Risperidone - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Analoger, Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Risperidon

Risperidon: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Risperidone

ATX-kode: N05AX08

Aktiv ingrediens: Risperidon (Risperidon)

Produsent: Ozone LLC (Russland), Atoll LLC (Russland), Aurobindo Pharma, Ltd. (India), Kanonpharma-produksjon CJSC (Russland), North Star (Russland), Berezovsky farmasøytisk anlegg (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 22.10.2018

Prisene på apotek: fra 99 rubler.

Kjøpe

Risperidon er et antipsykotisk middel.

Slipp form og komposisjon

Risperidon doseringsformer:

• filmdrasjerte tabletter: kapselformet, bikonveks, gravert "A" på den ene siden, risiko og gravering på den andre (avhengig av dose); 0,5 mg - grønn, gravert på andre siden "50"; 1 mg - hvit, gravert på andre side "51"; 2 mg - lys oransje, gravert på andre side "52"; 3 mg - gul, gravert på andre side "53"; 4 mg - grønn, gravert på andre side "54"; 6 mg - hvit, gravert på andre side "55"; formen på tabletter og sammensetningen av hjelpekomponenter fra forskjellige produsenter kan variere (5, 10, 15, 20 eller 30 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1-6, 10 pakker; i polymerbokser på 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 eller 100 stk., I en pappeske 1 boks);
• oral oppløsning: fargeløs, gjennomsiktig, har en liten karakteristisk lukt (i hetteglass på 30 eller 100 ml, i en pappeske 1 flaske komplett med en doseringssprøyte).

Sammensetningen av kjernen til 1 tablett:

• aktiv ingrediens: risperidon - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• tilleggskomponenter (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): laktosemonohydrat - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; magnesiumstearat - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Sammensetning av skallet på 1 tablett:

• 0,5 / 4 mg: Opadrygrønn 03B51373 (hypromellose-6cP - 62,5%; titandioksid - 26,4%; makrogol - 6,25%; kinolingult fargestoff - 4%; indigokarmin - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry hvit Y-1-7000 (hypromellose-5cP - 62,5%; titandioksid - 31,25%; makrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry orange 03B53576 (hypromellose-6cP - 62,5%; titandioksid - 29,704%; makrogol - 6,25%; fargestoff jernoksid rød - 0,35%; fargestoff jernoksid gul - 1,154%; fargestoff jernoksid svart - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Opadry gul 03B52852 (hypromellose-6cP - 62,5%; titandioksid - 28,75%; makrogol - 6,25%; kinolingult fargestoff - 2,5%) - 10,71 mg.

Sammensetning av 1 ml oppløsning:

• aktiv ingrediens: risperidon - 1 mg;
• tilleggskomponenter: natriumbenzoat - 2,36 mg; vinsyre - 7,5 mg; natriumhydroksyd - opp til pH 3 + 0,2; vann - opptil 1 ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Risperidon er et av de selektive monoamin agonister med høy affinitet for serotonerge 5-HT ₂ og dopaminerge D- ₂ -reseptorer. Stoffet binder seg også til α ₁ -adrenerge reseptorer og litt svakere - til α _2- adrenerge og H ₁ -histaminerge reseptorer. Har ikke tropicitet til kolinerge reseptorer.

De viktigste effektene av stoffet:

• antipsykotiske: på grunn av blokkering av D- ₂ -dopaminergic reseptorer av mesokortikale / mesolimbiske system;
• hypotermisk: på grunn av blokkering av dopaminreseptorer i hypothalamus;
• antiemetiske: på grunn av blokkering av dopamin-D- ₂ -reseptorer på trigger sonen av oppkast sentrum;
• beroligende middel: på grunn av blokkering av adrenerge reseptorer av hjernestammen.

Risperidon hjelper til med å redusere de produktive symptomene på schizofreni (manifestert i form av vrangforestillinger, hallusinasjoner), automatisme, aggressivitet. Under terapi observeres mindre undertrykkelse av motorisk aktivitet og katalepsi induseres i mindre grad enn ved behandling med klassiske nevroleptika.

Balansert sentral antagonisme mot dopamin og serotonin fører til en reduksjon i tilbøyeligheten for ekstrapyramidale bivirkninger og en utvidelse av legemidlets terapeutiske effekt for å dekke de affektive / negative symptomene på schizofreni.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering oppstår fullstendig absorpsjon, maksimal konsentrasjon i blodplasmaet oppnås etter 1-2 timer. Matinntak påvirker ikke absorpsjonen av stoffet. Den absolutte biotilgjengeligheten av risperidon er 70%.

