Ro-statin - Bruksanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger, Kapsler 10 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Ro-statin

Ro-statin: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Ro-statin

ATX-kode: C10AA07

Aktiv ingrediens: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Produsent: Ozone LLC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.10.2019

Prisene på apotek: fra 389 rubler.

Kjøpe

Ro-statin er et hypolipidemisk middel som tilhører gruppen av statiner, en hemmer av HMG-CoA-reduktase.

Slipp form og komposisjon

Ro-statin produseres i form av kapsler: hard gelatinøs, ugjennomsiktig; dosering 5 mg - størrelse nr. 2, lokk og kropp er lysegrå; dosering 10 mg - størrelse nr. 2, gul hette med en blek beige fargetone, lysegrå kropp; dosering 20 mg - størrelse nr. 2, lokket er lysegult med en beige fargetone, kroppen er lysegrå; dosering 40 mg - størrelse nr. 0, mørkebrun hette, brun kropp; innholdet i kapslene er mikrogranulært pulver eller en blanding av pulver og granulater av hvitt med gult skjær eller hvitt, innholdet kan komprimeres til klumper i form av en kapsel, smuldrer med lett trykk (5, 6, 7 eller 10 stk. i en blisterstrimmel laget av aluminiumsfolie og polyvinylkloridfilmer; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 eller 100 stk.i en boks laget av polyetylentereftalat eller polymer laget av polypropylen; i en kartong (pakke) 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 eller 10 pakninger eller 1 boks og instruksjoner for bruk av Ro-statin; det komplette settet med 2–3 kartongpakker i gruppepakning er mulig).

1 kapsel inneholder:

• aktivt stoff: rosuvastatinkalsium - 5,21 / 10,42 / 20,83 / 41,66 mg, som tilsvarer innholdet av rosuvastatin - 5/10/20/40 mg;
• tilleggsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat (melkesukker), kroskarmellosenatrium, kolloidalt silisiumdioksid, povidon-K25, magnesiumstearat;
• komponenter i kapsellegemet: gelatin, titandioksid, jernfargestoff svart oksid; i tillegg for 40 mg - fargestoffer jernoksid rød og jernoksid gul;
• komponenter i kapselhetten: gelatin, titandioksid, svart jernoksydfargestoff (5/40 mg), gult jernoksydfargestoff (10/20/40 mg), rødt jernoksydfargestoff (40 mg).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Rosuvastatin tilhører selektive og konkurransedyktige hemmere av hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktase (HMG-CoA-reduktase), et enzym som er ansvarlig for transformasjonen av 3-hydroksy-3-metylglutarylkoenzym A til mevalonat, som er en forløper for kolesterol. Rosuvastatin demonstrerer sin virkning hovedsakelig i leveren, der produksjonen av kolesterol (Xc) og katabolisme av lavdensitetslipoproteiner (LDL) utføres.

Rosuvastatin fremmer en økning i antall hepatiske LDL-reseptorer på celleoverflaten, øker opptaket og katabolismen av LDL, og som et resultat undertrykker det produksjonen av lipoproteiner med svært lav tetthet (VLDL), og reduserer dermed det totale antallet LDL og VLDL. Rosuvastatin gir en reduksjon i forhøyede nivåer av LDL-kolesterol (LDL-C), triglyserider (TG), totalt kolesterol og øker nivået av lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C). En hemmer av HMG-CoA-reduktase senker også nivået av apolipoprotein B (ApoB), VLDL-C, ikke-HDL-C, TG-VLDL og øker konsentrasjonen av apolipoprotein AI (ApoA-I), reduserer forholdet mellom totalt kolesterol / kolesterol-HDL og kolesterol / ikke-HDL kolesterol -HDL, Xc-LDL / Xc-HDL, og forholdet mellom ApoV / ApoA-1.

Den hypolipidemiske terapeutiske effekten observeres allerede etter 1 uke fra begynnelsen av behandlingsforløpet med Ro-statin, etter 2 ukers behandling når den 90% av det maksimale mulige. Den fulle maksimale effekten fra bruk av legemidlet registreres som regel 4 uker etter behandlingsstart og opprettholdes videre med regelmessig administrering av rosuvastatin. Det demonstrerer et godt resultat av behandling hos voksne pasienter med hyperkolesterolemi (HCS) med eller uten hypertriglyseridemi, og er ikke avhengig av pasientens kjønn, alder eller rase, inkludert familiær hyperkolesterolemi (FHC) og diabetes mellitus.

