Acellbia - Instruksjoner For Bruk Av Stoffet, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Acellbia

Acellbia: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Bruk hos eldre
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Acellbia

ATX-kode: L01XC02

Aktiv ingrediens: rituximab (Rituximab)

Produsent: Biocad CJSC (Russland)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 27.08.2019

Prisene på apotek: fra 10 000 rubler.

Kjøpe

Acellbia er et antineoplastisk legemiddel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning: klar væske fra fargeløs til lysegul (i fargeløse hetteglass i glass, forseglet med gummipropper med aluminiumshetter som ruller inn: 10 ml - 2 stk. I en blisterpakning, i en pappeske 1 pakke; 30 ml eller 50 ml - i en eske 1 flaske; hver eske inneholder også instruksjoner for bruk av Acellbia).

1 ml konsentrat inneholder:

• virkestoff: rituximab - 10 mg;
• hjelpekomponenter: polysorbat 80, natriumcitratdihydrat, saltsyre, natriumklorid, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i medikamentet Acellbia, rituximab, er et kimært mus / humant monoklonalt antistoff som spesifikt binder seg til CD20 transmembranantigenet. Dette antigenet er lokalisert på modne B-lymfocytter og pre-B-lymfocytter, men er fraværende på normale plasmaceller, pro-B-celler, hematopoietisk og annet vev. Det uttrykkes i mer enn 95% av tilfellene med B-celle ikke-Hodgkins lymfomer. CD20, uttrykt på cellen, etter binding til rituximab blir ikke internalisert og slutter å komme inn i det ekstracellulære rommet fra cellemembranen. CD20 sirkulerer ikke i plasma som et fritt antigen, så det konkurrerer ikke om antistoffbinding. Ved å binde til CD20-antigenet på B-lymfocytter, initierer legemidlet immunologiske reaksjoner som formidler B-celle-lysis. Mulige mekanismer for cellelyse er induksjon av apoptose, antistoffavhengig cellulær cytotoksisitet og komplementavhengig cytotoksisitet.

In vitro øker Acellbia sensitiviteten til B-celle lymfomlinjer for cytotoksiske effekter av visse kjemoterapeutiske midler.

Etter den første injeksjonen av legemidlet, reduseres antall B-celler i perifert blod under det normale. Hos pasienter med hematologiske ondartede sykdommer begynner det å komme seg etter 6 måneder, når normale verdier 12 måneder etter avsluttet behandling, men denne perioden kan være lengre.

Anti-kimære antistoffer ble påvist hos 1,1% av de undersøkte pasientene med ikke-Hodgkins lymfom. Anti-mus-antistoffer ble ikke påvist.

Farmakokinetikk

Ikke-Hodgkins lymfom

I følge resultatene av en populasjonsfarmakokinetisk analyse, i ikke-Hodgkins lymfom etter en enkelt og gjentatt bruk av rituximab som monopreparasjon eller i kombinasjon med cellegift i henhold til CHOP-regimet (cyklofosfamid + hydroksydaunorubicin + vinkristin + prednisolon), spesifikk klaring (CL2) og dens rituximab-clirency distribusjonsvolumet i plasma (VI) er henholdsvis 0,59 l / dag, 0,14 l / dag og 2,7 l.

Den terminale halveringstiden er i gjennomsnitt 22 dager. Når rituximab administreres intravenøst i en dose på 375 mg / m ² en gang i uken i 4 uker, påvirkes den spesifikke klaring av legemidlet av størrelsen på svulstfokuset og det opprinnelige nivået av CD 19-positive celler. Denne indikatoren er jo høyere, jo større er størrelsen på svulstfokuset hos pasienten eller jo høyere nivå av CD 19-positive celler. Individuell variabilitet i den spesifikke klaring av rituximab vedvarer selv etter å ha korrigert nivået av CD 19-positive celler og størrelsen på svulstfokuset.

Relativt små endringer i distribusjonsvolumet i plasma påvirkes av kroppsoverflaten (1,53-2,32 m ²) og cellegift ifølge CHOP-ordningen, de utgjør henholdsvis 27,1% og 19%.

