler:
- Kroppsvekt (kg) x (140 år) / 72 x serumkreatinin (mg / dl);
- Kroppsvekt (kg) x (140 år) / 0,814 x serumkreatinin (μmol / l).
Kvinner for å beregne CC bør bruke formelen: 0,85 x indikator for menn.
Pasienter på hemodialyse foreskrives Claforan i en daglig dose på 1-2 g (bestemt av alvorlighetsgraden av infeksjonen; løsningen administreres etter avslutning av prosedyren).
Anbefalt doseringsregime for Klaforan for barn:
- For tidlig fødte barn (opptil 1 uke i livet): intravenøst, en daglig dose på 0,05-0,1 g / kg, fordelt på 2 injeksjoner med en pause på 12 timer;
- For tidlig fødte barn (1-4 uker i livet): intravenøst, en daglig dose på 0,075-0,15 g / kg, delt inn i 3 injeksjoner med et intervall på 8 timer;
- Barn som veier opptil 50 kg: intravenøst eller intramuskulært er den daglige dosen 0,05-0,1 g / kg (administrert med en pause på 6-8 timer). Ikke overskrid en daglig dose på 2 g. Ved alvorlige infeksjoner, inkludert hjernehinnebetennelse, kan den daglige dosen dobles;
- Barn som veier 50 kg eller mer: stoffet brukes i voksne doser.
For barn under 2,5 år er intramuskulær administrering av Claforan oppløst i 1% lidokain strengt kontraindisert.
For å forhindre forekomst av postoperative infeksjoner før operasjonen under induksjon av anestesi, administreres Klaforan intramuskulært eller intravenøst i en dose på 1 g. Gjentatt administrering i samme dose utføres 6-12 timer etter operasjonen.
Når klemmer påføres navlevenen under keisersnitt, administreres løsningen intravenøst i en dose på 1 g, etter 6-12 timer administreres samme dose Claforan på nytt (intramuskulært eller intravenøst).
Legen angir behandlingsvarigheten individuelt.
For å tilberede en løsning for intramuskulær injeksjon av Claforan, må du oppløse pulveret med sterilt vann til injeksjon: 4 ml for 1 g pulver og 10 ml for 2 g. 1% lidokainløsning kan brukes som løsningsmiddel (intravenøs administrering er strengt kontraindisert).
For å fremstille en løsning for intravenøs administrering, oppløses 1 g eller 2 g pulver i 40-100 ml av en infusjonsoppløsning eller sterilt vann til injeksjon. Injeksjonen bør utføres sakte i løpet av 3-5 minutter (på grunn av mulig utvikling av livstruende arytmier med innføring av Claforan gjennom et sentralt venekateter). For infusjoner kan du bruke slike løsninger (konsentrasjon av cefotaxime 1 g / 250 ml), for eksempel: vann til injeksjon, 0,9% natriumkloridoppløsning, Ringers løsning, 5% glukose (dekstrose) løsning, natriumlaktatoppløsning, samt ionosterilløsninger, gemaccel, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tutofusin B.
Ved oppløsning av pulveret, bør aseptiske forhold sikres, spesielt hvis Claforan-løsningen ikke injiseres umiddelbart.
Bivirkninger
- Kardiovaskulært system: i isolerte tilfeller - arytmier (når du utfører en bolusinjeksjon gjennom et sentralt venekateter);
- Urinveiene: forverring av nyrefunksjonen (økning i kreatininnivå), spesielt når det brukes samtidig med aminoglykosider; veldig sjelden - interstitiell nefritt;
- Fordøyelsessystemet: mulig - oppkast, kvalme, magesmerter, økt aktivitet av leverenzymer (gamma-glutamyltransferase, alaninaminotransferase, laktatdehydrogenase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase) og / eller bilirubin, diaré (kan tyde på at noen ganger utvikling av enterokolain, diaré) blod; en spesiell form for enterokolitt er pseudomembranøs kolitt);
- Sentralnervesystemet: encefalopati (med innføring av høye doser), spesielt på bakgrunn av nyresvikt;
- Hematopoietisk system: nøytropeni; sjelden - eosinofili, trombocytopeni, agranulocytose; i isolerte tilfeller - hemolytisk anemi;
- Allergiske reaksjoner: urtikaria, rødhet i huden, angioødem, utslett, bronkospasme; svært sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, anafylaktisk sjokk, giftig epidermal nekrolyse (Lyells syndrom);
- Lokale reaksjoner: betennelse på injeksjonsstedet;
- Andre: feber, svakhet, superinfeksjon.
Ved behandling av borreliose kan følgende lidelser utvikles: kortpustethet, hudutslett, feber, kløe, Jarisch-Herxheimer-reaksjon (i de første behandlingsdagene), økte leverenzymer, leukopeni, ubehag i leddene.
