Proteride
Proterid: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Prosterid
ATX-kode: G04CB01
Aktiv ingrediens: finasterid (finasterid)
Produsent: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 29.11.2019
Prisene på apotek: fra 671 rubler.
Kjøpe
Proteride er et antiandrogen middel som brukes til behandling av godartet prostatahyperplasi (BPH).
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: i form av en avrundet trekant, litt bikonveks, nesten hvit eller hvit, nesten luktfri (14 stykker i en blisterpakning, i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger og instruksjoner for bruk av Proteride).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: finasterid - 5 mg;
- tilleggskomponenter: natriumkarboksymetylstivelse (type A), magnesiumstearat, pregelatinisert stivelse, talkum, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose;
- filmskall: laktosemonohydrat, hydroksypropylcellulose, titandioksid (CI 77891 EEC 171), makrogol-6000, hypromellose.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Finasteride er en syntetisk 4-azasteroidforbindelse som tilhører konkurransedyktige og spesifikke hemmere av type II-isoenzym av steroid 5-α-reduktase, som er involvert i omdannelsen av testosteron til det aktive androgen 5-α-dihydrotestosteron (DHT). Det aktive stoffet Proterida blokkerer den stimulerende effekten av testosteron på tumorutviklingen. Inhibering av produksjonen av enzymet dehydrogenase ledsages av en reduksjon i størrelsen på prostatakjertelen, en økning i maksimal hastighet på urinutstrømning og en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer på urinveisobstruksjon. På bakgrunn av konstant inntak av stoffet registreres en statistisk signifikant effekt etter 3 (reduksjon i prostatavolum) og 7 (svekkelse av symptomer assosiert med kjertelhyperplasi) måneder etter kursstart.
I menneskekroppen oppdages flere typer 5-α-reduktase - I og II. De fordeles ujevnt i vev: type II-isoenzym finnes i testiklene og deres epididymis, i prostata, skrotum, glans penis, sædblærer, lever og bryst; Type I isoenzym finnes hovedsakelig i huden på ryggen, brystet og hodet, i talgkjertlene, binyrene, nyrene og leveren. Finasterid hemmer først og fremst isoenzym type II, som er ansvarlig for det meste av DHT i blodet. En enkelt dose av det aktive stoffet endrer raskt og betydelig DHT-konsentrasjonen i plasma. En enkelt dose av legemidlet som tilsvarer 5 mg reduserer plasma-DHT-innholdet med 75%, som når minimum 24 timer, og går deretter tilbake til det opprinnelige nivået innen 7 dager.
Proteride beholder sin effektivitet ved gjentatt bruk. I selve prostata senker finasterid DHT med ≤ 15% og forårsaker en tilsvarende økning i testosteronnivået. Sammenlignet med kirurgisk eller kjemisk kastrering, gir medikamentell terapi en mer signifikant reduksjon i innholdet av DHT i prostata.
Etter flere måneders behandling med Proterid, reduserte nivået av PSA (prostata-spesifikt antigen), som er en sensitiv og spesifikk androgenavhengig markør for prostatakreft, i det overveldende flertallet av tilfeller raskt, og forble deretter stabilt på nye nivåer. Ved bruk av et antiandrogen middel i en dose på 5 mg i 1 år, reduserte det gjennomsnittlige PSA-innholdet med 50%.
Finasterid har ingen affinitet for androgenreseptorer og viser ingen annen hormonell virkning. Etter oppdagelsen av 5-α-reduktase og beskrivelsen av type II 5-α-reduktase mangelsyndrom (mannlig hermafroditisme) ble androgeners rolle i begynnelsen av BPH på nytt revidert. Å være et sterkt androgen, DHT påvirker utviklingen av prostata. Hos voksne, mot bakgrunn av normal / høy testosteronkonsentrasjon, med mangel på 5-α-reduktase, observeres kjertelens atrofi.
Ved å aktivere androgenreseptorer, danner DHT, etter å ha festet seg til dem, dimerer, som interagerer med DNA direkte eller indirekte påvirker celleproliferasjon som et resultat av endringer i uttrykket av gener som er ansvarlige for apoptose og celleproliferasjon. Disse prosessene for regulering av cellesyklusen i den intakte prostata er i likevekt. Selv om de molekylære faktorene bak prostatahyperplasi er ukjente, spiller DHT en viktig rolle i dette. Spesifikke hemmere av type II 5-α-reduktase kan redusere DHT-nivåer i prostata og hjelpe til med regresjon av hyperplastisk prostata.
