Docetaxel - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Docetaxel

Docetaxel: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Docetaxel

ATX-kode: L01CD02

Aktiv ingrediens: Docetaxel (docetaxel)

Produsent: VIVIMED LABS (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018

Prisene på apotek: fra 2268 rubler.

Kjøpe

Docetaxel er et urtemedisin mot kreft.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen av Docetaxel er et konsentrat for fremstilling av en infusjonsvæske, oppløsning 40 mg / ml: gjennomsiktig, fra brun-gul til gul, tyktflytende; løsemiddel - fargeløs, gjennomsiktig (i gjennomsiktige hetteglass på 0,5 eller 2 ml plasseres 1 flaske i en pappeske med væske i hetteglass på henholdsvis 1,5 eller 6 ml).

Sammensetning av 1 ml konsentrat:

• aktiv ingrediens: docetaxel - 40 mg (docetaxel trihydrat - 42,8 mg);
• hjelpekomponent: polysorbat 80 - opptil 1 ml.

Sammensetning av 1 ml løsningsmiddel:

• 95% etanol - 127,4 mg;
• vann til injeksjon - opptil 1 ml.

For å kompensere for tap i sprøyten og kanylen er hetteglassene med konsentrat og løsemiddel fylt med et lite overskudd.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Docetaxel er et urtemedisin mot kreft (taxoid-gruppe). Det akkumuleres tubulin i mikrotubuli, og forhindrer disintegrasjon, noe som fører til forstyrrelser i prosessen med tumorcelledeling. Stoffet lagres lenge i celler, hvor det når en høy konsentrasjon. Også docetaxel er aktivt mot visse celler som produserer en overdreven mengde P-glykoprotein (P-gP).

Farmakokinetikk

Docetaxel har en doseavhengig farmakokinetikk som samsvarer med en trefaset farmakokinetisk modell med halveringstid for α-, β- og γ-fasene (henholdsvis 4 minutter / 36 minutter / 11,1 timer).

Gjennomsnittsverdiene for maksimal plasmakonsentrasjon av Docetaxel (C _max) etter infusjon på 100 mg / m ² Docetaxel i 60 minutter var 0,0037 mg / ml med tilsvarende areal under konsentrasjonstidskurven (AUC) 0,0046 mg / t / ml. Distribusjonsvolumet ved steady state og den totale bakkeklaringen var i gjennomsnitt henholdsvis 113 l og 21 l / t / m ². Den totale klaring av docetaxel varierer mellom pasienter med omtrent 50%.

Stoffet binder seg til mer enn 95% til plasmaproteiner i blodet.

Docetaxel skilles ut innen 7 dager gjennom nyrene, mage-tarmkanalen, urin og avføring (henholdsvis 6% og 75% av den administrerte dosen). Omtrent 80% av den administrerte dosen av stoffet skilles ut i form av metabolitter i avføringen (den viktigste inaktive metabolitten og 3 mindre signifikante inaktive metabolitter) innen 48 timer, uendret - i en liten mengde.

Indikasjoner for bruk

• opererbar brystkreft (BC) (kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid, adjuverende cellegift): med regional lymfeknuteinvolvering; uten skade på regionale lymfeknuter hos kvinner som ifølge internasjonale seleksjonskriterier er vist å gjennomgå cellegift i de tidlige stadiene av sykdommen (i tilfeller av tilstedeværelse av en faktor / faktorer med høy risiko for tilbakefall: alder opptil 35 år, tumorstørrelse mer enn 20 mm, negativ status for progesteron / østrogenreseptorer, II– III histologisk grad av tumor malignitet);
• ikke-småcellet lungekreft: lokalt avansert / metastatisk i tilfeller av ineffektivitet fra det forrige løpet av cellegift - som monoterapi; unresectable lokalt avansert / metastatisk - kombinasjon med cisplatin, førstelinjeterapi;
• metastatisk / lokalt avansert brystkreft: kombinasjon med doksorubicin, førstelinjebehandling; med svulstoverekspresjon av HER2 - kombinasjon med trastuzumab, førstelinjebehandling; i tilfeller av ineffektivitet av det forrige løpet av cellegift, som inkluderte alkyleringsmidler eller antracykliner - som monoterapi; hvis den bare inneholdt antracykliner, en kombinasjon med capecitabin;
• prostatakreft: metastatisk hormonresistent (androgenuavhengig) - kombinasjon med prednisolon eller prednison;
• eggstokkreft: metastatisk eggstokkreft i tilfeller av ineffektivitet av tidligere 1.-linjebehandling - som monoterapi, 2.-linjebehandling;
• kreft i hode og nakke: lokalt avansert plateepitel - kombinasjon med fluorouracil og cisplatin, induksjonsterapi;
• magekreft: metastatisk, inkludert kreft i esophageal-gastrisk kryss - kombinasjon med fluorouracil og cisplatin, 1. linjebehandling.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• det opprinnelige antallet nøytrofile i perifert blod <1500 / ul;
• alvorlige brudd på leverfunksjonen;
• perioden med graviditet og amming;
• alder opp til 18 år;
• tilstedeværelsen av alvorlige overfølsomhetsreaksjoner på komponentene i stoffet.

