Metglib
Metglib: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Metglib
ATX-kode: A10BD02
Aktiv ingrediens: glibenclamide (Glibenclamide) + metformin (Metformin)
Produsent: CJSC "Kanonfarma production" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.08.2019
Prisene på apotek: fra 81 rubler.
Kjøpe
Metglib er et kombinert oralt hypoglykemisk middel.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, brunorange, nesten hvite i tverrsnitt (10 stykker i en blisterpakning, i en pappeske 1, 2, 3, 4, 6 eller 9 pakninger; 15 stk. I en blisterstripe, i en pappeske 2, 4 eller 6 pakker; hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Metglib).
1 tablett inneholder:
- aktive stoffer: metforminhydroklorid - 400 mg, glibenklamid - 2,5 mg;
- tilleggskomponenter: maisstivelse, makrogol (polyetylenglykol 6000), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, natriumstearylfumarat, kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, povidon;
- filmskall: Opadry oransje [hyprolose (hydroksypropylcellulose), hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose), titandioksid, talkum, jernfargestoff gult oksid og rødt oksid].
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Metglib er en fast kombinasjon av to orale hypoglykemiske stoffer som tilhører forskjellige farmakologiske grupper - metformin og glibenklamid.
Metformin tilhører biguanidgruppen og gir en reduksjon i basal og postprandial glukose i blodplasma. Dette aktive stoffet stimulerer ikke insulinproduksjon, som et resultat av at det ikke fører til utvikling av hypoglykemi.
Fire virkningsmekanismer for metformin:
- Reduksjon i produksjonen av glukose i leveren som et resultat av undertrykkelse av prosessene med glukoneogenese og glykogenolyse;
- Styrke følsomheten til perifere reseptorer for insulin, øke absorpsjonen og bruken av glukose i muskelceller;
- Bremse absorpsjonen av glukose i fordøyelseskanalen;
- Stabilisering / reduksjon av kroppsvekt hos pasienter med diabetes mellitus.
Midlet har også en gunstig effekt på lipidsammensetningen i blodet, reduserer nivået av totalt kolesterol, triglyserider og lipoproteiner med lav tetthet (LDL).
Glibenclamid tilhører gruppen av II generasjon sulfonylureaderivater. Når du bruker dette aktive stoffet, reduseres glukosenivået på grunn av stimulering av insulinproduksjon av β-celler i bukspyttkjertelen.
Selv om metformin og glibenklamid har forskjellige måter å samhandle med spesifikke bindingssteder i kroppen, komplementerer de og forbedrer hverandres hypoglykemiske aktivitet. Den kombinerte bruken av disse antidiabetika som tilhører forskjellige farmakologiske grupper har en synergistisk effekt når det gjelder å senke glukosekonsentrasjonen.
Farmakokinetikk
Når det tas oralt, er absorpsjonen av glibenklamid fra mage-tarmkanalen (GIT) mer enn 95%. I plasma, den maksimale konsentrasjonen av dette stoffet (C max er) bemerket etter ca. 4 timer, volumet av dens fordeling (V d) er i gjennomsnitt 10 liter. Glibenclamid binder seg til plasmaproteiner med 99%. I leveren metaboliseres den nesten fullstendig, som et resultat av at det dannes 2 inaktive metabolitter som skilles ut i galle (60%) og urin (40%), halveringstiden (T 1/2) kan variere fra 4 til 11 timer.
Absorpsjon av metformin fra mage-tarmkanalen etter oral administrering er ganske fullstendig, i plasma oppnås C max innen 2,5 timer. Den absolutte biotilgjengeligheten er 50-60%. Metformin binder seg til plasmaproteiner i ekstremt liten grad, raskt og aktivt fordelt i vev. Nesten ikke metabolisert og utskilt av nyrene; ca. 20-30% av stoffet utskilles uendret gjennom mage-tarmkanalen, T 1/2 er ca. 6,5 timer.
Ved kombinert bruk av metformin og glibenklamid i en doseringsform, er den samme biotilgjengeligheten notert som ved separat isolert administrering av tabletter som inkluderer disse aktive stoffene. Matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten av metformin, brukt i kombinasjon med glibenklamid, så vel som biotilgjengeligheten til sistnevnte. Under måltidene øker absorpsjonshastigheten til glibenklamid.
