Ritmonorm
Ritmonorm: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Rytmonorm
ATX-kode: C01BC03
Aktiv ingrediens: propafenon (propafenon)
Produsent: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Tyskland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.08.2019
Prisene på apotek: fra 459 rubler.
Kjøpe
Ritmonorm er et medikament som har en antiarytmisk effekt, en β-blokkerer.
Slipp form og komposisjon
Ritmonorm er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, runde, hvite eller nesten hvite, på den ene siden er det gravering "150" (i blisterpakninger på 10 stykker, i en pappeske fem blisterpakninger).
Sammensetning for 1 tablett:
- virkestoff: propafenonhydroklorid - 150 mg;
- hjelpekomponenter: maisstivelse, hypromellose 2910, kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, vann;
- filmskall: makrogol 6000, titandioksid, makrogol 400, hypromellose 2910.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Ritmonorm er et antiarytmisk legemiddel.
Det aktive stoffet i stoffet - propafenon, har en membranstabiliserende effekt, en svakt uttrykt β-adrenerg blokkerende aktivitet (klasse II) og egenskapene til en natriumkanalblokkering (klasse IC).
Det reduserer veksten av handlingspotensialet, og reduserer dermed impulsens hastighet (har en negativ dromotropisk effekt). Som et resultat av terapi forlenges den ildfaste perioden i atrium, ventrikler og AV-knute. Propafenon forlenger også den ildfaste perioden i tilleggsveier hos pasienter med Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom.
Farmakokinetikk
Propafenon er en racemisk blanding av S-propafenon og R-propafenon.
C max (maksimal konsentrasjon av stoffet) av propafenon i blodplasma etter oral administrering opprettes på 2-3 timer. Gjennomgår en mettbar og signifikant presystemisk biotransformasjon ved hjelp av isoenzymet CYP2D6 (effekten av primærpassasje gjennom leveren), som bestemmer sammenhengen mellom den absolutte biotilgjengeligheten av propafenon, samt dose og doseringsform av Ritmonorm. Selv om matinntak fører til en økning i biotilgjengelighet og C max i blodplasma med en enkelt dose, påvirker ikke langvarig bruk av propafenon sammen med mat signifikant biotilgjengeligheten.
Propafenon distribueres raskt i kroppen. V d (distribusjonsvolum) i likevekt er i området 1,9-3 l / kg. Graden av binding av propafenon til blodplasma-proteiner bestemmes av konsentrasjonen og synker fra 97,3 til 91,3% når den administreres i en dose på henholdsvis 0,25 og 100 ng / ml.
Det er to genetiske veier for stoffets metabolisme. Mer enn 90% av pasientene Ritmonorm metaboliseres raskt og betydelig, T 1/2 (halveringstid) er i området 2-10 timer (de såkalte raske metabolisatorene). I denne pasientgruppen metaboliseres propafenon til å danne to aktive metabolitter - N-depropropafenon (norpropafenon) - med deltagelse av CYP3A4- og CYP1A2-isoenzymer, og 5-hydroksypropafenon - ved bruk av CYP 2D6-isoenzymet.
I 10% av tilfellene er metabolismen tregere, siden 5-hydroksypropafenon ikke dannes eller dannes i små mengder (de såkalte sakte metabolisatorene). I denne pasientgruppen er T 1/2 10–32 timer. Klaringen til stoffet er 0,67–0,81 l / t / kg.
Siden likevektstilstanden til farmakokinetiske parametere oppnås 3-4 dager etter inntak av Ritmonorm hos alle pasienter, brukes et enkelt doseringsregime for alle pasientgrupper.
Farmakokinetikken til propafenon med betydelig metabolisme med en syklus av mettet hydroksylering og deltakelse av CYP2D6-isoenzymet er ikke-lineær, med langsom metabolisme - lineær.
