Welferrum
Welferrum: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Velferrum
ATX-kode: B03AC
Aktiv ingrediens: jern (III) hydroksidsukrose-kompleks [Ferrik (III) hydroksidsacharose-kompleks]
Produsent: Velpharm, LLC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.04.2020
Prisene på apotek: fra 2026 rubler.
Kjøpe
Welferrum er et jernpreparat som brukes til behandling av jernmangeltilstander.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - oppløsning for intravenøs (i / v) administrering: mørkbrun, kolloidal (i en kartongpakning med 1 eller 2 cellekonturpakninger, hver med 5 ampuller av lysskjermende glass som inneholder 5 ml oppløsning, komplett med en ampulle-scarifier eller uten den, hvis ampullen har en bruddring eller et snitt med en prikk. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Velferrum).
Sammensetning av 5 ml oppløsning:
- virkestoff: konsentrat av jern [III] hydroksid av sukrosekomplekset - 2678,57 mg (som tilsvarer innholdet av 100 mg jern);
- hjelpekomponenter: vann til injeksjon, natriumhydroksid.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
De multinukleære sentrene som er tilstede i jernhydroksid er omgitt på utsiden av et stort antall ikke-kovalent bundne sukrosemolekyler, som et resultat av at det dannes et kompleks med en molekylvekt på omtrent 43 kDa. På grunn av dette blir stoffets utskillelse gjennom nyrene i uendret form umulig. Komplekset er stabilt og frigjør ikke jernioner under fysiologiske forhold.
Strukturen til den multinukleære jernholdige kjernen er lik den i ferritinkjernen (fysiologisk jerndepot). Dette komplekset er designet for å skape en kontrollert kilde til brukbart jern for ferritin og transferrin, som er ansvarlig for lagring og transport av jern i kroppen. Etter intravenøs administrering fanges jernet i komplekset opp av benmarg, milt og lever, og lagres deretter enten i leveren i form av ferritin, eller brukes til syntese av myoglobin, hemoglobin og andre jernholdige enzymer.
Farmakokinetikk
Etter en enkelt intravenøs injeksjon av en Velferrum-oppløsning som inneholder 100 mg jern, er den maksimale konsentrasjonen av stoffet notert etter 10 minutter og er 538 μmol (i gjennomsnitt). Distribusjonsvolumet til det sentrale kammeret er nesten helt lik volumet av serum og er omtrent 3 liter.
Halveringstiden til stoffet fra plasma er 6 timer. I likevektstilstand er distribusjonsvolumet nesten 8 liter, noe som indikerer en lav fordeling av jern i kroppsvæskene. Siden jernets stabilitet i sakkarat i sammenligning med transferrin er lav, er det en konkurransedyktig utveksling av jern til fordel for sistnevnte. Som et resultat overføres omtrent 31 mg jern på 24 timer.
4 timer etter injeksjon er renal utskillelse av stoffet mindre enn 5% av total clearance. Etter 24 timer går serumjernnivået tilbake til utgangsverdien (verdi før administrering). Nesten 75% av sukrose forlater karsengen.
Indikasjoner for bruk
Løsning for IV-administrering Velferrum er foreskrevet for behandling av jernmangeltilstander i nærvær av følgende sykdommer / tilstander:
- aktive inflammatoriske tarmpatologier der orale doseringsformer av jern er ineffektive;
- intoleranse mot orale jernpreparater eller manglende overholdelse av behandlingen;
- behovet for rask utskifting av jern.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- anemi som ikke er forbundet med jernmangel;
- tilstedeværelsen av tegn på jernoverbelastning (hemokromatose, hemosiderose) eller et brudd på prosessen med dets bruk;
- Jeg graviditet trimester;
- etablert overfølsomhet overfor komponentene i stoffet.
Relativt (introduksjonen av Velferrum krever spesiell forsiktighet og nøye medisinsk tilsyn):
- leversvikt;
- bronkitt astma;
- polyvalent allergi;
- akutte eller kroniske smittsomme patologier;
- allergiske reaksjoner på andre parenterale jernpreparater;
- eksem;
- lav serumbindingskapasitet og / eller folsyre mangel;
- økte serumferritinnivåer.
Velferrum, bruksanvisning: metode og dosering
Løsning Velferrum i ampuller er ment for intravenøs langsom stråle eller drypp. Legemidlet kan også injiseres i det venøse området av dialysesystemet. Det kan ikke administreres intramuskulært.
Det er viktig å ta i betraktning at samtidig administrering av full terapeutisk dose er uakseptabel.
En testdose bør administreres før den første terapeutiske dosen administreres. Hvis det oppdages tegn på intoleranse i løpet av observasjonsperioden, stoppes behandlingen med Velferrum umiddelbart.
Før du åpner ampullen, må du inspisere den for skade og mulig sediment. Bare en løsning uten brunt sediment er tillatt for bruk.
Det er å foretrekke å administrere medikamentet ved dryppinfusjon. Dette lar deg redusere sannsynligheten for en markant reduksjon i blodtrykket og risikoen for at løsningen kommer inn i det perifene området.
Umiddelbart før introduksjonen fortynnes Velferrum med 0,9% natriumkloridoppløsning i forholdet 1:20 [for eksempel 1 ml (20 mg jern) i 20 ml løsningsmiddel]. Administrasjonshastigheten for den resulterende løsningen avhenger av dosen jern:
- 100 mg: 15 minutter (ikke mindre);
- 200 mg: 30 min;
- 300 mg: 90 minutter;
- 400 mg: 150 min;
- 500 mg: 210 min.
Injeksjonen av den maksimalt tolererte enkeltdosen (7 mg jern per 1 kg kroppsvekt) utføres i minst 210 minutter, uavhengig av den totale dosen av Velferrum.
Før den første drypp av en terapeutisk dose av et medikament administreres en testdose, nemlig:
- voksne og barn som veier mer enn 14 kg: 20 mg i 15 minutter;
- barn som veier mindre enn 14 kg: halvparten av den daglige dosen (1,5 mg jern per 1 kg kroppsvekt) i 15 minutter.
Hvis det ikke påføres noen uønskede effekter etter påføring av testdosen, kan resten av løsningen administreres med anbefalt hastighet.
Velferrum kan også administreres ufortynnet IV sakte med en hastighet på 1 ml (20 mg jern) på 1 min (normalt); 5 ml (100 mg jern) injiseres i løpet av minimum 5 minutter.
Ikke mer enn 10 ml av legemidlet (200 mg jern) kan administreres per injeksjon.
Før den første jetinjeksjonen av en terapeutisk dose Velferrum, brukes en testdose, nemlig:
- voksne og barn som veier mer enn 14 kg: 1 ml (20 mg jern) i 1-2 minutter;
- barn som veier mindre enn 14 kg: halvparten av den daglige dosen (1,5 mg jern per 1 kg kroppsvekt) i 1-2 minutter.
Hvis bivirkninger etter bruk av testdosen ikke blir observert, kan resten av løsningen injiseres med anbefalt hastighet. Etter injeksjon anbefales pasienter å feste armen i en utvidet stilling i noen tid.
Det er lov å injisere løsningen direkte i den venøse delen av dialysesystemet. I dette tilfellet er det nødvendig å følge reglene som er beskrevet for intravenøs injeksjon strengt. Legen individuelt, i samsvar med den generelle jernmangel i kroppen, setter dosen av Welferrum i henhold til følgende formel: total jernmangel (mg) = vekt (kg) x (normalt nivå av Hb - Hb av pasienten) (g / l) x 0,24 + avsatt jern (mg).
Det normale Hb-nivået og mengden avlevert jern for henholdsvis pasienter som veier mindre enn 35 kg, er 130 g / l og 15 mg per 1 kg kroppsvekt; mer enn 35 kg - henholdsvis 150 g / l og 500 mg.
Koeffisienten 0,24 oppnås ved å multiplisere jerninnholdet i Нb (0,34%), blodvolumet (7% av kroppsvekten) og koeffisienten 1000 (konvertering fra g til mg) (0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000).
Det totale volumet av legemidlet som anbefales administrert (i ml) er lik den totale jernmangel (mg) (20 mg / ml).