I prekliniske studier ble det registrert en signifikant dødelighet hos mus og rotter av begge kjønn ved mating av finasterid til førstnevnte i en enkelt dose på 1500 mg / m2 (500 mg / kg), og til sistnevnte i en dose på 2360 mg / m2 (400 mg / kg) til kvinner og 5900 mg / m² (1000 mg / kg) for menn. Ved bruk av legemidlet hos gravide rotter i små doser, ble det oppdaget misdannelser i kjønnsorganene hos mannlige avkom.
Farmakokinetikk
Det aktive stoffet absorberes raskt fra mage-tarmkanalen (GIT). Etter 2 timer etter administrering observeres den maksimale konsentrasjonen (C max) i plasma - 37 ng / ml. Ved gjentatt bruk av Proteride eller etter det i tiden for å nå C max og i halveringstiden (T 1/2), ble det ikke funnet noen signifikant forskjell. I løpet av 7 dagers administrering ble ingen kumulering observert, metningstrinnet ble notert etter 4 dager. Matinntak påvirket ikke absorpsjon og plasmainnhold av finasterid, biotilgjengeligheten var 80%.
Det aktive stoffet binder seg til plasmaproteiner med 90%, en reduksjon i nyrefunksjonen påvirker ikke denne indikatoren.
Proterid trenger godt inn i kroppsvev og biologiske væsker, inkludert cerebrospinalvæske og sæd. Distribusjonsvolumet (V d) ved infusjon i en dose av 5 mg i 1 time er 76 ± 14 L. Stoffet metaboliseres mye i leveren gjennom oksidasjon. Av de 5 metabolittene er 2 aktive og har en inhiberende effekt på 20% av basistoffets.
Den biologiske effekten av en enkelt dose av legemidlet observeres i gjennomsnitt i 4 dager. Ved administrert T 1/2 ingen effektdose kan det være -. 4,7-7,1 h Plasmaclearance lik 164 ± 55 ml / min. Cirka 39% (32–46%) skilles ut i urinen i form av metabolitter, ca. 57% (51–64%) i avføringen. I uendret form skilles 0,04 ± 0,02% av dosen ut av nyrene, 0,01% av tarmene. I sæd kan konsentrasjonen av finasterid variere fra mindre enn 1 ng / ml (ikke påviselig) til 21 ng / ml.
Ved langvarig bruk av Proterid, i 3-7 måneder i en daglig dose på 5 mg, reduseres serumkonsentrasjonen av 5α-DHT i blodet med 70%.
Indikasjoner for bruk
Proterid anbefales for bruk i BPH-behandling for følgende formål:
- reduksjon i størrelsen på prostatakjertelen;
- øke maksimal hastighet på urinutstrømning;
- svekkelse av alvorlighetsgraden av symptomer forårsaket av hyperplasi;
- redusere trusselen om akutt urinretensjon og tilhørende sannsynlighet for kirurgi.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- barndom;
- prostatakreft;
- obstruksjon av urinveiene;
- overfølsomhet overfor bestanddelene i Proterid-tabletter.
I nærvær av leversvikt bør det antiandrogene middelet brukes med forsiktighet.
Proterid, bruksanvisning: metode og dosering
Steride tabletter er ment for oral administrering.
Terapien utføres utelukkende hos menn. Vanligvis er den daglige dosen 5 mg (1 tablett).
Varigheten av kurset er minst 6 måneder.
Bivirkninger
På bakgrunn av medikamentell behandling kan slike uønskede reaksjoner som redusert libido, impotens og reduksjon i utløsningsvolum ofte observeres. Det kan være forstyrrelser i form av gynekomasti, ømhet i brystet. Noen ganger registreres overfølsomhetsreaksjoner (hudutslett, hevelse i leppene), en økning i nivået av follikkelstimulerende og luteiniserende hormoner i blodet (med ca. 10%, men ikke over det normale området).
Finasteridbehandling er vanligvis godt tolerert, disse bivirkningene er ikke veldig vanlige, i de fleste tilfeller er de midlertidige og milde.
