Maxipim
Maxipim: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Maxipime
ATX-kode: J01DE01
Aktiv ingrediens: cefepime (Cefepime)
Produsent: Corden Pharma Latina, SpA (Italia); Bristol-Myers Squibb Company (Italia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 10.08.2019
Maxipim er et bredspektret antibakterielt medikament; refererer til IV generasjon cefalosporin antibiotika.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av et pulver for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering, som er en hvit eller nesten hvit masse, noen ganger med et gulaktig skjær (500 mg eller 1000 mg hver i glassglass, forseglet med en propp og en aluminiumsflip-off hette; i en papp pakke (en flaske og bruksanvisning for Maxipim).
Sammensetning for en flaske:
- virkestoff: cefepime (i form av cefepime monohydrathydroklorid) - 500 mg eller 1000 mg;
- hjelpekomponenter: L-arginin.
Når du pakker pulveret, legges den aktive ingrediensen på nytt i en mengde på 5%, som er nødvendig for å sikre den deklarerte dosen i sin helhet når stoffet fjernes fra hetteglasset.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive komponenten i Maxipim er cefepime, et antibiotikum fra cefalosporin-gruppen med et bredt spekter av virkning, hvis mekanisme er assosiert med undertrykkelse av syntesen av proteiner i den bakterielle celleveggen.
Legemidlet har bakteriedrepende egenskaper mot forskjellige gramnegative og grampositive bakterier, inkludert de fleste stammer som er resistente mot tredje generasjons cefalosporiner (for eksempel ceftazidim) eller aminoglykosider. Cefepime er motstandsdyktig mot hydrolyse av de fleste beta-laktamaser produsert av bakterier, har lav affinitet for disse beta-laktamaser, og kan raskt trenge gjennom cellene til gramnegative bakterier. Det ble funnet at cefepime har en veldig høy affinitet for PSB (penicillin-bindende protein) type 3, høy affinitet for type 2 PSP og moderat affinitet for type 1a og 1b PSP.
Følgende mikroorganismer er følsomme for cefepime:
- grampositive aerobe bakterier: Streptococcus pneumoniae (inkludert stammer med gjennomsnittlig motstand mot penicillin - minimum hemmende konsentrasjon er 0,1-1 μg / ml), Streptococcus bovis (gruppe D), annen hemolytisk Streptococcus spp. (gruppe F, G og C), Streptococcus spp. Viridans-grupper, Streptococcus agalactiae (gruppe B streptokokker), Streptococcus pyogenes (gruppe A streptokokker); Staphylococcus epidermidis og Staphylococcus aureus (inkludert stammer som produserer beta-laktamaser), Staphylococcus saprophyticus, andre stammer av Staphylococcus spp. (inkludert Staphylococcus hominis);
- gram-negative aerobe bakterier: Salmonella spp. Acinetobacter calcoaceticus (inkludert lwoffii og anitratus understammer); Gardnerella vaginalis; Aeromonas hydrophila; Klebsiella spp. (inkludert Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca og Klebsiella pneumoniae); Capnocytophaga spp.; Morganella morganii; Escherichia coli; Pseudomonas spp. (inkludert Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida og Pseudomonas aeruginosa); Citrobacter spp. (inkludert Citrobacter freundii og Citrobacter diversus); Legionella spp. Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (inkludert Enterobacter sakazakii, Enterobacter aerogenes og Enterobacter cloacae); Shigella spp. Haemophilus influenzae og Haemophilus parainfluenzas, Haemophilus ducreyi; Yersinia enterocolitica; Hafnia alvei; Proteus spp. (inkludert Proteus vulgaris og Proteus mirabilis);Moraxella catarrhalis (inkludert stammer som produserer beta-laktamaser); Providencia spp. (inkludert Providencia stuartii og Providencia rettgeri); Neisseria meningitides og Neisseria gonorrhoeae (inkludert stammer som produserer beta-laktamaser); Serratia spp. (inkludert Serratia liquefaciens og Serratia marcescens); Pantoea agglomerans (tidligere kjent som Enterobacter agglomerans);
- anaerobe bakterier: Veillonella spp.; Bacteroides spp.; Mobiluncus spp.; Prevotella melaninogenicus (tidligere kjent som Bacteroides melaninogenicus) Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp.; Clostridium perfringens.
Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, mange stammer av Stenotrophomonas maltophilia (tidligere kjent som Pseudomonas maltophilia og Xanthomonas maltophilia) er motstandsdyktige mot cefepime, så vel som stammer av enterokokker og stafylokokker, ofte resistente mot meticillin og cephylococci, som er resistente mot cycalicic og er resistente mot ciccalcicillos.
Farmakokinetikk
Etter intravenøs (intravenøs) og intramuskulær (intramuskulær) administrering absorberes cefepime fullstendig. Dens maksimale konsentrasjon i blodplasma ved administrering i doser på 500 mg og 1000 mg er henholdsvis 39,1 ± 3,5 μg / ml og 81,7 ± 5,1 μg / ml. Tiden for å nå maksimal plasmakonsentrasjon er henholdsvis 1,4 ± 0,9 timer og 1,6 ± 0,4 timer.
I terapeutiske konsentrasjoner finnes cefepime i sputum, bronkial slimhinne, galle og galleblære, blindtarm, bulløs og peritoneal væske, prostata og urin. Graden av binding til plasmaproteiner er i gjennomsnitt 16,4% og avhenger ikke av serumkonsentrasjonen av stoffet.
Som et resultat av metabolisme omdannes cefepime til N-metylpyrrolidin, som gjennomgår ytterligere metabolisme med dannelsen av N-metylpyrrolidinoksid.
Stoffet skilles ut ved glomerulær filtrering i nyrene (gjennomsnittlig renal clearance - 110 ml / min). Cirka 85% av uendret cefepime, ca. 6,8% N-metylpyrrolidinoksid, ca. 2,5% av cefepimeepimer og mindre enn 1% N-metylpyrrolidin skilles ut i urinen.
T1 / 2 av legemidlet etter administrering av doser i området 250-2000 mg er ca. 2 timer. Den gjennomsnittlige verdien av total clearance er 120 ml / min. I studier da friske frivillige ble injisert intravenøst, 2000 mg cefepime hver 8. time (i 9 dager), ble det ikke observert kumulering.
Hos pasienter med nyreinsuffisiens øker eliminasjonshalveringstiden, mens det er en lineær sammenheng mellom total clearance og CC (kreatininclearance). Hos pasienter i hemodialyse er T 1/2 omtrent 13 timer, og under kontinuerlig peritonealdialyse - 19 timer. Hvis nyrefunksjonen er svekket, må dosen av Maxipim justeres.
Ved nedsatt leverfunksjon endres ikke farmakokinetikken til legemidlet, derfor brukes Maxipim i normale doser.
Hos pasienter over 65 år var det en reduksjon i nyreclearance og en økning i AUC (område under konsentrasjonstidskurven) sammenlignet med unge frivillige. Hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon, må dosen av Maxipim justeres.
Pasientens alder og kjønn påvirker ikke signifikant distribusjonsvolumet og total clearance av cefepime (justert for pasientens kroppsvekt).
Indikasjoner for bruk
Antibiotisk Maxipim brukes til barn og voksne for å behandle smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av bakterier som er følsomme for cefepime:
- infeksjoner i nedre luftveier, inkludert bronkitt og lungebetennelse;
- gynekologiske infeksjoner (hos voksne);
- febril nøytropeni;
- infeksjoner i bukorganene, inkludert infeksjoner i galleveiene og peritonitt;
- blodforgiftning uten metastaserende abscesser (septikemi);
- bakteriell hjernehinnebetennelse (hos barn);
- kompliserte og ukompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt;
- infeksjoner i bløtvev og hud.
Hos voksne pasienter brukes Maxipim som profylakse for potensielle infeksjoner under bukoperasjoner.
Kontraindikasjoner
Maxipim er kontraindisert hos spedbarn under 2 måneder, så vel som hos personer med individuell overfølsomhet overfor ingrediensene i stoffet og / eller andre beta-laktam-, penicillin- og cefalosporin-antibiotika.
Legemidlet foreskrives med forsiktighet hos pasienter med nyreinsuffisiens (CC mindre enn 50 ml / min), og hvis det er en historie med indikasjoner på sykdommer i fordøyelseskanalen (spesielt med kolitt).
