Polyorix
Polyorix: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Instruksjoner for bruk a: scab og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Poliorix
ATX-kode: J07BF03
Aktiv ingrediens: inaktivert poliovirus type 1, 2 og 3 (poliovirus)
Produsent: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.10.2018
Poliorix - en vaksine for forebygging av poliomyelitt; inaktiverte trivalent poliomyelittvirus.
Slipp form og komposisjon
Poliorix produseres i form av en løsning for intramuskulær (i / m) administrering: en fargeløs gjennomsiktig væske uten synlige fremmede inneslutninger (1 dose / 0,5 ml i en glassflaske, i en pappeske på 1, 10 eller 100 flasker; 2 doser / 1 ml eller 10 doser / 5 ml i en glassflaske, i en pappeske 1, 10, 50 eller 100 flasker).
Sammensetning av 1 dose / 0,5 ml oppløsning:
- aktive stoffer: inaktivert poliovirus type 1 (D-antigen) i enheter av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) - 40 enheter, inaktivert poliovirus type 2 (D-antigen) - 8 enheter, inaktiverte poliovirus type 3 (D-antigen c) - 32 enheter;
- tilleggskomponenter: formaldehyd, 2-fenoksyetanol, polysorbat 80, medium 199 (M199) *, vann til injeksjon.
* Sammensetningen av medium 199 (M199) inkluderer: natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, natriumhydrogenfosfat, jernnitrat-nonahydrat, magnesiumsulfat-heptahydrat, kaliumklorid, kalsiumkloriddihydrat, natriumbikarbonat, L-asparaginsyre, L-alanin, L-cysteinhydroklorid, L-argininhydroklorid, L-glutaminsyre, L-histidinhydrokloridmonohydrat, glycin, L-cystin, L-glutamin, L-hydroksyprolin, L-lysinhydroklorid, L-isoleucin, L-metionin, L-leucin, L- fenylalanin, L-treonin, L-tyrosin, L-prolin, L-tryptofan, L-serin, L-valin, alfa-tokoferol, kalsiumpantotenat, askorbinsyre, biotin, kalsiferol, menadion, kolinklorid, nikotinsyre, inositol, nikotinamid, folsyre, para-aminobensoesyre, pyridoksinhydroklorid, tiaminhydroklorid, pyridoksal hydroklorid, riboflavin, adenosinfosfat, retinolacetat,adenosinnatriumfosfat, deoksyribose, adenin, kolesterol, hypoksantin, glukose, ribose, glutation, natriumacetat, guaninhydroklorid, uracil, tymin, xantin, polysorbat 80.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Poliorix-vaksinen inneholder inaktiverte rensede poliovirus type 1, 2 og 3, dyrket på Vero-celler og inaktivert med formaldehyd. Vaksinen oppfyller alle kravene fra Verdens helseorganisasjon for produksjon av medisinske immunobiologiske preparater.
Nøytraliserende antistoffer mot alle tre serotyper av poliovirus etter den andre dosen av vaksinen som en del av det primære vaksinasjonsforløpet ble påvist hos 97-100% av de vaksinerte, og etter den tredje dosen - hos alle vaksinerte pasienter.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene anbefales Poliorix for immunisering for å forhindre poliomyelitt.
Kontraindikasjoner
- overfølsomhetsreaksjoner mot tidligere administrering av inaktiverte poliomyelittvaksiner;
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i Polyorix.
Innføringen av legemidlet bør utsettes i nærvær av en febertilstand, inkludert på grunn av en forverring av kroniske sykdommer.
Instruksjoner for bruk av Poliorix: metode og dosering
Poliorix-vaksinen injiseres dypt i / m, for barn under 1 år - i den øvre ytre overflaten av den midterste delen av låret, for eldre barn - i deltamuskelen.
Det er tillatt å bare bruke preparater som er visuelt tilsvarende beskrivelsen ovenfor. Løsninger som er uklare, fargede og / eller inneholder synlige inneslutninger, må kastes.
Når du bruker legemidlet fra et flerdose hetteglass, skal hver dose tas med en steril sprøyte med en steril nål, som deretter må injiseres med vaksinen. Det er forbudt å holde nålen i flaskehetten for å ta påfølgende doser av oppløsningen.
Vaksinen i et åpnet flerdose hetteglass kan brukes hele dagen hvis antiseptiske regler (ovenfor) følges og lagres under passende forhold (2-8 ° C). Åpnede hetteglass med vaksine må destrueres på slutten av arbeidsdagen i samsvar med de fastsatte reglene.
Polyorix administreres i en enkelt dose på 0,5 ml. For å forebygge poliomyelitt anbefales følgende vaksinasjonskurs, godkjent av Den nasjonale kalenderen for forebyggende vaksinasjoner i Russland: 3-4,5–6 måneder.
Den første og andre vaksinasjonen utføres med en inaktivert vaksine, den tredje vaksinasjonen, samt revaksinering 18, 20 måneder og 14 år gammel - med en levende vaksine for forebygging av poliomyelitt. Levende polio-vaksine administreres i samsvar med bruksanvisningen.
Den tredje vaksinasjonen (i en alder av 6 måneder) og videre revaksinasjoner for barn med HIV-infeksjon, født til mødre med HIV-infeksjon eller i barnehjem, krever en inaktivert vaksine for å forhindre poliomyelitt.