Overdose
Ved daglig administrering av Proterid i en dose på 80 mg i 3 måneder eller engangsbruk i en dose på 400 mg, ble det ikke observert noen bivirkninger.
Ved mistanke om overdosering er ikke spesifikk behandling nødvendig.
spesielle instruksjoner
Før du starter behandlingsforløpet, er det nødvendig å utelukke sykdommer som simulerer BPH, som kan omfatte smittsom prostatitt, blærehypotensjon og nedsatt innervering, urinrørsstrengning og prostatakreft.
Forbedring av tilstanden skjer ikke umiddelbart, som et resultat i nærvær av store gjenværende volumer av urin eller alvorlige former for vannlating, bør pasienten overvåkes for å unngå forekomst av obstruktiv uropati.
Proterid fører til en reduksjon i PSA med 48% 12 måneder etter administrering, selv på bakgrunn av prostatakreft, noe som gjør det vanskelig å gjenkjenne dette ondartede svulsten. Før starten av terapiforløpet og deretter med jevne mellomrom, anbefales det å gjennomføre en rektal digital undersøkelse av organet for å utelukke mulig forekomst av kreft.
Finasterid i små doser, hvis det inntas på en eller annen måte i kroppen til en gravid kvinne, kan provosere anomalier i utviklingen av de ytre kjønnsorganene hos et mannlig foster. Mengden av stoffet som absorberes ved kontakt med en ødelagt tablett eller med sæd fra en mann som får finasterid, er ukjent. Som et resultat, for å forhindre skade på det mannlige fosteret, bør gravide kvinner eller kvinner med mistanke om graviditet ikke berøre de skadede tablettene av stoffet og kontakte utløsningen til menn som blir behandlet med dette legemidlet. Siden det ikke er fastslått hvor lenge finasterid kan skilles ut med sæd, bør menn etter å ha fullført behandlingen med Proterid fortsette å følge forholdsregler i 2 måneder.
Før du starter behandlingen og deretter hver sjette måned under implementeringen, anbefales det å gjennomføre laboratorieanalyser av urinsediment, den funksjonelle tilstanden til leveren og nyrene.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Proterid påvirker ikke evnen til å kjøre bil og kontrollere andre komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Legemidlet er ikke ment for bruk hos kvinner.
Barndomsbruk
Proterid brukes ikke i pediatrisk praksis.
Med nedsatt nyrefunksjon
I pasientgrupper med en klaring på ≥ 90, 30-50 og <30 ml / min etter en enkelt dose på 10 mg proterid, i slike grunnleggende farmakokinetiske parametere som C max, T 1/2 og området under konsentrasjonstidskurven (AUC), ble det ikke funnet noen forskjell.
Siden utskillelsen av stoffet hovedsakelig skjer gjennom tarmene, er det ikke nødvendig å redusere dosen i nærvær av nyresvikt.
For brudd på leverfunksjonen
Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør behandles med Proterid med forsiktighet.
Bruk hos eldre
I aldersgruppene 46–60 år og hos pasienter over 70 år var kinetikken til finasterid ikke-lineær. Hos pasienter i den eldre gruppen ble det registrert en moderat, men klinisk ubetydelig, økning i plasmanivået til legemidlet. Eldre pasienter, til tross for forsinket eliminering av finasterid fra kroppen (ca. 8 timer), er dosejustering ikke nødvendig.
Narkotikahandel
Ingen klinisk signifikant interaksjon av finasterid med andre legemidler er identifisert.
Analoger
Analogene til Proteride er Zerlon, Alfinal, Penester, Proscar, Urofin, Finast, Finpros, Finasterid-Teva, Finasterid-OBL, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, ved en temperatur på 15-30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Proterida
Ifølge de få vurderingene om Proteride, som er igjen i spesialiserte fora, er det svært effektivt i behandlingen av BPH, gir en krymping av prostata og hjelper til med å lindre symptomene på dysuri. Ved å redusere risikoen for å utvikle akutt urinretensjon, reduserer stoffet sannsynligheten for kirurgisk behandling av sykdommen.
Ulempene med Proterid inkluderer forekomsten av bivirkninger, som redusert libido og forverring av ereksjon.
Prisen på Sterid på apotek
Prisen på Sterid, 5 mg filmdrasjerte tabletter, kan være 500–650 rubler. per pakke som inneholder 28 stk.
Proterid: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Proterid 5 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. RUB 671 Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
