Risset - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Risset

Risset: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Risset

ATX-kode: N05AX08

Aktiv ingrediens: risperidon (Risperidon)

Produsent: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Kroatia)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 29.11.2018

Prisene på apotek: fra 158 rubler.

Kjøpe

Risset er et antipsykotisk middel (nevroleptisk).

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, skåret på den ene siden, hvite (dosering 1 mg), fra lys oransje til oransje (dosering 2 mg), fra gul til gul med en grønnaktig skjær (dose 3 mg) eller grønn (dosering 4 mg) farge (10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 2 eller 6 blisterpakninger og bruksanvisning for Risset).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: risperidon - 1, 2, 3 eller 4 mg;
• hjelpekomponenter: maisstivelse, magnesiumstearat, laktosemonohydrat, talkum, natriumkarboksymetylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose;
• filmskall: 1 mg tabletter - opadray II 31F58914 hvit (natriumcitratdihydrat, makrogol-4000, laktosemonohydrat, hypromellose, titandioksid); 2 mg tabletter - opadray II 31F58914 hvitt, solnedgangsgult fargestoff (E110); 3 mg tabletter - opadray II 31F58914 hvitt, kinolint fargestoff (E104); 4 mg tabletter - opadray II 31F58914 hvit, indigokarmin (E132), kinolgult fargestoff (E104).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Rissets aktive ingrediens er risperidon, et benzisoksazolderivat, et neuroleptikum med beroligende, hypotermiske og antiemetiske effekter.

Risperidon er en selektiv monoaminerg antagonist med en høy tropisme for dopaminerge D ₂ og serotonerge 5-HT- ₂ -reseptorer. Den binder seg også til alfa ₁ -adrenerge reseptorer, med litt lavere affinitet - til alfa _2- adrenerge og H ₁ -histaminerge reseptorer. Har ingen tropisme for kolinerge reseptorer.

Den antipsykotiske effekt av risperidon tilskrives dets evne til å blokkere dopamin D- ₂ -reseptorer i de mesolimbiske og mesokortikale systemer. Sedasjon forklares ved blokkade av adrenerge reseptorer av retikulære dannelsen av hjernestammen, hypotermisk virkning - ved blokkering av dopamin-reseptorer i hypothalamus, antiemetiske virkning - ved blokkering av dopamin-D- ₂ -reseptorer på trigger sonen av oppkast sentrum.

Risset undertrykker produktive symptomer (hallusinasjoner, vrangforestillinger, aggressivitet) og automatisme. Sammenlignet med klassiske antipsykotika hemmer risperidon motoraktivitet i mindre grad, induserer katalepsi i mindre grad.

På grunn av den balanserte sentrale antagonismen av risperidon mot dopamin og serotonin, reduseres tendensen til ekstrapyramidale bivirkninger, den terapeutiske effekten av Rissett utvides, som også dekker de affektive og negative symptomene på schizofreni.

Risperidon kan forårsake en doseavhengig økning i plasmaprolaktinkonsentrasjonen.

Farmakokinetikk

Legemidlet absorberes raskt og fullstendig. Mat påvirker ikke volumet og absorpsjonshastigheten. Absolutt biotilgjengelighet er 74%, relativt (tabletter versus løsning) - 94%. Risperidon når sin maksimale plasmakonsentrasjon innen 1 time, den aktive metabolitten 9-hydroksyrisperidon - innen 3 timer (med høy aktivitet av CYP2D6-isoenzymet) eller 17 timer (med lav aktivitet av CYP2D6-isoenzymet).

Gjennomsnittlig tid for å nå likevektskonsentrasjonen av risperidon er 1 dag, 9-hydroksyrisperidon er 4-5 dager.

Distribusjonsvolum er 1–2 l / kg. Stoffet distribueres raskt i kroppen, trenger inn i sentralnervesystemet og i morsmelk. Plasmakonsentrasjonen av risperidon og den aktive metabolitten er proporsjonal med dosen tatt av Risset (fra 1 til 16 mg per dag).

Risperidon binder seg til plasmaproteiner (albumin og alfa-1-glykoprotein) med 90%, 9-hydroksyrisperidon - med 77%.

Neuroleptika metaboliseres med deltagelse av isoenzymet CYP2D6 for å danne hovedmetabolitten til 9-hydroksyrisperidon. En annen metabolsk vei er N-dealkylering.