Når behandlet med rosuvastatin i en dose på 10 mg, når 80% av pasientene med HCS type IIa og IIb i henhold til Fredrickson-klassifiseringen (det gjennomsnittlige baseline nivået av LDL-C er ca. 4,8 mmol / l), når LDL-C mindre enn 3 mmol / l. I nærvær av en heterozygot form av CGHS ga bruken av rosuvastatin i en dose på 20–80 mg en positiv dynamikk av lipidprofilindikatorer. Etter 12 uker med inntak og titrering av dosen til 40 mg per dag ble det registrert en 53% reduksjon i nivået av LDL-C. Hos pasienter med en homozygot form av FHC med regelmessig bruk av rosuvastatin i en dose på 20 og 40 mg, var gjennomsnittlig reduksjon i innholdet av LDL-C 22%.

Når det kombineres med fenofibrat, observeres en additiv effekt i forhold til nivået av TG og med nikotinsyre, når det tas i lipidsenkende daglige doser over 1000 mg, i forhold til nivået av HDL-kolesterol.

Farmakokinetikk

Den maksimale plasmakonsentrasjonen (_Cmax) av rosuvastatin i blodet observeres omtrent 5 timer etter oral administrering av ro-statin. Den absolutte biotilgjengeligheten er i gjennomsnitt 20%. Den metabolske transformasjonen av det aktive stoffet foregår for det meste i leveren, som er hovedstedet for produksjon av kolesterol og omdannelse av kolesterol-LDL. Distribusjonsvolumet (V _d) av middelet er omtrent 134 liter. Omtrent 90% av den aktive komponenten binder seg til plasmaproteiner i blodet, hovedsakelig albumin.

Omtrent 10% av produktet metaboliseres. Rosuvastatin er et svakt ikke-kjernesubstrat for metabolisme med deltagelse av isoenzymer i cytokrom P _450- systemet. Hovedisoenzymet som er involvert i stoffskiftet av stoffet er isoenzymet CYP2C9, i mindre grad er isoenzymer CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4 også involvert i denne prosessen.

De viktigste etablerte metabolittene av rosuvastatin er laktonmetabolitter og N-dysmetylmetabolitt. Laktonmetabolitter er klassifisert som farmakologisk inaktive, aktiviteten til N-dismetyl er omtrent 50% svakere enn den som det aktive stoffet viser. Mer enn 90% av aktiviteten for å hemme sirkulerende HMG-CoA-reduktase faller på rosuvastatin, resten - på metabolittene.

I gjennomsnitt utskilles 90% av dosen av det administrerte legemidlet uendret med avføring (både absorbert og ikke-absorbert form). Resten utskilles av nyrene. T _1/2 (halveringstid) av rosuvastatin fra plasma er omtrent 19 timer og endres ikke med økende dose. Gjennomsnittlig geometrisk plasmaclearance ~ 50 l / t (med en variasjonskoeffisient på 21,7%). Som andre hemmere av HMG-CoA-reduktase, er en membran-kolesteroltransportør involvert i leveropptaket av rosuvastatin, som spiller en viktig rolle i hepatisk eliminering av medikamentet.

Systemisk eksponering av stoffet øker proporsjonalt med dosen. Ved daglig bruk forblir farmakokinetiske parametere uendret.

Alder og kjønn har ikke en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til Ro-statin.

Ifølge farmakokinetiske studier registreres en gjennomsnittlig to ganger økning i _Cmax og arealet under den farmakokinetiske kurven (AUC) av rosuvastatin hos personer av mongoloid-rasen (kinesisk, japansk, filippinsk, koreansk og vietnamesisk) sammenlignet med europeere. Indiske pasienter viste en 1,3 ganger økning i C _max og median AUC. Analysen av farmakokinetikk avdekket ikke klinisk signifikante forskjeller i de tilsvarende indikatorene mellom individer av kaukasiske og negroderaser.

