Streptokinase
Streptokinase: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Streptokinase
ATX-kode: B01AD01
Aktiv ingrediens: streptokinase (streptokinase)
Produsent: Belmedpreparaty RUE (Hviterussland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 27.08.2019
Streptokinase er et fibrinolytisk middel; aktiverer vev og systemisk fibrinolyse, gjenoppretter åpenheten til blodproppene i blodet, bidrar til å redusere blodtrykket og redusere total perifer vaskulær motstand, etterfulgt av en reduksjon i hjertevolumet, ved kronisk hjertesvikt forbedrer venstre ventrikkelfunksjon; reduserer frekvensen av dødsfall som følge av lungeemboli og hjerteinfarkt, reduserer antall trombotiske komplikasjoner på grunn av sykdommer i det kardiovaskulære systemet, forbedrer hjertefunksjonen.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - frysetørket for fremstilling av en løsning for intravenøs (iv) og intraarteriell (i / a) administrering: porøs, hygroskopisk masse komprimert til en tablett, hvit med et gulaktig skjær (750.000 eller 1.500.000 ME hver i hetteglass, i en pappeske 1 flaske og bruksanvisning for Streptokinase).
1 flaske med lyofilisat inneholder:
- streptokinase - 750.000 eller 1.500.000 ME;
- polygelin - 25 mg;
- natrium L-glutamat - 25 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Streptokinase er et fibrinolytisk middel. Kombinert med profibrinolysin (plasminogen) danner streptokinase et kompleks som aktiverer overgangen i blod / blodpropp til fibrinolysin (plasmin) - et proteolytisk enzym som fremmer oppløsningen av fibrinfibre i tromber og blodpropp, forårsaker nedbrytning av fibrinogen og andre faktorer av plasmaproteiner, inkludert V og VII. Legemidlet løser opp blodpropp, og påvirker dem både fra utsiden og fra innsiden.
Streptokinase er et streptokokkprotein med antigene egenskaper, derfor kan det nøytraliseres i kroppen med passende antistoffer. I slike situasjoner kan akselerasjonen av fibrinolyse oppnås ved innføring av ytterligere doser av medikamentet som er nødvendig for å nøytralisere de tilsvarende antistoffene.
Streptokinase gjenoppretter blodkarets åpenhet med blodpropp. Når det administreres intravenøst, reduserer det blodtrykket og total perifer vaskulær motstand, noe som fører til en påfølgende reduksjon i hjertevolum. Hos pasienter med kronisk hjertesvikt forbedrer streptokinase venstre ventrikkelfunksjon.
Legemidlet reduserer antall trombotiske komplikasjoner ved sykdommer i det kardiovaskulære systemet, forbedrer hjertets funksjonelle parametere, reduserer frekvensen av dødsfall i lungeemboli og hjerteinfarkt.
Den maksimale effekten av stoffet utvikler seg etter 45 minutter. Effekten vedvarer i flere timer etter slutten av infusjonen. Forlengelse av protrombintid vedvarer i en periode på opptil 24 timer, noe som skyldes en samtidig reduksjon i nivået av fibrinogen og en økning i mengden av sirkulerende nedbrytningsprodukter av fibrin og fibrinogen. Streptokinase aktiverer både fibrinolyse av vev (handlingen er rettet mot trombolyse - oppløsning av tromben) og systemisk fibrinolyse (spaltning av fibrinogen i blodet), som kan føre til blødning (på grunn av hypofibrinogenemi).
Bruk av streptokinase er mest effektivt med ferske fibrinpropper (før de trekkes tilbake).
Ved intrakoronar administrering av legemidlet skjer trombolyse etter 1 time.
Farmakokinetikk
Legemidlet metaboliseres ved hydrolyse. Etter intravenøs administrering av en dose på 1500 000 IE er halveringstiden for streptokinase 1 time, for streptokinase-profibrinolysinkomplekset - 23 minutter. Komplekset inaktiveres delvis av anti-streptokokkantistoffer. Det resulterende fibrinolysinet inaktiveres av alfa-2-mikroglobulin og alfa-2-antiplasmin. Det skilles ut i små mengder av nyrene. Klaringen reduseres hos pasienter med nyresykdom.