Stoffet distribueres raskt i kroppen. Distribusjonsvolum er fra 1 til 2 l / kg. I plasma binder den seg til albumin og alfa _1- glykoprotein. Risperidon er 90% bundet til plasmaproteiner, 9-hydroksyrisperidon (den viktigste aktive metabolitten av risperidon) - med 77%.

Hos de fleste pasienter oppnås likevektskonsentrasjonen av risperidon i kroppen innen 24 timer, 9-hydroksyrisperidon - etter 4-5 dager. Plasmakonsentrasjonen av Risperidon i blodet er proporsjonal med mottatt dose (innenfor den terapeutiske dosen).

Det metaboliseres av cytokrom P _450- isoenzymet CYP2D6 til 9-hydroksyrisperidon (har en farmakologisk effekt som risperidon). Risperidon og 9-hydroksyrisperidon er den aktive antipsykotiske fraksjonen. Isoenzymet CYP2D6 gjennomgår genetisk polymorfisme. Ved intensiv metabolisering av isoenzymet CYP2D6 omdannes risperidon raskt til 9-hydroksyrisperidon, mens ved en svak metabolisme skjer denne transformasjonen mye saktere. Pasienter med intensiv metabolisme har en lavere konsentrasjon av stoffet og en høyere konsentrasjon av hovedmetabolitten enn hos pasienter med svak metabolisme, mens den totale farmakokinetikken til den aktive antipsykotiske fraksjonen etter inntak av en / flere doser er lik.

En annen metabolsk vei for risperidon er N-dealkylering. Generelt hemmer ikke stoffet i klinisk signifikante konsentrasjoner metabolismen av legemidler som gjennomgår biotransformasjon av isoenzymer i cytokrom P _450-systemet, inkludert CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 3A5 og CYP 3A4.

Hos pasienter med psykose etter oral administrasjon er halveringstiden (T _1/2) av risperidon ca. 3 timer, hovedmetabolitten og den aktive antipsykotiske fraksjonen er 24 timer.

70% av dosen etter en ukes innleggelse skilles ut i urinen, 14% i avføringen. I urin utgjør risperidon og hovedmetabolitten 35–45% av dosen. Resten er inaktive metabolitter.

Plasmakonsentrasjonen av risperidon er direkte proporsjonal med dosen mottatt over det terapeutiske doseområdet.

Plasmakonsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fraksjonen hos eldre pasienter etter en enkelt dose er i gjennomsnitt 43% høyere, T _1/2 varer 38% lenger, og clearance synker med 30%. Med nedsatt nyrefunksjon i moderat / alvorlig grad er det en økning i plasmakonsentrasjonen og en reduksjon i clearance av den aktive antipsykotiske fraksjonen med i gjennomsnitt 60%.

Ved leverinsuffisiens endres ikke plasmakonsentrasjonen av risperidon, men det er en økning i gjennomsnittlig konsentrasjon av den frie fraksjonen i blodplasma med 35%.

Indikasjoner for bruk

• schizofreni;
• maniske episoder assosiert med alvorlig / moderat bipolar lidelse;
• vedvarende aggresjon hos pasienter med demens, som er forårsaket av moderat / alvorlig Alzheimers sykdom, ikke mottakelig for ikke-farmakologiske korreksjonsmetoder i tilfeller der det er mulig for pasienten å skade seg selv / andre (kort behandling opptil 6 uker);
• vedvarende aggresjon i strukturen til atferdsforstyrrelse hos barn over 5 år med mental retardasjon, som er diagnostisert i samsvar med DSM-IV, der medisinering er indikert på grunn av alvorlighetsgraden av aggresjon / annen destruktiv oppførsel; farmakologisk behandling bør være en del av et bredere program for pedagogiske og psykososiale aktiviteter; Risperidon kan foreskrives av en spesialist innen pediatrisk nevrologi, barne- og ungdomspsykiatri, eller av en lege som er kjent med behandlingen av atferdsforstyrrelser hos barn og ungdom (kort symptomatisk behandling opp til 6 uker);
• demens (atferdsforstyrrelse) (løsning).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• syndrom av glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktasemangel, galaktosemi (tabletter);
• alder opptil 5 år (terapi av uopphørlig aggresjon i atferdsforstyrrelser hos barn med mental retardasjon);
• alder opptil 10 år (terapi av maniske episoder i strukturen til bipolar lidelse) (løsning);
• alder opptil 13 år (schizofreni-terapi) (løsning);
• alder opp til 18 år (terapi av schizofreni og maniske episoder i strukturen av bipolar lidelse) (tabletter);
• ammingstid;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativt (Risperidon er foreskrevet med forsiktighet og under medisinsk tilsyn):

