Trakrium - Instruksjoner For Bruk, Pris, Analoger, Dose, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Trakrium

Trakrium: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Tracrium

ATX-kode: M03AC04

Aktiv ingrediens: atracuria besilat (Atracurii Besilas)

Produsent: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Italia)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 11.11.2018

Prisene på apotek: fra 1055 rubler.

Kjøpe

Trakrium er et svært selektivt ikke-depolariserende muskelavslappende middel med perifer handling.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform av legemidlet - løsning for intravenøs (iv) administrering: klar væske, lysegul eller fargeløs (2,5 ml eller 5 ml hver i ampuller med en blå keramisk flekk og to fargede ringer på toppen; 5 ampuller hver i en plastpall, i en pappeske 1 pall og instruksjoner for bruk av Trakrium).

1 ml oppløsning inneholder:

• aktiv ingrediens: atracuria besylate - 10 mg;
• tilleggskomponenter: benzensulfonsyre, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten i Trakrium, atracuria besylate, er et svært selektivt muskelavslappende middel med perifer virkning av en ikke-depolariserende konkurransetype. Dens virkningsmekanisme er å redusere følsomheten til H-kolinerge reseptorer i den synaptiske regionen for acetylkolin, på grunn av hvilken eksitasjon av muskelfibre og sammentrekning blir umulig.

Atracuria besylate fremmer frigjøring av histamin.

Stoffet påvirker ikke det intraokulære trykket direkte, derfor kan det brukes i oftalmisk kirurgisk praksis.

Farmakokinetikk

Atracuria besylate inaktiveres ved en prosess som skjer ved fysiologisk pH og temperatur uten deltagelse av enzymer (Hoffman-eliminering), og ved eterhydrolyse med deltakelse av uspesifikke esteraser. Plasmastudier utført på pasienter med lavt nivå av pseudokolinesterase viste at de metabolske produktene til atrakuriumbesylat forblir uendret.

Endringer i blodets pH og kroppstemperatur innen fysiologiske grenser har liten effekt på virkningsvarigheten til det aktive stoffet.

Avhengigheten av varigheten av den nevromuskulære blokkeringen forårsaket av administrering av Tracrium av metabolismen av atrakuriumbesylat i leveren eller nyrene, eller utskillelsen av den ble ikke observert. Derfor er sannsynligheten for at virkningstiden til stoffet kan endres i tilfelle sirkulasjonsforstyrrelser, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, ekstremt liten.

Hemodiafiltrering og hemofiltrering har en minimal effekt på konsentrasjonen av atrakuriumbesylat og dets metabolitter (inkludert laudanosin, hovedmetabolitten) i blodplasma. Det er ikke kjent om hemoperfusjon og hemodialyse påvirker konsentrasjonen av atrakuriumbesylat og dets metabolitter i blodplasma.

Høyere konsentrasjoner av atrakuriumbesylatmetabolitter ble observert hos pasienter med intensivavdeling (ICU) med nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon. Metabolitter påvirker ikke nevromuskulær ledningsevne.

Indikasjoner for bruk

Trakrium brukes som en komponent i generell anestesi i følgende tilfeller:

• å gi trakealintubasjon og avslapning av skjelettmuskulatur under kirurgiske inngrep eller med kontrollert ventilasjon;
• tilrettelegging for mekanisk ventilasjon (kunstig lungeventilasjon) hos pasienter med BIT.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• barnas alder opp til 1 måned;
• kjent overfølsomhet overfor histamin;
• kjent overfølsomhet overfor komponentene i Trakrium: atrakuri (cisatrakuri), benzensulfonsyre.

Relative kontraindikasjoner (stoffet foreskrives med forsiktighet):

• en historie med indikasjoner på overfølsomhet overfor virkningen av histamin (i denne pasientgruppen kan administrering av Trakrium forårsake reaksjoner forbundet med frigjøring av histamin på grunn av predisponering);
• kjent overfølsomhet overfor andre muskelavslappende midler [siden det er identifisert en høy (over 50%) forekomst av kryssensibilisering mellom muskelavslappende midler];
• alvorlig myasthenia gravis, andre nevromuskulære sykdommer og alvorlig elektrolyttubalanse (som i tilfelle bruk av andre ikke-depolariserende muskelavslappende midler, kan denne kategorien pasienter ha overfølsomhet for Tracrium).

