Sonapax
Sonapax: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Legemiddelinteraksjoner
- 10. Analoger
- 11. Vilkår og betingelser for lagring
- 12. Vilkår for utlevering fra apotek
- 13. Anmeldelser
- 14. Pris på apotek
Latinsk navn: Sonapax
ATX-kode: N05AC02
Aktiv ingrediens: Thioridazine (Thioridazine)
Produsent: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Polen
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-12-08
Prisene på apotek: fra 233 rubler.
Kjøpe
Sonapax er et medikament med en neuroleptisk effekt.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen for Sonapax er belagte tabletter (dragees): runde, bikonvekse, fargen ved pause er hvit, fargen på skallet er lys rosa (10 mg hver) eller lys gul (25 mg), ensartet farge (10/25 mg: 30/20 tabletter i blemmer, i en pappeske 2/3 av pakningen).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: tioridazinhydroklorid - 10 eller 25 mg;
- tilleggskomponenter (10/25 mg): maisstivelse - 8/0 mg; potetstivelse - 0 / 46,5 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 1,5 / 0 mg; laktosemonohydrat - 26,4 / 0 mg; gelatin - 0,1 / 0,5 mg; stearinsyre - 1/0 mg; talkum - 3/6 mg; sukrose - 0/60 mg; magnesiumstearat - 0/2 mg;
- skall (10/25 mg): sukrose - 35,799 / 85,668 mg; akasie tyggegummi - 0,5 / 3,4 mg; talkum - 13,7 / 30,8 mg; Crimson fargestoff (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; kinolint gult fargestoff - 0,132 / 0 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Tioridazin tilhører gruppen av piperidinderivater av fenotiazin og påvirker direkte det sentrale og perifere nervesystemet. Det har antiemetiske, antipruritiske, antidepressiva, beroligende og antipsykotiske effekter.
Årsaken til den antipsykotiske effekten er blokkeringen av postsynaptiske dopaminreseptorer i hjernens mesolimbiske strukturer. Den sentrale antiemetiske effekten er forårsaket av blokkering eller inhibering av funksjonen til dopamin D2-reseptorer som ligger i kjemoreseptorutløsersonen i hjernestammen. Den perifere antiemetiske effekten skyldes blokkeringen av vagusnerven i mage-tarmkanalen.
Også, tioridazin er preget av a-adrenerg blokkering og m-antikolinerg virkning. Av alle antipsykotika er stoffet i stand til å blokkere reseptorer med høy histamin og m-kolinergi mest effektivt. I små mengder har det en angstdempende effekt, reduserer følelsen av angst og spenning. Når du tar høyere doser av Sonapax, manifesteres dets neuroleptiske (antipsykotiske) egenskaper. Også tioridazin stimulerer produksjonen av prolaktin av hypofysen og forlenger QTc-intervallet (graden av alvorlighetsgrad avhenger av dosen), noe som kan provosere alvorlige ventrikulære arytmier med et mulig dødelig utfall, inkludert "pirouette" takykardi.
Farmakokinetikk
Graden av absorpsjon av tioridazin i mage-tarmkanalen er ganske høy. Maksimal konsentrasjon av stoffet i blodplasmaet observeres 1–4 timer etter inntak. Tioridazin binder seg til plasmaproteiner med ca. 90% og metaboliseres i leveren og danner aktive metabolitter av sulforidazin og mesoridazin. Halveringstiden er 6-40 timer. Mesoridazin har større farmakologisk aktivitet enn moderforbindelsen, har lengre halveringstid, er mindre bundet til plasmaproteiner, og den frie fraksjonen er høyere enn den for tioridazin.
Den aktive komponenten i Sonapax skilles ut uendret og i form av metabolitter gjennom nyrene (ca. 35%) og tarmene. Thioridazin går også over i morsmelk.
Indikasjoner for bruk
- schizofreni (som et andrelinjemedisin i tilfelle ineffektivitet / kontraindikasjoner for bruk av andre legemidler);
- psykotiske lidelser, fortsetter med agitasjon og hyperreaktivitet;
- abstinenssymptomer (alkoholisme, rusmisbruk);
- alvorlige atferdsforstyrrelser forbundet med manglende evne til å konsentrere oppmerksomheten i lang tid og med aggressivitet;
- nevroser, som er ledsaget av slike forstyrrelser som psykomotorisk agitasjon, søvnforstyrrelser, frykt, angst, psyko-emosjonell stress, obsessive tilstander, depressive lidelser;
- psykomotorisk agitasjon av forskjellige etiologier;
- atferdsforstyrrelser ledsaget av økt psykomotorisk aktivitet (barnepsykiatri).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlige depressive tilstander;
- medfødt lav aktivitet av isoenzymet CYP2D6;
- uttalt depresjon i sentralnervesystemet;
- langt QT-syndrom;
- koma;
- tynget historie av blodsykdommer og arytmier;
- leversvikt;
- laktose- eller fruktoseintoleranse, laktase- eller isomaltase / sukrasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon;
- kombinert bruk med medisiner som forlenger QT-intervallet;
- alder opptil 4 år;
- periode med amming;
- overfølsomhet overfor medikamentkomponenter og andre fenotiazinderivater.
