Exjade - Bruksanvisning, Pris, