Gjenta
Retarpen: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Retarpen
ATX-kode: J01CE08
Aktiv ingrediens: benzathine benzylpenicillin (Benzathine Benzylpenicillin)
Produsent: Sandoz, GmbH (Sandoz, GmbH) (Østerrike)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 27.08.2019
Retarpen er et antibiotikum fra gruppen av type G penicilliner med langvarig virkning.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - pulver for tilberedning av suspensjon for intramuskulær administrering av langvarig virkning (1,2 millioner IE - ~ 1,14 g hver i fargeløse hetteglass med en kapasitet på 5 ml, 1 hetteglass i en pappeske, 100 hetteglass i en pappeske (for sykehus); 2, 4 millioner IE - ~ 2,27 g hver i fargeløse hetteglass med en kapasitet på 15 ml, 1 hetteglass i en pappeske, 50 hetteglass i en pappeske (for sykehus). Hver pakke / eske inneholder også instruksjoner for bruk av Retarpen).
Den aktive ingrediensen er benzatinbenzylpenicillin, i en flaske - 1,2 millioner internasjonale enheter (IE) (1,0256 g) eller 2,4 millioner IE (2,0513 g).
Hjelpestoffer: vinker, simetikon, natriumcitratbuffer, povidon.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Benzathine benzylpenicillin - den aktive ingrediensen i Retarpen, er et β-laktamantibiotikum av type G fra gruppen penicilliner, med en uttalt langvarig virkning. Den viser bakteriedrepende aktivitet mot mottakelige mikroorganismer ved å hemme syntesen av slimhindene i celleveggen.
Mikroorganismer i forhold til hvilke aktiviteten til benzatinbenzylpenicillin manifesteres: grampositive forårsakende midler til syfilis og kjefter (Treponema spp.); de viktigste årsaksmidler for akutt skarlagensfeber, betennelse i mandlene, revmatisk feber (penicillinase-dannende stammer av Staphylococcus spp.; Streptococcus spp., inkludert pyogene og pneumokokk streptokokker).
Motstandsdyktig mot virkningen av benzatinbenzylpenicillin: Nocardia asteroides, Enterococcus faecium, Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp., Chlamydophila spp., Chlamydophila spp., Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Chlamydophila spp., Chlamydia sppia., Chlamydophila spp. benzylpenicillin penicillinase.
Ervervet motstand mot Retarpen er utbredt i følgende mikroorganismer: Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Enterococcus faecalis.
Farmakokinetikk
Etter intramuskulær injeksjon av benzatin hydrolyseres benzylpenicillin veldig sakte med frigjøring av benzylpenicillin.
Maksimal konsentrasjon (Cmax) i blodserumet når barn 24 timer senere, hos voksne 48 timer etter injeksjon. Den lange halveringstiden (T 1/2) sikrer langvarig stabil tilstedeværelse av Retarpen i blodet. To uker etter injeksjonen av Retarpen 2,4 millioner IE er serumnivået 0,12 μg / ml. 3 uker etter injeksjon av 1,2 millioner IE i 89–97,4% av tilfellene er konsentrasjonen 0,06 μg / ml (1 IE = 0,6 μg). I væsken er diffusjonen av stoffet fullført, i vevet er det veldig svakt. Stoffet binder seg til plasmaproteiner i blodet med 40-60%.
Legemidlet metaboliseres litt. Det utskilles hovedsakelig av nyrene uendret. Innen åtte dager frigjøres opptil 33% av den administrerte dosen.
Benzathine benzylpenicillin under amming trenger inn i morsmelk, overvinner placenta barrieren i lave doser.
Farmakokinetiske egenskaper i spesielle pasientgrupper:
- Pasienter med diabetes mellitus: med intramuskulær administrering er det mulig å bremse absorpsjonen av legemidlet;
- Nyfødte og premature babyer: som et resultat av funksjonell umodenhet i nyrene / leveren, er en økning i T 1/2 mulig;
- Eldre pasienter: det er sannsynlig en reduksjon i frekvensen av utskillelse av stoffet fra kroppen.
