Levolet R
Levolet R: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Instruksjoner for bruk P: metode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris P på apotek
Latinsk navn: Levolet R
ATX-kode: J01MA12
Aktiv ingrediens: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Produsent: Dr. Reddy`s laboratories, LTD (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.10.2018
Prisene på apotek: fra 351 rubler.
Kjøpe
Levolet R er et antimikrobielt middel, fluorokinolon.
Slipp form og komposisjon
- filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, kapselformede, hvite eller nesten hvite; 250 og 500 mg hver - med RDY-gravering på den ene siden og "279" (for 250 mg tabletter) eller "280" (for 500 mg tabletter) - på den andre (i en blisterpakning med 10 tabletter, 1 blisterpakning i en pappeske);
- infusjonsvæske, oppløsning 5 mg / ml: gjennomsiktig eller svakt opaliserende væske med svakt gul farge (100 ml i en gjennomsiktig flaske laget av polyetylen med lav tetthet med en graderingsskala og en løkke på bunnen, 1 flaske i en pappeske).
Sammensetning av 1 tablett (250/500/750 mg):
- virkestoff: levofloxacin hemihydrate - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (som tilsvarer 250/500/750 mg levofloxacin);
- hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose (Avicel PH 101 og Avicel PH 102), maisstivelse, kolloid silisiumdioksid, crospovidon, hypromellose (15 cps), magnesiumstearat;
- filmdeksel: hvit opadry OY 58900 (hypromellose 5 cP, titandioksid, macrogol 400).
Sammensetning av 100 ml oppløsning:
- virkestoff: levofloxacin hemihydrat - 512 mg (som tilsvarer 500 mg levofloxacin);
- hjelpekomponenter: dekstrose, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Levofloxacin tilhører fluorokinoloner, har et bredt spekter av virkning, antimikrobielle og bakteriedrepende egenskaper. Blokkerer topoisomerase IV og DNA gyrase, og forstyrrer også supercoiling og søm av DNA-brudd (deoksyribonukleinsyre), hemmer syntesen av et DNA-molekyl og forårsaker dype morfologiske endringer i celleveggen, cytoplasma og bakteriemembraner.
Legemidlet er effektivt både in vitro og in vivo mot anaerob (Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Etc.), aerob gram-positiv (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, etc.) og gram-negativ (Escherichia coli og andre Morganella morganii.) mikroorganismer.
Farmakokinetikk
Farmakokinetikken til det aktive stoffet, levofloxacin, er lineær i både enkelt og multippel administrasjon av legemidlet. Når det tas oralt, absorberes det raskt og nesten fullstendig, uavhengig av måltider. Biotilgjengeligheten er 99%. Tablettformen av Levolet R virker på samme måte som en infusjonsvæske, og derfor betraktes orale og intravenøse metoder for å ta stoffet utskiftbare. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum etter intravenøs administrering i en dose på 500 mg er fra 89 til 112 liter (både enkelt og flere). Forbindelsen av levofloxacin med plasmaproteiner varierer innen 30-40%. Etter i.v. infusjon av 500 mg levofloxacin i 1 time, er den maksimale konsentrasjonen av stoffet (C max) var 6,2 ± 1 μg / ml, mens du tok tablettformen av legemidlet i en dose på henholdsvis 250 og 500 mg - 2,8 og 5,2 μg / ml. T max løsning - 1 ± 0,1 t, T max tabletter - 1–2 h.
Levofloxacin trenger inn i vevet i indre organer på kort tid.
Etter en enkelt intravenøs administrering av Levolet P 500 mg er halveringstiden (T 1/2) 6,4 ± 0,7 timer. Når legemidlet tas i form av tabletter, er T 1/2 6-8 timer. I små mengder metaboliseres levofloxacin og / eller oksyderes i leveren. Det utskilles hovedsakelig av nyrene ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. 70% av total clearance er renal clearance. Mindre enn 5% utskilles som metabolitter. I urinen etter en dag, blir 70% funnet uendret, etter to dager - 87% av den administrerte dosen. I avføring oppdages 4% av den administrerte dosen etter tre dager.
Reduksjonen i medikamentklarering og utskillelse av den via nyrene hos pasienter med nyreinsuffisiens avhenger av nivået av kreatininclearance.
