Xeomin
Xeomin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Bruk hos eldre
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Xeomin
ATX-kode: M03AX01
Aktiv ingrediens: botulinumtoksin type A (botulinumtoksin type A)
Produsent: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Tyskland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 20.11.2018
Prisene på apotek: fra 5915 rubler.
Kjøpe
Xeomin er et perifert muskelavslappende middel som hemmer frigjøringen av acetylkolin; i kosmetologi brukes det til å korrigere rynker.
Slipp form og komposisjon
Xeomin produseres i form av et lyofilisat for fremstilling av en løsning for intramuskulær (i / m) administrering: lyofilisert pulver fra nesten hvitt til hvitt [50 eller 100 U (virkningsenheter) i en flaske, i en plastflaske 1 flaske, i en pappeske med kontroll av den første åpning av 1 pall; 2, 3 eller 6 pakker i en pappeske].
Sammensetningen av lyofilisatet inneholdt i en flaske:
- virkestoff: botulinumtoksin type A - 50 eller 100 enheter;
- tilleggskomponenter: humant serumalbumin, sukrose.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Xeomin er et botulinumtoksin produsert av en stamme av bakterien Clostridium botulinum type A, renset fra kompleksdannende proteiner. Legemidlet har en muskelavslappende effekt, som selektivt virker på perifere kolinerge nerveender, hemmer produksjonen av acetylkolin. Implementeringen av introduksjonen i kolinerge nerveender fortsetter i 3 trinn:
- Binding av molekylet til de ytre komponentene i membranen.
- Internalisering av toksinet gjennom endocytose.
- Translokasjon av endopeptidasedomene til toksinmolekylet fra endosomets membran intracellulære organell til cytosolen (væskeinnhold i cellen).
I cytosolen spalter toksinendopeptidasedomene selektivt SNAP-25, som er en viktig proteinkomponent i mekanismen som styrer membranbevegelse av eksovesikler og derved blokkerer frigjøringen av acetylkolin. Den endelige effekten av stoffet er å slappe av den injiserte muskelen.
Effekten av legemidlet begynner å manifestere seg omtrent i løpet av 4-7 dager etter administrering. I gjennomsnitt noteres effekten av hver prosedyre innen 3-4 måneder, men varigheten kan også variere betydelig.
Indikasjoner for bruk
- spastisk torticollis (idiopatisk cervikal dystoni), hovedsakelig roterende;
- blefarospasme;
- spastisitet i armens muskler etter hjerneslag;
- etterligne rynker.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- økt kroppstemperatur;
- forstyrrelser i nevromuskulær overføring (inkludert Lambert-Eaton syndrom, myasthenia gravis);
- akutte former for sykdommer, smittsomme og ikke-smittsomme;
- alder opp til 18 år;
- graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Relativt (Xeomin bør brukes med forsiktighet):
- amyotrofisk lateral sklerose;
- nevrologiske sykdommer forårsaket av degenerasjon av motoriske nevroner;
- patologier ledsaget av forstyrrelser i nevromuskulær overføring.
Instruksjoner for bruk av Xeomin: metode og dosering
Xeomin er ment for intramuskulær injeksjon. Injeksjoner av stoffet kan bare gjøres av leger med spesiell opplæring, med erfaring i håndtering av botulinumtoksin og med enheter for elektromyografi. Antall steder for injeksjoner i muskelen og doseringen av midlet bestemmes av legen individuelt for hver pasient.
Når du åpner flasken, er det forbudt å fjerne proppen etter at du har fjernet plastlokket. Før du bruker Xeomin, må du behandle den sentrale delen av proppen med alkohol, og deretter gjennombore den med en steril nål og injisere en isoton 0,9% natriumkloridoppløsning i hetteglasset. Vend flasken forsiktig, bland lyofilisatet med løsningsmidlet til stoffet er fullstendig fortynnet. Den tilberedte løsningen skal være fargeløs, gjennomsiktig og fri for synlige flak og partikler.
Det lyofiliserte pulveret må fortynnes i følgende volum oppløsningsmiddel (volum i ml per hetteglass som inneholder henholdsvis 50/100 U):
- 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
- 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
- 5 U / 0,1 ml - 1/2;
- 4 enheter / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
- 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
- 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.