Indikasjoner for bruk
Behandling av infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for benzatinbenzylpenicillin, om nødvendig langvarig eksponering for dem:
- Skarlagensfeber;
- Akutt betennelse i mandlene;
- Halvliter;
- Kjefter;
- Syfilis.
Forebygging av infeksjoner forårsaket av sensitive mikroorganismer:
- Tilbakefall av erysipelas;
- Gjentatte angrep etter akutt revmatisk feber.
Kontraindikasjoner
- Amningsperiode;
- Overfølsomhet overfor komponentene i Retarpen eller andre beta-laktamantibiotika (cefalosporiner eller penicilliner).
Forsiktig:
- Nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
- Diabetes;
- Dermatomykose;
- Pseudomembranøs kolitt;
- Tendens til allergiske reaksjoner (allergisk utslett, astma i bronkiene);
- Svangerskap.
Retarpen, bruksanvisning: metode og dosering
Retarpen er ment for intramuskulær administrering. En suspensjon tilberedes fra pulveret, for dette injiseres vann til injeksjon i hetteglasset: i en dose på 1,2 millioner IE - 3 ml, i en dose på 2,4 millioner IE - 5 ml, og bland deretter grundig ved å rulle flasken mellom håndflatene, og unngå dannelse av rikelig skum.
Løsningen injiseres dypt i den øvre ytre kvadranten av gluteus maximus muskelen. For å utelukke inntrenging av nålen og følgelig medikamentet i karet, bør aspirasjon utføres umiddelbart før administrering. I tilfelle aspirasjon av blod eller alvorlige smerter, bør administrasjonen av Retarpen avbrytes.
Anbefalte doser for akutt betennelse i mandlene, skarlagensfeber, kjefter og halvliter:
- Voksne og ungdom - 1,2 millioner IE en gang;
- Barn som veier 30 kg eller mer - 1,2 millioner IE en gang;
- Barn som veier mindre enn 30 kg - 600 000 IE en gang.
Anbefalte doser for primær og sekundær syfilis:
- Voksne og ungdom - 2,4 millioner IE;
- Barn som veier over 30 kg - 600 tusen - 2,4 millioner IE.
Som regel er en enkelt administrasjon av Retarpen tilstrekkelig. I tilfelle gjenopptak av kliniske og / eller laboratorie manifestasjoner av sykdommen, utføres et andre kurs.
I de sene stadiene av syfilis, inkludert i latent seropositiv form, foreskrives voksne og ungdommer 1 injeksjon på 2,4 millioner IE en gang i uken i 3 uker.
Ved medfødt syfilis (uten tegn på involvering av sentralnervesystemet) blir 50 000 IE foreskrevet for hvert kilo kroppsvekt en gang i uken i 3 uker.
For å forebygge akutt revmatisk feber, erysipelas og post-streptokokk glomerulonefritt, er Retarpen foreskrevet i følgende doser:
- Voksne og ungdom - 1,2 millioner IE en gang hver 3-4 uke;
- Barn som veier 30 kg eller mer - 1,2 millioner IE en gang hver 3-4 uke;
- Barn som veier mindre enn 30 kg - 600 000 IE 1 gang på 3-4 uker.
Anbefalt behandlingsvarighet:
- I fravær av hjerteskade - i minst 5 år eller til du er 21 år gammel;
- Med forbigående hjertesykdom - i minst 10 år eller til du er 21 år gammel;
- Med vedvarende hjertesykdom - i minst 10 år eller til en alder av 40 år. I noen tilfeller kan livslang forebyggende behandling være indikert.
Varigheten av profylaksen er angitt individuelt.
Spesielle instruksjoner:
- For pasienter med nyreinsuffisiens, beregnes dosen av Retarpen med tanke på nyrefunksjon: med kreatininclearance (CC)> 10 ml / minutt - 75% av vanlig dose, med CC <10 ml / minutt - 20-50% (i noen tilfeller en enkelt doser for flere injeksjoner);
- Eldre pasienter, før de foreskriver Retarpen, bør vurdere tilstanden til nyrefunksjonen og i henhold til resultatene justere dosen, om nødvendig;
- Ved leversvikt kan metabolismen og utskillelsen av penicilliner endres, noe som bør tas i betraktning når du velger en dose.
