Sinakten Depot - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Sinakten depot

Sinakten depot: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Synacthen depot

ATX-kode: H01AA02

Aktiv ingrediens: tetrakosaktid (tetrakosaktid)

Produsent: Nycomed Austria (Østerrike); Ciba-Geigy (Sveits)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.08.2019

Sinakten depot er et medikament med antiinflammatoriske, antiallergiske og immunsuppressive effekter, som påvirker fett-, karbohydrat-, mineral- og proteinmetabolisme.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen for frigjøring av Synacthen depot er en suspensjon for intramuskulær administrering (i 1 ml ampuller, 1 eller 10 ampuller i en pappeske).

Aktiv ingrediens i 1 ml suspensjon: tetrakosaktidheksaacetat - 1 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Tetracosactide - det aktive stoffet i Synacthen-depotet, består av de første 24 aminosyrene, som er en del av det naturlige ACTH (adrenokortikotropisk hormon). Tetrakosaktid, som ACTH, stimulerer produksjonen av mineralokortikosteroider og glukokortikosteroider av binyrebarken, og i mindre grad androgener. Dette sikrer den terapeutiske effekten av Synacthen depot i sykdommer som vanligvis kan behandles med glukokortikosteroider.

Tetrakosaktid har immunsuppressive, antiallergiske og betennelsesdempende effekter, påvirker karbohydrat, fett, protein, mineralsk metabolisme og hemmer utviklingen av bindevev.

Den farmakologiske aktiviteten til tetrakosaktid med aktiviteten til glukokortikosteroider kan ikke sammenlignes, siden vev under påvirkning av ACGG, i motsetning til behandling med glukokortikosteroider alene, blir eksponert for det fysiologiske spekteret av kortikosteroider.

Den farmakodynamiske responsen øker ikke ved bruk av høye doser Synacthen-depot, men forlengelse av virkningen observeres. Med et lengre forløp er det minimal undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-binyresystemet sammenlignet med langvarig bruk av glukokortikosteroider.

Under terapi binder ACTH seg til en spesifikk reseptor i membranen til binyrebarkcellene. Det resulterende hormonreseptorkomplekset fører til aktivering av adenylatsyklase, som deltar i dannelsen av syklisk AMP (adenosinmonofosfat).

Etter intramuskulær injeksjon av Synacthen depot i en dose på 1 mg øker konsentrasjonen av kortisol, dets maksimale verdier registreres i 8-12 timer etter injeksjonen. I 24 timer vedvarer den økte konsentrasjonen av kortisol, og etter ca 36–48 timer går verdien tilbake til sin opprinnelige verdi. Den langsiktige effekten av Synacthen depot skyldes forsinket frigjøring av tetrakosaktid.

Farmakokinetikk

Etter intramuskulær injeksjon av 1 mg Synacthen-depot, varierer plasmakonsentrasjonen av tetrakosaktid i området 200-300 pg / ml, den opprettholdes i 12 timer. Forsinket frigjøring av den aktive ingrediensen tilveiebringes ved adsorpsjon av tetrakosaktid på sinkfosfat.

Det tilsynelatende distribusjonsvolumet til stoffet er omtrent 0,4 l / kg.

Tetrakosaktid i blodplasma under påvirkning av enzymatisk hydrolyse nedbrytes raskt først til inaktive oligopeptider, og deretter til frie aminosyrer. Stoffets terminale halveringstid er omtrent 3 timer.

Utskillelse av tetrakosaktid skjer hovedsakelig i nyrene. Stoffet trenger ikke gjennom morkaksbarrieren. Ingen data som bekrefter eller tilbakeviser penetrering av tetrakosaktid i morsmelk.