Doseringene som er anbefalt for Xeomin, kan ikke brukes til nyberegning ved forskrivning av andre produkter som inneholder botulinumtoksin.
Siden Xeomin ikke inneholder antimikrobielle midler, anbefales det å bruke det umiddelbart etter fortynning. Oppbevar om nødvendig den tilberedte oppløsningen bare i originalflasken, ikke mer enn 24 timer, ved en temperatur på 2-8 ° C (i kjøleskapet), bare hvis oppløsningen ble utført under aseptiske forhold.
Anbefalt doseringsregime for Xeomin, avhengig av indikasjonene:
- blefarospasme: den tilberedte løsningen skal injiseres med en steril 27-30 G nål i hvert injeksjonssted ved en startdose på 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); legemidlet injiseres i de laterale og mediale områdene av øyets sirkulære muskel (m. orbicularis oculi) i øvre øyelokk, og inn i det nedre sidens område. I tilfelle når synet er svekket på grunn av spasmer i den øvre delen av ansiktet, i laterale soner av øyets sirkulære muskler og i pannen, er det tillatt ytterligere injeksjoner i disse områdene. Virkningen av legemidlet er notert allerede 4 dager etter injeksjonen, effekten observeres i gjennomsnitt innen 3-4 måneder; hvis effekten av Xeomin varer etter mindre enn 2 måneder etter den første injeksjonen, med en gjentatt prosedyre er det mulig å øke dosen med 2 ganger, mens den første dosen for ett øye ikke bør være mer enn 25 U, den maksimale mengden av legemidlet,injisert på hvert sted - 5 enheter, total dose i 12 ukers behandling - 100 enheter;
- spastisitet i armmusklene etter hjerneslag: for å injisere løsningen i dyptliggende muskler anbefales det å bruke sterile nåler nr. 22 G, 75 mm lange og 0,7 mm i diameter, i overfladiske muskler - nåler nr. 26 G, 37 mm lange og 0,45 mm i diameter; elektromyografi kan være nødvendig for å identifisere de involverte musklene; For å jevnt dekke muskelområdene som er utsatt for dystoni, bør Xeomin injiseres flere steder (spesielt når det gjelder injeksjoner i store muskler). Doser velges individuelt, med tanke på størrelse, plassering og antall involverte muskler, tilstedeværelsen av lokal muskelsvakhet og graden av spastisitet. Den totale dosen for et behandlingsforløp kan variere fra 170 til 400 U, med tanke på plasseringen av de krampaktig musklene. Forbedring er notert i løpet av de to første ukene og når et maksimum i begynnelsen av den fjerde,effekten varer som regel i 12 uker;
- spastisk torticollis: dosen bør innstilles individuelt av legen, mens det tas hensyn til lokalisering av smerte, posisjonen til hode og nakke, muskelvolum (atrofi, hypertrofi) og pasientens kroppsvekt. For en prosedyre i utøvelsen av behandlingen, bør den maksimale dosen vanligvis ikke være mer enn 200 E, men om nødvendig kan den økes til 300 E, det anbefales ikke å injisere Xeomin i en dose på mer enn 50 E på samme sted. I løpet av behandlingen blir det gjort injeksjoner i scalene muskler, i levator scapula muskel, i sternocleidomastoid muskel, beltet og / eller trapezius muskelen; for å redusere risikoen for bivirkninger (spesielt dysfagi), injiser løsningen i en prosedyre i begge sternokleidomastoide muskler eller i doser som overstiger 100 enheter, det anbefales ikke, antall injeksjonssteder bestemmes av muskelstørrelsen;stoffet skal injiseres i overfladiske muskler med nåler nr. 25, 27 og 30 G, og i de dype - med en nål nr. 22 G. Elektromyografi kan foreskrives for å identifisere de involverte musklene; virkningen av Xeomin observeres omtrent innen 7 dager etter inngrepet, effekten varer i omtrent 3-4 måneder, den gjentatte prosedyren kan utføres tidligst 10 uker etter den forrige;
- etterligne rynker (hyperkinetiske folder) i ansiktet: for behandling av glabellære rynker (vertikale rynker mellom øyenbrynene), utføres injeksjoner på hvert av 5 steder i en dose på 4 U (0,1 ml) - 1 injeksjon i m.procerus og 2 injeksjoner i m. bølgepapp på begge sider, er den totale dosen 20 IE, i noen tilfeller kan den økes til 30 IE. Under introduksjonen av Xeomin må nålen rettes oppover og medialt, før injeksjonen, og under implementeringen, trykk med tommelen og pekefingeren under den øvre kanten av banen for å forhindre diffusjon av løsningen i dette området; For å redusere trusselen om ptose i øyelokkene, anbefales det å unngå injeksjon i nærheten av muskelen som løfter det øvre øyelokket og på stedet for feste av øyets sirkulære muskel. I m.korrugeringsinjeksjoner gjøres i det sentrale området av underlivet i muskelen og i mediaseksjonen på et nivå ikke mindre enn 1 cm over den øvre kanten av banen. Alvorlighetsgraden av glabellære rynker avtar som regel innen 2-3 dager, den maksimale effekten oppnås 30 dager etter inngrepet og varer i 4 måneder, intervallene mellom injeksjonene bør være minst 3 måneder. I tilfelle av utilstrekkelig effekt av Xeomin, tyr de til alternative behandlingsmetoder.