Trakrium, bruksanvisning: metode og dosering

Bolusadministrasjon

Når Tracrium administreres som en intravenøs injeksjon til voksne pasienter, er doseområdet 0,3–0,6 mg / kg (avhengig av hvor lenge den komplette blokken er nødvendig), noe som sikrer tilstrekkelig myoplegi i 15–35 minutter.

Etter intravenøs administrering i doser på 0,5–0,6 mg / kg, kan endotrakeal intubasjon vanligvis utføres etter 1,5 minutter.

Hvis det er nødvendig å forlenge fullstendig nevromuskulær blokade, utføres ytterligere administrering av legemidlet i en dose på 0,1–0,2 mg / kg. Forutsatt at ytterligere doser av Trakrium administreres riktig, er den muskelavslappende effekten ikke kumulativ.

Cirka 35 minutter etter fullstendig nevromuskulær blokade observeres spontan ledningsgjenoppretting, som bestemmes av gjenoppretting av tetanisk sammentrekning til 95% av normal nevromuskulær funksjon.

Den nevromuskulære blokkeringen forårsaket av atrakuribesylat kan raskt elimineres ved bruk av antikolinesterase-midler i standarddoser (for eksempel edrofonium og neostigmin) i kombinasjon med foreløpig eller samtidig administrering av atropin (forutsatt at det ikke er noen tegn på rekurarisering).

Infusjonsadministrasjon

Etter introduksjonen av den innledende bolusdosen (0,3-0,6 mg / kg), kan bruken av Trakrium fortsettes ved langvarig intravenøs infusjon med en hastighet på 0,3-0,6 mg / kg / t for å opprettholde den nevromuskulære blokaden under langvarig kirurgisk inngrep.

Legemidlet kan administreres ved intravenøs infusjon under kardiopulmonal bypassoperasjon med anbefalt infusjonshastighet. Ved indusert hypotermi med en kroppstemperatur på 25–26 ° C, reduseres inaktiveringshastigheten til Trakrium, og derfor, for å opprettholde fullstendig muskelavslapping ved lave temperaturer, bør infusjonshastigheten halveres omtrent.

Spesielle pasientkategorier

• barn: for barn i alderen 2 år og eldre foreskrives Trakrium i doser som tilsvarer de for voksne pasienter, når det gjelder kroppsvekt. Ved halotananestesi er startdosen atrakuriumbesylat for barn i alderen 1 måned til 2 år 0,3–0,4 mg / kg. Barn krever hyppigere vedlikeholdsdoser av Trakrium enn voksne;
• eldre pasienter: denne kategorien pasienter har lov til å bruke stoffet i standarddoser. I dette tilfellet bør løsningen administreres sakte, ved å bruke en startdose som er mindre enn den lavere verdien av doseområdet;
• BIT-pasienter: etter administrering av oppløsningen ved en innledende bolusdose på 0,3-0,6 mg / kg, om nødvendig, kan den brukes til å opprettholde nevromuskulær blokade gjennom en kontinuerlig infusjon, hvis hastighet er 11–13 μg / kg / min (0, 65–0,78 mg / kg / t). Samtidig er det viktig å ta hensyn til eksistensen av store interindividuelle forskjeller i doseringsregimet (det kan endres over tid). Noen pasienter trenger infusjon med en lavere hastighet på 4,5 μg / kg / min (0,27 mg / kg / t), andre med en høyere hastighet på 29,5 μg / kg / min (1,77 mg) / kg / t). Hos pasienter med intensivpleie, ved slutten av infusjonen av Trakrium, er det ingen avhengighet av hastigheten for spontan restitusjon etter nevromuskulær blokade av varigheten av administrasjonen. Spontan gjenoppretting av nevromuskulær ledning (forhold mellom kvart-til-første rykning i T-test av tog-av-fire₄ / T ₁ > 0,75), som en regel, er kjent etter ca. 60 minutter. I kliniske studier varierte denne perioden fra 32 til 108 minutter etter infusjon (avhengigheten av hastigheten for spontan restitusjon av varigheten av Trakrium-administrasjonen ble ikke observert);
• pasienter med hjerte- og karsykdommer: i nærvær av kardiovaskulære sykdommer med alvorlige kliniske symptomer, bør startdosen av legemidlet administreres innen 1 minutt;
• pasienter med nedsatt nyre- / leverfunksjon: denne kategorien av pasienter har lov til å bruke Trakrium i standarddoser for enhver grad av nedsatt nyre- / leverfunksjon, inkludert svikt i sluttfasen.

