Sindopa
Sindopa: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Syndopa
ATX-kode: N04BA02
Aktiv ingrediens: levodopa (levodopa), karbidopa (karbidopa)
Produsent: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018
Prisene på apotek: fra 183 rubler.
Kjøpe
Sindopa er et antiparkinson medisin.
Slipp form og komposisjon
Sindopa doseringsform - tabletter:
- dosering 250 + 25 mg: lysrosa, ispedd, flatsylindrisk, rund med to kryssende risikoer og en avfasning på den ene og Syndopa-gravering på den andre siden (10 stykker i strimler, 5 strimler i en pappeske);
- dosering 100 + 10 mg: utseende er ikke beskrevet (i konturerte pakninger uten celler 10 stk., i en eske 5 pakker).
Sammensetning av 1 tablett i en dose på 250 + 25 mg:
- aktive stoffer: levodopa - 250 mg; karbidopa - 25 mg;
- hjelpekomponenter: maisstivelse (tørket) - 5 mg; natriumkarboksymetylstivelse (type A) - 20 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 2 mg; magnesiumstearat - 5 mg; talkum - 10 mg; butylhydroxyanisol - 0,01 mg; povidon-K30 - 12 mg; Crimson fargestoff (Ponso 4R) - 0,3 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 50 mg; maisstivelse - 48,848 mg; laktose - 95 mg.
Sammensetning av 1 tablett i en dose på 100 + 10 mg: aktive ingredienser: levodopa - 100 mg; karbidopa - 10 mg; det er ingen data om sammensetningen av hjelpekomponenter.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Levodopa er en aminosyre avledet fra L-tyrosin. Med deltakelse av et cytoplasmatisk enzym (aromatiske L-aminosyrer, dekarboksylase) dannes dopamin direkte fra levodopa. Sluttresultatet av påvirkning av dopamin er undertrykkelse av nevronaktivitet i striatum av hjernen. I perifert vev, under påvirkning av pyridoksinavhengig dekarboksylase av aromatiske aminosyrer, dekarboksyleres levodopa raskt og blir til dopamin, som imidlertid ikke trenger inn i blod-hjerne-barrieren.
Prosessen med dekarboksylering av levodopa i perifert vev hemmer karbidopa, som ikke trenger inn i blod-hjerne-barrieren og ikke påvirker omdannelsen av levodopa til dopamin i sentralnervesystemet. Dermed øker bruken av en kombinasjon av levodopa med karbidopa mengden levodopa som kommer inn i hjernen. Biotilgjengeligheten av levodopa når den tas oralt sammen med karbidopa er doblet. Karbidopa forårsaker aldri fullstendig inhibering av aromatisk L-aminosyre dekarboksylase.
Farmakokinetikk
Karakteristisk for karbidopa:
- absorpsjon: C max (maksimal konsentrasjon i blodplasma) etter oral administrering i en enkelt dose i Parkinsons sykdom varierer fra 1,5 til 5 timer;
- metabolisme og utskillelse: metabolisert i leveren; de viktigste metabolittene som skilles ut i urinen er alfa-metyl-3,4-dihydroksyfenylpropionsyre og alfa-metyl-3-metoksy-4-hydroksyfenylpropionsyre, som henholdsvis utgjør 10 og 14% av metabolittene som skilles ut av nyrene; i mindre mengder finnes 3,4-dihydroksyfenylaceton og N-metylkarbidopa, innholdet er 5% (ikke mer) av den totale mengden metabolitter; uendret karbidopa finnes også i urinen; konjugater er ikke identifisert; utskillelsen i urinen av karbidopa i uendret form fullføres hovedsakelig innen 7 timer og er 35%.
Kjennetegn ved levodopa:
- absorpsjon: absorberes raskt fra mage-tarmkanalen og metaboliseres aktivt; danner mer enn 30 forskjellige metabolitter, hovedsakelig omdannet til noradrenalin, adrenalin og dopamin; Den maks av en enkelt dose av levodopa etter oral administrering til pasienter med Parkinsons sykdom varierer fra 1,5 til 2 timer, og holdes på et terapeutisk nivå i 4-6 timer;
- utskillelse: levodopametabolitter skilles raskt ut i urinen - omtrent ⅓ av dosen skilles ut innen 2 timer; T 1/2 (halveringstid) er omtrent 50 minutter og stiger til nesten 1,5 timer når den kombineres med karbidopa.