• kronisk hjertesvikt, hjerteinfarkt, leddeforstyrrelser i hjertemuskelen og andre sykdommer i det kardiovaskulære systemet;
• hypovolemi og dehydrering;
• Parkinsons sykdom;
• forstyrrelser i hjerne sirkulasjon;
• kramper og epilepsi, inkludert en tynget historie;
• alvorlig nedsatt lever- / nyrefunksjon
• overforbruk av narkotika / narkotikaavhengighet;
• tilfeller av akutt overdosering av medikamenter;
• Reye's syndrom;
• tilstander som disponerer for utseende av takykardi som pirouette (elektrolyttubalanse, bradykardi, kombinasjonsbehandling med medisiner som forlenger QT-intervallet);
• kombinasjonsbehandling med furosemid;
• tromboflebitt (tabletter);
• tilstedeværelsen av risikofaktorer for utvikling av tromboembolisme i venøse kar (løsning);
• hyperglykemi;
• tarmobstruksjon;
• hjernesvulst;
• diffus Lewy kroppssykdom (løsning);
• kombinasjon med andre sentralt virkende medisiner (løsning);
• svangerskap;
• alderdom (ved behandling av maniske episoder i strukturen av bipolar lidelse) (piller);
• alderdom med demens.

Instruksjoner for bruk av Risperidone: metode og dosering

Risperidon tas oralt. Matinntak har ingen effekt på effektiviteten.

Schizofreni

For voksne kan stoffet administreres 1 eller 2 ganger om dagen.

Den første daglige dosen er 2 mg. Den andre dagen dobles dosen. I fremtiden blir Risperidone brukt i denne dosen, eller dietten justeres individuelt.

I de fleste tilfeller anses 4-6 mg per dag som optimal. I noen tilfeller kan langsommere doseøkninger og lavere start- og vedlikeholdsdoser være berettiget.

Inntak av mer enn 10 mg Risperidon per dag øker ikke effektiviteten, mens risikoen for ekstrapyramidale symptomer øker. Maksimal tillatt daglig dose er 16 mg.

For eldre pasienter foreskrives Risperidone 0,5 mg 2 ganger daglig. Om nødvendig er en trinnvis økning (med 0,5 mg) mulig til en daglig dose på 2-4 mg er nådd.

For ungdommer fra 13 år kan legemidlet i form av en løsning foreskrives 0,5 mg en gang daglig (om morgenen eller kvelden). Med god toleranse (ikke tidligere enn etter 24 timer) kan dosen økes med 0,5–1 mg per dag til anbefalt dose (3 mg per dag). Maksimal tillatt daglig dose for denne pasientgruppen er 6 mg.

Ved vedvarende døsighet anbefales det å bruke en redusert dose Risperidon (1/2 daglig dose fordelt på 2 doser).

Maniske episoder i strukturen til bipolar lidelse

Den anbefalte startdosen for voksne er 2 mg en gang daglig. Om nødvendig, etter 24 timer, kan dosen økes med 1 mg. Det optimale området for de fleste pasienter er 1 til 6 mg per dag. Muligheten for å fortsette behandlingen bør vurderes med jevne mellomrom.

Startdosen for eldre pasienter er 0,5 mg 2 ganger daglig. Om nødvendig er det mulig å øke en enkelt dose med 0,5 mg til den optimale dosen er nådd (som regel 2 ganger daglig, 1-2 mg). Erfaringen med å bruke Risperidon i denne pasientgruppen er begrenset, derfor krever behandling forsiktighet.

For barn fra 10 år foreskrives stoffet i form av en løsning 0,5 mg en gang daglig (om morgenen eller kvelden). Ikke tidligere enn 24 timer senere, kan dosen økes med 0,5–1 mg per dag. Med god toleranse brukes legemidlet med 1–2,5 mg per dag. Det optimale området for de fleste pasienter er 0,5 til 6 mg (maksimum) per dag.

Ved vedvarende døsighet anbefales det å bruke en redusert dose Risperidon (1/2 daglig dose fordelt på 2 doser).