Maxipim, bruksanvisning: metode og dosering
Løsningen fremstilt fra Maxipim-pulveret administreres intravenøst eller intramuskulært. Antibiotisk behandling kan startes allerede før patogenet identifiseres, siden stoffet har et bredt spekter av virkning.
Administrasjonsveien og dosen av cefepime blir satt individuelt, med tanke på alvorlighetsgraden av infeksjonen, følsomheten til den patogene organismen og pasientens nyrefunksjon.
Ved alvorlige eller livstruende infeksjoner prioriteres den intravenøse veien til Maxipim.
For voksne og barn som veier mer enn 40 kg (med normal nyrefunksjon), er legemidlet forskrevet i en dose på 500-2000 mg hver 8-12 timer:
- urinveisinfeksjoner (mild til moderat alvorlighetsgrad) - 500-1000 mg intramuskulært eller intravenøst to ganger daglig (hver 12. time);
- andre infeksjoner (mild til moderat alvorlighetsgrad) - 1000 mg i / m eller i / to ganger daglig (hver 12. time);
- alvorlige infeksjoner - 2000 mg IV to ganger daglig (hver 12. time);
- veldig alvorlig, inkludert livstruende infeksjoner - 2000 mg IV tre ganger daglig (hver 8. time).
For å forhindre potensielle infeksjoner under kirurgiske inngrep, administreres legemidlet i en dose på 2000 mg i 30 minutter intravenøst, 1 time før den planlagte operasjonen. Etter infusjon av cefepime injiseres pasienten i tillegg 500 mg metronidazol IV. Maxipime og metronidazol administreres separat uten blanding. Etter innføring av cefepime er det nødvendig å skylle infusjonssystemet.
For langtidsoperasjoner som varer mer enn 12 timer, anbefales det å gå inn på nytt Maxipim og metronidazol i samme doser.
For barn i alderen 2 måneder og eldre (som veier opptil 40 kg), foreskrives stoffet i en dose på 50 mg / kg hver 12. time (for bakteriell hjernehinnebetennelse og nøytropen feber - hver 8. time).
Gjennomsnittlig varighet av behandlingsforløpet er fra 7 til 10 dager, men for alvorlige og livstruende infeksjoner kan behandlingen være lengre.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, tilsvarer startdosen av Maxipim den opprinnelige dosen av cefepime for pasienter med normal nyrefunksjon, men vedlikeholdsdosene bør justeres basert på QC:
- infeksjoner av mild og moderat alvorlighetsgrad: CC 30-50 ml / min - 500-1000 mg en gang daglig (hver 24. time); CC 11-29 ml / min - 500 mg en gang daglig (hver 24. time); CC 10 ml / min eller mindre - 250 mg en gang daglig (hver 24. time);
- alvorlige infeksjoner: CC 30-50 ml / min - 2000 mg en gang daglig (hver 24. time); CC 11-29 ml / min - 1000 mg en gang daglig (hver 24. time); CC 10 ml / min eller mindre - 500 mg en gang daglig (hver 24. time);
- veldig alvorlig, inkludert livstruende infeksjoner: CC 30-50 ml / min - 2000 mg to ganger daglig (hver 12. time); CC 11-29 ml / min - 2000 mg en gang daglig (hver 24. time); CC 10 ml / min eller mindre - 1000 mg en gang daglig (hver 24. time).
I 3 timers hemodialyse fjernes omtrent 68% av den totale mengden Maxipim fra pasientens kropp. Etter slutten av økten, bør du angi en gjentatt dose cefepime, lik den opprinnelige (innledende) dosen. Hos pasienter som er i kontinuerlig peritonealdialyse (på poliklinisk basis), kan cefepime brukes i doser på 500–2000 mg (basert på alvorlighetsgraden av infeksjonen), men intervallet mellom enkeltdoser bør være minst 48 timer.
Hos barn med nedsatt nyrefunksjon justeres dosen av Maxipim på samme måte som hos voksne, med tanke på QC.
Avhengig av administrasjonsvei, kan følgende løsninger brukes til fremstilling av løsninger:
- IV injeksjon: 0,9% natriumkloridoppløsning; 5% glukoseoppløsning; vann til injeksjonsvæsker;
- innføring i / m: 0,9% natriumkloridoppløsning; 5% glukoseoppløsning; vann til injeksjonsvæsker; 0,5% eller 1% lidokainhydrokloridoppløsning; bakteriostatisk vann til injeksjon med benzylalkohol eller paraben.
