Ordiss - Instruksjoner For Bruk, Pris, Tablettanaloger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Ordiss

Ordiss: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Ordiss

ATX-kode: C09CA06

Aktiv ingrediens: candesartan (Candesartan)

Produsent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.) (Israel)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.10.2019

Prisene på apotek: fra 345 rubler.

Kjøpe

Ordiss er et antihypertensivt middel.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av tabletter: kapselformet, rosa; dosering på 8 mg - med en linje på begge sider og gravering "8 | C" på den ene siden og "C | 8" på motsatt side; dosering på 16 og 32 mg - med en linje og gravering "C | C" på motsatte sider, merker på den ene siden og gravering "16" eller "32" på motsatt side (5 stk. i en blister, 6 blemmer i en pappeske; 10 stk. i en blister, i en pappeske blisterpakninger 3. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Ordiss).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: candesartan cilexetil - 8/16/32 mg;
• tilleggskomponenter: poloxamer 188, pregelatinisert stivelse, povidon K30, kalsiumkarmellose, fargestoff jernoksid rød (E172), laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Angiotensin II er hovedhormonet i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), som spiller en viktig rolle i patogenesen av hjertesvikt, arteriell hypertensjon og andre kardiovaskulære patologier. De viktigste fysiologiske effektene av angiotensin II inkluderer vasokonstriksjon, aktivering av aldosteronproduksjon, regulering av vann-elektrolyttilstanden og stimulering av cellevekst. Disse fenomenene er assosiert med interaksjonen mellom angiotensin II og type I angiotensinreseptorer (AT ₁ reseptorer).

Candesartan er en selektiv antagonist av AT _1- reseptorene til angiotensin II, som ikke undertrykker angiotensinomdannende enzym (ACE), som omdanner angiotensin I til angiotensin II og bryter ned bradykinin, og forårsaker ikke akkumulering av bradykinin eller stoff P. På grunn av hemming av AT _1- P. det er en doseavhengig økning i nivået av renin, angiotensin I, angiotensin II og en reduksjon i innholdet av aldosteron i blodplasmaet.

Ved behandling med kandesartan ble forekomst av hoste sjeldnere hos pasienter enn hos ACE-blokkere. Det aktive stoffet samhandler ikke med reseptorer av andre hormoner og undertrykker ikke ionekanaler som er involvert i reguleringen av aktiviteten til det kardiovaskulære systemet.

Farmakokinetikk

Når det absorberes fra mage-tarmkanalen (GIT), omdannes kandesartancilexetil i løpet av eterhydrolyse raskt til et aktivt stoff - kandesartan, binder stabilt til AT ₁ -reseptorer og dissosierer sakte; har ikke agonistiske egenskaper.

Den absolutte biotilgjengeligheten av medikamentet etter oral administrering er omtrent 40%. Den relative biotilgjengeligheten av kandesartan i tablettform sammenlignet med oral oppløsning er omtrent 34%, hvorfra det kan konkluderes med at den beregnede absolutte biotilgjengeligheten av tablettformen til midlet er 14%. Matinntak har ingen signifikant effekt på området under konsentrasjonstidskurven (AUC), det vil si at det ikke påvirker stoffets biotilgjengelighet signifikant.

3-4 timer etter inntak av Ordissa registreres den maksimale konsentrasjonen (C _max) av candesartan i blodplasmaet. Med en økning i dosen av legemidlet innenfor det anbefalte området, øker konsentrasjonen av det aktive stoffet lineært. Candesartan binder seg til mer enn 99% til plasmaproteiner i blodet, distribusjonsvolumet i plasma (_Vd) er 0,1 l / kg.

Pasientens kjønn påvirker ikke de farmakokinetiske egenskapene til Ordissa.

Candesartan utskilles hovedsakelig fra kroppen uforandret gjennom nyrene og gjennom tarmene, og bare i liten grad blir biotransformert i leveren. Akkumuleringen av det aktive stoffet i kroppen registreres ikke, halveringstiden (T _1/2) er i gjennomsnitt 9 timer. Den totale klaring av kandesartan er omtrent 0,37 ml / min / kg, samtidig er renal clearance i gjennomsnitt 0,19 ml / min. / kg. Renal utskillelse av legemidlet produseres ved glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekresjon.

