Methylprednisolone aceponate
Methylprednisolone aceponate: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Methylprednisolone aceponate
ATX-kode: D07AC14
Aktiv ingrediens: methylprednisolone aceponate (Methylprednisolone aceponate)
Produsent: Sintez, JSC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 10.08.2019
Methylprednisolone aceponate - GCS (glukokortikosteroid) for ekstern bruk.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av en salve for ekstern bruk 0,1%: homogen konsistens, hvit eller nesten hvit (5, 10, 15, 20, 30 og 50 g hver i laminat- eller aluminiumsrør, 1 rør hver i en pappeske og bruksanvisning Methylprednisolone aceponate).
100 g salve inneholder:
- aktiv ingrediens: metylprednisolonaceponat - 0,1 g;
- tilleggskomponenter: cetomacrogol 1000 - 3 g, hvit bivoks - 3 g, emulgator "Lanette SX" nr. 1 - 7 g, flytende parafinolje (flytende parafin) - 10 g, medisinsk petrolatum (vaselin) - 18 g, renset vann - opp til 100 g
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Methylprednisolone aceponate er et ikke-halogenert steroid. Når det påføres eksternt, hemmer det allergiske og inflammatoriske hudreaksjoner sammen med reaksjoner assosiert med økt spredning. Dette reduserer både objektive symptomer på betennelse, som erytem, gråt, ødem og subjektive følelser, som irritasjon, kløe, smerte.
Ved ekstern bruk av legemidlet i anbefalt dose ble en minimal systemisk effekt notert hos både mennesker og dyr. Som et resultat av gjentatt påføring av metylprednisolonaceponat på store overflater (opptil 40-60% av hudoverflaten) og når det ble påført under et okklusivt bandasje, ble binyredysfunksjon ikke avslørt.
Metylprednisolonaceponat (hovedsakelig dets hovedmetabolitt - 6α-metylprednisolon-17-propionat) binder til intracellulære GCS-reseptorer. Det resulterende steroid-reseptorkomplekset binder seg til visse DNA-regioner (deoksyribonukleinsyre) av immunresponscellene, og initierer derved en rekke biologiske effekter, spesielt induksjon av makrokortinsyntese. Makrokortin hemmer frigjøringen av arakidonsyre, og reduserer derved dannelsen av inflammatoriske mediatorer som leukotriener og prostaglandiner.
GCS, som hemmer syntesen av vasodilaterende prostaglandiner og forbedrer vasokonstriktoreffekten av adrenalin, bidrar til vasokonstriktoreffekten.
Farmakokinetikk
Methylprednisolone aceponate hydrolyseres i epidermis og dermis. Hovedmetabolitten med høy aktivitet er 6α-metylprednisolon-17-propionat. Den har den høyeste affiniteten for GCS-reseptorene i huden, noe som indikerer dens bioaktivering i huden.
Graden av perkutan absorpsjon avhenger av hudens tilstand og av hvordan legemidlet påføres (uten eller med en okklusiv forbinding).
Hos voksne og barn med psoriasis og atopisk dermatitt (neurodermatitt) er perkutan absorpsjon mindre enn 2,5%, noe som er ubetydelig høyere enn hos friske frivillige (0,5-1,5%).
Etter å ha kommet inn i den systemiske sirkulasjonen konjugeres 6a-metylprednisolon-17-propionat raskt med glukuronsyre, og omdannes til 6a-metylprednisolon-17-propionatglukuronid og blir inaktiv.
Utskillelse av metabolitter av metylprednisolonaceponat forekommer hovedsakelig i urinen. Halveringstiden (T 1/2) er omtrent 16 timer. Akkumuleringen av det aktive stoffet og dets metabolitter i kroppen forekommer ikke.
