Menogon - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Menogon

Menogon: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Menogon

ATX-kode: G03GA02

Aktiv ingrediens: menotropiner

Produsent: Ferring GmbH (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.10.2018

Menogon er et follikkelstimulerende middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen av Menogon er et lyofilisat for fremstilling av en løsning for intramuskulær (i / m) og subkutan (s / c) administrering: en lyofilisert masse fra nesten hvit til hvit med et gulaktig skjær, komplett med et løsningsmiddel i form av en gjennomsiktig fargeløs løsning (lyofilisat i ampuller fra klart glass, 2 ml, komplett med løsemiddel i 1 ml klare glassampuller, 5 sett i en plastpall, 1 eller 2 paller i en pappeske.

1 ampulle med frysetørket inneholder:

• aktive stoffer: follikkelstimulerende hormon (FSH) - 75 IE (internasjonale enheter), luteiniserende hormon (LH) - 75 IE;
• hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, natriumhydroksid.

1 ampulle med et løsningsmiddel (natriumkloridoppløsning 0,9%) inneholder NaCl, fortynnet 10% saltsyre, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Det aktive stoffet i Menogon er hMG (humant menopausalt gonadotropin), som er hentet fra urinen til kvinner etter menopausen. Preparatet inneholder FSH og LH produsert av den menneskelige hypofysen i forholdet 1: 1.

HMG har en hormonell effekt (stimulerer prosessen med modning av kjønnsceller og syntese av kjønnshormoner) på eggstokkene hos kvinner og på testiklene hos menn.

FSH forårsaker vekst av follikler i eggstokkene og har en positiv effekt på deres utvikling. I tillegg aktiverer FSH syntesen av østradiol i granulosaceller i follikulær membran gjennom dannelse av aromatiske derivater av androgener, som dannes under sekresjon under påvirkning av LH fra theca-celler.

I testiklene forårsaker FSN modning av sustentocytter (Sertoli-celler), som for det meste påvirker celledeling i de kronglete seminiferous tubuli og utviklingen av sædceller. Nødvendig høy intrestikulær androgenkonsentrasjon oppnås ved tidligere behandling med hCG (humant koriongonadotropin).

Når det tas oralt, er hMG ikke effektivt.

Farmakokinetikk

C _max (maksimal konsentrasjon) av FSH i blodplasma forekommer 6–48 timer etter i / m og 6-36 timer etter s / c-administrering.

Biotilgjengeligheten av hMG er høyere ved subkutan administrering enn med intramuskulær injeksjon. Etter i / m-administrering av medikamentet i en dose på 300 IE var C _max FSH 4,15 mIU / ml, T _max (tid til å nå maksimal konsentrasjon) - 18 timer; etter subkutan administrering - henholdsvis 5,62 mIU / ml og 12 timer.

Legemidlet utskilles hovedsakelig i urinen. T _1/2 (halveringstid) er 56 timer med intramuskulær administrasjon og 51 timer med subkutan administrering.

Indikasjoner for bruk

• kvinner: anovulasjon (inkludert polycystisk ovariesyndrom); kontrollert ovariehyperstimulering for å indusere vekst av flere follikler under assistert reproduksjonsteknologi (for eksempel in vitro befruktning / embryooverføring, intracytoplasmatisk sædinjeksjon);
• menn: svekket spermatogenese forårsaket av hypogonadotrop hypogonadisme.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• graviditet, ammingstid;
• kreft i livmoren, eggstokkene, brystet;
• vaginal blødning av ukjent opprinnelse;
• tilstedeværelsen av cyster og / eller en økning i størrelsen på eggstokkene som ikke er forbundet med Stein-Leventhal syndrom;
• primær ovariedysfunksjon
• kjønnsanomalier som er uforenlige med graviditetens normale løpet;
• uterine fibroids uforenlig med graviditet;
• prostatakreft;
• testikkelkreft;
• primær testikkel dysfunksjon;
• nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
• alder opp til 18 år;
• økt individuell følsomhet for komponentene i lyofilisatet / løsningsmidlet.

Relativt (bruk av Menogon krever forsiktighet):

• tilstedeværelsen av risikofaktorer for tromboemboliske komplikasjoner (individuell eller familiær predisposisjon, trombofili, fedme med en kroppsmasseindeks på mer enn 30 kg / m ²);
• egglederesykdommer i historien.

Hvis pasienten har hatt hyperprolaktinemi, skjoldbruskkjertel og / eller binyresykdommer, svulster i hypotalamus-hypofyseregionen, bør passende behandling utføres før du starter hMG-behandling.