Vedvarende aggresjon hos mennesker med Alzheimers demens

Den anbefalte startdosen er 2 ganger daglig (om morgenen og kvelden), 0,25 mg. Ikke mer enn 1 gang per dag, kan en enkelt dose økes med 0,25 mg.

I de fleste tilfeller er en enkelt dose på 0,5 mg optimal, men noen ganger er det nødvendig å øke til 1 mg.

Risperidon skal ikke gis i mer enn 6 uker. I løpet av bruksperioden er det nødvendig å vurdere muligheten for terapi.

Vedvarende aggresjon i strukturen til atferdsforstyrrelse hos barn med mental retardasjon over 5 år

Anbefalt doseringsregime:

• vekt fra 50 kg: startdose - 0,5 mg en gang daglig. Dosen kan økes med 0,5 mg ikke mer enn en gang daglig. Det tillatte doseområdet er 0,5-1,5 mg;
• vekt opptil 50 kg: startdose - 0,25 mg en gang daglig. Ikke mer enn 1 gang per dag, kan dosen økes med 0,25 mg. Det tillatte doseområdet er 0,25–0,75 mg.

Risperidon er vanligvis foreskrevet i løpet av opptil 6 uker. Når du gjennomfører et langt kurs, er det nødvendig med medisinsk tilsyn. I løpet av perioden du tar stoffet, er det nødvendig å vurdere hensiktsmessigheten av behandlingen.

Demens (Behavioral Disorder Therapy)

Den anbefalte startdosen av oral oppløsning er 0,25 mg 2 ganger daglig. Ikke oftere enn annenhver dag kan en enkelt dose økes med 0,25 mg. I de fleste tilfeller er denne dosen optimal, men noen ganger foreskrives Risperidon 1 mg 2 ganger daglig.

Etter forbedring av pasientens tilstand kan de overføres til legemiddelinntaket en gang daglig.

Funksjoner av stoffet

I nærvær av nyre- / leversykdom foreskrives Risperidon med forsiktighet i en 2 ganger redusert dose. Økningen skal utføres saktere.

Legemidlet bør trekkes gradvis ut. Akutte abstinenssymptomer inkluderer oppkast, kvalme, søvnløshet og økt svette. Som regel vises de i svært sjeldne tilfeller. Det er også mulig å utvikle tilbakefall av psykotiske symptomer og ufrivillige bevegelser.

Når du bytter fra behandling med andre antipsykotiske legemidler, bør kanselleringen utføres gradvis. Ved overføring fra depotformer av antipsykotiske legemidler, anbefales det å starte behandling med Risperidone i stedet for neste planlagte injeksjon. Regelmessig er det nødvendig å vurdere hensiktsmessigheten av å fortsette den nåværende behandlingen med antiparkinsonmedisiner.

Bivirkninger

Ofte (> 5%) mens du tar Risperidon, utvikler følgende bivirkninger: øvre luftveisinfeksjoner, parkinsonisme, angst, søvnløshet, hodepine. Doseavhengige lidelser inkluderer akatisi og parkinsonisme.

Mulige bivirkninger (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; med en usikker frekvens - hvis det er umulig å vurdere hyppighet av brudd):