Indikasjoner for bruk
Metglib anbefales for behandling av type 2 diabetes mellitus hos voksne i følgende tilfeller:
- ineffektivitet av diettterapi, trening og tidligere behandling med metformin eller sulfonylureaderivater i monoterapi;
- erstatning av tidligere behandling med to medikamenter (metformin og et sulfonylureaderivat) hos pasienter med stabile og godt kontrollerte glykemiske nivåer.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- type 1 diabetes mellitus;
- diabetisk precoma, diabetisk ketoacidose, diabetisk koma;
- nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance (CC) under 60 ml / min;
- leversvikt, porfyri;
- akutte / kroniske sykdommer assosiert med forekomst av vevshypoksi: nylig hjerteinfarkt, hjerte- eller respirasjonssvikt;
- akutte tilstander som forverrer risikoen for nedsatt nyrefunksjon: intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler, alvorlige infeksjoner, sjokk, dehydrering;
- smittsomme lesjoner, større kirurgiske inngrep, omfattende forbrenninger, traumer og andre tilstander som krever insulinbehandling;
- melkesyreacidose (inkludert historikkdata);
- akutt alkoholforgiftning, kronisk alkoholisme;
- hypokalorisk diett (mindre enn 1000 kcal per dag);
- alder opp til 18 år;
- graviditet og amming;
- kombinert bruk med mikonazol (på grunn av forverringen av risikoen for hypoglykemi, opp til utvikling av koma);
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i medikamentet, så vel som for andre sulfonylureaderivater.
Relative kontraindikasjoner (bruk av Metglib-tabletter er nødvendig med ekstrem forsiktighet): sykdommer i skjoldbruskkjertelen (med ukompensert dysfunksjon); hypofunksjon av fremre hypofysen; binyrebarkinsuffisiens; febersyndrom; alder over 70 år.
Metglib, bruksanvisning: metode og dosering
Metglib tabletter tas oralt.
Dosen av legemidlet, bruksmåten og behandlingsvarigheten bestemmes av den behandlende legen, med tanke på tilstanden til karbohydratmetabolisme og plasmakonsentrasjonen av glukose i blodet.
I de fleste tilfeller tas Metglib i en innledende daglig dose på 1–2 tabletter sammen med hovedmåltidet. I fremtiden utføres en gradvis dosejustering for å oppnå den mest effektive som kan gi en stabil normalisering av blodsukkernivået. I dette tilfellet bør den maksimalt tillatte daglige dosen ikke overstige 6 tabletter, delt inn i tre doser.
Bivirkninger
- blod og lymfesystem: sjelden - trombocytopeni, leukopeni; ekstremt sjelden - hemolytisk anemi, agranulocytose, pancytopeni og benmargsplasi (disse bivirkningene forsvinner etter at legemidlet er avsluttet);
- immunsystem: ekstremt sjelden - anafylaktisk sjokk; kryssoverfølsomhetsreaksjoner mot sulfonamider og deres derivater;
- metabolisme og ernæringsfeil: hypoglykemi; sjelden - angrep av kutan porfyri og leverporfyri; ekstremt sjelden - melkesyreacidose (i fravær av akutt behandling kan det føre til høy dødelighet); ved langvarig bruk av metformin - en reduksjon i absorpsjonen av vitamin B 12, noe som fører til en reduksjon i nivået i blodserumet (når det påvises megaloblastisk anemi, bør det tas hensyn til sannsynligheten for en slik etiologi av denne sykdommen); i tilfelle bruk av etanol, en disulfiram-lignende reaksjon (etanolintoleranse);
- nervesystemet: ofte - smaksforstyrrelse (metallsmak i munnen);
- synsorgan: midlertidig synshemming (i begynnelsen av kurset på grunn av reduksjon i blodsukkernivået);
- fordøyelsessystemet: veldig ofte - mangel på appetitt, oppkast, magesmerter, kvalme, diaré (symptomer observeres oftere i begynnelsen av behandlingen og som regel forsvinner av seg selv; for å forhindre utvikling, bør en daglig dose tas i 2 eller 3 doser og om nødvendig titrer dosen gradvis oppover); ekstremt sjelden - endringer i leveraktivitetsindikatorer eller hepatitt (det er nødvendig å stoppe behandlingen);
- hud og subkutant vev: sjelden - urtikaria, kløe, makulopapulært utslett; ekstremt sjelden - lysfølsomhet, kutan / visceral allergisk vaskulitt, eksfoliativ dermatitt, erytem polymorfisme;
- laboratorie- og instrumentdata: sjelden - en økning i serum fra gjennomsnittlig til moderat grad av urea og kreatinin; ekstremt sjelden - hyponatremi.
