Intron A

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Latinsk navn: Intron A

ATX-kode: L03AB01

Aktiv ingrediens: Interferon alpha-2b (Interferonum alpha-2b)

Produsent: Schering-Plough Labo NV (Belgia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 19.10.2018

Intron A er interferon, et antiviralt medikament med immunmodulerende og antitumoreffekter.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Intron A - injeksjonsvæske, oppløsning [intravenøs (i / v) og subkutan (s / c) administrering]: klar fargeløs væske [i hetteglass (IE - internasjonale enheter): 1 ml (10 millioner IE eller 1 dose), 3 ml (18 millioner IE eller 6 doser på 3 millioner IE), 2,5 ml hver (25 millioner IE eller 5 doser på 5 millioner IE), 1 flaske i en pappeske; i sprøytepenner: 1,2 ml hver (18 millioner IE eller 6 doser på 3 millioner IE; 30 millioner IE eller 6 doser på 5 millioner IE; 60 millioner IE eller 6 doser på 10 millioner IE), i en pappeske 1 sprøyte -en penn komplett med en plastbrett som inneholder 6 nåler og 6 servietter].

Den aktive komponenten i Intron A er rekombinant interferon alfa-2b, innholdet er:

1 flaske: 10 millioner IE, 18 millioner IE eller 25 millioner IE;
1 sprøytepenn: 18 millioner IE, 30 millioner IE eller 60 millioner IE.

Hjelpestoffer: natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, polysorbat 80, vannfritt natriumhydrogenfosfat, dinatriumedetat, metakresol (konserveringsmiddel), vann til injeksjonsvæsker.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Intron A-løsning er et kuleprotein (molekylvekt ca. 19 300 dalton), løselig i vann, syntetisert av en stamme av Escherichia coli som inneholder en plasmidhybrid. Plasmidhybriden oppnås ved hjelp av gentekniske metoder; genet fra humant leukocyttinterferon alfa-2β settes inn i dets genetiske apparat. Interferon virker på celleoverflaten gjennom binding til spesifikke reseptorer. Den komplekse sekvensen av intracellulære reaksjoner som skyldes binding til cellemembranen forårsaker induksjon av visse enzymer. Det antas at disse prosessene (i det minste delvis) bestemmer dets immunmodulerende egenskaper, effekten av interferon i undertrykkelse av viral replikasjon i infiserte celler, undertrykkelse av celleproliferasjon.

Rekombinant interferon alfa-2β har en antiviral effekt ved å forstyrre metabolismen til celler som er påvirket av viruset. Det er en undertrykkelse av viral replikasjon og evnen til virioner med et skadet genom til å forlate cellen.

Resultatene av kliniske studier av bruken av interferon alfa-2β i behandlingen av kronisk hepatitt B i 4-6 måneder bekrefter forbedringen i det histologiske bildet av leveren, utbruddet av eliminering av DNA (deoksyribonukleinsyre) av hepatitt B-viruset (HBV).

Behandling av kronisk hepatitt C i kombinasjon med ribavirin forårsaker en multipel økning i effektiviteten av behandlingen sammenlignet med monoterapi. Studier har vist at eliminering av HCV RNA (ribonukleinsyre) fra blodserumet, på bakgrunn av kombinasjonsbehandling, vises, leverbetennelse reduseres og alaninaminotransferase (ALT) normaliseres. Legemidlet gir en stabil virologisk respons, siden de oppnådde resultatene forblir stabile i 24 uker etter avsluttet behandling.

Farmakokinetikk

Etter en enkelt intramuskulær og subkutan injeksjon av medikamentet i en dose på 5 millioner IE per 1 m ^{2, er} gjennomsnittlige konsentrasjoner av interferon i blodserum sammenlignbare. Konsentrasjonen av medikamentet i blodet når sitt maksimale nivå etter 3–12 timer, halveringstiden (T _1/2) er omtrent 2-3 timer. Etter 16-24 timer bestemmes ikke interferoninnholdet i serum. Biotilgjengelighet for subkutan administrasjon er 100%.