Når du utfører kombinert behandling, bør kontraindikasjoner til resten av legemidlene i behandlingsopplegget også tas i betraktning.

Kombinert bruk med medisiner som induserer / hemmer isoenzymer av cytokrom P450-3A, eller metaboliseres ved hjelp av isoenzymer av cytokrom P450-3A (terfenadin, cyklosporin, medisiner med soppdrepende virkning fra imidazolgruppen - itrakonazol, ketokonazol, troleitoryandomycin) krever forsiktighet.

Instruksjoner for bruk av Docetaxel: metode og dosering

Docetaxel skal brukes under tilsyn av en erfaren lege på et spesialisert sykehus.

I alle tilfeller der det ikke er kontraindikasjoner, bør alle pasienter (med unntak av prostatakreft) premedikeres med et glukokortikosteroid, for eksempel 8 mg 2 ganger daglig oralt deksametason i 3 dager, med start 1 dag før medisinadministrasjon starter (dette er et forebyggende tiltak utvikling av overfølsomhetsreaksjoner og en reduksjon i væskeretensjon). For prostatakreftpasienter som får prednison / prednisolon, foreskrives deksametason i samme enkeltdose 12, 3 og 1 time før legemiddeladministrasjonen starter.

For å redusere sannsynligheten for hematologiske komplikasjoner, anbefales profylaktisk administrering av granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF).

Docetaxel tildeles 1 hver 3. uke intravenøst i 1 time på 75 eller 100 mg / m ² som et enkelt middel eller i kombinasjon med andre legemidler (terapeutisk og indikasjonsbestemt ordning).

Docetaxel administreres når antall nøytrofiler i perifert blod er ≥ 1500 / ul. I tilfeller der febernøytropeni utvikles, uttalte / kumulative hudreaksjoner eller alvorlig perifer nevropati, observeres en reduksjon i antall nøytrofile <500 / ul i mer enn 7 dager, bør dosen av legemidlet for de neste injeksjonene reduseres fra 75/100 mg / m ² til 60 / 75 mg / m ². Hvis symptomene vedvarer når du bruker minimumsdosen (60 mg / m ²), avbrytes docetaxel. Korreksjon av doseringsregimet kan også utføres med utvikling av andre lidelser.

Docetaxel-konsentrat må først fortynnes i det medfølgende løsningsmidlet. Hvis stoffet og løsningsmidlet ble oppbevart i kjøleskap, bør hetteglassene oppbevares ved romtemperatur i 5 minutter før de fortynnes. Alt løsningsmidlet i hetteglasset må trekkes opp med en nål i en sprøyte og føres inn i hetteglasset med konsentratet (underlagt reglene for asepsis). Oppløsningen bør omrøres ved å vri flasken opp og ned i 45 sekunder (risting er uakseptabelt), hvoretter den må stå i 5 minutter ved romtemperatur. Den resulterende konsentrasjonen er 10 mg / ml.

For å fremstille en infusjonsoppløsning, bør en enkelt dose injiseres i en infusjonsflaske / pose som inneholder 250 ml 5% dekstroseoppløsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning. Hvis den nødvendige dosen Docetaxel er mer enn 200 mg, bør et større volum infusjonsvæske brukes (konsentrasjonen av docetaxel er ikke mer enn 0,74 mg / ml). Innholdet i flasken / infusjonsposen må blandes med en roterende bevegelse.