Indikasjoner for bruk

• den homozygote formen av FHC - som et supplement til diett og andre lipidsenkende terapier (inkludert LDL-aferese) eller når effekten av slik behandling er utilstrekkelig;
• primær HCS i henhold til Fredricksons klassifisering (type IIa, inkludert den heterozygote formen av CHC) eller blandet HCS IIb-type - som et tillegg til dietten, i tilfelle når diett, trening, vekttap og andre ikke-medikamentelle behandlingsmetoder er utilstrekkelig;
• hypertriglyseridemi (type IV i henhold til Fredricksons klassifisering) - et tillegg til dietten;
• aterosklerose, for å bremse progresjonen - et tillegg til dietten i tilfelle når behandlingen er indikert for å redusere nivået av totalt kolesterol og LDL-kolesterol;
• arteriell revaskularisering, hjerteinfarkt, hjerneslag og andre alvorlige kardiovaskulære komplikasjoner - med det formål primær forebygging hos voksne pasienter uten kliniske tegn på koronar hjertesykdom (IHD), men med en skjerpende risiko for utvikling (alder etter 60 år for kvinner og etter 50 år for menn, C-reaktivt proteinkonsentrasjon ≥ 2 mg / L, med minst en av de ekstra risikofaktorene som er tilstede, for eksempel lav HDL-C, arteriell hypertensjon, familiehistorie av tidlig utbrudd av kranspulsår, røyking).

Kontraindikasjoner

Absolutt for alle doser:

• aktiv fase av leversykdom, inkludert en jevn økning i serumaktiviteten til transaminaser og enhver økning i aktiviteten til sistnevnte i serum, som overstiger mer enn 3 ganger den øvre normalgrensen (UHN);
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon, med kreatininclearance (CC) under 30 ml / min;
• sjeldne genetiske sykdommer: glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom, hypolaktasi eller laktasemangel (ettersom lipidsenkende middel inneholder laktose);
• barn og ungdom under 18 år;
• graviditet, ammingstid;
• mangel på effektive prevensjonsmetoder hos kvinner i reproduktiv alder;
• kombinasjonsbehandling med syklosporin (med denne kombinasjonen øker AUC for rosuvastatin med ca. 7 ganger);
• myopati, predisposisjon for forekomst av myotoksiske komplikasjoner - for en dose på 5/10/20 mg;
• overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i Ro-statin.

Ytterligere absolutte kontraindikasjoner for 40 mg kapsler:

• tilstedeværelsen av risikofaktorer for forekomst av myopati / rabdomyolyse, spesielt: hypothyroidisme, nyresvikt av moderat alvorlighetsgrad (CC under 60 ml / min), personlig / familiehistorie av muskelskader, en historie med myotoksisitet på bakgrunn av bruken av andre HMG-CoA-reduktasehemmere, eller fibrater;
• tilstander som kan forårsake en økning i plasmanivået av rosuvastatin;
• alkoholmisbruk;
• kombinert mottakelse med fibrater;
• tilhører Mongoloid-rase.

Relativt for alle doser (Ro-statin kapsler bør tas med ekstrem forsiktighet):

• sepsis;
• arteriell hypotensjon;
• omfattende kirurgiske inngrep, traumer;
• anamnestiske data om leversykdom;
• alvorlige endokrine, metabolske, elektrolyttforstyrrelser, ukontrollerte anfall;
• høy alder over 65 år;
• mild nedsatt nyrefunksjon (CC over 60 ml / min) - for 40 mg kapsler.

Ytterligere relative kontraindikasjoner for Ro-statin 10 mg, 20 mg og 5 mg kapsler:

• tendens til å utvikle myopati / rabdomyolyse, nemlig tilstedeværelsen av faktorer som hypotyreose, nyresvikt; personlig / familiehistorie av arvelige muskelskader og en tidligere historie med myotoksisitet ved administrering av andre HMG-CoA-reduktasehemmere eller fibrater;
• tilstander som kan forårsake en økning i plasmakonsentrasjonen av medikamentet i blodet;
• tilhører Mongoloid-rase;
• overdreven alkoholforbruk;
• kombinert bruk med fibrater.

Ro-statin, bruksanvisning: metode og dosering

Ro-statinkapsler skal tas oralt: svelges hele uten å åpne eller tygge, med vann.

Legemidlet kan tas når som helst på dagen, uavhengig av måltidet. Før starten av terapiforløpet og i løpet av implementeringsperioden er det nødvendig å følge et standard kolesterolsenkende diett. Dosen av Ro-statin velges av legen individuelt, med tanke på målene for behandlingen og den terapeutiske responsen, i samsvar med gjeldende anbefalinger for mållipidkonsentrasjonen.

