Rinsulin R

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Latinsk navn: Rinsulin R

ATX-kode: A10AB01

Aktiv ingrediens: løselig insulin (human genetisk konstruert) [Insulin løselig (humant biosyntetisk)]

Produsent: JSC "GEROPHARM" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.12.2019

Rinsulin R - hypoglykemisk medikament; korttidsvirkende insulin.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av en injeksjonsvæske: en klar, fargeløs væske (hver 10 ml i et hetteglass med fargeløst glass, rullet i en hette laget av aluminium og plast med en gummiskive eller forseglet med en gummipropp med en kombinert hette med en avrivbar plast, i en pappeske 1 flaske; 3 ml i en glasspatron med et gummistempel, rullet i en aluminiumshette med en gummiskive, i en blisterstripe 5 patroner, i en eske 1 pakke; 3 ml i en glasspatron montert i en engangs plastdose med flere doser, for flere injeksjoner Rinastra eller Rinastra II, i en eske med 5 ferdigfylte flerdose sprøytepenner, inneholder hver eske også instruksjoner for bruk av Rinsulin R).

1 ml oppløsning inneholder:

virkestoff: humant insulin - 100 internasjonale enheter (ME);
tilleggsstoffer: glyserol (glyserin), metakresol, vann til injeksjonsvæsker.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Rinsulin R er et kortvirkende humant insulin produsert ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.

Ved å samhandle med en spesifikk reseptor lokalisert på utsiden av den cytoplasmatiske membranen i celler, danner legemidlet et insulin-reseptorkompleks som stimulerer intracellulære prosesser, inkludert syntesen av en rekke viktige enzymer (pyruvatkinase, heksokinase, glykogensyntase osv.).

En reduksjon i nivået av glukose i blodet er assosiert med en økning i dens intracellulære transport, en økning i absorpsjon og assimilering av vev, en aktivering av lipogenese, glykogenese, en reduksjon i hastigheten av glukoseproduksjon i leveren og andre grunner. Varigheten av effekten av insulinpreparater avhenger hovedsakelig av absorpsjonshastigheten, som påvirkes av faktorer som dose, vei og administrasjonssted. Som et resultat er profilen av insulinvirkning både hos forskjellige individer og hos samme pasient utsatt for imponerende svingninger.

Etter subkutan (subkutan) injeksjon, vises effekten av medikamentet etter ca. 30 minutter og varer ca. 8 timer. Maksimal effekt registreres 1-3 timer etter injeksjon.

Farmakokinetikk

Fullstendigheten av absorpsjon og virkningen av insulin bestemmes av administrasjonsmetoden [sc, intramuskulær (i / m) eller intravenøs (i / v)], volumet av injisert insulin, innholdet av sistnevnte i preparatet, administrasjonsområdet (lår, mage, rumpe).

Midlet fordeles ujevnt gjennom vevet, passerer ikke gjennom morkaken og skilles ikke ut i morsmelk. Det brytes hovedsakelig ned i leveren og nyrene av enzymet insulinase.

Insulin utskilles av nyrene (30-80%), halveringstiden (T _1/2) av legemidlet er flere minutter.

Indikasjoner for bruk

type I diabetes mellitus;
type II diabetes mellitus: stadium av resistens mot orale hypoglykemiske medikamenter, delvis resistens mot disse legemidlene (under kombinasjonsbehandling), sammenfallende sykdommer;
type II diabetes mellitus hos gravide kvinner;
krisesituasjoner hos pasienter med diabetes mellitus, og fortsetter med dekompensering av karbohydratmetabolismen.

Kontraindikasjoner

Rinsulin R er kontraindisert hos pasienter med hypoglykemi og med bevist overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i legemidlet.

Rinsulin R, bruksanvisning: metode og dosering

Rinsulin R administreres subkutant, intramuskulært og intravenøst.

Administrasjonsveien og dosen av løsningen blir satt individuelt, basert på konsentrasjonen av glukose i blodet. Den daglige dosen i gjennomsnitt kan variere fra 0,5 til 1 IE / kg, avhengig av pasientens individuelle egenskaper og blodsukkerinnholdet.

Injeksjoner gjøres 30 minutter før et måltid som inneholder karbohydrater. Det injiserte insulinet skal ha romtemperatur.