• lymfesystem / hematologiske forstyrrelser: sjelden - anemi, nøytropeni, reduksjon i antall leukocytter, trombocytopeni, reduksjon i hemoglobinnivå, reduksjon i antall eosinofiler og hematokrit; sjelden - agranulocytose, granulocytopeni;
• kardiovaskulær system: ofte - arteriell hypertensjon, takykardi; sjelden - forlengelse av QT-intervallet på EKG, atrioventrikulær blokkering, hjertebank, grenblokk i venstre / høyre bunt, atrieflimmer, hjerteledningsforstyrrelser, EKG-abnormiteter, hypotensjon, bradykardi, hetetokter, ortostatisk hypotensjon; sjelden - sinusbradykardi / arytmi, lungeemboli, dyp venetrombose;
• synsorgan: ofte - tåkesyn, konjunktivitt; sjelden - tåkesyn, økt lakrimasjon, konjunktival hyperemi, periorbital ødem, utslipp fra øynene, tørre øyne, fotofobi; sjelden - ufrivillig rotasjon av øyebollene, nedsatt synsstyrke, nedsatt øyebevegelse, intraoperativ sagging iris syndrom, skorpedannelse ved kanten av øyelokket, okklusjon av retinal arterie, glaukom;
• nervesystemet: veldig ofte - parkinsonisme, døsighet, hodepine, bedøvelse; ofte - dyskinesi, dystoni, akatisi, tremor, svimmelhet, sløvhet; sjelden - ubalanse, bevissthetstap, mangel på respons på stimuli, besvimelse, nedsatt bevissthetsnivå, nedsatt bevissthet, hypersomnia, forbigående iskemisk anfall, dysartri, hjerneslag, nedsatt oppmerksomhet, postural svimmelhet, tardiv dyskinesi, smaksforstyrrelse, psykomotorisk agitasjon, smaksforstyrrelse, cerebral iskemi, kramper, hypestesi, parestesi, nedsatt bevegelse, koordinasjon og tale; sjelden - diabetisk koma, cerebrovaskulære lidelser, skjelving i hodet, ondartet neuroleptisk syndrom;
• nyre / urinveier: ofte - urininkontinens, enurese; sjelden - dysuri, urinretensjon, pollakiuria;
• hørselsorgan: sjelden - tinnitus, smerte i øret, svimmelhet;
• fordøyelsessystemet: ofte - tørr munn, oppkast, diaré, dyspepsi, ubehag i magen, forstoppelse, kvalme, magesmerter, tannpine, hypersalivasjon; sjelden - gastroenteritt, fekalom, dysfagi, gastritt, flatulens, fekal inkontinens; sjelden - ødem i leppene, pankreatitt, ødem i tungen, tarmobstruksjon, cheilitt; veldig sjelden - ileus;
• luftveiene: ofte - hoste, nesetetthet, smerter i svelget / strupehodet, kortpustethet, neseblod; sjelden - aspirasjons lungebetennelse, tungpustethet, våt piping, tung lungetetthet, nedsatt pust og luftvei, dysfoni; sjelden - søvnapnésyndrom, hyperventilasjon;
• hud: ofte - erytem, hudutslett; sjelden - misfarging, tørrhet og hudlesjoner, urtikaria, brudd på hudens integritet, kviser, kløe, kviser, hyperkeratose, seborrheisk dermatitt, alopecia; sjelden - flass, stoffutslett; veldig sjelden - Quinckes ødem;
• endokrine systemet: ofte - en økning i nivået av prolaktin; sjelden - glukosuri, brudd på produksjonen av antidiuretisk hormon;
• muskel- og skjelettsystem: ofte - smerter i lemmer, rygg og rumpe, muskelspasmer, muskuloskeletalsmerter, artralgi; sjelden - muskelsmerter i brystet, en økning i nivået av kreatinfosfokinase, nakkesmerter, leddstivhet, muskelsvakhet, hevelse i leddene, dårlig holdning, myalgi; sjelden - rabdomyolyse;
• infeksjoner: ofte - øreinfeksjoner, lungebetennelse, bronkitt, influensa, infeksjoner i øvre luftveier og urinveier, bihulebetennelse; sjelden - otitis media, betennelse i mandlene, virusinfeksjoner, betennelse i det subkutane fettet, øyeinfeksjoner, lokaliserte infeksjoner, luftveisinfeksjoner, akarodermatitt, blærebetennelse, onykomykose; sjelden - kronisk ørebetennelse, infeksjoner i nedre luftveier, subkutan abscess;
• metabolisme og ernæring: ofte - økt / redusert appetitt, vektøkning; sjelden - vekttap, anoreksi, polydipsi, diabetes mellitus, økt kolesterolkonsentrasjon, hyperglykemi; sjelden - hypoglykemi, vannforgiftning, økt konsentrasjon av triglyserider og insulin; svært sjelden, diabetisk ketoacidose;
• lever / galleveier: sjelden - en økning i leverenzymer, en økning i nivået av gamma-glutamyltransferase og transaminaser; sjelden, gulsott;
• psyke: veldig ofte - søvnløshet; ofte - søvnforstyrrelser, angst, depresjon, uro, angst; sjelden - sløvhet, mareritt, mani, forvirring, nervøsitet, nedsatt libido; sjelden - utflating av affekt, anorgasmia;
• immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner; sjelden - anafylaktisk reaksjon, stoffoverfølsomhet;
• reproduksjonssystem / brystkjertler: sjelden - amenoré, gynekomasti, galaktoré, seksuell / erektil dysfunksjon, utløsningsforstyrrelse, uregelmessigheter i menstruasjonen, ubehag i brystet, smerter i brystet, utflod; sjelden - utslipp fra brystkjertlene, forsinket menstruasjon, priapisme, oppblåsthet / utvidelse av brystkjertlene;
• generelle lidelser: ofte - asteni, ødem, tretthet, feber, brystsmerter, generalisert / perifert ødem, smerte; sjeldent - føler seg uvel, hevelse i ansiktet, ubehag i brystet, gangforstyrrelse, treghet, ubehag, ubehag, frysninger, influensalignende tilstand, feber, tørst; sjelden - indurasjon, kalde ekstremiteter, abstinenssyndrom, reduksjon i kroppstemperatur, hypotermi;
• andre: ofte - fallende; sjelden - abstinenssyndrom hos nyfødte (hvis en kvinne tok stoffet under graviditet).

