Livial
Livial: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Livial
ATX-kode: G03CX01
Aktiv ingrediens: tibolon (tibolon)
Produsent: Organon, N. V. (Organon, NV) (Nederland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 20.08.2019
Prisene på apotek: fra 2485 rubler.
Kjøpe
Livial er et anti-klimakterisk middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter: rund flat form med fasede kanter, nesten hvite eller hvite, gravert på begge sider: på den ene - tallet "2" under koden "MK", på den andre - en femkantet stjerne med påskriften "ORGANON" (28 stk. i blemmer, og i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger).
Den aktive ingrediensen i Liviala er tibolon, i 1 tablett - 2,5 mg.
Hjelpekomponenter: potetstivelse, laktose, askorbylpalmitat, renset vann (fjernet under produksjonsprosessen), magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Når det tas oralt, metaboliseres det aktive stoffet i Liviala - tibolon i høy hastighet og danner tre forbindelser som bestemmer de farmakodynamiske egenskapene til dette legemidlet. For to metabolitter av tibolon - 3α-hydroksytibolon og 3β-hydroksytibolon - er østrogenlignende aktivitet karakteristisk, mens den tredje metabolitten - A4-isomeren til den aktive komponenten Livial - har androgenlignende og gestagenlignende aktivitet.
Livial eliminerer østrogenmangel hos kvinner etter menopausen og lindrer symptomer forårsaket av mangel på disse hormonene i kroppen (redusert libido, hetetokter, tørrhet og ubehag i skjeden, nattesvette, irritabilitet, depresjon, skiftende humør, etc.). Livial forhindrer også bentap etter fjerning av eggstokkene eller utbruddet av overgangsalderen.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering er absorpsjonen av tibolon rask og intens. Siden stoffet metaboliseres raskt, er plasmainnholdet ekstremt lavt. Konsentrasjonen av A4-isomeren i blodplasma er også lav, derfor kan en rekke farmakokinetiske parametere ikke bestemmes. De maksimale plasmakonsentrasjonene av tibolonmetabolitter - 3α-hydroksytibolon og 3β-hydroksytibolon - er litt høyere, men det er ingen kumulasjonseffekt.
Som et resultat av studiene ble følgende farmakokinetiske parametere for tibolon og dets metabolitter bestemt etter oral administrering av 2,5 mg Livial:
- tibolon: med en enkelt dose oppnås maksimal konsentrasjon på 1,08 timer og er 1,37 ng / ml; med flere - maksimal konsentrasjon er nådd på 1,19 timer og er 1,72 ng / ml;
- 3α-hydroksytibolon: med en enkelt dose oppnås maksimal konsentrasjon på 1,21 timer og er 14,23 ng / ml, halveringstiden er 5,78 timer, arealet under den farmakokinetiske kurven AUC er 53,23 ng / ml × h; ved gjentatt administrasjon oppnås maksimal konsentrasjon på 1,15 timer og er 14,15 ng / ml, gjennomsnittlig likevektskonsentrasjon er 1,88 ng / ml, halveringstiden er 7,71 timer, minimumskonsentrasjonen er 0,23 ng / ml, området under AUC-kurven - 44,73 ng / ml × t;
- 3β-hydroksytibolon: med en enkelt dose oppnås maksimal konsentrasjon på 1,37 timer og er 3,43 ng / ml, halveringstiden er 5,87 timer, arealet under AUCs farmakokinetiske kurve er 16,23 ng / ml × h; ved gjentatt administrering er den maksimale konsentrasjonen nådd på 1,35 timer og er 3,75 ng / ml, arealet under AUC-kurven er 9,2 ng / ml × h;
- Δ4-isomer: med en enkelt dose oppnås maksimal konsentrasjon på 1,64 timer og er 0,47 ng / ml; med flere - maksimal konsentrasjon er nådd på 1,65 timer og er 0,43 ng / ml.
Tibolon utskilles hovedsakelig i form av konjugerte metabolitter (de fleste av dem er sulfaterte). En del av dosen som tas, skilles ut i urinen, men hoveddelen utskilles gjennom mage-tarmkanalen med avføring.
Matinntak har ikke en klinisk signifikant effekt på absorpsjonsgraden. Farmakokinetiske parametere for tibolon og dets metabolitter er ikke avhengig av nyrefunksjonen.