For pasienter som ikke tidligere har fått legemidlet, samt overført fra bruk av andre HMG-CoA-reduktasehemmere, er den anbefalte startdosen 5 eller 10 mg, tatt 1 gang per dag. Ved etablering av startdosen er det nødvendig å ta hensyn til det individuelle nivået av Xc-innhold og den potensielle risikoen for kardiovaskulære komplikasjoner, samt sannsynligheten for uønskede effekter. Om nødvendig kan dosen av Ro-statin økes 4 uker etter kursstart.

Siden bivirkninger kan forekomme oftere ved bruk av 40 mg kapsler enn ved lavere doser Ro-statin, kan titrering av dosen opp til 40 mg etter ytterligere inntak i 4 uker av en dose av legemidlet som overstiger den anbefalte startdosen, kun utføres hos pasienter med alvorlige HCS, der ønsket resultat av behandlingen ikke ble oppnådd når en dose på 20 mg ble foreskrevet. Dessuten har slike pasienter vanligvis en betydelig risiko for å utvikle kardiovaskulære komplikasjoner (spesielt hos pasienter med FHC). Når du bruker Ro-statin i en dose på 40 mg, bør du være under nøye tilsyn av en spesialist.

Pasienter som ikke tidligere har konsultert lege, anbefales ikke å ta Ro-statin i en dose på 40 mg. Når dosen økes eller 2–4 uker etter starten av behandlingsforløpet, er det nødvendig å overvåke lipidmetabolismeparametere og om nødvendig justere dosen.

Siden en økning i den systemiske konsentrasjonen av legemidlet ble observert hos pasienter av Mongoloid-rase, når Ro-statin er foreskrevet til denne pasientgruppen, bør startdosen være 5 mg.

Hvis det er en disposisjon for myopati, er den anbefalte startdosen også 5 mg.

Ro-statin 40 mg er kontraindisert hos pasienter med asiatisk opprinnelse og pasienter med en tendens til å utvikle myopati.

Hos bærere av ABCG2 (BCRP) c.421AA og SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC genotyper ble det observert en økning i AUC for rosuvastatin sammenlignet med bærere av ABCG2 c.421CC og SLCO1B1 c.521TT genotyper. Maksimal dose Ro-statin for pasienter med c.421AA eller c.521CC genotyper bør ikke overstige 20 mg en gang daglig.

Bivirkninger

Bivirkninger observert mens du tar Ro-statin er som regel milde og forsvinner av seg selv. Frekvensen av utvikling av disse fenomenene er doseavhengig:

• sentralnervesystemet (CNS): ofte - svimmelhet, hodepine;
• muskuloskeletale systemet: ofte - myalgi; sjelden - myopati (inkludert myositis), rabdomyolyse (med eller uten akutt nyresvikt); økt aktivitet av kreatinfosfokinase (CPK), vanligvis ubetydelig, asymptomatisk og midlertidig; med en økning i CPK mer enn 5 ganger i forhold til VGN, er behandlingen stoppet;
• endokrine systemet: ofte - type 2 diabetes mellitus;
• fordøyelseskanalen: ofte - magesmerter, forstoppelse, kvalme; sjelden - pankreatitt;
• urinveiene: tubulær proteinuri, når man tar 10 og 20 mg - hos mindre enn 1% av pasientene, når man tar 40 mg - hos ca. 3%; når du tar 20 mg, registreres en liten endring i proteininnholdet i urinen; generelt reduserte / forsvant proteinuri under behandlingen og var ikke assosiert med forekomsten av akutt eller progressiv nyreskade;
• hud: sjelden - utslett, kløe i huden, urtikaria;
• hepatobiliary system: hos et lite antall pasienter - en reversibel forbigående doseavhengig økning i aktiviteten til hepatiske transaminaser;
• allergiske reaksjoner: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert angioødem;
• laboratorieindikatorer: en økning i konsentrasjonen av bilirubin, glukose, aktiviteten til gamma-glutamyl-transpeptidase (GGTP), alkalisk fosfatase; dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen;
• andre reaksjoner: ofte - astenisk syndrom.

Brudd registrert under bruk av Ro-statin etter markedsføring:

• CNS: ekstremt sjelden - polyneuropati, hukommelsestap;
• hematopoietisk system: sjelden - trombocytopeni;
• muskel- og skjelettsystem: ekstremt sjelden - artralgi; med ukjent frekvens - immunmediert nekrotiserende myopati (IONM);
• fordøyelseskanalen: sjelden - økt aktivitet av levertransaminaser; ekstremt sjelden - hepatitt, gulsott; med en uspesifisert frekvens - diaré;
• urinveiene: ekstremt sjelden - hematuri;
• luftveiene: med ukjent frekvens - kortpustethet, hoste;
• reproduksjonssystem: med en ukjent frekvens - gynekomasti;
• hud og subkutant fett: med ukjent frekvens - Stevens-Johnson syndrom;
• andre: med ukjent frekvens - perifert ødem.