Instruksjoner for bruk av Menogon: metode og dosering

Menogon administreres intramuskulært eller subkutant i form av en løsning, som skal tilberedes umiddelbart før administrering ved å oppløse lyofilisatet i det tilførte løsningsmidlet. Det anbefales ikke å fortynne mer enn 3 ampuller med lyofilisat i 1 ml løsemiddel.

Behandling av hMG skal utelukkende utføres under tilsyn av en behandlende lege med passende spesialisering.

Siden eggstokkene reagerer forskjellig på administrering av gonadotropiner, avhengig av denne reaksjonen, blir dosen av legemidlet til kvinner satt individuelt. Menogon brukes alene eller i kombinasjon med gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonister eller agonister. Doser og behandlingsvarighet avhenger av behandlingsregimet som brukes.

Dosene av medikamentet beskrevet nedenfor er de samme for både i / m og s / c administrasjonsvei.

De anbefalte behandlingsregimene for Menogon, avhengig av indikasjonene:

• anovulasjon (inkludert polycystisk ovariesyndrom): behandling med legemidlet bør startes i løpet av de første 7 dagene av menstruasjonssyklusen. Startdosen er 75-150 IE / dag og administreres de første 7 dagene. Deretter velges et ytterligere behandlingsregime, basert på resultatene av overvåking av responsen fra eggstokkene til behandlingen på basis av ultralyd (ultralyd) og bestemmelse av plasmakonsentrasjonen av østradiol. Dosen bør økes ikke mer enn en gang hver syvende dag. Den anbefalte økende dosen er 37,5 IE (en injeksjon), og deretter bør hver økning ikke overstige 75 IE. Maksimal daglig dose bør ikke være mer enn 225 IE. Hvis den terapeutiske effekten ikke oppnås innen 4 uker etter behandling, stoppes administrasjonen av legemidlet midlertidig, så startes en ny behandlingssyklus med en høyere dose gonadotropiner. Når en tilstrekkelig respons av eggstokkene oppnås, neste dag etter den siste injeksjonen av Menogon, injiseres 5000–10000 IE hCG en gang for å indusere eggløsning. På dagen for hCG-administrering og neste dag anbefales pasienten å ha samleie, eller som et alternativ er intrauterin inseminering mulig. I minst 2 uker etter administrering av hCG, bør pasienten være under konstant overvåking. I tilfelle en overdreven ovariereaksjon på Menogons injeksjoner, bør behandlingsforløpet avbrytes og administreringen av hCG bør avbrytes. En kvinne bør bruke barriere prevensjonsmidler før menstruasjon;eller som et alternativ er intrauterin inseminering mulig. I minst 2 uker etter administrering av hCG, bør pasienten være under konstant overvåking. I tilfelle en overdreven ovariereaksjon på Menogons injeksjoner, bør behandlingsforløpet avbrytes og administreringen av hCG bør avbrytes. En kvinne bør bruke p-piller før menstruasjon;eller som et alternativ er intrauterin inseminering mulig. I minst 2 uker etter administrering av hCG, bør pasienten være under konstant overvåking. I tilfelle overdreven ovariereaksjon på Menogons injeksjoner, bør behandlingsforløpet avbrytes og administreringen av hCG avbrytes. En kvinne bør bruke p-piller før menstruasjon;
• kontrollert ovariehyperstimulering for å indusere vekst av flere follikler under assistert reproduksjonsteknologi: Menogonbehandling anbefales å starte to uker etter begynnelsen av bruken av GnRH-agonister. I henhold til protokollen for bruk av GnRH-antagonister på tilbakemeldingsprinsippet, begynner behandling av hMG på 2. eller 3. dag i menstruasjonssyklusen. Startdosen er 150-225 IE / dag og administreres i 5 eller flere dager. Etter å ha overvåket ovariesvaret basert på resultatene av ultralyd og å bestemme plasmakonsentrasjonen av østradiol, velges et ytterligere behandlingsregime. Den økende dosen bør ikke være mer enn 150 IE. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 450 IE. Den totale varigheten av behandlingen er ikke mer enn 20 dager. Når en tilstrekkelig ovarierespons oppnås etter den siste injeksjonen av Menogon, injiseres 10 000 IE hCG en gang for å indusere den endelige modningen av folliklene og frigjøringen av oocytten. Etter innføring av hCG, må pasienten være under konstant overvåking i minst 2 uker. Med en overdreven ovariereaksjon på Menogons injeksjoner, bør behandlingsforløpet avbrytes og administreringen av hCG bør avbrytes. Pasienten anbefales å bruke barriere prevensjonsmidler før menstruasjonen begynner;
• hypogonadotrop hypogonadisme: for å stimulere spermatogenese hos menn anbefales Menogon å administreres i en dose på 75-150 IE tre ganger i uken sammen med hCG-injeksjoner i en dose på 1500 IE, hvis tidligere behandling med hCG-medisiner (injeksjoner på 1500-5000 IE hCG 3 ganger i uken) for 4-6 måneder førte til normalisering av testosteronkonsentrasjonen i plasma. Det anbefales å fortsette behandlingen i henhold til dette skjemaet i 4 måneder eller mer til spermatogenesen forbedres. I fravær av en terapeutisk effekt kan kombinasjonsterapien fortsettes til et positivt terapiresultat er oppnådd. Studier har vist at forbedring av spermatogenesen oppstår etter 18 måneders behandling eller mer.