Pasientens generelle tilstand, alder, kjønn og rase påvirker ikke de farmakokinetiske parametrene til rituximab, derfor er dosejustering av Acellbia ikke nødvendig.

Den gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen (Cmax) øker etter hver injeksjon av Acellbia: etter den første infusjonen er den 243 μg / ml, etter den fjerde - 486 μg / ml, etter den åttende - 550 μg / ml. Minimums- og maksimumskonsentrasjonen av rituximab er omvendt relatert til det opprinnelige antallet CD 19-positive B-celler og størrelsen på tumorbelastningen.

Hvis terapien er effektiv, øker median likevektskonsentrasjonen. Denne figuren er høyere hos pasienter med histologiske tumorundertyper B, C og D [i henhold til International Working Formulation (IWF) klassifisering] enn i undertype A. Spor av rituximab kan bli funnet i kroppen i 3-6 måneder etter siste injeksjon av Acellbia.

Den farmakokinetiske profilen til rituximab monoterapi og kombinasjonsterapi (6 infusjoner av rituximab ved 375 mg / m ²og 6 sykluser med CHOP cellegift) er nesten sammenlignbare. I samsvar med dataene fra vår egen komparative studie av farmakokinetikken til legemidlet hos pasienter med lavgradig ikke-Hodgkins lymfom, var AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) i Acellbia-gruppen 16 170,57 (μg / ml) × t, i gruppen med legemiddelbruk MabThera - 17 608,42 (μg / ml) × h, rituximab-clearance var henholdsvis 43,87 ml / (h × kg) og 43,17 ml / (h × kg). Cmax av Acellbia - 172,19 μg / ml, tiden for å nå det - 31,17 timer, i MabThera-gruppen var de samme indikatorene henholdsvis 190,68 μg / ml og 37,47 timer. Halveringstiden i Acellbia-gruppen var 49,60 timer, i MabThera-gruppen - 48,95 timer. Forholdet mellom det geometriske gjennomsnittet Cmax for Acellbia og Mabthera er 81,82-115,82%, forholdet mellom det geometriske gjennomsnittet AUC _0-168 Acellbia og Mabthera - 80,13–118,18%, noe som indikerer ekvivalensen av de farmakokinetiske parametrene til begge legemidlene når de administreres intravenøst.

Kronisk lymfocytisk leukemi

Etter den femte infusjonen av legemidlet i en dose på 500 mg / m ^{2, er den} gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen 408 μg / ml.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Acellbia er indisert for behandling av ikke-Hodgkins lymfomer:

• behandling av tilbakevendende eller kjemoresistent B-celle, CD20-positiv ikke-Hodgkins lymfom av lav grad eller follikulær;
• vedlikeholdsbehandling av follikulært lymfom etter respons på induksjonsbehandling;
• kombinasjonsbehandling av stadium III - IV follikulært lymfom med cellegift hos tidligere ubehandlede pasienter;
• kombinasjonsbehandling av CD20-positivt diffust stort B-celle lymfom med cellegift i henhold til CHOP-diett.

I tillegg er Acellbia foreskrevet for kronisk lymfocytisk leukemi:

• samtidig bruk med cellegift hos pasienter som ikke tidligere har fått standardbehandling;
• en tilbakefall eller kjemoresistent form, i kombinasjon med cellegift.

Kontraindikasjoner

• alvorlig primær eller sekundær immunsvikt;
• akutte smittsomme sykdommer;
• perioden med graviditet og amming;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor museproteiner;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Acellbia bør brukes med forsiktighet hos pasienter med svulstinfiltrasjon i lungene, en historie med respirasjonssvikt, kroniske infeksjoner, med høy tumorbelastning eller antall sirkulerende ondartede celler som overstiger 25 000 per ul, med nøytropeni (mindre enn 1500 per ul), trombocytopeni (mindre 75.000 per μL).

Acellbia, bruksanvisning: metode og dosering

Den ferdige Acellbium-løsningen er kun beregnet for intravenøs (IV) dryppadministrasjon gjennom et eget kateter!