Ved bruk av noen statiner er følgende bivirkninger observert: søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og mareritt), depresjon, seksuell dysfunksjon; i isolerte tilfeller interstitiell lungesykdom (ILD), spesielt ved langvarig medisinering (symptomer på denne komplikasjonen kan omfatte uproduktiv hoste, kortpustethet, forverring av generell helse, vekttap, svakhet, feber). Hvis du mistenker utviklingen av IDL, bør statinbehandling avbrytes.

Overdose

Ved samtidig administrering av flere daglige doser endres ikke de farmakokinetiske parametrene for rosuvastatin. Ved overdosering av Ro-statin anbefales det å utføre symptomatisk behandling og tiltak som tar sikte på å opprettholde aktiviteten til vitale organer; det er ingen spesifikk behandling for denne tilstanden. Overvåking av leverfunksjon og CPK-nivå er nødvendig. Hemodialyse er antagelig ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Det anbefales ikke å bestemme aktiviteten til CPK etter intens fysisk anstrengelse eller med andre tilgjengelige faktorer som kan forårsake en økning i aktiviteten til dette enzymet, siden de kan komplisere tolkningen av resultatene. Hvis det opprinnelige nivået av CPK-aktivitet økes betydelig - 5 ganger høyere enn for VGN, kreves det en ny analyse etter 5-7 dager. Det er ikke nødvendig å starte behandlingen når resultatene av den gjentatte testen bekrefter den første CPK-aktiviteten (mer enn 5 ganger høyere enn ULN).

Før du starter behandling med ro-statin hos pasienter med en tendens til myopati / rabdomyolyse, er det nødvendig å nøye vurdere forholdet mellom potensiell risiko og forventet fordel ved å ta legemidlet og etablere klinisk observasjon for dem.

Hvis muskelsmerter / svakhet eller spasmer oppstår uventet under behandlingen, spesielt når de ledsages av ubehag og feber, bør du straks oppsøke lege. Slike pasienter trenger akutt å etablere aktiviteten til CPK, og hvis den siste VGN overskrides mer enn 5 ganger, må behandlingen avbrytes. Hvis muskelsymptomer er alvorlige og forårsaker daglig ubehag, selv i fravær av en femdobling av CPK VGN-nivåer, bør legemidlet seponeres. Etter oppløsning av symptomer og normalisering av CPK-aktivitet kan Ro-statin forskrives på nytt i en lavere dose og med nøye overvåking. I mangel av symptomer er det upassende å avtale rutinemessig overvåking av CPK-aktivitet.

I løpet av behandlingsperioden eller etter at den var fullført, var tilfeller av IONM-utvikling ekstremt sjeldne, hvis kliniske manifestasjoner var vedvarende svakhet i de proksimale musklene og en økning i serum-CPK-aktivitet. Hvis det er mistanke om denne komplikasjonen, kan ytterligere studier av muskelsystemet, serologiske studier og om nødvendig også immunsuppressive legemidler foreskrives.

Hos pasienter med HCS forårsaket av hypothyroidisme eller nefrotisk syndrom, bør behandling av de underliggende sykdommene utføres før behandling med Ro-statin startes.

Hos personer med glukosenivåer fra 5,6 til 6,9 mmol / L var det å ta rosuvastatin assosiert med en økt risiko for type 2-diabetes. Ro-statin, som andre HMG-CoA-reduktasehemmere, kan øke konsentrasjonen av glukose i blodet.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Effekten av rosuvastatin på evnen til å kjøre bil og andre bevegelige, potensielt farlige og komplekse mekanismer er ikke undersøkt. Imidlertid, siden svimmelhet kan oppstå i løpet av perioden du tar Ro-statin, er forsiktighet nødvendig når du utfører typer arbeid som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Ro-statinbehandling er kontraindisert under graviditet og amming.