De farmakokinetiske prosessene til propafenon har betydelig individuell variasjon. Dette skyldes hovedsakelig effekten av primærpassasje gjennom leveren, så vel som farmakokinetikkens ikke-linearitet med betydelig metabolisme. På grunn av variasjonen i konsentrasjonen av propafenon i blodet, er det nødvendig med nøye titrering av dosen og overvåking av de elektrokardiografiske og kliniske tegn på virkningen av Ritmonorm.
Hos eldre pasienter i fravær av nedsatt nyrefunksjon, varierer innholdet av propafenon sterkt og skiller seg ikke vesentlig fra friske unge pasienter. I dette tilfellet er mengden 5-hydroksypropafenon omtrent den samme, og innholdet av propafenonglukuronider er dobbelt så høyt.
Ved nedsatt nyrefunksjon noteres kumulering av glukuronidmetabolitter. I denne pasientgruppen bør behandlingen utføres med forsiktighet.
T 1/2 og oral biotilgjengelighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon øker, noe som krever dosejustering.
Indikasjoner for bruk
- alvorlig ventrikulær paroksysmal takyarytmi, som er livstruende;
- paroksysmal supraventrikulær takyarytmi, inkludert supraventrikulær takykardi hos pasienter med paroksysmal atrieflimmer og / eller Wolff-Parkinson-White syndrom, samt AV nodal takykardi.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlige former for KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom);
- alvorlige organiske endringer i hjerteinfarkt (for eksempel kardiogent sjokk, alvorlig arteriell hypotensjon, SSS (syk sinussyndrom), ildfast CHF (kronisk hjertesvikt) med venstre ventrikkelutkast mindre enn 35%, alvorlig bradykardi, distal blokk, grenblokk eller AV- blokade (hos pasienter uten kunstige pacemakere), atriell ledningsforstyrrelse);
- myasthenia gravis;
- hjerteinfarkt pasienten har lidd de siste tre månedene;
- uttalte endringer i vann- og elektrolyttbalanse;
- Brugada syndrom;
- barn og ungdom under 18 år;
- samtidig bruk med ritonavir;
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i Ritmonorm.
Relativt (Ritmonorm er foreskrevet med forsiktighet):
- organiske endringer i hjerteinfarkt;
- paroksysmal atrieflimmer;
- nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
- obstruktive luftveissykdommer, inkludert astma i bronkiene;
- eldre alder;
- tilstedeværelsen av en pacemaker hos pasienter;
- Under graviditet og amming.
Instruksjoner for bruk av Ritmonorm: metode og dosering
Ritmonorm tabletter tas oralt, svelges hele og vaskes med tilstrekkelig mengde væske.
Dosen velges individuelt, med tanke på stoffets toleranse og effektivitet.
Behandlingen bør startes i sykehusmiljø. Alle antiarytmiske legemidler avbrytes på forhånd. Under behandlingen er det nødvendig å overvåke elektrokardiogrammet, blodtrykket og bestemme bredden på QRS-komplekset.
Med en betydelig utvidelse av QRS-komplekset og AV-blokkering, anbefales det å redusere dosen.
For voksne pasienter som veier 70 kg eller mer, foreskrives Ritmonorm i en startdose på 150 mg tre ganger daglig. I fremtiden, med intervaller på minst 3-4 dager, er det mulig å øke dosen til 300 mg to ganger daglig, og om nødvendig opp til 300 mg tre ganger daglig (dette er den maksimale daglige dosen). For pasienter som veier mindre enn 70 kg, er legemidlet foreskrevet i lavere doser. Doseøkning begynner ikke tidligere enn 3-4 dagers behandling.
Hos eldre pasienter utføres behandlingen strengt under tilsyn av en lege. En økning i dosen av Ritmonorm begynner tidligst etter 5-8 dagers behandling.
Ved nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon titreres dosen av Ritmonorm under kontroll av et elektrokardiogram og nøye klinisk observasjon.