Infusjon bør utføres innen 4 timer etter at løsningen er mottatt (med tanke på 1 time etter administrering) når den oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.

Bivirkninger

Estimering av forekomsten av bivirkninger:> 10% - veldig ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden.

Monoterapi i doser på 75 eller 100 mg / m ²

• fordøyelsessystemet: veldig ofte - anoreksi, oppkast, kvalme, diaré, stomatitt; ofte - stomatitt, kvalme, diaré og oppkast i alvorlig forløp, gastrointestinal blødning, forstoppelse, epigastrisk smerte, spiserør; sjelden - spiserør, forstoppelse og gastrointestinale blødninger i alvorlig forløp;
• lymfesystemet: veldig ofte - ikke-kumulativ / reversibel nøytropeni (observert i 96,6% av tilfellene i fravær av G-CSF; antall nøytrofiler reduseres til en minimumsverdi vanligvis etter 7 dager, denne perioden kan være kortere hos pasienter med intensiv tidligere cellegift; gjennomsnittlig varighet er uttalt nøytropeni - 7 dager), infeksjoner, febril nøytropeni; ofte - alvorlige infeksjoner som oppstår med en reduksjon i antall nøytrofiler i perifert blod <500 / μL, alvorlige infeksjoner (inkludert lungebetennelse, sepsis, inkludert dødelig), blødning i kombinasjon med trombocytopeni <50 000 / μL og anemi (hemoglobin <11 g / dl, noen ganger i alvorlig forløp - hemoglobin <8 g / dl), trombocytopeni <100.000 / ul; sjelden - alvorlig trombocytopeni;
• subkutant vev / hud: veldig ofte - reversible hudreaksjoner (mild / moderat; i form av lokaliserte utslett, ofte ledsaget av kløe; utvikler seg ofte innen 7 dager etter intravenøs infusjon av Docetaxel), neglelidelser (hyper- og hypopigmentering, smerte og onykolyse), alopecia; ofte - alvorlige hudreaksjoner (utslett etterfulgt av avskalling, inkludert alvorlig hånd-plantarsyndrom, kan forårsake avbrudd / seponering av legemidlet); sjelden - alvorlig alopecia;
• immunsystem: veldig ofte - allergiske reaksjoner (kan utvikle seg kort tid etter oppløsningen, vanligvis er de milde / moderat uttalt, manifestert som hyperemi i huden, utslett med / uten kløe, tetthet i brystet, ryggsmerter, kortpustethet, frysninger, narkotikafeber); ofte - alvorlige allergiske reaksjoner (manifestert som generalisert utslett / erytem, bronkospasme, reduksjon i blodtrykket, etter at administrasjonen av løsningen er stoppet og passende tiltak er passert);
• lever og galleveier: ofte - en signifikant økning i aktiviteten til AST (alaninaminotransferase), ALAT (aspartataminotransferase), alkalisk fosfatase og konsentrasjonen av bilirubin i blodet;
• kardiovaskulær system: ofte - blødning, reduksjon / økning i blodtrykk, hjerterytmeforstyrrelser; sjelden - hjertesvikt;
• muskel- / bindevev: veldig vanlig - myalgi; ofte - artralgi;
• luftveiene: veldig ofte - kortpustethet; ofte alvorlig kortpustethet;
• nervesystemet: veldig ofte - nervesensoriske reaksjoner i mild / moderat alvorlighetsgrad (dysestesi, parestesi, smerte), nedsatt smak, nevromotoriske reaksjoner (muskelsvakhet); ofte - nevromotoriske / nevrosensoriske reaksjoner i alvorlig forløp (III-IV grad); sjelden - brudd på smakopplevelser i alvorlig kurs;
• generelle forstyrrelser, lokale reaksjoner: veldig ofte - asteni (inkludert alvorlig), lokalisert / generalisert smertesyndrom, væskeretensjon (perifert ødem, vektøkning, effusjon i perikardial / pleurahulen, ascites; redusert blodtrykk eller akutte episoder av oliguri ikke ledsaget); ofte - reaksjoner på injeksjonsstedet til Docetaxel (hyperpigmentering, betennelse, rødhet / tørrhet i huden, flebitt, blødninger fra punktert vene, veneødem; vanligvis mild), uttalt lokalisert / generalisert smertesyndrom.

