Ketofril - Bruksanvisning, Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Ketofril

Ketofril: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Farmakokinetikk
4. 4. Indikasjoner for bruk
5. 5. Kontraindikasjoner
6. 6. Metode for påføring og dosering
7. 7. Bivirkninger
8. 8. Overdosering
9. 9. Spesielle instruksjoner
10. 10. Påføring under graviditet og amming
11. 11. Bruk i barndommen
12. 12. Ved nedsatt nyrefunksjon
13. 13. For brudd på leverfunksjonen
14. 14. Bruk hos eldre
15. 15. Legemiddelinteraksjoner
16. 16. Analoger
17. 17. Vilkår og betingelser for lagring
18. 18. Vilkår for utlevering fra apotek
19. 19. Anmeldelser
20. 20. Pris på apotek

Latinsk navn: Ketofreel

ATX-kode: M01AB15

Aktiv ingrediens: ketorolac (Ketorolac)

Produsent: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018

Prisene på apotek: fra 83 rubler.

Kjøpe

Ketofril er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel med en uttalt smertestillende effekt.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av Ketofril:

• filmdrasjerte tabletter: runde bikonvekse, hvite eller nesten hvite (i en pappeske 1 eller 2 strimler med 10 tabletter);
• oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering: gjennomsiktig, fra lysegul til fargeløs (i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger som inneholder 5 ampuller à 1 ml).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Ketofril.

Sammensetning av 1 tablett:

• Virkestoff: ketorolac trometamol (ketorolac trometamin) - 10 mg;
• hjelpekomponenter (kjerne): kolloidalt silisiumdioksid, MCC (mikrokrystallinsk cellulose), vannfri laktose, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat;
• skall: kolloidalt silisiumdioksidmakrogol, titandioksid, hypromellose, talkum.

Sammensetning av 1 ml oppløsning:

• virkestoff: ketorolac trometamol (ketorolac trometamin) - 30 mg;
• hjelpekomponenter: etanol, natriumklorid, natriumhydroksid, edetat dinatrium, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Ketorolac trometamin - det aktive stoffet i Ketofril, har en uttalt smertestillende egenskap, har også en moderat febernedsettende og betennelsesdempende effekt.

Virkningsmekanismen er assosiert med ikke-selektiv inhibering av aktiviteten til enzymet COX-1 og -2 (cyklooksygenase 1 og 2), hovedsakelig i perifert vev, som et resultat av at biosyntese av prostaglandiner, som er modulatorer for termoregulering, smertesensitivitet og betennelse, hemmer. Stoffet er en racemisk blanding av [-] S og [+] R-enantiomerer, den smertestillende effekten skyldes [-] S-formen.

Ketorolac påvirker ikke opioidreseptorer, undertrykker ikke pusten, forårsaker ikke narkotikaavhengighet, har ikke beroligende og angstdempende effekt.

Når det gjelder alvorlighetsgraden av den smertestillende effekten, er Ketofril betydelig bedre enn andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, effekten er sammenlignbar med morfin.

Etter oral administrering og intramuskulær administrering utvikler den smertestillende effekten seg på henholdsvis 30 og 60 minutter, den maksimale effekten oppnås på 60-120 minutter.

Farmakokinetikk

Filmdrasjerte tabletter

Når det tas oralt, absorberes ketorolac godt i mage-tarmkanalen, _Cmax (maksimal konsentrasjon) i blodplasma er 0,7-1,1 μg / ml, tiden for å nå denne verdien etter å ha tatt 10 mg ketorolac på tom mage er 40 minutter. Når det tas samtidig med mat rik på fett, reduseres C _max i blodet, og tiden for å nå det reduseres også med 60 minutter.

99% av stoffet binder seg til plasmaproteiner; på bakgrunn av hypoalbuminemi noteres en økning i mengden fritt stoff i blodet.