Bivirkninger
- Endringer i laboratorieparametere: ofte (> 1/100, <1/10) - en positiv direkte Coombs-reaksjon, forvrengning av resultatene av elektroforese av blodplasmaproteiner, en økning i innholdet av 17-ketosteroider i urinen (ved bruk av Zimmermann-reaksjonen), falske positive reaksjoner for bestemmelse av aminosyrer i urinen (når du bruker ninhydrin-metoden), falske positive reaksjoner på urobilinogen, falske positive reaksjoner for å bestemme glukose i urinen (når du bruker ikke-enzymatiske metoder), falske positive reaksjoner for å bestemme protein i urin ved bruk av biuret-metoden, Folin-Chocalteu-metoden eller utfellingsteknikker (når du bruker trikloreddiksyre, sulfosalicylsyre);
- Andre effekter av immunallergisk natur: akutt interstitiell nefritt, moderat forbigående økning i aktiviteten til serumtransaminaser;
- Forstyrrelser i fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, diaré, oppkast; sjelden (> 1/1000, <1/100) - glossitt, stomatitt; ukjent frekvens - pseudomembranøs kolitt;
- Infeksjoner og parasittinfeksjoner: ofte - candidiasis;
- Forstyrrelser fra nervesystemet: sjelden (> 1/10 000, <1/1000) - nevropati;
- Sykdommer i immunsystemet: sjelden - allergiske reaksjoner (feber, urtikaria, leddsmerter, angioødem, eksfoliativ dermatitt, anafylaktisk sjokk med utvikling av kollaps, erythema multiforme, anafylaktoide reaksjoner (purpura, astmaanfall, symptomer fra mage-tarmkanalen)); svært sjelden - giftig epidermal nekrolyse, ondartet eksudativ erytem; ukjent frekvens - serumsyke, Jarisch-Herxheimer-reaksjon; i nærvær av samtidig dermatomycosis - para-allergiske reaksjoner;
- Forstyrrelser fra blod og lymfesystem: svært sjelden (<1/10 000) - hemolytisk anemi, trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose;
- Forstyrrelser fra nyrene og urinveiene: sjelden - interstitiell nefritt, nefropati;
- Sykdommer i lever og galleveier: ukjent frekvens - kolestase, hepatitt;
- Hud- og underhudssykdommer: ukjent frekvens - pemfigoid;
- Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet: hyppigheten er ukjent - lokale reaksjoner (smerte og infiltrater på injeksjonsstedet), Nicolau syndrom (akutt medisinemboli i hudkarene), Hoynes syndrom (akutt penicillinpsykotisk syndrom); med langvarig terapi - superinfeksjon.
Overdose
På grunn av en overdose (bruk av høye doser) av β-laktamantibiotika, inkludert benzatinbenzylpenicillin, spesielt hos pasienter med nyresvikt, kan encefalopati utvikle seg, de viktigste symptomene er bevegelsesforstyrrelser, nedsatt bevissthet og kramper.
Symptomatisk behandling anbefales.
spesielle instruksjoner
Før du foreskriver Retarpen, bør pasientens historie samles nøye for mulig overfølsomhet overfor penicilliner og / eller andre beta-laktam-antibiotika.
Gitt risikoen for å utvikle alvorlige allergiske, noen ganger til og med dødelige reaksjoner, bør pasientene advares om behovet for å avbryte Retarpen og umiddelbart oppsøke lege hvis de utvikler allergisymptomer.
I 5-10% av tilfellene kan allergiske reaksjoner på penicillin krysse med allergiske reaksjoner på cefalosporiner, og derfor er penicilliner kontraindisert hos pasienter med en historie med cefalosporinallergi.
Pasienter med allergisk hudutslett og bronkialastma har økt risiko for å utvikle overfølsomhetsreaksjoner, så de bør være under medisinsk tilsyn i minst 30 minutter etter injeksjon. I tilfelle en allergisk reaksjon, bør Retarpen avbrytes, og om nødvendig bør symptomatisk og / eller anti-sjokkbehandling utføres.