Relative kontraindikasjoner - sykdommer / tilstander der Sonapax tabletter foreskrives med forsiktighet:
- alkoholisme (disposisjon for utvikling av hepatotoksiske reaksjoner);
- brystkreft;
- patologiske endringer i blodbildet (forstyrrelser i det hematopoietiske systemet);
- hyperplasi i prostatakjertelen, fortsetter med kliniske manifestasjoner;
- glaukom med vinkellukking;
- forverring av magesår og sår i tolvfingertarmen;
- nyresvikt;
- Parkinsons sykdom (på grunn av økte ekstrapyramidale effekter);
- kakeksi, oppkast (på grunn av sannsynligheten for å maskere oppkast, som er forbundet med en overdose av andre legemidler);
- sykdommer som oppstår med økt risiko for tromboemboliske komplikasjoner;
- kroniske sykdommer som er ledsaget av pusteforstyrrelser (spesielt hos barn);
- myxedema;
- Reyes syndrom (på grunn av økt sannsynlighet for levertoksisitet hos barn / ungdom);
- epilepsi.
På grunn av forlengelsen av QT-intervallet, må sannsynligheten for alvorlige toksiske effekter vurderes.
For gravide kvinner er Sonapax kun foreskrevet etter å ha vurdert fordel / risiko-forholdet (sikkerhetsprofilen for denne pasientkategorien er ikke undersøkt).
Instruksjoner for bruk av Sonapax: metode og dosering
Sonapax tabletter tas oralt.
Legen bestemmer diett for å ta stoffet individuelt, basert på alvorlighetsgraden av tilstanden.
Anbefalt doseringsregime for Sonapax:
- schizofreni: voksne - fra 50-100 mg (i begynnelsen av behandlingen) 3 ganger daglig, med en gradvis økning, om nødvendig, til en maksimal dose på 800 mg / dag; etter å ha oppnådd effekten reduseres dosen til den laveste vedlikeholdsdosen; den gjennomsnittlige daglige dosen er 200-800 mg i 2-4 doser; barn - 0,5 mg / kg i flere doser; om nødvendig er det mulig å øke til maksimalt 3 mg / kg;
- psykomotorisk spenning av forskjellige opprinnelser; psykotiske lidelser som oppstår med agitasjon og hyperreaktivitet; alvorlige atferdsforstyrrelser assosiert med manglende evne til å konsentrere oppmerksomheten i lang tid og aggressivitet: poliklinisk - 150-400 mg per dag, innleggelse - 250-800 mg per dag; terapi bør startes med bruk av lave doser - 25–75 mg per dag, gradvis øke til den optimale terapeutiske, som oppnås innen en uke; utviklingen av den antipsykotiske effekten noteres 10-14 dager etter behandlingsstart; varigheten av kurset er vanligvis flere uker; vedlikeholdsdose - 75-200 mg per dag før sengetid, en gang.
Hos eldre pasienter reduseres dosen Sonapax vanligvis til 30–100 mg per dag.
Det er nødvendig å avbryte stoffet gradvis.
Skjema for bruk av Sonapax til andre indikasjoner (daglig dose):
- nevroser med mild følelsesmessig / kognitiv svikt: 30–75 mg, hvis ineffektiv, økes dosen gradvis til 50–200 mg;
- abstinenssymptomer: fra 10–75 til 150–400 mg (avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden);
- nevroser med en somatisk komponent: 10–75 mg; behandlingen bør startes med lave doser, gradvis øke dem til den optimale terapeutiske;
- atferdsforstyrrelser hos barn, ledsaget av økt psykomotorisk aktivitet: 4–7 år - 2-3 ganger daglig, 10–20 mg; 8-14 år gammel - 3 ganger daglig, 20-30 mg; 15-18 år gammel - 3 ganger daglig, 30-50 mg.
