Normatens
Normatens: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Normatens
ATX-kode: C02LA51
Aktiv ingrediens: reserpin (reserpin), klopamid (klopamid), dihydroergokristin (dihydroergokristin)
Produsent: ICN POLFA RZESZOW, SA (Polen)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 25.10.2018
Prisene på apotek: fra 117 rubler.
Kjøpe
Normatens er et antihypertensivt kombinasjonsmedisin.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Normatens - filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, med en jevn overflate, nesten hvit eller hvit (i en blisterpakning 20 stk., I en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger).
Sammensetning av en tablett:
- aktive ingredienser: klopamid - 5 mg; dihydroergokristin (i form av dihydroergokristinmesylat) - 0,5 mg; reserpin - 0,1 mg;
- hjelpekomponenter (kjerne): potetstivelse, laktosemonohydrat, povidon, magnesiumstearat, talkum;
- skall: krystallinsk sukrose, makrogol 6000, talkum, akaciegummi.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Normatens er et kombinert preparat som inneholder tre aktive komponenter som har antihypertensiv effekt og utfyller hverandre.
Klopamid er et middels styrke sulfonamidløkke-vanndrivende middel. På grunn av inhiberingen av aktiv reabsorpsjon av natriumioner i det kortikale segmentet av den stigende delen av Henles løkke, samt hemming av karbonanhydrase i den proksimale delen av de krumme tubuli, forårsaker det økt diurese og utskillelse av natrium-, kalium- og klorioner i urinen. Det hjelper til med å redusere det opprinnelig høye blodtrykket (blodtrykk), forbedre venøs tone.
Dihydroergokristinmesylat tilhører de dihydrogenerte ergotalkaloider. Det blokkerer alfa-adrenerge reseptorer, reduserer systemisk vaskulær motstand (total perifer vaskulær motstand) og forårsaker vasodilatasjon.
Reserpine, som er en alkaloid av Rauwolfia, har antihypertensive, sympatolytiske og neuroleptiske effekter. Gjennomtrengende inn i de presynaptiske nerveender av postganglioniske sympatiske fibre frigjør det noradrenalin fra vesiklene, samtidig som det forstyrrer den omvendte transporten og forbedrer inaktivering av monoaminoksidase (MAO). Reserpine, forårsaker utarmning av nevrotransmitterlagre, gir en vedvarende reduksjon i blodtrykket; bidrar til å redusere konsentrasjonen av serotonin, dopamin og andre nevrotransmittere i nevroner, og gir dermed en antipsykotisk effekt; reduserer effekten av sympatisk innervering på det kardiovaskulære systemet, reduserer hjertefrekvensen (hjertefrekvens) og OPSS, opprettholder aktiviteten til det parasympatiske nervesystemet, hjelper hemming av interoseptive reflekser, forbedrer og utvider fysiologisk søvnReserpine bidrar til å øke peristaltikken i mage-tarmkanalen, øke dannelsen av saltsyre i magen; bremse metabolske prosesser, reduserer stoffskiftet i kroppen; utvider og reduserer luftveisbevegelser, forårsaker hypotermi, miosis. I tillegg har reserpin en positiv effekt på protein- og lipidmetabolisme hos pasienter med arteriell hypertensjon og aterosklerose i kranspulsårene, øker renal blodstrøm og glomerulær filtrering.reserpin har en positiv effekt på protein- og lipidmetabolisme hos pasienter med arteriell hypertensjon og aterosklerose i kranspulsårene, øker renal blodstrøm og glomerulær filtrering.reserpin har en positiv effekt på metabolisme av proteiner og lipider hos pasienter med arteriell hypertensjon og aterosklerose i kranspulsårene, forbedrer renal blodstrøm og glomerulær filtrering.
Den antihypertensive effekten av Normatens er bedre enn den antihypertensive effekten av hver av komponentene separat og enhver kombinasjon av de to komponentene. Legemidlet begynner å virke på 4-7 dag, en vedvarende hypotensiv effekt er etablert etter 1-4 uker.