Ved intravenøs infusjon i 0,5 timer i en dose på 5 millioner IE per 1 m ^2, oppstår ^den maksimale konsentrasjonen av interferon i plasma (135-273 IE / ml) ved infusjonens slutt. Konsentrasjonsreduksjonen skjer raskere enn etter s / c eller i / m-injeksjon, 4 timer etter slutten av infusjonen, oppdages ikke interferon i blodserumet. T _1/2 er omtrent 2 timer.

Uansett administrasjonsvei er innholdet av interferon i urinen under den bestemte verdien.

Det mulige utseendet til interferon-nøytraliserende antistoffer reduserer ikke effektiviteten av behandlingen og påvirker ikke forekomsten av autoimmune lidelser.

Indikasjoner for bruk

kronisk hepatitt B (pasienter over 1 år) - med bekreftet replikasjon av hepatitt B-viruset (tilstedeværelse av HBV eller HBeAg DNA i blodserumet), økt ALT-aktivitet i blodplasma og histologisk etablert aktiv inflammatorisk prosess og / eller leverfibrose;
kronisk hepatitt C hos voksne pasienter - med økt aktivitet av transaminaser, ingen tegn på dekompensasjon av leverfunksjon og tilstedeværelse av HCV RNA eller antistoffer mot hepatitt C-virus (anti-HCV) i blodserumet (monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin);
kronisk hepatitt C hos barn med kompensert leversykdom over 3 år som ikke tidligere har fått behandling med interferon alfa-2β, og med tilbakefall etter behandling med interferon alfa-2β hos voksne (helst i kombinasjon med ribavirin);
progressiv nyrekreft hos voksne pasienter;
hårcelleleukemi hos voksne (monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin);
kronisk myeloid leukemi (CML) hos voksne pasienter med nærvær av Philadelphia-kromosom (Ph +) eller bcr-abl-translokasjon (monoterapi eller kombinasjon med cytarabin, noe som kan øke antall store cytogenetiske responser og total overlevelse hos pasienter i løpet av de første 12 månedene av behandlingen sammenlignet med monoterapi under 3 år);
trombocytose hos voksne pasienter med CML;
larynx papillomatose (voksne og barn fra 1 år);
vedlikeholdsbehandling for myelomatose hos voksne - med en delvis respons (50% reduksjon i serumparaproteinnivåer) etter induksjonsbehandling;
follikulært lymfom hos voksne pasienter med høy tumormasse og tilstedeværelse av minst ett av følgende tegn: tumorstørrelse er mer enn 7 cm, generelle symptomer (kroppstemperatur over 38 ° C i mer enn 8 dager, kroppsvekt reduseres med mer enn 10%, økt svette om natten), størrelsen på tre eller flere lymfeknuter overstiger 3 cm, forekomsten av kompresjonssyndrom (kompresjon av viktige organer), splenomegali, leukemi, involvering av orbitalregionen eller epiduralrommet, betydelig effusjon (i kombinasjon med tilstrekkelig induksjonskjemoterapi);
karsinoide svulster hos voksne pasienter i tilfelle levermetastaser og karsinoid syndrom eller lymfeknute involvering;
ondartet melanom - adjuverende behandling etter kirurgi for en primær svulst hos voksne pasienter med høy risiko for systemisk tilbakefall;
Kaposis sarkom hos pasienter med AIDS (ervervet immunmangel syndrom) - med et CD4-celletall som overstiger 250 / mm ³, som bekrefter fraværet av opportunistiske infeksjoner.

Kontraindikasjoner

alvorlig lever- eller nyredysfunksjon, inkludert patologier forårsaket av metastaser: kronisk hepatitt med levercirrhose i dekompensasjonsstadiet, autoimmun hepatitt, kronisk hepatitt hos pasienter som mottar eller mottar immunsuppressiva [bortsett fra et kortvarig forløp av glukokortikosteroider (GCS)];
alvorlig arytmi, hjertesvikt i dekompensasjonsfasen, hjerteinfarkt (nylig overført) og andre alvorlige patologier i det kardiovaskulære systemet;
en historie med autoimmun patologi;
dysfunksjon i sentralnervesystemet (CNS), epilepsi og andre psykiske lidelser hos barn og unge;
bruk av immunsuppressiva etter transplantasjon;
kreatininclearance (CC) mindre enn 50 ml / min - for administrering i kombinasjon med ribavirin;
skjoldbrusk sykdom - i fravær av tilstrekkelig kontroll fra passende terapi;
periode med graviditet;
bruk hos menn hvis partnere er gravide;
amming;
overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Forsiktighet bør utvises når du foreskriver Intron A til pasienter med psykisk sykdom, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes mellitus med en tendens til ketoacidose, blodproppsforstyrrelser (inkludert tromboflebitt, lungeemboli), alvorlig myelosuppresjon, reproduksjonsalder hos menn.

