Alphadol
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Alphadol er et vitamin, en regulator av kalsium-fosfor metabolisme, bidrar til å fylle på vitamin D3-mangel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - kapsler: gelatinøs, rund, rød med gjennomsiktig struktur, inne i kapslene - lysegul oljeaktig gjennomsiktig væske (10 stykker i en blisterpakning, i en pappeske med 3, 6 eller 10 blisterpakninger).
Den aktive ingrediensen i Alfadol er alfacalcidol, i 1 kapsel - 0,25 μg.
Hjelpekomponenter: maisolje, butylhydroxyanisol, dehydrert etanol (fraværende i det ferdige produktet).
Sammensetningen av kapselskallet: glyserol, metylparahydroksybenzoat, 70% sorbitoloppløsning, propylparahydroksybenzoat, soyabønneolje (ikke funnet i det ferdige produktet), karmosinrød fargestoff (Ponso 4R), gelatin, renset vann.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Alfadol er indisert for sykdommer forårsaket av nedsatt metabolisme av fosfor og kalsium på bakgrunn av utilstrekkelig endogen syntese av 1,25-dihydroxyvitamin D3:
- Osteomalacia, vitamin D-resistente rakitt;
- Osteoporose, inkludert senil, postmenopausal, steroid;
- Hypoparathyroidism, pseudohypoparathyroidism;
- Osteodystrofi ved kronisk nyresvikt.
Kontraindikasjoner
- Hypervitaminose D;
- Hyperkalsemi, hypermagnesemi, hyperfosfatemi (bortsett fra behandling av hypoparathyroidism);
- Perioden med graviditet og amming;
- Fruktoseintoleranse;
- Alder opp til 3 år;
- Alder opptil 12 år (med osteoporose, hypoparathyroidism og pseudohypoparathyroidism);
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Alfadol bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nefrolithiasis, aterosklerose, kronisk hjertesvikt, kronisk nyresvikt, sarkoidose eller annen granulomatose, aktiv form for lungetuberkulose, økt risiko for hyperkalsemi (spesielt med nyrestein), hyperkalsciuri, barn over 3 år.
Bruk i II og III trimester av svangerskapet er bare mulig i tilfeller der den forventede fordelen av terapi for moren overstiger den potensielle trusselen om overfølsomhet overfor vitamin D hos fosteret, syndrom av et spesifikt alvlignende utseende, aortastenose, mental retardasjon, undertrykkelse av paratyreoidekjertelen.
Metode for administrering og dosering
Kapslene er ment for oral administrering.
Bruk av legemidlet bør startes med minimumsdose og ledsages av overvåking av konsentrasjonen av kalsium og fosfor i blodplasma en gang i uken. Dosen bør økes gradvis, og øke den med 0,25 eller 0,5 μg per dag til stabile biokjemiske parametere vises. Etter å ha nådd den minste effektive dosen, anbefales en blodprøve minst én gang hver 3-5 uker.
Dosen og varigheten av behandlingen foreskrives av legen på grunnlag av kliniske indikasjoner individuelt for hver pasient.
Anbefalt dosering for voksne og barn over 12 år:
- Startdose: 1 mcg per dag;
- Vedlikeholdsdose: 0,25-2 mcg per dag;
- Rickets og osteomalacia: 1-3 mcg per dag i 2-3 måneder eller mer;
- Osteoporose, inkludert postmenopausal, steroid, senil: 0,5-1 μg per dag;
- Hypoparathyroidism: 1-4 mcg per dag;
- Osteodystrofi ved kronisk nyresvikt: 1-2 μg per dag, behandlingsforløp - 2-3 måneder, 2-3 kurs i 12 måneder.
Daglig doseringsregime for barn fra 3 til 12 år:
- Rickets og osteomalacia: 1-3 mcg, behandlingsforløp - minst 2-3 måneder;
- Osteodystrofi ved kronisk nyresvikt: 0,5-1 μg, kurs - 2-3 måneder, 2-3 kurs innen 12 måneder.
Bruk av Alfadol kan vare fra 2 til 12 måneder og lenger.