Bivirkninger
- immunsystem: ukjent frekvens - overfølsomhet (manifestert av hudutslett, bloddyskrasi, kolestase);
- lymfesystem og blod: sjelden - en reduksjon i antall blodplater; ukjent frekvens - en reduksjon i antall leukocytter og granulocytter, agranulocytose;
- nervesystemet: veldig ofte - svimmelhet; ofte - en endring i smak, hodepine; sjelden - parestesi, nedsatt koordinering av bevegelser, besvimelse; ukjent frekvens - angst, ekstrapyramidale lidelser, kramper;
- psyke: ofte - søvnforstyrrelser, økt angst; sjelden - mareritt i en drøm; ukjent frekvens - forvirring og nedsatt bevissthet;
- sanseorganer: ofte - redusert synsklarhet; sjelden - svimmelhet;
- metabolisme og ernæring: sjelden - nedsatt appetitt;
- mage-tarmkanalen: ofte - forstoppelse, diaré, kvalme, oppkast, tørrhet i munnslimhinnen, magesmerter; sjelden - økt gassproduksjon, oppblåsthet; ukjent frekvens - sykdommer i mage-tarmkanalen og trang til å kaste opp;
- lever og galleveier: ofte - leverfunksjon ukjent frekvens - hepatitt, kolestase, gulsott, hepatocellulære lidelser;
- luftveiene: ofte - rask og anstrengt pust;
- kardiovaskulær system: veldig ofte - hjertebank, nedsatt ledning i hjertet; ofte - takykardi, bradykardi, sinusbradykardi, atrieflimmer; sjelden - arytmi, ventrikulær takykardi, en markant reduksjon i blodtrykket; ukjent frekvens - ortostatisk hypotensjon, redusert hjertefrekvens, hjertesvikt, ventrikelflimmer;
- bindevev og muskel- og skjelettvev: ukjent frekvens - lupuslignende syndrom;
- hud og subkutant vev: sjelden - hudutslett og kløe, erytem, urtikaria;
- kjønnsorganer: sjelden - ED (erektil dysfunksjon); ukjent frekvens - reduksjon i antall sædceller (reversibel);
- generelle lidelser: ofte - svakhet, feber, tretthet, brystsmerter.
Overdose
De viktigste symptomene på en overdose:
- ekstrakardiale symptomer: ofte - tørrhet i munnslimhinnen, hodepine, svimmelhet, tåkesyn, skjelving, parestesi, forstoppelse, kvalme; i svært sjeldne tilfeller kramper. Det er også informasjon om en dødelig sak. Ved alvorlig forgiftning kan døsighet, klonisk-toniske anfall, parestesi, åndedrettsstans og koma utvikle seg;
- fra myokardiet: ventrikulær flagring, ventrikulær takykardi, AV-blokk, utvidelse av QRS-komplekset, forlengelse av PQ-intervallet, undertrykkelse av sinusknuteautomatisme, ventrikelflimmer. Redusert kontraktilitet (negativ inotrop effekt) kan føre til en markert reduksjon i blodtrykket, som i alvorlige tilfeller kan føre til kollaps.
Fjerning av propafenon fra kroppen ved hemoperfusjon er ineffektiv. Hemodialyse er uproduktiv, noe som er forbundet med en stor Vd og en høy grad av binding til blodplasma-proteiner (> 95%).
Det er vist at det gjennomføres generelle hastetiltak, overvåking av vitale tegn på intensivavdelingen og om nødvendig korrigering av dem.
Defibrillering og infusjon av isoproterenol og dopamin anbefales for å kontrollere hjertefrekvens og blodtrykk. Kramper bør behandles med intravenøs diazepam.
I noen tilfeller er det også nødvendig med generelle støttetiltak, inkludert brystkompresjon og tilkobling til åndedrettsvern.
spesielle instruksjoner
Propafenon er i stand til å oppdage det asymptomatiske løpet av Brugada syndrom, forårsaker brugada-lignende endringer på elektrokardiogrammet. Umiddelbart etter oppstart av behandlingen anbefales det å gjennomføre en undersøkelse for å utelukke Brugada syndrom og de tilsvarende endringene i EKG.
