Dolaren - Instruksjoner For Bruk Av Nettbrett, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Dolaren

Dolaren: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Dolaren

ATX-kode: M01AB55

Aktiv ingrediens: paracetamol (paracetamol) + diklofenak (diklofenak)

Produsent: Nabros Pharma (India)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 27.08.2019

Dolaren er en kombinert smertestillende.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av tabletter: bikonveks, rund, to-lags, på den ene siden - fra nesten hvit til hvit, på den andre - oransje med sprut av mørk oransje og hvit (10 stk. I blemmer, i en pappeske 1 eller 10 blemmer og instruksjoner for bruk av Dolaren).

Sammensetningen av 1 tablett inneholder aktive stoffer:

• Paracetamol - 500 mg;
• Diklofenaknatrium - 50 mg.

Hjelpekomponenter: stivelse, gelatin, talkum, natriummetylparahydroksybenzoat, magnesiumstearat, natriumkarboksymetylstivelse, kolloidalt silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose, natriumpropylparahydroksybenzoat, kroskarmellose, solnedgangsgult fargestoff.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Dolaren er et kombinert medikament, hvis virkning skyldes egenskapene til de aktive ingrediensene.

Paracetamol er et ikke-narkotisk smertestillende middel som blokkerer COX-1 og -2 (cyklooksygenase 1 og 2) hovedsakelig i sentralnervesystemet, og påvirker sentrene for termoregulering og smerte. Cellulære peroksidaser i betent vev nøytraliserer effekten av paracetamol på COX, noe som forklarer det nesten fullstendige fraværet av betennelsesdempende virkning i stoffet.

Diklofenak har smertestillende, betennelsesdempende, febernedsettende og blodplater. Hemmelig forbinder COX-1 og -2, reduserer mengden prostaglandiner i fokus for betennelse, forstyrrer metabolismen av arakidonsyre. Ved revmatiske sykdommer bidrar den smertestillende og betennelsesdempende effekten av diklofenak til en betydelig reduksjon i alvorlighetsgraden av smerte, hevelse i leddene, morgenstivhet, noe som fører til en forbedring av leddens funksjonelle tilstand. Hos pasienter med traumer, så vel som i den postoperative perioden, hjelper diklofenak med å redusere smerte og betennelsesødem.

Farmakokinetikk

Absorpsjonen av Dolarens aktive ingredienser er rask og fullstendig. Absorpsjonshastigheten for diklofenak påvirkes av mat, reduserer den med 1–4 timer, og en reduksjon i C _max (maksimal konsentrasjon av stoffet) med 40% observeres også.

Plasmakonsentrasjonen av aktive stoffer er lineært avhengig av størrelsen på den påførte dosen, de kumulerer ikke.

Kommunikasjon med plasmaproteiner: diklofenak - fra 99% (det meste binder til albumin), paracetamol - 15%. En liten mengde av begge Dolaren-komponentene overføres til morsmelk.

Diklofenak trenger inn i synovialvæsken, der den maksimale konsentrasjonen bestemmes 2-4 timer senere enn i plasma. T _1/2 (halveringstid) fra synovialvæsken er i området fra 3 til 6 timer (konsentrasjonen av stoffet i synovialvæsken 4–6 timer etter administrering av legemidlet er høyere enn i plasma, og forblir slik i ytterligere 12 timer). Forholdet mellom konsentrasjonen av et stoff i synovialvæsken og dets kliniske effekt er ikke avklart.

Opptil 50% av diklofenak gjennomgår presystemisk eliminering under første passasje gjennom leveren. Metabolisme utføres gjennom multippel eller enkelt hydroksylering og konjugering med glukuronsyre. Prosessen involverer cytokrom P450 CYP2C9 enzymsystemet. Metabolitter har mindre farmakologisk aktivitet enn stoffet.

Systemisk clearance av diklofenak - 350 ml / min, V _d (volum av distribusjon) - 550 ml / kg, T _1/2 fra plasma - 2 timer; 65% av dosen utskilles av nyrene som metabolitter, opptil 1% - som en uendret substans, utskilles resten av dosen i gallen som metabolitter.

