Alpha D3-Teva
Alpha D3-Teva: bruksanvisning og gjennomgang
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Alpha D3-Teva
ATX-kode: A11CC03
Aktiv ingrediens: alfacalcidol (alfacalcidol)
Produsent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 16.08.2019
Prisene på apotek: fra 273 rubler.
Kjøpe
Alpha D3-Teva er et medikament som regulerer utvekslingen av fosfor og kalsium i kroppen.
Slipp form og komposisjon
Alpha D3-Teva er tilgjengelig i kapsler med en dose på 1; 0,5 og 0,25 μg. Den viktigste aktive ingrediensen er alfacalcidol.
Hjelpestoffer: propylgallat, peanøttsmør, vannfri sitronsyre, vannfri etanol, tokoferol.
Sammensetning av gelatinkapsler: glyserol, gelatin, rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), anidrisorb 85/70.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
1α-hydroksyvitamin D 3 (Alfacalcidol) i leveren omdannes raskt til 1,25-dihydroksyvitamin D 3, som er en aktiv metabolitt av vitamin D (kalsitriol) og fungerer som en regulator av fosfor og kalsium-metabolisme. Øker absorpsjonen av fosfor og kalsium i tarmen, øker reabsorpsjonen av disse elementene i nyrene, i behandlingen av kalsiummalabsorpsjonssyndrom gir gjenoppretting av en positiv kalsiumbalanse, reduserer konsentrasjonen av paratyreoideahormon i blodet.
Alfacalcidol påvirker resorpsjon og syntese under ombygging av bein, øker beinmineralisering, øker elastisiteten ved å stimulere syntesen av morfogenetiske proteiner, beinmatriseproteiner, beinvekstfaktorer (frekvensen av brudd avtar).
Hos eldre pasienter, på bakgrunn av utvikling av endokrin-immun dysfunksjon (inkludert mangel på D-hormonproduksjon), reduseres total muskelmasse, og muskelsvakhetssyndrom vises på grunn av brudd på den normale funksjonen i det nevromuskulære systemet. De beskrevne fenomenene er ledsaget av en økning i sannsynligheten for fall og som en følge av en økning i risikoen for brudd og skader. I en rekke studier, med bruk av alfacalcidol, ble det registrert en signifikant reduksjon i forekomsten av fall hos eldre pasienter. Alfacalcidol fremmer regenerering av muskelfibre og gjenoppretter muskeltonen.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes alfacalcidol raskt fra mage-tarmkanalen. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon i blodplasma etter en enkelt dose er 8-12 timer.
Alfacalcidol metaboliseres til kalsitriol (1,25-dihydroksykolekalsiferol) i leveren. Hovedveien er hydroksylering ved det 25. karbonatomet. Hydroksyleringsprosessen er veldig rask (den har en substratavhengig karakter). Alfacalcidol, i motsetning til naturlig vitamin D, trenger ikke prosessen med hydroksylering i nyrene, så det er effektivt selv hos pasienter som har redusert aktivitet av renal 1-alfa-hydroksylase (med nyrepatologi eller i alderdommen).
Det skilles ut i omtrent like store mengder av nyrene og med galle gjennom tarmene. Halveringstiden er 19 dager.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Alpha D3-Teva foreskrevet for:
- Osteodystrofi ved kronisk nyresvikt;
- Osteoporose, inkludert senil, postmenopausal, steroid;
- Hypoparathyroidism og pseudohypoparathyroidism;
- Pseudo-mangel (vitamin D-avhengig) rakitt og osteomalacia;
- Hypophosphatemic (vitamin D-resistent) rakitt og osteomalacia;
- Renal acidose;
- Fanconis syndrom (arvelig renal acidose med nefrokalsinose, adiposogenital dystrofi og sene rakitt).