Indikasjoner for bruk
- kontakteksem;
- atopisk dermatitt (nevrodermatitt);
- myntformet (plakk eller nummular) eksem;
- degenerativt eksem.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- sopp (mykose, pyoderma), viral (helvetesild, vannkopper) og bakterielle hudsykdommer;
- lupus;
- dermatitt i øyelokkene;
- perioral dermatitt;
- syfilittiske hudlesjoner;
- hudtumorer;
- brudd på hudens integritet (sår / sår);
- rosacea, akne vulgaris;
- barnas alder opptil 4 måneder;
- graviditetens første trimester;
- periode etter vaksinasjon;
- overfølsomhet overfor metylprednisolonaceponat eller ytterligere komponenter av legemidlet.
Relativt (middelet brukes med forsiktighet og bare etter å ha konsultert en lege): graviditetens andre og tredje trimester; amming.
Methylprednisolone aceponate, bruksanvisning: metode og dosering
Methylprednisolone aceponate salve er ment for ekstern bruk.
Den anbefalte hyppigheten av å påføre salven er 1 gang per dag.
For voksne og barn fra 4 måneder påføres produktet i et tynt lag på den berørte huden. Varigheten av behandlingen hos voksne er ikke mer enn 6 uker, hos barn - ikke mer enn 3 uker.
Barn trenger ikke å justere doseringsregimet. Ved bruk av salven hos pasienter i alderen 4 måneder til 18 år, bør tiltak som fører til økt resorpsjon og absorpsjon (fiksering, okklusiv og oppvarmende bandasje) ekskluderes, og den totale behandlingsvarigheten bør begrenses.
Bivirkninger
Som regel tolereres stoffet godt. I kliniske studier var de vanligste reaksjonene på applikasjonsstedet, slik som svie og kløe i huden.
Bivirkninger som kan oppstå ved bruk av metylprednisolon aceponatsalve fra systemer og organer er klassifisert i henhold til WHOs anbefalinger [veldig ofte - (> 1/10); ofte - (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjelden - (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjelden - (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); veldig sjelden - (<1/10 000); med en ukjent frekvens - frekvensen av forekomst kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)]:
- hud og subkutant vev: sjeldent - ecchymosis (blåmerker), atrofi av huden, impetigo, økt fetthet i huden; med en ukjent frekvens - telangiectasia, kviser, striae, misfarging av huden, allergiske hudreaksjoner, perioral dermatitt (betennelse i huden rundt munnen);
- immunsystem: med ukjent frekvens - overfølsomhetsreaksjoner;
- forstyrrelser og forstyrrelser på applikasjonsstedet: ofte - svie, kløe; sjelden - tørr hud, dannelse av vesikulært utslett, erytem, irritasjon, dermatitt, perifert ødem; med en ukjent frekvens - follikulitt, hypertrikose (økt hårvekst).
I tillegg kan det være systemiske effekter på grunn av absorpsjon av GCS (resorptive effekter).
Hvis noen av bivirkningene som er oppført ovenfor forverres, eller hvis det dukker opp nye bivirkninger som ikke er oppført i instruksjonene, bør du umiddelbart kontakte legen din.
Overdose
I løpet av studiet av den akutte toksisiteten til metylprednisolonaceponat etter overdreven bruk av enkelt hud (legemidlet ble påført et stort overflateareal av huden under gunstige forhold for absorpsjon) eller utilsiktet inntak, ble det ikke identifisert noen risiko for akutt forgiftning.
Med en veldig lang og / eller intensiv bruk av GCS er det mulig å utvikle atrofi av huden (telangiectasia, tynning av huden, striae). Hvis tegn på atrofi oppstår, bør metylprednisolonaceponat avbrytes.
spesielle instruksjoner
Bakterielle komplikasjoner og / eller dermatomykose er grunnlaget for spesifikk antimykotisk og / eller antibakteriell behandling i tillegg til medikamentell behandling.
Ikke la stoffet komme i kontakt med slimhinner, åpne sår og øyne. Hvis dette ikke kan unngås, bør det berørte området skylles med mye vann.
