Gatifloxacin
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Gatifloxacin er et antibakterielt medikament.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer for frigjøring av Gatifloxacin:
- infusjonsvæske, oppløsning 2 mg / ml (i polyetylenflasker på 200 eller 400 ml);
- belagte tabletter (i bokser på 10 stk.).
Sammensetning av 1 ml infusjonsoppløsning:
- virkestoff: gatifloxacin - 2 mg;
- hjelpekomponenter: vannfri glukose, vann til injeksjonsvæske.
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: gatifloxacin - 200 eller 400 mg;
- hjelpekomponenter: polyetylenglykol-6000, mikrokrystallinsk cellulose, titandioksid, stivelse, magnesiumstearat, talkum, natriumstivelsesglykollat, dibutylftalat, hydroksypropylmetylcellulose, kalsiumhydrogenfosfat, natriumpropylparaben, natriummetylparaben.
Indikasjoner for bruk
Gatifloxacin er foreskrevet for behandling av følgende smittsomme og inflammatoriske sykdommer, som er forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for virkningen av det aktive stoffet:
- infeksjoner i nedre luftveier (cystisk fibrose, bronkitt i et akutt forløp og med forverringer av en kronisk sykdom, akutt lungebetennelse), hud og bløtvev, nyrer og urinveier (pyelonefritt i akutt / kronisk forløp, blærebetennelse, prostatitt, kroniske infeksjoner i urinveiene), fordøyelsessystemet kanal, ledd og bein;
- akutt otitis media;
- gonoré (ukomplisert urinrør hos menn, rektal og endocervikal hos kvinner);
- postoperative smittsomme komplikasjoner.
Kontraindikasjoner
- diabetes mellitus (tabletter);
- alder opp til 18 år;
- graviditet og ammingsperioden;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet, inkludert tilstedeværelsen av overfølsomhet overfor andre fluorokinoloner.
Metode for administrering og dosering
Metode for påføring av Gatifloxacin:
- tabletter: inne, uavhengig av matinntak;
- infusjonsoppløsning: intravenøst drypp, legemidlet skal injiseres hver 24. time.
En hudtoleransetest anbefales før du starter behandlingen.
Dosen og varigheten av administreringen av Gatifloxacin bestemmes av legen hver for seg.
Standard doseringsregime for oral administrering av legemidlet er 400 mg en gang daglig eller 200 mg to ganger daglig.
Kursets varighet bestemmes av indikasjonene:
- bronkitt (akutt og komplisert), lungebetennelse, infeksjoner i huden og subkutant vev, akutt pyelonefritt, kompliserte infeksjoner i urinveiene: 7-10 dager;
- akutt bihulebetennelse: 7-14 dager.
Når kreatininclearance er <40 ml / min, inkludert dem som er i hemodialyse eller langvarig ambulerende pasienter med peritonealdialyse, er dosejustering nødvendig.
Søknad om andre indikasjoner:
- ukompliserte urinveisinfeksjoner (blærebetennelse): 200 eller 400 mg i 3 dager (med funksjonshemning i nyrene, i tilfelle 200 mg, dosejustering utføres ikke);
- ukomplisert urethral gonoré hos menn, cervikal gonoré hos kvinner: en gang i en dose på 400 mg (med funksjonsnedsettelse av nyrene utføres ikke dosejustering).
Gatifloxacin infusjonsvæske brukes i de samme daglige dosene, hyppigheten av administrering av legemidlet er 1 gang per dag.
Bivirkninger
- nervesystemet: smaksforstyrrelser, ototoksisitet, hodepine, parestesi, svimmelhet, angst, uro, forvirring, tremor, nervøsitet, uro, søvnforstyrrelser, søvnløshet, døsighet, paranoia, mareritt, kramper, depresjon, panikkanfall, depersonalisering, benmuskelkramper, fotofobi, fiendtlighet, hyperestesi, migrene, ataksi, synshemming, øye lysfølsomhet;
- muskel- og skjelettsystemet: artralgi, artropati, myalgi, senebetennelse, kramper, økt risiko for senbrudd, senevaginitt;
- hepatobiliary system: økt nivå av leverenzymer, hepatitt, kolestatisk gulsott;
- fordøyelsessystemet: anoreksi, kvalme, dyspepsi, diaré, magesmerter, forstoppelse, flatulens, gastrointestinal blødning, gastritt, magesår, glossitt, stomatitt, oppkast, gingivitt;
- kardiovaskulær system: cyanose, takykardi, arteriell hypertensjon, bradykardi, EKG-forlengelse av QT-intervallet;
- urinveiene: dysuri, krystalluri, hematuri, forbigående nefritt;
- luftveiene: kortpustethet, faryngitt;
- hud- og allergiske reaksjoner: perifert / generalisert ødem, makulopapular / vesikulær-bulløs utslett, ødem i slimhinnen i munnhulen, ansiktet og tungen;
- andre: bronkospasme, hyperventilasjon, feber, vaginitt, hypoglykemi, leddgikt, tørst, feber, tørr hud, metrorragi, frysninger, hematuri, smerter i ørene, bein, bryst, rygg.
spesielle instruksjoner
I tilfeller av de første manifestasjonene av overfølsomhet (for eksempel i form av hudutslett), blir Gatifloxacin umiddelbart avbrutt (på grunn av sannsynligheten for alvorlig overfølsomhet og / eller anafylaktiske reaksjoner).