Docetaxel i kombinasjon med doksorubicin

Sammenlignet med monoterapi er det en endring i hyppigheten av følgende lidelser:

• økning: nøytropeni (inkludert alvorlig), febril nøytropeni, infeksjoner (inkludert alvorlig), hjertesvikt, alopecia, trombocytopeni (inkludert alvorlig), anemi, kvalme, oppkast, diaré (inkludert inkludert alvorlig), forstoppelse, stomatitt (inkludert alvorlig);
• reduksjon: asteni, myalgi, allergiske / hudreaksjoner (inkludert alvorlige), rytmeforstyrrelser, negleskader (inkludert alvorlig), væskeretensjon (inkludert alvorlig), anoreksi, nevromotoriske / sensorineurale reaksjoner (inkludert alvorlig), hypotensjon, økt aktivitet av alkalisk fosfatase, levertransaminaser, konsentrasjonen av bilirubin i blodet.

Docetaxel i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid (TAS-diett)

Sammenlignet med monoterapi er det en endring i hyppigheten av følgende lidelser:

• økning: artralgi, alopecia, mild anemi, trombocytopeni, asteni, kvalme, forstoppelse, oppkast, stomatitt, smakforstyrrelser;
• Nedgang i: febril nøytropeni, allergiske reaksjoner, arytmi, neglesår, diaré, nøytropeni, alvorlig anemi, infeksjoner, perifert ødem, nevromotoriske / sensorineurale reaksjoner.

Ytterligere bivirkninger: enterokolitt, kolitt, ikke-dødelig kolonperforering, myelodysplastisk syndrom / akutt myeloid leukemi.

I tilfeller av profylaktisk bruk av G-CSF, observeres en signifikant reduksjon i forekomsten av nøytropeni og nøytropeniske infeksjoner med III - IV alvorlighetsgrad.

Docetaxel i kombinasjon med capecitabin

Sammenlignet med monoterapi er det en endring i hyppigheten av følgende lidelser:

• økning: forstyrrelser i fordøyelsessystemet (forstyrrelser i smakoppfatning, oppkast, stomatitt, magesmerter, diaré, forstoppelse), artralgi, trombocytopeni og anemi i alvorlig forløp, hyperbilirubinemi, palmar-plantar syndrom;
• reduksjon: alvorlig nøytropeni, anoreksi, alopecia, neglelidelser (inkludert onykolyse), myalgi, asteni, tap av appetitt.

Ytterligere bivirkninger: vekttap, lakrimasjon, smerte, neseblod, ryggsmerter, sløvhet, kortpustethet, dehydrering, hoste, svimmelhet, perifer nevropati, hodepine, parestesi, tørr munn, pyreksi, dyspepsi, sår hals, hulroms candidiasis munn, erytematøs utslett, dermatitt, misfarging av negler, smerter i ekstremiteter.

Hos pasienter over 60 år observeres utviklingen av grad III - IV toksisitet oftere enn hos yngre pasienter.

Docetaxel i kombinasjon med trastuzumab

Sammenlignet med monoterapi er det en endring i hyppigheten av følgende lidelser:

• økning: anoreksi, kvalme, smaksforstyrrelser, diaré, magesmerter, forstoppelse, artralgi, febril nøytropeni, toksiske effekter av IV-alvorlighetsgrad, tilfeller av hjertesvikt;
• Nedgang: stomatitt, oppkast, myalgi, alopecia, nøytropeni III - IV grad av alvorlighetsgrad, svakhet, asteni, hudutslett, negleskader.

Ytterligere bivirkninger: smerter i svelget og strupehodet, parestesi, hypestesi, hodepine, rhinoré, konjunktivitt, lakrimasjon, betennelse i slimhinner, nasofaryngitt, neseblod, smerter i bein, rygg og lemmer, sløvhet, kortpustethet, dyspepsi, søvnløshet, erytem, influensalignende sykdommer, hoste, feber, frysninger, smerter, brystsmerter.

I sammenligning med monoterapi er det en økning i forekomsten av bivirkninger i alvorlige tilfeller på bakgrunn av kombinert behandling.