Ved alvorlig nyresvikt (kreatininclearance opptil 10 ml / min) øker utskillelsen av metabolitter i gallen, men det ble ikke observert noen økning i konsentrasjonen i blodet.

Ved kronisk hepatitt eller kompensert levercirrhose forblir de farmakokinetiske parametrene for diklofenak uendret.

Metabolismen av paracetamol forekommer hovedsakelig i leveren (innen 90–95%): opptil 80% av dosen går i konjugasjonsreaksjoner med sulfater og glukuronsyre, med dannelse av inaktive metabolitter; 17% av dosen gjennomgår hydroksylering, noe som resulterer i dannelsen av 8 aktive metabolitter, som deretter konjugeres med glutation, hvoretter inaktive metabolitter dannes. Med mangel på glutation kan disse metabolittene føre til blokkering av enzymsystemene til hepatocytter og forårsake nekrose.

Isoenzymet CYP2E1 er også involvert i metabolismen av paracetamol. T _{1/2 av} stoffet er i området fra 1 til 4 timer. Ekskresjon utføres i form av metabolitter (hovedsakelig konjugater) av nyrene, uendret, bare 3% av stoffet skilles ut. Hos eldre pasienter reduseres paracetamolklarering og T _1/2 øker.

Indikasjoner for bruk

• Nevralgi, lumboishalgi, myalgi, ledsaget av betennelse, posttraumatisk smertesyndrom, migrene, algodismenoré, proktitt, adnexitt; postoperativ, hodepine og tannpine;
• Smertsyndrom ved revmatiske sykdommer, inkludert slitasjegikt, revmatoid artritt (for kortvarig behandling);
• Smittsomme og inflammatoriske sykdommer i øret, halsen, nesen med alvorlig feber og smertefullt syndrom, inkludert betennelse i mandlene, faryngitt, otitis media (sammen med andre legemidler).

Kontraindikasjoner

• Erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (i den akutte fasen);
• Blødning fra mage-tarmkanalen;
• Inflammatorisk tarmsykdom i den akutte fasen;
• Anamnese-data om angrep av bronkial obstruksjon, rhinitt, urtikaria assosiert med å ta acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (ufullstendig eller fullstendig acetylsalisylsyreintoleransesyndrom - neseslimhinnepolypper, rhinosinusitt, bronkialastma, urtikaria);
• Aktiv leversykdom, alvorlig leversvikt;
• Hematopoiesis og / eller hemostaseforstyrrelser (inkludert hemofili);
• Progressiv nyresykdom, alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml per minutt);
• Perioden etter kranspulsårstransplantasjon;
• Graviditet og amming;
• Barndom;
• Overfølsomhet overfor Dolarens komponenter (inkludert andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler).

Dolaren tabletter bør tas med forsiktighet ved følgende sykdommer / tilstander:

• Kardial iskemi;
• Kongestiv hjertesvikt;
• Cerebrovaskulær sykdom;
• Bronkitt astma;
• Anemi;
• Hyperlipidemia / dyslipidemia;
• Edematøst syndrom;
• Arteriell hypertensjon;
• Godartet hyperbilirubinemi (inkludert Gilberts syndrom);
• Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
• Perifer arteriesykdom;
• Alkoholisme;
• Erosive og ulcerative sykdommer i mage-tarmkanalen uten forverring;
• Diabetes;
• Indusert porfyri;
• Tilstand etter store kirurgiske inngrep;
• Systemiske bindevevssykdommer;
• Eldre alder.

Dolaren, bruksanvisning: metode og dosering

Dolaren tabletter tas oralt under eller etter et måltid, uten tygging og med litt vann.

Voksne ordineres vanligvis 1 tablett 2-3 ganger om dagen.

Varigheten av behandlingen er opptil 7 dager.