Risikoen for pseudomembranøs kolitt, som kan manifestere seg i moderate eller livstruende former, må vurderes. Pasienter som lider av diaré etter inntak av medisiner trenger spesiell oppmerksomhet.
Hos noen pasienter kan Gatifloxacin forsterke forlengelsen av QT-intervallet på EKG. På grunn av mangel på kliniske data bør utnevnelse av legemidlet for hypokalemi, forlenget QT-intervall, kombinert bruk med klasse IA antiarytmika (kinidin, prokainamid) og klasse III (amiodaron, sotalol) unngås.
Forsiktighet er nødvendig når du bruker Gatifloxacin hos pasienter med hjertesykdom, inkludert bradykardi og akutt hjerteinfarkt.
Med en økning i konsentrasjonen av Gatifloxacin, kan sannsynligheten for forlengelse av QT-intervallet øke, derfor anbefales det å følge det foreskrevne doseringsregimet nøye. Forlengelse av QT-intervallet kan øke sannsynligheten for ventrikulær arytmi.
Legemidler som erytromycin, cisaprid, trisykliske antidepressiva og antipsykotika forlenger også QT-intervallet. På grunn av det faktum at additiv effekt av Gatifloxacin med disse legemidlene ikke kan utelukkes, bør kombinasjonsbehandling utføres med forsiktighet.
Det er rapportert om tilfeller av senbrudd under behandlingen. Sannsynligheten for denne komplikasjonen øker ved kombinert bruk med kortikosteroider, spesielt hos eldre pasienter. Det må tas i betraktning at senbrudd kan observeres etter avsluttet behandling.
Sjeldne tilfeller av sensorisk-motorisk / sensorisk polyneuropati er registrert, som manifesterer seg som parestesi, hypestesi, dysestesi, svakhet, så vel som i form av kramper, økt intrakranielt trykk, psykose. Gatifloxacin kan også påvirke nervesystemet, noe som manifesteres av utvikling av skjelvinger, søvnløshet, kramper, hallusinasjoner, paranoia, depresjon, natt delirium. Slike forstyrrelser kan oppstå med den første dosen. I disse tilfellene må behandlingen avbrytes.
Ikke drikk alkohol mens du bruker Gatifloxacin.
Ved bruk av stoffet kan det utvikle seg alvorlige anafylaktiske reaksjoner, som i noen tilfeller ledsages av øresus, arteriell hypotensjon / sjokk, kardiovaskulær kollaps, bevissthetstap, kramper, angioødem (inkludert ødem i tungen, halsen, strupehode, ansikt), akutt luftveisnød -syndrom, kortpustethet, urtikaria, kløe og andre alvorlige hudreaksjoner. Når slike symptomer dukker opp, avbrytes behandlingen og passende tiltak iverksettes (oksygen, kortikosteroider, antihistaminer, pressoraminer).
Eldre pasienter foreskrives Gatifloxacin i henhold til standardskjemaet, men behandlingen bør utføres under nøye overvåking av tilstanden.
Ved nyresvikt foreskrives stoffet med forsiktighet. Dosejustering er nødvendig for pasienter med nyre-kreatininclearance opptil 40 ml / min, inkludert pasienter som er i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse og pasienter som trenger dialyse.
Hos pasienter med diabetes mellitus forstyrres ofte blodsukkernivået, inkludert symptomatisk hypo- og hyperglykemi, når det kombineres med orale hypoglykemiske midler. Slike pasienter trenger konstant overvåking av laboratorieparametere. Med en reduksjon / økning i sukkernivået avbrytes behandlingen med Gatifloxacin.
På grunn av den høye sannsynligheten for å utvikle fotosensibilisering, bør eksponering for ultrafiolette stråler unngås.
På grunn av risikoen for forstyrrelser i hastigheten på psykomotoriske reaksjoner, anbefales det å nekte å kjøre biler i behandlingsperioden.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Gatifloxacin med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- warfarin eller dets derivater: en økning i effektene (overvåking av protrombintid eller andre passende koaguleringstester er nødvendig);
- glyburid (hos pasienter med type II diabetes mellitus): nedsatt blodsukkernivå, inkludert utvikling av symptomatisk hypo- og hyperglykemi;
- probenecid: en signifikant økning i systemisk utskillelse av gatifloxacin;
- digoksin: en økning i konsentrasjonen (det er nødvendig å overvåke pasienter for symptomer på rusutvikling; en dosejustering av digoksin kan være nødvendig);
- cisaprid, fenotiazinderivater, trisykliske antidepressiva, erytromycin: en økning i sannsynligheten for å utvikle hjertearytmier;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: en økning i sannsynligheten for å utvikle forstyrrelser og anfall i sentralnervesystemet;
- legemidler som øker varigheten av QT-intervallet (trisykliske antidepressiva, cisaprid, antipsykotika, erytromycin), eller de som hemmer hjertefrekvensen [antiarytmika IA (prokainamid, kinidin) og klasse III (sotalol, amiodaron)]: en økning i sannsynligheten for ventrikulær arytmi.
Analoger
Analoger av Gatifloxacin er: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved temperaturer opp til 25 ° C (tabletter) eller 30 ° C (oppløsning). Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys løsningen.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