Ikke injiser løsningen i / i bolus eller stråle!

Klargjøring av løsningen skal utføres under aseptiske forhold før direkte bruk.

Det er nødvendig å samle den nødvendige mengden konsentrat og fortynne i en infusjonsflaske eller pose til den beregnede konsentrasjonen (1-4 mg per 1 ml) med 0,9% natriumkloridinfusjonsoppløsning eller 5% dekstroseoppløsning. Løsningene som brukes må være pyrogenfrie og sterile. Blanding bør gjøres ved å vende flasken eller posen forsiktig for å forhindre dannelse av skum.

Før administrering, bør løsningen inspiseres for fargeendringer eller forurensninger.

Legen må overvåke riktig tilberedning, overholdelse av vilkår og lagringstid for den ferdige løsningen før bruk.

Fysisk og kjemisk er infusjonsløsningen stabil ved romtemperatur i 12 timer, ved en temperatur på 2-8 ° C - ikke mer enn 24 timer.

Det anbefales å starte den første infusjonen med en hastighet på 50 mg per time, deretter hver 0,5 time kan den økes med 50 mg per time, noe som gir en maksimal hastighet på 400 mg per time. Den andre og påfølgende infusjoner kan startes med en hastighet på 100 mg per time, og øker den hver 0,5 time med 100 mg per time til en maksimal hastighet på 400 mg per time er nådd.

Det anbefales ikke å redusere dosen med Acellbia; når den brukes i kombinasjon med cellegift, reduseres dosen med cellegift i samsvar med standardanbefalinger.

Hver infusjon skal gis med medisinering med smertestillende midler eller febernedsettende midler (inkludert paracetamol), antihistaminer (inkludert difenhydramin). I fravær av glukokortikosteroider (GCS) som en del av kombinasjonsbehandling med cellegiftmedisiner, er GCS også inkludert i premedikasjonen.

Anbefalt standard doseringsregime for Acellbia for lavgradig eller follikulær ikke-Hodgkins lymfom:

• innledende behandling: monoterapi - med en hastighet på 375 mg per 1 m ² av pasientens kroppsoverflate en gang i uken, er behandlingsforløpet 4 uker; kombinasjonsbehandling med cellegift - med en hastighet på 375 mg 1 m ²på den første dagen i cellegiftet etter foreløpig intravenøs administrering av GCS som en komponent av behandlingen. Behandlingsforløpet utføres i henhold til en av følgende ordninger: 8 sykluser (1 syklus varer 2 uker) - med R-CVP-ordningen, som inkluderer rituximab, vinkristin, prednisolon, cyklofosfamid; 8 sykluser (syklus 4 uker) - med R-MCP-ordningen (mitoksantron, klorambucil, rituximab, prednisolon); 8 sykluser (syklus 3 uker) - med R-CHOP-ordningen (cyklofosfamid, doksorubicin, rituximab, prednisolon, vinkristin), når fullstendig remisjon oppnås etter den fjerde syklusen, kan du begrense deg til seks sykluser; 6 sykluser (syklus 3 uker) - med R-CHVP-interferon-ordningen (rituximab, doksorubicin, teniposid, cyklofosfamid, prednisolon, interferon);
• gjentatt bruk hos pasienter med respons på det første behandlingsforløpet i tilfelle tilbakefall: 375 mg per 1 m ² en gang i uken, behandlingsforløpet er 4 uker;
• vedlikeholdsbehandling etter respons på induksjonsbehandling: hos tidligere ubehandlede pasienter - 375 mg per 1 m ² 1 gang på 8 uker, behandlingsforløpet - ikke mer enn 12 infusjoner (behandlingen bør avbrytes hvis tegn på sykdomsprogresjon vises); tilbakevendende eller kjemoresistent lymfom - 375 mg per 1 m ² en gang hver 12. uke, ikke mer enn 8 infusjoner (behandlingen stoppes hvis tegn på sykdomsprogresjon vises).