Docetaxel i AC-TH-ordningen

Sammenlignet med monoterapi er det en endring i hyppigheten av følgende lidelser:

• økning: hjertesvikt, alopecia, anemi (inkludert III-IV grader), trombocytopeni (inkludert III-IV grader), kvalme (inkludert III-IV grader), anoreksi, stomatitt, oppkast, forstoppelse, diaré, magesmerter, myalgi, økt aktivitet av ACT, ALT og alkalisk fosfatase, negleskader, artralgi, III - IV grad infeksjoner;
• Nedgang: allergiske reaksjoner, væskeretensjon, nøytropeni III - IV grad av alvorlighetsgrad, nevromotoriske / nevrosensoriske reaksjoner, avskalling, utslett.

Ytterligere bivirkninger: søvnløshet, en økning i konsentrasjonen av kreatinin i blodet.

Docetaxel i kombinasjon med cisplatin eller karboplatin

Sammenlignet med monoterapi er det en endring i hyppigheten av følgende lidelser:

• økning: trombocytopeni (inkludert III-IV grad), kvalme (inkludert III-IV grad), diaré III-IV grad av alvorlighetsgrad, anoreksi (inkludert III-IV grad), reaksjoner i injeksjonssted;
• Nedgang: nøytropeni (inkludert III-IV grad), anemi (inkludert III-IV grad), infeksjoner, febril nøytropeni, hud / allergiske reaksjoner, negleskader, væskeretensjon (inkludert III –IV grad), stomatitt, nevromotorisk / sensorineural nevropati, alopecia, myalgi, asteni.

Ytterligere bivirkninger: smerte, feber i fravær av infeksjon (inkludert III-IV grad).

Docetaxel i kombinasjon med prednison eller prednison

Sammenlignet med monoterapi er det en endring i hyppigheten av følgende lidelser:

• økning: hjertesvikt, smakforstyrrelser;
• Reduksjon: alopecia, utslett, avskalling, kvalme, diaré, stomatitt, anemi (inkludert III-IV grader), infeksjoner, artralgi, oppkast, myalgi, nøytropeni (inkludert III-IV grader), nevromotorisk / nevrosensoriske reaksjoner, trombocytopeni, febril nøytropeni, svakhet, allergiske reaksjoner, anoreksi, væskeretensjon.

Ytterligere bivirkninger: lakrimasjon, svakhet, kortpustethet, neseblod, hoste.

Docetaxel i kombinasjon med cisplatin og fluorouracil

Sammenlignet med monoterapi er det en endring i hyppigheten av følgende lidelser:

• økning: anemi (inkludert III-IV grader), trombocytopeni (inkludert III-IV grader), febril nøytropeni, nøytropeniske infeksjoner (selv i tilfeller av bruk av G-CSF), kvalme, oppkast, anoreksi, stomatitt, diaré, dysfagi / øsofagitt / smerter ved svelging;
• reduksjon: kutan avskalling, infeksjoner, væskeretensjon, allergiske reaksjoner, nevromotoriske / nevrosensoriske reaksjoner, myalgi, alopecia, pruritus, utslett, negleskader, hjerterytmeforstyrrelser.

Ytterligere bivirkninger: hjerteinfarkt, konjunktivitt, halsbrann, feber i fravær av infeksjon, sløvhet, hørselsendringer, svimmelhet, tørr hud, lakrimasjon, forsterket venøs mønster, kreftplager, vekttap.

Den profylaktiske bruken av G-CSF fører til en reduksjon i forekomsten av nøytropeniske smittsomme komplikasjoner / febril nøytropeni.

