Mycozoral
Mycozoral: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Mycozoral
ATX-kode: D01AC08
Aktiv ingrediens: ketokonazol (ketokonazol)
Produsent: Akrikhin (Russland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 16.08.2019
Prisene på apotek: fra 198 rubler.
Kjøpe
Mycozoral er et soppdrepende middel med soppdrepende aktivitet mot dermatofytter, gjærlignende, dimorfe og høyere sopp, aktiv mot stafylokokker og streptokokker.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Mycozoral:
- Tabletter: hvite med en grå eller kremfarget nyanse eller hvite, flatsylindriske, med skillelinje og avfasning, marmorering er tillatt (10 stk. I en blisterstripe, i en pappeske 1, 2 eller 3 pakker)
- Salve for ekstern bruk 2%: hvit med en krem eller rosa fargetone eller hvit, med en liten spesifikk lukt (15 g, 20 g, 30 g, 40 g eller 50 g i et aluminiumsrør, i en pappeske 1 rør);
- Sjampo 2%: gjennomsiktig viskøs væske fra oransje til guloransje farge, med lite lukt (60 g i en polymerflaske, i en pappeske 1 flaske).
Det aktive stoffet i Mycozoral er ketokonazol:
- 1 tablett - 0,2 g;
- 1 g salve - 0,02 g;
- 1 g sjampo - 0,02 g.
Hjelpekomponenter:
- Tabletter: laktosemonohydrat, povidon, potetstivelse, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, talkum;
- Salve: propylenglykol, lakserolje, natriumcarmellose, nipagin (metylparahydroksybenzoat), destillert monoglyserider, dibunol (butylhydroksytoluen), emulgerende voks, renset vann;
- Sjampo: propylenglykol, natriumlaurethsulfat, natriummetabisulfitt, imidourea, fortynnet saltsyre, makrogolglycerylkokoat, hydroksypropylmetylcellulose, gul-oransje fargestoff, renset vann.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Ketokonazol, som er et syntetisk derivat av imidazoldioksolan, har en fungistatisk eller soppdrepende effekt mot dimorf (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), gjærlignende sopp (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) sp., Trichophyton sp.). Også ketokonazol er aktivt mot streptokokker og stafylokokker.
Aspergillus spp., Other Dematiaceae, Mucor spp., Og andre phycomycetes (unntatt Entomophthorales) er mindre følsomme for virkningen av ketokonazol.
Virkningen av ketokonazol skyldes hemming av biosyntesen av ergosterol i sopp, som et resultat av at sammensetningen av lipidkomponentene i membranen endres.
Dette stoffet hemmer dannelsen av androgener.
Symptomatisk forbedring oppnås raskt nok, selv før tegn på utvinning dukker opp.
Bruk av Mycozoral Shampoo reduserer raskt flassing og kløe i hodebunnen, ofte forbundet med flass, pityriasis versicolor og seborrheisk dermatitt.
Farmakokinetikk
Når det tas oralt, er absorpsjonen høy (spesielt i det sure miljøet i magen). Legemiddelets biotilgjengelighet påvirkes av størrelsen på dosen som tas. Etter en enkelt dose med et måltid Mycozoral i en dose på 200 mg, er tiden 60-220 minutter for å nå den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjonen (ca. 3,5 μg / ml).
Cirka 99% av det aktive stoffet binder seg til plasmaproteiner i blodet. Det er godt distribuert i kroppsvæsker og vev, trenger litt gjennom testiklene og cerebrospinalvæske, uten å skape terapeutiske konsentrasjoner. Den krysser også morkaken og skilles ut i morsmelken.
Ketokonazol metaboliseres i leveren for å danne et stort antall inaktive metabolitter. De viktigste metabolske veiene er oksidasjon og spaltning av piperazin- og imidazolringene, aromatisk hydroksylering og oksidativ O-dealkylering. Det er en hemmer av isoenzymer CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.
Utskillelse fra plasma er tofaset: Halveringstiden for de første 10 timene er 2 timer, på neste trinn - 8 timer.
Det aktive stoffet skilles ut i form av inaktive metabolitter og er uendret. I løpet av 4 dager skilles 70% av dosen ut (med galle - 57%, med urin - 13%).
Ved nyre- eller leverinsuffisiens avviker de farmakokinetiske egenskapene til ketokonazol litt fra pasientene uten disse sykdommene.
Når det påføres eksternt, absorberes det aktive stoffet praktisk talt ikke gjennom huden i den systemiske sirkulasjonen.
Ved langvarig lokal bruk av Mycozoral salve oppdages ikke ketokonazol i blodet.