Ved behandling av syfilis kan det oppstå en Jarisch-Herxheimer-reaksjon (frysninger, feber, andre lokale og generelle symptomer), og pasienter bør advares om dette.
Hos pasienter med diabetes mellitus er det mulig å bremse absorpsjonen av legemidlet i den systemiske sirkulasjonen.
Retarpen skal ikke administreres intravenøst, subkutant, endolumbar, i kroppshulen, så vel som i vev med nedsatt perfusjon.
Hvis løsningen ved et uhell kommer under huden, kan det oppstå en smertefull klump. Påføring av is på injeksjonsstedet kan redusere smerte.
Utilsiktet intravaskulær injeksjon kan forårsake forbigående følelser av angst og synshemming. Disse symptomene forsvinner vanligvis innen en time. Hvis symptomene er alvorlige, kan det være nødvendig med sedasjon.
Ved utilsiktet intraarteriell administrering av Retarpen, spesielt hos barn, kan alvorlige komplikasjoner som vevsnekrose (gangrene) og arteriell trombose oppstå. De første manifestasjonene er bleke flekker på huden i glutealområdet. Som et resultat av høyt trykk på injeksjonsstedet er en retrograd injeksjon av medikamentet i den vanlige iliacarterien, spinalarteriene eller aorta mulig.
Under behandlingen er det nødvendig å regelmessig overvåke nyrefunksjonen og bildet av perifert blod.
For å forhindre skade på isjiasnerven, brukes den perifere regionen av den ytre øvre kvadranten av baken til administrering av Retarpen hos barn og ungdom bare i unntakstilfeller (for eksempel med utbredt forbrenning).
Gni på baken etter injeksjon anbefales ikke.
Ved mistanke om syfilis, skal mørkfeltmikroskopi utføres før utnevnelse av Retarpen og deretter serologiske studier innen 4 måneder. Ved medfødt syfilis er det også nødvendig å undersøke cerebrospinalvæsken (CSF). Hvis det ikke er mulig å utelukke involvering av sentralnervesystemet (nevrosyfilis) i prosessen, bør andre penicillinpreparater brukes som bedre trenger inn i CSF.
Hvis vedvarende alvorlig diaré oppstår under behandlingen, bør det mistenkes pseudomembranøs kolitt (kan manifestere seg som vannaktig avføring med slim / blod, tenesmus, diffus spastisk magesmerter, feber). Siden denne tilstanden kan være livstruende, bør Retarpen avbrytes umiddelbart, og passende behandling bør foreskrives, med tanke på følsomheten til det identifiserte patogenet. Ikke bruk medisiner som hemmer tarmperistaltikken.
Pasienter som følger et hypersalindiett, bør ta hensyn til stoffets natriuminnhold: i en dose på 1,2 millioner IE - 11 mg (0,48 mmol), i en dose på 2,4 millioner IE - 22 mg (0,96 mmol).
På grunn av risikoen for soppinfeksjoner under behandlingen, er det tilrådelig å bruke B-vitaminer og vitamin C. Hvis du mistenker utviklingen av soppinfeksjon, kreves et soppdrepende middel (for eksempel levorin eller nystatin).
Når Retarpen brukes i utilstrekkelig dose, når behandlingen stoppes for tidlig, så vel som ved langvarig behandling, kan det oppstå resistente patogenstammer.
I sjeldne tilfeller kan povidon, et av hjelpestoffene til Retarpen, akkumuleres i det retikuloendoteliale systemet, som et resultat av hvilket granulomer kan utvikles, hvorfra svulster kan dannes i fremtiden.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Under behandlingen bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og utfører potensielt farlige typer arbeid.
Påføring under graviditet og amming
Benzathine benzylpenicillin krysser placentabarrieren. Til tross for at det ikke er identifisert noen direkte / indirekte bivirkninger på fosteret i dyreforsøk, kan Retarpen bare brukes under graviditet hvis den tiltenkte fordelen for moren betydelig overstiger den potensielle risikoen for fosteret.