Kombinert behandling av diffust stort B-celle-ikke-Hodgkins lymfom med cellegift i henhold til CHOP-ordningen består i introduksjonen på den første dagen i hver cellegiftesyklus etter intravenøs administrering av kortikosteroider i en dose på 375 mg per 1 m ², deretter andre komponenter i CHOP-ordningen (vinkristin, cyklofosfamid, doxorubicin). Behandlingsforløpet er 8 sykluser.

Ved behandling av kronisk lymfocytisk leukemi i kombinasjon med cellegift hos pasienter som får standardbehandling for første gang, og i tilfelle tilbakevendende eller kjemoresistent lymfocytisk leukemi, brukes følgende doser Acellbia: på den første dagen i den første syklusen - 375 mg per 1 m ² kroppsoverflate, deretter på den første dagen av hver neste syklus - 500 mg per 1 m ². Legemidlet administreres før cellegift. Behandlingsforløpet er 6 sykluser.

For å redusere risikoen for å utvikle tumorlysesyndrom, må pasienten, som et forebyggende tiltak, sikre tilstrekkelig hydrering og innføring av urikostatika 48 timer før behandlingsstart. Pasienter med kronisk lymfocytisk leukemi og en lymfocyttelling på mer enn 25 000 i 1 ul anbefales å injisere 100 mg prednison eller prednisolon 1 time før IV-infusjonen av rituximab. Dette vil redusere alvorlighetsgraden og hyppigheten av cytokinfrigivelsessyndrom og / eller akutte infusjonsreaksjoner.

Ingen dosejustering av Acellbia er nødvendig hos eldre pasienter (65 år og eldre).

Bivirkninger

Bivirkninger av monoterapi eller vedlikeholdsbehandling for lavgradig eller follikulær ikke-Hodgkins lymfom:

• parasittiske og smittsomme patologier: veldig ofte - virus- og bakterieinfeksjoner; ofte - herpes zoster, lungebetennelse, luftveisinfeksjoner, soppinfeksjoner, sepsis, infeksjoner av ukjent etiologi, infeksjoner med feber;
• fra den delen av blodet og lymfesystemet: veldig ofte - nøytropeni, leukopeni; ofte - anemi, trombocytopeni; sjelden - blodproppsforstyrrelse, lymfadenopati, hemolytisk anemi, forbigående delvis aplastisk anemi;
• fra immunforsvaret: veldig ofte - angioødem; ofte - overfølsomhetsreaksjoner;
• fra metabolisme og ernæring: ofte - vekttap, hyperglykemi, ansiktsødem, perifert ødem, hypokalsemi, økt aktivitet av laktatdehydrogenase (LDH);
• fra luftveiene, bryst- og mediastinumorganer: ofte - hoste, rhinitt, brystsmerter, bronkospasme, kortpustethet, luftveissykdommer; sjelden - nedsatt lungefunksjon, hypoksi, bronkialastma, bronkiolitis obliterans;
• fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - kvalme; ofte - mangel på appetitt, oppkast, diaré, magesmerter, dyspepsi, dysfagi, stomatitt, sår hals, forstoppelse; sjelden - en økning i magen;
• fra nervesystemet: ofte - søvnforstyrrelser, svimmelhet, hypestesi, parestesi, vasodilatasjon, uro, angst; sjelden - perversjon av smak;
• fra det kardiovaskulære systemet: ofte - senking av blodtrykk (BP), ortostatisk hypotensjon, økt blodtrykk, takykardi, atrieflimmer, arytmi, hjertepatologi; sjeldent - bradykardi, venstre ventrikulær hjertesvikt, supraventrikulær og ventrikulær takykardi, angina pectoris, hjerteinfarkt;
• generelle lidelser og lokale reaksjoner: veldig ofte - asteni, feber, hodepine, frysninger ofte - svakhet, smerte i svulstfoci, hetetokter, influensalignende syndrom; sjelden - smerter på injeksjonsstedet;
• fra muskuloskeletalsystemet: ofte - smerter, myalgi, smerter i nakken, artralgi, ryggsmerter, muskelhypertoner;
• psykiske lidelser: sjelden - depresjon, nervøsitet;
• fra huden og subkutant vev: veldig ofte - utslett, kløe; ofte - svette, urtikaria, økt svette om natten, alopecia;
• fra hørselsorganet, labyrintforstyrrelser: ofte - støy og smerter i ørene;
• fra synsorganet: ofte - konjunktivitt, lakrimasjonsforstyrrelser;
• laboratorie- og instrumentdata: veldig ofte - en reduksjon i nivået av immunglobulin G (IgG).