Ved kombinert behandling med ribavirin, må kontraindikasjoner også tas i betraktning.

Instruksjoner for bruk av Intron A: metode og dosering

Intron A-løsning er beregnet på sc og intravenøs injeksjon av ondartet melanom.

Du kan ikke angi løsningen i nærvær av synlige partikler i den og når fargen endres. Innholdet i hetteglasset eller pennen kan bare brukes til å behandle en pasient.

Løsningen fra hetteglasset kan brukes til intravenøs eller subkutan administrering. Nødvendig dose tas med en glass- eller plaststerilinjeksjonssprøyte før direkte administrering.

Når du utfører en infusjon, kan bare 0,9% natriumkloridoppløsning brukes til å oppløse stoffet.

For intravenøs drypp, skal løsningen fremstilles ved å blande den nødvendige dosen av legemidlet med 100 ml 0,9% natriumkloridoppløsning i en polyvinylkloridpose eller glassinfusjonsflaske. Konsentrasjonen av interferon alfa-2β må tilsvare minst 0,3 millioner IE per ml. Umiddelbart etter oppløsningen skal infusjonen startes i 20 minutter.

Samtidig administrering av andre legemidler er forbudt.

S / c Intron A injiseres umiddelbart etter at injeksjonsnålen er festet til pennen og slå den nødvendige dosen.

Legemidlet skal administreres ved romtemperatur (opptil 25 ° C), så det må fjernes fra kjøleskapet 30 minutter før prosedyren.

Etter å ha tatt den første dosen, anbefales legemidlet å oppbevares ved en temperatur på 2 til 8 ° C og brukes innen 4 uker. Innføringen av hver dose må skje med en ny nål som kastes etter injeksjon, og sprøytepennen plasseres umiddelbart i kjøleskapet.

Dosen og behandlingsperioden foreskrives av en lege med erfaring i behandling av den aktuelle sykdommen.

Pasienten kan utføre s / c-injeksjon uavhengig.

Anbefalt dosering av Intron A for subkutane injeksjoner:

kronisk hepatitt B: voksne - 30–35 millioner IE en gang i uken, eller 5 millioner IE en gang daglig, eller 10 millioner IE 3 ganger i uken (annenhver dag), varigheten av kurset er 16 uker. Barn i alderen 1 til 17 år - i løpet av den første uken av behandlingen foreskrives det i en dose på 3 millioner IE per 1 m ² kroppsoverflate 3 ganger i uken, deretter økes dosen til 6 millioner IE per 1 m ² 3 ganger i uken, den maksimale enkeltdosen for barn er 10 millioner IE per 1 m ², varigheten av behandlingen er 16-24 uker. Etter 12-16 uker med bruk av legemidlet ved maksimal tolerert dose, blir hepatitt B-viruset (HBV) testet. I fravær av positiv dynamikk stoppes behandlingen. Hvis det oppdages brudd på det hematopoietiske systemet (leukocyttallet er mindre enn 1500 / mm ³, granulocytter - mindre enn 750 / mm ³ hos voksne og 1000 / mm ³ hos barn, blodplater - mindre enn 50 000 / mm ³ hos voksne og 100 000 / mm ³ hos barn) dosen av legemidlet bør reduseres med 50%. Årsaken til seponering av behandlingen er utviklingen av alvorlig leukopeni (leukocyttall mindre enn 1200 / mm ³), trombocytopeni (blodplateantall mindre enn 30 000 / mm ³ hos voksne og 70 000 / mm ³ hos barn) eller nøytropeni (granulocyttall mindre enn 500 / mm ³ hos barn) voksne og 750 / mm ³hos barn). Du kan fortsette å bruke Intron A i forrige dose etter å ha gjenopprettet startnivået eller normalisert antall leukocytter, blodplater og granulocytter;
kronisk hepatitt C: monoterapi - 3 millioner IE 3 ganger i uken, i kombinasjonsbehandling med ribavirin - dosen av hvert legemiddel velges individuelt. Ved tilbakefall etter monoterapi med alfa-interferon, er legemidlet kun indikert i kombinasjon med ribavirin i 24 uker. Hos tidligere ubehandlede pasienter er den kliniske effekten av Intron A høyere når den kombineres med ribavirin. Derfor er monoterapi kun foreskrevet i tilfelle intoleranse eller kontraindikasjoner for bruk av ribavirin. Varigheten av kombinasjonsbehandling med ribavirin bør være minst 24 uker. Hvis det ikke påvises hepatitt C-virus RNA (HCV RNA) i blodserumet hos pasienter med genotype 1-virus etablert før behandlingsstart og et høyt innhold av virus-RNA ved slutten av de første 24 ukene av behandlingen, bør behandlingen fortsettes i ytterligere 24 uker. Ved forskrivning av kombinasjonsbehandling i 48 uker, bør tilstedeværelsen av negative faktorer tas i betraktning: alder over 40 år, progressiv fibrose, mannlig kjønn. Hvis HCV RNA er bestemt etter 24 ukers behandling, fører fortsatt bruk av legemidlet ikke til eliminering av HCV RNA. På grunn av risikoen for anemi, bør kombinert behandling med ribavirin ledsages av nøye overvåking av tilstanden til pasienter over 50 år og pasienter med nedsatt leverfunksjon. Barn 3 år og eldre får forskrevet 3 millioner IE per 1 mPå grunn av risikoen for anemi, bør kombinert behandling med ribavirin ledsages av nøye overvåking av tilstanden til pasienter over 50 år og pasienter med nedsatt leverfunksjon. Barn 3 år og eldre får forskrevet 3 millioner IE per 1 mPå grunn av risikoen for anemi, bør kombinert behandling med ribavirin ledsages av nøye overvåking av tilstanden til pasienter over 50 år og pasienter med nedsatt leverfunksjon. Barn 3 år og eldre får forskrevet 