Bivirkninger
Uønskede reaksjoner, hvis utseende er mulig på bakgrunn av bruken av Xeomin for terapi i henhold til indikasjoner:
- blefarospasme: ofte - tørre øyne, ptose; sjelden - hodepine, hudutslett, konjunktivitt, parestesi, tørr munn, muskelsvakhet;
- spastisk torticollis: ofte - ryggsmerter, muskelsvakhet, dysfagi (av varierende alvorlighetsgrad, kan observeres i 2-3 uker etter administrering, utvikler seg på en doseavhengig måte, sjelden observert i en dose under 200 enheter per prosedyre); sjeldent - trykkfølelser eller betennelse på injeksjonsstedet, økt svette, hodepine, skjelving, asteni, heshet, oppkast, kolitt, tørr munn, diaré, myalgi, smerter i bein, avskallende hud, kløe, hudutslett, øyesmerter;
- håndspastisitet etter hjerneslag: ofte - en følelse av varme, nedsatt følsomhet, hodepine;
- hyperkinetiske folder i ansiktet: ofte - hodepine, pruritus, følelse av tyngde, muskeldysfunksjon på injeksjonsstedet; sjelden - en følelse av spenning på injeksjonsstedet, lokal svakhet i ansiktsmuskulaturen, muskelsvingninger og spasmer, en følelse av knuter i huden, influensalignende symptomer, rhinofaryngitt, bronkitt, kvalme, sløret syn, ptose, ødem i øyelokket, løft av øyenbryn.
Brudd som ble notert på bakgrunn av bruken av lignende preparater som inneholder botulinumtoksin type A, og brukt i kliniske studier samtidig med Xeomin (det antas at disse uønskede effektene også kan utvikles ved injeksjon av sistnevnte):
- blefarospasme: ofte - lagoftalmos, overfladisk keratitt, lakrimasjon, fotofobi, hudirritasjon; sjelden - diplopi, ektropi, keratitt, volvulus i øyelokket, forstyrrelser / tåkesyn, svakhet i ansiktsmusklene, fokal lammelse av ansiktsnervene, diffuse hudutslett / dermatitt, tretthet, svimmelhet; sjelden - lokal hevelse i øyelokkens hud; ekstremt sjelden - hornhinnesår, akutt glaukom med vinkellukking;
- spastisk torticollis: veldig ofte - smerte; ofte - generell ubehag, forkjølelse, generell svakhet, høyt blodtrykk, svimmelhet, hodepine, nummenhet, kvalme, tørr munn, infeksjoner i øvre luftveier, rhinitt, irritasjon på injeksjonsstedet, muskelstivhet; sjelden - taleforstyrrelser, feber, kortpustethet, diplopi, ptose;
- håndspastisitet etter hjerneslag: ofte - muskelsvakhet, lokal smerte, irritasjon / blødning på injeksjonsstedet, ekkymose, hypertonisitet; sjelden - ortostatisk hypotensjon, svimmelhet, hukommelsestap, nedsatt koordinasjon, parestesi, søvnforstyrrelser, angst, depresjon, asteni, kvalme, utslett, pruritus, dermatitt, bursitt, artralgi, smerte, perifert ødem, overfølsomhet på injeksjonsstedet (noen lidelser kan være forårsaket av underliggende sykdom);
- hyperkinetiske ansiktsfold: sjeldent - lysfølsomhet, øyesmerter, blefaritt, svimmelhet, parestesi, infeksjon, tørr hud, tørr munn;
- generelle bivirkninger: ekstremt sjeldne - arytmi, hjerteinfarkt (inkludert død); enkelt tilfelle - anafylaktisk sjokk; avhengigheten av effektene av legemidlets virkning er ikke bekreftet - psoriasislignende utslett, urtikaria, eksudativ polymorf erytem, allergiske reaksjoner, kløe.