Effekt av karbidopa på metabolismen av levodopa:
- en økning i konsentrasjonen av levodopa i blodplasma fem ganger med forrige inntak av karbidopa;
- en økning i tiden for å opprettholde den terapeutiske konsentrasjonen av levodopa i plasma fra 4 til 8 timer;
- økning i T 1/2 av levodopa fra 3 til 15 timer når det tas hos pasienter med Parkinsons sykdom i en enkelt dose, tidligere behandlet med karbidopa;
- en økning i konsentrasjonen av levodopa med 3 ganger (minst) på grunn av karbidopa;
- en reduksjon i konsentrasjonen av homovanilinsyre og dopamin i urin og blodplasma med foreløpig inntak av karbidopa.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Sindopa foreskrevet for behandling av en sykdom eller Parkinsons syndrom av kjent opprinnelse: på grunn av forgiftning med giftige stoffer (inkludert karbonmonoksid eller mangan), cerebrovaskulære lidelser, encefalitt.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- melanom eller mistanke om det;
- hudpatologier av ukjent natur;
- Huntingtons sykdom;
- essensiell skjelving;
- alvorlig psykose eller nevrose;
- glaukom med vinkellukking;
- glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktoseintoleranse, laktasemangel;
- sekundær parkinsonisme forårsaket av å ta antipsykotika;
- kombinert behandling med ikke-selektive monoaminoksidase (MAO) -hemmere, en periode på 14 dager etter inntaket;
- graviditet og amming;
- alder under 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i preparatet.
Relativt (sykdommer / tilstander i nærvær som utnevnelsen av Sindopa krever forsiktighet):
- alvorlige brudd på lever- og nyrefunksjon;
- erosive og ulcerative lesjoner i mage og / eller tolvfingertarm;
- hjertefeil;
- hjerteinfarkt med en historie med hjerterytmeforstyrrelser;
- alvorlige lungepatologier, inkludert bronkialastma;
- endokrine system sykdommer, inkludert diabetes mellitus;
- alvorlige psykoser og nevrotiske lidelser;
- en historie med epileptiske anfall.
Instruksjoner for bruk av Sindopa: metode og dosering
Sindop-tabletter tas oralt, ikke tygges, med en liten mengde mat eller etter et måltid med vann.
Siden det er konkurranse mellom levodopa og aromatiske aminosyrer for absorpsjon, er det viktig å unngå å konsumere store mengder protein i løpet av inntakstiden. I gjennomsnitt varierer den daglige dosen av karbidopa for å undertrykke den perifere omdannelsen av levodopa fra 0,07 til 0,1 g. Overstigende 0,2 g karbidopa medfører ikke ytterligere forbedring av den terapeutiske effekten. Maksimal daglig dose levodopa er ikke mer enn 2 g.
Startdosen med Sindopa (tabletter på 0,25 + 0,025 g) er ½ stk. 2 ganger om dagen, med en eventuell økning, om nødvendig, med ½ stk. per dag eller annenhver dag til den optimale effekten er oppnådd. Den første dagen, og noen ganger til og med etter å ha tatt den første dosen, vises en terapeutisk effekt. Full klinisk effekt observeres etter 7 dagers medikamentinntak. Vanligvis, i begynnelsen av erstatningsbehandlingen, bør den daglige dosen ikke overstige 3 stk. per dag (1 stk. 3 ganger om dagen). Utnevnelse av denne dosen anbefales i begynnelsen av behandlingen for alvorlige tilfeller av sykdommen. Som unntak, med monoterapi, kan den daglige dosen økes, men ikke mer enn 8 stk. (1 stk 8 ganger om dagen). Ta mer enn 6 stykker med stor forsiktighet. per dag.