Indikasjoner for bruk
Piller
Bruk av Mycozoral i form av tabletter er indikert i fravær av den kliniske effekten av lokal terapi, så vel som med en betydelig dybde av lesjonen, en stor størrelse på overflaten av glatt hud og hodebunn infisert med dermatofytter og / eller gjær:
- Versicolor versicolor;
- Dermatofytose;
- Follikulitt forårsaket av Pityrosporum sopp;
- Kronisk candidiasis i slimhinnene (inkludert munnhulen, svelget, spiserøret) og huden;
- Kronisk form for tilbakevendende vaginal candidiasis.
I tillegg er Mycozoral tabletter foreskrevet for behandling av systemiske soppinfeksjoner:
- Histoplasmose;
- Paracoccidioidosis;
- Koksidioidose;
- Blastomycosis.
Salve
Lokal terapi av mykoser forårsaket av sensitive sopp:
- Hud candidiasis;
- Dermatomykose av glatt hud;
- Inguinal epidermophytosis;
- Pityriasis versicolor;
- Seborrheisk dermatitt forårsaket av gjærlignende sopp Pityrosporum ovale;
- Epidermophytosis i hender og / eller føtter.
Sjampo
Forebygging og behandling av flass, pityriasis versicolor, seborrheisk dermatitt.
Kontraindikasjoner
Mycozoral bør ikke brukes til pasienter med overfølsomhet overfor ketokonazol og andre komponenter i legemidlet.
Piller
- Akutt eller kronisk leversykdom
- Samtidig bruk med astemizol, terfenadin, mizolastin, dofetilid, cisaprid, kinidin, bepridil, pimozid, disopyramid, levacetylmetadol, halofantrin, domperidon, sertindol, oral form av triazolam og midaziruvat-CYP3-hemmere, ergotalkaloider (ergometrin, dihydroergotamin, metylergometrin, ergotamin), eplerenon, nisoldipin, everolimus, irinotecan;
- Glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom, laktasemangel, laktoseintoleranse;
- Amming periode;
- Alder opp til 3 år.
Med forsiktighet anbefales det å foreskrive Mycozoral inne til pasienter med leverinsuffisiens, hypoklorhydria, achlorhydria, insuffisiens i hypofysebarken og binyrene, med alkoholisme, samtidig bruk av hepatotoksiske legemidler, under graviditet, kvinner over 50 år.
Salve
Påføring av Mycozoral salve på områder med nedsatt hudintegritet er kontraindisert.
Instruksjoner for bruk av Mycozoral: metode og dosering
Piller
Mycozoral tabletter tas oralt sammen med måltider.
Den anbefalte daglige dosen med hyppigheten av å ta Mycozoral 1 gang:
- Voksne og barn som veier mer enn 30 kg: 1 tablett, i fravær av en terapeutisk effekt ved bruk av den angitte dosen eller behandling av vaginal candidiasis, foreskrives 2 tabletter;
- Barn fra 3 år, som veier 15-30 kg: 1/2 tablett (0,1 g).
Gjennomsnittlig behandlingsvarighet:
- Vaginal candidiasis - 1 uke;
- Versicolor versicolor - 1,5 uker;
- Dermatophytosis - opptil 4 uker;
- Kronisk candidiasis i slimhinner og hud - 2-3 uker;
- Coccidioidosis, paracoccidioidosis, histoplasmose, blastomycosis - 24 uker;
- Soppinfeksjoner i hodebunnen - 4-8 uker.
Salve
Mycozoral salve påføres lokalt ved å påføre huden på de berørte og tilstøtende kroppsområdene.
Flere applikasjoner:
- Dermatomykose av glatt hud (candidiasis i huden, epidermophytosis i hender og føtter, epidermophytosis inguinal, pityriasis versicolor): 1 gang per dag;
- Seborrheisk dermatitt: 1-2 ganger om dagen, avhengig av alvorlighetsgraden av lesjonen.
Anbefalt behandlingsvarighet:
- Dermatomykose av glatt hud: 3-4 uker;
- Epidermophytosis av føttene: 4-6 uker;
- Idrettsutøvern: 2-4 uker;
- Infeksjoner forårsaket av gjærlignende sopp: 2-3 uker;
- Pityriasis versicolor: 2-3 uker;
- Seborrheisk dermatitt: 2-4 uker.
Behandlingen skal fortsette i 2-3 dager etter at symptomene på infeksjonen har forsvunnet helt.
I fravær av klinisk forbedring etter 4 ukers bruk, er det nødvendig å avklare diagnosen.
Sjampo
Sjampo Mycozoral påføres eksternt, påføres i 3-5 minutter på de berørte områdene i hodebunnen og skylles av med vann.
Anbefalt hyppighet og varighet av bruk:
- Seborrheisk dermatitt i hodebunnen, flass av forskjellig opprinnelse: behandling - 2 ganger i uken i 3-4 uker, forebygging - en gang hver 1-2 uke;
- Pityriasis versicolor: behandling - 1 gang per dag i 5-7 dager; forebygging (engangskurs) - en gang om dagen i 3-5 dager på slutten av vårsesongen.
