Methylprednisolone-FS

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Instruksjoner for bruk:

1. Slipp form og sammensetning
2. Indikasjoner for bruk
3. Kontraindikasjoner
4. Metode for påføring og dosering
5. Bivirkninger
6. Spesielle instruksjoner
7. Legemiddelinteraksjoner
8. Vilkår og betingelser for lagring

Methylprednisolone-FS er et medikament med antiinflammatoriske, immunsuppressive og antiallergiske effekter.

Slipp form og komposisjon

Methylprednisolone-FS er tilgjengelig i form av tabletter: hvite eller nesten hvite, flatsylindriske, runde, med et hakk i form av et kryss (10 stk. I blemmer, 3 pakker i en pappeske).

Sammensetningen av 1 tablett inkluderer:

Aktiv ingrediens: metylprednisolon - 4 eller 8 mg;
Hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, mais / potetstivelse, natriumstivelsesglykolat (type A), magnesiumstearat, vannfri kolloid silisiumdioksid.

Indikasjoner for bruk

Endokrine sykdommer: primær og sekundær insuffisiens i binyrebarken (i dette tilfellet er førstelinjemedisinene kortison eller hydrokortison; om nødvendig kan syntetiske analoger brukes samtidig med mineralokortikoider, noe som er spesielt viktig for behandling av barn), ikke-suppurativ tyreoiditt, medfødt binyrehyperplasi, hyperkalsemi ved ondartet svulster;
Revmatiske sykdommer (som en tilleggsbehandling for kortvarig bruk under en forverring av prosessen eller for å fjerne pasienten fra en akutt tilstand): ankyloserende spondylitt, psoriasis og revmatoid artritt, inkludert juvenil revmatoid artritt (i noen tilfeller kan det være nødvendig med vedlikeholdsbehandling med lave doser), subakutt og akutt bursitt, akutt giktartritt, akutt uspesifikk tendosynovitt, posttraumatisk slitasjegikt, synovitt med slitasjegikt, epikondylitt;
Kollagenoser (under en forverring eller som vedlikeholdsbehandling): systemisk lupus erythematosus, systemisk dermatomyositis (polymyositis), akutt revmatisk hjertesykdom, polymyalgia rheumatica med gigantisk cellearteritt;
Hudsykdommer: bulløs herpetiformis dermatitt, alvorlig seborrheisk dermatitt, pemphigus, alvorlig erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom), eksfoliativ dermatitt, fungoid mycosis, alvorlig psoriasis;
Øyesykdommer (alvorlige akutte, kroniske inflammatoriske og allergiske prosesser med skade på øynene og adnexa): betennelse i den fremre delen av øyet, allergisk kant hornhinnesår, øyeskade forårsaket av Herpes zoster, diffus bakre uveitt og koroiditt, sympatisk oftalmi, optisk neuritt, keratitt, allergisk konjunktivitt, korioretinitt, iridocyclitis og iritt;
Allergiske sykdommer: bronkialastma, dermatitt (atopisk, kontakt), medikamentallergi, serumsyke, flerårig eller sesongmessig allergisk rhinitt (med ineffektivitet av standardbehandling);
Sykdommer i luftveiene: symptomatisk sarkoidose, Lefflers syndrom (motstandsdyktig mot behandling med andre metoder), berylliumsykdom, fulminant eller spredt lungetuberkulose (samtidig med passende antituberkulose-kjemoterapi), aspirasjonspneumonitt;
Hematologiske sykdommer: ervervet (autoimmun) hemolytisk anemi, sekundær trombocytopeni hos voksne, idiopatisk trombocytopen purpura hos voksne, erytroblastopeni (erytrocytisk anemi), medfødt (erytroid) hypoplastisk anemi;
Sykdommer i fordøyelsessystemet: ulcerøs kolitt, Crohns sykdom (for å fjerne pasienten fra en kritisk tilstand);
Sykdommer i nervesystemet: multippel sklerose (med forverring), hjerneødem forårsaket av hjernesvulst;
Onkologiske sykdommer: lymfomer og leukemier hos voksne, akutt leukemi hos barn (som palliativ terapi);
Edematøst syndrom: proteinuri ved nefrotisk syndrom uten uremi, idiopatisk type eller assosiert med systemisk lupus erythematosus (for induksjon av diurese eller terapi);
Sykdommer i andre organer og systemer: tuberkuløs hjernehinnebetennelse med en subarachnoid blokk eller i nærvær av en trussel om blokkutvikling (samtidig med passende anti-tuberkulose kjemoterapi), trichinose med skade på myokardiet eller nervesystemet.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