Kontraindikasjoner
Alpha D3-Teva er kontraindisert i:
- Hypervitaminose D;
- Hypermagnesemi;
- Hyperfosfatemi (med unntak av hyperfosfatemi ved hypoparathyroidisme);
- Hyperkalsemi;
- Amming;
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Alpha D3-Teva er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med hjerte- og nyresvikt, aterosklerose, nefrolithiasis, sarkoidose, aktiv lungetuberkulose, så vel som til pasienter med en disposisjon for hyperkalsemi, spesielt med urolithiasis.
Mottak av Alpha D3-Teva under graviditet er kun foreskrevet hvis de mulige fordelene ved å behandle mor oppveier risikoen for fosteret. Hyperkalsemi under graviditet kan forårsake fosterskader.
Instruksjoner for bruk av Alpha D3-Teva: metode og dosering
Voksne og barn over 3 år med rickitis og osteomalacia forårsaket av underernæring foreskrives Alpha D3-Teva i en dose på 1-3 μg per dag.
Den daglige dosen for voksne med hypoparathyroidisme er 1-4 μg.
Med hypofosfatemiske rickets og osteomalacia foreskrives legemidlet med en startdose på 4 mcg per dag, som gradvis kan økes til 20 mcg per dag. For barn over 3 år begynner behandlingsforløpet med 1 mcg per dag.
For osteodystrofi med kronisk nyresvikt, foreskrives voksne Alpha D3-Teva ved 0,5-2 mcg, barn over 3 år - med 0,5-1 mcg per dag.
For senil, steroid, postmenopausal osteoporose er Alpha D3-Teva foreskrevet i en mengde på 0,5-1 μg per dag.
Ved renal acidose og Fanconis syndrom er doseringen for voksne og barn over 3 år 2-6 mcg per dag.
Bruk av Alpha D3-Teva begynner med de minimum angitte dosene, en gang i uken, og overvåker nivået av fosfor og kalsium i blodplasmaet. Det er tillatt å øke doseringen av medikamentet med 0,25-0,5 μg per dag til de biokjemiske parametrene stabiliserer seg. Når den minimale effektive dosen er nådd, anbefales det å overvåke fosfor og kalsium i blodplasma minst en gang i måneden.
Varigheten av kurset bestemmes av den behandlende legen individuelt, avhengig av sykdomsforløpet og effektiviteten av behandlingen.
Bivirkninger
Bruk av Alpha D3-Teva kan forårsake følgende bivirkninger:
- Fra fordøyelsessystemets side: magesmerter, anoreksi, oppkast, halsbrann, tørr munn, kvalme, forstoppelse eller diaré, ubehag i epigastrisk region. Sjelden - en liten økning i AST, ALT i blodplasma;
- Fra siden av metabolismen: sjelden - hyperkalsemi, svært sjelden - en liten økning i HDL i plasma, hyperfosfatemi;
- Fra det kardiovaskulære systemet: takykardi;
- Fra siden av sentralnervesystemet: svakhet, hodepine, tretthet, døsighet og svimmelhet;
- Allergiske reaksjoner: kløe og utslett.
I samsvar med instruksjonene kan Alpha D3-Teva i tilfelle overdosering forårsake følgende fenomener:
- Tidlige symptomer på hypervitaminose D: forstoppelse eller diaré, oppkast, kvalme, anoreksi, tørr munn, hodepine, metallisk smak i munnen, tretthet, polydipsi, polyuri, hyperkalsciuri, pollakiuri / nokturi, myalgi, generell svakhet, bein smerte;
- Sene symptomer på hypervitaminose D: døsighet, forvirring, svimmelhet, økt blodtrykk, forstyrrelser i hjerterytmen, urinethet, nefrolithiasis, konjunktival hyperemi, pankreatitt, vekttap, gastralgi, fotofobi;
- Kroniske symptomer på hypervitaminose D: forkalkning av blodkar, bløtvev, lunger og nyrer, kardiovaskulær og nyresvikt med mulig dødelig utgang.
Hvis disse symptomene oppstår, bør du slutte å ta Alpha D3-Teva. For å unngå overdosering av legemidlet, bør det i løpet av behandlingen utføres regelmessige kontroller av funksjonene i hjertet og nyrene, og innholdet av elektrolytter i blodet bør overvåkes.