Den kumulative terapeutiske dosen av oppløsningen i ml eller jern i mg, avhengig av pasientens vekt og Hb 60/75/90/105 g / l, er henholdsvis:
- 5 kg: 8/7/6/5 ml eller 160/140/120/100 mg;
- 10 kg: 16/14/12/11 ml eller 320/280/240/220 mg;
- 15 kg: 24/21/19/16 ml eller 480/420/380/320 mg;
- 20 kg: 32/28/25/21 ml eller 640/560/500/420 mg;
- 25 kg: 40/35/31/26 ml eller 800/700/620/520 mg;
- 30 kg: 48/42/37/32 ml eller 960/840/740/640 mg;
- 35 kg: 63/57/50/44 ml eller 1260/1140/1000/880 mg;
- 40 kg: 68/61/54/47 ml eller 1360/1220/1080/940 mg;
- 45 kg: 74/66/57/49 ml eller 1480/1320/1140/980 mg;
- 50 kg: 79/70/61/52 ml eller 1580/1400/1220/1040 mg;
- 55 kg: 84/75/65/55 ml eller 1680/1500/1300/1100 mg;
- 60 kg: 90/79/68/57 ml eller 1800/1580/1360/1140 mg;
- 65 kg: 95/84/72/60 ml eller 1900/1680/1440/1200 mg;
- 70 kg: 101/88/75/63 ml eller 2020/1760/1500/1260 mg;
- 75 kg: 106/93/79/66 ml eller 2120/1860/1580/1320 mg;
- 80 kg: 111/97/83/68 ml eller 2220/1940/1660/1360 mg;
- 85 kg: 117/102/86/71 ml eller 2340/2040/1720/1420 mg;
- 90 kg: 122/106/90/74 ml eller 2440/2120/1800/1480 mg.
Hvis den totale terapeutiske dosen er høyere enn den maksimalt tillatte enkeltdosen, blir legemidlet administrert fraksjonalt.
I fravær av forbedring av hematologiske parametere etter 7-14 dager fra behandlingsstart, er det viktig å revidere den første diagnosen.
Dosen av Velferrum som kreves for å kompensere for jernmangel, beregnes med følgende formel:
- når mengden tapt blod er kjent: mengden jern som kreves for påfylling (mg) = antall enheter tapt blod x 200, eller det nødvendige volumet Velferrum (ml) = antall enheter tapt blod x 10. Injeksjon av 200 mg jern (10 ml oppløsning) øker konsentrasjonen av Hb på samme måte som transfusjon av 1 enhet blod (0,4 l med en konsentrasjon på Hb 150 g / l);
- når en økning i Hb er nødvendig: formelen ovenfor brukes, forutsatt at det ikke er nødvendig å fylle på jernlageret; mengden jern som kreves for påfylling (mg) = kroppsvekt (kg) x 0,24 x (normalt Hb-nivå - pasientens Hb-nivå g / l). For eksempel er pasientens vekt 60 kg, og Hb-mangelen = 10 g / l, noe som betyr at den nødvendige mengden jern er 150 mg, og Velferrum-løsningen er 7,5 ml.
Ved en standard dosering bruker voksne og eldre pasienter 5-10 ml oppløsning (100-200 mg jern) 1 til 3 ganger i uken, avhengig av nivået av hemoglobin.
Data om bruk av stoffet hos barn under 3 år er begrenset. Barn i andre aldersgrupper foreskrives ikke mer enn 0,15 ml av legemidlet (3 mg jern) per 1 kg vekt fra 1 til 3 ganger i uken, avhengig av nivået av hemoglobin.
Den maksimale tolererte enkeltdosen Velferrum hos voksne og eldre pasienter er:
- jetinjeksjon: 10 ml (200 mg jern); administrasjonens varighet - minst 10 minutter;
- dryppadministrasjon: dosen kan nå 500 mg jern, avhengig av indikasjonen. Maksimal tillatt enkeltdose er 7 mg jern per 1 kg kroppsvekt (men ikke mer enn 500 mg jern), den administreres en gang i uken.
Bivirkninger
Under terapi med jern [III] hydroksid av sukrose-komplekset var de vanligste bivirkningene kvalme, reaksjoner på injeksjonsstedet, frysninger, feber, redusert blodtrykk og endringer i smak.
Mulige bivirkninger av Welferrum (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; frekvensen kan ikke bestemmes ut fra tilgjengelige data - med en uspesifisert frekvens):
- immunsystem: sjelden - anafylaktoide reaksjoner;
- nervesystemet: ofte - smakforstyrrelser; sjelden - hodepine, svimmelhet; sjelden - bevissthetstap, besvimelse, parestesi; med en ukjent frekvens - forvirring, redusert bevissthetsnivå;
- hjerte: sjelden - hjertebank, takykardi; med en ukjent frekvens - bradykardi;
- kar: sjelden - vaskulær kollaps, redusert blodtrykk; sjelden - økt blodtrykk;
- luftveiene, brysthulen og mediastinum: sjelden - kortpustethet, bronkospasme;
- mage-tarmkanalen: sjelden - diaré, magesmerter, oppkast, kvalme;
- hud og subkutant vev: sjelden - erytem, utslett, urtikaria, kløe;
- muskuloskeletale systemet og bindevev: sjelden - muskelsmerter; sjelden - leddsmerter, hevelse i ledd;
- generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: ofte - reaksjoner på injeksjons- / infusjonsstedet; sjelden - hyperhidrose, smerter i brystet, hetetokter, frysninger, pyreksi, hyperemi, perifert ødem; sjelden - kromaturi, ødem, feber, generell ubehag, asteni, tretthet, angioødem; veldig sjelden - ryggsmerter, hyperhidrose; med en ukjent frekvens - tromboflebitt.