Akutte og kroniske bakterielle eller virusinfeksjoner med utilstrekkelig antibiotika og cellegift;
Systemiske soppinfeksjoner;
Perioden er fra 6 uker før og 2 uker etter forebyggende vaksinasjoner;
Administrasjon av levende eller levende svekkede vaksiner (med utnevnelse av immunsuppressive doser av Methylprednisolone-FS);
Historien om overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Relativt (Methylprednisolone-FS bør tas med forsiktighet ved følgende sykdommer / tilstander):

Arteriell hypertensjon;
Kongestiv hjertesvikt;
Diabetes mellitus eller familiehistorie av sykdommen;
Pankreatitt;
Sykdommer i fordøyelseskanalen (lokal ileitt, magesår, ulcerøs kolitt eller andre inflammatoriske sykdommer i fordøyelseskanalen, eller divertikulitt med økt risiko for perforering og blødning);
Herpes i øynene (på grunn av mulig perforering av hornhinnen);
Glaukom;
Historie av hypothyroidisme, kortikosteroidindusert myopati;
Leversvikt;
Levercirrhose;
Nyresvikt;
Nylige tarmanastomoser;
En abscess eller andre pyogene infeksjoner;
Nylig hjerteinfarkt;
Epilepsi;
Blodproppsforstyrrelser;
Tendens til å utvikle tromboflebitt;
Psykiske lidelser.

Metode for administrering og dosering

Startdosen av Methylprednisolone-FS for voksne bestemmes av indikasjonen. Ved mindre alvorlig sykdom kan lave doser være tilstrekkelig, selv om det i noen tilfeller kan være behov for høyere startdoser.

Ved døgnbehandling bør metylprednisolon-FS tas etter måltider, uten tygging, med den nødvendige mengden væske, helst etter frokost. I noen tilfeller, for eksempel i nærvær av morgen- og nattangrep hos pasienter med obstruktive lungesykdommer, er det mulig å ta en daglig dose i 2 doser: 2/3 av dosen om morgenen (mellom 6.00 og 8.00), resten - om kvelden (mellom 18.00 og 20.00).

Som regel er høye daglige doser foreskrevet for følgende indikasjoner:

Multippel sklerose: 200 mg
Cerebral ødem: 200-1000 mg;
Organtransplantasjon: opptil 7 mg / kg.

I fravær av tilstrekkelig terapeutisk effekt, bør legemidlet avbrytes og en alternativ behandling bør foreskrives.

Etter avsluttet behandling bør metylprednisolon-FS trekkes gradvis ut.

Når et tilfredsstillende resultat oppnås, må pasienten velge en vedlikeholdsdose individuelt. For å gjøre dette, gradvis, med visse intervaller, reduseres startdosen til den laveste effektive dosen er funnet som gjør at den oppnådde effekten opprettholdes.

Hvis den kliniske tilstanden endres på grunn av remisjon eller forverring av sykdommen, bør dosen justeres. Det er også mulig å endre doseringsregimet i stressende situasjoner som ikke er direkte relatert til den underliggende sykdommen (i noen tilfeller kan det være nødvendig med en kort doseøkning).

Det er også mulig å foreskrive vekslende behandling - et doseringsregime der en dobbel daglig dose metylprednisolon-FS blir foreskrevet annenhver dag, om morgenen. Som regel er denne typen terapi indisert ved langvarig bruk av legemidlet for å minimere noen uønskede effekter, inkludert veksthemming hos barn, cushingoid tilstand, abstinenssyndrom og undertrykkelse av hypofyse-binyresystemet.

Bivirkninger

Utviklingen av alvorlige bivirkninger avhenger av dosen av Methylprednisolone-FS og varigheten av behandlingen. Som regel utvikler lidelser seg ved langvarig bruk av stoffet.