Farmakokinetikk
- absorpsjon: etter å ha tatt legemidlet oralt i mage-tarmkanalen, absorberes omtrent 90% klopamid, mindre enn 25% dihydroergokristin, ca. 30-40% reserpin. Maksimal konsentrasjon i blodplasma (C max) er nådd for klopamid på ca. 2 timer, for dihydroergokristin - 1 time, for reserpin - 1-3 timer;
- distribusjon: de aktive komponentene i Normatens er godt fordelt i organer og vev (for eksempel er distribusjonsvolumet av dihydroergokristin 52 l / kg); ca. 46% klopamid og ca. 68% dihydroergokristin binder til plasmaproteiner, reserpin binder ikke til proteiner. Dihydroergokristin og reserpin krysser blod-hjerne-barrieren og morkaken;
- metabolisme: dihydroergokristin og reserpin metaboliseres mye i leveren for å danne inaktive metabolitter. Klopamid metaboliseres ikke signifikant i leveren;
- Utskillelse: Halveringstiden (T 1/2) av Normates er lang på grunn av tilstedeværelsen av reserpin, hvorav T 1/2 er 4,5 timer i den første fasen og ca. 271 timer i den andre. Ekskresjonsveiene er forskjellige: klopamid utskilles hovedsakelig av nyrene, inaktive metabolitter av dihydroergokristin og reserpin - med avføring og urin.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Normaten indisert for bruk hos pasienter med arteriell hypertensjon (primær, sekundær).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- epilepsi, depresjon, Parkinsons sykdom, samtidig elektrokonvulsiv terapi;
- alvorlig cerebral aterosklerose, arteriell hypotensjon;
- erosiv gastritt, magesår og duodenalsår i den akutte fasen, ulcerøs kolitt;
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min), nefritt, nefrosklerose, uremi;
- kronisk hjertesvikt, angina pectoris, alvorlig bradykardi, nylig hjerteinfarkt, intraventrikulær blokk, atrioventrikulær blokk;
- alvorlig leversvikt;
- hyponatremi, hypokalemi, hypokloremi;
- Addisons sykdom;
- feokromocytom, samtidig behandling med MAO-hemmere;
- glaukom med vinkellukking;
- hyperurikemi med kliniske manifestasjoner;
- bronkitt astma;
- forstyrrelser av hematopoiesis;
- graviditet og ammingsperioden;
- alder opp til 18 år;
- individuell overfølsomhet overfor Normates-komponentene.
Slektning:
- gikt;
- diabetes;
- eldre alder.
Instruksjoner for bruk av Normates: metode og dosering
Normatens tabletter tas oralt og svelges hele med en liten mengde væske under eller umiddelbart etter et måltid.
Legen angir dosen individuelt for hver pasient.
Følgende dosering anbefales: i begynnelsen av behandlingen - 1 tablett 1 gang per dag; i fravær av en tilfredsstillende hypotensiv effekt, kan du øke dosen og ta 1 tablett opptil 2 ganger om dagen (med et intervall på 12 timer). Bare i unntakstilfeller er det tillatt å ta stoffet opptil 3 ganger om dagen (med et intervall på 8 timer), 1 tablett. Maksimal daglig dose av Normates er 3 tabletter.
Gitt mekanismen for den farmakologiske virkningen av komponentene i medikamentet, er det mulig å snakke om mulig fravær av en terapeutisk effekt tidligst 2 uker etter behandlingsstart, derfor bør initialdosen ikke økes uten et presserende behov i løpet av denne tidsperioden.
Etter langvarig behandling, etter å ha oppnådd en tilfredsstillende terapeutisk effekt, anbefales det å ta 1 tablett 1 gang per dag, og for noen pasienter er det mulig å redusere dosen og ta 1 tablett 1 gang annenhver dag. Det er nødvendig å kontrollere blodtrykket ved hver dosereduksjon av Normates.
Ved vedlikeholdsbehandling må du ikke overstige en dose på 2 tabletter / dag.