I tilfeller av bytte fra levodopamedisiner, slutter de å ta dem minst 12 timer før starten av Sindopa-behandlingen; når du bytter fra langvarige former - innen 24 timer. Den daglige dosen av legemidlet skal gi omtrent 20% av den forrige daglige dosen av levodopa.
Startdosen med Sindopa til pasienter som fikk mer enn 1,5 g levodopa er 1 stk. 3-4 ganger om dagen.
Bivirkninger
- nervesystemet: demens, økt libido, hypomani, depresjon med eller uten selvmordsintensjoner, hallusinasjoner, endringer i mental status (inkludert forbigående psykoser og paranoide effekter), søvnløshet, angst, økt angst, hodepine, nervøs spenning, mareritt, forvirring bevissthet, døsighet, sedasjon, kramper, dystoniske ufrivillige bevegelser, svimmelhet, malignt neuroleptisk syndrom, dystoni, dyskinesi (inkludert koreoetetose); med langvarig bruk - on-off syndrom;
- fordøyelsessystemet: anoreksi, kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré, epigastrisk smerte, tørr munn, mørkhet i spytt, ulcerogen effekt hos disponerte pasienter, gastrointestinal blødning;
- kardiovaskulær system: flebitis, økt blodtrykk, takykardi, arytmier, kollaps, ortostatisk hypotensjon;
- hematopoietiske organer: agranulocytose, trombocytopeni, anemi (inkludert hemolytisk), leukopeni;
- luftveier: infeksjoner i øvre luftveier, kortpustethet;
- urinveiene: mørkhet i urinen, hyppig vannlating, urinveisinfeksjoner;
- allergiske reaksjoner: Shenlein-Henoch sykdom, hudutslett, kløe, urtikaria, angioødem;
- laboratorieparametere: positiv direkte Coombs-test; hyperkreatinemi; hyperurikemi; endring i konsentrasjonen av urea nitrogen, bilirubin og jod assosiert med protein; endringer i aktiviteten til laktatdehydrogenase, alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase;
- andre: smerter i brystet, besvimelse.
Mulige bivirkninger av levodopa å ta hensyn til når du foreskriver levodopa + karbidopa:
- fordøyelsessystemet: svie i tungen, flatulens, smerte og ubehag i magen, anfall av hikke, bruxisme, dysfagi, sialorrhea (hypersalivasjon), halsbrann, dyspepsi;
- metabolisme: reduksjon / økning i kroppsvekt, ødem;
- sanseorganer: oculogyric kriser, smakforstyrrelser, tåkesyn, diplopi;
- luftveiene: hoste, ondt i halsen;
- nervesystem: blefarospasme, perifer nevropati, gangstabilitet, psykomotorisk agitasjon, eufori, angst, søvnløshet, aktivering av latent Bernard-Horner syndrom, trismus, muskelkramper, økt håndskjelv, nummenhet, ataksi, desorientering, redusert mental aktivitet, asteni besvimelse, svakhet;
- urinveiene: urininkontinens, urinretensjon;
- andre: priapisme, ubehag, heshet, ondartet melanom, rødme i ansiktet, nakken og brystet;
- laboratorieparametere: falsk positiv reaksjon på ketonlegemer i urinen når du bruker teststrimler for å bestemme ketonuri (etter kokende urinprøver endres ikke denne reaksjonen); også falske negative resultater er mulige når man bruker glukoseoksidasemetoden for å bestemme glukosuri.
Overdose
De viktigste symptomene: først en økning og deretter en reduksjon i blodtrykk, angst, søvnløshet, anoreksi, psykomotorisk agitasjon, forvirring, hjerterytmeforstyrrelser, sinustakykardi. Utvikling av ortostatisk hypotensjon er også mulig. Symptomene på søvnløshet og anoreksi kan vedvare i flere dager.
Terapi: magesvask, utnevnelse av aktivt kull, symptomatisk behandling (om nødvendig) i sykehusmiljø.
spesielle instruksjoner
Kansellering av Sindopa utføres gradvis, siden en plutselig avslutning av inntaket kan tjene utviklingen av et symptomkompleks som ligner et ondartet neuroleptisk syndrom (en økning i aktiviteten til kreatinfosfokinase i blodserumet, en økning i kroppstemperatur, muskelstivhet).