Under behandlingen kan følgende bivirkninger forekomme:

Kardiovaskulært system: emboli, arteriell hyper- eller hypotensjon, hjertesvikt hos hjertepasienter, hjerteinfarktbrudd i sone med hjerteinfarkt;
Fordøyelsessystemet: pankreatitt, dyspepsi, kvalme, gastrisk blødning, magesmerter, oppblåsthet, diaré, magesår med perforering og blødning, spiserør, ulcerøs øsofagitt, ulcerøs kolitt med mulig intestinal perforering, økt aktivitet av alaninaminotransferase og alkalisk aminotransferase, asp som regel er den ikke signifikant og er reversibel);
Endokrine system og metabolisme: økt kalsiumnivå i urinen, undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-binyresystemet, veksthemming hos barn, menstruasjons uregelmessigheter, vektøkning, cushingoid syndrom, økt appetitt, hirsutisme, redusert karbohydrattoleranse, manifestasjon av latent diabetes mellitus økt behov for insulin og orale hypoglykemiske legemidler hos pasienter med diabetes mellitus, negativ nitrogen- og kalsiumbalanse, elektrolyttubalanse og mineralmetabolisme, epidural lipomatose, hypokalemi og hypokalemisk alkalose, metabolsk acidose, væske- og natriumretensjon i kroppen;
Nervesystemet: pseudotumor i hjernen, økt intrakranielt trykk (med ødem i synsnervehodet (godartet intrakranial hypertensjon)), kramper, amnesi, hodepine, svimmelhet;
Immunsystemet: overfølsomhet overfor medikamentkomponenter (inkludert anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner), endringer i reaksjoner på hudtester;
Muskel- og skjelettsystemet: osteoporose, steroidmyopati, patologiske brudd, senbrudd (spesielt akillessenen), artralgi, muskelsvakhet, nevropatisk artropati, osteonekrose, myalgi, muskelatrofi, kompresjonsbrudd i ryggraden;
Hud: hudatrofi, redusert regenerering, tørrhet og tynning av huden, erytem, utseende av hematomer og atrofiske striper i huden (striae), kløe, angioødem, utslett, urtikaria, telangiectasia, hyperhidrose, akne, ecchymosis, petechiae, Kaposi sarkom;
Blod og lymfesystem: en økning i det totale antallet leukocytter med en reduksjon i antall eosinofiler, lymfocytter og monocytter, en økning i blodpropp;
Høreorgan og balanse: svimmelhet;
Synsorgan: økt intraokulært trykk, tynning av sclera og hornhinne, bakre subkapsulær grå stær, glaukom, eksoftalmos, sentral serøs korioretinopati;
Infeksjoner og angrep: økt følsomhet for virus-, bakterie- og soppinfeksjoner og deres alvorlighetsgrad med maskering av tegn, tilbakefall av latent tuberkulose, aktivering av latente infeksjoner, opportunistiske infeksjoner;
Psykiatriske lidelser: personlighetsendringer, depresjon, irritabilitet, eufori, selvmordstendenser, humørsvingninger, søvnløshet, psykose, psykologisk avhengighet, psykotiske lidelser og atferd, demens, søvnforstyrrelser, patologisk oppførsel, angst, kognitiv dysfunksjon (inkludert forvirring og hukommelsestap);
Generelt: forstyrrelse av gjenopprettingsprosessen, ubehag, økt tretthet, vedvarende hikke når du bruker metylprednisolon-FS i høye doser, hypoglykemi, abstinenssyndrom (med brå tilbaketrekning).

spesielle instruksjoner

Under behandlingen er det nødvendig å ta hensyn til muligheten for påvirkning av Methylprednisolone-FS på forskjellige kroppssystemer:

Kardiovaskulært system: i nærvær av risikofaktorer kan langvarig bruk av stoffet i høye doser føre til utvikling av ytterligere komplikasjoner (nøye overvåking av pasientens tilstand er nødvendig);
Mage-tarmkanalen: å redusere smerte kan gjøre det vanskelig å diagnostisere komplikasjoner i fordøyelseskanalen; GCS-terapi kan også maskere den latente perioden med hyperparatyreoidisme, symptomer på magesår, blødning eller perforering uten alvorlig smertesyndrom;
Immunsystemet: På grunn av muligheten for å utvikle allergiske reaksjoner, bør de nødvendige tiltak iverksettes før behandlingen startes, spesielt hvis det er en historie med allergi mot medisiner;
Økt følsomhet for infeksjoner / immunsuppressive effekter: på grunn av en reduksjon i motstand mot infeksjoner, er det en risiko for å utvikle sekundære infeksjoner forårsaket av bakterier, virus og sopp, protozoer eller helminter av enhver lokalisering i kroppen; forekomsten av smittsomme komplikasjoner øker med økende dose;
Psykiske lidelser: mens du tar Methylprednisolone-FS, kan en allerede eksisterende tilbøyelighet til psykotiske reaksjoner og emosjonell ustabilitet øke. Symptomer på potensielt alvorlige psykiske lidelser dukker vanligvis opp innen dager eller uker etter at behandlingen er startet. Som regel forsvinner de etter dosereduksjon eller seponering av behandlingen, selv om det noen ganger kan være nødvendig med spesiell behandling;
Synsorgan: ved langvarig behandling kan bakre subkapsulær katarakt og nukleær katarakt (spesielt hos barn) utvikles økt intraokulært trykk eller eksoftalmos, noe som kan føre til glaukom med mulig skade på synsnerven. Risikoen for å utvikle sekundære øyeinfeksjoner forårsaket av sopp og virus øker også;
Muskel- og skjelettsystemet: akutt myopati (utvikler seg ofte i nærvær av forstyrrelser i nevromuskulær overføring eller hos pasienter som samtidig brukte antikolinergika); med langvarig terapi, i mange tilfeller, ble utviklingen av osteoporose notert (faktorene for forekomsten inkluderer: alder fra 65 år, hyppige brudd i familiehistorien eller pasientens historie, amenoré før menopausen, tidlig overgangsalder (opptil 45 år), lav kroppsvekt);
Endokrine system: ved diabetes mellitus kan langvarig bruk av metylprednisolon-FS føre til en økning i blodsukker og en forverring av pasientens tilstand. Med en skarp avbrytelse av behandlingen er det mulig å utvikle akutt binyrebarkinsuffisiens, som kan være dødelig, så stoffet bør avbrytes gradvis over flere uker;
Andre: På grunn av risikoen for økt blodtrykk, vann- og saltretensjon og økt utskillelse av kalium under langvarig behandling, anbefales det å måle nivået av glukose i urinen og i blodet regelmessig, overvåke blodtrykket, utføre fekale okkulte blodprøver, røntgenovervåking av ryggraden, bestemmelse av sedimentasjonsindikatorer erytrocytter. Når det kombineres med diuretika, bør elektrolyttbalansen overvåkes nøye. Når du bruker Methylprednisolone-FS for å forebygge hypokalemi, bør et passende kosthold med begrenset saltinntak og kaliumtilskudd følges.

Under bruk av Methylprednisolone-FS er det en risiko for å utvikle slike bivirkninger som svimmelhet, svimmelhet, tretthet, synsforstyrrelser og humørsykdommer. I disse tilfellene anbefales det ikke at pasienter kjører bil eller jobber med andre mekanismer.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk av Methylprednisolone-FS med visse legemidler kan følgende effekter oppstå:

Rifampin, fenytoin, pyramidon, fenobarbital: redusert effekt av metylprednisolon (doseøkning kan være nødvendig);
Isoniazid, grapefruktjuice, makrolidantibiotika (troleandomycin): en økning i nivået av metylprednisolon i blodplasmaet, noe som kan føre til en økning i terapeutiske og bivirkninger;
Syklofosfamid, takrolimus: induksjon av hepatisk clearance av metylprednisolon, økt risiko for bivirkninger;
Orale prevensjonsmidler: økt risiko for å utvikle en atypisk immunsuppressiv effekt;
Syklosporin: sannsynligheten for å utvikle anfall;
Ritonavir, indinavir: en økning i konsentrasjonen av metylprednisolon-FS i blodplasma;
Hemmere av HIV-protease: induksjon av metabolismen deres, på grunn av hvilken konsentrasjonen i blodplasma avtar;
Aminoglutethimide: forverring av endokrine endringer forårsaket av langvarig behandling med metylprednisolon-FS;
Salisylater og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: en økning i sannsynligheten for ulcerøs lesjoner i mageslimhinnen og risikoen for å utvikle gastrointestinal blødning;
Antikolinergika: en økning i sannsynligheten for å utvikle akutt myopati;
Antikoagulantia: øker eller reduserer deres virkning (protrombintid må overvåkes);
Hypoglykemiske legemidler: reduksjon i effektiviteten;
Fluorokinoloner: seneskade;
Immunisering: øke risikoen for å utvikle virussykdommer;
Veksthormon: reduserer effekten;
Hjerteglykosider: forbedrer deres virkning;
Klorokin, hydroksyklorokin: økt risiko for å utvikle kardiomyopati og myopati;
Praziquantel: en reduksjon i konsentrasjonen i blodet;
Diuretika, amfotericin: en økning i sannsynligheten for hypokalemi.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!