Hos individer med insulinresistens (i puberteten, hos overvektige pasienter) kan behovet for insulin være høyere, og hos individer med gjenværende endogen insulinsekresjon, lavere. Det er nødvendig å justere insulindosen for følgende sykdommer / tilstander: skjoldbruskforstyrrelser, hypopituitarisme, Addisons sykdom, lever- og / eller nyresvikt, alder over 65 år. Hvis nivået av fysisk aktivitet øker eller det vanlige kostholdet endres, kan det også være nødvendig å endre dosene av Rinsulin R. Samtidige sykdommer, primært infeksjoner og tilstander som oppstår med feber, forårsaker økt behov for insulin.

Når legemidlet brukes i monoterapi, er injeksjonsfrekvensen vanligvis 3 ganger daglig (om nødvendig 5–6 ganger). Hvis den daglige dosen overstiger 0,6 IE / kg, er det nødvendig å injisere løsningen to eller flere ganger i forskjellige områder av kroppen. Som regel blir injeksjoner gjort subkutant i den fremre bukveggen; injeksjoner i baken, låret eller skulderen i projeksjonen av deltamuskelen er også tillatt.

For å forhindre lipodystrofi er det nødvendig å endre nålinnsettingsstedene i den anatomiske regionen. Ved s / c-injeksjoner må man være forsiktig med å komme inn i blodkaret. Injeksjonsstedet etter injeksjonen må ikke masseres

Pasienter bør bli lært hvordan de skal bruke insulinavleveringsenheten. Å ta Rinsulin P intravenøst og intramuskulært er kun tillatt under tilsyn av en lege.

Løsningen kan bare brukes hvis væsken ved visuell inspeksjon er fargeløs og helt gjennomsiktig, uten synlige partikler. I nærvær av sediment kan ikke stoffet brukes.

Rinsulin R er et kortvirkende insulin og brukes vanligvis i kombinasjon med mellomvirkende insulin (Rinsulin NPH). Legemidlet i bruk skal oppbevares i ikke mer enn 28 dager ved en temperatur på 15-25 ° C.

Påføring av Rinsulin R i hetteglass

Injeksjonsteknikk og doseringsprosedyre ved bruk av en type insulin:

Desinfiser hetteglassmembranen.
Trekk luft inn i sprøyten i et volum som tilsvarer den nødvendige dosen insulin, og legg den inn i hetteglasset.
Snu flasken opp ned uten å fjerne sprøyten, og trekk inn den siste nødvendige dosen Rinsulin R. Fjern nålen fra flasken og fjern luft fra sprøyten, kontroller at den foreskrevne dosen er riktig innstilt.
Samle en brett på det tidligere desinfiserte området av huden med to fingre, og før en nål i basen i en vinkel på ca. 45 °, og gjør en subkutan injeksjon.
Etter injeksjonen, la nålen være under huden i minst 6 sekunder for å sikre at løsningen er fullstendig injisert.
Fjern nålen og trykk på injeksjonsstedet med en vattpinne fuktet med alkohol eller annen desinfiserende løsning.

Injeksjonsteknikk, om nødvendig, en kombinasjon av to typer insulin:

Desinfiser membranene på begge hetteglassene.
Rull hetteglasset med langtidsvirkende insulin (suspensjon) rett før prosedyren mellom håndflatene til stoffet blir jevnt hvitt og overskyet.
Trekk luft inn i sprøyten i en mengde som tilsvarer en dose med langtidsvirkende insulin, og legg inn et hetteglass med uklar insulin, fjern nålen fra hetteglasset.
Trekk luft inn i sprøyten i et volum som tilsvarer dosen med kortvirkende insulin (gjennomsiktig). Innfør luft i hetteglasset med sistnevnte, snu hetteglasset med sprøyten opp ned og samle den nødvendige dosen med klart insulin. Fjern nålen fra hetteglasset og fjern luftbobler fra sprøyten.
Sett nålen inn i hetteglasset som inneholder "uklar" insulin, snu hetteglasset med sprøyten opp ned og slå den nødvendige dosen Rinsulin R. Fjern luft fra sprøyten og administrer straks den oppsamlede insulinblandingen.

Bruk av Rinsulin R i patroner

Innholdet i sylinderampullen blandes ikke med andre typer insulin direkte i sylinderampullen. Patroner er ikke ment for påfylling.