Bivirkninger
- kardiovaskulær system: senking av blodtrykk, bradykardi, ortostatisk hypotensjon, cerebrovaskulære lidelser;
- sentralnervesystemet (CNS): svimmelhet, hodepine, angst, svakhet, døsighet, søvnløshet, nedsatt konsentrasjon, ekstrapyramidale lidelser (inkludert Parkinsons syndrom, stupor, tremor); sjelden og bare i tilfeller av bruk av en dose reserpin over 1 mg / dag (tilsvarer stoffinnholdet i mer enn 10 Normates-tabletter) - depressive reaksjoner (inkludert tendenser til selvmord), depressivt syndrom;
- luftveiene: hyperemi og ødem i neseslimhinnen. I sjeldne tilfeller kan reserpin forårsake bronkospasme (hos pasienter med bronko-obstruktivt syndrom eller bronkial astma);
- fordøyelsessystemet: kvalme / oppkast, magesmerter, tørr munn, diaré, nedsatt appetitt, forverring av magesårssykdom; sjelden - tilfeller av sårdannelse i mageslimhinnen i tolvfingertarmen 12, gastrointestinal blødning ved bruk av en dose reserpin over 1 mg / dag (tilsvarer mengden inneholdt i 10 eller flere Normates-tabletter);
- hematopoietiske organer: trombocytopeni med symptomer på hemorragisk diatese;
- allergiske reaksjoner: kløe, hudutslett;
- laboratorieparametere: hypokalsemi, hypomagnesemi, hypokalemi, hyperglykemi, hyperurikemi, metabolsk alkalose, en liten økning i kolesterol, triglyserider;
- andre: galaktoré; ved langvarig bruk i store doser - redusert styrke, redusert libido, parestesi, overnattingskramper, urinveisforstyrrelser, gynekomasti, hypotermi, konjunktival hyperemi.
Overdose
Ved overdosering av Normates kan følgende symptomer utvikle seg: kvalme og / eller oppkast, muskelsvakhet, diaré, hodepine, svimmelhet, markert reduksjon i blodtrykk, depresjon, arytmier, bradykardi, forvirring, koma, hyporefleksi.
Som førstehjelp for rus, anbefales det å fremkalle oppkast, vaske ut magen og / eller ta aktivt kull hvis pasienten er ved bevissthet. Videre behandling består i støttende terapi rettet mot å korrigere vann- og elektrolyttbalansen og opprettholde funksjonen til det kardiovaskulære systemet.
Reserpine, som er en del av Normates, skilles ikke ut fra kroppen ved dialyse.
spesielle instruksjoner
For å forhindre overdreven reduksjon i blodtrykket, bør du ikke øke dosen av Normatens mer enn en gang i uken, siden stoffets hypotensive effekt oppnås relativt sakte. Det er også viktig å være spesielt forsiktig i tilfelle samtidig bruk med andre antihypertensiva. For å bestemme det optimale doseringsregimet for legemidlet, er det nødvendig med periodisk overvåking av blodtrykksnivået under behandlingen.
Det anbefales å jevnlig overvåke nivået av urinsyre og glukose i blodserumet, spesielt hos pasienter med hyperurikemi og nedsatt glukosetoleranse, siden disse indikatorene kan øke i løpet av medikamentell behandling.
Med utviklingen av bradykardi, bør Normatens avbrytes eller dosen reduseres.
I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å kontrollere serumkaliumkonsentrasjonen. Hvis pasientens diett inneholder tilstrekkelig kaliumrik mat, er det vanligvis ikke nødvendig med ekstra kaliumtilskudd.
Når du bruker Normatens hos pasienter med bronkospastisk syndrom og bronkialastma, bør det utvises forsiktighet. I tilfelle forverring av sykdommen, må stoffet avbrytes.
Det er nødvendig å overvåke nyrenes funksjon, spesielt hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Hvis det er planlagt kirurgisk inngrep, bør du slutte å ta Normatens minst to uker i forveien, og erstatte det med et annet antihypertensivt middel.
