Katena
Katena: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Katena
ATX-kode: N03AX12
Aktiv ingrediens: gabapentin (gabapentin)
Produsent: BELUPO, medisiner og kosmetikk dd (Kroatia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018
Prisene på apotek: fra 473 rubler.
Kjøpe
Katena er et antiepileptisk middel.
Slipp form og komposisjon
Katens medisin produseres i form av kapsler: i en dose på 100 mg - størrelse nr. 3, hvit; i en dose på 300 mg - størrelse nr. 1, gul; i en dose på 400 mg - størrelse nr. 0, oransje; innholdet i kapslene er hvitt krystallinsk pulver (100 mg kapsler - 10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 2 blisterpakninger; kapsler 300 og 400 mg - 10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 5 blisterpakninger).
Sammensetning av en kapsel:
- virkestoff: gabapentin - 100, 300 eller 400 mg;
- hjelpekomponenter: maisstivelse, laktosemonohydrat, talkum;
- kapsel skall: gelatin, titandioksid (E 171), så vel som jernfargestoff gult oksid E 172 (i kapsler 300 mg), jernfargestoff gult oksid E 172 og jernoksid rødt E 172 (i kapsler 400 mg).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Det aktive stoffet i Katena er gabapentin, et stoff som har samme struktur som nevrotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA). Virkningsmekanismen er imidlertid forskjellig fra andre legemidler som interagerer med GABA-reseptorer, inkludert barbiturater, GABA-opptakshemmere, GABA-agonister, valproat, GABA-transaminasehemmere, benzodiazepiner og GABA-prodrugs, siden gabapentin ikke har GABAergic. egenskaper, påvirker ikke metabolismen og fangsten av GABA.
Ifølge foreløpige studier binder gabapentin seg til α 2 -δ underenheten av spenningsavhengige kalsiumkanaler og undertrykker strømmen av kalsiumioner, som er en av årsakene til nevropatisk smerte.
I tillegg, ved nevropatisk smerte, har gabapentin andre virkningsmekanismer, nemlig: det reduserer glutamatavhengig nevronedød, øker GABA-syntese og hemmer frigjøringen av nevrotransmittere i monoamingruppen.
Ved klinisk signifikante konsentrasjoner binder ikke legemidlet seg til reseptorene til andre vanlige medikamenter og nevrotransmittere, inkludert benzodiazepiner, glutamat, glycin, N-metyl-D-aspartat, GABA A og GABA B reseptorer.
I motsetning til karbamazepin og fenytoin, interagerer ikke gabapentin med natriumkanaler.
Farmakokinetikk
Etter inntak av Katena observeres maksimal konsentrasjon av gabapentin i plasma etter 2-3 timer. Legemidlets biotilgjengelighet er omtrent 60%, det er ikke proporsjonalt med dosen (med en økning i dosen, reduseres biotilgjengeligheten).
Matvarer, inkludert fete, påvirker ikke farmakokinetikken til gabapentin.
Eliminering av stoffet fra kroppen er godt beskrevet ved hjelp av en lineær modell.
Ved gjentatte doser endres ikke farmakokinetikken til gabapentin. Plasma-konsentrasjoner av likevekt kan forutsies basert på resultatene av en enkelt dose Katena.
Det er preget av lav binding til plasmaproteiner - mindre enn 3%. Distribusjonsvolumet er 57,7 liter.
Ingen tegn på stoffskifte ble funnet hos mennesker. Gabapentin induserer ikke blandede oksidative leverenzymer som er involvert i stoffskifte.
Angrepstiden er i gjennomsnitt 5-7 timer og avhenger ikke av dosen som er tatt. Legemidlet utskilles uendret av nyrene.
Utskillelsen av gabapentin fra plasma er redusert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og hos eldre. Nyreclearance, plasmaclearance og eliminasjonshastighetskonstant er direkte proporsjonal med kreatininclearance. Gabapentin skilles ut ved hemodialyse. Ved nedsatt nyrefunksjon og hemodialyse er en dosejustering av Katena nødvendig.
Plasmakonsentrasjoner av gabapentin hos barn 4–12 år er omtrent de samme som hos voksne.
Indikasjoner for bruk
- nevropatisk smerte hos voksne pasienter (over 18 år);
- partielle kramper ved epilepsi, inkludert sekundær generalisering, hos voksne og ungdommer fra 12 år - som monoterapi;
- partielle kramper ved epilepsi, inkludert sekundær generalisering, hos voksne og barn fra 3 år - som et ekstra middel som en del av kompleks terapi.
Kontraindikasjoner
I henhold til instruksjonene er Katena strengt kontraindisert hos barn under 3 år, så vel som hos alle pasienter som har overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Pasienter med nyreinsuffisiens bør behandles med forsiktighet.
