Vero-amlodipin
Vero-Amlodipine: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Instruksjoner for bruk av Vero-Amlodipine: metode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser av Vero-Amlodipine
- 16. Pris på Vero-Amlodipine på apotek
Latinsk navn: Vero-Amlodipine
ATX-kode: C08CA01
Aktiv ingrediens: amlodipin (amlodipin)
Produsent: OJSC "VEROPHARM", Russland
Beskrivelse og bildeoppdatering: 22.10.2018
Vero-amlodipin er en kalsiumantagonist, BMCC (langsom kalsiumkanalblokker).
Slipp form og komposisjon
Doseringsform av stoffet Vero-Amlodipine - tabletter: hvit eller hvit med kremfarge, lett marmorering av overflaten er mulig, flatsylindrisk (10 stykker i blisterpakninger, i pappeske 1 eller 3 pakker; 10 eller 30 stykker i polymerbokser, i en pakke med 1 boks; 2 eller 2,5 kg tabletter i polymerbeholdere for eksport).
Sammensetning for 1 tablett:
- virkestoff: amlodipinbesylat (tilsvarer innholdet av amlodipin) - 5 eller 10 mg;
- hjelpekomponenter: kalsiumfosfatdihydrat, primogel (natriumkarboksymetylstivelse), potetstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, aerosil (kolloid silisiumdioksid), magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Amlodipin - en aktiv komponent av Vero-Amlodipine - et dihydropyridinderivat, på grunn av dets evne til å blokkere langsomme kalsiumkanaler, reduserer transmembranovergangen av kalsiumioner til celler (hovedsakelig til vaskulære glatte muskelceller, mindre til kardiomyocytter), som et resultat av at den viser antianginal og hypotensiv aktivitet.
Legemidlet reduserer alvorlighetsgraden av hjerteinfarkt. Den antianginale effekten av amlodipin skyldes en utvidende effekt på koronar og perifere arterier og arterioler: på grunn av utvidelse av perifere arterioler reduserer den systemisk vaskulær motstand (total perifer vaskulær motstand) og etterbelastning på hjertet, og reduserer dermed hjerteinfarkt oksygenbehov. Bidrar til utvidelse av koronararterier og arterioler i iskemiske og uendrede områder av myokardiet, og stoffet øker tilførselen av oksygen til myokardiet (spesielt i behandlingen av Prinzmetals vasospastiske angina) og forhindrer utvikling av kramper i kranspulsårene (inkludert de som er forårsaket av røyking). Hos pasienter med angina pectoris øker inntaket av en enkelt daglig dose amlodipin varigheten av perioden med fysisk aktivitet,hvor den forsinker utviklingen av iskemisk depresjon av ST-segmentet og anginaanfall, reduserer hyppigheten av angrepene og dosen av nitroglyserin.
Vero-amlodipin har en langvarig doseavhengig hypotensiv effekt på grunn av en direkte vasodilaterende effekt på vaskulære glatte muskelceller. Brukes til behandling av arteriell hypertensjon, en enkelt dose er i stand til å gi en klinisk signifikant reduksjon i blodtrykk (blodtrykk) hos en pasient i liggende stilling og stående hele dagen. Samtidig forårsaker ikke legemidlet et kraftig blodtrykksfall, reduserer ikke LVEF (venstre ventrikkelutkastningsfraksjon) og mottakelighet for fysisk aktivitet, reduserer venstre ventrikulær myokardial hypertrofi og har en kardiobeskyttende effekt ved IHD (iskemisk hjertesykdom). Det påvirker ikke hjerteinfarktisk kontraktilitet og ledningsevne, forårsaker ikke en refleksøkning i hjertefrekvens (hjertefrekvens), hemmer blodplateaggregasjon,øker GFR (glomerulær filtreringshastighet) og har en svak natriuretisk effekt. Øker ikke alvorlighetsgraden av mikroalbuminuri hos pasienter med diabetisk nefropati.