Ytterligere bivirkninger ved kombinert behandling av ikke-Hodgkins lymfom og kronisk lymfatisk leukemi med cellegift (R-CVP, R-FC, R-CHOP):

• parasittiske og smittsomme patologier: veldig ofte - bronkitt; ofte - bihulebetennelse, akutt bronkitt, primær infeksjon og forverring av hepatitt B;
• fra huden og subkutant vev: veldig ofte - alopecia; ofte - hudsykdommer;
• fra den delen av blodet og lymfesystemet: veldig ofte - febril nøytropeni, nøytropeni, trombocytopeni; ofte - granulocytopeni, pancytopeni;
• generelle lidelser og lokale reaksjoner: ofte - frysninger, tretthet.

I tillegg bivirkninger som oppstår under behandling med rituximab: nøytropeniske infeksjoner, hematoksisitet, urinveisinfeksjoner, superinfeksjoner i lungene, septisk sjokk, implantatinfeksjoner, slimhinneutslipp, stafylokokk septikemi, lungeødem, følsomhetsforstyrrelser, hjertesvikt, venøs trombose, slimhinnebetennelse, dyp venetrombose i ekstremiteter, redusert utkastningsfraksjon av venstre ventrikkel, ødem i underekstremiteter, feber, bakteriemi, forverring av generell helse, dekompensasjon av diabetes mellitus, multippel organsvikt.

Bivirkninger av kombinasjonsterapi:

• pasienter i alderen 65 og eldre: en høyere frekvens av bivirkninger (tredje og fjerde alvorlighetsgrad) fra lymfesystemet og blodsystemet sammenlignet med yngre pasienter når de bruker legemidlet i første behandlingslinje, behandling av tilbakevendende eller kjemisk resistent kronisk lymfocytisk leukemi;
• høy tumorbelastning (diameter av enkeltfokus mer enn 10 cm): økt frekvens av bivirkninger fra tredje og fjerde grad;
• re-terapi: alvorlighetsgraden og hyppigheten av bivirkningene er i samsvar med den for den første behandlingen.

Bivirkninger av Acellbia registrert i perioden etter registrering ved behandling av ikke-Hodgkins lymfom og kronisk lymfocytisk leukemi:

• kardiovaskulær system: alvorlig hjertesvikt, hjerteinfarkt (oftere hos pasienter med kardiovaskulær patologi og / eller under cellegift). veldig sjelden - vaskulitt (ofte kutan leukocytoklast);
• sirkulasjons- og lymfesystemer: reversibel akutt trombocytopeni assosiert med infusjonsreaksjoner; sjelden - nøytropeni (forekommer etter siste administrering av rituximab etter 4 uker), en forbigående økning i nivået av immunglobulin med Waldenstroms makroglobulinemi;
• luftveier: lungeinfiltrater, respirasjonssvikt, interstitiell lungesykdom med risiko for dødelig utgang;
• dermatologiske reaksjoner: sjelden - giftig epidermal nekrolyse, alvorlige bulløse reaksjoner, Stevens-Johnson syndrom med risiko for død;
• nervesystem: sjelden - nevropati i kranialnervene (uten eller i kombinasjon med perifer nevropati) i forskjellige behandlingsperioder og i flere måneder etter fullført kurs, tilfeller av reversibel encefalopati med skade på bakre deler av hjernen (hodepine, synshemming, kramper, psykiske lidelser med eller uten økt blodtrykk);
• infeksjoner: reaktivering av viral hepatitt B (oftere i kombinasjon med cytotoksisk cellegift), andre alvorlige virusinfeksjoner (primær infeksjon, forverring eller reaktivering av viruset), inkludert de som er forårsaket av hepatitt C-virus, cytomegalovirus, Herpes simplex, Varicella zoster, JC poliomavirus (PML) med fare for død;
• mage-tarmkanalen: i ikke-Hodgkins lymfom - perforering av mage og / eller tarm med risiko for død (i kombinasjon med cellegift);
• fra kroppen som helhet, reaksjoner på injeksjonsstedet: sjelden - serumsyke.