En løsning for intravenøs administrering fremstilles ved å oppløse pulveret i 5 ml eller 10 ml løsningsmiddel (5 ml løsningsmiddel må tilsettes en flaske med 500 mg cefepime og 10 ml løsningsmiddel til en flaske med 1000 mg cefepime). Den resulterende løsningen injiseres intravenøst i en strøm i 3-5 minutter eller i minst 30 minutter gjennom et spesielt infusjonssystem (den tilberedte løsningen blandes med andre løsninger for intravenøs administrering). Maxipims løsninger er kompatible med følgende løsninger: 0,9% natriumkloridoppløsning; 5% eller 10% glukoseoppløsning; ammet Ringers løsning og 5% glukoseoppløsning; 0,9% natriumkloridoppløsning og 5% glukoseoppløsning; natriumlaktat, 60% løsning.
For å fremstille en løsning for intramuskulær administrering, må 1,3 ml løsemiddel tilsettes en flaske med 500 mg cefepime, og 2,4 ml løsemiddel må tilsettes en flaske med 1000 mg cefepime.
Under lagring kan pulveret i hetteglasset med stoffet bli mørkere, men dette påvirker ikke dets terapeutiske egenskaper.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: ofte - løs avføring; sjelden - oppkast, kvalme, pseudomembranøs og andre typer kolitt; sjelden - forstoppelse, magesmerter; frekvens er ukjent - forstyrrelser i fordøyelsesprosessen;
- luftveiene: sjelden - kortpustethet;
- kardiovaskulær system: sjelden - utvidelse av blodkar; ukjent frekvens - forskjellige blødninger;
- sentralnervesystemet: sjelden - hodepine; sjelden - svimmelhet, kramper, smaksforstyrrelser, parestesi; ukjent frekvens - kortvarig bevissthetstap, dumhet, myokloniske kramper, forvirring, encefalopati, koma, hallusinasjoner;
- urinveiene: ukjent frekvens - giftig nefropati, nyresvikt;
- allergiske reaksjoner: ofte - hudutslett; sjelden - kløende hud, brennesleutslett, erytem; sjelden - anafylaktiske reaksjoner; frekvens ukjent - erythema multiforme, anafylaktisk sjokk, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
- laboratorieparametere: ofte - en økning i total bilirubin, eosinofili, en økning i aktiviteten til alkalisk fosfatase og andre leverenzymer, forlengelse av delvis tromboplastin eller protrombintid, anemi; sjelden - en reduksjon i antall nøytrofiler, leukocytter og blodplater, en økning i serumkreatinin og ureanitrogen; ukjent frekvens - hemolytisk og aplastisk anemi, redusert leukocyttall;
- smittsomme sykdommer: sjelden - oral slimhinne candidiasis, vaginale infeksjoner; sjelden - candidiasis;
- reaksjoner på injeksjonsstedet: ofte - smerte og flebitt på injeksjonsstedet; sjelden - betennelse og feber på injeksjonsstedet;
- andre reaksjoner: sjelden - endring i smak, erytem, frysninger, kjønnskløe, vaginitt, falsk positiv antiglobulinprøve (uten hemolyse).
Overdose
I tilfelle overdosering av Maxipim, utvikler pasienten myokloniske anfall, symptomer på encefalopati (hallusinasjoner, forvirring, koma og dumhet) vises, og økt nevromuskulær spenning observeres.
Ved betydelig rus, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er hemodialyse indisert, samt annen nødvendig symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
I praksis med å bruke antibiotikumet Maxipim, har det blitt observert tilfeller av encefalopati (vanligvis reversibel), nyresvikt, myoklonus og / eller kramper. Ofte oppstod slike reaksjoner hos pasienter med eksisterende nedsatt nyrefunksjon og ved bruk av cefepime i doser som overstiger de anbefalte. Som regel forsvinner tegn på nevrotoksisitet etter avbrudd i behandlingen og / eller etter hemodialyse, men det har vært isolerte tilfeller av død. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som i nærvær av andre risikofaktorer som bremser eliminasjonen av legemidlet, er det nødvendig å justere den terapeutiske dosen.