Overdose
I tilfelle overdosering av Metglib, kan hypoglykemi oppstå på grunn av glibenklamidet som er inkludert i sammensetningen. Mild til moderat tegn på denne patologiske tilstanden uten tap av bevissthet og nevrologiske symptomer kan fjernes etter umiddelbar inntak av sukker. I dette tilfellet er det nødvendig å justere dosen og / eller endre dietten.
Hvis det er utvikling av alvorlig hypoglykemi, manifestert av paroksysme, andre nevrologiske lidelser eller koma, er det nødvendig med innlagt sykehusinnleggelse. Hvis det er mistanke om hypoglykemi eller umiddelbart etter at det er oppdaget, bør det gis en intravenøs infusjon av dekstroseoppløsning allerede før sykehusinnleggelse. For å forhindre gjentakelse av hypoglykemi, etter at pasienten har fått bevissthet, må han spise mat rik på lett fordøyelige karbohydrater.
Plasmaclearance av glibenklamid kan øke i nærvær av leversykdom, siden dette stoffet danner en aktiv binding med blodproteiner, blir ikke legemidlet eliminert under dialyse. På grunn av metformin i sammensetningen av Metglib, mot bakgrunn av en langvarig overdose eller med eksisterende tilknyttede risikofaktorer, er det mulig å utvikle melkesyreacidose, en tilstand som krever akutt legehjelp. En effektiv behandling for denne komplikasjonen er hemodialyse, som fjerner laktat og metformin.
spesielle instruksjoner
Metglib-terapi skal bare utføres under tilsyn av en lege. I løpet av behandlingen er det nødvendig å følge legens anbefalinger om overholdelse av samtidig ernæring og selvkontroll av blodsukkernivået. Det er nødvendig å regelmessig overvåke nivået av fastende glukose og etter å ha spist.
Når det ble tatt Metglib, ble det sjelden registrert en så alvorlig bivirkning som melkesyreacid på grunn av akkumulering av metformin. Denne komplikasjonen oppstod under behandling med metformin hos pasienter med alvorlig nyresvikt. Det er også nødvendig å ta hensyn til andre samtidig risikofaktorer for utvikling av melkesyreacidose, som inkluderer: ketose, utilstrekkelig kontroll av diabetes mellitus, alkoholmisbruk, langvarig faste, mild til moderat nedsatt leverfunksjon og andre tilstander forbundet med alvorlig hypoksi.
Tegn på en komplikasjon kan være forstyrrelser som muskelkramper, ledsaget av magesmerter, dyspeptiske lidelser og alvorlig ubehag. Ved alvorlig melkesyreacidose kan hypoksi, hypotermi, acidotisk dyspné, koma forekomme. Diagnostiske laboratorieparametre inkluderer: plasmalaktatnivåer som overstiger 5 mmol / L, lav pH i blodet, økt aniongap og økt laktat / pyruvat-forhold.
Siden en av de aktive komponentene i Metglib er glibenklamid, blir risikoen for hypoglykemi forverret når du bruker stoffet. Dens utseende kan forhindres ved en gradvis dosejustering etter starten av behandlingsforløpet. Behandling med legemidlet er kun tillatt hos pasienter som overholder riktig måltid (inkludert frokost). Regelmessig forbruk av karbohydrater er spesielt viktig, siden trusselen om hypoglykemi øker i tilfelle sen måltider, utilstrekkelig eller ubalansert inntak av karbohydrater i kroppen. Sannsynligheten for denne bivirkningen øker etter intens / langvarig fysisk aktivitet, i tilfelle et kalorifattig diett, når du drikker etanolholdige drikker, eller når du tar hypoglykemiske midler sammen.
På grunn av kompenserende reaksjoner på grunn av hypoglykemi, kan følgende lidelser oppstå: en følelse av frykt, økt svette, hypertensjon, takykardi, hjertebank, arytmi, angina pectoris. De sistnevnte effektene kan ikke observeres med den langsomme utviklingen av hypoglykemi, tilstedeværelsen av autonom nevropati, eller på bakgrunn av samtidig bruk av sympatomimetika, β-blokkere, reserpin, klonidin eller guanetidin.