Pasienter som trenger en plutselig reduksjon i dosen av legemidlet eller avbryter inntaket, bør være under medisinsk tilsyn.
Hos eldre pasienter er absorpsjonen av levodopa høyere enn hos unge, noe som bekrefter informasjonen om en reduksjon i aktiviteten til DOPA-dekarboksylase i vev med alderen og ved langvarig behandling med levodopa.
Epidemiologiske studier har vist at risikoen for å utvikle melanom hos pasienter med Parkinsons sykdom er høyere enn i befolkningen generelt (ca. 2–6 ganger). Det er ikke fastslått om denne økningen er assosiert med Parkinsons sykdom eller med medisiner som brukes til å behandle sykdommen. I denne forbindelse er det viktig for pasienter og leger som ofte og regelmessig bruker Sindopa i henhold til indikasjoner for å overvåke utviklingen av melanom. Det anbefales periodiske hudundersøkelser av kvalifiserte spesialister (f.eks. Hudleger). I tilfeller av langvarig behandling, periodisk overvåking av det hematopoietiske systemet, det kardiovaskulære systemet, nyre- og leverfunksjonen, er det nødvendig å overvåke pasientens mentale status.
Hvis det er nødvendig å bruke generell anestesi under operasjonen, reduseres ikke dosen av Sindopa hvis pasienten kan ta stoffet og væsken inn. I tilfeller av bruk av cyklopropan og halotan, avbrytes legemidlet 8 timer (minimum) før operasjonen. Etter operasjonen fortsetter behandlingen med vanlige doser.
Ved åpenvinklet glaukom overvåkes regelmessig intraokulært trykk.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I perioden for opptak til Sindopa, bør du avstå fra å kjøre bil og utføre potensielt farlige aktiviteter.
Påføring under graviditet og amming
Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet og amming.
Barndomsbruk
Sindopa er kontraindisert hos barn under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Sindop er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Sindop er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Sindopa med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- trisykliske antidepressiva: biotilgjengeligheten av levodopa avtar;
- D2-dopaminreseptorblokkere: effekten av stoffet avtar;
- sympatomimetika: effekten kan øke, noe som krever en reduksjon i dosen;
- amantadin: potenserer gjensidig effekten av levodopa;
- metyldopa: potenserer gjensidig bivirkningene av levodopa;
- pyridoksin: øker den perifere metabolismen av levodopa, så mindre av det trenger inn i blod-hjerne-barrieren; hvis, ved bruk av en slik kombinasjon, ikke hemmere av perifer DOPA-dekarboksylase i tillegg er foreskrevet, avtar den terapeutiske effekten av levodopa;
- m-antikolinergika, reserpin, papaverin, tioksantenderivater, klonidin, fenytoin, diazepam: kan redusere den antiparkinsoniske effekten av Sindopa;
- midler for inhalasjonsanestesi, β-adrenomimetika: når det kombineres med levodopa, kan risikoen for å utvikle hjerterytmeforstyrrelser øke;
- trisykliske antidepressiva: en økning i blodtrykk og utvikling av dyskinesi er mulig;
- antihypertensiva: postural hypotensjon vil sannsynligvis utvikle seg, noe som krever spesiell forsiktighet i løpet av perioden med kombinert behandling med Sindopa;
- MAO-hemmere: risikoen for en hypertensiv krise (kombinasjonen er kontraindisert).
Analoger
Analoger av Sindopa er: Tremonorm, Tidomet forte, Nakom, Madopar hurtigvirkende tabletter (dispergerbare) "125", Carbidopa / Levodopa, Duodopa.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Sindop
Ifølge vurderinger forbedrer Sindopa, med langvarig terapi, tilstanden til pasienter med Parkinsons sykdom betydelig.
Pris for Sindopa på apotek
Den omtrentlige prisen på Sindopa-tabletter i en dose på 250 + 25 (for 50 stykker i en pakke) er 140–192 rubler.
Sindopa: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Sindopa 250 + 25 mg tabletter 50 stk. 183 r Kjøpe |
|
Sindopa tabletter 250mg + 25mg 50 stk. 188 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