Indikasjoner for bruk
- tromboembolisme i lungearterien (PE) og dens grener;
- akutt hjerteinfarkt i perioden opptil 24 timer fra begynnelsen;
- trombose og tromboembolisme i arterier (kronisk, akutt, subakutt trombose i perifere arterier, utslettelse av arteriovenøs shunt, kronisk utslettende endarteritt);
- okklusjon (obstruksjon) av de sentrale karene i netthinnen opp til 6-8 timer gamle (arterier), opptil 10 dager (vener);
- trombose av hemodialyseshunt;
- arteriell trombose hos barn etter terapeutiske eller diagnostiske prosedyrer, vaskulær trombose hos nyfødte på grunn av kateterisering;
- trombose i venene i indre organer, arterier og dype vener i ekstremiteter (mindre enn 14 dager gamle) og bekkenet;
- trombose på grunn av protetiske hjerteventiler;
- retrombose etter vaskulær kirurgi;
- hvile angina på bakgrunn av akutt hjerteinfarkt (monoterapi eller som en del av kompleks behandling).
Streptokinase brukes også til å skylle intravenøse katetre, inkludert hemodialyse.
Kontraindikasjoner
- hemorragisk diatese;
- blør;
- betennelse i tykktarmen;
- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen);
- flere nylige skader;
- aneurisme;
- diabetisk retinopati;
- svulster og metastaser i ryggmargen og hjernen;
- svulster med en tendens til blødning;
- arteriell hypertensjon med arterielt trykk (BP) ≥200 / 110 mm Hg. Kunst.;
- akutt pankreatitt;
- endokarditt, perikarditt, mitral hjertefeil med atrieflimmer;
- aktiv form for tuberkulose, cavernøs lungetuberkulose;
- septisk trombose, sepsis;
- periode etter operasjonen: 8–12 dager etter operasjonen, 3-6 uker etter større operasjon, 8 uker etter nevrokirurgi;
- nylig biopsi av indre organer;
- translumbar arteriografi og 4 uker etter det;
- akutt hemorragisk hjerneslag og 3 måneder etter det;
- de første 18 ukene av svangerskapet;
- patologisk svangerskapsforløp assosiert med økt sannsynlighet for blødning;
- fødsel eller abort (innen 10 dager etter inngrepet);
- kontinuerlig (langvarig) kateterisering;
- overfølsomhet overfor stoffet.
Med forsiktighet brukes Streptokinase ved lever- / nyresvikt, bronkialastma, streptokokkinfeksjon (inkludert revmatisme), bronkiektase med hemoptyse, utvidede spiserør, nylig resept på antikoagulantia, tilstander etter kardiopulmonal gjenoppliving (inkludert brystkompresjon etter brystkompresjon)), kunstig ventilasjon, nefrolithiasis, menorragi, i menstruasjonsperioden, med tidligere behandling med streptokinase (innen 5 dager - 1 år) og hos eldre ≥75 år.
Streptokinase, bruksanvisning: metode og dosering
Streptokinase administreres intra-arterielt (i.v.), intravenøst (i.v.) drypp og intrakoronært.