Overdose
De viktigste symptomene: risikoen for reversibel encefalopati.
Terapi: symptomatisk behandling. Det er ingen spesifikk motgift.
spesielle instruksjoner
Før du begynner å bruke Claforan, er det nødvendig å samle en allergisk historie, spesielt med hensyn til indikasjoner på allergisk diatese, overfølsomhetsreaksjoner på beta-laktam antibiotika. I 5-10% av tilfellene forekommer kryssallergi mellom cefalosporiner og penicilliner. Med ekstrem forsiktighet bør Klaforan forskrives til pasienter med allergiske reaksjoner på penicillin.
Tilstedeværelsen av anamnestiske data om umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner på cefalosporiner er en streng kontraindikasjon for bruk av Claforan. I tvilstilfeller er det nødvendig med en lege ved første administrering av løsningen, som er forbundet med sannsynligheten for anafylaktiske reaksjoner.
Med utviklingen av overfølsomhetsreaksjoner avbrytes Claforan.
I de første ukene av behandlingen kan det oppstå pseudomembranøs kolitt, som manifesteres av alvorlig langvarig diaré. Diagnosen bekreftes ved histologisk undersøkelse og / eller koloskopi. Denne komplikasjonen er veldig alvorlig, derfor bør behandlingen avbrytes umiddelbart, og tilstrekkelig behandling bør foreskrives (inkludert oral administrering av metronidazol eller vancomycin).
Med samtidig utnevnelse av Klaforan med potensielt nefrotoksiske legemidler (aminoglykosidantibiotika, diuretika), er det nødvendig å kontrollere nyrefunksjonen, som er forbundet med faren for nefrotoksisk virkning.
Hvis det er nødvendig å begrense natriuminntaket, bør man huske på at cefotaxim-natriumsalt inneholder 48,2 mg / g natrium.
Når du bruker Claforan, anbefales det å bruke glukoseoksidasemetoder for å bestemme nivået av glukose i blodet, noe som er forbundet med utvikling av falske positive resultater når du bruker ikke-spesifikke reagenser.
I løpet av behandlingsperioden kan det oppstå en falsk positiv Coombs-test.
Det er nødvendig å kontrollere hastigheten på administrering av Claforan.
Ved langvarig behandling (lenger enn 10 dager) er det nødvendig å overvåke bildet av perifert blod. Med utviklingen av nøytropeni avbrytes Claforan.
Påføring under graviditet og amming
Claforan er ikke foreskrevet under graviditet / amming.
Barndomsbruk
Bruk av Klaforan intramuskulært ved bruk av lidokain som løsemiddel hos pasienter under 2,5 år er kontraindisert.
Narkotikahandel
Når Klaforan administreres sammen med visse legemidler, kan følgende effekter forekomme:
- Probenecid: forsinket utskillelse og økte plasmakonsentrasjoner av cefotaksim;
- Legemidler med nefrotoksisk effekt: forsterkning av deres nefrotoksiske effekt.
Claforans oppløsning bør ikke blandes i samme infusjonsvæske eller sprøyte med oppløsninger av andre antibiotika (inkludert aminoglykosider).
Analoger
Klaforans analoger er: Klafotaxime, Intrataxime, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximec, Cefotaximec, Cefotaxime-hetteglass, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime natrium, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, Cefotaxime natriumsalt.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Lagring av tilberedte løsninger:
- Løsning for intramuskulær injeksjon, tilberedt med vann til injeksjon eller 0,5% eller 1% lidokainhydrokloridoppløsning: 8 timer (ved romtemperatur opp til 25 ° C) eller 24 timer (når den oppbevares ved 2-8 ° C beskyttet mot lys sted);
- Infusjonsvæske, tilberedt ved hjelp av infusjonsløsninger: 8 timer (gemaccel-løsning, tutofusin eller ionosteril) eller 6 timer (10% dekstrose (glukose) -løsning, reomakrodex eller makrodex);
- Injeksjonsvæske, oppløsning, tilberedt med vann til injeksjon: 12 timer (ved romtemperatur opp til 25 ° C) eller 24 timer (når den oppbevares ved 2-8 ° C på et mørkt sted). Utseendet til en lysegul fargetone betyr ikke en reduksjon i stoffets aktivitet.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Claforan
Anmeldelser om Claforan er for det meste positive. Det er karakterisert som et svært effektivt legemiddel med et bredt spekter av handling og god toleranse. I sjeldne tilfeller er lokale bivirkninger notert på Claforans injeksjonssted. Kostnaden sammenlignet med analoger er estimert til høy.
Pris for Claforan på apotek
Den omtrentlige prisen for Claforan (1 flaske med 1 g) er 93–159 rubler.
Claforan: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Claforan 1 g pulver for tilberedning av løsning for intravenøs og intramuskulær administrering 1 stk. 154 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!