Hos pasienter med pacemakere kan det være nødvendig med omprogrammering, siden Ritmonorm kan påvirke frekvensgrensen og følsomhetsterskelen til kunstige pacemakere.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av perioden du bruker Ritmonorm, må du avstå fra å kjøre, samt delta i andre aktiviteter som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet og raske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene skal Ritmonorm brukes under graviditet / amming utelukkende under medisinsk tilsyn i tilfeller der den forventede fordelen oppveier den mulige risikoen. Propafenon krysser placentabarrieren. Konsentrasjonen av stoffet i navlestrengen er omtrent 30% av konsentrasjonen i mors blod.
Det er ikke utført målrettede studier på penetrering av propafenon i morsmelk. Men det er begrensede data om frigjøring av stoffet under amming. Derfor, i løpet av ammingen, må Ritmonorm brukes med forsiktighet.
Barndomsbruk
Ritmonorm-behandling er kontraindisert hos pasienter under 18 år (sikkerhetsprofilen er ikke undersøkt).
Med nedsatt nyrefunksjon
Nedsatt nyrefunksjon er en relativ kontraindikasjon mot bruk av Ritmonorm, og på grunn av mulig kumulering av propafenon krever korreksjon av doseringsregimet under nøye overvåking av kliniske parametere og et elektrokardiogram (EKG).
For brudd på leverfunksjonen
Hepatisk dysfunksjon er en relativ kontraindikasjon mot bruk av Ritmonorm, og på grunn av mulig kumulering av propafenon, krever doseringskorrigering under nøye overvåking av kliniske parametere og EKG.
Bruk hos eldre
Behandling med Ritmonorm hos eldre pasienter bør utføres med forsiktighet.
Narkotikahandel
Når det kombineres med lokalbedøvelse og andre midler som reduserer hjerteinfarktisk kontraktilitet og / eller bremser hjertefrekvensen, kan bivirkninger øke.
Når det tas sammen med venlafaksin, metoprolol, propranolol, cyklosporin, digoksin, desipramin og teofyllin, kan plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene øke, noe som krever en dosereduksjon av de listede legemidlene.
Ved samtidig bruk av Ritmonorm med cimetidin, erytromycin, ketokonazol, kinidin og grapefruktjuice, er det mulig å øke plasmakonsentrasjonen av propafenon.
Samtidig bruk av amiodaron kan føre til repolarisering og ledningsforstyrrelser og ledsages av en proarytmogen effekt.
Ved samtidig administrering med lidokain øker risikoen for å utvikle bivirkninger av lidokain fra sentralnervesystemet; med rifampicin - en reduksjon i konsentrasjonen av propafenon og en reduksjon i dens antiarytmiske aktivitet er mulig; med indirekte antikoagulantia - forlengelse av protrombintid er mulig; med paroksetin eller fluoksetin - konsentrasjonen av propafenon kan øke, og ønsket terapeutisk effekt vil oppnås ved bruk av lavere doser av medikamentet.
Analoger
Ritmonormanaloger er: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 15-25 ° C.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Ritmonorm
Pasienter legger igjen ganske motstridende kommentarer om Ritmonorm. Noen av dem er fornøyd med effektiviteten. Andre bemerker at stoffet ikke har den påståtte terapeutiske effekten. Utviklingen av bivirkninger er sjelden rapportert.
Pris for Ritmonorm på apotek
Omtrentlig pris for Ritmonorm (150 mg filmdrasjerte tabletter) per pakke med 50 stk. er 371-597 rubler.
Ritmonorm: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ritmonorm 150 mg filmdrasjerte tabletter 50 stk. 459 r Kjøpe |
|
Ritmonorm tabletter p.p. 150mg 50 stk. RUB 478 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