Behandlingsregimer avhengig av sykdommen / tilstanden:
- trombose i perifere arterier eller vener hos voksne pasienter. For kortvarig trombolyse: startdose - 250.000 IE intravenøst drypp (i en halv time), deretter vedlikeholdsdoser (i 6 timer, 1 gang i timen) - 1.500.000 ME; maksimal dose for hele syklusen er 9.000.000 ME (repetisjon av det 6-timers administrasjonsforløpet kan utføres senest den 5. dagen fra den første behandlingen). For langvarig trombolytisk behandling: startdose - 250 000 IE intravenøst drypp (i en halv time), deretter intravenøs infusjon som varer fra 12 timer til 3-5 dager (ikke mer) - 100 000 IE per time; om nødvendig kan du fortsette behandlingen etter en pause med erstatning av streptokinase med en annen homolog trombolytisk;
- trombose i koronarkarene. For kortvarig trombolyse: intravenøst drypp på 1 500 000 ME (i en time), deretter innføring av heparin i en dose på 1000 IE per time; effektivitetskontroll utføres ved å bestemme trombin eller delvis tromboplastintid. For langvarig trombolytisk behandling av perifer vaskulær trombose: startdosen er 250 000 IE (i en halv time), deretter er vedlikeholdsdosen 100 000 IE per time (inntil en 2-4 ganger økning i trombintid er nådd 6-8 timer etter begynnelsen av lysis); fibrinogenindeksen i blodplasma bør ikke falle under 1 g / l. Ved en økning i trombintid etter noen timer mer enn 4 ganger, bør vedlikeholdsdosen reduseres med 2 ganger og påføres til trombintiden er stabilisert i intervallet ovenfor;
- intrakoronar trombe. For kortvarig trombolyse: intrakoronar (ved bruk av kateter) 20.000 IE, deretter 2000-4.000 IE per minutt, den totale dosen er 140.000 ME på 30-40 minutter eller 250.000-300.000 ME på 30-60 minutter. Streptokinase administreres i minst 1 time, men rekanalisering kan utvikle seg raskere;
- akutt, subakutt, kronisk perifer trombose og emboli. Ved en dose på 1000–2000 IE injiseres intraarteriell løsning i det berørte området hvert 3-5 minutt; varigheten av prosedyren og antall injeksjoner avhenger av dybden av okklusjonen og plasseringen av fartøyet; maksimal dose er 120000 IE på 3 timer; samtidig angioplastikk er tillatt;
- dyp venetrombose og lungeemboli. 250.000 IE IV drypp i en halv time, deretter 100.000 IE per time i 1-3 dager (avhengig av sykdommens art);
- restaurering av kanylens åpenhet. 100.000-250.000 IE per 2 ml isoton natriumkloridoppløsning blir langsomt introdusert i hver tette ende av røret. Varigheten av prosedyren er 2 timer, hvoretter innholdet suges av.
Anbefalt doseringsregime for barn: ved en dose på 1000-10.000 IE / kg IV-drypp i 20-30 minutter, deretter langvarig infusjon på 1000 IE / kg / time til signifikant blødning vises på injeksjonsstedet. Heparin brukes til å forhindre retrombose. Varigheten av behandlingsforløpet bør ikke overstige 5 dager.
For intravenøs administrering oppløses lyofilisatet forsiktig, og unngår skumdannelse i 5 ml 0,9% natriumkloridoppløsning, vann til injeksjonsvæske eller Ringers løsning.
Bivirkninger
- blodkoagulasjonssystem: blødning fra injeksjonsstedene, fra tannkjøttet, blødninger i perikardiet / myokardiet, i huden, i hjernen, hematomer, indre blødninger (inkludert retroperitoneal, urogenital, fra mage-tarmkanalen);
- kardiovaskulært system: ikke-kardiogent lungeødem (intrakoronar administrering), reperfusjonsarytmi, embolisk hjerneslag, tromboembolisme (med mobilisering av en trombe eller fragmentering av den), inkludert lungeemboli (behandling med dyp venetrombose) og distal arterie (kolesterolemboli) lokal trombose; Shenlein-Henoch syndrom (kapillær toksisose), økt ESR (erytrocytsedimenteringshastighet);
- overfølsomhetsreaksjoner (hovedsakelig ved påfølgende administrasjoner): dyspné, urtikaria, rødmen i huden, generalisert eksantem, hypertermi, kulderystelser, smerter i ryggraden, myalgi, hodepine, redusert blodtrykk, takykardi eller bradykardi, vaskulitt (inkludert hemorragisk), leddgikt, polyneuropati, nefritt, bronkospasme, angioødem, anafylaktisk sjokk;
- laboratorieparametere (gjentatt administrering): økt aktivitet av levertransaminaser og alkalisk fosfatase, gamma-glutamyltransferase og kreatinfosfokinase, redusert kolinesteraseaktivitet, hyperbilirubinemi;
- andre reaksjoner: brudd på milten.
Overdose
Overdoseringssymptom er massiv blødning.
For behandling av tilstanden: de avbryter streptokinase, stopper blødning ved bruk av antifibrinolytika (paraaminometylbenzosyre eller tranexaminsyrer, hemmere av kallikrein og andre proteaser), gjenoppretter blodtap (unntatt hydroksyetylert stivelse og dekstran), utfører symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Streptokinase er tillatt å bare brukes i sykehusmiljø.