Også hos pasienter med diabetes mellitus kan symptomer på hypoglykemi inkludere: kvalme, oppkast, sult, hodepine, alvorlig tretthet, svimmelhet, aggresjon, uro, søvnproblemer, nedsatt konsentrasjon og psykomotoriske reaksjoner, talehemming, skjelving, synshemming, kramper, lammelse og parestesier, delirium, forvirring, depresjon, bevisstløshet, søvnighet, bradykardi og grunne pust.
For å redusere risikoen for hypoglykemi, spiller individuell dose og riktige instruksjoner for pasienten en viktig rolle. Hvis det er tilbakevendende episoder av hypoglykemi, som er alvorlige eller på grunn av uvitenhet om symptomer, bør behandling med andre antidiabetiske legemidler vurderes.
Faktorer som bidrar til utvikling av hypoglykemi:
- uregelmessig matinntak, dårlig ernæring, faste eller endringer i kostholdet;
- samtidig bruk av alkohol, spesielt på bakgrunn av faste;
- alvorlig leversvikt;
- nyresvikt;
- ubalanse mellom fysisk aktivitet og karbohydratinntak;
- utilstrekkelig funksjon av skjoldbruskkjertelen, binyrene og hypofysen;
- pasientens nektelse eller manglende evne (refererer hovedsakelig til eldre pasienter) til å samhandle med legen og følge anbefalingene i instruksjonene;
- Overdosering av Metglib;
- kombinert administrering med individuelle legemidler.
Hvis kirurgisk inngrep er nødvendig eller av en annen grunn som krever dekompensering av diabetes mellitus, kan pasienten midlertidig overføres til insulinbehandling.
Symptomer på hyperglykemi kan omfatte alvorlig tørst, økt vannlating og tørr hud.
Du bør slutte å ta Metglib 48 timer før elektiv kirurgi eller røntgenprøving med intravenøst jodholdig kontrastmiddel. Det anbefales å gjenoppta behandlingen med legemidlet 48 timer etter operasjonen eller studien, forutsatt at nyrene fungerer normalt.
Hvis det under behandlingen oppstår en bronkopulmonal infeksjon eller en infeksjon i urinveiene, er det nødvendig å konsultere en spesialist.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I lys av den mulige utviklingen av hypoglykemi under behandlingen, bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og kontrollerer komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Metglib er kontraindisert for gravide kvinner. I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å informere den behandlende legen om den planlagte graviditeten eller dens begynnelse, siden det i slike tilfeller er nødvendig å slutte å ta stoffet og overføre pasienten til insulin.
Under amming er bruk av Metglib kontraindisert på grunn av mangel på informasjon om dets evne til å skilles ut i morsmelk. Hvis du trenger å ta stoffet under amming, bør du slutte å amme eller bytte til insulinbehandling.
Barndomsbruk
Behandling med Metglib er kontraindisert hos pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon reduseres renal clearance av metformin, som CC, men T 1/2 øker, noe som forårsaker en økning i plasmanivået av metformin i blodet. Mottak av Metglib er kontraindisert hos pasienter med nyreinsuffisiens eller funksjonshemning i nyrene, hvis CC-verdi er under 60 ml / min.
På grunn av det faktum at metformin utskilles av nyrene, er det nødvendig å etablere CC- og / eller serumkreatininnivåer i blodet før behandlingsforløpet og regelmessig under behandling med Metglib. Hos pasienter med normal nyrefunksjon anbefales slike undersøkelser minst en gang i året. Hos eldre eller hos pasienter med CC som når den øvre grensen for normen - 2-4 ganger i året. Spesiell forsiktighet bør utvises i tilfelle en mulig risiko for nedsatt nyrefunksjon, for eksempel hos eldre pasienter eller ved begynnelsen av samtidig antihypertensiv behandling, samt når du bruker diuretika eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
For brudd på leverfunksjonen
Behandling med legemidlet er kontraindisert hos pasienter med leverinsuffisiens, siden det på bakgrunn av denne lidelsen er en endring i farmakokinetikken og / eller farmakodynamikken til Metglib mulig, noe som kan forårsake utvikling av langvarig hypoglykemi.
Bruk hos eldre
Metglib skal ikke tas av personer over 60 år som utfører tungt fysisk arbeid, da dette øker risikoen for melkesyreacidose.
Hos pasienter over 70 år bør medisinering utføres med forsiktighet med tanke på forverringen av trusselen om hypoglykemi.
