Traikor
Traikor: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Tricor
ATX-kode: C10AB05
Aktiv ingrediens: Fenofibrat (Fenofibrat)
Produsent: Recipharm Fontaine (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 17.05.2018
Prisene på apotek: fra 804 rubler.
Kjøpe
Traikor er et medikament med hypolipidemisk virkning.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Traikor er filmdrasjerte tabletter: avlange, hvite, på den ene siden påskriften "145" eller "160" (avhengig av dosering), på den andre - firmalogoen (i blisterpakninger på 10 stk., I en pappeske 1 –5, 9 eller 10 blisterpakninger, i blisterpakninger på 14 stk., I en eske med 2, 6 eller 7 blisterpakninger).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: fenofibrat - 145 (mikronisert) eller 160 mg;
- hjelpestoffer (145/160 mg): sukrose - 145/0 mg; natriumlaurylsulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktosemonohydrat - 132 / 138,4 mg; krospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 84,28 / 115 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 1,72 / 12,6 mg; hypromellose - 29/0 mg; natriumdokusat - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearat - 0,9 / 0 mg; natriumstearylfumarat - 0 / 6,4 mg; povidon - 0/160 mg;
- skall (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titandioksid - 8,03 / 8,96 mg; polyvinylalkohol - 11,43 / 12,75 mg; sojalecitin - 0,5 / 0,56 mg talkum - 5,02 / 5,6 mg; xantangummi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Fenofibrat er et fibronsyrederivat. Dens evne til å endre lipidinnholdet i menneskekroppen medieres av PPARα-aktivering. På grunn av dette forbedres lipolyse og utskillelse av aterogene lipoproteiner med høyt triglyseridinnhold fra plasmaet (aktivering av lipoprotein lipase og en reduksjon i syntesen av apolipoprotein CIII). PPARα-aktivering fører også til en økning i syntesen av apolipoproteinene AI og AII.
Disse effektene av fenofibrat på lipoproteiner bidrar til en reduksjon i innholdet av LDL og VLDL (lav tetthet lipoprotein og veldig lav tetthet lipoprotein) fraksjon, som inkluderer apolipoprotein B, og en økning i innholdet av HDL fraksjonen, som inkluderer apolipoproteiner AI og AII.
Ved å korrigere brudd på katabolisme og syntese av VLDL, øker fenofibrat klaring av LDL og senker innholdet av små og tette LDL-partikler, som øker hos pasienter med aterogen lipidfenotype (et hyppig brudd med risiko for koronar hjertesykdom).
Bruk av Traikor er effektiv hos pasienter med hyperkolesterolemi med og uten hypertriglyseridemi, inkludert sekundær hyperlipoproteinemi, spesielt ved type 2 diabetes mellitus.
Under behandlingen kan ekstravaskulære kolesterolavsetninger (tuberøse og sene xantomer) reduseres betydelig og til og med forsvinne helt. Med et økt nivå av fibrinogen er det en signifikant reduksjon i denne indikatoren, som hos pasienter med et økt nivå av LP (a). I tillegg reduseres andre betennelsesmarkører, inkludert C-reaktivt protein.
En ytterligere fordel for pasienter med hyperurikemi og dyslipidemi er den urikosuriske effekten av fenofibrat, noe som resulterer i en reduksjon i urinsyrekonsentrasjonen med ca. 25%.
Det er også informasjon om en reduksjon i blodplateaggregering forårsaket av adenosindifosfat, adrenalin og arakidonsyre.
Farmakokinetikk
Ingen fenofibrat fra foreldrene ble funnet i plasma. Hovedplasmametabolitten er fenofibrinsyre.
Maksimal konsentrasjon av stoffet i blodplasmaet oppnås etter 2-4 timer (145 mg hver) eller 4-5 timer (160 mg hver) etter oral administrering av Traikor. Konsentrasjonen av medikamentet i plasma i lang tid forblir stabil og avhenger ikke av pasientens individuelle egenskaper.
Traikor inneholder 145 mg mikronisert fenofibrat i form av nanopartikler. Forskjellen mellom denne formen for frigjøring fra tidligere doseringsformer av fenofibrat er i maksimal konsentrasjon i blodplasma og den totale effekten av fenofibrat i form av nanopartikler. Effektiviteten av stoffet avhenger ikke av matinntaket, og det kan derfor brukes uavhengig av matinntak når som helst.
Absorpsjonen av fenofibrat ved bruk av Traikor 160 mg forbedres når den tas samtidig med mat.
Mer enn 99% av fenofibrinsyre binder seg sterkt til plasmaalbumin.
Halveringstiden for fenofibrinsyre er omtrent 20 timer.
Fenofibrat hydrolyseres raskt av esteraser etter oral administrering. Bare den viktigste aktive metabolitten, fenofibrinsyre, finnes i plasma.
Fenofibrat er ikke et substrat for CYP3A4. Det deltar ikke i mikrosomal metabolisme.