Indikasjoner for bruk
I følge instruksjonene er Livial indisert for kvinner etter menopausen:
- Behandling av tegn på østrogenmangel;
- Forebygging av osteoporose hos pasienter med høy risiko for brudd med intoleranse mot medisiner fra andre grupper som er ment å forhindre osteoporose.
Kontraindikasjoner
- Brystkreft, ondartede østrogenavhengige svulster, inkludert endometriecancer (diagnostisert, inkludert historie eller mistanke);
- Ubehandlet endometriehyperplasi;
- Vaginal blødning av ukjent etiologi;
- Trombofile tilstander, inkludert antitrombin, protein C eller protein S-mangel;
- Arteriell eller venøs trombose, tromboembolisme, inkludert historie (inkludert tromboflebitt og dyp venetrombose, hjerteinfarkt, hemorragisk eller iskemisk cerebrovaskulær lidelse, lungeemboli);
- Angina pectoris, forbigående iskemiske anfall og andre tilstander før trombose (for tiden eller i historien);
- Kardiovaskulær svikt i dekompensasjonsstadiet;
- Ukontrollert hypertensjon, atrieflimmer, subakutt bakteriell endokarditt og kompliserte lesjoner hjertekarsykdom, alvorlig skade, langvarig immobilisering etter større operasjoner, fedme (kroppsmasseindeks større enn 30 kg per m 2), og andre mange eller alvorlige risikofaktorer for fremveksten av arteriell eller venøs trombose;
- Alvorlig leversykdom eller dysfunksjon i leveren;
- Leverneoplasmer (inkludert leveradenom av ondartet eller godartet etiologi, inkludert historie);
- Leversvikt;
- Otosklerose, som har oppstått mens du tar hormonelle prevensjonsmidler eller under en tidligere graviditet i anamnese;
- Porfyri;
- Galaktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktasemangel;
- Perioden med graviditet og amming;
- Perioden siden siste menstruasjon er mindre enn 1 år;
- Bekreftet overfølsomhet overfor medikamentkomponenter.
Livial bør forskrives for bronkialastma, livmorfibroider (leiomyom) og / eller endometriose, kontrollert arteriell hypertensjon, kardiovaskulær svikt uten tegn på dekompensasjon, kolelithiasis, tilstedeværelse av risikofaktorer for østrogenavhengige svulster (brystkreft hos mor eller søster), nyre insuffisiens, økt kolesterolkonsentrasjon i blodet, nedsatt karbohydratmetabolisme, diabetes mellitus (med eller uten komplikasjoner), systemisk lupus erythematosus, migrene eller alvorlig hodepine, en historie med hyperplasi i endometrium, epilepsi, otosklerose som ikke er forbundet med graviditet eller tar hormonelle prevensjonsmidler.
Nøye observasjon av en lege er nødvendig hvis de angitte patologiene skjedde i pasientens historie eller gjentok seg og forverret seg i løpet av administrasjonen av Livial.
Instruksjoner for bruk av Livial: metode og dosering
Ikke begynn å bruke Livial tidligere enn 12 måneder etter siste menstruasjonsblødning! Hvis en kvinne har flekker med eller uten et annet hormonelt medikament, er det nødvendig å sørge for at det ikke er ondartede svulster i kjønnsorganene før du starter behandlingen.
Hvis den forrige hormonerstatningsbehandlingen hadde et syklisk regime, startes Livial dagen etter fullføring av det forrige behandlingsregimet. Når du bytter fra en kontinuerlig kombinasjon av hormonerstatningsterapi, kan behandlingen startes når som helst.
Tablettene tas oralt, svelges hele og skylles ned med litt vann.
Livials dose er 1 tablett per dag, som skal tas hver dag på samme tid. Påføringen begynner med en tablett i en blisterpakning som tilsvarer den aktuelle ukedagen og følger deretter på ukedagene som er angitt på pakken. Mottak fra en ny blisterpakning må startes dagen etter at tablettene i den forrige ble avsluttet. Du kan ikke tillate at du tar neste pille eller er forsinket.
I tilfelle en utilsiktet forsinkelse med å ta neste tablett mindre enn 12 timer, bør Livial tas umiddelbart. Hvis forsinkelsen er mer enn 12 timer, bør du hoppe over avtalen og ta neste tablett fra blisterpakken til det angitte tidspunktet. Ikke ta en dobbel dose av legemidlet.