På bakgrunn av behandlingen må kvinner i fertil alder bruke pålitelig prevensjon. På grunn av det faktum at kolesterol og andre produkter fra biosyntese er av stor betydning for utviklingen av fosteret, oppveier den mulige risikoen for undertrykkelse av HMG-CoA-reduktase fordelene med medisinsk behandling hos gravide kvinner. Hvis graviditet ble diagnostisert under behandlingen, må Ro-statin avbrytes umiddelbart.

Det er ingen informasjon om utskillelsen av legemidlet med morsmelk, som et resultat av at det under amming må avbrytes.

Barndomsbruk

Det er ingen data som bekrefter sikkerheten og effekten av medikamentell behandling for barn og ungdom. Erfaringen med å bruke produktet i pediatrisk praksis er begrenset. Inntak av Ro-statin er kontraindisert hos pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

På bakgrunn av mild til moderat nyresvikt endres ikke plasmanivået av rosuvastatin eller N-dysmetylmetabolitt signifikant. Det ble funnet at hos pasienter med alvorlig nyresvikt (CC under 30 ml / min) er plasmanivåene av rosuvastatin og N-dysmetylmetabolitt i blodet henholdsvis 3 og 9 ganger høyere enn hos friske frivillige. Hos pasienter som gjennomgikk hemodialysebehandling var plasmakonsentrasjonen av legemidlet omtrent 50% høyere enn hos friske frivillige.

Bruk av Ro-statin i alle doser er kontraindisert ved alvorlig nyresvikt (CC under 30 ml / min). Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CC under 60 ml / min) er kontraindisert i å ta 40 mg kapsler, den anbefalte startdosen til slike pasienter er 5 mg.

Pasienter som får Ro-statin i en dose på 40 mg, bør overvåkes for nyrefunksjon under behandlingen.

For brudd på leverfunksjonen

Med varierende grad av nedsatt leverfunksjon ble det ikke registrert en økning i T _{1/2 av} rosuvastatin hos pasienter med en score på 7 og under på Child-Pugh-skalaen, men en økning i T _1/2 ble avslørt minst 2 ganger hos to pasienter, hvis tilstand ble estimert til 8 og 9 poeng på Child-Pugh-skalaen. Hos pasienter med en score over 9 på Child-Pugh-skalaen, er det ingen erfaring med bruk av rosuvastatin.

I nærvær av leversykdom i den aktive fasen, inkludert en vedvarende økning i serumaktiviteten til transaminaser og enhver økning i aktiviteten til sistnevnte i serum, som overskrider ULN mer enn 3 ganger, er bruk av ro-statin kontraindisert. Før kursstart og 3 måneder etter behandlingsstart, anbefales det å overvåke leverfunksjonsindikatorer.

Bruk hos eldre

Ro-statin bør brukes med forsiktighet hos personer over 65 år. Hos pasienter over 70 år bør startdosen rosuvastatin ikke overstige 5 mg.