Utskillelse skjer hovedsakelig i urinen i form av et konjugat av glukuronid og fenofibrinsyre. Fenofibrat elimineres nesten fullstendig innen 6 dager.
Etter en enkelt dose og i løpet av en lang periode, blir ikke stoffet kumulert.
Det skilles ikke ut under hemodialyse.
Indikasjoner for bruk
- hyperkolesterolemi og hypertriglyseridemi, blandet eller isolert (dyslipidemi typene IIa, IIb, III, IV, V) med ineffektive diettmål eller andre ikke-medikamentelle behandlingstiltak (spesielt vekttap eller økt fysisk aktivitet), spesielt i tilfeller av risikofaktorer assosiert med dyslipidemi inkludert røyking og arteriell hypertensjon;
- sekundær hyperlipoproteinemi i tilfeller der hyperlipoproteinemia vedvarer til tross for effektiv terapi av den underliggende sykdommen (inkludert dyslipidemia ved diabetes mellitus).
Under behandlingen er det nødvendig å fortsette å følge dietten som pasientene fulgte med før de begynte å bruke Traikor.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance <20 ml / min);
- alvorlig leversvikt, inkludert levercirrhose;
- galleblæresykdom;
- medfødt fruktosemi, sukras / mangel på isomaltase (for tabletter på 145 mg);
- medfødt laktasemangel, galaktosemi, nedsatt absorpsjon av glukose og galaktose;
- en historie med allergiske reaksjoner på peanøtter, sojalecitin, peanøttsmør eller relaterte produkter;
- belastet historie med lysfølsomhet / fototoksisitet under behandling med ketoprofen eller fibrater;
- ammingstid;
- alder opp til 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativ (sykdommer / tilstander i nærvær som utnevnelsen av Traikor krever forsiktighet):
- hypotyreose;
- nedsatt nyre- eller leverfunksjon
- belastet historie med arvelige muskelsykdommer;
- overdreven alkoholforbruk;
- kombinasjonsbehandling med orale antikoagulantia, HMG-CoA reduktasehemmere;
- eldre alder;
- svangerskap.
Instruksjoner for bruk av Traikor: metode og dosering
Legemidlet tas oralt med et glass vann, uten å tygge, hele. Traykor tabletter 145 mg kan tas med eller uten mat når som helst på dagen, 160 mg - helst sammen med måltider.
Traikor er foreskrevet 1 tablett per dag.
Mulig overgang uten dosejustering:
- 1 kapsel Lipantil 200 M eller 1 tablett Traikor 160 mg: for 1 tablett Traikor 145 mg;
- 1 kapsel Lipantil 200 M: for 1 tablett Traikor 160 mg.
Eldre pasienter trenger ikke dosejustering.
Ved nyresvikt foreskrives legemidlet i redusert dose.
Terapi bør utføres i lang tid mens du følger dietten.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):
- lymfatisk / sirkulasjonssystem: sjelden - en økning i innholdet av leukocytter og hemoglobin;
- fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, oppkast, kvalme, flatulens og diaré av moderat alvorlighetsgrad; noen ganger - tilfeller av pankreatitt;
- muskuloskeletale systemet og bindevev: sjelden - myositis, diffus myalgi, svakhet, muskelspasmer; veldig sjelden - rabdomyolyse;
- lever: ofte - en moderat økning i konsentrasjonen av serumtransaminaser; noen ganger - dannelsen av gallestein; veldig sjelden - episoder med hepatitt (i tilfeller av symptomer - gulsott, kløe - laboratorietester er påkrevd, i tilfeller av bekreftelse av diagnosen, avbrytes stoffet);
- nervesystemet: sjelden - hodepine, seksuell dysfunksjon;
- kardiovaskulær system: noen ganger - venøs tromboembolisme (dyp venetrombose, lungeemboli);
- hud og subkutant fett: noen ganger - kløe, utslett, lysfølsomhetsreaksjoner, urtikaria; sjelden - alopecia; veldig sjelden - fotosensibilisering, fortsetter med erytem, dannelse av knuter eller blemmer på områder av huden utsatt for kunstig UV-stråling eller sollys (i noen tilfeller etter langvarig bruk uten utvikling av komplikasjoner);
- luftveier: svært sjelden - interstitielle pneumopatier;
- laboratorietester: noen ganger - en økning i nivået av urea og serumkreatinin.
Overdose
Det er ingen rapporter om tilfeller av overdose.
Den spesifikke motgiften er ukjent. Hvis det er mistanke om overdose, utføres symptomatisk og (om nødvendig) støttende behandling.
Hemodialyse er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
Før utnevnelsen av Traikor er nødvendig behandling for å eliminere årsaken til sekundær hyperkolesterolemi. Spesielt gjelder dette sykdommer / tilstander som dysproteinemi, ukontrollert diabetes mellitus type 2, nefrotisk syndrom, hypotyreose, obstruktiv leversykdom, alkoholisme og effekten av medisinering.
Effektiviteten av legemidlet bør vurderes av serumlipidinnholdet i blodet. Hvis det ikke er noen effekt etter 3 måneders behandling, kan legen vurdere samtidig / alternativ behandling.