Indikasjoner for bruk

• revmatiske sykdommer: psoriasisartritt, spondyloartritt, gikt, akutt revmatisk artritt, revmatoid artritt, ikke-spesifikk smittsom polyartritt;
• nevrologiske sykdommer: generaliserte kryptogene former for epilepsi med hypsarytmi (former for epilepsi med myoklon-astatiske anfall eller myokloniske fravær, West, Lennox-Gastaut syndrom), multippel sklerose (med forverring), generaliserte ubestemte former for epilepsi med kontinuerlig epilepsibølgekomplekser langsom bølgesøvn, Landau-Kleffner syndrom, andre ubestemte former for epilepsi);
• bindevevssykdommer (kollagenose): psoriasisartritt, dermatomyositis, revmatisme, periarteritt nodosa, systemisk lupus erythematosus, primær retikulose, sarkoidose, sklerodermi;
• sykdommer i fordøyelsessystemet: regional enteritt, ulcerøs kolitt;
• sykdommer / tilstander der glukokortikoider vanligvis er indikert (kortvarig behandling): sykdommer i mage-tarmkanalen hos pasienter som ikke tåler oral administrering av glukokortikoider; tilfeller når bruk av vanlige doser glukokortikoider ikke fører til tilstrekkelig effekt;
• onkologiske sykdommer (som et ekstra middel for å forbedre toleransen for cellegift);
• hudsykdommer: eksudativ erythema multiforme, kontaktdermatitt, psoriasis erytroderma og psoriasis, utbredt eksem, ekte pemphigus, spredt erytematøs lupus, lichen planus, toxicoderma, prurigo (prurigo), ekte eksem, neurodermatitt;
• øyesykdommer i revmatisk, allergisk og inflammatorisk tilblivelse;
• luftveissykdommer: bronkialastma og sykdommer med allergisk etiologi;
• tilstander der forebygging av binyrebarkinsuffisiens er nødvendig: interstitiell hypofysesvikt, på bakgrunn av langvarig bruk av store doser kortikosteroider, stimulering av binyrebarken når du bytter til vedlikeholdsdoser av kortikosteroidmedisiner.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• kombinert bruk med antibiotika til behandling av smittsomme sykdommer;
• Itsenko-Cushings syndrom;
• magesår i mage og tolvfingertarm (med forverring);
• adrenogenital syndrom;
• akutte psykoser;
• ildfast kronisk hjertesvikt;
• nyfødte, premature babyer (på grunn av benzylalkohollageret, som er en del av Synakten, noe som kan føre til alvorlig forgiftning);
• svangerskap;
• ammingstid;
• barn under 3 år;
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Relativt (Sinakten-depot foreskrives med forsiktighet i tilfeller av følgende sykdommer / tilstander):

• Kronisk nyresvikt;
• tarmanastomose;
• diabetes;
• bronkialastma (på grunn av økt risiko for å utvikle anafylaktiske reaksjoner);
• tendens til tromboembolisme;
• arteriell hypertensjon;
• myasthenia gravis;
• divertikulitt;
• osteoporose;
• uspesifikk ulcerøs kolitt.

Instruksjoner for bruk av Synacthen depot: metode og dosering

Sinakten depot skal kun administreres intramuskulært. I begynnelsen av behandlingen brukes legemidlet daglig. Etter omtrent 3 dager bytter de til intermitterende modus.

For voksne er Sinakten depot foreskrevet i en initial enkeltdose på 1 mg (1 gang per dag). I onkologisk praksis og i akutte tilfeller kan en enkelt dose påføres en gang hver 12. time. Etter å ha forbedret tilstanden, bytter de vanligvis til en enkelt dose 1 gang på 2-3 dager. Med utviklingen av en god terapeutisk effekt kan dosen reduseres til et minimum - hver 2-3 dag, 0,5 mg, eller en gang i uken, 1 mg.

Anbefalt doseringsregime for barn:

• små barn 3–6 år: startdose - 0,25-0,5 mg daglig; støtte - 0,25-0,5 mg 1 gang på 2-8 dager;
• barn i skolealderen 6–15 år: startdose - 0,25–1 mg daglig; støtte - 0,25-1 mg 1 gang på 2-8 dager.

Diagnostisk test

Plasmakonsentrasjonen av hydroksykortikosteroider bestemmes før og 30 minutter etter intramuskulær injeksjon av 0,25 mg Synacthen-depot. Hvis konsentrasjonen øker med minst 200 nmol / L (70 μg / L) og 30 minutter etter injeksjon er høyere enn 500 nmol / L (180 μg / L), anses binyrebarkfunksjonen som normal.

Infusjonstest

I tilfelle et ubestemt resultat av en kortvarig test, og for å bestemme den funksjonelle reserven til binyrebarken, injiseres 0,25 mg av legemidlet intravenøst med dråpe, hvoretter dynamikken i endringer i plasmakonsentrasjonen av hydroksykortikosteroider bestemmes (i tillegg bestemmes om nødvendig konsentrasjonen av 17-ketosteroider og 17-hydroksykortikosteroider i daglig urin).

Bivirkninger

Mulige bivirkninger: ødem, allergiske reaksjoner, vann- og Na + -retensjon, Itsenko-Cushings syndrom, økt blodtrykk, hypokalemi, "steroid" myopati, hyperglykemi, myasthenia gravis, osteoporose, redusert motstand mot infeksjoner, psykiske lidelser, erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen tarmkanalen, pigmentering av huden;

Kløe, hyperemi, utslett (lokale reaksjoner) kan oppstå på injeksjonsstedet til suspensjonen.

Barn som får Synakten-depot over lengre tid i doser som overstiger de anbefalte, kan utvikle hjerteinfarkt og veksthemming.

Overdose

De viktigste symptomene: væskeretensjon, utvikling av Cushings syndrom.

Terapi: kansellering av Synacthen depot, dose reduksjon; symptomatisk behandling. Motgiften er ukjent.

spesielle instruksjoner

Sinakten Depot skal kun brukes når det er angitt og under medisinsk tilsyn.

Ikke administrer legemidlet intravenøst.

