Traktocil - Instruksjoner For Bruk Under Graviditet, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tractocil

Traktocil: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Vurderinger
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Tractocile

ATX-kode: G02CX01

Aktiv ingrediens: atosiban (Atosiban)

Produsent: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.02.2020

Prisene på apotek: fra 1866 rubler.

Kjøpe

Traktocil - blokkering av oksytocinreseptorer; et medikament som undertrykker arbeidskraft.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - et konsentrat for tilberedning av en infusjonsvæske: en gjennomsiktig fargeløs oppløsning (0,9 og 5 ml hver i fargeløse hetteglass med et volum på henholdsvis 2 og 5 ml, forseglet med en brombutylpropp og hermetisk forseglet med et lokk, instruksjoner for bruk av Tractocil og 1 flaske i en pappeske).

Sammensetning av 1 ml konsentrat:

• virkestoff: atosiban (i form av acetat) - 7,5 mg;
• hjelpekomponenter: saltsyre, mannitol, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Atosiban, det aktive stoffet i Traktocil, er et syntetisk peptid som er en konkurransedyktig antagonist av humant oksytocin på reseptornivå. Legemidlet binder seg til oksytocinreseptorer, og reduserer dermed hyppigheten av livmor sammentrekninger og tonen i myometrium. Disse reaksjonene fører til en reduksjon i livmorens kontraktilitet.

Atosiban binder seg også til vasopressinreseptorer og hemmer effekten, men påvirker ikke det kardiovaskulære systemet.

I de anbefalte dosene undertrykker legemidlet som administreres til kvinner med for tidlig fødsel, livmorskontraksjon og gir den funksjonell hvile.

Effekten av Tractocil utvikler seg umiddelbart etter administrering. Innen 10 minutter registreres en signifikant reduksjon i myometriumets kontraktile aktivitet, på grunn av dette opprettholdes en stabil funksjonell dvalemodus i livmoren i løpet av de neste 12 timene (mindre enn 4 sammentrekninger per time).

Farmakokinetikk

Farmakokinetiske parametere for atosiban er ikke avhengig av administrert dose.

Etter intravenøs (iv) administrering av en dose på 300 mcg / min i 6-12 timer, observeres maksimal plasmakonsentrasjon (_Cmax) innen 1 time og kan være 298-533 ng / ml.

Omtrent 46-48% av atosiban binder seg til plasmaproteiner.

Legemidlet krysser placentabarrieren. Etter innføringen av Traktocil med en hastighet på 300 μg / min er forholdet mellom konsentrasjonen av atosiban i fosteret og i mors kropp 0,12. Distribusjonsvolumet er i gjennomsnitt 18,3 ± 6,8 liter.

Atosiban metaboliseres for å danne metabolitter, hvorav to er identifisert. Den viktigste er M1-metabolitten, som har samme farmakologiske aktivitet som atosiban. Forholdet mellom konsentrasjonen av M1 og konsentrasjonen av atosiban i blodplasmaet i den andre infusjonstimen er 1,4; etter introduksjonens slutt - 2.8.

Det er usannsynlig at atosiban hemmer cytokrom P ₄₅₀ isoformene.

Så snart infusjonen av legemidlet er stoppet, reduseres plasmakonsentrasjonen av atosiban raskt. Den innledende halveringstiden er 0,21 ± 0,01 timer, og den siste halveringstiden er 1,7 ± 0,3 timer.

Gjennomsnittlig klaring er 41,8 ± 8,2 l / t.

I urin bestemmes stoffet i ekstremt små mengder. Konsentrasjonen av M1 i urinen er 50 ganger høyere enn konsentrasjonen av atosiban. Graden av utskillelse av stoffet med avføring ble ikke bestemt.

Indikasjoner for bruk

Tractocil brukes til gravide med trussel om for tidlig fødsel i følgende tilfeller:

• full svangerskapsperiode 24–33 uker;
• utvidelse av livmorhalsen med 1-3 cm (eller 0–3 cm for kvinner som ikke har født før);
• normal fosterhjertefrekvens;
• vanlige (mer enn 4 ganger i løpet av 30 minutter) livmorsammentrekninger som varer i minst 30 sekunder;
• over 18 år.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• graviditet er mindre enn 24 eller mer enn 33 hele uker;
• fostrets død i livmoren;
• livmorblødning som krever umiddelbar fødsel;
• mistanke om en intrauterin infeksjon;
• intrauterin veksthemming;
• for tidlig brudd på membraner under graviditet i mer enn 30 uker;
• alvorlig svangerskapsforgiftning eller eklampsi som krever akutt fødsel;
• enhver patologi hos mor eller foster, der det er farlig å opprettholde en graviditet;
• morkaken
• presentasjon og unormal festing av morkaken;
• unormal hjertefrekvens hos fosteret;
• ammingstid;
• overfølsomhet overfor noen av komponentene i Traktocil.

Relativt (på grunn av mangel på klinisk erfaring krever bruk av stoffet forsiktighet):

• graviditet 24–27 uker;
• multippel graviditet.

I tilfeller der det er mistanke om for tidlig brudd på membranene, må fordelene ved å forlenge arbeidskraft veies opp mot mulig risiko for å utvikle korioamnionitt.

Traktocil, bruksanvisning: metode og dosering

Traktocil er beregnet for intravenøs administrering.

Bruk av legemidlet bør startes så snart diagnosen "for tidlig fødsel" er stilt. Terapi involverer tre administrasjoner av løsningen:

1. Innen 1 minutt injiseres 1 hetteglass som inneholder 0,9 ml av legemidlet uten fortynning (dosen atosiban er 6,75 mg).
2. Umiddelbart etter den første injeksjonen gis en tre timers infusjon i en dose på 300 μg / min (administrasjonshastigheten er 24 ml / t, dosen atosiban er 18 mg / t).
3. Deretter utføres en langvarig (opptil 45 timer) infusjon av Traktocil i en dose på 100 μg / min (atosiban-dosen er 6 mg / t) med en hastighet på 8 ml / t.

