Fotoditazin
Fotoditazin: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Vurderinger
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Fotoditazin
ATX-kode: L01XD
Aktiv ingrediens: dimeglumin klorin E6 (Dimeglumin klorin E6)
Produsent: gel-penetrator av lysstråling - VETA-GRAND LLC (Russland), konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske - DEKO company LLC (Russland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 19.03.2020
Fotoditazin er et medikament som brukes til fotodynamisk terapi (PDT) og fluorescensdiagnostikk (PD) av ondartede svulster.
Slipp form og komposisjon
Fotoditazin er tilgjengelig i følgende doseringsformer:
- konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske: væske i mørkegrønn farge med en gul fargetone (10 ml hver i hetteglass med lysskjermende eller mørkebrunt glass, forseglet med en gummipropp og rullet i en aluminium / kombinasjonshette; i en pappeske 1 flaske)
- gel-penetrator av lysstråling (for ekstern bruk): grønnaktig polymergel (0,5; 1 eller 2 ml i en engangssprøyte med en kapasitet på 2 ml, med en plasthette; i en steril pakke 1 sprøyte).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Photoditazin.
1 ml konsentrat inneholder:
- virkestoff: klor E6 dimeglumin (fotoditazin) - 5 mg;
- tilleggskomponent: vann til injeksjon - opptil 1 ml.
1 ml gel inneholder:
- virkestoff: fotoditazin - 5 mg;
- tilleggskomponenter: etere av metylhydroksyetylcellulose.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Fotoditazin tilhører andre generasjons fotosensibiliserende midler og er ment for PD og PDT av ondartede svulster. Det aktive stoffet akkumuleres selektivt i ondartede svulster, og med ytterligere lokal eksponering for monokromatisk lys med en bølgelengde på 661-662 nm på svulstfokuset, gir det en fotosensibiliserende effekt. Sistnevnte består i skade på tumorvev ved å generere oksygen i det i former med høyere energi (singlet oksygen) og andre frie radikaler som forårsaker biokjemiske og strukturelle funksjonelle endringer i tumorceller og den påfølgende død av disse cellene. Gelen har maksimal effektivitet ved en lys bølgelengde på 662 nm.
Det aktive stoffet er preget av høy fotocytotoksisitet i forhold til forskjellige typer tumorceller. Når du utfører spektrofluorescerende forskningsmetoder, manifesterer stoffet seg som et svært informativt diagnostisk verktøy. Spesielt viktige egenskaper ved et legemiddel er som følger:
- rask (innen 24–28 timer) eliminering fra kroppen, primært fra hud og slimhinner;
- praktisk talt ingen mørk cytotoksisitet;
- tilstedeværelsen av høy tropisme, det vil si forholdet mellom innholdet av midlet i svulsten og normalt vev, og når maksimalverdiene på mer enn 20 når det tas hensyn til svulsttypen.
Disse egenskapene til Fotoditazin under PDT eliminerer nesten fullstendig den skadelige effekten på sunne organer og vev, samt skade på huden av lys.
Farmakokinetikk
Ved intravenøs (iv) administrering registreres den maksimale konsentrasjonen av det aktive stoffet i svulsten 1,5-2 timer etter injeksjonen (avhengig av den nosologiske formen til svulsten), og deretter reduseres innholdet gradvis etter 4–5 timer. Halveringstiden (T 1/2) av legemidlet er 12 timer, etter intravenøs administrering, 28 timer senere, oppdages spormengder av fotoditazin i blodet.
Det maksimale kontrastforholdet til agentakkumuleringen (tumor / normalt vev) kan variere fra 3 til 24, denne indikatoren er påvirket av den nosologiske formen av svulsten. Den aktive prosessen med biotransformasjon av medikamentet skjer i leveren (mer enn 95%), den binder seg til plasmaproteiner med 92–96%.
Indikasjoner for bruk
Konsentratet for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning Fotoditazin anbefales til bruk i følgende tilfeller:
- PD av lungekreft og hudkreft;
- PDT av hudkreft (basalcelle, plateepitelcelle), lungekreft (bare hvis det er kontraindikasjoner mot kirurgisk behandling).
Gel Fotoditazin anbefales for bruk for å forbedre den gjennomtrengende effekten av en lysenergikilde som brukes i lysterapi, inkludert PDT mot bakgrunn av forskjellige typer lyseksponering.
Gelen brukes til følgende sykdommer / tilstander:
- basalcelle, plateepitelkarsinom og keratoser i huden;
- bakgrunn og precancerous lesjoner i skjeden, livmorhalsen, ytre kjønnsorganer;
- purulente langsiktige ikke-helbredende trofasår og sår;
- psoriasis og huddermatose;
- artrose og leddgikt;
- tannkjøttsykdom;
- kronisk rhinitt og rhinosinusopati;
- Acne vulgaris.
Fotoditazin gel brukes også i oftalmologi og kosmetologi i implementeringen av fotodynamisk foryngelse av ansiktshuden.
Kontraindikasjoner
Bruk av fotoditazin er kontraindisert i nærvær av overfølsomhet overfor komponentene.
Ytterligere kontraindikasjoner for konsentratet:
- kardiovaskulære lesjoner i dekompensasjonsfasen;
- alvorlig nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon
- perioden med graviditet og amming;
- barndom.