Den biologiske tilgjengeligheten av ketorolac er fra 80 til 100%. Når det administreres oralt 4 ganger om dagen (over den subterapeutiske dosen), er tiden for å nå C _ss (likevektskonsentrasjon) 24 timer. Etter å ha tatt 10 mg av stoffet, varierer C _ss- indikatoren i området fra 0,39 til 0,79 μg / ml.

Ketorolac trenger inn i morsmelk: C _max i melk når det tas av moren i en dose på 10 mg oppnås 2 timer etter en enkelt dose og er 7,3 ng / ml, etter gjentatt administrering av ketorolac (ved bruk av Ketofril 4 ganger daglig) C _max gjennom 2 timer er 7,9 ng / ml.

Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering

Den biologiske tilgjengeligheten av ketorolac er fra 80 til 100%. Ved intramuskulær administrering er absorpsjonen av stoffet fullstendig og rask. Med _maks og tiden for å nå det med intramuskulær injeksjon er (avhengig av dose): 30 mg - 1,74-3,1 μg / ml og 15-73 minutter; 60 mg - 3,23-5,77 mcg / ml og 30-60 minutter. Med _maks ved intravenøs infusjon: 15 mg - 1,96-2,98 mcg / ml; 30 mg - 3,69-5,61 μg / ml.

Ved parenteral administrering 4 ganger daglig (over den subterapeutiske dosen) er tiden 24 timer å nå C _ss. Verdien av denne indikatoren (intramuskulær / intravenøs injeksjon) er: 15 mg - 0,65-1,13 / 0,79-1,39 μg / ml; 30 mg - 1,29-2,47 / 1,68-2,76 mcg / ml.

Total clearance for intramuskulær administrering av 30 mg ketorolac er 0,023 l / kg / t; hos eldre pasienter - 0,019 l / kg / t; med nyresvikt hos pasienter med en plasmakonsentrasjon av kreatinin i blodet fra 19 til 50 mg / l - 0,015 l / kg / t. Total clearance for intravenøs infusjon er 0,03 l / kg / t.

Begge doseringsformene

50% av den administrerte dosen metaboliseres i leveren, med dannelse av farmakologisk inaktive metabolitter, hvorav de viktigste er glukuronider og p-hydroksyketorolak. Ekskresjon utføres: av nyrene - med 91%, gjennom tarmene - 6%.

Hos pasienter uten nedsatt nyrefunksjon er T _1/2 (halveringstid) i gjennomsnitt 5,3 timer. Hos eldre pasienter øker verdien av denne indikatoren, hos unge pasienter synker den. Leverfunksjonen har ingen effekt på T _1/2. Ved nedsatt nyrefunksjon med en plasmakonsentrasjon av kreatinin i blodet på 19-50 mg / l (168-442 μmol / l), er T _1/2- verdien i området 10,3 til 10,8 timer, hvis pasienter har mer uttalt nyresvikt - mer enn 13,6 timer.

V _d (fordelingsvolum) varierer fra 0,15 til 0,33 l / kg. På bakgrunn av nyresvikt kan verdien av denne indikatoren øke med 2 ganger, og V _d [+] R-enantiomer av et stoff - med 20%.

Ketorolac skilles ikke ut under hemodialyse.

Indikasjoner for bruk

Ketofril er foreskrevet for smertesyndrom med moderat / alvorlig intensitet av forskjellige etiologier (inkludert i postoperativ periode, for onkologiske sykdommer, etc.).

Kontraindikasjoner

Ketofril er ikke beregnet på smertelindring før / under operasjonen (forbundet med høy risiko for blødning), så vel som for behandling av kroniske smerter.