Overdose
I tilfelle bruk av høye doser Xeomin kan alvorlig muskellammelse utvikles i områder som er fjernt fra injeksjonsstedene, hvis manifestasjoner kan være: diplopi, ptose, generell svakhet, vanskeligheter med å snakke og svelge, lammelse av luftveismuskulaturen, som forårsaker utvikling av aspirasjonspneumoni.
Hvis det er mistanke om overdose, er sykehusinnleggelse nødvendig med generelle støttende tiltak. Hvis det er lammelse av musklene i luftveiene, utføres intubasjon og kunstig ventilasjon av lungene til tilstanden normaliseres.
spesielle instruksjoner
Umiddelbart etter at prosedyren er fullført, må den reduserte løsningen som er igjen i sprøyten eller i hetteglasset inaktiveres med en løsning av natriumhydroksid (0,1 N NaOH). I tilfelle kontakt med legemidlet med hjelpestoffer i minst 18 timer, er de utsatt for autoklavering eller inaktivering med natriumhydroksydoppløsning. Sølt produkt må tørkes av med en absorberende klut dynket i denne løsningen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
På grunn av arten av sykdommene som Xeomin brukes til, kan evnen til å kjøre bil og forskjellig komplisert utstyr reduseres. Det kan også påvirkes negativt av bivirkninger av legemidlet, og derfor anbefales pasienten å avstå fra å kjøre komplekst utstyr og en bil til hans evne til å utføre disse aktivitetene er fullstendig gjenopprettet.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene er Xeomin kontraindisert under graviditet. Om nødvendig er behandling under amming nødvendig for å stoppe amming.
Barndomsbruk
Bruk av Xeomin er kontraindisert hos pasienter under 18 år.
Bruk hos eldre
Bruk av Xeomin til behandling av etterligning av rynker hos pasienter over 65 år anbefales ikke på grunn av mangel på klinisk erfaring.
Narkotikahandel
- 4-aminokinolinderivater: reduserer effektiviteten av botulinumtoksin type A;
- aminoglykosider, spektinomyciner: disse kombinasjonene anbefales ikke;
- muskelavslappende midler med perifer virkning: det er mulig å forsterke virkningen av Xeomin (bør kombineres med forsiktighet).
Analoger
Xeomins analoger er: Dysport, Botox, Relatox, Lantoks.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Xeomin
Anmeldelser om Xeomin er stort sett gode. Brukere bemerker en gradvis, men uttalt effekt av stoffet, et lite antall kontraindikasjoner, god toleranse for prosedyren, ingen bivirkninger (inkludert fravær av allergiske reaksjoner). Sammenlignet med Botox, ifølge anmeldelser, fører ikke stoffet til en maskeeffekt og lar uttrykk for følelser bevares i ansiktet.
Ulempene med Xeomin inkluderer kortsiktige resultater og langsom handling. Det påpekes at det bare er effektivt mot ytre, grunne rynker. Noen brukere mener at verktøyet fremdeles er dårlig forstått.
Pris for Xeomin på apotek
Prisen for Xeomin kan være omtrent: 50 enheter i en flaske - 6140-6360 rubler; 100 STK i en flaske - 9530-10600 rubler.
Xeomin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Xeomin 50 IE lyofilisat for tilberedning av en løsning for intramuskulær administrering 1 stk. 5915 RUB Kjøpe |
|
Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 enheter n1 RUB 6438 Kjøpe |
|
Xeomin 100 IE lyofilisat for tilberedning av oppløsning til intramuskulær injeksjon 1 stk. 9499 RUB Kjøpe |
|
Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 enheter n1 10641 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