I andre og tredje trinn av syklusen fortynnes konsentratet med 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% glukoseoppløsning eller Ringers acetatoppløsning. For å gjøre dette dreneres 10 ml fra hetteglasset med løsningsmidlet, og 10 ml Tractocil (2 hetteglass à 5 ml hver) tilsettes, og dermed er konsentrasjonen av medikamentet 75 mg / 100 ml. Infusjonsløsningen kan brukes innen 24 timer etter tilberedning. Ikke oppløsningen i tilfelle fargeforandring eller tilstedeværelse av uoppløste partikler.

Den totale varigheten av bruken av Tractocil bør ikke overstige 48 timer, den maksimale dosen for hele løpet er 330 mg.

Hvis det er behov for et andre behandlingsforløp, begynner introduksjonen av Tractocil fra første trinn og fortsetter videre til andre og tredje. Totalt er tre sykluser mulig. Hvis livmorens kontraktile aktivitet ikke avsluttes etter opphør, anbefales det å bestemme bruken av et annet medikament.

Bivirkninger

• fra fordøyelsessystemet: veldig ofte (> 1/10) - kvalme; sjelden (fra> 1/1000 til <1/100) - oppkast;
• fra siden av stoffskiftet: ofte (fra> 1/100 til <1/10) - hyperglykemi;
• fra sentralnervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet; sjelden - søvnløshet;
• fra det kardiovaskulære systemet: ofte - arteriell hypotensjon, takykardi, hetetokter;
• lokale og hudreaksjoner: sjelden - hypertermi på injeksjonsstedet for Tractocil, hudutslett, kløe;
• andre: svært sjelden (fra> 1/10 000 til <1/1000) - livmorblødning, livmortoni.

Overdose

Flere tilfeller av overdose med Tractocil er rapportert. Det var ingen spesifikke symptomer.

Motgift mot atosiban er ikke etablert. Behandlingen inkluderer støttende og symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Hvis det etter introduksjonen av Tractocil under graviditet ikke er noen reduksjon i livmorens kontraktile aktivitet, er det nødvendig å nøye overvåke livmorens sammentrekninger og hjertefrekvensen i fosteret. Det er også nødvendig å løse problemet med å introdusere et annet medikament.

Atosiban antas å indusere livmoravslapping og livmorblødning etter fødsel, så postpartumblødning bør vurderes nøye.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Gitt indikasjonene for bruk av stoffet, er det forbudt å kjøre bil og utføre potensielt farlige typer arbeid i løpet av behandlingsperioden.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet foreskrives Traktocil for å forhindre for tidlig fødsel.

Under amming er administrasjonen av legemidlet kontraindisert.

Barndomsbruk

Traktocil er ikke ment for bruk hos barn.

Med nedsatt nyrefunksjon

Det er ingen erfaring med bruk av atosiban hos gravide kvinner med nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Det er ingen erfaring med bruk av atosiban hos gravide kvinner med funksjonelle leversykdommer.

Narkotikahandel

Atosiban påvirker ikke de farmakologiske egenskapene til legemidler som metaboliseres av cytokrom P ₄₅₀.

Det var ingen signifikante interaksjoner med samtidig bruk av betametason.

Labetalol har ingen effekt på farmakokinetikken til Tractocil.

Interaksjon mellom atosiban og antibiotika er usannsynlig.

Det er upassende å bruke Tractocil med ergotalkaloider, siden de har motsatte indikasjoner for bruk og antagonistisk farmakologisk virkning.

Analoger

Tractocils analoger er Atosiban, Mirosiban.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur på 2-8 ° C utenfor barns rekkevidde. Ikke frys.

Holdbarhet er 4 år. Etter fortynning av konsentratet kan oppløsningen lagres i 24 timer.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tractocil

Atosiban er den eneste tocolyticen som er spesielt designet for bruk i tilfelle spontan uteruskontraktilitet. I mange europeiske land er atosiban det valgte stoffet for å forhindre for tidlig fødsel.

I Russland ble et stoff som inneholdt atosiban registrert i 2012 under navnet Traktocil. Vurderingen av effektiviteten ble utført i januar 2013 på grunnlag av mor og barn sykehus. Legemidlet ble gitt i henhold til indikasjoner til 19 pasienter med trussel om for tidlig fødsel. Som et resultat, hos 17 kvinner, endte graviditeten med levering i tide. Hos 1 pasient var behandlingen ikke effektiv nok: graviditeten ble forlenget med 2 uker, i løpet av hvilken tid fosteret fikk 210 g i vekt, den nyfødte lever. Hos en annen 1 kvinne var terapien ineffektiv: til tross for administrering av stoffet, fortsatte fødselen, for tidlig fødsel skjedde etter 33 uker, og barnet levde.

Dermed gir leger ekstremt positive anmeldelser om Tractocil.

Prisen på Traktocil på apotek

Prisen på Traktocil i form av et konsentrat for fremstilling av en infusjonsvæske er omtrent 1818 rubler. per flaske 0,9 ml og 6388 rubler. for en flaske på 5 ml.

Tractocil: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Traktocil 7,5 mg / ml oppløsning for intravenøs administrering 0,9 ml 1 stk. 1866 RUB Kjøpe

Traktocil 7,5 mg / ml konsentrat til tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning 5 ml 1 stk. RUB 6099 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!