Det anbefales ikke å innta alkoholholdige drikker under behandlingen.
Det er nødvendig å ta hensyn til særegenheter ved interaksjonen av medikamentet når det brukes sammen med andre legemidler og endre dosen deretter.
En uke før start av elektrokonvulsiv terapi, må Normatens avbrytes.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
På grunn av det faktum at Normatens kan redusere oppmerksomhetskonsentrasjonen og evnen til raske psykomotoriske reaksjoner (spesielt i begynnelsestadiet), bør man ikke kjøre biler / andre komplekse mekanismer og delta i farlige aktiviteter forbundet med risikoen for ulykker i løpet av perioden med medikamentell behandling …
Påføring under graviditet og amming
Det anbefales ikke å bruke Normatens hos gravide kvinner, siden reserpinen som inngår i sammensetningen, har egenskapen til teratogene effekter på fosteret. I tillegg kan det hos en nyfødt provosere forekomsten av rhinoré og ødem i neseslimhinnen og følgelig pustevansker og cyanose. Også som et resultat av virkningen av reserpin, kan arteriell hypertensjon, bradykardi, farlig for fosteret, utvikle seg.
Klopamid kan forårsake trombocytopeni hos fosteret.
Dihydroergokristin kan bidra til utbruddet av ergotlignende symptomer hos nyfødte, og til hemming / svekkelse av amming hos moren.
Reserpin og dihydroergokristin kan overføres til morsmelk, og derfor bør ikke Normatens tas av kvinner som ammer.
Barndomsbruk
Siden sikkerheten og effekten av legemidlet i pediatri ikke er fastslått, anbefales det ikke å foreskrive Normatens til barn og ungdom under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Normatens er forbudt for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min).
For brudd på leverfunksjonen
Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er kontraindisert til å ta Normatens.
Bruk hos eldre
Foreskrive legemidlet til eldre pasienter med forsiktighet.
Narkotikahandel
- orale hypoglykemiske legemidler, trisykliske antidepressiva, antikoagulantia: reduksjon i effektiviteten;
- antiepileptika, levodopa, antikolinergika: svekker deres virkning;
- morfin: reduserer den smertestillende effekten;
- litiumpreparater: øke konsentrasjonen av litium i blodplasmaet (reduserer utskillelsen)
- barbiturater, etanol, antihistaminer, medisiner for inhalasjonsanestesi: forbedrer deres virkning;
- etanol, barbiturater, perifere vasodilatatorer, betablokkere: økt hypotensiv effekt;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, glukokortikosteroider, avføringsmidler: en reduksjon i vanndrivende, hypotensiv effekt, økt risiko for hypokalemi;
- adrenomimetika: forbedrer effekten;
- MAO-hemmere: en økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet, en økning i sannsynligheten for å utvikle hyperrefleksi, alvorlig eller moderat arteriell hypertensjon;
- antiarytmika: ved samtidig behandling av hypokalemi - økt risiko for toksiske effekter av kinidin, disopyramid, amiodaron;
- lidokain, mexiletin; med samtidig behandling av hypokalemi - svekkelse av effekten;
- dopamin: økt vasokonstriktorrespons (kombinasjonen anbefales ikke);
- digoksin: økt risiko for bradykardi; med samtidig behandling av hypokalemi - økte bivirkninger av digoksin.
Analoger
Acenosin og Kristepin er analoger av Normatens.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer fra 15 til 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Normatens
I anmeldelser av Normatens bemerker de dens høye effektivitet ved langvarig bruk. Mange pasienter tar stoffet i flere år, noe som sikrer et stabilt blodtrykksnivå.
I tilfeller der det kreves en rask reduksjon i blodtrykket, må andre medisiner velges.
Pris for Normatens på apotek
Gjennomsnittsprisen for Normatens er omtrent 160 rubler (for en pakke med 20 tabletter).
Normatens: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Normatens-belagte tabletter 20 stk. 117 RUB Kjøpe |
|
Normatens tabletter p.o. 20 stk. 135 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