Absolutt:

• en historie med rhinittangrep, bronkial obstruksjon, urticaria etter bruk av acetylsalisylsyre eller annet ikke-steroide antiinflammatorisk middel (fullstendig / delvis syndrom av acetylsalisylsyreintoleranse, manifestert av rhinosinusitt, urticaria, neseslimhinne polypper, bronkial astma);
• hypovolemi (årsaken til sykdommen spiller ingen rolle);
• angioødem;
• dehydrering;
• tarmsykdommer av inflammatorisk karakter;
• erosive og ulcerative endringer i slimhinnen i magen eller tolvfingertarmen, aktiv gastrointestinal blødning;
• hypokoagulasjon (inkludert hemofili);
• aktiv leversykdom, alvorlig leversvikt;
• progressiv nyresykdom, alvorlig nyresvikt (kreatininnivå i plasma over 50 mg / l);
• bekreftet hyperkalemi;
• hemorragisk diatese, hemorragisk hjerneslag (mistenkt eller diagnostisert);
• brudd på hematopoiesis, tilstedeværelse av høy risiko for forekomst / tilbakefall av blødning (inkludert etter operasjoner);
• periode etter koronar bypass grafting;
• kombinasjonsbehandling med andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler;
• perioden med graviditet og fødsel;
• amming;
• alder under 16 år;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativ (Ketofril-oppløsning og tabletter er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

• nedsatt nyrefunksjon (plasmakreatininnivå under 50 mg / l);
• aktiv hepatitt;
• cerebrovaskulære sykdommer, iskemisk hjertesykdom, arteriell hypertensjon;
• bronkitt astma;
• kronisk hjertesvikt;
• kolecystitt;
• hyperlipidemi / dyslipidemi;
• diabetes;
• perifer arteriell sykdom;
• systemisk lupus erythematosus;
• kolestase;
• sepsis;
• polypper i slimhinnen i nasopharynx og nese;
• anamnestiske data om utvikling av ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen;
• tilstedeværelse av Helicobacter pylori-infeksjon;
• alvorlige somatiske sykdommer;
• kombinert behandling med følgende midler: selektive serotonin-gjenopptakshemmere (sertralin, fluoksetin, citalopram, paroksetin), antikoagulantia (warfarin), blodplatehemmende midler (acetylsalisylsyre, klopidogrel), orale glukokortikosteroider (prednisolon);
• langvarig terapi med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler;
• røyking;
• hyppig alkoholforbruk;
• alder over 65 år.

For å minimere risikoen for bivirkninger fra mage-tarmkanalen, er det nødvendig å bruke den laveste effektive dosen i minst mulig løpetid.

Ketofril, bruksanvisning: metode og dosering

Filmdrasjerte tabletter

Ketofril tabletter tas oralt, avhengig av alvorlighetsgraden av smertesyndromet - en eller flere ganger.

Enkel dose - 10 mg.

Maksimum: påføringsfrekvens - 4 ganger daglig, daglig dose - 40 mg, behandlingsvarighet - 5 dager.

Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering

Dosen velges ut fra intensiteten av smertesyndromet og pasientens respons på stoffet.

Løsningen injiseres langsomt dypt i muskelen (eller intravenøst) i minst 15 sekunder.

Om nødvendig kan opioide analgetika foreskrives i tillegg i reduserte doser.

Hvis Ketofril brukes parenteralt en gang, vises følgende doser: pasienter under 65 år - 10-30 mg; pasienter over 65 år eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon - 10-15 mg.

Ved gjentatt parenteral administrering foreskrives Ketofril: intramuskulært - hver 4. til 6. time, intravenøst stråle - hver 6. time. Startdosen for kontinuerlig dosering av løsningen ved hjelp av en infusjonspumpe er 30 mg, deretter er infusjonshastigheten 5 mg / time.

For pasienter under 65 år er den maksimale daglige dosen 90 mg for pasienter over 65 år eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon - 60 mg.

Maksimal varighet av kontinuerlig intravenøs infusjon er 24 timer.

Varigheten av behandlingsforløpet for parenteral administrering bør ikke overstige 5 dager.

Den totale daglige dosen av begge doseringsformene under overgangen fra parenteral bruk av Ketofril til oral administrasjon på overføringsdagen bør ikke overstige 90 mg hos pasienter under 65 år; hos pasienter over 65 år eller hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon - 60 mg.