Bivirkninger
- Fordøyelsessystemet: tørr munn, anoreksi, kvalme, oppkast, halsbrann, ubehag i epigastrisk region, magesmerter, diaré, forstoppelse, en liten økning i aktiviteten til leverenzymer, leverdysfunksjon;
- Urinveiene: akutt nyresvikt;
- Kardiovaskulært system: økt blodtrykk, takykardi;
- Nervesystemet: døsighet, generell svakhet, hodepine, tretthet, svimmelhet;
- Muskel- og skjelettsystemet: moderat smerte i muskler, bein, ledd;
- Allergiske reaksjoner: kløe, utslett;
- Laboratorieindikatorer: ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon - utvikling av hyperfosfatemi, en liten økning i konsentrasjonen av lipoproteiner med høy tetthet, hyperkalsemi.
spesielle instruksjoner
Ved kronisk nyresvikt startes stoffet først etter foreløpig korreksjon av hyperfosfatemi.
I tillegg til å regelmessig overvåke konsentrasjonen av kalsium og fosfat i blodplasmaet, er det nødvendig å overvåke aktiviteten til alkalisk fosfatase hos pasienter med kronisk nyresvikt - ukentlig.
For å forhindre utvikling av hyperkalsemi, må dosen av legemidlet reduseres etter normalisering av innholdet av alkalisk fosfatase i blodplasmaet.
Ved hyperkalsemi og hyperkalsuri, bør Alfadol seponeres og kalsiuminntaket reduseres. Plasma kalsiumnivåer blir normalt normale etter en ukes pause. Det anbefales å fortsette å ta med 1/2 dosen før pausen.
Det bør tas i betraktning at fenomenet hypervitaminose kan forårsake bruk av jevne terapeutiske doser på grunn av ulik følsomhet for vitamin D hos forskjellige pasienter.
Et balansert kosthold er forebygging av vitamin D hypovitaminose.
Når barn skal ordinere legemidlet, bør de være forsiktige med å overdose, starte behandlingen med lave doser, følge en gradvis økning i dosen ved å overvåke nivået av kalsium i blodplasma, forholdet mellom kreatinin og kalsium i urinen.
Langvarig bruk av vitamin D øker risikoen for stunting hos barn.
Behovet for vitamin D i alderdommen kan øke, siden absorpsjonen av vitamin D, tidspunktet for isolasjon, hudens evne til å syntetisere provitamin D3 reduseres, og forekomsten av nyresvikt øker.
Bruk av Alfadol kan forårsake døsighet og svimmelhet, og derfor anbefales pasienter å nekte å kjøre biler og mekanismer i løpet av behandlingen.
Narkotikahandel
Mulig additiv interaksjon av alfacalcidol med legemidler av vitamin D og dets derivater, derfor bør disse kombinasjonene unngås på grunn av økt risiko for hyperkalsemi.
Med samtidig bruk av Alfadol:
- Fenobarbital, fenytoin og andre indusere av mikrosomale leverenzymer - reduserer konsentrasjonen av alfacalcidol i blodplasma;
- Kolestyramin, kolestipol, antacida, sukralfat, preparater basert på albumin, langtidsinntak av mineralolje - absorpsjonen av alfacalcidol avtar;
- Bisfosfonater, kalsitonin, plikamycin, glukokortikosteroider, galliumnitrat - reduserer den terapeutiske effekten av stoffet;
- Hemmere av levermikrosomale enzymer - øke plasmainnholdet i stoffet, forstyrre dets effektivitet;
- Kalsiumpreparater, tiaziddiuretika - kan bidra til utvikling av hyperkalsemi på grunn av økt absorpsjon av kalsium i tarmen og reabsorpsjon i nyrene;
- Antacida - øke sannsynligheten for hyperaluminemi og hypermagnesemi;
- Hjerteglykosider - risikoen for hjerterytmeforstyrrelser øker;
- Askorbinsyre, retinol, tiamin, tokoferol, pantotensyre, riboflavin - reduser den toksiske effekten av alfacalcidol;
- Fosformedisiner - øker risikoen for å utvikle hyperfosfatemi.
En kombinasjon av Alfadol med østrogener og andre midler som reduserer beinresorpsjon er vist ved behandling av pasienter med osteoporose.
Analoger
Alfadols analoger er: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