Instruksjoner for bruk av Katena: metode og dosering
Kapslene skal tas oralt uavhengig av måltider. Det er nødvendig å redusere dosen, avbryte Katena eller erstatte den med et alternativ middel gradvis, i minst en uke.
Ved nevropatisk smerte hos voksne er den første daglige dosen 900 mg - 300 mg 3 ganger daglig. Hvis effekten ikke er tilstrekkelig, økes dosen gradvis. Maksimal tillatt daglig dose er 3600 mg.
Du kan umiddelbart starte behandlingen med en daglig dose på 900 mg, eller øke den gradvis i løpet av de første tre dagene i henhold til følgende skjema:
- den første dagen - 300 mg en gang daglig;
- den andre dagen - 300 mg 2 ganger daglig;
- den tredje dagen - 300 mg 3 ganger daglig.
Ved partielle anfall hos voksne og ungdommer fra 12 år er Katena effektiv i området daglige doser på 900–3600 mg. Du kan umiddelbart starte behandlingen med en daglig dose på 900 mg (300 mg 3 ganger daglig) eller gradvis øke den i løpet av de første tre dagene i henhold til ordningen beskrevet ovenfor. I fremtiden fortsetter om nødvendig dosen å øke, opp til en maksimal daglig dose på 3600 mg (i like deler i 3 doser). Intervallet mellom dosene bør ikke være mer enn 12 timer, da det er en risiko for fornyelse av anfall. God toleranse for gabapentin i daglige doser opp til 4800 mg ble notert.
Ved partielle kramper hos barn 3–12 år foreskrives Katena i en innledende daglig dose på 10–15 mg / kg i 3 doser. Dosen økes gradvis over ca. 3 dager til den mest effektive dosen er nådd. Hos barn fra 5 år er det vanligvis 25–35 mg / kg / dag, hos barn 3–5 år - 40 mg / kg / dag (i 3 doser). Ved langvarig bruk tolereres gabapentin godt i daglige doser opp til 50 mg / kg. For å unngå gjenopptak av anfall, bør intervallet mellom doser ikke overstige 12 timer.
Det er ikke nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av medikamentet under behandlingen. Katena kan brukes i kombinasjon med andre antikonvulsiva uten å ta hensyn til endringer i serummedisinsk konsentrasjoner.
For pasienter med nyreinsuffisiens bestemmes den daglige dosen av Katena avhengig av kreatininclearance (CC, ml / min):
- mer enn 80 - 900–3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30–49 - 300–900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- mindre enn 15 - 150 * –300 mg.
* Tildel Catena 300 mg annenhver dag.
For pasienter som ikke tidligere har brukt gabapentin og er i hemodialyse, foreskrives Katena i en mettende dose på 300-400 mg, deretter brukes 200-300 mg hver 4. time av en hemodialysesesjon.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: hyperkinesi, hypestesi, tretthet, asteni, ataksi, tremor, søvnløshet, døsighet, angst, nedsatt koordinasjon, følelsesmessig labilitet, svimmelhet, dysartri, nystagmus, nedsatt tenkning, forvirring, nervøsitet, depresjon, fiendtlighet, amnesi, samt svekkelse, styrking eller fravær av reflekser;
- fra fordøyelsessystemet: tørr munn eller svelg, tannsykdommer, gingivitt, dyspepsi, forstoppelse, diaré, økt appetitt, magesmerter, kvalme, oppkast, flatulens, anoreksi, økt aktivitet av levertransaminaser;
- fra kardiovaskulærsystemet: hypertensjon, symptomer på vasodilatasjon;
- fra luftveiene: rhinitt, faryngitt, luftveisinfeksjoner, hoste, kortpustethet, bronkitt, lungebetennelse;
- fra muskuloskeletalsystemet: økt skjørhet i bein, ryggsmerter, myalgi, artralgi;
- fra den delen av de hematopoietiske organene: purpura (oftest blir det beskrevet som blåmerker som følge av fysisk skade), leukopeni;
- fra urinveiene: urinveisinfeksjoner, impotens;
- fra sansene: amblyopi, synshemming, diplopi;
- allergiske reaksjoner: kløe, hudutslett, kviser;
- andre: hodepine, smerter ved forskjellige lokaliseringer, vektøkning, virusinfeksjon, feber, ansiktsødem, perifert ødem.
Dataene etter registrering beskriver følgende bivirkninger: alopecia, allergiske reaksjoner (inkludert urtikaria), generalisert ødem, angioødem, akutt nyresvikt, økte leverfunksjonsparametere, pankreatitt, tinnitus, bevegelsesforstyrrelser (som dyskinesi, dystoni, koreoathetose), smerter i brystet, hjertebank, urininkontinens, trombocytopeni, myoklonus, hallusinasjoner, eksudativ erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom), brystforstørrelse, gynekomasti, svingninger i blodsukkerkonsentrasjonen hos pasienter med diabetes mellitus. Det er isolerte tilfeller av plutselig død, men deres forhold til bruk av gabapentin er ikke pålitelig etablert.