Overdose

Tilfeller av overdose av stoffet Acellbia ble ikke observert. Effektene av rituximab med en enkelt dose på mer enn 1000 mg er ikke undersøkt. Det er kjente episoder da en maksimal dose på 5000 mg ble foreskrevet til pasienter med kronisk lymfocytisk leukemi, men ytterligere data om stoffets sikkerhet ble ikke innhentet. Det er fastslått at når utvalget av B-lymfocytter er utarmet, øker risikoen for smittsomme komplikasjoner; Derfor anbefales det å avbryte Acellbia eller redusere infusjonshastigheten, og om nødvendig utføre en detaljert generell blodprøve.

spesielle instruksjoner

Bruk av Acellbia er kun indikert på et sykehus utstyrt med utstyr og midler for gjenopplivingstiltak (inkludert adrenalin, antihistaminer, GCS), under nøye tilsyn av en onkolog eller hematolog.

I de fleste tilfeller, etter 0,5–2 timer fra begynnelsen av den første infusjonen, utvikler pasienter feber med skjelving og frysninger. Dens utvikling kan skyldes frigjøring av mediatorer, inkludert cytokiner. Alvorlige former for infusjonsreaksjoner har samme symptomer som cytokinfrigivelsessyndrom eller overfølsomhetsreaksjoner, som inkluderer reduksjon i blodtrykk, kvalme, oppkast, kløe, svakhet, lungesykdommer, hodepine, urtikaria, angioødem, smerter i sykdomsfokus, tungeirritasjon, ødem svelg, rhinitt, hetetokter, noen ganger - tegn på rask tumorlysesyndrom. For å lindre symptomene på en infusjonsreaksjon, er det nødvendig å avbryte administrasjonen av rituximab og utføre medisinering ved bruk av intravenøs administrering av 0,9% natriumkloridoppløsning, paracetamol, difenhydramin, GCS,bronkodilatatorer og andre viktige medisiner. Vanligvis, etter fullstendig gjenoppretting av tilstanden, blir infusjonen gjenopptatt med 50% redusert hastighet, ofte kan behandlingsforløpet være fullført, siden reutviklingen av alvorlige infusjonsreaksjoner er sjelden.

Med utviklingen av bivirkninger fra lungene - hypoksi, lungeinfiltrater, akutt respirasjonssvikt - pasienter bør overvåkes nøye til symptomene forsvinner helt. Akutt åndedrettssvikt oppstår ofte i løpet av de første 1-2 timene etter starten av den første infusjonen. På grunn av risikoen for interstitielle infiltrater eller lungeødem i lungene, bør infusjonen stoppes umiddelbart hvis det oppstår alvorlige reaksjoner fra lungene, og intensiv symptomatisk behandling bør startes.

Pasienter fra risikogruppen (med høy tumorbelastning eller antall sirkulerende ondartede celler som overstiger 25 000 per ul) bør være under nøye medisinsk tilsyn. De må sørge for at regelmessige laboratorietester blir utført for å fastslå symptomer på rask tumorlysering i tide, og i tilfelle en diagnose av denne patologien, start passende behandling. Tumorlysessyndrom kan utvikles etter den første infusjonen av rituximab, noen ganger etter fullstendig lindring av symptomene, kan behandlingen fortsette i kombinasjon med passende forebygging av hurtig tumorlysesyndrom.

Hvis svulstbelastningen er høy eller antallet sirkulerende ondartede celler overstiger 25 000 per ul, bør dosen av den første infusjonen deles i to dager i løpet av den første og alle påfølgende sykluser, eller administreres i lavere hastighet.