Bivirkninger
- hematopoietisk system: eosinofili, agranulocytose, aplastisk anemi, leukopeni, pancytopeni, granulocytopeni, trombocytopeni;
- sentralnervesystemet: forvirring, ekstrapyramidale og dystoniske forstyrrelser, malignt neuroleptisk syndrom, tardiv dyskinesi, agitasjon, søvnløshet, agitasjon, parkinsonisme, termoregulatoriske forstyrrelser, emosjonelle forstyrrelser, besvimelse, senking av krampeterskelen;
- kardiovaskulært system: senking av blodtrykk, takykardi, EKG-endringer, inkludert doseavhengig forlengelse av QT-intervallet, takykardi pirouette;
- fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, økt appetitt, hyposalivasjon, anoreksi, hypertrofi av papiller i tungen, dyspepsi, diaré, paralytisk tarmobstruksjon, kolestatisk hepatitt;
- endokrine systemet: vektøkning, falske positive graviditetstester;
- urinveisystemet: hyperprolaktinemi, gynekomasti, dysmenoré, redusert libido, paradoksal ischuri, nedsatt utløsning, priapisme, dysuri;
- sanseorganer: fotofobi, synshemming;
- allergiske reaksjoner: bronkospastisk syndrom, tett nese, allergiske hudreaksjoner, utslett, erytem, fotofobi, eksfoliativ dermatitt, angioødem;
- andre reaksjoner: melanose i huden (med en lang periode med høye doser).
Overdose
Symptomer på en overdose fra Sonapax manifesteres som følger:
- fra urinveiene: uremi, oliguri;
- fra det kardiovaskulære systemet: undertrykkelse av hjerteinfarkt, arytmier, takykardi av typen "pirouette", ventrikulær takykardi, sinustakykardi, senking av blodtrykk, ventrikelflimmer, sjokk, AV-blokk, endringer i elektrokardiogram, bradykardi, T-bølgeendringer og uspesifikk ST-segment, forlengelse av PR og QT intervaller;
- fra fordøyelsessystemet: tarmobstruksjon, forstoppelse, nedsatt gastrointestinal motilitet;
- fra nervesystemet: sløret bevissthet, arefleksi, ekstrapyramidale forstyrrelser, uro, kramper, hypertermi, hypotermi, sedasjon, koma;
- fra det autonome nervesystemet: sløret synsoppfatning, mydriasis, urinretensjon, miose, nesetetthet, tørr hud og munnslimhinne;
- fra luftveiene: apné, depresjon av luftveissenteret, lungeødem.
Hvis konsentrasjonen av tioridazin i blodplasma overstiger 10 mg / l, begynner den å utvise toksiske egenskaper. I en konsentrasjon på 20–80 mg / l inntreffer pasientens død.
Førstehjelpstiltak for overdosering av Sonapax er for å sikre luftveis åpenhet og gjennomføre lungeventilasjon og tilstrekkelig oksygenering. Det er nødvendig å umiddelbart starte langvarig overvåking av kardiovaskulær aktivitet, som består av et vanlig elektrokardiogram.
Overdosebehandling består i normalisering av syre-base balanse og eliminering av elektrolyttforstyrrelser, samt innføring av lidokain (forsiktighet bør utvises på grunn av høy risiko for anfall), isoproterenol, fenytoin, opp til defibrillering og implantering av kunstige pacemakere. På grunn av den mulige ytterligere forlengelsen av QT-intervallet, anbefales det å slutte å ta kinidin, prokainamid og disopyramid. For å korrigere lavt blodtrykk er vasopressorer og infusjonsløsninger tillatt. Med et konsekvent lavt blodtrykk er bruk av metaraminol, noradrenalin eller fenylefrin indikert. Siden fenotiazinderivater har alfa-adrenerge blokkerende egenskaper, er det uakseptabelt å bruke ikke-selektive alfa- og beta-adrenomimetika (dopamin,adrenalin) på grunn av økt risiko for paradoksal vasodilatasjon.
For å fjerne en dose Sonapax som ikke er absorbert i kroppen, er det nødvendig å skylle magen og deretter ta aktivt kull. Det er uønsket å fremkalle brekninger på grunn av sannsynlig utvikling av dystopi og potensiell aspirasjon av oppkast.
Ekstrapyramidale lidelser i akutt tilstand stoppes med trihexyphenidil eller difenhydramin.
Under krampeanfall anbefales det å avbryte administrasjonen av barbiturater, noe som kan forverre depresjonen i luftveissenteret.