Maksimal dose Ketofril i tabletter på overgangsdagen er 30 mg.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (> 3% - ofte; 1% - sjelden; <1% - sjelden):

• urinveiene: sjelden - hemolytisk uremisk syndrom (trombocytopeni, nyresvikt, hemolytisk anemi, purpura), akutt nyresvikt, ryggsmerter med / uten azotemi og / eller hematuri, reduksjon eller økning i urinvolum, nyreødem, nefritt, hyppig vannlating
• fordøyelsessystemet: ofte (spesielt ofte utvikler lidelser hos pasienter over 65 år med en historie med erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen) - diaré, gastralgi; sjelden - en følelse av fylde i magen, forstoppelse, stomatitt, oppkast, flatulens; sjelden - kvalme, erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen (inkludert blødning / perforering - melena, halsbrann, svie eller krampe i den epigastriske regionen, kvalme, oppkast som kaffegrut, magesmerter osv.), akutt pankreatitt, kolestatisk gulsott, hepatomegali, hepatitt;
• kardiovaskulær system: sjelden - økt blodtrykk; sjelden - besvimelse, lungeødem;
• nervesystemet: ofte - svimmelhet, hodepine, døsighet; sjelden - hallusinasjoner, psykose, aseptisk meningitt (kramper, alvorlig hodepine, feber, stiv nakke og / eller ryggmuskulatur), hyperaktivitet (angst, humørsvingninger), depresjon;
• luftveiene: sjelden - rhinitt, dyspné eller bronkospasme, larynxødem (manifestert som pustevansker, kortpustethet);
• hematopoietisk system: sjelden - anemi, eosinofili, leukopeni;
• hud: sjelden - purpura, hudutslett (inkludert makulopapulært utslett); sjelden - urtikaria, eksfoliativ dermatitt (i form av feber med / uten frysninger, rødhet, avskalling eller fortykning av huden, sårhet og / eller hevelse i palatinmandlene), Lyell og Stevens-Johnson syndrom;
• sensoriske organer: sjelden - øresus, hørselstap, synshemming (inkludert tåkesyn);
• hemostasesystem: sjelden - blødning fra rektal eller nese, blødning fra et postoperativt sår;
• immunsystem: sjelden - anafylaktoide eller anafylaktiske reaksjoner (manifestert i form av kløe i huden, tyngde i brystet, misfarging av ansiktet, hudutslett, urtikaria, dyspné / takypné, periorbital ødem, ødem i øyelokkene, kortpustethet, kortpustethet, hvesing);
• andre: ofte - ødem (prosessen kan involvere ansikt, ben, ankler, fingre, føtter, vektøkning); sjelden - økt svette; sjelden - feber, hevelse i tungen.

Overdose

De viktigste symptomene er: magesmerter, oppkast, metabolsk acidose, kvalme, nedsatt nyrefunksjon, utvikling av erosiv gastritt eller magesår i magen.

Terapi: tiltak rettet mot å fjerne det aktive stoffet, inkludert magesvask og inntak av adsorbenter (aktivt karbon), symptomatisk behandling (for å opprettholde vitale kroppsfunksjoner).

Ved dialyse skilles ikke ketorolak ut tilstrekkelig.

spesielle instruksjoner

Ketofril slutter å påvirke blodplateaggregering etter 24–48 timer.

Ikke bruk stoffet i kombinasjon med paracetamol i mer enn 5 dager. På bakgrunn av blodkoagulasjonsforstyrrelser, bør Ketofril kun foreskrives under konstant overvåking av blodplateantallet (pasienter trenger spesiell oppmerksomhet i løpet av den postoperative perioden), noe som krever nøye overvåking av hemostase.

Risikoen for bivirkninger fra nyrene på bakgrunn av hypovolemi øker. Om nødvendig kan Ketofril foreskrives i kombinasjon med narkotiske smertestillende midler.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Du bør avstå fra å kjøre biler i løpet av perioden med Ketofril-terapi, som er forbundet med høy risiko for bivirkninger fra nervesystemet (i form av døsighet, hodepine, svimmelhet).