Indikasjoner for bruk
Piller
Levolet R er indisert for milde og moderat smittsomme og inflammatoriske lesjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for medikamentet: infeksjoner i nedre luftveier (samfunnskjøpt lungebetennelse, forverring av kronisk bronkitt), hud og bløtvev, ØNH-organer, intra-abdominale infeksjoner, ukomplisert og kompliserte infeksjoner i nyrene og urinveiene (inkludert pyelonefritt), medikamentresistente former for tuberkulose (i kombinasjon med andre legemidler), prostatitt, samt septikemi og bakteriemi forbundet med disse sykdommene.
Infusjonsvæske, oppløsning
Levolet R er indisert for milde og moderat smittsomme og inflammatoriske lesjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for legemidlet: ukompliserte og kompliserte infeksjoner i nyrene og urinveiene (inkludert pyelonefritt), intra-abdominale infeksjoner, samfunnskjøpt lungebetennelse, medikamentresistent former for tuberkulose (i kombinasjon med andre medikamenter), bakteriell prostatitt, samt septikemi og bakteriemi forbundet med disse sykdommene.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- epilepsi;
- alder opp til 18 år;
- graviditet og ammingsperioden;
- seneskader under tidligere behandling med kinoloner;
- økt følsomhet for komponentene i Levolet R, så vel som for andre kinoloner.
I tillegg for tabletter 750 mg: nedsatt nyrefunksjon med CC <20 ml / min.
Slektning:
- alderdom (på grunn av stor sannsynlighet for samtidig aldersrelatert reduksjon i nyrefunksjon);
- mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase.
I tillegg til 750 mg tabletter:
- sykdommer i sentralnervesystemet som reduserer terskelen for anfallsaktivitet i hjernen;
- felles administrering med medisiner som reduserer terskelen for hjernekramper;
- en historie med psykose og psykiatrisk sykdom;
- nedsatt nyrefunksjon, med CC 20-50 ml / min (overvåking av nyrefunksjon er nødvendig, samt dosejustering av legemidlet);
- tilstedeværelsen av risikofaktorer for forlengelse av QT-intervallet [syndrom med medfødt forlengelse av QT-intervallet, elektrolyttforstyrrelser (ukorrigert), hjertesykdom, samtidig bruk av medisiner som kan forlenge QT-intervallet, høy alder);
- diabetes mellitus ved bruk av orale hypoglykemiske legemidler eller insulin;
- tilstedeværelsen av alvorlige bivirkninger når du tar andre fluorokinoloner.
Instruksjoner for bruk av Levolet R: metode og dosering
Piller
Levolet R tas oralt før måltider eller mellom måltidene. Tabletten svelges hel med tilstrekkelig mengde væske.
Anbefalt dose for normal nyrefunksjon (CC> 50 ml / min):
- smittsomme lesjoner i hud og bløtvev: 500 mg per dag i 1 eller 2 doser, i tilfelle kompliserte infeksjoner, kan dosen økes til 750 mg per dag, bruksvarigheten er 7-14 dager;
- bihulebetennelse: 500 mg per dag i 1 dose, brukstid - 10-14 dager; i tilfelle akutt bakteriell bihulebetennelse - 750 mg per dag for 1 dose, brukstid - 5 dager;
- tuberkulose (medikamentresistente former): 500-1000 mg per dag i 1 dose, brukstid - opptil 90 dager;
- kronisk bronkitt i forverringsfasen: 250-500 mg per dag i 1 dose, brukstid - 10-14 dager;
- lungebetennelse (oppkjøpt av samfunnet): 500 mg 1-2 ganger daglig, brukstid - 7-14 dager; eller 750 mg en gang daglig, varigheten av behandlingen er 5 dager;
- urinveisinfeksjoner (ukomplisert): 250 mg per dag i 1 dose, brukstid - 3 dager;
- kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt): 250 mg per dag i 1 dose, brukstid - 7-10 dager; i tilfeller av alvorlig infeksjon - 750 mg per dag for 1 dose, brukstid - 5 dager;
- intra-abdominal infeksjon: 500 mg per dag per dose, brukstid - 7-14 dager (som en del av kombinasjonsbehandling med antibakterielle legemidler som virker på den anaerobe floraen);
- prostatitt: 500 mg per dag for 1 dose, brukstid - 28 dager;
- septikemi / bakteriemi: 500 mg 1-2 ganger daglig, brukstid - 10-14 dager.