Bivirkninger
Piller
- Nervesystemet: forbigående økning i intrakranielt trykk, hodepine, døsighet, svimmelhet, parestesi;
- Fordøyelsessystemet: nedsatt appetitt, magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, toksisk hepatitt (hyperkreatininemi, økt aktivitet av leverenzymer eller alkalisk fosfatase);
- Hematopoietiske organer: leukopeni, trombocytopeni, hemolytisk anemi;
- Sanser: fotofobi;
- Genitourinary system: oligospermi, redusert libido hos menn, impotens, menstruasjons uregelmessigheter;
- Allergiske reaksjoner: hudutslett, urtikaria, feber; svært sjelden - anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk, angioødem;
- Andre: gynekomasti (reversibel), alopecia, en reduksjon i konsentrasjonen av testosteron i blodplasmaet (gjenopprettet innen 24 timer etter inntak av stoffet).
Salve
- Allergiske reaksjoner: muligens - svie på applikasjonsstedet, urtikaria, hudutslett;
- Dermatologiske reaksjoner: sjelden - kontaktdermatitt.
Sjampo
Mycozoral sjampo tolereres vanligvis godt, bortsett fra i sjeldne tilfeller av fet eller tørt hår, lokal irritasjon og kløe.
Overdose
Når det tas oralt, i tilfelle overdosering, er det nødvendig å vaske magen, ta aktivt kull. Symptomatisk behandling med pasientkontroll anbefales. Det er ingen spesifikk motgift.
Ved riktig bruk av Mycozoral i form av en salve eller sjampo, er det lite sannsynlig at det utvikles en overdose. Ved utilsiktet inntak av sjampoen foreskrives symptomatisk og støttende behandling. For å forhindre aspirasjon, ikke fremkall oppkast eller bruk magesvask.
spesielle instruksjoner
Inntak av Mycozoral tabletter bør startes etter en grundig vurdering av leverfunksjonen. For rettidig diagnose av de første symptomene på levertoksisitet i behandlingsperioden, er hyppig og regelmessig overvåking av leverfunksjonen nødvendig hos alle pasienter.
Den totale dosen ketokonazol i løpet av behandlingen utgjør en trussel mot utviklingen av alvorlig levertoksisitet.
Den toksiske effekten av Mikozoral på leveren øker hos pasienter med en leversykdom i anamnesen, mens de tar levertoksiske legemidler, legemiddelintoleranse, varigheten av ketokonazolbruk i mer enn to uker, hos kvinner over 50 år. I dette tilfellet må leverfunksjonen overvåkes før du starter behandlingen, etter 2 ukers bruk og deretter månedlig.
Symptomer på en funksjonell forstyrrelse i leveren inkluderer tap av styrke, økt tretthet, feber, gulsott, misfarging av avføring, mørkere urin. Pasienten bør informeres om behovet for å oppsøke lege umiddelbart når de dukker opp, og hvis leverfunksjonstester bekrefter leversykdom, bør Mycozoral seponeres.
Ved foreløpig behandling med glukokortikosteroider kan ketokonazol foreskrives 2 uker etter kanselleringen.
Ved samtidig behandling bør antacida tas to timer etter inntak av stoffet.
For å øke absorpsjonen av ketokonazol med achlorhydria eller hypochlorhydria, anbefales pasienter å konsumere sure drikker.
Bruk av Mikozoral i en dose på 0,4 g eller mer forårsaker en reduksjon i kortisolresponsen på bakgrunn av stimulering av binyrene med adrenokortikotrop hormon, derfor er det nødvendig å kontrollere binyrens funksjon under en periode med betydelig stresseksponering (for eksempel omfattende kirurgi) og hos pasienter med binyrebarkinsuffisiens.
Mycozoral salve er kun ment for ekstern bruk i samsvar med generelle hygienebestemmelser.
Ikke la salven og sjampoen komme inn i øynene. Hvis du ved et uhell treffer, skyll dem med vann.
For å unngå abstinenssyndrom etter langvarig bruk av lokale glukokortikosteroider ved behandling av seborrheisk dermatitt, anbefales det å fortsette behandlingen i kombinasjon med sjampo med en gradvis (innen 2-3 uker) reduksjon i dosen glukokortikosteroider.
Ved oral administrering av Mycozoral, bør det utvises forsiktighet når du kjører biler og mekanismer, noe som krever konsentrasjon av oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Det er tillatt å bruke Mycozoral salve og sjampo under graviditet og amming, siden det aktive stoffet praktisk talt ikke absorberes gjennom huden i den systemiske sirkulasjonen.