På grunn av risikoen for hypotensjon bør antihypertensiva avbrytes minst 12 timer før infusjonen.

Bruk av Acellbia bør ledsages av regelmessig detaljert analyse av perifert blod.

Før reseptbelagte legemidler skal alle pasienter undersøkes for hepatitt B, med en aktiv form av sykdommen, bruk er kontraindisert. Hvis du har en positiv hepatitt B serologisk markør, bør du konsultere en hepatolog.

Hvis det påvises utvikling av giftig epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom, bør Acellbia avbrytes. Spørsmålet om bruk av rituximab i dette tilfellet bør avgjøres under hensyntagen til forholdet mellom fordeler og risiko ved behandling for hver pasient individuelt.

Kvinner i fertil alder må bruke pålitelige prevensjonsmetoder for hele behandlingsperioden og i de 12 månedene som følger.

Vaksinasjon med levende virale vaksiner anbefales ikke. Inaktiverte vaksiner kan brukes, men responsraten kan reduseres.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Acellbias innflytelse på pasientens evne til å kjøre biler og mekanismer er ikke fastslått.

Påføring under graviditet og amming

Immunglobuliner G kan krysse placentabarrieren. B-celle nivåer har ikke blitt studert hos nyfødte hvis mødre fikk Acellbia under graviditet. Hos noen nyfødte ble lymfocytopeni og midlertidig uttømming av B-cellebassenget registrert. Sikkerheten og effekten av rituximab hos gravide kvinner er ikke fastslått. I denne forbindelse er stoffet kontraindisert under graviditet. Kvinner i fertil alder bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandlingen og i 12 måneder etter at den er avsluttet.

Det er ukjent om rituximab utskilles i morsmelk. Imidlertid ble det funnet at immunglobuliner G som sirkulerer i kvinnens blod, går over i melk. Av denne grunn er bruk av Acellbia under amming kontraindisert.

Barndomsbruk

Dette legemidlet mot kreft brukes ikke hos barn og ungdom (opptil 18 år) på grunn av mangel på data om effekten og sikkerheten til rituximab hos pasienter i denne aldersgruppen.

Bruk hos eldre

Ingen dosejustering av Acellbia er nødvendig hos eldre pasienter.

Narkotikahandel

Samtidig bruk av rituximab, cyklofosfamid og fludarabin i kronisk lymfatisk leukemi endrer ikke de farmakokinetiske parametrene.

Kombinasjonen av Acellbia for diagnostikk eller behandling med andre monoklonale antistoffer hos pasienter som har antistoffer mot museproteiner eller antikimære antistoffer, øker risikoen for å utvikle allergiske reaksjoner.

For introduksjon av Acellbia-løsning anbefales det å bruke infusjonssystemer eller poser laget av polyvinylklorid og polyetylen.

Analoger

Analogene til Acellbia er Avastin, Actemra, Bevacizumab, Vectibix, Herceptin, Campas, Mabtera, Removab, Simzia, Simponi, Tizabri, Erbitux.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 ° C, ikke frys.

Holdbarheten er 30 måneder.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Acellbia

Tatt i betraktning spesifisiteten til bruken av stoffet, er pasientene motvillige til å snakke om helsen deres, og det er derfor ingen anmeldelser om Acellbia på spesialiserte medisinske fora og nettsteder, som vil tillate å vurdere effektiviteten og graden av sikkerhet til dette innenlandske antikreftmidlet.

Pris for Acellbia på apotek

Omtrentlig pris for Acellbia: 2 flasker à 10 ml - 16 800-19 000 rubler, 1 flaske 30 ml - 28 300 rubler, 1 flaske 50 ml - 42 000–46 120 rubler.

Acellbia: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Acellbia 10 mg / ml konsentrat til tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning 10 ml 2 stk. RUB 10.000 Kjøpe

Acellbia 10 mg / ml konsentrat til tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning 50 ml 1 stk. 30 000 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!