Infusjonsvæske, oppløsning
Levolet R administreres intravenøst.
Dosen av legemidlet avhenger av infeksjonens art og alvorlighetsgrad, samt følsomheten til det påståtte patogenet.
Anbefalt dosering:
- samfunnskjøpt lungebetennelse: 500 eller 1000 mg per dag i 1 eller 2 doser, brukstid - 7-14 dager;
- tuberkulose (medikamentresistente former): 500 eller 1000 mg per dag i 1 eller 2 doser, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen og behandlingsregimet som brukes, kan bruksvarigheten være opptil 90 dager;
- bakteriell prostatitt: 500 mg per dag for 1 dose, brukstid - 28 dager;
- ukompliserte urinveisinfeksjoner: 250 mg per dag i 1 dose, brukstid - 3 dager;
- kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt): 250 mg per dag for 1 dose (i tilfelle alvorlig infeksjon kan dosen økes), brukstid - 7-10 dager;
- intra-abdominal infeksjon: 500 mg per dag per dose, brukstid - 7-14 dager (som en del av kombinasjonsbehandling med antibakterielle legemidler som virker på den anaerobe floraen);
- septikemi / bakteriemi: 500 eller 1000 mg per dag i 1 eller 2 doser, brukstid - 10-14 dager.
Løsningen injiseres sakte intravenøst. Innføringen av Levolet R 500 mg (100 ml oppløsning) skal vare i minst 1 time. Følgende løsninger anbefales for bruk som løsemidler for stoffet: natriumklorid 0,9%, Ringers løsning med dekstrose 2,5%, dekstrose 5%, kombinerte oppløsninger for parenteral ernæring (aminosyrer, karbohydrater, elektrolytter).
Levofloxacin bør ikke blandes med heparin, så vel som oppløsninger som er alkaliske (for eksempel natriumbikarbonatoppløsning).
Etter starten av behandlingen med en infusjonsoppløsning, i tilfelle positiv dynamikk i pasientens tilstand, kan du bytte til oral administrering av legemidlet.
Etter pålitelig utryddelse av patogenet eller etter normalisering av temperaturen, bør behandlingen fortsette i minst 48-72 timer.
Bivirkninger
- hematopoietiske organer og sirkulasjonssystem: leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, nøytropeni, uttalt agranulocytose, hemolytisk anemi, pancytopeni;
- fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, økt aktivitet av ALAT, AST, dysbiose, oppkast, magesmerter, tap av appetitt, økte bilirubinnivåer i serum, fordøyelsesforstyrrelser, diaré blandet med blod (som kan indikere betennelse i tarmen eller pseudomembranøs kolitt), hepatitt;
- kardiovaskulær system: redusert blodtrykk, takykardi, vaskulær kollaps, forlengelse av QT-intervallet;
- sentralt og perifert nervesystem: hodepine, døsighet, svimmelhet, bevegelsesstivhet, søvnforstyrrelser, parestesi i hendene, en tilstand av frykt, angst, skjelving, forvirring, kramper, psykotiske reaksjoner (hallusinasjoner, depresjon), bevegelsesforstyrrelser;
- sanseorganer: luktforstyrrelser, hørsel, syn, smak og følbar følsomhet;
- metabolisme: hypoglykemi (en kraftig økning i appetitt, svette, skjelving), forverring av eksisterende porfyri;
- urinveiene: hyperkreatininemi, nedsatt nyrefunksjon opp til akutt nyresvikt (for eksempel på grunn av en allergisk reaksjon - interstitiell nefritt);
- muskuloskeletalsystemet: seneskade (inkludert senebetennelse), muskel- og leddsmerter, brudd på akillessenen (kan dukke opp innen 2 dager etter behandlingsstart og være bilateral), muskelsvakhet (spesielt hos pasienter med myasthenia gravis) rabdomyolyse;
- allergiske reaksjoner: rødhet i huden, kløe, anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner (symptomer: bronkospasme med mulig alvorlig kvelning, urtikaria, sjelden - ødem i ansiktet, strupehode), plutselig blodtrykksfall, Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktisk sjokk, giftig epidermal nekrolyse, allergisk pneumonitt eksudativ erythema multiforme, vaskulitt;
- hud og subkutant fett: lysfølsomhet;
- annet: asteni, vedvarende feber, utvikling av superinfeksjon.