Løsningen fremstilt fra lyofilisatet skal brukes innen 12 timer.
I løpet av behandlingen er det nødvendig å overvåke blodkoagulasjonsindikatorer en gang hver 4. time: trombin eller delvis tromboplastintid. For å unngå vaskulær reokklusjon, er det nødvendig å øke trombintiden med 2-4 ganger, den delvise tromboplastintiden med 1,5-2,5 ganger, hvor den nødvendige mengden heparin først blir introdusert - 500–1000 IE / t, og deretter brukes orale former for derivater kumarin.
Før administrering av oppløsningen til barn og pasienter med tidligere forhøyede antistreptokinase-antistofftitere, utføres en streptokinasefølsomhetstest.
I begynnelsen av behandlingen utføres infusjon med lav hastighet for nyfødte, for profylakse 10 minutter før prosedyren er 100-200 mg metylprednisolon med antihistaminer tillatt. Gjentatt administrering av legemidlet øker risikoen for å utvikle overfølsomhetsreaksjoner. Før du bruker Streptokinase, gjennomgår nyfødte en ultralydundersøkelse av hodeskallen.
I tilfelle dyp venetrombose under behandlingen, anbefales ikke pasienter å avbryte bruken av prevensjonsmidler for å unngå menoragi.
Etter 5 dager fra behandlingsstart og innen 1 år etter avslutning etter streptokokkinfeksjon, øker risikoen for å utvikle resistens som et resultat av en økning i titeren av antistreptokokkantistoffer. Om nødvendig bør andre fibrinolytika (for eksempel urokinase) brukes til trombolytisk behandling hos slike pasienter.
Intravenøs streptokinase administreres fortrinnsvis i karene i øvre ekstremiteter; etter prosedyren er det nødvendig å påføre et trykkbandasje i en halv time med overvåking av tilstanden i fremtiden på grunn av mulig blødning; kan ikke administreres innen 10 dager etter intramuskulær (i / m) injeksjon og arterielle punkteringer.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av streptokinase er kontraindisert de første 18 ukene av svangerskapet, hvis en gravid kvinne har patologi forbundet med økt risiko for blødning, så vel som innen 10 dager etter fødsel eller abort.
Med nedsatt nyrefunksjon
Med forsiktighet bør streptokinase brukes til pasienter med nyreinsuffisiens.
For brudd på leverfunksjonen
Med forsiktighet bør streptokinase brukes til pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Hos pasienter over 75 år bør Streptokinase brukes med ekstrem forsiktighet.
Narkotikahandel
- valproinsyre, heparin, dipyridamol, dekstraner, kumarinderivater, acetylsalisylsyre: forbedrer streptokinase og øker risikoen for blødning;
- antifibrinolytiske legemidler: svekker effekten av fibrinolytika;
- dekstran og hydroksyetylstivelse (plasmasubstitutter): uforenlig med streptokinase, deres bruk som løsningsmiddel er uakseptabelt.
Analoger
Streptokinase-analoger er: Gemaza, Metalize, Purolaza, Trombovazim, Thromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolysin, Eberkinase (Rekombinant streptokinase).
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om streptokinase
Legemidlet brukes i sykehusmiljø og ofte som en del av en kombinasjonsbehandling, det er derfor ingen omtaler av Streptokinase på spesialiserte medisinske nettsteder og fora. Legene påpeker at dette fibrinolytiske stoffet bare er effektivt med friske blodpropper, så resultatet oppnås bare ved rettidig behandling. Også leger bemerker: stoffet har en stor liste over kontraindikasjoner og kan forårsake bivirkninger, og derfor brukes det alltid med forsiktighet og under nøye kontroll.
Prisen på Streptokinase på apotek
Omtrentlig pris for Streptokinase: lyofilisat for tilberedning av løsning for intravenøs og intravenøs administrering i en dose på 750 000 IE - 2689–3436 rubler. for 1 flaske, i en dose på 1.500.000 IE - 2.895–3.989 rubler. for 1 flaske.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