Når det administreres oralt, utskilles radioaktivt merket kandesartan i nyrene og påvises i avføringen i form av kandesartan i ca. 26 og 56% av den administrerte dosen, i form av en inaktiv metabolitt - henholdsvis 7 og 10%.

I nærvær av milde og moderate nedsatt nyrefunksjon hos pasienter økte AUC og C _{max for} kandesartan med henholdsvis 70 og 50%, mens T _1/2 endret seg ikke sammenlignet med individer uten nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og / eller de som er i hemodialyse økte AUC og C _{max for det} aktive stoffet med henholdsvis 110 og 50%, og dets T _1/2 økte med 2 ganger.

I nærvær av milde og moderate funksjonelle leversykdommer hos pasienter ble det registrert en økning i AUC for kandesartan med 23%.

Sammenlignet med yngre pasienter økte AUC og C _{max for} kandesartan hos personer over 65 år med henholdsvis 80% og 50%. Imidlertid ble ikke avhengigheten av den hypotensive effekten og forekomsten av bivirkninger av kandesartan på pasientens alder funnet.

Indikasjoner for bruk

• arteriell hypertensjon;
• kronisk hjertesvikt (CHF) og nedsatt systolisk funksjon av venstre ventrikkel (LV) med en LV-utkastningsfraksjon (LVEF) på ikke mer enn 40% - som et medikament for tilleggsbehandling med ACE-hemmere eller i tilfelle intoleranse mot sistnevnte.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig leverdysfunksjon og / eller kolestase;
• alder opp til 18 år;
• graviditet og amming;
• laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
• samtidig bruk med direkte reninblokkere (aliskiren eller aliskirenholdige medikamenter) hos pasienter med diabetes mellitus og / eller nedsatt nyrefunksjon [med kreatininclearance (CC) under 60 ml / min];
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Relativt (du bør ta Ordiss tabletter med ekstrem forsiktighet):

• cerebrovaskulære lesjoner;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (GOKMP), iskemisk hjertesykdom (IHD);
• hemodynamisk signifikant stenose i aorta- og mitralventilene;
• stenose i en arterie av en enkelt nyre eller bilateral stenose i nyrearteriene;
• tilstand etter nyretransplantasjon (på grunn av manglende applikasjonsdata);
• primær hyperaldosteronisme;
• alvorlig nyresvikt (med CC under 30 ml / min);
• hyperkalemi;
• hemodialyse;
• redusert volum sirkulerende blod (BCC);
• implementering av generell anestesi og kirurgiske inngrep (trusselen om arteriell hypotensjon på grunn av blokkeringen av RAAS).

Ordiss, bruksanvisning: metode og dosering

Ordiss tabletter tas oralt, uavhengig av mat, en gang om dagen.

Anbefalt doseringsregime:

• arteriell hypertensjon: den første daglige dosen er 8 mg; om nødvendig bør en ytterligere reduksjon i blodtrykk (BP) økes til 16 mg; den maksimale antihypertensive effekten observeres 4 uker etter kursstart, den maksimale daglige dosen bør ikke overstige 32 mg; hvis det ikke er mulig å oppnå optimal blodtrykkskontroll mens du tar stoffet, bør behandlingsregimet endres ved å tilsette et tiaziddiuretikum (for eksempel hydroklortiazid) til Ordissom-behandlingen for å øke den hypotensive effekten; med hypovolemi er den første daglige dosen 4 mg (½ tablett 8 mg);
• CHF: initial daglig dose - 4 mg (½ tablett 8 mg), og øke dosen til 32 mg eller til den maksimalt tolererte dosen utføres ved å doble den med intervaller på minst 2 uker; Ordissa tillates tatt i kombinasjon med andre legemidler som brukes mot CHF, slik som diuretika, β-blokkere, ACE-blokkere og hjerteglykosider; eldre mennesker, pasienter med nedsatt lever-, nyre- eller hypovolemi trenger ikke justering av startdosen.

Ved behandling av arteriell hypertensjon hos pasienter med lett / moderat nedsatt nyrefunksjon (CC 30-80 ml / min / 1,73 m²), inkludert de som er i hemodialyse, er den første daglige dosen av Ordis 4 mg (½ tablett 8 mg). Deretter anbefales det å titrere dosen under hensyntagen til stoffets terapeutiske effekt.

Hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC under 30 ml / min / 1,73 m²) eller nyresvikt i sluttstadiet (CC under 15 ml / min) er klinisk erfaring med bruk av kandesartan begrenset. Hos pasienter i denne kategorien overstiger ikke den daglige dosen av Ordissa 4 mg; i fremtiden utføres doseutvalget under kontroll av blodtrykk og regelmessig overvåking av kaliumnivåer og serumkreatininkonsentrasjoner.

For pasienter med mild / moderat nedsatt leverfunksjon anbefales det å ta Ordiss i en innledende daglig dose på 2 mg (¼ tabletter 8 mg) ved behandling av arteriell hypertensjon. Dosen kan økes om nødvendig.

Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon og / eller kolestase er kontraindisert i å ta legemidlet på grunn av mangel på klinisk erfaring med bruk.

Eldre pasienter trenger ikke å endre startdosen med Ordiss.

Bivirkninger

Mottak av Ordissa kan ledsages av utviklingen av følgende bivirkninger (klassifisert i samsvar med anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon: ikke mindre enn 10% - veldig ofte; ikke mindre enn 1%, men mindre enn 10% - ofte; ikke mindre enn 0,1%, men mindre enn 1% - sjelden; ikke mindre enn 0,01%, men mindre enn 0,1% - sjelden; mindre enn 0,01% - ekstremt sjelden):

• luftveiene: ofte - rhinitt, faryngitt, luftveisinfeksjoner;
• kardiovaskulært system: ofte - en betydelig reduksjon i blodtrykket;
• nervesystemet: ofte - svakhet, svimmelhet, hodepine;
• immunsystem: ekstremt sjelden - urtikaria, hudutslett, kløe, angioødem;
• blod og lymfesystem: ekstremt sjelden - trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni, agranulocytose;
• Mage-tarmkanalen: ekstremt sjelden - kvalme;
• lever og galleveier: ekstremt sjelden - økt aktivitet av levertransaminaser, nedsatt leverfunksjon, hepatitt;
• nyrer og urinveier: ofte - nedsatt nyrefunksjon;
• muskuloskeletale systemet og bindevev: ekstremt sjeldne - ryggsmerter, myalgi, artralgi;
• andre: ekstremt sjelden - rødmen i ansiktet, forverring av urinsyregikt;
• laboratorieparametere: ekstremt sjelden - hyponatremi, hyperkalemi, økt kreatininnhold, redusert hemoglobinnivå, hyperurikemi.

Overdose

Basert på analysen av candesartans farmakologiske egenskaper, kan det antas at de viktigste symptomene på overdosering kan være svimmelhet og en klinisk uttalt reduksjon i blodtrykket. Det er beskrivelser av individuelle tilfeller av overdosering av medisiner (tar opptil 672 mg), der pasienten ble frisk uten alvorlige konsekvenser.

Hvis det mistenkes en overdose med Ordis på bakgrunn av en betydelig reduksjon i blodtrykket, er det nødvendig med symptomatisk behandling og overvåking av pasientens tilstand. Pasienten bør legges på ryggen, løfte bena, om nødvendig er det nødvendig å øke BCC, inkludert ved intravenøs (i / v) infusjon av natriumkloridoppløsning (0,9%). Resept av sympatomimetiske midler er også mulig. Fjerning av kandesartan fra kroppen ved hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

På bakgrunn av bruken av Ordissa, så vel som med terapi med andre legemidler som hemmer RAAS, kan det noen ganger være nedsatt nyrefunksjon. Med CHF er det nødvendig å regelmessig overvåke nyrefunksjonen, spesielt hos personer over 75 år og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. I tilfelle en økning i dosen, bør også innholdet av kalium og kreatinin i blodet overvåkes.

Det er ingen data om bruk av Ordissa for CHF med et kreatininnivå på mer enn 265 μmol / l (over 3 mg / ml).

I løpet av hemodialyseperioden kan blokkering av AT _1- reseptorer på grunn av reduksjon i BCC og aktivering av RAAS spesielt påvirke blodtrykket. Som et resultat anbefales pasienter i hemodialyse å kontrollere blodtrykket og, basert på indikatorene, velge et individuelt valg av dosen kandesartan.