Overdose
Symptomer: nedsatt tale, dobbeltsyn, svimmelhet, diaré, døsighet, sløvhet.
Magesvask og inntak av aktivt kull anbefales, etterfulgt av symptomatisk behandling. Ved alvorlig nyresvikt kan hemodialyse vurderes.
spesielle instruksjoner
Med samtidig bruk av morfin er det nødvendig å sikre nøye overvåking av pasientens tilstand for å identifisere et mulig tegn på depresjon i sentralnervesystemet - døsighet i tide. Med denne kombinasjonen kan det sees en økning i konsentrasjonen av gabapentin, som krever en dosejustering av Catena.
Når du bruker gabapentin sammen med andre antikonvulsiva midler, er det mulig å oppnå et falskt positivt testresultat for bestemmelse av protein i urinen ved hjelp av Ames N-Multistix SG teststrimler. I dette tilfellet anbefales det å bruke en mer spesifikk nedbørmetode med sulfosalisylsyre.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av terapiperioden bør man avstå fra aktiviteter som krever økt oppmerksomhet, hastighet på mentale og fysiske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Sikkerheten til gabapentin under graviditet er ikke fastslått, derfor blir Katen kun foreskrevet hvis den forventede fordelen av den kommende behandlingen definitivt er høyere enn den potensielle risikoen.
Gabapentin går over i morsmelk, så amming bør avbrytes hvis behandling er nødvendig under amming.
Barndomsbruk
Katen er kontraindisert for bruk:
- under 18 år - med nevropatisk smerte;
- opptil 12 år gammel - som monoterapi for partielle anfall ved epilepsi;
- opptil 3 år - som et ekstra middel i kombinasjonsbehandling av partielle anfall ved epilepsi.
Aldersbegrensninger skyldes mangel på data om effektiviteten og sikkerheten ved bruk av Katena i henhold til indikasjoner i en bestemt alder.
Med nedsatt nyrefunksjon
Katena bør brukes med forsiktighet hos pasienter med samtidig nedsatt nyrefunksjon. Dosejustering kreves.
Narkotikahandel
Det var ingen interaksjon mellom gabapentin og valproinsyre, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin.
I likevektstilstand endres ikke farmakokinetikken til gabapentin med samtidig bruk av andre antikonvulsiva midler.
Probenecid har ingen effekt på nyreutskillelsen av gabapentin.
Når du bruker p-piller som inneholder etinyløstradiol og / eller noretisteron, er det ingen endring i farmakokinetikken til komponentene.
Ved kombinert administrering av cimetidin er det mulig å redusere nyreutskillelsen av gabapentin, men dette fenomenet er sannsynligvis ikke av klinisk betydning.
Antacida som inneholder aluminium og magnesium reduserer biotilgjengeligheten til gabapentin med ca. 20%, så det anbefales å ta det to timer etter at du tar antacida.
Når gabapentin ble brukt sammen med morfin (sistnevnte ble tatt to timer tidligere), var det en økning i gjennomsnittlig AUC (areal under farmakokinetisk kurve for konsentrasjonstid) av gabapentin med 44% sammenlignet med monoterapi, noe som skyldes en økning i smerteterskelen (kaldpressetest) … Den kliniske betydningen av denne endringen er ikke fastslått. Samtidig endret de farmakokinetiske egenskapene til morfin seg ikke, og bivirkningene var sammenlignbare med dem når man tok morfin i kombinasjon med placebo.
Analoger
Analoger av Katena er Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.
Vilkår for lagring
Holdbarheten er 3 år.
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Katena
Ifølge vurderinger er Katena et effektivt antiepileptisk middel. Ulempene inkluderer en høyere pris sammenlignet med legemidler som inneholder karbamazepin, men i motsetning til dem har gabapentin færre kontraindikasjoner for bruk og forårsaker ifølge vurderinger færre bivirkninger fra nervesystemet.
Pris for Katena på apotek
Omtrentlig pris for Katena 300 mg (50 kapsler per pakke) - 450–485 rubler; 400 mg (50 kapsler per pakke) - 585-625 rubler.
Katena: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Katena 300 mg kapsel 50 stk. 473 r Kjøpe |
Katena 400 mg kapsel 50 stk. 504 RUB Kjøpe |
Katena 300 mg kapsel 100 stk. 832 RUB Kjøpe |
Katena 400 mg kapsel 100 stk. 1129 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!