Risperidon og 9-hydroksyrisperidon utgjør den aktive antipsykotiske fraksjonen.

Halveringstiden (T _1/2) av risperidon er 3 eller 20 timer (med høy og lav aktivitet av henholdsvis CYP2D6-isoenzym), 9-hydroksyrisperidon - henholdsvis 21 eller 30 timer (med høy og lav aktivitet av henholdsvis CYP2D6-isoenzym), aktiv antipsykotisk fraksjon - 20 timer …

Det skilles ut: 14% - med galle, 70% - av nyrene (35-45% i form av en farmakologisk aktiv antipsykotisk fraksjon).

Hos pasienter med kronisk nyresvikt reduseres kreatininclearance (CC) med 60%. Hos pasienter med leverinsuffisiens øker plasmakonsentrasjonen av risperidon med 35%.

I alderdommen avtar clearance og T _{1/2 av} stoffet øker.

Indikasjoner for bruk

Risset brukes til lindring av akutte angrep og langvarig vedlikeholdsbehandling av følgende sykdommer / lidelser:

• akutt og kronisk schizofreni, andre psykotiske lidelser, ledsaget av produktive og negative symptomer;
• affektive lidelser ved schizofreni;
• atferdsforstyrrelser som utvikler seg på bakgrunn av demens med psykotiske symptomer, nedsatt aktivitet (delirium, uro), symptomer på aggressivitet (sinneutbrudd, fysisk vold);
• atferdsforstyrrelser hos voksne og ungdom fra 15 år med mental retardasjon eller redusert intellektuelt nivå i tilfeller der det ledende symptomet på det kliniske bildet av sykdommen er destruktiv oppførsel (impulsivitet, aggressivitet, autoaggresjon).

Som et adjuvans er Risset foreskrevet for mani forårsaket av bipolare affektive lidelser, for å stabilisere humøret.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• mangel på laktase, laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon;
• alder opptil 15 år;
• mani med bipolare affektive lidelser hos barn og ungdom under 18 år;
• ammingstid;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Relativt (Risset-tabletter brukes med forsiktighet): Parkinsons sykdom, kramper (inkludert historie), narkotikamisbruk eller narkotikaavhengighet, hjernesvulst (inkludert hypofyseprolaktinom), cerebrovaskulær ulykke, diffus Lewy-kroppssykdom, Reye's syndrom, akutt overdosering, intestinal obstruksjon, alvorlig nyre- / leversvikt, hypovolemi og dehydrering, tilstedeværelse av risikofaktorer for utvikling av venøs tromboembolisme, sykdommer i det kardiovaskulære systemet (hjertemuskulær ledningsforstyrrelser, hjerteinfarkt, kronisk hjertesvikt), predisponerende til utvikling av takykardi av pirouett-type (elektrolyttubalanse, bradykardi, samtidig bruk av medisiner som forlenger QT-intervallet),høy alder hos pasienter med demens, graviditet.

Risset, bruksanvisning: metode og dosering

Risset tabletter skal tas oralt 1-2 ganger om dagen.

Schizofreni

Den første dagen foreskrives Risset i en daglig dose på 2 mg, på den andre dagen - 4 mg. Videre holdes dosen eller justeres individuelt. Den optimale daglige dosen er 4–6 mg.

I noen tilfeller, for eksempel en første episode av schizofreni, kan det være tilrådelig å øke dosen saktere og foreskrive lavere start- og vedlikeholdsdoser.

Maksimal tillatt daglig dose er 16 mg. Det bør imidlertid huskes at når Risset tas i doser på 10 mg per dag, observeres vanligvis ikke en økning i den terapeutiske effekten, mens det er en sannsynlighet for å utvikle ekstrapyramidale symptomer.

Eldre og pasienter med nyre- eller leversykdommer anbefales å starte behandling med en dose på 0,5 mg 2 ganger daglig. Ved utilstrekkelig effekt, men forutsatt at Risset tolereres godt, kan den økes til 1-2 mg 2 ganger daglig.

Atferdslidelser hos pasienter med mental retardasjon

Behandlingen begynner med en dose på 0,5 mg en gang daglig. Om nødvendig økes den ikke oftere enn annenhver dag, med 0,5 mg. Maksimal daglig dose er 1,5 mg.

Vedlikeholdsdosen av Risset er vanligvis 1 mg en gang daglig.