Narkotikahandel

• medisiner relatert til hemmere av transportproteiner (spesielt BCRP og OATP1B1): en økning i nivået av rosuvastatin i plasma og en forverring av trusselen om utseendet til myopati er mulig, siden rosuvastatin er i stand til å binde seg til proteiner fra transportørene OATP1B1 og BCRP;
• lipidsenkende midler (inkludert gemfibrozil, fibrater, nikotinsyre i lipidsenkende doser): En økning i AUC og plasma C _{max for} rosuvastatin i blodet ble registrert når det ble kombinert med gemfibrozil; en farmakokinetisk signifikant interaksjon av rosuvastatin med fenofibrat forventes ikke, men det er en mulighet for farmakodynamisk interaksjon; ved samtidig bruk av disse midlene med HMG-CoA-reduktasehemmere, blir faren for myopati forverret, sannsynligvis på grunn av evnen til disse stoffene til å forårsake utvikling av myopati når de administreres i monoterapi; den første dosen av rosuvastatin når den brukes samtidig med nikotinsyre (1000 eller mer mg per dag), fibrater, gemfibrozil bør være 5 mg; å ta stoffet i en dose på 40 mg med fibrater er kontraindisert;
• proteasehemmere av humant immunsviktvirus (HIV), inkludert kombinasjoner som atazanavir / ritonavir, darunavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir og andre: Den nøyaktige mekanismen for denne interaksjonen har ikke blitt studert, men det ble funnet at kombinert bruk av rosuvastatin med disse stoffene forårsaket en signifikant økning i eksponeringen og en økning i antall tilfeller av myopati og myosit hos pasienter; disse kombinasjonene er kontraindisert;
• indirekte antikoagulantia (inkludert warfarin): en økning i det internasjonale normaliserte forholdet (INR) (protrombintid) er mulig i begynnelsen av behandlingsforløpet med ro-statin eller på bakgrunn av en økning i dosen, og med en reduksjon i dose eller fullført behandling, en reduksjon i INR; når du justerer doser av rosuvastatin, så vel som i begynnelsen og ved slutten av administrasjonsforløpet, er det nødvendig å overvåke INR;
• ezetimib (i en dose på 10 mg): det var en økning i AUC for rosuvastatin når det ble kombinert med dette legemidlet hos pasienter med HCS; trusselen om bivirkninger kan øke på grunn av farmakodynamisk interaksjon mellom disse stoffene;
• erytromycin: med kombinert bruk av C _{max av} rosuvastatin redusert med 30%, og AUC - med 20%, kan disse fenomenene skyldes økt tarmmotilitet forbundet med bruk av erytromycin;
• antacida som inneholder aluminium og magnesiumhydroksid: når en suspensjon av disse midlene kombineres med rosuvastatin, ble en nedgang i konsentrasjonen av sistnevnte i plasma notert med ca. 50%; denne effekten var mindre uttalt når antacida ble tatt to timer etter bruk av rosuvastatin; betydningen av denne interaksjonen har ikke blitt studert;
• p-piller / hormonerstatningsterapi: Når rosuvastatin kombineres med p-piller, økte AUC med etinyløstradiol med 26%, og AUC for norgestrel økte med 34%, må disse effektene tas i betraktning når dosene av orale prevensjonsmidler bestemmes; lignende endringer kan ikke utelukkes ved samtidig administrering av hormonerstatningsterapi og bruk av ro-statin, siden det ikke foreligger farmakokinetiske data om kombinert bruk; denne kombinasjonen ble imidlertid mye brukt i kliniske studier og ble godt tolerert;
• flukonazol (hemmer av CYP2C9 og CYP3A4 isoenzymer), ketokonazol (hemmer av CYP2A6 og CYP3A4 isoenzymer): Det ble ikke påvist noen signifikant interaksjon mellom rosuvastatin og disse stoffene;
• isozymer av cytokrom P ₄₅₀: interaksjonen mellom ro-statin og andre legemidler på metabolsk nivå med deltakelse av disse isoenzymer forventes ikke, siden rosuvastatin ikke tilhører hemmere eller indusere av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer og er et ikke-kjerne substrat for dem.

Analoger

Ro-statinanaloger er Rosulip, Rosuvastatin-SZ, Rosucard, Krestor, Reddistatin, Suvardio, Roxera, Rosuvastatin-Vial, Akorta, Rosufast, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lysinntrengning, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser av Ro-statin

Ifølge anmeldelser av Ro-statin som finnes på medisinske nettsteder og spesialiserte fora, normaliserer stoffet kolesterolnivået raskt og effektivt og hjelper i kampen mot aterosklerotiske plakk. Pasienter bemerker at et positivt resultat av behandlingen observeres etter regelmessig inntak av Ro-statin i 1 måned i kombinasjon med et riktig og balansert kosthold anbefalt av behandlende lege. Fordelene med et lipidsenkende middel inkluderer også tilgjengeligheten og praktisk doseringsregime.

Ulempene med dette stoffet, mange vurderer tilstedeværelsen av et stort antall kontraindikasjoner og bivirkninger.

Ro-statin-pris på apotek

For en pakke som inneholder 30 kapsler, kan prisen på Ro-statin 10 mg være 1200 rubler, 5 mg - 900 rubler.

Ro-statin: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Ro-statin 10 mg kapsler 30 stk. 389 r Kjøpe

Ro-statin 5 mg kapsler kombinasjonspakke 1 + 1 30 stk. 415 RUB Kjøpe

Ro-statin 5 mg kapsler 30 stk. 439 r Kjøpe

Ro-statin 20 mg kapsel 30 stk. 449 r Kjøpe

Ro-statin kapsler 10 mg 30 stk. (kombipakke 1 + 1) RUB 538 Kjøpe

Ro-statin 10 mg kapsler kombinasjonspakke 1 + 1 30 stk. RUB 550 Kjøpe

Ro-statin kapsler 20 mg 30 stk. RUB 680 Kjøpe

Ro-statin 20 mg kapsler kombinasjonspakke 1 + 1 30 stk. 695 RUB Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!