Når du bruker Levolet R-oppløsning til infusjon, kan følgende lokale reaksjoner oppstå: smerte, rødhet, flebitt.
Overdose
Overdoseringssymptomer på Levolet R: kvalme, svimmelhet, forvirring, erosive lesjoner i mage-tarmslimhinnen, kramper, forlengelse av QT-intervallet.
Ved overdosering anbefales symptomatisk behandling. Dialyse er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
I løpet av behandlingsperioden med Levolet R, bør sol- og kunstig UV-bestråling unngås på grunn av risikoen for skade på huden.
Ved første tegn på tendinitt, bør administreringen av levofloxacin stoppes umiddelbart.
Hvis du har en historie med hjerneskader, som hjerneslag, alvorlig traume, er det en risiko for kramper, i tilfelle glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel - en risiko for hemolyse.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av behandlingsperioden med Levolet R bør det utvises forsiktighet når du kjører bil, så vel som i andre aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene er Levolet R kontraindisert under graviditet.
Om nødvendig anbefales bruk av stoffet under amming for å stoppe amming.
Barndomsbruk
Levolet R er kontraindisert for bruk hos personer under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nedsatt nyrefunksjon er dosejustering av Levolet R nødvendig avhengig av CC-verdien. Doser for oral administrering / intravenøs administrering - 250 mg / dag, 500 mg / dag, 500 mg / 12 t. Det videre doseringsregime avhenger av infeksjonens art og alvorlighetsgrad, samt følsomheten til det påståtte patogenet.
Anbefalt dose for nedsatt nyrefunksjon [250 mg / dag (første dose - 250 mg), 500 mg / dag, 500 mg / 12 timer (første dose - 500 mg)]:
- CC <10 (inkludert hemodialyse og kontinuerlig ambulerende peritonealdialyse): 125 mg / 48 timer, 125 mg / dag, 125 mg / dag;
- CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 timer, 125 mg / dag, 125 mg / 12 timer;
- CC 20-50 ml / min: 125 mg / dag, 250 mg / dag, 250 mg / 12 timer.
Innføring av tilleggsdoser av Levolet R etter kontinuerlig poliklinisk dialyse eller hemodialyse er ikke nødvendig.
For brudd på leverfunksjonen
Levofloxacin metaboliseres lett i leveren, og derfor, hvis dets funksjon er svekket, kan legemidlet tas i normale doser.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter bør bruke Levolet R med forsiktighet på grunn av stor sannsynlighet for samtidig nedsatt nyrefunksjon.
Narkotikahandel
Når det tas sammen, øker levofloxacin T 1/2 av cyklosporin.
Følgende legemidler reduserer effektiviteten av levofloxacin når de tas samtidig: legemidler som hemmer tarmmotilitet, magnesium- og aluminiumholdige antacida, sukralfat, jernsalter (intervallet mellom dosene bør være minst 2 timer).
Samtidig bruk med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), så vel som teofyllin, øker krampaktig beredskap; med glukokortikosteroider (GCS) - øker risikoen for senbrudd.
Cimetidin og medisiner som blokkerer kalsiumsekresjon reduserer utskillelseshastigheten av levofloxacin.
Når du tar levofloxacin og indirekte antikoagulantia (inkludert warfarin) sammen, er blodproppskontroll nødvendig.
Analoger
Analoger av Levolet R er: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.
Vilkår for lagring
Oppbevares borte fra lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys løsningen!
Holdbarhet: tabletter - 3 år, infusjonsvæske, oppløsning - 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Levolet R
Anmeldelser om Levolet R er ganske motstridende. Av fordelene med stoffet, pasienter i de fleste tilfeller noterer det relativt lave kostnader, mens negative vurderinger er hovedsakelig assosiert med en imponerende liste over bivirkninger.
Pris for Levolet R på apotek
Den omtrentlige prisen for Levolet R er: løsning (100 ml) - 430 rubler, tabletter (10 stk. I en pakke) i en dose på 250 mg - 210 rubler, i en dose på 500 mg - 400 rubler, i en dose på 750 mg - 510 R.
Levolet R: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Levolet R 500 mg filmdrasjerte tabletter 10 stk. 351 RUB Kjøpe |
Levolet R 750 mg filmdrasjerte tabletter 10 stk. 458 r Kjøpe |
Levolet R tabletter p.p. 750mg 10 stk. 574 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!