Siden tioridazin i stor grad er bundet til plasmaproteiner og har høy Vd, påvirker hemodialyse, hemoperfusjon, tvungen diurese og endringer i urinens pH sannsynligvis ikke utskillelseshastigheten av stoffet fra kroppen.
spesielle instruksjoner
I løpet av Sonapax-applikasjonen må blodets morfologiske sammensetning overvåkes.
Etanol skal ikke brukes under tioridazinbehandling.
I henhold til instruksjonene svekker Sonapax motorisk koordinering og senker hastigheten på psykomotoriske reaksjoner, spesielt i begynnelsen av behandlingen, og derfor anbefales det å nekte å kjøre biler og opprettholde bevegelige mekanismer i løpet av stoffbruken.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Sonapax med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- antikoagulantia: en reduksjon i deres virkning;
- generelle anestetika, narkotiske smertestillende midler, barbiturater, etanol, atropin: synergisme av handling;
- amfetamin: antagonistisk handling;
- hypoglykemiske midler: økt hepatotoksisk effekt;
- levodopa: redusert antiparkinsonvirkning;
- adrenalin: et plutselig og uttalt fall i blodtrykket;
- guanethidine: en reduksjon i dets antihypertensive virkning, men en økning i effekten av andre antihypertensive stoffer (sannsynligheten for betydelig ortostatisk hypotensjon øker);
- cimetidin, medisiner med en antikonvulsiv effekt: svekker effekten av Sonapax;
- kinidin: potensering av kardiodepressiv virkning;
- sympatomimetika: økt arytmogen virkning;
- efedrin: en paradoksal reduksjon i blodtrykket;
- prokainamid, probukol, astemizol, disopyramid, cisaprid, pimozid, erytromycin og kinidin: ytterligere forlengelse av QT-intervallet (sannsynligheten for ventrikulær takykardi øker);
- antityreoidemedisiner: en økning i sannsynligheten for agranulocytose;
- apomorfin: en reduksjon i den emetiske effekten, en økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet;
- medisiner som reduserer appetitten (unntatt fenfluramin): en reduksjon i effektiviteten;
- bromokriptin: forstyrrer dens handling;
- prolaktin: en økning i plasmakonsentrasjonen;
- trisykliske antidepressiva, maprotilin, monoaminoksidasehemmere, histamin H 1 reseptorblokkere: forlengelse / forsterkning av m-antikolinerge og beroligende effekter;
- tiaziddiuretika: økt hyponatremi;
- betablokkere: økt antihypertensiv virkning, økt sannsynlighet for irreversibel retinopati, tardiv dyskinesi og arytmier;
- litiumpreparater: økt alvorlighetsgrad av ekstrapyramidale forstyrrelser, en reduksjon i absorpsjonen i mage-tarmkanalen, en økning i utskillelseshastigheten av litiumioner i nyrene (tidlige symptomer på litiumforgiftning i form av kvalme og oppkast kan maskeres av den antiemetiske effekten av Sonapax);
- fluvoxamine, propranolol, pindolol: en økning i plasmakonsentrasjonen av tioridazin (sannsynligheten for arytmier øker);
- legemidler som forlenger QT-intervallet (cisaprid), hemmere av isoenzymet CYP2D6 (paroksetin, fluoksetin): en økning i sannsynligheten for å utvikle arytmier, inkludert piruettakykardi.
Analoger
Analogene til Sonapax er: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et tørt sted utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Sonapax
Ifølge vurderinger er Sonapax et mildt antipsykotisk middel med svak handling, som tolereres godt og sjelden fremkaller bivirkninger. Noen pasienter hevder imidlertid at langvarig bruk kan føre til impotens.
Leger anser stoffet som effektivt, men noen av dem bemerker at det er mer moderne analoger, og dessuten har Sonapax noen ganger en negativ innvirkning på hjertets arbeid.
Siden Sonapax er ufarlig for barn, og de tåler det godt, blir legemidlet ofte foreskrevet til hyperaktive barn med oppmerksomhetsunderskudd. Vurderinger av bruken i dette tilfellet varierer betydelig. Noen foreldre sier at stoffet hjalp, andre klager over økt aktivitet eller omvendt barnets uvanlige slapphet etter å ha tatt det.
Pris for Sonapax på apotek
Den omtrentlige prisen for Sonapax tabletter med en dose på 10 mg er 284–328 rubler, og med en dose på 25 mg - 443-485 rubler (60 stk per pakke).
Sonapax: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Sonapax 10 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 233 r Kjøpe |
|
Sonapax tabletter p.p. 10mg 60 stk. 243 r Kjøpe |
|
Sonapax 25 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 250 RUB Kjøpe |
|
Sonapax tabletter p.p. 25mg 60 stk. 400 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