Før du forskriver Maxipim, bør du sørge for at det ikke er allergi mot stoffet, andre penicillin-, cefalosporin- og beta-laktam-antibiotika. Hvis pasienten utvikler en allergisk reaksjon, bør cefepime avbrytes og nødvendige tiltak for å eliminere allergien.
Følsomheten til patogene mikroorganismer for cefepime kan endres over tid, så vel som avhengig av geografisk beliggenhet, og etter å ha identifisert patogene bakterier, bør følsomheten deres for et spesifikt antibiotikum bestemmes ved hjelp av passende tester.
Som med behandling med andre antibiotika, kan cefepimeterapi være ledsaget av utvikling av superinfeksjon (kolonisering av mikroflora som er ufølsom for stoffet). I dette tilfellet blir pasienten forskrevet andre antibakterielle medisiner.
Behandling med cefepime kan i sjeldne tilfeller føre til forekomst av Clostridium difficile-assosiert diaré, både mild og alvorlig (noen ganger til og med dødelig). Hvis du mistenker denne sykdommen, er det nødvendig å avklare diagnosen. Hvis CDAD (Clostridium difficile-assosiert diaré) er bekreftet, bør Maxipim seponeres og andre antibiotika som er aktive mot Clostridium difficile, skal foreskrives.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Effekten av Maxipim på pasientens evne til å kjøre bil og utføre annet arbeid som krever konsentrasjon, er ikke undersøkt. Men gitt sannsynligheten for noen bivirkninger fra nervesystemet, er det tilrådelig å avstå fra denne typen arbeid under medikamentell behandling.
Påføring under graviditet og amming
Tilstrekkelige og strengt kontrollerte studier av cefepime under graviditet har ikke blitt utført. Derfor er bruk av Maxipim bare mulig hos gravide kvinner i tilfeller der den forventede fordelen for moren er betydelig høyere enn den potensielle risikoen for fosteret.
Cefepime går over i morsmelk i svært små konsentrasjoner. Under amming er det mulig å bruke Maxipim etter å ha vurdert fordelene for mor / risiko for barnet.
Barndomsbruk
Maxipim anbefales ikke til bruk hos spedbarn under 2 måneder. Sikkerhetsprofilen til cefepime hos barn og voksne er den samme.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nedsatt nyrefunksjon (CC-verdi mindre enn 30 ml / min), bør doseringsregimet for Maxipim justeres.
Narkotikahandel
Cefepime-oppløsning bør ikke blandes med oppløsninger av netilmicinsulfat, tobramycinsulfat, gentamicin, vancomycin og metronidazol (på grunn av farmasøytisk inkompatibilitet). Disse antibiotika kan administreres før eller etter cefepime ved å skylle infusjonssettet grundig før det introduseres et nytt legemiddel.
I følge resultatene av in vitro-studier ble synergismen av virkningen av Maxipim og aminoglykosider etablert. I denne forbindelse kan samtidig bruk av legemidler føre til utvikling av nefrotoksisitet, og ototoksisiteten til aminoglykosidantibiotika øker også.
Analoger
Analogene til Maxipim er Movizar, Maxicef, Kefsepim, Efipim, Cefomax, Cefepim, Cefepim-Jodas, Cefepim-Vial, Cefepim-Alkem, Tsepim, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn på et mørkt sted ved en temperatur på + 15 … + 30 ° C.
Holdbarheten til stoffet er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Maxipime
Basert på noen få tilgjengelige anmeldelser om Maxipime, kan det konkluderes med at stoffet er veldig effektivt, spesielt for alvorlige og svært alvorlige livstruende infeksjoner. Eksperter bemerker at i en rekke tilfeller er cefepime uerstattelig, da det virker på bakterier som er resistente mot penicillin-antibiotika og tredje generasjons cefalosporiner.
Ulempene med stoffet, ifølge pasienter, inkluderer det faktum at reseptbelagte legemidler ikke alltid er tilgjengelige på apotek og har en kostnad over gjennomsnittet.
Pris for Maxipim på apotek
Prisen på Maxipim i flasker på 0,5 g varierer fra 55 til 170 rubler. (for en flaske). Legemidlet i flasker på 1 g kan kjøpes for et gjennomsnitt på 380 rubler.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