Overdose
Mulige symptomer: Akutt jernoverbelastning, som manifesteres av tegn på hemosiderose.
Terapi: utnevnelse av symptomatiske midler og, om nødvendig, jernbindende stoffer (chelater), for eksempel intravenøs administrering av deferoksamin.
spesielle instruksjoner
Velferrum i ampuller bør kun brukes til pasienter der diagnosen anemi er bekreftet av passende laboratoriedata (for eksempel bestemmelse av nivået av hemoglobin og hematokrit eller serumferritin, antall erytrocytter og deres parametere - gjennomsnittlig konsentrasjon av hemoglobin i erytrocyten, gjennomsnittlig hemoglobininnhold i erytrocyten eller gjennomsnittlig erytrocyttvolum).
Jernpreparater for intravenøs administrering kan føre til utvikling av anafylaktoide og allergiske reaksjoner, som er potensielt livstruende.
Det er viktig å nøye overholde administrasjonshastigheten for løsningen; med raske injeksjoner kan blodtrykket synke. En høyere forekomst av bivirkninger (spesielt en reduksjon i blodtrykket), som også kan være alvorlig, ble observert med økende doser. Den anbefalte tiden for administrering av legemidlet bør overholdes nøye, selv om pasienten ikke får den maksimalt tolererte enkeltdosen.
Studier utført på personer med overfølsomhet overfor jerndekstran har ikke vist noen komplikasjoner under behandling med jern [III] preparater av sukrosehydroksidkompleks.
Etter åpning av beholderen skal Welferrum brukes umiddelbart fra et mikrobiologisk synspunkt.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av behandlingsperioden med Velferrum er det ikke tillatt å kjøre biler, samt å utføre annet arbeid forbundet med økt oppmerksomhet, i tilfeller der pasienten utvikler uønskede fenomener i form av en halvsvimmel tilstand, forvirring eller svimmelhet.
Påføring under graviditet og amming
I første trimester av svangerskapet er ikke Velferrum foreskrevet.
Det er ikke utført velkontrollerte studier av bruken av stoffet under graviditet. De begrensede tilgjengelige dataene indikerer at det ikke er noen skadelig effekt av jernsakkarose på graviditet og føtal / nyfødt helse. Dyr reproduksjonsstudier har ikke vist noen direkte eller indirekte bivirkninger på embryo / fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Passering av umetabolisert jernsakkarose i morsmelk anses som lite sannsynlig. Velferrum kan brukes under amming, da det ikke utgjør noen fare for ammende babyer.
Barndomsbruk
Sikkerhets- og effektprofilen til Velferrum hos barn under 3 år er ikke undersøkt.
For brudd på leverfunksjonen
Leversvikt er en relativ kontraindikasjon mot bruk av Velferrum.
Narkotikahandel
Velferrum skal ikke brukes i kombinasjon med orale doseringsformer av jern, da dette fører til en reduksjon i absorpsjonen av jern fra mage-tarmkanalen. Terapi med slike midler kan startes minst 5 dager etter siste injeksjon.
Welferrum kan bare blandes i en sprøyte med en steril 0,9% natriumkloridoppløsning.
Legemidlet er inkompatibelt med andre løsninger for intravenøs administrering og terapeutiske legemidler på grunn av sannsynligheten for utfelling og / eller andre farmasøytiske interaksjoner.
Kompatibilitetsstudier med beholdere laget av andre materialer enn glass (PVC, polyetylen) er ikke utført.
Analoger
Analogene til Velferrum er Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, Iron [III] hydroksidsukrose-kompleks, Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Velferrum
Det er få anmeldelser om Velferrum som vitner om effektiviteten.
Pris for Velferrum på apotek
Den omtrentlige prisen for Velferrum (i en pakke med 5 ampuller med 5 ml løsning) er 2184 rubler.
Welferrum: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Welferrum 20 mg / ml injeksjon 5 ml 5 stk. 2026 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