Ved sykdommer i det kardiovaskulære systemet (inkludert koronar aterosklerose med skade på ett kar og før stenose av tre eller flere arterier, aterosklerose i halspulsårene), etter hjerteinfarkt, perkutan TLP (transluminal angioplastikk) av kranspulsårene eller hos pasienter med angina pectoris amlodipine utvikling av fortykning av IM (intima-media-kompleks) av halspulsårene, reduserer antall dødsfall fra hjerneslag, hjerteinfarkt, TLP, koronararterieomgåing, reduserer antall sykehusinnleggelser for ustabil angina pectoris og progresjon av CHF (kronisk hjertesvikt), reduserer behovet for inngrep for å gjenopprette koronar blodstrøm …
I CHF III - IV funksjonell klasse i henhold til NYHA (New York Heart Association) klassifisering, øker ikke amlodipin risikoen for komplikasjoner og dødsfall hos pasienter som tar digoksin, diuretika og ACE-hemmere (angiotensinkonverterende enzym). Med ikke-iskemisk etiologi av denne sykdommen kan bruk av Vero-Amlodipin forårsake lungeødem.
Amlodipin påvirker ikke metabolismen og konsentrasjonen av blodplasma lipider negativt.
Effekten av Vero-Amlodipine oppstår etter 2-4 timer fra administrasjonsøyeblikket og varer en dag.
Farmakokinetikk
Farmakokinetiske parametere for amlodipin:
- absorpsjon: etter oral administrering er det godt absorbert (ca. 90%); matinntak har ingen effekt på absorpsjonen av et stoff i tarmkanalen; indikatoren for absolutt biotilgjengelighet varierer innen 64–80%; maksimal konsentrasjon i blodplasma er nådd etter 6-9 timer;
- distribusjon: gjennomsnittsverdien av distribusjonsvolumet er 21 l / kg; ca. 97% av amlodipin binder seg til plasmaproteiner; den trenger inn i blod-hjerne-barrieren og når en likevektskonsentrasjon i kroppen på den 7-8. dagen av behandlingen;
- metabolisme: forekommer i leveren med dannelse av inaktive metabolitter. T 1/2 (halveringstid) av legemidlet er i gjennomsnitt 35 til 50 timer, noe som lar deg ta det en gang om dagen. Ved arteriell hypertensjon er T 1/2 48 timer, i alderdommen (etter 65 år) øker denne indikatoren til 65 timer, hos pasienter med leverinsuffisiens - opptil 60 timer, er en lignende økning observert i alvorlig CHF;
- Utskillelse: total clearance av amlodipin - 500 ml / min; nyrer i form av inaktive metabolitter skilles ut omtrent 60% av den mottatte dosen, uendret - opptil 10%. Gjennom fordøyelsessystemet (koleretiske kanaler og tarmene) skilles 20 til 25% av amlodipin ut i form av metabolitter. Hemodialyse har ingen klinisk signifikant effekt på eliminering av medikamenter.
Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken til amlodipin signifikant.
Indikasjoner for bruk
Vero-amlodipin anbefales å ta for følgende sykdommer:
- arteriell hypertensjon (som monoterapi eller som en del av en kombinasjonsbehandling med andre antihypertensiva)
- stabil anstrengelsesangina, Prinzmetal vasospastisk angina (som monoterapi eller som en del av en kombinasjonsbehandling med andre antianginale midler).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- ustabil angina, bortsett fra Prinzmetals vasospastiske angina;
- alvorlig arteriell hypotensjon med systolisk blodtrykk mindre enn 90 mm Hg. Kunst.;
- barn og ungdom opp til 18 år;
- individuell overfølsomhet overfor amlodipin, andre dihydropyridinderivater og hjelpekomponenter av stoffet.
I henhold til instruksjonene må Vero-Amlodipine brukes med forsiktighet (relative kontraindikasjoner) for arteriell hypotensjon, leverdysfunksjon, syk sinussyndrom (alvorlig bradykardi, takykardi), aortastenose, mitral stenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, akutt hjerteinfarkt (og gjennom 1 måned etter), CHF for ikke-iskemisk etiologi av III - IV funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering, i alderdommen.