Bivirkninger
På grunn av samtidig administrering av Poliorix med andre vaksiner er det ikke mulig å bestemme det eksakte årsaksforholdet mellom forekomsten av bivirkninger og bruken av vaksinen.
Under kliniske studier fikk 1105 barn 2323 doser av legemidlet. De fleste av de rapporterte bivirkningene av stoffet var kortsiktige og milde.
I følge kliniske studier ble følgende lidelser notert:
- metabolisme og ernæring: veldig ofte - tap av appetitt;
- mage-tarmkanalen: ofte - oppkast, diaré;
- nervesystemet: veldig ofte - irritabilitet, døsighet, patologisk gråt, angst;
- lokale og generelle reaksjoner: veldig ofte - feber, på injeksjonsstedet - hevelse, ømhet og rødhet.
Under observasjon etter registrering fra immunforsvaret ble det observert allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktoid og anafylaktisk.
Overdose
Tilfeller av overdosering er ikke rapportert.
spesielle instruksjoner
Under bruk av Polyorix, som andre injiserbare vaksiner, er det nødvendig å gi muligheten for medisinsk behandling i tilfelle en anafylaktisk reaksjon, samt overvåke pasienten i 20 minutter etter administrering av legemidlet.
Etter, og noen ganger også før vaksinasjon, kan det være en psykologisk reaksjon på injeksjonen i form av besvimelse eller alvorlig svakhet. Før introduksjonen av Polyorix, bør du sørge for at pasienten ikke blir skadet i tilfelle besvimelse.
Før utnevnelsen av vaksinen bør legen undersøke og studere historien til barnet, og være spesielt oppmerksom på tidligere vaksinasjoner og tilhørende utvikling av bivirkninger.
I nærvær av lesjoner, smittsomme og ikke-smittsomme i akutt form, samt forverring av kroniske sykdommer, anbefales rutinemessig vaksinasjon 2-4 uker etter utvinning eller under rekonvalesens / remisjon.
I tilfelle milde former for akutte luftveisinfeksjoner, akutte tarmsykdommer og andre mindre manifestasjoner av sykdommer, blir vaksinasjoner foreskrevet umiddelbart etter at temperaturen har blitt normal.
Hos pasienter med immunforstyrrelser forårsaket av immunosuppressiv terapi, HIV-infeksjon eller en genetisk defekt, med introduksjonen av Polyorix, er en redusert immunrespons mulig.
Polyorix kan inneholde spormengder av polymyxin og neomycin brukt under produksjonen og deretter fjernet nesten helt. Som et resultat, hvis det har vært en overfølsomhet overfor disse antibakterielle midlene, må legemidlet brukes med forsiktighet.
Vaksinen skal også administreres med forsiktighet til pasienter med blodproppsforstyrrelser eller trombocytopeni, siden den intramuskulære injeksjonen av oppløsningen kan fremkalle blødning i dem.
Når du gjennomfører et primærvaksinasjonsforløp hos premature spedbarn (svangerskap mindre enn 28 uker), spesielt hos barn med respiratorisk nødsyndrom, innen 48–72 timer etter administrering av legemiddel, er det nødvendig å ta hensyn til den potensielle risikoen for å utvikle apné og overvåke luftveisfunksjonen. I slike tilfeller anbefales det å vaksinere på sykehusmiljø.
Premature spedbarn bør vaksineres når stabilisering er oppnådd, med forbehold om tilstrekkelig vektøkning.
Polyorix skal under ingen omstendigheter administreres intravenøst.
Påføring under graviditet og amming
Det er ikke tilstrekkelige data om effekten av Polyorix under graviditet og amming på mor og foster / barn.
Barndomsbruk
Legemidlet brukes til forebygging av poliomyelitt hos barn i alderen 3 måneder.
Narkotikahandel
Polyorix kan brukes i kombinasjon med andre vaksiner (bortsett fra antituberkulosevaksinene BCG og BCG-M), brukt innenfor rammen av Den nasjonale kalenderen for forebyggende vaksinasjoner i Russland, forutsatt at de injiseres med forskjellige sprøyter i forskjellige deler av kroppen.
Analoger
Analoger av Poliorix er: Imovax Polio, Oral poliomyelitt vaksine 1, 2 og 3 typer; BiVak polio, POLIMILEX.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved 2–8 ° C uten å fryse.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Poliorix
Anmeldelser om Poliorix er varierte. Ifølge mange foreldre er introduksjonen av en inaktivert vaksine tryggere enn bruken av en levende, siden den utelukker utvikling av vaksineassosiert poliomyelitt. I mange tilfeller tolereres stoffet godt uten bivirkninger.
Noen ganger er det indikert at angst, irritabilitet eller svak feber oppstår i flere dager etter vaksinasjon. Det er også slike anmeldelser om Poliorix, hvor utseendet etter introduksjonen (spesielt etter den andre og tredje vaksinasjonen) av smerte og hevelse på injeksjonsstedet, er en markert manifestasjon av utslett, diaré og høy temperatur, som kan vare i 3-5 dager. I noen tilfeller observeres utviklingen av individuelle bivirkninger bare på den åttende dagen etter vaksinasjon.
Nesten alle foreldre anbefaler å gi barnet antihistaminer i tre dager før og etter administrering av stoffet.
Pris for Poliorix på apotek
Den pålitelige prisen for Poliorix er ukjent, siden stoffet for øyeblikket ikke er tilgjengelig for salg.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