Overdose
Tidlige symptomer på vitamin D hypervitaminose inkluderer: diaré eller forstoppelse, tørrhet i munnslimhinnen, tørst, hodepine, nokturi, pollakiuri, polyuri, anoreksi, kvalme, oppkast, metallsmak, hyperkalsciuri, generell svakhet.
Sene symptomer på vitamin D hypervitaminose inkluderer: urinethet (tilstedeværelse av hyalin kast), bein smerter, kløe, økt blodtrykk, konjunktival hyperemi, fotofobi, døsighet, myalgi, arytmi, kvalme, oppkast, tap av kroppsvekt, sjelden - forvirring, endringer i humør og psyke.
Symptomer på kronisk vitamin D-rus inkluderer: forkalkning av blodkar, bløtvev, indre organer (lunger, nyrer), kardiovaskulær og nyresvikt hos barn - nedsatt vekst.
2-7 dager etter at inntaket av Alpha D3-Teva er stoppet, blir kalsiuminnholdet i blodserumet normalisert.
Behandling av hyperkalsemi krever midlertidig opphør av alfacalcidol og kalsiumtilskudd og en diett med lite kalsium.
I alvorlige tilfeller, i tilfelle akutt overdosering og vedvarende hyperkalsemi, anbefales generelle støttende tiltak.
Ved overdosering er det nødvendig å avbryte Alpha D3-Teva. I de tidlige stadiene av akutt overdose er gastrisk skylning indikert, inntak av mineralolje (vaselin), som bidrar til å redusere absorpsjonen av det aktive stoffet og øke utskillelsen gjennom tarmene. I alvorlige tilfeller (med et kalsiumnivå i serum på mer enn 3 mmol / l) anbefales støttende tiltak, inkludert hydrering med innføring av en infusjonsoppløsning for å sikre tvungen diurese, og i noen tilfeller - utnevnelse av loop-diuretika, glukokortikosteroidmedisiner, kalsitonin, bisfosfonater, peritoneal dialyse eller hemodialyse ved bruk av et kalsiumfritt dialysat. Det er viktig å overvåke serumelektrolytter (spesielt kalsium), nyrefunksjon,hjertesykdommer (basert på elektrokardiogramdata), spesielt hos pasienter som tar digoksin eller andre digitaliserende legemidler.
spesielle instruksjoner
Ved behandling av osteoporose er det mulig å foreskrive Alfa D3-Teva i forbindelse med legemidler som reduserer beinresorpsjon og østrogener.
Samtidig inntak av alfacalcidol og hjerteglykosider kan forårsake hjerterytmeforstyrrelser.
Når stoffet brukes sammen med mineralolje, kolestipol, kolestyramin, syrenøytraliserende midler, sukralfat og andre preparater basert på albumin, reduseres absorpsjonen.
Samtidig bruk med tiaziddiuretika, kalsiumpreparater, vitamin D øker risikoen for hyperkalsemi.
Alpha D3-Teva kan forårsake svimmelhet og døsighet, derfor bør du være veldig forsiktig når du kjører og arbeider med komplekse mekanismer i løpet av behandlingen.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet, hvis moren har hyperkalsemi på grunn av langvarig overdose av vitamin D, er det mulig å utvikle fosteroverfølsomhet overfor vitamin D med undertrykkelse av paratyreoidekjertelen, utseendet til et syndrom med et spesifikt alvlignende utseende, mental retardasjon og aortastenose.
Under graviditet er bruk av Alpha D3-Teva kun tillatt under strenge indikasjoner, hvis den forventede risikoen for fosteret er lavere enn den potensielle fordelen for moren.
Det er forbudt å bruke Alpha D3-Teva under amming.
Barndomsbruk
Det er forbudt å bruke Alpha D3-Teva til behandling av pasienter under 3 år, og når man behandler barn fra 3 år, må legemidlet forskrives med forsiktighet.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved akutt eller kronisk nyresykdom bør legemidlet brukes med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
Ved akutte eller kroniske leversykdommer bør legemidlet brukes med forsiktighet.