Det er forbudt å bruke Mycozoral i form av tabletter i perioder med graviditet og amming, siden det aktive stoffet trenger inn i morkaken og skilles ut i morsmelken. Legemidlet kan bare forskrives til gravide kvinner hvis den opplevde risikoen for fosteret er lavere enn den potensielle fordelen for moren. I løpet av ammeperioden bør legemidlet avbrytes.
Barndomsbruk
Mycozoral i form av tabletter er kontraindisert for behandling av pasienter under 3 år.
For brudd på leverfunksjonen
Det er forbudt å bruke Mycozoral i pilleform ved akutte eller kroniske leversykdommer. I tilfelle leversvikt, bør legemidlet i form av tabletter brukes med forsiktighet.
Bruk hos eldre
Ved behandling av eldre kvinner (over 50 år), bør Mycozoral brukes med forsiktighet.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av Mycozoral tabletter:
- Rifampicin, fenytoin, rifabutin, isoniazid, karbamazepin, nevirapin (indusere av mikrosomal oksidasjon) - bidrar til en betydelig reduksjon i biotilgjengeligheten av ketokonazol, så denne kombinasjonen bør unngås;
- Ritonavir - øker biotilgjengeligheten til ketokonazol (krever en reduksjon i dosen ketokonazol med denne kombinasjonen);
- Hepatotoksiske medikamenter, etanol - øke risikoen for skade på leverparenkymet, på bakgrunn av bruken av etanol, kan disulfiramlignende reaksjoner utvikle seg;
- Fenytoin - øker toksisiteten;
- Amphotericin B - svekker dens terapeutiske effekt;
- Kortikotropin - reduserer effekten på binyrene;
- Antacida, antikolinergika, blokkere av H- 2 histaminreseptorer og andre stoffer som reduserer surheten i magesaften - redusere absorpsjonen av ketokonazol.
På bakgrunn av bruken av Mycozoral tabletter forsterkes eller forlenges effekten av legemidler som metaboliseres med deltagelse av cytokrom P 450, spesielt fra CYP3A-gruppen.
Legemidler som krever dosejustering (reduksjon) når de kombineres med Mycozoral på grunn av risikoen for en økning i nivået i blodplasma, utvikling av bivirkninger:
- Orale antikoagulantia;
- Antineoplastiske midler: imatinib, rosa vincaalkaloider, docetaxel, busulfan, erlotinib;
- HIV-proteasehemmere (indinavir, saquinavir);
- Blokkere for langsomme kalsiumkanaler i dihydropyridinserien, metabolisert av isoenzymet CYP3A4, muligens verapamil;
- Tolterodine, sildenafil;
- Syklosporin, sirolimus, takrolimus (immunsuppressive medikamenter);
- Atorvastatin og andre HMG-CoA reduktasehemmere;
- Digoksin, buspiron, karbamazepin, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutin, alprazolam, trimetrexat, reboksetin, ebastin, quetiapin, solifenacin, eletriptan, repaglinid, fentanyl;
- Budesonid, deksametason, flutikason, metylprednisolon.
Mens du tar Mycozoral, øker risikoen for gjennombruddsblødning når du bruker p-piller med lavt hormoninnhold.
Interaksjonen mellom salven når den kombineres med andre legemidler er ikke fastslått.
Analoger
Analoger av Mycozoral er: Ketokonazol, Ketokonazol DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperatur:
- Tabletter: opptil 25 ° C på et tørt, mørkt sted;
- Salve: opptil 15 ° C på et tørt sted;
- Sjampo: 15 til 25 ° C beskyttet mot lys.
Holdbarhet: tabletter og salve - 3 år, sjampo - 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Tablettene er reseptbelagte, sjampo og salve er tilgjengelig uten resept.
Anmeldelser om Mycozoral
Anmeldelser av Mycozoral er overveiende positive: effekten av å bruke salven kan sees allerede i de første dagene av behandlingen, sjampoen lar deg raskt kvitte seg med dermatitt, mykoser, flass og gir praktisk talt ikke bivirkninger. Samtidig bemerker pasienter som tok pillene at i noen tilfeller forsvant symptomene på sykdommen ikke bare, men til og med intensiverte.
Prisen på Mycozoral på apotek
Den omtrentlige prisen for Mycozoral er: 30 tabletter 200 mg - 600 rubler, 60 g sjampo 20 mg / ml - 420 rubler, 15 g 2% salve - 300 rubler.
Mycozoral: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Mycozoral 2% salve for utvendig bruk 15 g 1 stk. 198 RUB Kjøpe |
Sjampo Mycozoral medisinsk ketokonazol 2% 75 g 300 RUB Kjøpe |
Mycozoral salve 2% 15g 309 RUB Kjøpe |
Mycozoral sjampo 2% sjampo 60 ml 1 stk. 426 r Kjøpe |
Anmeldelser Mycozoral (sjampo) 426 r Kjøpe |
Mycozoral sjampo 2% sjampo 150 ml 1 stk. 646 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!