Roncoleukin
Roncoleukin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Roncoleukin
ATX-kode: L03AC
Aktiv ingrediens: interleukin-2 human rekombinant (Interleukin-2 human rekombinant)
Produsent: BIOTECH, NPK (Russland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 27.08.2019
Prisene på apotek: fra 1880 rubler.
Kjøpe
Roncoleukin er et legemiddel som brukes til å gi kroppens immunforsvar mot tumorceller og patogener av bakterielle, sopp-, virusinfeksjoner.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av en løsning for intravenøs (i / v) infusjon og subkutan (s / c) administrering: fargeløs eller lysegul gjennomsiktig væske, ved lagringstemperatur på 2 til 8 ° C (i kjøleskapet), utfelling av natriumlaurylsulfatkrystaller er tillatt, oppløsning innen ½ time ved romtemperatur; For å akselerere oppløsningen av sedimentet, er det lov å vippe ampullen forsiktig uten å røre innholdet for å unngå skumdannelse (1 ml i ampuller, i en pappeske på 3 eller 5 ampuller og instruksjoner for bruk av Roncoleukin).
Sammensetning av 1 ml oppløsning (IE - internasjonale enheter):
- Aktiv substans (aktiv substans): rekombinant humant interleukin-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 eller 1 mg (henholdsvis 250 000, 500 000 eller 1 000 000 ME);
- Hjelpekomponenter: mannitol, natriumlaurylsulfat, ammoniumbikarbonat, ditiotreitol, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Rekombinant interleukin-2 (rIL-2) er en strukturell og funksjonell analog av endogent interleukin-2 (IL-2).
Produksjonen av IL-2 skjer ved en subpopulasjon av T-lymfocytter (T-hjelperceller I) som respons på antigen stimulering. Den syntetiserte IL-2 har en effekt på T-lymfocytter, noe som fører til en økning i spredning av dem og den påfølgende syntese av IL-2.
De biologiske effektene av IL-2 er basert på dens binding til spesifikke reseptorer, som presenteres på forskjellige cellulære mål.
IL-2 har en rettet effekt på vekst, differensiering og aktivering av makrofager, monocytter, T- og B-lymfocytter, oligodendroglialceller, Langerhans-celler. Dens tilstedeværelse bestemmer utviklingen av cytolytisk aktivitet av naturlige drapsceller og cytotoksiske T-lymfocytter. IL-2 fører til dannelse av lymfokinaktiverte drapsmidler og aktivering av celler som infiltrerer svulsten.
Utvidelse av spekteret av lyseringsvirkningen av effektorceller bidrar til eliminering av forskjellige patogene mikroorganismer, ondartede og infiserte celler, dette gir immunbeskyttelse, som er rettet mot tumorceller, så vel som patogener av bakterielle, virale og soppinfeksjoner.
Indikasjoner for bruk
Roncoleukin brukes samtidig med andre legemidler.
Hos voksne er stoffet foreskrevet for følgende sykdommer / tilstander:
- Infiserte forbrenninger (termiske og kjemiske);
- Kombinert immunsvikt;
- Vanlig variabel immunsvikt;
- Osteomyelitt;
- Pankreatitt i akutt forløp;
- Peritonitt i akutt forløp;
- Nyrecellekreft (i lokalt avanserte og spredte former);
- Sepsis (inkludert sepsis etter fødsel);
- Lungetuberkulose;
- Alvorlig lungebetennelse;
- Endometritis;
- Andre generaliserte og alvorlige lokaliserte infeksjoner.
Fra fødselen av øyeblikket foreskrives stoffet til barn for behandling av slike tilstander / sykdommer:
- Sepsis, inkludert bakteriell sepsis hos nyfødte;
- Kombinert immunsvikt;
- Vanlig variabel immunsvikt;
- Osteomyelitt;
- Pankreatitt i akutt forløp;
- Peritonitt i akutt forløp;
- Alvorlig lungebetennelse;
- Andre generaliserte og alvorlige lokaliserte infeksjoner.
Kontraindikasjoner
- Gjærallergi;
- Autoimmune sykdommer;
- Lungesvikt III grad;
- Hjertesvikt III grad;
- Metastatisk hjerneskade;
- End-stage renal cell carcinoma;
- Graviditet periode;
- Overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet, inkludert en datahistorie.
Ved dekompensert leversvikt og kronisk nyresvikt, foreskrives Roncoleukin med forsiktighet.
Roncoleukin, bruksanvisning: metode og dosering
Roncoleukins løsning administreres intravenøst eller subkutant.
For intravenøs administrering overføres legemidlet fra ampullen til isoton natriumkloridoppløsning for injeksjon (400 ml). Infusjonen av hele volumet utføres drypp sakte i løpet av 4-6 timer.
For subkutan administrering av løsningen fortynnes innholdet i 1 ampulle i 1,5-2 ml isoton natriumkloridoppløsning eller vann til injeksjon.
Oppløsningen bør inspiseres før bruk: den skal være fargeløs, gjennomsiktig og fri for urenheter.
Den anbefalte dosen av Roncoleukin: 1 gang per dag, 0,5-1 mg med et intervall på 1 til 3 dager, 1-3 injeksjoner per kurs.
Immunterapi med Roncoleukin bør utføres etter at akutte og presserende kirurgiske inngrep er fullført for å eliminere livstruende konsekvenser av den underliggende sykdommen / skaden, samt sanitær og tilstrekkelig drenering av det smittsomme fokuset.