Etter ekstern bruk av Methylprednisolone aceponate, som ved bruk av systemiske kortikosteroider, kan glaukom utvikle seg (for eksempel ved veldig langvarig bruk av okklusive bandasjer, påføring på huden rundt øynene eller ved bruk av store doser av midlet). For å redusere risikoen for bivirkninger betydelig, bør du ikke bruke salven i lang tid eller på store områder av huden, så vel som under okklusive bandasjer. Hvis bruk av metylprednisolonaceponat på store områder av huden er berettiget, bør bruksperioden være så kort som mulig på grunn av mulig utvikling av systemiske bivirkninger.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Legemidlet har ingen effekt på evnen til å kjøre bil eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter som krever hastighet på psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhetskonsentrasjon.
Påføring under graviditet og amming
Sikkerheten ved bruk av metylprednisolonaceponat under svangerskap og amming er ikke undersøkt.
Gravide og ammende kvinner bør ikke bruke GCS i lang tid, i høye doser, på store områder av huden, så vel som under okklusive bandasjer.
Tilstrekkelige og strengt kontrollerte studier av bruk av metylprednisolonaceponat hos gravide er ikke utført. I løpet av dyreforsøk ble en negativ effekt på fosteret (embryotoksisk, teratogen) avslørt. Derfor, i første trimester av svangerskapet, anbefales ikke bruk av stoffet, i andre og tredje trimester er det kun tillatt etter konsultasjon med en spesialist, og bare i tilfeller der den tiltenkte fordelen for moren overstiger den potensielle risikoen for fosteret.
Det er ingen data om penetrering av metylprednisolonaceponat i morsmelk. Ammende kvinner kan bruke legemidlet hvis de tiltenkte fordelene for moren overstiger den potensielle risikoen for barnet. Før du starter behandlingen, bør du først konsultere legen din. Det anbefales ikke at ammende pasienter bruker salve på brystkjertlene.
Barndomsbruk
I pediatri kan Methylprednisolone aceponate salve brukes til å behandle barn i alderen 4 måneder og eldre.
Under behandlingen er det viktig å ta hensyn til at hudfold, bleier og bleier hos små barn kan spille rollen som en okklusiv bandasje, noe som øker den systemiske resorpsjonen av den aktive komponenten i legemidlet. I tillegg er koeffisienten for forholdet mellom hudoverflate og kroppsvekt hos små barn mye høyere, og huden er utilstrekkelig dannet, derfor kan systemisk resorpsjon forekomme i større grad enn hos voksne. I forbindelse med det ovennevnte, hos barn, er risikoen for undertrykkelse av funksjonen til det hypotalamus-hypofyse-binyresystemet og utviklingen av Itsenko-Cushings syndrom høyere ved bruk av ekstern GCS. Langvarig behandling av barn med GCS kan føre til nedsatt vekst og utvikling.
Pediatriske pasienter bør forskrives legemidlet i en minimumsdose som er tilstrekkelig for å oppnå en terapeutisk effekt, og bruke den strengt under tilsyn av en lege.
Narkotikahandel
Studier av interaksjonen mellom legemidlet og andre legemidler er ikke utført.
Analoger
Metylprednisolon-aceponatanaloger er Advantan, Comfoderm, Comfoderm K, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot sollys, ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Tilgjengelig uten resept.
Anmeldelser om Methylprednisolone aceponate
Methylprednisolone aceponate anmeldelser er beskrevet som et effektivt middel mot eksem og dermatitt. Blant de positive aspektene bemerker pasientene fraværet av bivirkninger når de bruker stoffet i de anbefalte dosene.
Pris for Methylprednisolone aceponate på apotek
Prisen på Methylprednisolone aceponate er ukjent, ettersom stoffet foreløpig ikke er tilgjengelig på apotek.
Kostnaden for analoger som inneholder metylprednisolonaceponat som aktivt stoff:
- Advantan, salve 0,1%: rør 15 g - 500-832 rubler; rør 50 g RUB 1128-1658;
- Comfoderm, salve 0,1%: rør 15 g - 229-370 rubler; rør 30 g - 404-646 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