Legemidler som påvirker RAAS (ACE-hemmere) kan forårsake en økning i serumurea og kreatinin i blodet på bakgrunn av bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt nyre. Den samme effekten kan antagelig observeres ved behandling med angiotensin II-reseptorantagonister (ARA II).

I nærvær av CHF i løpet av medikamentell behandling kan arteriell hypotensjon oppstå. Utviklingen av denne bivirkningen er også mulig hos pasienter med BCC-mangel, for eksempel når de får høye doser diuretika. I dette tilfellet, før du starter behandlingsforløpet med Ordiss, er det nødvendig å korrigere BCC.

I løpet av generell anestesi og kirurgiske inngrep hos pasienter som får ARA II, kan det oppstå en reduksjon i blodtrykket på grunn av blokkeringen av RAAS. I noen tilfeller er en uttalt reduksjon i blodtrykk mulig, og krever intravenøs infusjon av væske og / eller vasopressorer.

Pasienter med primær hyperaldosteronisme er som regel motstandsdyktige mot behandling med antihypertensiva som påvirker RAAS; Derfor anbefales det ikke å foreskrive Ordiss til pasienter i denne gruppen.

Hos pasienter med CHF som får Ordiss, øker risikoen for å utvikle hyperkalemi. I nærvær av CHF under behandling med legemidlet anbefales det å overvåke serumkaliumkonsentrasjonen, spesielt med kombinert bruk av kaliumsparende diuretika og ACE-hemmere, inkludert amilorid, spironolakton, triamteren og et spironolaktonderivat - eplerenon.

Pasienter som lider av alvorlig CHF, nyreskader, inkludert nyrearteriestenose (dvs. med avhengighet av vaskulær tone og nyrefunksjon av RAAS-aktivitet), har en spesiell følsomhet for legemidler som påvirker RAAS. Behandling med slike midler hos disse pasientene ledsages av slike lidelser som alvorlig arteriell hypotensjon, oliguri, azotemi og i sjeldne tilfeller akutt nyresvikt. Risikoen for å utvikle disse fenomenene er ikke ekskludert i behandlingen av ARA II.

Ved behandling med antihypertensiva kan en plutselig reduksjon i blodtrykket hos pasienter med iskemisk kardiopati eller cerebrovaskulære lesjoner av iskemisk genese føre til hjerteinfarkt eller hjerneslag.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I lys av det mulige utseendet av bivirkninger fra sentralnervesystemet på bakgrunn av behandling med Ordissom, må det utvises forsiktighet når du kjører bil og kontrollerer andre komplekse og potensielt farlige mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Ordiss er kontraindisert for bruk hos gravide på grunn av at kandesartan har en direkte effekt på RAAS og kan føre til fosterutviklingsforstyrrelser eller påvirke den nyfødte, til og med død.

Hvis graviditet oppstår på bakgrunn av medikamentell terapi, må den avbrytes umiddelbart. Ved planlegging av graviditet, bør en kvinne få tilstrekkelig behandling som er godkjent for bruk i denne perioden.

Babyer født av mødre som tok Ordiss under graviditet trenger nøye medisinsk tilsyn på grunn av trusselen om arteriell hypotensjon.

Hvorvidt candesartan utskilles i morsmelk er ikke fastslått, derfor bør ikke Ordiss brukes under amming. Om nødvendig er behandling med mors legemiddel nødvendig for å overføre barnet til kunstig fôring.

Barndomsbruk

Hos pasienter under 18 år er effekten og sikkerheten ved medikamentell behandling ikke fastslått, som et resultat av at Ordiss ikke brukes i pediatrisk praksis.

Med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med lett / moderat nedsatt nyrefunksjon (CC 30–80 ml / min / 1,73 m²), inkludert pasienter i hemodialyse, bør den første daglige dosen av Ordis for behandling av arteriell hypertensjon være 4 mg (½ tablett 8 mg). I fremtiden anbefales det å titrere dosen under hensyntagen til den terapeutiske effekten av midlet.

Hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC under 30 ml / min / 1,73 m²) eller nyresvikt i sluttstadiet (CC under 15 ml / min) er klinisk erfaring med bruk av kandesartan begrenset. I slike tilfeller er det nødvendig å vurdere muligheten for å ta Ordiss, starte med en dose på 4 mg per dag, og deretter justere dosen under kontroll av blodtrykk og regelmessig overvåking av kaliumnivåer og serumkreatininkonsentrasjon.

For brudd på leverfunksjonen

For pasienter med mild / moderat nedsatt leverfunksjon anbefales det å ta Ordiss i en innledende daglig dose på 2 mg (¼ tabletter 8 mg) ved behandling av arteriell hypertensjon. Dosen kan økes om nødvendig.

Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og / eller kolestase er kontraindisert i Ordisse på grunn av manglende klinisk erfaring med bruk.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter trenger ikke å endre startdosen med Ordiss.

Narkotikahandel

• aliskiren, ACE-hemmere, andre ARA II: trusselen om hyperkalemi, en kraftig reduksjon i blodtrykket, nedsatt nyrefunksjon, inkludert akutt nyresvikt, forverres; med disse kombinasjonene er det nødvendig å nøye overvåke blodtrykk, indikatorer for nyrefunksjon og vann-elektrolyttmetabolisme; Candesartan bør ikke brukes samtidig med aliskiren eller aliskirenholdige midler hos personer med diabetes mellitus og / eller nedsatt nyrefunksjon (CC under 60 ml / min);
• isoenzymer CYP2C9 og CYP3A4: ingen effekt på disse isoenzymer ble funnet. Effekten av kandesartan på andre isozymer i cytokrom P _450- systemet er ikke undersøkt.
• warfarin, hydroklortiazid, glibenklamid, enalapril, orale prevensjonsmidler (etinyløstradiol / levonorgestrel), digoksin, nifedipin: ingen klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner er identifisert;
• andre antihypertensiva: den antihypertensive effekten øker;
• dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -hemmere (vildagliptin): risikoen for Quinckes ødem øker når disse legemidlene kombineres med ACE-hemmere;
• kaliumpreparater, kaliumsparende diuretika; salterstatninger som inneholder kalium; andre stoffer som øker serumkaliumnivået i blodet (heparin): hyperkalemi kan utvikles;
• litiumpreparater: risikoen for en reversibel økning i serum-litiuminnholdet i blodet og utviklingen av toksiske reaksjoner øker; serum litiumnivåer bør overvåkes;
• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive hemmere av cyclooxygenase-2 (COX-2), ikke-selektive NSAIDs, acetylsalisylsyre (over 3 g / dag): sannsynligheten for en reduksjon i den antihypertensive effekten av kandesartan øker, og risikoen for nedsatt nyrefunksjon forverres, inkludert utvikling av akutt nyresvikt og økte kaliumnivåer; kombinasjonen krever forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.

Analoger

Ordissa-analoger er Atakand, Hyposart, Xarten, Angiakand, Candesartan, Candecor, Candesartan-SZ, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Ordisse

Anmeldelser om Ordissa, som er igjen på medisinske nettsteder, er for det meste positive. Pasienter anser legemidlet som et effektivt antihypertensivt middel som gir tilstrekkelig kontroll av blodtrykk, både under monoterapi og i kombinasjon med tiaziddiuretika. Fordelen med Ordissa regnes også som et praktisk doseringsregime.

Imidlertid indikerer noen pasienter forekomsten av bivirkninger under medikamentell behandling, hovedsakelig i form av svimmelhet og hodepine, på grunn av hvilke de til og med ble tvunget til å nekte å ta det.

Pris for Ordiss på apotek

Prisen på Ordiss for en pakke som inneholder 30 tabletter kan være: dosering på 8 mg - 300-360 rubler, 16 mg - 380-420 rubler, 32 mg - 500-520 rubler.

Ordiss: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Ordiss N 16 mg + 12,5 mg tabletter 30 stk. 345 r Kjøpe

Ordiss 16 mg tabletter 30 stk. 423 r Kjøpe

Ordiss N tabletter 12,5 mg + 16 mg 30 stk. 490 rbl. Kjøpe

Ordiss tabletter 16mg 30 stk. RUB 539 Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!