I løpet av behandlingsperioden skal gestagener ikke foreskrives i tillegg.
Bivirkninger
Bruk av Livial har følgende bivirkninger:
- Reproduksjonssystem og brystkjertler: ofte - smerter i brystkjertlene, utflod (inkludert blodig) eller blødning fra skjeden, fortykning av endometrium, vulvovaginitt og vulvovaginal candidiasis, kjønnskløe, smerter i bekkenområdet, cervikal dysplasi; sjelden - fordypning av brystkjertlene, mykose, ømhet i brystvortene;
- Mage-tarmkanalen: ofte - smerter i underlivet;
- Hud og subkutant vev: ofte - økt hårvekst, inkludert i ansiktet; sjelden - kviser;
- Laboratorie- og instrumentale indikatorer: ofte - brudd på de cytologiske egenskapene til cervikal epitel, økning i kroppsvekt;
- Andre: ukjent frekvens - depresjon, hodepine, svimmelhet, migrene, kløende hud og utslett, seborrheisk dermatitt, gastrointestinale lidelser (flatulens, diaré), synsforstyrrelser (inkludert tåkesyn), perifert ødem, væskeretensjon i kroppen, ledd- og muskelsmerter, funksjonelle forstyrrelser i leveren, økt aktivitet av leverenzymer.
Terapi med legemidler som bare inneholder tibolon eller østrogen er assosiert med økt risiko for å utvikle brystkreft hos kvinner, men det er mye lavere enn i tilfelle med kombinerte hormonelle medisiner. Graden av risiko avhenger av behandlingsvarigheten. Å ta østrogen-progestasjonsmedisiner i mer enn 5 år øker forekomsten av brystkreft med 2 ganger.
Påvirkningen av Livial på en økning i sannsynligheten for å utvikle kreft i livmorkreft er bekreftet.
På bakgrunn av hormonbehandling er risikoen for iskemisk hjerneslag mer enn doblet, og graden av sannsynlighet øker når pasienten blir eldre.
Pasienter, spesielt det første behandlingsåret, kan utvikle venøs tromboembolisme, inkludert dyp venetrombose og lungeemboli.
Ved langvarig bruk av tibolon er det en relativ risiko for å bli diagnostisert med eggstokkreft.
Bruk av Livial kan føre til utseende av koronar hjertesykdom (hos kvinner over 60 år), hjerteinfarkt, kolelithiasis, kolecystitt, hudpatologier i form av chloasma, erythema multiforme og nodosum, vaskulær purpura; demens - når du starter behandlingen etter 65 år.
Overdose
Tegn på en overdose av Livial inkluderer kvalme, uvelhet og vaginal blødning, som vanligvis er milde og ikke krever spesiell behandling. Men når du tar stoffet i store doser, bør du konsultere en spesialist.
spesielle instruksjoner
Livial er ikke et prevensjonsmiddel.
Beslutningen om å bruke legemidlet bør tas under hensyntagen til alle risikofaktorer og underlagt et betydelig overskudd av fordelene med behandlingen i forhold til høy risiko for bivirkninger, inkludert hjerneslag hos kvinner over 60 år.
Bare i tilfelle en negativ effekt av symptomene på østrogenmangel på livskvaliteten, foreskrives Livial.
Ved forskrivning av legemidlet må legen informere kvinnen i detalj om alle risikoen forbundet med å ta Livial, inkludert sannsynligheten for onkologiske patologier.
Vurdering av fordeler og risiko ved terapi bør utføres en gang i året. Basert på resultatene av vurderingen tas det en beslutning om å avbryte eller fortsette videre bruk av Livial, siden utviklingen av bivirkninger, inkludert kreft, er i direkte proporsjon med behandlingsvarigheten og kvinnens alder.
Den første avtalen eller gjenopptakelsen av behandlingen er basert på en detaljert familie- og individuell historie for kvinnen, en fysisk undersøkelse av brystkjertlene og bekkenorganene, med tanke på alle kontraindikasjoner. Forebyggende undersøkelser (inkludert mammografi) i løpet av behandlingsperioden utføres 2 ganger i året. Pasienten bør informere legen om de minste endringene i brystkjertlene.