Bruk hos eldre
Ved behandling av eldre pasienter er dosejustering av Alpha D3-Teva ikke nødvendig.
Narkotikahandel
Når det brukes sammen med induktorer av mikrosomale leverenzymer (inkludert fenobarbital og fenytoin), reduseres konsentrasjonen av alfacalcidol i plasma (effektiviteten kan endres), og når det brukes samtidig med hemmere, øker det.
Ved samtidig administrering av alfacalcidol og digitalis-medisiner øker risikoen for arytmi.
Når det brukes sammen med kolestipol, kolestyramin, sukralfat, mineralolje, antacida, reduseres absorpsjonen av alfacalcidol. For å redusere sannsynligheten for en slik interaksjon, må legemidlet Alpha D3-Teva brukes 1 time før eller 4-6 timer etter bruk av ovennevnte medisiner.
Alfacalcidol øker absorpsjonen av fosforholdige legemidler med en tilsvarende risiko for hyperfosfatemi.
Kalsitonin, derivater av pamidroniske og etidroniske syrer, galliumnitrat, glukokortikosteroider og plikamycin reduserer effekten av alfacalcidol.
Kombinert administrering av alfacalcidol og kalsiumpreparater eller tiaziddiuretika kan føre til utvikling av hyperkalsemi på grunn av en økning i kalsiumabsorpsjon i tarmen og dets reabsorpsjon i nyrene.
Kompleks behandling med vitamin D og antacida som inneholder magnesium kan forårsake en økning i magnesiumkonsentrasjonen i blodet. Ved samtidig administrering av dette vitaminet og antacida som inneholder aluminium, er det mulig å øke innholdet av aluminium i blodet (spesielt ved kronisk nyresvikt).
Samtidig inntak av vitamin D-analoger forårsaker en additiv effekt med utvikling av hyperkalsemi, derfor bør Alpha D3-Teva ikke tas samtidig med andre vitamin D-preparater eller dets derivater.
Analoger
De strukturelle analogene til Alpha D3-Teva inkluderer stoffene Etalfa og Alphadol.
Lagringsforhold og perioder
Oppbevares på et sted beskyttet mot sollys ved en lufttemperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhet - 3 år fra produksjonsdatoen.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Alpha D3-Teva
Vurderinger av Alpha D3-Teva indikerer den høye effekten av stoffet i behandling av barn og voksne. Ofte er positive anmeldelser igjen av eldre mennesker som tar stoffet under utvinning fra brudd i under- og øvre ekstremiteter, samt pasienter over 60 år med osteoporose.
Effektiviteten til Alpha D3-Teva rapporteres også av foreldre som bruker den til å behandle rakitt hos barn.
Prisen på Alpha D3-Teva på apotek
Den omtrentlige prisen for Alpha D3-Teva er: 30 kapsler 0,25 mcg - 325 rubler, 60 kapsler 0,25 mcg - 535 rubler, 30 kapsler 0,5 mcg - 555 rubler, 60 kapsler 0,5 mcg - 800 gni., 30 kapsler 1 mcg - 690 rubler.
Alpha D3-Teva: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Alpha D3-Teva kapsler 0,25mcg 30 stk. 273 r Kjøpe |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mcg kapsler 30 stk. 273 r Kjøpe |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mcg kapsler 60 stk. 347 r Kjøpe |
|
Alpha D3-Teva kapsler 0,25mcg 60 stk. 476 r Kjøpe |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mcg kapsler 30 stk. RUB 478 Kjøpe |
|
Alpha D3-Teva kapsler 0,5mkg 30 stk. RUB 499 Kjøpe |
|
Alpha D3-Teva kapsler 1mkg 30 stk. 589 r Kjøpe |
|
Alpha D3-Teva 1 mcg kapsel 30 stk. 589 r Kjøpe |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mcg kapsel 60 stk. RUB 677 Kjøpe |
| Se alle tilbud fra apotek |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