Gjennom hele behandlingen med Trakrium, som ved bruk av andre muskelavslappende midler, er det nødvendig å overvåke nevromuskulær funksjon for å bestemme doseringsregimet i hvert enkelt tilfelle.

Bivirkninger

Hyppigheten av bivirkninger er klassifisert etter organsystemer og er definert som følger: veldig ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100 og <1/10), noen ganger (≥ 1/1000 og <1/100), sjelden (≥ 1/10 000 og <1/1000), svært sjelden (<1/10 000), inkludert enkeltmeldinger, med ukjent frekvens - i tilfeller der det ikke er tilstrekkelige data til å bestemme hyppigheten av en bivirkning.

Bivirkninger assosiert med frigjøring av histamin, data som ble oppnådd i kliniske studier:

• kardiovaskulært system: ofte - hudhyperemi, forbigående reduksjon i blodtrykk (BP);
• luftveiene: noen ganger - bronkospasme.

Bivirkninger, data som ble oppnådd under observasjon etter registrering:

• nervesystemet: med ukjent frekvens - kramper (det er rapporter om kramper hos pasienter som gjennomgår intensivbehandling og tar atrakuribesylat samtidig med visse andre legemidler. Som regel hadde disse pasientene en eller flere tilstander som disponerer for kramper (ødem i hodet hjerneskade, hodetrauma, hypoksisk encefalopati, viral encefalitt, uremi.) Det er ikke fastslått en årsakssammenheng mellom forekomsten av anfall og laudanosin (hovedmetabolitten til atrakuriumbesylat). Ifølge resultatene fra kliniske studier ble ikke korrelasjonen mellom plasmakonsentrasjonen av laudanosin og forekomsten av anfall notert.
• immunsystem: svært sjelden - anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner, inkludert sjokk, sirkulasjonssvikt og hjertestans (med kombinert bruk av Trakrium med bedøvelsesmidler, i svært sjeldne tilfeller ble det rapportert om utvikling av alvorlige anafylaktoide eller anafylaktiske reaksjoner);
• muskuloskeletale systemet og bindevev: med ukjent frekvens - muskelsvakhet, myopati (det er rapporter om muskelsvakhet og / eller myopati ved langvarig bruk av muskelavslappende midler hos kritisk syke pasienter i intensivbehandling. De fleste av dem fikk samtidig glukokortikosteroider (GCS) Denne bivirkningen er ikke typisk for atrakuriumbesylat, dens forbindelse med bruken av Trakrium er ikke fastslått;
• hud og subkutant vev: sjelden - urtikaria.

Overdose

Symptomer: langvarig muskellammelse, inkludert konsekvensene av denne tilstanden.

Terapi: å opprettholde luftveiene og samtidig utføre kunstig ventilasjon under positivt trykk til tilstrekkelig spontan pust er gjenopprettet (i dette tilfellet er det nødvendig å bruke beroligende midler, siden pasientens bevissthet ikke forstyrres). Hvis tegn på spontan gjenoppretting vises, akselereres det ved hjelp av antikolinesterasemedisiner, og kombinerer inntaket med glykopyrrolat eller atropin.

spesielle instruksjoner

Trakrium, i likhet med andre muskelavslappende midler, forårsaker lammelse av skjelettmuskulaturen, inkludert luftveiene, men påvirker ikke bevisstheten. Det skal bare administreres under generell anestesi, under nøye tilsyn av en kvalifisert anestesilege og utstyr for trakealintubasjon og mekanisk ventilasjon.

Hos pasienter med overfølsomhet overfor andre muskelavslappende midler, bør administrering av Tracrium utføres med forsiktighet, siden det er avdekket en høy frekvens av kryssfølsomhet mellom muskelavslappende midler (over 50%).