Observasjoner etter markedsføring

• lymfesystem og blod: undertrykkelse av benmargshematopoiesis og andre hematologiske bivirkninger; spredt intravaskulært koagulasjonssyndrom (spredt intravaskulært koagulasjonssyndrom), ofte i kombinasjon med multippel organsvikt eller sepsis;
• neoplasmer: svært sjelden - akutt myeloid leukemi og myelodysplastisk syndrom;
• nervesystem: sjelden - kramper eller forbigående tap av bevissthet (kan utvikles under infusjon);
• immunsystem: sjelden - anafylaktisk sjokk (død er mulig; hos pasienter som fikk medisinering endte disse lidelsene i svært sjeldne tilfeller med død);
• hørsels- og synorgan: sjelden - ototoksisk effekt av stoffet med nedsatt / hørselstap, lakrimasjon med / uten konjunktivitt, forbigående synsforstyrrelser, cystisk ødem i makulaområdet;
• kardiovaskulær system: sjelden - hjerteinfarkt og venøs tromboembolisk komplikasjon;
• fordøyelsessystemet: sjelden - dehydrering, intestinal / mage perforering, kolitt, nøytropenisk enterokolitt, ileus, tarmobstruksjon;
• hud og subkutant vev: svært sjelden - Stevens-Johnson syndrom, kutan lupus erythematosus, bulløs utslett, erythema multiforme, giftig epidermal nekrolyse;
• luftveiene: sjelden - lungefibrose, akutt respiratorisk nødsyndrom, interstitiell lungebetennelse / lungesykdom, respirasjonssvikt, stråling lungebetennelse;
• nyre og urinveier: forverring av nyrefunksjonen, nyresvikt, hyponatremi med dehydrering, lungebetennelse og oppkast;
• galleveier og lever: sjelden - hepatitt (noen ganger dødelig, oftere i nærvær av samtidig leversykdom);
• generelle lidelser og lokale reaksjoner: sjelden - lungeødem, fenomenet retur i et tidligere bestrålt område av en lokal strålingsreaksjon.

Overdose

Det er få rapporter om overdose.

Hovedsymptomer: undertrykkelse av benmargsfunksjon, mucositis, perifer nevrotoksisitet.

Det er ingen data om motgift mot Docetaxel. I tilfeller av overdose må pasienten legges inn på en spesialisert avdeling, og funksjonen til vitale organer må overvåkes nøye. Pasienter trenger G-CSF så snart som mulig. Om nødvendig utføres symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

På grunn av den høye risikoen for nøytropeni er det nødvendig med nøye overvåking av den kliniske blodprøven i løpet av behandlingsperioden.

Pasienter i fertil alder, inkludert menn, bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder mens de bruker stoffet. Docetaxel er gentoksisk og kan føre til nedsatt fertilitet hos menn. I denne forbindelse bør menn avstå fra å bli gravid i løpet av behandlingen og i ytterligere 6 måneder etter at den er fullført. Det anbefales å bevare sædceller før du starter behandlingen. Hvis graviditet oppstår i løpet av løpet, må kvinnen øyeblikkelig oppsøke lege.

Siden det er en mulighet for overfølsomhetsreaksjoner, bør pasientenes tilstand overvåkes nøye, spesielt under 1-2 infusjoner. Overfølsomhetsreaksjoner kan utvikle seg i de aller første minuttene av legemiddeladministrasjon (det er nødvendig å ha utstyr / medisiner for behandling av bronkospasme og arteriell hypotensjon). Hvis overfølsomhetsreaksjoner vises, er det nødvendig med umiddelbar seponering av legemidlet. Hvis bruddene var alvorlige, gjenopptas ikke behandlingen.

Legemidlet inneholder etanol, som bør tas i betraktning hos pasienter med alkoholisme, så vel som hos pasienter i fare (med epilepsi og leversykdom).

Hvis det er synshemming i løpet av behandlingsperioden, er en fullstendig oftalmologisk undersøkelse indikert (på grunn av sannsynligheten for cystisk ødem i makulaområdet; i tilfeller av diagnosen avbrytes Docetaxel).

Tilstanden til pasienter som har alvorlig væskeretensjon krever nøye overvåking. I tilfeller av utseende, er bruk av diuretika og begrensning av drikke- og saltregimer indikert.

Hvis alvorlig sensorisk nevropati utvikler seg, bør dosen Docetaxel reduseres.

Under tilberedning og administrering av løsningen, må den potensielle toksisiteten tas i betraktning. I tilfelle kontakt med løsningen på huden / slimhinnene, må de umiddelbart vaskes med vann.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Gitt profilen til bivirkninger fra synsorganet, nervesystemet og fordøyelsessystemet, anbefales det ikke å kjøre kjøretøy i løpet av behandlingen.

Påføring under graviditet og amming

I henhold til instruksjonene er Docetaxel kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

Barndomsbruk

Sikkerhetsprofilen for barn under 18 år er ikke undersøkt (det er bare begrenset erfaring med bruk). Sikkerheten / effekten av nasofaryngeal kreftbehandling for pasienter i alderen 1 måned til 18 år er ennå ikke fastslått.