Atferdsforstyrrelser hos pasienter med demens

I de fleste tilfeller er den optimale dosen 0,5 mg 2 ganger daglig. Om nødvendig økes den ikke oftere enn annenhver dag, med 0,5 mg.

Noen pasienter ved begynnelsen av behandlingen krever avtale med Risset i en dose på 1 mg 2 ganger daglig.

Etter forbedring av tilstanden kan administrasjonsfrekvensen reduseres til 1 gang per dag.

Manier ved bipolar lidelse

For voksne er startdosen Risset 2 mg en gang daglig. I fremtiden, om nødvendig, velger legen dosen individuelt, og øker den ikke oftere enn annenhver dag, med 1 mg. Den optimale daglige dosen er i de fleste tilfeller 2–6 mg.

Den behandlende legen bør regelmessig vurdere effektiviteten av symptomatisk behandling og om nødvendig justere doseringsregimet.

Eldre og pasienter med nyre- eller leversykdommer anbefales å starte behandling med en dose på 0,5 mg 2 ganger daglig. Ved utilstrekkelig effekt, men med god toleranse for Risset, økes den til 1-2 mg 2 ganger daglig.

Bivirkninger

• fra det sentrale og perifere nervesystemet: økt tretthet, søvnløshet, døsighet, hodepine, svimmelhet, tåkesyn, nedsatt konsentrasjonsevne, angst, uro, ekstrapyramidale symptomer (akutt dystoni, hypersalivasjon, stivhet, bradykinesi, tremor), akatisi, mani og hypomani. Hos pasienter med schizofreni er følgende mulig: termoreguleringsforstyrrelser, tardiv dyskinesi (ufrivillige rytmiske bevegelser, hovedsakelig i tungen og / eller ansiktet), epileptiske anfall, hypervolemi (på grunn av polydipsi eller syndrom av upassende antidiuretisk hormonsekresjon), malignt neuroleptisk syndrom (nedsatt bevissthet, muskelstrenghet) ustabilitet av autonome funksjoner, økt aktivitet av kreatinfosfokinase);
• fra det endokrine systemet: hyperglykemi, forverring av eksisterende diabetes mellitus, økning eller reduksjon i kroppsvekt, amenoré, menstruasjons uregelmessigheter, gynekomasti, galaktoré;
• fra det kardiovaskulære systemet: økt blodtrykk, refleks takykardi, ortostatisk hypotensjon, ventrikelflimmer, ventrikulær arytmi av pirouett-type, forlengelse av QT-intervallet, tromboembolisme i venøse kar (inkludert tromboembolisme i lungekar og dype vener); hos eldre pasienter med demens - forbigående iskemiske anfall, hjerneslag;
• fra urinveiene: urinveisinfeksjon, urininkontinens;
• fra det hematopoietiske systemet: nøytropeni, trombocytopeni;
• fra fordøyelsessystemet: økt appetitt, hypo- eller hypersalivasjon, tørrhet i munnslimhinnen, magesmerter, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, oppkast, anoreksi, økt aktivitet av levertransaminaser;
• fra reproduksjonssystemet: anorgasmia, ejakulasjonsforstyrrelse, erektil dysfunksjon, priapisme;
• på den delen av huden: kløe, hyperpigmentering, tørr hud, seboré;
• allergiske reaksjoner: hudutslett, rhinitt, lysfølsomhet, angioødem;
• andre: artralgi.

Overdose

Det er rapporter om pasienter som tar stoffet i doser opp til 360 mg. Dataene som er innhentet antyder et bredt spekter av Risset-sikkerhet.

I tilfelle overdosering observeres en økning i farmakologiske effekter, som manifesteres av døsighet, sedering, reduksjon i blodtrykk, takykardi og ekstrapyramidale symptomer. I sjeldne tilfeller forlenges QT-intervallet.

Ved akutt overdose hos pasienter som får kombinasjonsbehandling, bør effekten av andre legemidler vurderes.

Behandlingen inkluderer magesvask (hvis pasienten er bevisstløs, etter intubasjon), utnevnelse av aktivt kull og avføringsmidler, noe som sikrer en klar luftvei (for ventilasjon og tilstrekkelig oksygenforsyning). Elektrokardiogramovervåking er nødvendig for å oppdage mulige arytmier.