Det anbefales ikke å bruke Retarpen til behandling av syfilis hos gravide kvinner.
Legemidlet overføres i morsmelk i små mengder. Det er ingen bevis for bivirkninger hos barn hvis mødre fikk Retarpen mens de ammet. Siden sannsynligheten for en negativ effekt av stoffet på tarmmikrofloraen til barnet ikke er ekskludert, anbefales det at amming avbrytes under bruk av Retarpen. Amming kan gjenopptas 24 timer etter at den er kansellert.
Barndomsbruk
I pediatrisk praksis brukes Retarpen uten aldersbegrensninger, strengt i henhold til indikasjoner i samsvar med doseringsregimet.
Med nedsatt nyrefunksjon
For pasienter med nyreinsuffisiens beregnes dosen av Retarpen avhengig av graden av nedsatt nyrefunksjon (CC-indikator):
- CC> 60 ml / min - dosejustering er ikke nødvendig;
- CC 10-60 ml / min - 75% av den beregnede dosen;
- CC <10 ml / min (alvorlig nyresvikt) - 20-50% av den estimerte dosen, den må kanskje deles i flere injeksjoner.
For brudd på leverfunksjonen
Ved alvorlig leverinsuffisiens er det mulig å redusere metabolismen og utskillelsen av penicilliner.
Bruk hos eldre
Før du starter behandling med Retarpen hos eldre pasienter, bør nyrefunksjonen vurderes. Om nødvendig utføres en dosejustering som tilsvarer tilstanden.
Narkotikahandel
Retarpen skal ikke brukes samtidig med bakteriostatiske antibiotika (f.eks. Kloramfenikol, makrolider, tetracykliner, linkosamider). Kombinasjonen med andre antibiotika er bare mulig i tilfeller der det forventes en synergistisk eller i det minste additiv effekt av bruken av en kombinasjon av legemidler.
Ikke injiser benzatinbenzylpenicillin i samme sprøyte med andre legemidler.
Med forsiktighet bør Retarpen brukes samtidig med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (salicylater, fenylbutazon, indometacin), probenecid, allopurinol, fordi mulig konkurransehemming av eliminering av legemidler fra kroppen.
Retarpen øker effektiviteten til indirekte antikoagulantia, derfor bør INR (internasjonal normalisert ratio) overvåkes nøye når du bruker denne kombinasjonen.
Digoksin øker risikoen for å utvikle bradykardi.
Benzatinbenzylpenicillin reduserer utskillelsen av metotreksat, som et resultat av at toksisiteten kan øke.
Analoger
Retarpen-analoger er: Ampicillin, Amosin, Ospamox, Bicillin-1, Benzicillin-1, Ospen, Extensillin.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 4 år.
Løsningen fremstilt av pulveret kan oppbevares i kjøleskapet i ikke mer enn 24 timer.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Retarpen
Benzathine benzylpenicillin er inkludert i listen over vitale og essensielle medisiner (vitale og essensielle stoffer). Siden det er et veldig sterkt antibiotikum, anbefaler pasienter å bruke stoffet utelukkende som anvist og under tilsyn av spesialister. I de fleste anmeldelser av Retarpen karakteriserer pasienter det som et effektivt middel som praktisk talt ikke forårsaker negative reaksjoner fra kroppen. En enkelt gjennomgang beskriver anafylaktisk sjokk etter injeksjonen, men ingen årsak er spesifisert. Samtidig taklet stoffet oppgaven, ble Pseudomonas aeruginosa-infeksjonen helbredet.
Ifølge leger er Retarpen et standard medisin for behandling av syfilis, som regel viser det seg å være effektivt, og lar deg gjenopprette pasientens helse i de fleste tilfeller uten bivirkninger. Retarpen injeksjoner er ganske smertefulle, derfor, for å utføre manipulasjoner, samt for å forberede løsningen riktig, bør du kontakte medisinske institusjoner.
Prisen på Retarpen på apotek
Legemidlet er ikke tilgjengelig kommersielt. Den omtrentlige prisen på Retarpen 2,4 millioner IE i nettapoteker er 2500 rubler. for 1 flaske.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