Dosering av Roncoleukin avhengig av tilstand / sykdom:
- Alvorlig sepsis (kirurgisk, posttraumatisk, obstetrisk-gynekologisk, sårforbrenning, etc.): fra ett til tre kurs, inkludert 2 intravenøse infusjoner i en dose på 0,5 mg med et intervall på 1 dag. Grunnlaget for utnevnelsen av påfølgende kurs (andre og tredje) er den relative og / eller absolutte lymfopenien som vedvarer under behandlingen;
- Infiltrativ destruktiv lungetuberkulose, først identifisert: 3 intravenøse infusjoner i en dose på 0,5 mg med et intervall på 2 dager (mot bakgrunn av spesifikk cellegift);
- Progressiv fibrøs-kavernøs tuberkulose (FCT) i lungene mot bakgrunn av spesifikk polykjemoterapi (preoperativ forberedelse): ensidig FCT - 3 intravenøse infusjoner på 1 mg med et intervall på 2 dager; vanlig lungefibrose med bilateral fokalformidling - 7 intravenøse infusjoner (3 injeksjoner i løpet av den første uken, 1 mg med et intervall på 2 dager, deretter 1 mg 2 ganger i uken i 2 uker). Det anbefalte løpet av immunterapi bør fullføres 7-10 dager før valgfri kirurgi;
- Nyrecellekarsinom (spredt og lokalt avansert form): behandlingsforløpet inkluderer: en enkelt administrering av Roncoleukin (IV eller SC) i en dose på 0,5 mg 1 dag før operasjonen, samt IV-administrering av legemidlet som en del av et 8-ukers kurs immunkjemoterapi, 2 mg annenhver dag i løpet av de første 4 ukene av behandlingen (gjentatte behandlingsforløp foreskrives på 1-2 måneder).
Med et kroppsvektunderskudd på ≥30% er utnevnelsen av et medikament for behandling av lungetuberkulose upassende.
Barn anbefales å bruke stoffet intravenøst drypp i henhold til ordninger som ligner de for voksne. Til fortynning brukes natriumkloridinjeksjonsvæske, isoton 0,9%.
En enkelt dose av legemidlet per volum av den nødvendige isotoniske løsningen for barn (avhengig av alder):
- Nyfødt periode (opptil 1 måned): 0,1 mg per 30-50 ml;
- 1-12 måneder: 0,125 mg per 100 ml;
- 1-7 år: 0,25 mg per 200 ml;
- 7-14 år: 0,5 mg per 200 ml;
- Fra 14 år: 0,5 mg per 400 ml.
Bivirkninger
Under introduksjonen av Roncoleukin kan det oppstå kortsiktig chill og feber. Denne tilstanden til pasienten stoppes av vanlige terapeutiske medikamenter og kan ikke være en grunn til å stoppe administreringen av løsningen, samt avbryte behandlingsforløpet. Subkutan administrering av legemidlet kan ledsages av følgende reaksjoner på injeksjonsstedet: ømhet, rødhet, indurasjon.
Overdose
Overdosering er mulig med introduksjon av en enkelt dose Roncoleukin på mer enn 7 mg, den uttrykkes i form av hypotensjon, hjerterytmeforstyrrelser, feber, dermatologiske allergiske reaksjoner. Etter seponering av stoffet stopper disse bivirkningene. Om nødvendig anbefales symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det har ikke vært noen spesielle studier om stoffets effekt på evnen til å kontrollere komplekse mekanismer og kjøre biler. I denne forbindelse bør pasienter avstå fra denne typen aktiviteter med utvikling av uønskede effekter fra synsorganet og / eller en reduksjon i hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjonsevne (til de er løst).
Påføring under graviditet og amming
Roncoleukin er ikke foreskrevet under graviditet.
Det er ingen informasjon om bruk av stoffet under amming.
Barndomsbruk
Legemidlet brukes til barn i henhold til indikasjoner.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved kronisk nyresvikt foreskrives Roncoleukin under medisinsk tilsyn.
For brudd på leverfunksjonen
Ved dekompensert leversvikt foreskrives Roncoleukin under medisinsk tilsyn.
Narkotikahandel
Roncoleukin-terapi kan kombineres med behandling med andre legemidler, men løsningen kan ikke blandes med dem i samme flaske eller sprøyte.
På bakgrunn av langvarig bruk av glukokortikosteroider kan aktiviteten til Roncoleukin avta.
Analoger
Roncoleukins analoger er: Betaleukin, Proleukin.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2-8 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Den kan transporteres ikke mer enn 10 dager ved en temperatur på 9-25 ° С.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Roncoleukin
Ifølge vurderinger er Roncoleukin et effektivt stoff. Det er ofte foreskrevet som en del av en omfattende behandling. Det er også rapporter om utviklingen av alvorlige bivirkninger, som noen ganger krever en lang gjenopprettingsperiode. Kostnaden for midlene vurderes som høy.
Prisen på Roncoleukin på apotek
Omtrentlig pris for Roncoleukin er 1599-1966 rubler. (3 ampuller på 0,25 mg / ml) eller 2999-3400 rubler. (3 ampuller à 0,5 mg / ml).
Roncoleukin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Roncoleukin 250.000 IE infusjonsvæske og subkutan administrering 1 ml 3 stk. 1880 RUB Kjøpe |
|
Roncoleukin 0,5 mg / ml infusjonsvæske, oppløsning og subkutan administrering 1 ml 3 stk. 2176 RUB Kjøpe |
|
Roncoleukin 1.000.000 IE infusjonsvæske og subkutan administrering 1 ml 3 stk. RUB 6147 Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