Det er ingen spesifikk motgift mot risperidon. Behandlingen er symptomatisk. Ved lavt blodtrykk og kollaps utføres intravenøs infusjon av væsker og / eller adrenerge agonister. Ved akutte ekstrapyramidale lidelser foreskrives m-antikolinergika. Pasienten krever nøye medisinsk tilsyn til symptomene på rus helt forsvinner.

spesielle instruksjoner

Før utnevnelsen av Risset, bør pasienter med schizofreni, hvis mulig, gradvis avbryte den forrige behandlingen. Ved overføring av pasient fra antipsykotika i depot, må første inntak av risperidon erstatte neste planlagte injeksjon. Legen bør regelmessig vurdere hensiktsmessigheten av å fortsette den nåværende behandlingen med antiparkinsonmedisiner.

Risset øker risikoen for tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med predisponering for blodpropp. Før du starter behandlingen, bør du finne ut om alle tilknyttede risikofaktorer er tilstede og ta passende forholdsregler for å forhindre tromboembolisme.

I tilfelle cerebrovaskulære lidelser, dehydrering, hypovolemi, kardiovaskulære sykdommer, bør økningen i dosen av legemidlet være gradvis.

Hvis ortostatisk hypotensjon utvikler seg, spesielt i løpet av doseringsvalget, er det nødvendig å vurdere å redusere Risset-dosen.

Risikoen for å utvikle mani og hypomani under risperidonbehandling reduseres hvis behandlingen startes i en lav dose og økes gradvis.

Risset øker appetitten. Overspising bør unngås for å unngå vektøkning.

Hvis symptomer på malignt neuroleptisk syndrom eller tardiv dyskinesi utvikles, bør Risset avbrytes og symptomatisk behandling bør utføres. Først da kan spørsmålet om å gjenoppta behandlingen vurderes. For å unngå utvikling av disse komplikasjonene i løpet av behandlingsperioden, bør pasientens tilstand overvåkes og dosen justeres regelmessig.

Pasienter med Parkinsons sykdom og diffus kroppssykdom kan bare foreskrives Risset etter en nøye vurdering av balansen mellom fordeler og risiko, siden følsomheten for antipsykotika øker og risikoen for å utvikle malignt neuroleptisk syndrom øker.

Risset bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med demens. I følge en metaanalyse av resultatene fra 17 kontrollerte kliniske studier hadde eldre pasienter (gjennomsnittsalder 86 år) med demens som fikk atypiske antipsykotika (inkludert risperidon) en høyere dødelighet sammenlignet med eldre som fikk placebo. Dødeligheten var henholdsvis 4% og 3,1%.

Økt dødelighet ble observert hos eldre pasienter med demens som fikk risperidon og furosemid samtidig, sammenlignet med grupper som mottok disse legemidlene hver for seg. De patofysiologiske mekanismene som kan forklare denne observasjonen, er ikke etablert. Hos eldre personer som fikk andre diuretika med risperidon, ble det ikke funnet en økning i dødeligheten. Uavhengig av hvilken type terapi, er dehydrering en vanlig risikofaktor for dødelighet, derfor bør den overvåkes nøye i løpet av Rissets bruk.

Placebokontrollerte studier har vist en økning i forekomsten (sammenlignet med placebo) av cerebrovaskulære ulykker (forbigående iskemiske anfall, hjerneslag), inkludert dødelige, hos eldre mennesker med demens som fikk risperidon eller andre atypiske antipsykotika.

Hvis pasienter som tar karbamazepin eller andre indusere av levermikrosomale enzymer, bør Risset-dosen reduseres.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av hele perioden med å ta Risset, bør det utvises forsiktighet når du utfører potensielt farlige aktiviteter som krever raske reaksjoner og økt oppmerksomhet.

Påføring under graviditet og amming

Sikkerheten ved bruk av legemidlet hos gravide er ikke undersøkt. Risset kan bare forskrives når fordelene er klart høyere enn den potensielle risikoen.

Risperidon og dets aktive metabolitt går over i morsmelk. Hvis behandling er nødvendig under amming, bør fôring avbrytes.

Barndomsbruk

For barn kan Risset bare forskrives av en lege med erfaring innen barnepsykiatri.

Med nedsatt nyrefunksjon

Alvorlig nyresvikt er en relativ kontraindikasjon til utnevnelsen av Risset. Legemidlet bør brukes med forsiktighet, dosejustering er nødvendig.