Bivirkninger

Under behandlingen er det mulig å utvikle forstyrrelser fra enkelte kroppssystemer, som manifesterer seg med forskjellige frekvenser (ofte - i mer enn 1% av tilfellene, sjelden - i mindre enn 1% av tilfellene):

• Nervesystemet: ofte - svimmelhet, hodepine; sjelden - depresjon, søvnforstyrrelser, døsighet, irritabilitet, aseptisk meningitt (oftere hos pasienter med systemisk lupus erythematosus og andre systemiske sykdommer i bindevevet), generell svakhet, kramper, mareritt, desorientering, en følelse av frykt;
• Mage-tarmkanalen: ofte - en oppblåsthet, magesmerter, flatulens, diaré, forstoppelse, kvalme, gastrointestinale blødninger, en økning i nivået av "leverenzymer", magesår med mulige komplikasjoner (perforering, blødning); sjelden - oppkast, melena, gulsott, aftaløs stomatitt, blod i avføringen, skader på spiserøret, kolecystopankreatitt, tørre slimhinner (inkludert munnen), levernekrose, hepatitt (muligens fulminant forløp), skrumplever, hepatorenal syndrom, pankreatitt, endringer i appetitt, kolitt;
• Kardiovaskulær system: sjelden - ekstrasystol, økt blodtrykk, hjertesvikt, brystsmerter;
• Luftveiene: sjelden - bronkospasme, hoste, lungebetennelse, larynxødem;
• Immunsystemet og hematopoietiske organer: sjelden - trombocytopenisk purpura, anemi (inkludert hemolytisk og aplastisk anemi), trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose, eosinofili, forverring av smittsomme prosesser (inkludert utvikling av nekrotiserende fasciitt);
• Genitourinary system: ofte - væskeretensjon; sjelden - papillær nekrose, nefrotisk syndrom, oliguri, proteinuri, interstitiell nefritt, hematuri, azotemi, akutt nyresvikt;
• Hud: ofte - hudutslett, kløe; sjelden - urtikaria, alopecia, eksem, økt lysfølsomhet, toksisk dermatitt, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksudativ erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom), finne blødninger;
• Sanseorganer: ofte - tinnitus; sjelden - diplopi, scotoma, tåkesyn, nedsatt smak, irreversibelt eller reversibelt hørselstap;
• Allergiske reaksjoner: sjelden - anafylaktoide reaksjoner, hevelse i tunge og lepper, anafylaktisk sjokk (utvikler seg vanligvis raskt), allergisk vaskulitt.

Overdose

Alvorlighetsgraden av Dolarens overdose skyldes hovedsakelig paracetamol, som er en del av stoffet.

De viktigste symptomene: i løpet av de første 24 timene etter administrering - oppkast, kvalme, anoreksi, blekhet i huden, magesmerter, metabolsk acidose, nedsatt glukosemetabolisme. Symptomer på nedsatt leverfunksjon kan oppstå 12–48 timer etter overdosering. I alvorlige tilfeller utvikles leversvikt (med progressiv encefalopati, koma, død er mulig), akutt nyresvikt i kombinasjon med tubulær nekrose (inkludert i fravær av alvorlig leverskade), pankreatitt, arytmi. Hos voksne vises den hepatotoksiske effekten av paracetamol etter inntak av 10 g eller mer.

Terapi inkluderer bruk av donorer fra SH-gruppen og forløpere for glutation-syntese: 8-9 timer etter overdose - metionin, 12 timer senere - acetylcystein. Behovet for ytterligere terapeutiske tiltak (videre bruk av disse legemidlene) bestemmes av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, samt tiden som har gått etter administrering.

spesielle instruksjoner

Mens du tar Dolaren, er det nødvendig å overvåke nyre- og leverfunksjon, perifere blodmønstre og avføring for tilstedeværelse av blod.

På grunn av den økte risikoen for bivirkninger, anbefales ikke samtidig administrering av Dolaren med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

Når Dolaren brukes, kan laboratorieparametere forvrenges ved kvantitativ bestemmelse av urinsyre og glukose i plasma.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Pasienter som tar Dolaren rådes til å avstå fra å utføre arbeid som krever økt oppmerksomhet og raske motoriske og mentale reaksjoner, samt å drikke alkohol.

Påføring under graviditet og amming

Dolaren er ikke foreskrevet under graviditet / amming.

Barndomsbruk

Dolar er kontraindisert hos barn.