3 millioner IE per 1 m² kroppsoverflater 2 ganger i uken i kombinasjon med oral administrering av ribavirin [med en hastighet på 15 mg per 1 kg av barnets vekt per dag, fordelt på 2 doser (morgen og kveld), daglig]. Monoterapi skal brukes i 12-16 uker, da er det nødvendig med en studie for å bestemme HCV RNA, behandlingen kan bare fortsette i fravær av HCV RNA. For pasienter med god toleranse for terapi og normalisering av ALT ved 16 ukers behandling, er legemidlet indisert i 72–96 uker;
papillomatose i strupehodet: etter laser (kirurgisk) fjerning av svulstvev - 3 millioner IE per 1 m ² 3 ganger i uken. Det vises et individuelt doseringsvalg med tanke på stoffets toleranse. Kursets varighet - 24 uker eller mer;
hårcelleleukemi: etter splenektomi eller uten den - 2 millioner IE per 1 m ² 3 ganger i uken. Varigheten av behandlingen med god toleranse for legemidlet er 24 uker;
kronisk myeloid leukemi: monoterapi - 4-5 millioner IE per 1 m ² en gang daglig. I kombinasjon med cytarabin (s / c, i en dose på 20 mg per 1 m ² i 10 dager hver 4. uke, bør den daglige dosen ikke overstige 40 mg) - 5 millioner IE per 1 m ², daglig. For å opprettholde hematologisk remisjon etter normalisering av antall leukocytter, administreres legemidlet med den maksimalt tolererte dosen (4-5 mill. IE per 1 m ² per dag). Hvis det etter 8-12 ukers behandling ikke har oppstått hematologisk remisjon, i det minste delvis, eller det ikke er noen klinisk signifikant reduksjon i antall leukocytter, bør legemidlet seponeres. Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med trombocytose;
multippel myelom: støttende terapi for pasienter der, etter induksjonsbehandling, nivået av paraprotein gikk ned med mer enn 50% (platåfasen ble nådd), i form av monoterapi - 3 millioner IE per 1 m ² 3 ganger i uken;
follikulært lymfom (i kombinasjon med CHOP cellegift): 5 millioner IE annenhver dag i 72 uker;
AIDS-relatert Kaposis sarkom: monoterapi - 30 millioner IE per 1 m ² 3-5 ganger i uken eller 10-12 millioner IE per 1 m ² per dag. Med en klinisk respons på behandling og stabilisering av pasientens tilstand, bør behandlingen fortsettes til tumorvekst oppdages eller det oppstår en alvorlig bivirkning eller opportunistisk infeksjon. Poliklinisk bruk av stoffet er vist. Kombinert terapi med zidovudin (100 mg 6 ganger daglig): 5-10 millioner IE per 1 m ². Dosen i dette tilfellet er begrenset av den toksiske effekten i form av nøytropeni, så den bør velges individuelt;
nyrekreft: monoterapi - 3-30 millioner IE per 1 m ² 3, 5 eller 7 ganger i uken. Dosen og bruksfrekvensen velges individuelt, det mest effektive doseringsregimet er bruk av 3-10 millioner IE per 1 m ² 3 ganger i uken. Når det kombineres med andre midler (inkludert IL-2), bør dosen velges individuelt under behandlingen. Den vanligste kliniske responsen på behandlingen observeres i en dose Intron A på 6 millioner IE per 1 m ² 3 ganger i uken;
karsinoide svulster: standarddosen er 5 millioner ME (3-9 millioner ME) 3 ganger i uken. Med en felles prosess kan opptil 5 millioner IE brukes daglig. Behandlingen fortsetter til det ikke er klinisk respons. For perioden med kirurgi og gjenoppretting etter det er bruken av stoffet midlertidig suspendert.