Hvis pasienter med hyperlipidemi tar østrogener eller hormonelle prevensjonsmidler som inneholder østrogen, er det nødvendig å finne ut om sykdommen er av primær eller sekundær karakter. I disse tilfellene kan økningen i lipidnivåer være assosiert med inntak av østrogener.
I løpet av det første behandlingsåret anbefales det å overvåke nivået av transaminaser (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase) hver 3. måned. Pasienter som, mens de tar Traikor, har en økning i konsentrasjonen av transaminaser, trenger spesiell oppmerksomhet. Hvis indikatorene øker mer enn 3 ganger i forhold til normens øvre grense, avbrytes stoffet.
Det er informasjon om forekomsten av pankreatitt. Mulige årsaker til utviklingen er utilstrekkelig effektivitet av Traikor i alvorlig hypertriglyseridemi, direkte eksponering for stoffet, samt sekundære hendelser forbundet med dannelse av sediment eller tilstedeværelse av steiner i galleblæren på bakgrunn av obstruksjon av den vanlige gallegangen.
Tilfeller av toksiske effekter av Traikor på muskelvev er beskrevet, inkludert svært sjeldne tilfeller av rabdomyolyse. Hyppigheten av denne lidelsen øker i nærvær av en belastet historie med hypoalbuminemi og nyresvikt. Muligheten for komplikasjoner øker i tilfeller av nyresvikt og hypoalbuminemi.
Man kan mistenke en toksisk effekt på muskelvev på grunnlag av klager over diffus myalgi, svakhet, myosit, kramper, muskelspasmer og (eller) med en uttalt (5 ganger høyere enn øvre grense for normen) økning i kreatinfosfokinaseaktivitet. I slike tilfeller avbrytes stoffet.
Sannsynligheten for rabdomyolyse kan øke hos pasienter med tilbøyelighet til rabdomyolyse / myopati, inkludert hypotyreose, 70 år, nedsatt nyrefunksjon, historie med arvelige muskelsykdommer, alkoholmisbruk. Denne pasientgruppen bør behandles med forsiktighet.
Risikoen for alvorlige toksiske effekter på muskelfibre øker når den kombineres med HMG-CoA-reduktasehemmere eller andre fibrater, spesielt i tilfeller der pasienten hadde muskelsykdom før behandling. Kombinert bruk er bare tillatt hvis pasienten har høy kardiovaskulær risiko og alvorlig blandet dyslipidemi, i fravær av indikasjoner på en historie med muskelsykdom, under nøye medisinsk tilsyn, som er rettet mot å identifisere disse tegnene.
Hvis økningen i kreatininkonsentrasjon er mer enn 50% av normens øvre grense, stoppes behandlingen. I de første 3 månedene av bruk anbefales det å bestemme konsentrasjonen av kreatinin.
Påføring under graviditet og amming
På grunn av mangel på nødvendig informasjon, kan Traikor kun forskrives til gravide kvinner med forsiktighet etter evaluering av nytte-risiko-forholdet. I løpet av ammeperioden er stoffet kontraindisert.
Barndomsbruk
Traikor er ikke foreskrevet for pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
- med alvorlig nyresvikt - Traikor er kontraindisert;
- med nyresvikt - legemidlet bør brukes med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
- med alvorlig nedsatt leverfunksjon - Traikor er kontraindisert;
- med leversvikt - stoffet bør brukes med forsiktighet.
Bruk hos eldre
I henhold til instruksjonene foreskrives Traikor med forsiktighet til eldre pasienter.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av Traikor med noen legemidler / stoffer kan bivirkninger utvikle seg:
- med orale antikoagulantia: effekten deres forbedres og risikoen for blødning øker; i begynnelsen av kombinert bruk anbefales det å redusere dosen antikoagulantia med ca. 1/3, hvorpå gradvis velges dosen, og kontrollere INR-nivået;
- med hemmere av HMG-CoA-reduktase og andre fibrater: risikoen for alvorlige toksiske effekter på muskelfibre øker;
- med cyklosporin: det er en reduksjon i nyrefunksjon av reversibel art; behandling bør utføres under kontroll av pasientens tilstand, med en alvorlig endring i laboratorieparametere, blir Traikor avbrutt.
Analoger
Analoger av Traikor er Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet:
- tabletter på 145 mg - 3 år;
- 160 mg tabletter - 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Traikor
Ifølge vurderinger er Traikor et medikament som effektivt reduserer kolesterolnivået. Imidlertid indikerer mange pasienter utviklingen av alvorlige bivirkninger, hovedsakelig fra fordøyelsessystemet, noe som i noen tilfeller fører til kansellering av behandlingen.
Pris for Traikor på apotek
Den omtrentlige prisen for Traikor (30 tabletter i en pakke på 145 mg) er 790–890 rubler.
Traikor: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Traikor 145 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 804 RUB Kjøpe |
|
Traykor-tabletter p.p. 145mg 30 stk. 880 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