Instruksjoner for bruk av Vero-Amlodipine: metode og dosering
Vero-Amlodipine tabletter tas oralt.
Anbefalt dose for behandling av arteriell hypertensjon og angina pectoris: startdose - 5 mg per dag i en dose; om nødvendig kan dosen økes til 10 mg per dag i en dose.
Ved samtidig utnevnelse av amlodipin med tiaziddiuretika, β-blokkere, ACE-hemmere, er dosejustering av amlodipin ikke nødvendig.
Bivirkninger
Bivirkninger fra systemer og organer som bruker følgende klassifisering av hyppigheten av deres utvikling: ofte -> 1%, sjelden - fra 0,1% til 1%, sjelden - fra 0,01% til 0,1%, ekstremt sjelden - <0, 01%:
- kardiovaskulær system: ofte - en følelse av hjertebank, perifert ødem (hovedsakelig hevelse i føtter og ankler); sjelden - en sterk reduksjon i blodtrykk, vaskulitt, ortostatisk hypotensjon; sjelden - utvikling / forverring av hjertesvikt; ekstremt sjelden - migrene, hjertearytmier (ventrikulær takykardi, bradykardi, atrieflimmer), smerter i brystet, hjerteinfarkt;
- sentralt og perifert nervesystem: ofte - svimmelhet, hodepine, en følelse av varme og rødme i ansiktet, døsighet, økt tretthet; sjelden - asteni, utilpashed, besvimelse, perifer nevropati, hypestesi, parestesi, tremor, følelsesmessig labilitet, søvnløshet, uvanlige drømmer, depresjon, nervøsitet, angst; sjelden - apati, uro, kramper; ekstremt sjelden - hukommelsestap, ataksi;
- fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, smerter i bukregionen; sjelden - forstoppelse, oppkast, diaré, flatulens, anoreksi, dyspepsi, tørst, tørr munn; sjelden - økt appetitt, gingival hyperplasi; ekstremt sjelden - pankreatitt, gastritt, gulsott (ofte kolestatisk), hyperbilirubinemi, økt aktivitet av leverenzymer, hepatitt;
- hematopoietiske organer: ekstremt sjelden - leukopeni, trombocytopen purpura, trombocytopeni;
- luftveiene: sjelden - rhinitt, kortpustethet; ekstremt sjelden - hoste;
- urinveisystem: sjelden - smertefull vannlating, nokturi, pollakiuria, impotens; ekstremt sjelden - polyuri, dysuri;
- muskel- og skjelettsystemet: sjelden - kramper, artralgi, myalgi, artrose, ryggsmerter; sjelden - myasthenia gravis;
- overfølsomhetsreaksjoner: sjelden - kløe, utslett; ekstremt sjelden - erythema multiforme, angioødem, urticaria;
- andre reaksjoner: sjelden - ringe i ørene, alopecia, gynecomastia, økning / reduksjon i kroppsvekt, synshemming, xerophthalmia, konjunktivitt, diplopia, øyesmerter, nedsatt innkvartering, smakforvrengning, epistaxis, frysninger, hyperhidrose; sjelden - xerodermi, parosmi, kald svette, hudpigmenteringsforstyrrelser, hyperglykemi.
Overdose
Et symptom på en overdose av amlodipin er en markant reduksjon i blodtrykket med sannsynligheten for å utvikle overdreven perifer vasodilatasjon og refleks takykardi med risiko for å utvikle en uttalt vedvarende reduksjon i blodtrykket opp til sjokk og død.
For behandling av tilstanden er det tilrådelig i løpet av de første to timene etter overdosering å gi pasienten magesvask og gi aktivt kull, og deretter sette pasienten i vannrett stilling, og sikre en opphøyet stilling av underekstremitetene. Det er nødvendig å kontrollere arbeidet i det kardiovaskulære systemet, overvåke indikatorene for hjerte- og lungefunksjon, kontrollere BCC (sirkulerende blodvolum) og urinutgang. For å gjenopprette vaskulær tone brukes vasokonstriktormidler, hvis det ikke er kontraindikasjoner for bruken; for å eliminere effekten av kalsiumkanalblokkade, administreres kalsiumglukonat intravenøst.