Bivirkninger, som i kliniske studier hos pediatriske pasienter ble observert oftere enn hos andre pasientgrupper: hoste, magesmerter, døsighet / bedøvelse, oppkast, tretthet, økt appetitt, hodepine, feber, diaré, tremor, enurese, infeksjoner i øvre luftveier, nesestopp, svimmelhet.

Overdose

De viktigste symptomene er: redusert blodtrykk, døsighet, depresjon av bevissthet, takykardi, sedasjon, ekstrapyramidale symptomer, sjelden - kramper og forlengelse av QT-intervallet. Ved samtidig bruk av økte doser av Risperidon og paroksetin, ble utviklingen av toveis ventrikulær takykardi (pirouettype) notert.

I tilfeller av overdosering bør muligheten for overdosering fra å ta flere legemidler vurderes.

For å sikre tilstrekkelig oksygenforsyning og ventilasjon er det nødvendig å oppnå og opprettholde en klar luftvei. Også vist er magesvask og aktivt kull sammen med et avføringsmiddel i en time etter en overdose. For å oppdage mulige arytmier, bør EKG-overvåking startes umiddelbart. Det bør utføres til symptomene på rus helt forsvinner.

Det er ingen spesifikk motgift mot risperidon. Ved overdosering bør passende symptomatisk behandling utføres, hvis virkning er rettet mot å opprettholde kroppens vitale funksjoner. Kollaps og reduksjon i blodtrykk elimineres av adrenerge agonister og / eller intravenøs væskeinfusjoner. I tilfeller av utvikling av akutte ekstrapyramidale symptomer administreres m-antikolinergika (spesielt trihexyfenidil). Konstant medisinsk tilsyn utføres til symptomene på overdose forsvinner.

spesielle instruksjoner

Hos eldre pasienter med demens behandlet med Risperidon er det en økt dødelighet sammenlignet med placebo (det er ikke tilstrekkelige data for å nøyaktig vurdere denne risikoen). Det ble også observert en økt risiko i denne pasientgruppen når den ble kombinert med furosemid. De patofysiologiske mekanismene som forklarer denne observasjonen er ikke etablert, men denne kombinasjonen krever forsiktighet. Før du foreskriver en slik kombinasjon, er det nødvendig å balansere fordelene med risikoen. Uavhengig av behandling er dehydrering en vanlig risikofaktor for dødelighet, noe som krever nøye overvåking.

Hos eldre pasienter med demens som er i fare for å utvikle hjerneslag, er det økt sannsynlighet for å utvikle forstyrrelser i cerebrovaskulært system (utnevnelsen av Risperidon krever forsiktighet).

Under behandlingen, spesielt under det første doseringsvalget, kan ortostatisk hypotensjon utvikle seg. En reduksjon i blodtrykket, som har klinisk betydning, kan observeres når det kombineres med antihypertensiva. Når blodtrykket senkes, bør det vurderes å redusere dosen av ett / begge legemidlene.

Når objektive / subjektive symptomer dukker opp som indikerer tardiv dyskinesi, er det nødvendig å vurdere muligheten for å avslutte Risperidon.

I tilfeller av utvikling av ondartet neuroleptisk syndrom avbrytes behandlingen. De viktigste symptomene inkluderer: hypertermi, nedsatt bevissthet, muskelstivhet, ustabilitet i det autonome nervesystemets funksjon, økt serumkreatinfosfokinase-aktivitet.