Rinsulin P-kassetter kan brukes med gjenbrukbare sprøytepenner:

Autopen Classic 3 ml 1 enhet (1–21 enheter) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 enhet (2–42 enheter) AN3800] produsert av Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Storbritannia;
sprøytepenn BiomaticPen produsert av Ipsomed AG / Ypsomed AG, Sveits;
Penninjektorer for introduksjon av insulin Humapen (Ergo II og Luxura) produsert av Eli Lilly and Company, USA;
insulin sprøytepenn OptiPen Pro 1 produsert av Aventis Pharma Deutschland GmbH / Aventis Pharma Deutschland GmbH, Tyskland.

Det er nødvendig å følge instruksjonene fra produsenten av sprøytepennen nøye angående installasjon av sylinderampullen, festing av nålen og administrering av medikamentet.

Umiddelbart etter injeksjon må nålen skrus av med den ytre hetten og kastes på en sikker måte. Fjerning av nålen sikrer sterilitet, forhindrer lekkasje, luftinntrenging og mulig tilstopping av nålen. Deretter setter du en hette på håndtaket.

Bruk av Rinsulin R i en ferdigfylt sprøytepenn

Før du bruker den ferdigfylte flerdose engangssprøyten for flere injeksjoner for første gang, må du fjerne den fra kjøleskapet og la oppløsningen nå romtemperatur.

Rinsulin R i en penn og nåler er kun for én pasient. Å fylle på blekkpatronen og bruke nålen på nytt er forbudt. Pennen skal ikke brukes av flere personer.

Oppbevar ikke brukt Rinsulin R i en sprøytepenn i kjøleskapet.

Det er nødvendig å følge instruksjonene for bruk av sprøytepenner nøye for administrering av insulin gitt av produsentene.

Instruksjoner for bruk av Rinastra engangs-flerdose til flere injeksjoner sprøytepenn leveres med Rinsulin R:

Montering: Hold pennen med den ene hånden, trekk hetten med den andre hånden og fjern den. Gni gummimembranen med en spritserviett. Velg en nål fra settet og fjern beskyttelsesklistremerket fra den. Fest nålen direkte til patronholderen med en utvendig spiss og skru fast. Trekk litt for å fjerne ytterspissen og oppbevare den for senere avhending av den brukte nålen.
Forberedelse: Fjern den indre dysen forsiktig og kast den, hold pennen med nålen opp (nålen blir synlig etter at den indre dysen er fjernet). Slå patronen forsiktig slik at luftboblene stiger opp, slik at små bobler blir værende. Ved å bla i doseringsvelgeren, still inn doseringen slik at tallet 2 i doseringsvinduet sammenfaller med pekeren. Settet til hver enhet skal ledsages av et klikk (hvis velgeren ved et uhell savnet ønsket dose, bør den justeres ved å bla velgeren i motsatt retning. Når du stiller inn dosen, trenger du ikke å trykke på avtrekkeren). Hold pennen med nålen oppe, trykk på startknappen helt, når velgeren når tallet 0, høres et klikk. Kontroller at det kommer en dråpe løsning på tuppen av nålen, hvis den ikke kommer ut,det anbefales å gjenta bla av doseringsvelgeren og stille doseringen, men ikke mer enn 6 ganger. Hvis det ikke vises en dråpe, fjerner du nålen og velger en ny, og gjentar alle trinnene ovenfor. Utgangen fra dråpen fra nålen må kontrolleres før hver injeksjon.
Doseinnstilling: Rull doseringsvelgeren til den tildelte dosen samsvarer med pekeren i doseringsvinduet. For eksempel, hvis den nødvendige dosen er 40 enheter, må du bla velgeren til 40. Hvis velgeren ikke ruller, er det ikke nok medikament i pennen. I dette tilfellet skal pennen kastes, eller de resterende doseenhetene skal innføres, og bruk en ny penn for å bruke den manglende dosen.
Doseadministrasjon: sørg for at riktig dose tas. Tørk av huden på injeksjonsstedet med en spritserviett og klem den på ønsket sted, og stikk deretter nålen under huden i en kontinuerlig bevegelse. For å unngå utilsiktet punkteringsskade, bør nålen festes minst 2,5 cm med huden, og nålen skal ikke settes inn i en vinkel mot fingrene. Trykk på startknappen til 0-merket er på nivået med pekeren i doseringsvinduet. Hold sprøytepennen på injeksjonsstedet og fortsett å trykke på knappen i 10 sekunder etter at du klikker på et stopp for å levere den nødvendige dosen insulin fullt ut. I tilfelle når løsningen fortsetter å strømme ut etter at injeksjonen er gjort, under påfølgende injeksjoner, må nålen holdes i huden i lengre tid.
Kassering av nålen og oppbevaring av sprøytepennen: Trekk den ytre dysen forsiktig på nålen til den stopper, og skru deretter ut nålen og kast den sammen med dysen. Sett hetten på sprøytepennen og oppbevar den til neste injeksjon borte fra direkte sollys. Ikke bruk en tom penn på nytt.