Anbefalt dosering av Intron A for ondartet melanom:

induksjon av postoperativ remisjon (etter operasjon i en periode på opptil 56 dager): intravenøs infusjon - 20 millioner IE per 1 m ² en gang daglig 5 ganger i uken, kurslengde - 4 uker;
støttende terapi: s / c - 10 millioner ME per 1 m ² 3 ganger i uken i 48 uker.

Bruken av Intron A bør avbrytes midlertidig når antall granulocytter er mindre enn 500 / mm ³, når den øvre grensen for normen er 5 ganger høyere enn ALAT- eller aspartataminotransferase (AST) -verdiene, og andre alvorlige bivirkninger utvikler seg under behandling med legemidlet. Etter normalisering av disse indikatorene, gjenopptas behandlingen i en dose redusert med 50%. Hvis intoleranse vedvarer, eller en reduksjon i antall granulocytter til 250 / mm ³, eller en økning i ALT- og / eller ACT-aktivitet opptil 10 ganger den øvre grensen for normale verdier, må legemidlet avbrytes.

Bivirkninger

fra kroppen som helhet: svært sjelden - ansiktsødem; kanskje - ubehag, asteni, tretthet, dehydrering, psoriasis, hjertebank, soppinfeksjon, bakteriell infeksjon, sepsis;
fra immunforsvaret: svært sjelden - forverring eller utvikling av sarkoidose; muligens - trombotisk eller idiopatisk trombocytopen purpura, revmatoid artritt, vaskulitt, systemisk lupus erythematosus, Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, akutte overfølsomhetsreaksjoner (inkludert angioødem, urtikaria, anafylaksi);
fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - arytmi (oftere på bakgrunn av kardiovaskulære sykdommer eller tidligere kardiotoksisk behandling), forbigående kardiomyopati; veldig sjelden - hjerteinfarkt, arteriell hypotensjon, hjerteinfarkt;
fra nervesystemet: sjelden - selvmordstendenser; svært sjelden - aggressiv oppførsel, selvmordsforsøk, nedsatt bevissthet, selvmord, psykose, hallusinasjoner, perifer nevropati, nevropati, encefalopati, polyneuropati, cerebrovaskulær blødning, cerebrovaskulær iskemi, kramper;
fra hørselsorganet: svært sjelden - nedsatt hørsel;
fra synsorganet: sjelden - fokale endringer i fundus, blødning i netthinnen, nedsatt synsstyrke, trombose i retinal årer og arterier, redusert synsfelt, ødem i synsnervehodet, optisk neuritt;
fra det endokrine systemet: svært sjelden - utvikling av diabetes mellitus, hos pasienter med diabetes mellitus - en forverring av sykdomsforløpet;
fra mage-tarmkanalen: svært sjelden - økt appetitt, pankreatitt, kolitt, blødende tannkjøtt;
fra leversystemet: svært sjelden - levertoksisitet (opp til døden);
fra tennene og periodontale: med langvarig kombinasjonsbehandling med ribavirin - tørr munn, skade på tennene og munnslimhinnen;
fra siden av stoffskiftet: sjelden - hypertriglyseridemi, hyperglykemi;
fra luftveiene: sjelden - lungebetennelse; veldig sjelden - lungebetennelse, lungeinfiltrater;
fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - ryggsmerter, rabdomyolyse (inkludert alvorlig), kramper i bena, myositis;
dermatologiske reaksjoner: svært sjelden - giftig epidermal nekrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, nekrose på injeksjonsstedet;
fra urinveiene: svært sjelden - nedsatt nyrefunksjon, nefrotisk syndrom, nyresvikt;
fra det hematopoietiske systemet: svært sjelden - aplastisk anemi, fullstendig aplasi av rødt beinmarg;
laboratorieindikatorer: (oftere når legemidlet foreskrives i en dose på mer enn 10 millioner IE per dag) - en reduksjon i antall granulocytter, blodplater og leukocytter, hemoglobinnivå, en økning i aktiviteten til alkalisk fosfatase (ALP), laktatdehydrogenase, nivået av ureanitrogen og kreatinin i blodserumet, patologisk økning ALT- og ACT-aktivitet i blodplasma.

Bivirkninger etablert som et resultat av kliniske studier av bruk av Intron A (inkludert i kombinasjon med ribavirin) i 1 år for behandling av kronisk hepatitt C:

generelle reaksjoner: influensalignende syndrom, hodepine, tretthet, asteni, frysninger, feber, vekttap;
fra mage-tarmkanalen (GIT): magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, anoreksi;
fra muskel- og skjelettsystemet: smerter i bein og muskler, myalgi, artralgi;
fra sentralnervesystemet (CNS): søvnløshet, irritabilitet, angst, følelsesmessig labilitet, depresjon, nedsatt konsentrasjonsevne;
dermatologiske reaksjoner: alopecia, tørr hud, kløe, utslett;
fra luftveiene: hoste, faryngitt, dyspné;
lokale reaksjoner: inflammatoriske og andre reaksjoner på injeksjonsstedet;
andre: svimmelhet, virusinfeksjon.

Disse uønskede effektene kan være milde eller moderate og forekomme ved behandling av andre sykdommer.

Overdose

Symptomer: Kliniske symptomer er ikke fastslått.

Behandling: symptomatisk terapi, regelmessig overvåking av pasientens tilstand, overvåking av funksjonen til vitale organer.

spesielle instruksjoner

Det haster med å avbryte bruken av Intron A med utvikling av øyeblikkelig overfølsomhetsreaksjoner i form av urtikaria, angioødem, bronkospasme, anafylaksi. Hvis et forbigående hudutslett vises, kan behandlingen fortsette.

Med utviklingen av uønskede hendelser på bakgrunn av bruken av legemidlet for enhver indikasjon, bør dosen reduseres eller behandlingen avbrytes i en periode til bivirkningene er eliminert. Hvis vedvarende eller gjentatt intoleranse utvikler seg ved bruk av et tilstrekkelig doseringsregime, eller sykdommen utvikler seg, bør Intron A-behandlingen avbrytes.

For å redusere risikoen for å utvikle uønskede tannvirkninger, med langvarig kombinasjonsbehandling med ribavirin, bør pasienter regelmessig undersøkes av en tannlege og sørg for å pusse tennene 2 ganger om dagen.

Kanskje utviklingen av arteriell hypotensjon under behandlingen eller innen 2 dager etter kanselleringen.

Bruk av legemidlet bør ledsages av innføring av ekstra væske for å opprettholde tilstrekkelig hydrering i kroppen, siden en reduksjon i volumet av sirkulerende blod kan forårsake arteriell hypotensjon.