Bivirkninger

Bivirkninger fra systemer og organer og deres hyppighet i samsvar med en spesiell klassifisering [veldig ofte (≥1 / 10), ofte (fra ≥1 / 100 til <1/10), sjelden (fra ≥1 / 1000 til <1 / 100), sjeldne (≥1 / 10.000 til <1/1000), veldig sjeldne (<1/10 000, inkludert individuelle rapporter), ukjent frekvens (kan ikke estimeres på grunn av utilstrekkelige data)]:

• mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, oppkast, magesmerter;
• nervesystemet: ofte - hodepine;
• immunsystem: svært sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, dannelse av antistoffer;
• hud og subkutant vev: ofte - hudutslett;
• kjønnsorganer og brystkjertler: ofte - OHSS (ovarial hyperstimulation syndrom) *, ømhet i brystene, svært sjelden (hos menn) - gynekomasti, kviser, vektøkning;
• generelle lidelser og forstyrrelser på injeksjonsstedet: veldig ofte - reaksjoner og smerter på injeksjonsstedet **, ofte - influensalignende symptomer, sjelden - en økning i kroppstemperaturen;
• allergiske reaksjoner: svært sjelden - anafylaktisk sjokk.

* I OHSS er tilfeller av ovarietorsjon og tromboemboliske lidelser rapportert.

** ifølge kliniske studier av lokal toleranse, ble reaksjoner på injeksjonsstedet observert hos 55-60% av pasientene, men ble vurdert som alvorlige i ca. 12% av tilfellene. Reaksjonene skjedde hovedsakelig med subkutan administrering av Menogon. Ved intramuskulære injeksjoner ble reaksjoner på injeksjonsstedet observert hos ca. 13% av pasientene.

Risikoen for spontanabort med graviditet som følge av gonadotropinbehandling er høyere enn ved normal graviditet.

I tilfelle forverring av disse bivirkningene eller andre bivirkninger, er det nødvendig å informere den behandlende legen om det.

Overdose

Under menogonbehandling (etter administrering av hCG for å indusere eggløsning) kan OHSS av varierende alvorlighetsgrad forekomme:

• OHSS grad I (mild): ledsaget av symptomer som en svak (opptil 5-7 cm) økning i størrelsen på eggstokkene, en økning i konsentrasjonen av kjønnshormoner og magesmerter. Ingen behandling nødvendig. Pasienten bør informeres om komplikasjonen og holdes under nøye tilsyn;
• OHSS grad II: ledsaget av dannelse av ovariecyster opp til 8-10 cm, magesymptomer, kvalme og / eller oppkast. Sykehusinnleggelse og symptomatisk behandling er nødvendig, inkludert, i tilfelle en økning i hemoglobinnivået, intravenøs infusjon av løsninger som opprettholder volumet av sirkulerende blod (BCC);
• OHSS grad III: cyster på eggstokkene som er mer enn 10 cm i størrelse dannes, symptomer som ascites, abdominal forstørrelse og smerte, natriumretensjon, hydrotorax, kortpustethet, økte hemoglobinnivåer i blodet, økt blodviskositet, ledsaget av prosessen med trombocytadhesjon med risiko for tromboembolisme. Obligatorisk sykehusinnleggelse og symptomatisk behandling er påkrevd.

spesielle instruksjoner

Unngå å riste den tilberedte løsningen. Hvis partikler vises i løsningen eller hvis det blir uklar, kan ikke legemidlet brukes.

Menogonbehandling bør utføres utelukkende under tilsyn av en spesialist som har erfaring med infertilitetsterapi. Bruk av gonadotropiner krever også passende utstyr og deltakelse av kvalifisert medisinsk personell. I løpet av behandlingen er regelmessig overvåking av eggstokkens funksjonelle tilstand nødvendig (ved hjelp av ultralyd og bestemmelse av konsentrasjonen av østradiol i blodplasmaet).

Det anbefales å bruke gonadotropiner i de laveste effektive dosene som oppfyller målene for behandlingen.

Den første injeksjonen av legemidlet utføres under direkte tilsyn av den behandlende legen.