Før du starter behandlingen, bør du sørge for at det ikke er allergiske reaksjoner og sykdommer (spesielt bronkialastma). Også viktig er informasjon om hvorvidt pasienten tidligere har blitt behandlet med ACTH-medisiner, og om han har hatt noen overfølsomhetsreaksjoner på disse stoffene. Hvis det oppstår lokale / systemiske allergiske reaksjoner under injeksjonen eller etter administrering av legemidlet (for eksempel i form av alvorlig erytem og ømhet på injeksjonsstedet, urtikaria, kløe, følelse av varme, kortpustethet eller alvorlig svakhet), avbrytes behandlingen. I fremtiden må bruken av ACTH-medisiner forlates.

Pasienter som har gjennomgått traumer eller operasjoner i løpet av bruken av Synacthen-depotet eller innen ett år etter avsluttet behandling, er vist å øke dosen tetrakosaktid eller gjenoppta behandlingen med dette legemidlet. I noen tilfeller er hurtigvirkende glukokortikoider foreskrevet i tillegg.

Den minste effektive dosen tetrakosaktid bør brukes under behandlingen. Dosen reduseres gradvis. En lang periode kan føre til utvikling av en relativ insuffisiens i hypofysen, som kan vare i flere måneder etter tilbaketrekning av Synacthen-depotet. I slike tilfeller bestemmer de seg for utnevnelse av passende substitusjonsbehandling.

En økning i virkningen av tetrakosaktid kan observeres hos pasienter med levercirrhose eller hypotyreose.

I løpet av behandlingsperioden kan psykiske lidelser utvikle seg (for eksempel i form av eufori, søvnløshet, humørsvingninger og alvorlig depresjon eller psykotiske fenomener). Allerede eksisterende psykotiske tendenser og emosjonell labilitet kan også øke.

Det bør utvises forsiktighet for å behandle øyeskader forbundet med herpes simplex, da dette kan forårsake perforering av hornhinnen. Ved langvarig bruk av Synacthen Depot kan glaukom eller bakre subkapsulær grå stær oppstå.

Tetrakosaktidbehandling kan aktivere latent amoebiasis, derfor bør latent / aktiv amebiasis ekskluderes før du starter stoffet.

I tilfeller der terapi foreskrives til pasienter med en positiv Mantoux-reaksjon eller latent tuberkulose, bør pasientens tilstand overvåkes. Ved langvarig bruk av Synakten-depotet vises slike pasienter forebyggende cellegift.

Når du utfører vaksinasjon eller andre immuniseringsprosedyrer, bør det tas i betraktning at dannelsen av antistoffer avtar på bakgrunn av bruken av tetrakosaktid.

I de fleste tilfeller vises overfølsomhetsreaksjoner i løpet av de første 30 minuttene etter administrering av suspensjonen.

Ved langvarig bruk av Synacthen Depot kan det være nødvendig å utføre erstatningsterapi med K + medisiner.

Vann og Na + -retensjon i kroppen kan vanligvis kontrolleres / forhindres med et saltfritt kosthold.

Når du foreskriver et langt forløp, bør barn overvåke veksten. På grunn av sannsynligheten for å utvikle hjerteinfarkt, i løpet av behandlingsperioden hos barn under 7 år, er det nødvendig å utføre EKG-overvåking regelmessig.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Når du kjører bil, bør pasienter ta i betraktning sannsynligheten for effekten av Synacthen Depot på sentralnervesystemet, noe som krever økte forholdsregler.

Påføring under graviditet og amming

I følge instruksjonene er ikke Sinakten-depot foreskrevet under graviditet / amming.

Barndomsbruk

Sinakten depotbehandling er kontraindisert hos barn under 3 år på grunn av benzylalkoholen i suspensjonen, på grunn av høy risiko for toksiske / allergiske reaksjoner, til og med død.

Ved langvarig behandling hos barn er det nødvendig med regelmessig overvåking av veksten.

Ekkokardiografi bør gjøres regelmessig for små barn.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved kronisk nyresvikt bør Sinakten Depot brukes med forsiktighet.

Narkotikahandel

Det er ingen data om den signifikante interaksjonen mellom Synacthen depot og andre legemidler / stoffer.

I løpet av behandlingsperioden kan det være nødvendig med en økning i dosen medikamenter med hypoglykemiske og hypotensive effekter.

Analoger

Synakthen-depotanaloger er: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 2-8 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Sinakten depot

Det er få anmeldelser om Sinakten-depotet. De fleste av dem forholder seg til bruk av stoffet hos barn som et antikonvulsivt middel. Ofte er det en positiv trend, selv om effekten ikke utvikler seg umiddelbart. Det er vurderinger som indikerer utviklingen av bivirkninger. Også noen brukere noterer seg utilstrekkelig terapeutisk effekt.

Pris for Sinakten-depot på apotek

Den omtrentlige prisen for Sinakten-depotet (1 ampulle) er 2250–2400 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!