Livial bør avbrytes i tilfelle kontraindikasjoner, i tillegg til gulsott og leverdysfunksjon, en plutselig økning i blodtrykket til nivåer som ikke er karakteristiske for pasienten, alvorlig hodepine som ligner på migrene.
Sannsynligheten for å utvikle kreft og endometriehyperplasi øker i forhold til varigheten av tiboloninntaket. I tilfelle at, mens du tar stoffet, fortsetter langvarig (opptil 6 måneder) blødning eller blødning selv etter seponering av Livial, er det nødvendig å undersøke kvinnen for endometriehyperplasi.
Risikoen for å utvikle brystkreft blir tydelig etter flere års behandling, øker med varigheten og går tilbake til det opprinnelige nivået etter avsluttet bruk etter 5 år (disse dataene krever ytterligere undersøkelser).
Avtalen bør ta hensyn til den eksisterende relative risikoen for å utvikle eggstokkreft.
Ved forskrivning av Livial, bør legen være spesielt oppmerksom på kvinner som, i fravær av venøs tromboembolisme, har en historie med førstegrads slektninger med denne patologien. Hvis det under behandlingen observeres utvikling av venøs tromboembolisme, er det nødvendig å slutte å ta stoffet. Legen bør advare pasienten om behovet for å umiddelbart kontakte et medisinsk anlegg hvis ensidig ødem og smerter i underekstremitetene, kortpustethet, brystsmerter oppstår.
På bakgrunn av terapi er det en potensiell trussel om hjerteinfarkt både hos kvinner med koronar hjertesykdom og uten den.
Trusselen om iskemisk hjerneslag oppstår fra første behandlingsår, risikoen avhenger av pasientens alder. Derfor, når en migrene-lignende hodepine vises med eller uten synshemming, er det nødvendig å midlertidig slutte å ta Livial og oppsøke lege umiddelbart for å bekrefte sikkerheten ved videre behandling.
Tar Livial i 2 år fører til en betydelig reduksjon i lipoproteinkolesterol med høy tetthet, triglyserider og lipoprotein.
Når du behandler pasienter med nyre- eller hjertesvikt, må du huske at stoffets virkning forårsaker væskeretensjon i kroppen.
Det er sjeldne tilfeller av en signifikant økning i nivået av triglyserider i blodplasmaet. Dette bør tas i betraktning ved forskrivning av Livial til pasienter med hypertriglyseridemi og nøye overvåke tilstanden for mulig utvikling av pankreatitt.
Livial reduserer nivået av tyroksinbindende globulin, det totale hormonet T4 og globulinet som binder kjønnshormoner.
Effekten av stoffet på kognitiv funksjon øker risikoen for demens, spesielt hos kvinner over 65 år.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Ifølge tilgjengelige data påvirker ikke Livial evnen til å kjøre biler og utføre komplekse arbeider som krever økt konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Livial er kontraindisert for gravide og ammende kvinner, inkludert for behandling av otosklerose som oppstår under graviditet.
Med nedsatt nyrefunksjon
Livial er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med diagnostisert nyresvikt.
For brudd på leverfunksjonen
Bruken av Livial er kontraindisert hos pasienter med leverinsuffisiens, med akutte leversykdommer eller med en historie med slike sykdommer, hvoretter de funksjonelle parametrene i leveren ikke gikk tilbake til normale verdier.
En kontraindikasjon for bruk av legemidlet er også tilstedeværelsen av ondartede eller godartede levertumorer (inkludert adenom), for tiden diagnostisert eller indikert i anamnese.
Narkotikahandel
Hvis nødvendig, samtidig bruk av Livial med andre legemidler, bør du konsultere legen din for å unngå utvikling av uønskede effekter.
Analoger
Livials analoger er: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2 til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Livial
Leger gir positive anmeldelser om Livial, og bemerker at med et individuelt utvalg av et behandlingsregime for hver pasient, er dette legemidlet trygt og veldig effektivt for behandling av overgangsalderen.
Kvinner reagerer også overveiende gunstig på dette legemidlet, men i noen tilfeller nevnes negative bivirkninger. Derfor anbefales pasienter å ikke selvmedisinere, men å søke råd fra en gynekolog.
Pris for Livial på apotek
I gjennomsnitt er prisen for Livial i apotekskjeder 2.242‒3025 rubler (pakken inneholder 28 tabletter).
Livial: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Livial 2,5 mg tabletter 28 stk. 2485 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