Når de første tegnene på en reduksjon i antall blodleukocytter vises (i mangel av andre grunner), bør spørsmålet om å avbryte behandlingen vurderes. Pasienten med en klinisk signifikant reduksjon i antall blodleukocytter bør overvåkes for mulig feber eller andre tegn på infeksjon. Ved alvorlig nøytropeni, etter seponering av Risperidon, er overvåking nødvendig til normale nøytrofile nivåer er gjenopprettet.

På grunn av den økte risikoen for å utvikle malignt neuroleptisk syndrom og tilstedeværelsen av overfølsomhet overfor antipsykotiske legemidler (inkludert avmattelse av smertesensitivitet, forvirring, postural ustabilitet med hyppige fall og ekstrapyramidale symptomer), foreskrives Risperidon med forsiktighet hos pasienter med Parkinsons sykdom eller demens med Lewy-kropp. … Du må også ta i betraktning sannsynligheten for å forverre løpet av Parkinsons sykdom.

På grunn av sin antiemetiske effekt kan Risperidone maskere tegn på overdosering av visse legemidler, samt symptomer på tilstander som hepatocerebralt syndrom, hjernesvulst eller tarmobstruksjon.

I følge instruksjonene kan risperidon, på grunn av blokkering av α-adrenerge reseptorer, føre til utvikling av priapisme.

Alle pasienter bør overvåkes klinisk for tilstedeværelse av symptomer på hyperglykemi (polyuri, polydipsi, svakhet og polyfagi) og diabetes mellitus.

Under behandlingen er det nødvendig å kontrollere kroppsvekten til pasientene.

Legemidlet kan føre til dysregulering av kroppstemperaturen.

Før resept av Risperidone kreves det at barn eller ungdom med psykisk utviklingshemning trenger en grundig vurdering av tilstanden for sosial / fysisk årsak til aggressiv atferd. På grunn av den mulige effekten på læringsevnen, bør sedasjon overvåkes nøye i denne pasientpopulasjonen. Forbedring kan oppnås ved å endre tidspunktet for mottakelsen.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Kjøring mens du bruker Risperidone bør forlates.

Påføring under graviditet og amming

• graviditet: terapi krever forsiktighet, siden spesielle studier ikke er utført; før du foreskriver stoffet, må du vurdere forholdet mellom fordel og risiko; ved bruk av Risperidon i tredje trimester av svangerskapet, er det en mulighet for ekstrapyramidale lidelser / abstinenssyndrom hos nyfødte [mulige symptomer inkluderer tremor, uro, respiratorisk distress syndrom, muskeltonus / ernæringsforstyrrelser (er reversible, men krever langvarig behandling)]
• amming: stoffet er ikke foreskrevet.

Barndomsbruk

• under 5 år: terapi av vedvarende aggresjon i atferdsforstyrrelse hos barn med mental retardasjon;
• alder opptil 10 år: terapi av maniske episoder i strukturen til bipolar lidelse (løsning);
• alder opptil 13 år: schizofreni-terapi (løsning);
• alder opp til 18 år: terapi av schizofreni og maniske episoder i strukturen til bipolar lidelse (piller).

Med nedsatt nyrefunksjon

Foreskrivelse av risperidon for alvorlig nyresvikt krever forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

Foreskrivelse av risperidon for alvorlig nedsatt leverfunksjon krever forsiktighet.

Bruk hos eldre

Forsiktighet kreves:

• alderdom ved behandling av maniske episoder i strukturen til bipolar lidelse (piller);
• alderdom med demens.

Narkotikahandel

Mulige interaksjoner:

• medikamenter som øker QT-intervallet, inkludert trisykliske og tetracykliske antidepressiva (amitriptylin, maprotilin), antiarytmika (amiodaron, kinidin, prokainamid, disopyramid, propafenon, sotalol), noen antihistaminer, andre antipsykotika, noen anti-malaria medisiner medisiner som kan forårsake elektrolyttubalanse (hypokalemi, hypomagnesemi), bradykardi, medisiner som hemmer levermetabolismen av risperidon: kombinasjonen krever forsiktighet;
• sentralt virkende stoffer / medisiner, spesielt alkohol, opiater, antihistaminer, benzodiazepiner: øker sannsynligheten for sedasjon; kombinasjonen krever forsiktighet;
• levodopa og dopaminreseptoragonister: redusert effektivitet; om nødvendig viser deres kombinerte bruk, spesielt i terminalstadiet av Parkinsons sykdom, utnevnelsen av de minste effektive dosene av hvert av legemidlene;
• medikamenter med hypotensiv virkning: utvikling av klinisk signifikant hypotensjon;
• paliperidon: en økning i konsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fraksjonen; kombinasjonen anbefales ikke;
• potente hemmere av isoenzymet CYP2D6, inkludert paroksetin, kinidin: en økning i plasmakonsentrasjonen av risperidon; dosen kan være nødvendig å justere, spesielt i begynnelsen / når en slik kombinasjon avbrytes;
• hemmere av isoenzymet CYP3A4 og / eller P-gp, inkludert itrakonazol, ketokonazol: en signifikant økning i plasmakonsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fraksjonen av risperidon; dosen kan være nødvendig å justere, spesielt i begynnelsen / når en slik kombinasjon avbrytes;
• indusere av isoenzymet CYP3A4 og / eller P-gp, inkludert rifampicin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital: en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fraksjonen av risperidon; dosen kan være nødvendig å justere, spesielt i begynnelsen / når en slik kombinasjon avbrytes; det er nødvendig å ta i betraktning at effekten av indusere av CYP3A4-isoenzymet manifesterer seg gradvis, og derfor kan det ta opptil 14 dager før henholdsvis maksimal effekt når administrasjonsstart, samme periode kan være nødvendig når induseren av CYP3A4-isoenzymet blir avbrutt til effekten forsvinner;
• fenotiaziner, noen betablokkere: en økning i plasmakonsentrasjonen av risperidon, men ikke en aktiv antipsykotisk fraksjon;
• proteasehemmere og ritonavir: øke konsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fraksjonen av risperidon;
• verapamil: økte plasmakonsentrasjoner av risperidon og aktiv antipsykotisk fraksjon;
• antagonister av H- ₂ -reseptorer, inkludert ranitidin, cimetidin: økning av biotilgjengeligheten av risperidon, effekten av konsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fraksjonen er ubetydelig;
• fluoksetin, paroksetin: en økning i konsentrasjonen av risperidon i plasma, effekten på konsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fraksjonen er ubetydelig;
• trisykliske antidepressiva: en økning i plasmakonsentrasjonen av risperidon;
• sertralin, fluvoxamine (i en daglig dose på mer enn 100 mg): en økning i plasmakonsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fraksjonen av risperidon;
• furosemid: kombinasjon hos eldre pasienter med demens krever forsiktighet.

Analoger

Analoger av Risperidon er: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet:

• tabletter - 2 år;
• løsning - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Risperidone

Ifølge vurderinger er Risperidone et effektivt medikament som kan brukes i lang tid ved kronisk psykisk sykdom.

Av manglene indikerer de ofte utviklingen av bivirkninger, inkludert økt appetitt, tretthet, døsighet, rastløshet, hyppig trang til å urinere, vannretensjon i kroppen, hodepine, indre uro, tåkesyn og redusert blodtrykk. Manifestasjonen av parkinsonisme under behandlingen er ikke uttrykt eller helt fraværende.

Pris for Risperidon på apotek

Den omtrentlige prisen for Risperidone er:

• tabletter 2 mg (20 stk. i en pakke): 125-190 rubler;
• 4 mg tabletter (20 stk. I en pakke): 140-180 rubler.

Risperidon: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Risperidone Canon 2 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 99 RUB Kjøpe

Risperidone Organica 2 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 119 RUB Kjøpe

Risperidone Organica 4 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 133 rbl. Kjøpe

Risperidon 4 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 139 RUB Kjøpe

Risperidon 2 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 142 RUB Kjøpe

Risperidon 2 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 154 RUB Kjøpe

Risperidon 2 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 159 r Kjøpe

Risperidon 4 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 159 r Kjøpe

Risperidone Organica 4 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 159 r Kjøpe

Risperidon tabletter p.o. 2mg 20 stk. Rafarma 174 r Kjøpe

Risperidon tabletter p.o. 2mg 20 stk. 185 RUB Kjøpe

Risperidon Organiske tabletter p.o. 2mg 20 stk. 227 r Kjøpe

Risperidon Organiske tabletter p.o. 4mg 20 stk. 275 RUB Kjøpe

Risperidone Canon tabletter p.o. 4mg 20 stk. 454 r Kjøpe

Risperidone Canon 4 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 454 r Kjøpe

Risperidon 1 mg / ml oral oppløsning 30 ml 1 stk. 844 RUB Kjøpe

Risperidon-løsning for intern ca. 1 mg / ml 30 ml RUB 933 Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!