Bivirkninger

Når du bruker Rinsulin P, kan følgende bivirkninger utvikles:

lokale reaksjoner: hevelse, kløe, hyperemi på injeksjonsstedet; med et langt forløp - lipodystrofi på injeksjonsstedet;
allergiske reaksjoner: hudutslett, anafylaktisk sjokk, Quinckes ødem;
effekter forårsaket av effekten på karbohydratmetabolismen: hypoglykemiske tilstander - økt svette, svakhet, blekhet i huden, hodepine, svimmelhet, hjertebank, nedsatt synsstyrke, sult, skjelving, uro, frysninger, parestesi i munnslimhinnen; alvorlig hypoglykemi kan forårsake utvikling av hypoglykemisk koma;
andre: ødem, forbigående forverring av synsstyrken (i de fleste tilfeller i begynnelsen av behandlingen).

Hvis det oppstår hypoglykemi eller episoder med bevissthetstap registreres, eller andre uønskede reaksjoner oppstår som ikke er beskrevet ovenfor, må du umiddelbart informere legen din om det.

Overdose

Ved overdosering av Rinsulin R kan hypoglykemi oppstå (symptomer i avsnittet "Bivirkninger").

Ved mild hypoglykemi kan symptomene lindres ved å innta sukker eller karbohydratberikede matvarer. Pasienter med diabetes anbefales å alltid ha med seg søtsaker, sukker eller søt fruktjuice.

Ved alvorlig hypoglykemi, hvis pasienten har mistet bevisstheten, er intravenøs administrering av en løsning av dekstrose (glukose) 40% og intramuskulær, intravenøs eller subkutan administrering av glukagon indikert. For å forhindre gjentakelse av hypoglykemi etter bevissthetsgjenoppretting, bør du spise en karbohydratrik mat.

spesielle instruksjoner

I løpet av perioden med insulinbehandling er det nødvendig med konstant overvåking av blodsukker.

Overgangen til en pasient til bruk av en ny type insulin eller insulinpreparat fra en annen produsent skal bare utføres under tilsyn av en spesialist.

I tillegg til overdose med insulin, kan følgende sykdommer / tilstander provosere hypoglykemi: brudd på leveren og nyrene, hypofunksjon i hypofysen, binyrebarken eller skjoldbruskkjertelen (sykdommer som reduserer behovet for insulin), oppkast, diaré, hoppe over måltider, endre stoffet, øke fysisk aktivitet, endring av introduksjonsområdet, interaksjon med andre midler.

Utviklingen av hyperglykemi, spesielt hos personer med type I diabetes mellitus, kan føre til glipp av insulinleveranse og feil dosering. De første symptomene på denne komplikasjonen forekommer hovedsakelig gradvis over flere timer eller dager, og inkluderer lidelser som rødhet og tørrhet i huden, tørst, tørr munn, tap av matlyst, kvalme, oppkast, økt vannlating, svimmelhet og lukten av aceton i utåndingsluften. Hvis det ikke er behandling i rett tid for type I-diabetes, forverrer hyperglykemi risikoen for diabetisk ketoacidose, en livstruende akutt komplikasjon.

Det er nødvendig å bruke stoffet med ekstrem forsiktighet i nærvær av alvorlig stenose i koronar- og hjernearteriene på grunn av den økte trusselen om hjerte- og hjernekomplikasjoner av hypoglykemi. Rinsulin R bør også brukes med forsiktighet hos pasienter med proliferativ retinopati, spesielt de som ikke får behandling med laserfotokoagulering (laserkoagulasjon), på grunn av risikoen for å utvikle amaurose (fullstendig blindhet).