Noen funksjoner ved bruk av Menogon hos kvinner:

1. Når det gjelder forberedelse til behandling: Før du starter behandlingen, er det nødvendig å diagnostisere infertilitet hos kvinnen og hennes partner og etablere mulige kontraindikasjoner mot graviditet. Det anbefales også å utføre en undersøkelse for tilstedeværelse av binyrebarkinsuffisiens, hypotyreose, svulster i hypothalamus-hypofyseregionen, hyperprolaktinemi og om nødvendig foreskrive passende behandling.
2. Når det gjelder utvikling av OHSS: i tilfelle OHSS, før innføring av hCG, ikke injiser hCG og advarsler pasienten om behovet for å avstå fra samleie eller bruke barriereprevensjonsmidler i minst 4 dager. Siden OHSS kan utvikle seg raskt (fra 24 timer til flere dager), bør pasienter overvåkes etter administrering av hCG i minst to uker. Ved graviditet kan OHSS være mer alvorlig og langvarig. OHSS utvikler seg vanligvis etter seponering av gonadotropinbehandling, og når et maksimum innen 7-10 dager. Etter at menstruasjonen begynner, forsvinner OHSS vanligvis spontant. Ved polycystisk ovariesyndrom øker sannsynligheten for OHSS.
3. Når det gjelder utviklingen av flersvangerskap: med menotropinbehandling er risikoen for flersvangerskap høyere enn ved naturlig unnfangelse. For å minimere det er det nødvendig med nøye overvåking av ovarieresponsen. I tilfelle bruk av assistert reproduksjonsteknologi, er sannsynligheten for å utvikle flere graviditeter avhengig av pasientens alder, antall injiserte embryoer og deres kvalitet. Pasienten bør advares om den potensielle risikoen for multippel graviditet før behandlingen påbegynnes.
4. Når det gjelder komplikasjoner ved graviditet: risikoen for spontanabort og for tidlig fødsel er høyere hos pasienter behandlet med gonadotropiner enn hos friske kvinner. Hos pasienter etter menotropinbehandling er sannsynligheten for ektopisk graviditet ca. 2-3 ganger høyere enn i befolkningen generelt.
5. Når det gjelder tromboemboliske komplikasjoner: under eller etter gonadotropinbehandling har pasienter med risikofaktorer (predisposisjon, fedme, trombofili) økt risiko for arterielle eller venøse tromboemboliske komplikasjoner. I slike tilfeller bør nytte / risiko-forholdet vurderes. Man bør huske på at graviditet i seg selv også øker risikoen for å utvikle slike komplikasjoner.
6. Når det gjelder medfødte misdannelser: hyppigheten av medfødte misdannelser hos fosteret etter bruk av assistert reproduksjonsteknologi er litt høyere enn ved naturlig unnfangelse. Kanskje dette skyldes flere graviditeter og foreldrenes individuelle egenskaper - sædcellens egenskaper, morens alder.

Bruk av Menogon hos menn med høy FSH-konsentrasjon i blodet er upraktisk. For å bestemme effektiviteten av behandlingen, anbefales det å gjennomføre en sædanalyse 4–6 måneder etter starten av behandlingen.

Dopingtester kan vise positive resultater med Menogon-behandling.

Det er umulig å bruke stoffet som doping på grunn av den sannsynlige helsefaren.

Den ferdige løsningen inneholder en liten mengde natrium - mindre enn 23 mg (1 mmol) per dose.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Menogon er kontraindisert under graviditet og under amming.

Barndomsbruk

Det er ingen indikasjoner på bruk av Menogon hos barn og ungdom under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Kliniske studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon har ikke blitt utført, derfor anbefales det ikke å foreskrive legemidlet til pasienter med nyresykdommer.

For brudd på leverfunksjonen

I henhold til instruksjonene er Menogon kontraindisert hos pasienter med leverinsuffisiens på grunn av manglende klinisk erfaring.

Narkotikahandel

Interaksjonen mellom legemidlet og andre legemidler er ikke undersøkt.

Menogone skal ikke blandes i samme sprøyte med andre medisiner.

Kombinert bruk av hMG med klomifen kan øke stimuleringen av follikkelvekst.

Når det brukes samtidig med GnRH-agonister, kan det være nødvendig med en økning i dosen av hMG for å oppnå en optimal ovariesvar.

Analoger

Analoger av Menogon er: Menopausal gonadotropin, Menopur, Merional og andre.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Ikke frys.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 3 år. Oppbevar den tilberedte løsningen i ikke mer enn 28 dager.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Menogone

På dette tidspunktet etterlot ikke brukerne anmeldelser om Menogone, som man kunne bedømme stoffets egenskaper.

Prisen på Menogon på apotek

Den omtrentlige prisen på Menogon er omtrent 10 000 rubler for en pakke med 10 sett.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!