For brudd på leverfunksjonen

Alvorlig nedsatt leverfunksjon er en relativ kontraindikasjon til utnevnelsen av Risset. Legemidlet bør brukes med forsiktighet, dosejustering er nødvendig.

Bruk hos eldre

Risset bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter, spesielt med demens. Det kan være nødvendig å korrigere doseringsregimet.

Narkotikahandel

Benzodiazepiner kan tilsettes Risset for ytterligere sedering.

Med forsiktighet bør du ta sentralt virkende stoffer samtidig.

Ranitidin og cimetidin øker plasmakonsentrasjonen av risperidon uten å øke den antipsykotiske effekten.

Trisykliske antidepressiva, fenotiazinderivater og noen betablokkere kan øke plasmakonsentrasjonen av risperidon, men påvirker ikke konsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fasen.

Paroksetin, fluoksetin, kinidin, terbinafin og andre hemmere av CYP2D6-isoenzymet kan øke plasmanivået av risperidon, i mindre grad - konsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fasen.

Clozapine reduserer klaringen av risperidon.

Risset skal ikke brukes i kombinasjon med karbamazepin hos pasienter med mani assosiert med bipolar affektiv lidelse, siden plasmakonsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fasen av risperidon avtar.

Med samtidig bruk av andre antipsykotika, antidepressiva, medikamenter med en sentral antikolinerg effekt, antiparkinsonmedisiner, litium, øker sannsynligheten for tardiv dyskinesi.

Hos pasienter med cerebrovaskulær demens er bruken av en kombinasjon av risperidon + furosemid assosiert med økt dødelighet, selv om mekanismen for denne interaksjonen ikke er nøyaktig etablert. I denne forbindelse bør muligheten for å bruke Risset og diuretika vurderes spesielt nøye, med tanke på forventede fordeler og mulige risikoer.

Med forsiktighet er det nødvendig å bruke medisiner som forlenger QT-intervallet, inkludert andre antipsykotiske legemidler, trisykliske antidepressiva, cisaprid, litium, antiarytmika klasse IA og III, metadon, erytromycin, moxifloxacin, meflokin.

Forholdsregler bør tas ved kombinert bruk av medisiner som kan forårsake elektrolyttforstyrrelser, for eksempel tiaziddiuretika (kan fremkalle hypokalemi). Å ta slike kombinasjoner øker risikoen for å utvikle ondartede arytmier.

Effekten av risperidon på andre legemidler som brukes samtidig:

• forbedrer effekten av benzodiazepiner, blokkere av H1-histaminreseptorer, narkotiske smertestillende midler, etanol;
• blokkerer den hypotensive effekten av guanetidin;
• reduserer effekten av labetalol, fenoksybenzamin og andre alfablokkere, metyldopa, reserpin og andre antihypertensiva med sentral virkning;
• reduserer virkningen av levodopa og andre agonister av dopaminreseptorer, samt antagelig andre indusere av mikrosomale leverenzymer, som fenytoin, rifampicin, johannesurt, barbiturater.

Risset påvirker ikke de kliniske effektene og farmakokinetiske parametrene for topiramat, digoksin, valproinsyre og litiumpreparater.

Analoger

Rissets analoger er Abilify, Azaleptin, Azaleprol, Aminazine, Amdoal, Ariprizol, Betamax, Haloperidol, Viktoel, Hedonin, Droperidol, Zalasta, Zeldoks, Zyprexa, Zilaxera, Invega, Clozapine, Klopiksalen, Oralisol Neuleptyll., Etperazin og andre.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, utilgjengelig for barn, på et tørt sted.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Risset

Anmeldelser om Risset er positive: stoffet eliminerer effektivt mange symptomer på schizofreni og andre psykotiske lidelser, forbedrer pasientens livskvalitet betydelig. Siden stoffet er svært effektivt, anbefales det å bruke det bare som anvist av en lege og under hans strenge kontroll.

Pris for Risset på apotek

Omtrentlig pris for Risset: 20 tabletter på 2 mg - 178-192 rubler, 20 tabletter på 4 mg - 218-356 rubler.

Risset: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Risset 2 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 158 RUB Kjøpe

Risset-tabletter p.p. 2mg 20 stk. 183 r Kjøpe

Risset 4 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 342 r Kjøpe

Anna Aksenova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: 2004-2007 "First Kiev Medical College" spesialitet "Laboratory Diagnostics".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!