Hemodialyse for behandling av overdosering av Vero-Amlodipin er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
Amlodipin påvirker ikke konsentrasjonen i blodplasma av glukose, kalium, skjoldbruskkjertelhormoner, urinsyre, lipider, ureanitrogen, kreatinin.
På grunn av risikoen for forverring av angina pectoris på grunn av seponering av amlodipin, bør behandlingen med Vero-Amlodipin avbrytes gradvis.
Under behandlingen er det nødvendig med kontroll av kroppsvekten, samt regelmessig sanitering av munnhulen av tannlegen for å forhindre blødning, ømhet og gingival hyperplasi.
Effekten og sikkerheten av amlodipinbehandling mot bakgrunn av en hypertensiv krise er ikke fastslått.
I alderdommen er en økning i T 1/2 og en reduksjon i legemiddelgodkjenning mulig. Denne tilstanden krever ikke dosejustering av Vero-Amlodipine, men du bør nøye overvåke trivselen til pasienter i denne kategorien.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Når du tar Vero-Amlodipine når du utfører arbeidstyper som krever økt oppmerksomhet og akselerasjon av psykomotoriske reaksjoner (kjøring av kjøretøy, engasjement i andre potensielt farlige aktiviteter), må det utvises forsiktighet.
Påføring under graviditet og amming
Sikkerheten og effekten av Vero-Amlodipine under graviditet er ikke fastslått, og det er derfor bare mulig å ta stoffet i denne perioden hvis fordelene for moren overstiger den potensielle risikoen for fosteret.
Det er ingen data som indikerer frigjøring av amlodipin under amming, men det er pålitelig informasjon om utskillelse av andre BMCC i morsmelk - dihydropyridinderivater. Derfor, hvis det er nødvendig å foreskrive vero-amlodipin til ammende kvinner, bør problemet med å avbryte eller stoppe amming løses.
Barndomsbruk
I pediatrisk praksis er Vero-Amlodipine kontraindisert for behandling av barn og ungdom under 18 år på grunn av begrensede data om effektiviteten og sikkerheten til behandlingen.
Narkotikahandel
- hemmere av mikrosomale leverenzymer: risikoen for å utvikle bivirkninger av amlodipin øker på grunn av en mulig økning i plasmakonsentrasjonen av amlodipin;
- indusere av mikrosomale leverenzymer: risikoen for bivirkninger reduseres på grunn av en mulig reduksjon i plasmakonsentrasjonen av amlodipin;
- NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), spesielt de som inneholder indometacin: viser ikke klinisk signifikante interaksjoner med amlodipin (i motsetning til andre BMCCs);
- verapamil, tiazid og loop diuretika, nitrater, β-blokkere, ACE-hemmere: potensere den antianginal og hypotensive effekten av amlodipin;
- digoksin og warfarin: amlodipin har ingen effekt på deres farmakokinetiske parametere;
- cimetidin: har ingen effekt på farmakokinetikken til amlodipin;
- kalsiumpreparater: en reduksjon i effektiviteten til BMCC er mulig;
- antivirale legemidler (for eksempel ritonavir): øke konsentrasjonen av BMCC i blodplasma;
- antipsykotika: potensere den hypotensive effekten av dihydropyridinderivater;
- litiumpreparater: kan øke nevrotoksisiteten;
- medisiner for inhalasjonsanestesi (derivater av hydrokarboner, inkludert isofluran), amiodaron, kinidin: kan øke den hypotensive effekten.
Analoger
Analoger av Vero-Amlodipine er: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Vero-Amlodipine
De fleste vurderingene om Vero-Amlodipine er positive, alle pasienter noterer seg den lave kostnaden for stoffet og god effekt for å senke blodtrykket, samt forbedre velvære generelt. Ved regelmessig inntak av piller forsvinner hodepine, svakhet, tretthet og svimmelhet.
Pris for Vero-Amlodipine på apotek
Den omtrentlige prisen for Vero-Amlodipine (5 mg tabletter, 30 stk. I en pakke) er 50–70 rubler.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