Med nedsatt nyrefunksjon

• Alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance opptil 30 ml / min), progressiv nyresykdom: Dolaren er kontraindisert;
• Nyresvikt: behandling bør utføres under medisinsk tilsyn.

For brudd på leverfunksjonen

• Alvorlig leversvikt, aktiv leversykdom: Dolaren er kontraindisert;
• Leversvikt: terapi bør utføres under medisinsk tilsyn.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter bør bruke Dolaren med forsiktighet.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk av Dolaren med noen legemidler kan bivirkninger forekomme (på grunn av de aktive stoffene som inngår i stoffet: diklofenak og paracetamol):

• Digoksin, litiumpreparater: øke konsentrasjonen i plasma;
• Antikoagulantia, blodplater og trombolytiske legemidler (streptokinase, alteplase, urokinase): økt risiko for blødning (oftere mage-tarmkanalen);
• Diuretika: en reduksjon i effekten (ved bruk av kaliumsparende diuretika - en økning i risikoen for hyperkalemi);
• Antihypertensive og hypnotiske stoffer: reduserer effekten av dem;
• Metotreksat: en økning i sannsynligheten for å øke toksisiteten (på grunn av en økning i konsentrasjonen i plasma);
• Andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og glukokortikosteroider: en økning i sannsynligheten for bivirkninger (blødning i mage-tarmkanalen);
• Acetylsalisylsyre: en reduksjon i konsentrasjonen av diklofenak i blodet;
• Syklosporin: en økning i sannsynligheten for å øke nefrotoksisiteten (på grunn av en økning i konsentrasjonen i plasma);
• Cefoperazon, cefamandol, cefootstan, plikamycin og valproinsyre: en økning i forekomsten av hypoprothrombinemia;
• Hypoglykemiske legemidler: reduserer effekten;
• Selektive serotoninreopptakshemmere: økt risiko for blødning fra mage-tarmkanalen;
• Gullpreparater og cyklosporin: en økning i effekten av diklofenak på syntesen av prostaglandiner i nyrene, noe som fører til en økning i nefrotoksisitet;
• Legemidler som forårsaker fotosensibilisering: øker den sensibiliserende effekten av diklofenak mot ultrafiolett stråling;
• Etanol, colchicine, kortikotropin og johannesurtpreparater: økt risiko for blødning i mage-tarmkanalen;
• Kinolon antibakterielle legemidler: økt risiko for anfall;
• Legemidler som blokkerer tubulær sekresjon: øke konsentrasjonen av diklofenak i plasma, noe som øker toksisiteten og effektiviteten;
• Antikoagulerende legemidler: en økning i effekten (ved bruk av høye doser paracetamol);
• Urikosuriske medisiner: redusert effektivitet;
• Barbiturater (langvarig bruk): redusert effektivitet av paracetamol;
• Diflunisal: en signifikant økning i plasmakonsentrasjonen av paracetamol og risikoen for å utvikle levertoksisitet;
• Indusere av mikrosomal oksidasjon i leveren (etanol, fenytoin, barbiturater, rifampicin, trisykliske antidepressiva, fenylbutazon), hepatotoksiske medikamenter: en økning i produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter (muligheten for å utvikle alvorlige forgiftninger selv med en liten overdose);
• Etanol: økt risiko for leverskade og akutt pankreatitt;
• Salisylater: økt risiko for blære- eller nyrekreft (ved langvarig bruk av høye doser paracetamol);
• Hemmere av mikrosomal oksidasjon (inkludert cimetidin): reduserer risikoen for levertoksiske effekter;
• Myelotoksiske legemidler: økte manifestasjoner av paracetamol hematoksisitet.

Analoger

Dolarens analog er Panoxen.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt, tørt sted utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarhet er 4 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Om Dolaren

Omtalene om Dolaren er stort sett positive. Pasienter peker på høy effektivitet, med langvarig smertestillende effekt. Legemidlet er ikke ment for langvarig bruk, siden det i dette tilfellet observeres utvikling av bivirkninger.

Prisen for Dolaren på apotek

Den omtrentlige prisen for Dolaren (10 tabletter) er 93-108 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!