Påføring under graviditet og amming

Ketofril er ikke foreskrevet under graviditet / amming. Legemidlet kan heller ikke brukes under fødsel og for smertelindring i obstetrisk praksis.

Barndomsbruk

Sikkerhets- / effektprofilen til bruk av Ketofril hos pasienter under 16 år er ikke undersøkt, derfor er det kontraindisert å foreskrive det til denne pasientgruppen.

Med nedsatt nyrefunksjon

• progressiv nyresykdom, alvorlig nyresvikt (plasmakreatininnivå over 50 mg / l): å ta stoffet er kontraindisert;
• nedsatt nyrefunksjon (plasmakreatininnivå under 50 mg / l): Ketofril kan brukes med forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

• aktiv leversykdom, alvorlig leversvikt: å ta stoffet er kontraindisert;
• aktiv hepatitt: Ketofril kan brukes med forsiktighet.

Bruk hos eldre

Ketofrilbehandling hos pasienter over 65 år skal utføres under medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

• acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kalsiumpreparater, glukokortikosteroider, etanol, kortikotropin: det er utvikling av gastrointestinal blødning og dannelse av magesår i mage-tarmkanalen;
• paracetamol: kombinert bruk er ledsaget av en økning i nefrotoksisitet;
• metotreksat: på bakgrunn av samtidig bruk er det en økning i nefro- og levertoksisitet; kombinasjonsterapi kan bare utføres ved bruk av lave doser metotreksat under kontroll av plasmakonsentrasjonen i blodet;
• legemidler som blokkerer tubulær sekresjon: det er en reduksjon i clearance av ketorolac og en økning i plasmakonsentrasjonen i blodet;
• cefoperazon, trombolytika, indirekte antikoagulantia, heparin, blodplater, pentoksifyllin, cefotetan: det er en økning i sannsynligheten for blødning;
• probenecid: en reduksjon i plasmaclearance og Vd _av ketorolak, en økning i plasmakonsentrasjonen i blodet og T _1/2 verdier;
• metotreksat, litiumpreparater: kombinert bruk er ledsaget av en reduksjon i klaring og en økning i deres toksisitet;
• medisiner med hypotensiv og vanndrivende virkning: det er en reduksjon i effektiviteten (på grunn av en reduksjon i syntesen av prostaglandiner i nyrene);
• opioide smertestillende midler: en betydelig reduksjon i dosen er mulig;
• insulin og orale hypoglykemiske midler: samtidig bruk fører til en økning i deres hypoglykemiske virkning, noe som krever omberegning av dosen;
• valproinsyre: det er et brudd på blodplateaggregering;
• verapamil, nifedipin: det er en økning i plasmakonsentrasjonen i blodet;
• andre legemidler med nefrotoksisitet (inkludert gullpreparater): på bakgrunn av samtidig bruk er det en økning i sannsynligheten for nefrotoksisitet.

Analoger

Analoger av Ketofril er: Ketalgin, Dolomin, Torolak, Dolak, Ketorol, Ketanov, Toradol, Ketolak, Ketorolac, Ketadrop, Ketokam.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet: tabletter - 3 år; injeksjonsvæske - 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Ketofril

Anmeldelser av Ketofril er få. Ofte bemerkes det at det har den påståtte terapeutiske effekten, selv om noen pasienter indikerer en utilstrekkelig sterk effekt. Kostnaden for stoffet anslås å være rimelig.

Prisen på Ketofril på apotek

Den omtrentlige prisen for Ketofril er:

• filmdrasjerte tabletter (10 mg), 20 stk. i pakken - 82-105 rubler;
• løsning for intravenøs og intramuskulær administrering (30 mg / ml, ampuller på 1 ml), 10 stk. i pakken - 101 rubler.

Ketofril: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Ketofril 10 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 83 rbl. Kjøpe

Ketofril tabletter pp 10 mg 20 stk 99 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!