Bruk av Trakrium hos pasienter med en predisposisjon kan provosere utseendet på reaksjoner forbundet med frigjøring av histamin. Hvis pasienten har hatt overfølsomhet overfor effekten av histamin, bør legemidlet administreres med forsiktighet. Spesielt kan pasienter med allergier eller astma i bronkiene oppleve bronkospasme.

Pasienter med bronkialastma som får høye doser kortikosteroider og muskelavslappende midler i BIT, bør vurdere muligheten for gjentatt overvåking av innholdet av CPK (kreatinfosfokinase).

Under terapi med Trakrium, som i tilfelle bruk av andre ikke-depolariserende muskelavslappende midler:

• hypofosfatemi kan redusere utvinningen (det kan akselereres ved å korrigere denne tilstanden);
• forstyrrelser i balansen mellom serumelektrolytter og / eller alvorlige forstyrrelser i syrebasebalansen kan redusere eller omvendt øke følsomheten til pasientene for stoffet;
• overfølsomhet overfor legemidlet kan forekomme hos pasienter med alvorlig myasthenia gravis, andre nevromuskulære sykdommer og alvorlig elektrolyttubalanse;
• utviklingen av resistens kan observeres hos pasienter med brannsår (det kan være nødvendig å øke dosen Trakrium, hvis verdi avhenger av overflaten av brenningen og på tiden som har gått etter brenningen).

Bruk av Trakrium i det anbefalte doseområdet forårsaker ikke signifikant blokkering av nerveganglier og vagusnerven. Følgelig har den ikke en klinisk signifikant effekt på hjertefrekvensen og forhindrer ikke bradykardi forårsaket av mange bedøvelsesmidler eller stimulering av vagusnerven under operasjonen.

Pasienter som har en tendens til en kraftig reduksjon i blodtrykket (for eksempel pasienter med hypovolemi) anbefales å administrere legemidlet i mer enn 1 minutt.

Trakrium mister sin aktivitet i et alkalisk miljø, derfor er det forbudt å blande stoffet i samme sprøyte med tiopentale eller andre alkaliske løsninger.

Løsningen av stoffet er hypotonisk, av denne grunn er det forbudt å komme inn i det gjennom samme system samtidig med blodtransfusjon.

Etter injeksjon av Tracrium i en liten kaliber-vene, vaskes den med saltvann. Når du administrerer andre bedøvelsesmidler gjennom samme injeksjonsnål eller kanyle, er det viktig å skylle hvert medikament med riktig mengde saltoppløsning.

I løpet av kliniske studier der pasienter som var følsomme for ondartet hypertermi deltok, samt studier av denne sykdommen hos disponerte dyr, nemlig griser, ble det bevist at Trakrium ikke forårsaker dette syndromet.

Da laudanosin ble administrert til forsøksdyr i store doser, ble det observert en forbigående reduksjon i blodtrykket, og hos noen dyrearter - med hjernestimulerende effekter. Hos pasienter på intensivavdelingen som fikk Trakrium, ble krampeanfall oppdaget, men årsaken og effekten av deres utvikling med bruk av laudanosin er ikke fastslått.

Påføring under graviditet og amming

Effekten av stoffet på fertilitet er ikke undersøkt.

Studier utført på dyr har vist at bruk av Trakrium ikke påvirker fostrets utvikling. Som det er tilfellet med andre muskelavslappende midler, anbefales det å bruke det bare under svangerskapet i tilfeller der den potensielle fordelen for moren er høyere enn mulig risiko for fosteret.

For muskelavslapping er løsningen godkjent for bruk under keisersnitt, siden atracuria besylate, brukt i anbefalte doser, trenger inn i morkaken i mengder som ikke har klinisk betydning.

Det er ingen data om utskillelse av atrakuriumbesilat i morsmelk.

Barndomsbruk

• barn i alderen 1 måned til 2 år: den første dosen av Trakrium med halotananestesi er 0,3-0,4 mg / kg;
• barn i alderen 2 år og eldre: legemidlet er foreskrevet i doser som ligner på de for voksne pasienter, basert på barnets kroppsvekt.

Barn trenger hyppigere vedlikeholdsdoser enn voksne.

Med nedsatt nyrefunksjon

I standarddoser er Trakrium godkjent for bruk for enhver grad av nedsatt nyrefunksjon, inkludert svikt i sluttstadiet.