Narkotikahandel
Det anbefales ikke å bruke Metglib i kombinasjon med følgende stoffer / midler:
- fenylbutazon: den hypoglykemiske effekten av sulfonylureaderivater øker på grunn av erstatning av sistnevnte med dette stoffet på stedene for proteinbinding og / eller en reduksjon i deres utskillelse; det anbefales å bruke andre antiinflammatoriske legemidler eller for å forbedre selvkontroll av glykemiske nivåer; om nødvendig, bør denne kombinasjonen under behandlingen og etter avsluttet behandling med fenylbutazon, dosen av det antidiabetiske stoffet justeres;
- etanol: når det kombineres med glibenklamid, registreres sjeldent disulfiram-lignende reaksjoner; alkohol kan forårsake en økning i hypoglykemisk virkning ved å undertrykke kompenserende reaksjoner eller redusere metabolsk inaktivering, noe som kan provosere en hypoglykemisk koma; bør unngås under behandling med Metglib, ved å ta drikke og medisiner som inneholder etylalkohol;
- bosentan: risikoen for hepatotoksisk virkning forverres når den kombineres med glibenklamid, den hypoglykemiske effekten av sistnevnte kan svekkes.
Forsiktighet bør utvises når du bruker Metglib i kombinasjon med følgende stoffer / midler (dosejustering kan være nødvendig under kombinasjonsbehandling og etter at den er fullført, samt selvkontroll av blodsukker):
- klorpromazin (i en daglig dose på 100 mg): nivået av glykemi øker på grunn av en reduksjon i frigjøringen av insulin;
- tetrakosaktid, glukokortikosteroider (GCS): blodsukkernivået øker i noen tilfeller, ledsaget av ketose, siden GCS fører til en reduksjon i glukosetoleransen;
- danazol: dens hyperglykemiske effekt er notert; kontroll av glykemiske nivåer er nødvendig;
- β 2 -adrenerge agonister: øker nivået av glukose i blodet som et resultat av stimulering av p- 2 -adrenerge reseptorer; det er nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av glukose i blodet, det er mulig å bytte til insulinbehandling;
- kaptopril, enalapril og andre ACE-hemmere (angiotensin-converting enzym): det er en reduksjon i blodsukker;
- diuretika: konsentrasjonen av glukose i blodet øker; når det brukes med metformin, forverres trusselen om melkesyreacidose i tilfelle utvikling av funksjonell nyresvikt på grunn av virkningen av diuretika, spesielt loop diuretika;
- ikke-selektive β-blokkere: forekomsten og alvorlighetsgraden av hypoglykemi assosiert med bruk av glibenklamid øker;
- flukonazol: halveringstiden for glibenklamid og sannsynligheten for symptomer på hypoglykemi øker;
- desmopressin: det er en reduksjon i den antidiuretiske effekten av dette stoffet;
- fluorokinoloner, kloramfenikol; antikoagulantia avledet fra kumarin; antibakterielle midler fra sulfonamidgruppen, monoaminoxidase (MAO) -hemmere, hypolipidemiske midler fra fibratgruppen, disopyramid, pentoksifyllin: risikoen for hypoglykemi i kombinasjon med glibenklamid øker.
Analoger
Metglib-analoger er Metglib Force, Glukovans, Bagomet Plus, Glibomet, Gluconorm Plus, Gluconorm, Glibenfazh, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet, utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Metglib
På spesialiserte medisinske nettsteder gir pasienter både positive og negative anmeldelser om Metglib. I de fleste av dem bemerkes det at med optimalt utvalgte terapeutiske doser oppnås gode behandlingsresultater. På grunn av det faktum at pasienter med diabetes mellitus ofte tar dette legemidlet i kombinasjon med andre hypoglykemiske legemidler, kan de ikke gi en objektiv vurdering av effektiviteten av Metglib. Alle de som lider av diabetes mellitus er enstemmige om én ting - når man behandler denne sykdommen, er det bare den behandlende legen som skal foreskrive et medikament, angi doser og doseringsregimer.
Som ulemper refererer de vanligvis til en omfattende liste over kontraindikasjoner og bivirkninger. Kostnaden for Metglib kalles hovedsakelig rimelig.
Pris for Metglib på apotek
Pris for Metglib, filmdrasjerte tabletter (400 mg + 2,5 mg), per pakke som inneholder 40 stk. kan være fra 180 til 260 rubler.
Metglib: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Metglib Force 2,5 mg + 500 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. RUB 81 Kjøpe |
Metglib Force tabletter p.o. 2,5 mg + 500 mg 30 stk. 155 RUB Kjøpe |
Metglib-tabletter p.p. 400mg + 2,5mg 40 stk. 225 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!