Docetaxel har ikke blitt brukt hos barn for følgende indikasjoner: prostatakreft, bryst- og magekreft, så vel som ikke-småcellet lungekreft og kreft i hode og nakke, med unntak av dårlig differensiert nasofaryngeal kreft (type I - II).

Med nedsatt nyrefunksjon

Det er ingen informasjon om bruk av Docetaxel for alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med ALT / ACT-aktivitet> 1,5 ULN (øvre normalgrense) eller alkalisk fosfataseaktivitet> 2,5 ULN Docetaxel anbefales å foreskrive ved en startdose på 75 mg / m ².

Med en økning i konsentrasjonen av bilirubin i blodet (> 1 ULN) og / eller en signifikant økning i ALT / ACT-aktivitet (> 3,5 ULN) i kombinasjon med en økning i alkalisk fosfataseaktivitet (> 6 ULN), kan en dosereduksjon ikke anbefales. Docetaxel kan bare forskrives til pasienter i denne gruppen hvis det er strenge indikasjoner.

Kombinert behandling med cisplatin og fluorouracil for magekreft ble ikke brukt hos pasienter med økt ALAT / ACT-aktivitet (> 1,5 ULN) i kombinasjon med en økning i konsentrasjonen av bilirubin i blodet (> 1 ULN) og alkalisk fosfataseaktivitet (> 2,5 ULN) … Docetaxel kan bare forskrives til pasienter i denne gruppen hvis det er strenge indikasjoner.

Det er ingen informasjon om bruk av andre kombinasjonsregimer hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Bruk hos eldre

Når du utfører kombinasjonsbehandling med capecitabin, anbefales det å redusere dosen med 25%.

Narkotikahandel

Gitt sannsynligheten for en uttalt interaksjon, må det utvises forsiktighet når kombinert bruk med stoffer som induserer / hemmer cytokrom P450-3A isoenzymer, eller metaboliseres ved bruk av cytokrom P450-3A isoenzymer - cyklosporin, troleandomycin, ketokonazol, terfenadin, erytromycin CYP3A, samt hemmere fra gruppen av imidazoler (ketokonazol, itrakonazol) og proteasehemmere (ritonavir).

Andre mulige interaksjoner:

• ketokonazol: signifikant reduksjon i docetaxel-clearance;
• karboplatin: signifikant økning i klaring.

Analoger

Docetaxel-analoger er: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Filaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet:

• kraftfôr - 2 år;
• løsemiddel - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser av Docetaxel

Ifølge vurderinger er Docetaxel et effektivt legemiddel, mens pasienter noterer seg utviklingen av bivirkninger av varierende alvorlighetsgrad.

Docetaxel-pris på apotek

Prisen på Docetaxel er foreløpig ukjent, og det er umulig å kjøpe stoffet på apotek.

Analog pris:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 flaske): 2 ml - i området 2269-4005 rubler; 8 ml - 9378-10 800 rubler; 16 ml –15 000–21 938 rubler;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 flaske): 0,5 ml - i området 3900-6295 rubler; 2 ml - 19.900-27.218 rubler; 3 ml - 30 840-34 850 rubler;
• Tautax 20 mg / ml (1 flaske): 1 ml - ca 6900 rubler; 2 ml - ca 14 700 rubler; 4 ml - ca 25 700 rubler; 8 ml - ca 55.300 rubler.

Docetaxel: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml konsentrat til tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning 2 ml 1 stk. 2268 RUB Kjøpe

Docetaxel Sandoz kons. prigot. løsning for inf. 10 mg / ml hetteglass 2 ml nr. 1 2270 RUB Kjøpe

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml konsentrat til tilberedning av infusjonsvæske 8 ml 1 stk. 5300 RUB Kjøpe

Docetaxel Sandoz kons. prigot. løsning for inf. 10 mg / ml hetteglass 8 ml nr. 1 RUB 8297 Kjøpe

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 16 ml 1 stk. RUB 11179 Kjøpe

Docetaxel Sandoz kons. prigot. løsning for inf. 10 mg / ml hetteglass 16 ml nr. 1 13.999 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!