Når en pasient utvikler feber, må du sørge for at det er en manifestasjon av et influensalignende syndrom, og ikke forårsaket av en annen årsak.

På grunn av risikoen for lungebetennelse eller lungebetennelse på bakgrunn av terapien og med det formål å oppnå en rettidig diagnose, er det nødvendig å gi røntgen på brystet. Ved påvisning av lungedysfunksjon (inkludert infiltrasjon) blir pasienten nøye overvåket eller avsluttet behandlingen, og GCS blir foreskrevet for å lindre lungesyndrom.

Før pasienten begynner, bør alle pasienter gjennomgå en oftalmologisk undersøkelse, og i tilfelle patologier som kan forårsake endringer i netthinnen (inkludert diabetes mellitus, arteriell hypertensjon), utføres den regelmessig og under Intron A. -behandling. det er nødvendig å konsultere en øyelege og om nødvendig vurdere å avslutte legemidlet.

Pasienter med endringer i sentralnervesystemet og psyken bør overvåkes kontinuerlig, både under behandlingen og innen 24 uker etter at den er fullført. Hvis tilstanden forverres, utseendet til selvmordstanker, rettet mot andre rundt aggresjon, anbefales det å stoppe behandlingen og søke råd fra en psykiater.

Hvis dosereduksjon og / eller medikamentkorreksjon er ineffektivt for å stoppe manifestasjoner av nedsatt bevissthet, koma, kramper og encefalopati, anbefales det å avbryte videre behandling.

Det anbefales ikke å foreskrive legemidlet mot psoriasis og sarkoidose på grunn av risikoen for forverring, unntatt i unntakstilfeller når den forventede effekten av behandlingen rettferdiggjør den potensielle risikoen.

Når Intron A er foreskrevet, bør det utføres studier for å bestemme konsentrasjonen av skjoldbruskstimulerende hormon (TSH). Ved patologiske endringer får pasienten passende medisinering; hvis det lar deg opprettholde TSH på normalt nivå, kan stoffet brukes. I løpet av behandlingsperioden overvåkes funksjonen av skjoldbruskkjertelen nøye, og hvis det er mistanke om brudd, bestemmes nivået av TSH, hvis det er under normalt, avbrytes stoffet.

Forlengelse av blodkoagulasjonstiden kan indikere dekompensasjon av leverfunksjonen, derfor er det nødvendig å stoppe legemiddeladministrasjonen.

Ved kombinert behandling med ribavirin, bør instruksjonene for bruk følges.

Før administrering av legemidlet påbegynnes, bør pasientene gjennomgå en leverbiopsi; histologisk bekreftelse av diagnosen med 2 og 3 genotyper av viruset er ikke nødvendig.

Ved utviklet levercirrhose har pasienter med hepatitt C-virus og HIV en økt risiko for leverkompensasjon og død, noe som øker med tilleggsbehandling med Intron A (inkludert i kombinasjon med ribavirin).

Bruk i kombinasjon med kjemoterapeutiske legemidler (doksorubicin, cytarabin, cyklofosfamid, teniposid) øker risikoen for toksiske effekter, øker varigheten og alvorlighetsgraden. Ofte manifesterer rus seg i form av diaré, mucositis, nøytropeni, funksjonsnedsettelse av nyrene og elektrolyttbalanse.

Før du starter behandlingen og regelmessig under bruk av legemidlet, bør alle pasienter gjennomgå en generell klinisk blodprøve for å bestemme antall blodplater og antall leukocytter, biokjemiske parametere i blodet, elektrolyttnivåer, bilirubin, leverenzymer, kreatinin og totalprotein.

Hos pasienter med kronisk hepatitt B eller C bør laboratorieparametere overvåkes ved 1, 2, 4, 8, 12 og 16 ukers behandling, deretter en gang hver 4. uke til legen bestemmer seg for å avbryte den.

Hvis ALAT er to eller mer enn baseline, er medisinadministrasjon indikert i fravær av tegn på leversvikt. I dette tilfellet utføres bestemmelsen av nivået av bilirubin, protrombintid, ACT, alkalisk fosfatase, albumin annenhver uke.