Fotoditazin, bruksanvisning: metode og dosering
Konsentrer deg til infusjonsvæske
Løsningen fremstilt fra Photoditazin-konsentratet administreres som en intravenøs dryppinfusjon. Det er nødvendig å bruke stoffet i et mørkt rom.
Anbefalt doseringsregime: 1 gang per dag i en dose på 0,7-1,4 mg / kg, i 30 minutter.
En økt med lokal svulstbestråling i en dose som varierer fra 150 til 600 J / cm² med en effekttetthet på 150-300 mW / cm² utføres 2-3 timer etter den intravenøse infusjonen av løsningen. Kraft og dose og lysstrømmen bestemmes med tanke på lokalisering og volum av svulsten, så vel som dens nosologiske type. Under bestrålingsøkten brukes laserinnretninger for å sikre generering av stråling med en bølgelengde på 661–662 nm.
Løsningen for intravenøs infusjon fremstilles ved å fortynne den nødvendige dosen av konsentratet i en 0,9% natriumkloridoppløsning i et volum på 100 ml.
Lett gjennomtrengningsgel
Gel Photoditazin brukes eksternt.
Legemidlet påføres som en applikasjon på slimhinnen eller huden 15-30 minutter før eksponering for lys. Den anbefalte dosen er 1 ml av produktet per 3-5 cm² av det behandlede overflatearealet.
Etter 15-30 minutter fjernes gelen fra det berørte området ved hjelp av en vattpinne fuktet med destillert vann, og lyseksponering utføres i samsvar med godkjent medisinsk teknologi.
Bivirkninger
På bakgrunn av intravenøs administrering av stoffet kan følgende uønskede effekter observeres:
- vaskulære lidelser: økning i blodtrykk (BP) hos pasienter med samtidig lesjoner i kardiovaskulærsystemet;
- generelle lidelser og forstyrrelser på injeksjonsstedet: smerte i bestrålingssonen (lindret av antihistaminer og smertestillende midler), en økning i kroppstemperatur (37–38 ° C) i 30 minutter; mild systemisk fototoksisitet.
Det var ingen negative bivirkninger ved ekstern påføring av Fotoditazin.
Overdose
Mulige symptomer på overdosering av fotoditazin under infusjonsbruk av legemidlet: hypotermi, kortpustethet, økt blodtrykk, takykardi, uro, forvandling til depresjon.
Den spesifikke motgiften er ukjent, om nødvendig utføres symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
I løpet av infusjonsbehandling med fotoditazin, anbefales det å bruke antioksidanter som fremmer rask epitelisering av såroverflaten, reduserer alvorlighetsgraden av smerte og veksten av bindevev.
Under påføring av produktet bør man være oppmerksom på sol- og ultrafiolett (UV) stråling.
I 28 timer etter infusjonen av infusjonsløsningen er streng overholdelse av lysregimet nødvendig - det er nødvendig å utelukke direkte sollys, se på TV-programmer osv. Ved brudd på lysregimet i denne perioden forverres risikoen for hyperemi og ødem på de åpne overflatene av huden (uten pigmentering).
Fra den første dagen av behandlingen med legemidlet, bør en fotobeskyttende krem påføres på åpne kroppsflater.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og andre komplekse bevegelsesmekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av fotoditazin i form av et konsentrat er kontraindisert for gravide og ammende kvinner.
Barndomsbruk
Konsentratet for tilberedning av infusjonsvæske brukes ikke i pediatrisk praksis.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved alvorlig nyresvikt er infusjon av legemidlet kontraindisert.
For brudd på leverfunksjonen
Ved alvorlige brudd på leverfunksjonen er injeksjon av en infusjonsoppløsning kontraindisert.
Narkotikahandel
Med systemisk bruk av fotoditazin:
- lokalbedøvelsesmidler (infiltrasjonsanestesi): kombinert bruk anbefales ikke;
- smertestillende midler: kombinert bruk er tillatt.
Analoger
Analogene til Photoditazin er Photoran E6, Alasens, Radachlorin, Photolon.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted som ikke er tilgjengelig for barn, beskyttet mot lysinntrengning, gel ved en temperatur på 15-25 ° C, konsentrat - ikke høyere enn 10 ° C.
Holdbarhet:
- lysstråling gel penetrator - 2 år;
- konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning - 1 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Den lette penetreringsgelen selges uten resept, konsentratet for tilberedning av infusjonsvæsken er tilgjengelig på resept.
Anmeldelser om Photoditazin
Pasienter i noen få anmeldelser av Photoditazin bemerker hovedsakelig positiv dynamikk etter et kurs med medisinering. De indikerer effekten av PDT ved bruk av legemidlet ved behandling av basalcellehudkreft og den laveste risikoen for gjentakelse i dette tilfellet sammenlignet med andre behandlingsmetoder. En forbedring av tilstanden bemerkes også når du bruker stoffet til behandling av lungekreft, stoffet hjelper til med å kvitte seg med kortpustethet og stridorpust, og hjelper med å gjenopprette lumen i bronkiene.
Det er ingen klager på utviklingen av bivirkninger.
Pris for Fotoditazin på apotek
Prisen for Photoditazin kan være:
- konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske (5 mg / ml) - 18 800-21 000 rubler. for 1 flaske, 10 ml;
- gel-penetrator av lysstråling (5 mg / ml) - 3800–3950 rubler. for 1 sprøyte som inneholder 1 ml.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