I tilfelle når insulinpreparater foreskrives for type II diabetes mellitus i kombinasjon med tiazolidindioner, kan væskeretensjon i kroppen oppstå, noe som resulterer i at sannsynligheten for utvikling og intensivering av kronisk hjertesvikt (CHF) øker, spesielt ved samtidig sykdommer i det kardiovaskulære systemet og tilstedeværelsen av risikofaktorer CHF. Pasienter som får denne behandlingen bør overvåkes regelmessig for mulige tegn på hjertesvikt. Når denne sykdommen oppstår, er terapi nødvendig i henhold til gjeldende behandlingsstandarder. Det er også nødvendig å vurdere muligheten for å avslutte eller redusere dosen av tiazolidindion.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

På bakgrunn av den primære administreringen av insulin, en endring i typen, eller med alvorlig fysisk eller mental stress, kan det være en reduksjon i evnen til å kjøre biler eller kontrollere forskjellige bevegelige mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Det er ingen begrensninger på insulinbehandling for diabetes mellitus under graviditet, siden den ikke trenger inn i morkaken. I tilfelle planlegging av graviditet og i løpet av løpet er det nødvendig med mer intensiv behandling av diabetes mellitus. I graviditetens første trimester avtar som regel behovet for insulin, og i II-III trimester øker det gradvis.

Under og umiddelbart etter fødselen kan behovet for insulinmedisiner reduseres dramatisk. Kort tid etter fødselen når den imidlertid raskt nivået som ble sett før graviditet.

Det er ingen begrensninger på insulinbehandling for diabetes under amming. Samtidig er det nødvendig å ta hensyn til muligheten for å redusere den nødvendige dosen insulin, som et resultat av at sukkerinnholdet bør overvåkes nøye i flere måneder til behovet for insulin stabiliseres.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med funksjonshemning i nyrene på grunn av økt risiko for hypoglykemi kan kreve hyppigere justering av dosen Rinsulin P og økt blodsukkerkontroll.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med nedsatt leverfunksjon, på grunn av økt risiko for hypoglykemi, kan kreve hyppigere endringer i dosen av Rinsulin P og kontroll av blodsukker.

Bruk hos eldre

Personer over 65 år trenger å justere dosen av Rinsulin R, siden de har økt risiko for hypoglykemi på grunn av tilstedeværelsen av samtidig patologi og kombinert bruk av flere legemidler.

Narkotikahandel

jodholdige skjoldbruskkjertelhormoner, oral prevensjon, østrogener, glukagon, somatropin, glukokortikosteroider, løkke og tiazid-diuretika, trisykliske antidepressiva, sympatomimetika, heparin, H ₁ -blokkere histamin-reseptor-blokkere, calyphonidine, kortikosteroider, danzine diazoksid, nikotin, fenytoin: svekker den hypoglykemiske effekten av insulin;
monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), orale hypoglykemiske midler, angiotensinkonverterende enzym (ACE-hemmere) hemmere, ikke-selektive β-blokkerende stoffer, karbonanhydrasehemmere, anabole steroider, sulfonamider, bromokriptin, tetreotid, fenofenylaminer, ketokonazol litiumpreparater, etanolholdige midler: forbedrer den hypoglykemiske effekten av insulin;
salisylater, reserpin: svekker eller forsterker effekten av Rinsulin P;
etanol: toleransen for dette stoffet avtar.

Analoger

Rinsulin R-analoger er Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, ved en temperatur på 2–8 ° C. Ikke frys.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser av Rinsulin R

Anmeldelser av Rinsulin P er i de fleste tilfeller positive. Pasienter bemerker at stoffet effektivt reduserer forhøyede blodsukkernivåer og tolereres godt uten å forårsake uønskede bivirkninger. Fordelene med stoffet inkluderer også en praktisk form for frigjøring - patroner og ferdigfylte sprøytepenner, klare til bruk, noe som i stor grad forenkler introduksjonen av insulin. Imidlertid anbefales det å bruke Rinsulin R først etter en grundig undersøkelse, som foreskrevet av den behandlende legen og i dosene som er fastsatt av ham.

Prisen på Rinsulin R på apotek

Den omtrentlige prisen for Rinsulin R, injeksjonsvæske, oppløsning (100 IE / ml) er 350–400 rubler for 1 flaske 10 ml, 850–1300 rubler for 5 patroner på 3 ml.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!