For brudd på leverfunksjonen

I standarddoser er Trakrium godkjent for bruk for enhver grad av nedsatt leverfunksjon, inkludert svikt i sluttstadiet.

Bruk hos eldre

I standarddoser er Trakrium godkjent for bruk hos eldre pasienter.

Eldre pasienter bør administreres sakte og få en startdose som er mindre enn den lavere verdien av det anbefalte doseområdet.

Narkotikahandel

Den nevromuskulære blokaden forårsaket av administrering av Tracrium kan forbedres ved bruk av medisiner for inhalasjonsanestesi, slik som enfluran, halotan, isofluran.

Når du tar betablokkere (oksprenolol, propranolol), forskjellige antibiotika, antireumatiske (D-penicillamin, klorokin) og antiarytmiske (kinidin, prokainamid) medisiner, klorpromazin, trimetafan, steroider, litium- og fenytoinsalter, forverring av myasthenia gravis, kan i sjeldne tilfeller forekomme utvikle myasthenia gravis fra en latent form eller myasthenic syndrom, der det er mulig å øke følsomheten for atracuria besilate.

Samtidig administrering av legemidlet med ikke-depolariserende blokkere av nevromuskulær ledning kan føre til overdreven blokade sammenlignet med det som forventes fra introduksjonen av ett Trakrium i en ekvipotensiell total dose. Enhver synergistisk effekt kan endres med forskjellige legemiddelkombinasjoner.

Antikolinesterasemedisiner, som ofte brukes til å behandle pasienter med Alzheimers sykdom (for eksempel donepezil), når de tas sammen med atrakuribesylat, kan svekke den blokkerende effekten og forkorte varigheten av nevromuskulær blokkering.

Ved interaksjon med antibiotika (aminoglykosider, polymyxiner, tetracykliner, lincomycin, spectinomycin, clindamycin), diuretika (furosemid og muligens mannitol, acetazolamid, tiaziddiuretika), antiarytmika (kalsiumkanalblokkere, propranamidinetamin, prokainamidinometin), magnesiumsulfat, litiumsalter, ganglionblokkere (heksametonium, trimetafan), som i tilfelle bruk av andre ikke-depolariserende muskelavslappende midler, er det mulig å øke varigheten og / eller intensiteten av nevromuskulær blokade.

Hos pasienter som får antikonvulsiv behandling i lang tid, vil utviklingen av nevromuskulær blokade forårsaket av ikke-depolariserende muskelavslappende midler sannsynligvis avta, og varigheten reduseres.

For å forlenge den nevromuskulære blokaden forårsaket av bruk av Tracrium, anbefales det ikke å bruke den depolariserende muskelavslappende suxametoniumkloridet, da dette kan forårsake en langvarig og kompleks blokkade, som er vanskelig å stoppe med antikolinesterase-midler.

Følgende infusjonsløsninger er kompatible med Trakrium i den angitte tiden:

• natriumklorid infusjonsvæske 0,9% - 1 dag;
• Ringers oppløsning for injeksjon - ¹ / ₃ dager;
• glukoseoppløsning infusjon av 5% - ¹ / ₃ dager;
• natriumkloridløsning, 0,18% glukose og 4% for infusjon - ¹ / ₃ dager;
• natriumlaktat oppløsning sammensatt for infusjon (Hartman injeksjon) - ¹ / ₆ dager.

I en spesifisert periode, fortynnet med kompatible infusjonsløsninger for å oppnå en konsentrasjon av atrakuriumbesylat på 0,5 mg / ml eller mer, forblir Trakrium-løsningen stabil i dagslys og en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.

Analoger

Analogene til Trakrium er Atracurium-Medargo, Atracuria besilat, Ridelat-S, Atracurium-Novo, Notrixum, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, ved en temperatur på 2 til 8 ° C (ikke fryses).

Holdbarheten er 24 måneder.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Trakrium

På grunn av detaljene i bruken av stoffet, er det ingen anmeldelser om Trakrium på nettverket.

Pris for Trakrium på apotek

Prisen på Trakrium for en pakke med 5 ampuller på 2,5 ml er fra 498 til 690 rubler, for 5 ml - fra 969 til 1080 rubler.

Trakrium: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Trakrium 10 mg / ml oppløsning for intravenøs administrering 5 ml 5 stk. 1055 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!