Ved ondartet melanom er det nødvendig med overvåking av leverfunksjon og leukocyttall: ukentlig - i første fase av behandlingen, månedlig - under vedlikeholdsbehandling.

Pasienter over 50 år med nedsatt nyrefunksjon som får forskrevet kombinasjonsbehandling med ribavirin, har økt risiko for anemi.

I løpet av behandlingsperioden til en av partnerne og innen 24 uker etter avsluttet behandling, kreves to prevensjonsmetoder.

Det er nødvendig å følge gjeldende prosedyre når du kaster brukte hetteglass og sprøytepenner.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av behandlingsperioden bør pasienter rådes til å unngå å kjøre biler og mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

På grunn av mangel på kliniske data er bruken av interferon alfa-2β under graviditet kontraindisert, bortsett fra i unntakstilfeller når den forventede effekten av terapi for mor oppveier den potensielle trusselen mot fosteret.

Utskillelsen av legemidlet i morsmelk er ikke fastslått, men på grunn av mulig forekomst av uønskede effekter hos spedbarn, bør amming stoppes hvis det er nødvendig å bruke Intron A hos en ammende kvinne.

Barndomsbruk

Bruk av Intron A hos barn i alderen 1 år og eldre med kronisk hepatitt B og larynx papillomatose er vist.

Det er ingen kliniske data om bruk av stoffet hos barn med andre patologier.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ikke foreskriv Intron A til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Bruken av legemidlet er kontraindisert ved alvorlig leverdysfunksjon, inkludert patologier forårsaket av metastaser: kronisk hepatitt med levercirrhose i dekompensasjonsstadiet, kronisk hepatitt hos pasienter som mottar eller mottar immunsuppressiva (bortsett fra et kortvarig forløp av glukokortikosteroider), autoimmun hepatitt.

Hvis tegn på leverdysfunksjon vises, er det nødvendig å etablere nøye overvåking av pasientens tilstand, og i tilfelle symptomutvikling, avbryte legemidlet.

Narkotikahandel

Med samtidig bruk av Intron A:

opioide smertestillende midler, hypnotika og beroligende midler, zidovudin og andre medikamenter med myelosuppressiv effekt bør brukes med forsiktighet;
aminofyllin og teofyllin (xantinderivater) og andre stoffer som metaboliseres ved oksidasjon, kan forstyrre deres oksidative metabolske prosesser;
teofyllin forstyrrer konsentrasjonen i serum;
cyklofosfamid, teniposid, cytarabin, doksorubicin øker risikoen for toksiske effekter, påvirker varigheten og alvorlighetsgraden, inkludert med en trussel mot pasientens liv;
hydroksyurea øker forekomsten av kutan vaskulitt.

I henhold til instruksjonene er Intron A bare farmasøytisk kompatibel med 0,9% natriumkloridoppløsning.

Analoger

Analoger av Intron A er: Alfaron, Altevir, Gerpferon, Grippferon, Layfferon, Realdiron, rekombinant Interferon alfa-2b, Eberon alfa P, Realdiron for tørr injeksjon.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 2–8 ° C, ikke frys.

Holdbarheten til løsningen for intravenøs og subkutan administrering: i en dose på 10 millioner IE - 18 måneder, 18 millioner IE, 30 millioner IE og 60 millioner IE - 15 måneder, 25 millioner IE - 24 måneder.

Transport er tillatt i ikke mer enn 7 dager ved temperaturer opp til 25 ° C.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Vurderinger om Intron A

Vurderinger av Intron A er stort sett positive. Pasienter vitner om stoffets effektivitet. Det er sjeldne referanser til en økning i kroppstemperatur mens du tar stoffet, som raskt ble tilbake til det normale etter å ha tatt febernedsettende medisiner.

Pris for Intron A på apotek

Prisen på Intron A for et 3 ml hetteglass som inneholder 6 doser på 3 millioner IE kan være 7 207 rubler, for en 2,5 ml flaske (25 millioner IE) - 11 000 rubler, for en 1,2 ml sprøyte (18 millioner IE) - fra 6010 rubler, for en pennesprøyte 1,2 ml (25 millioner IE) - opptil 11 000 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!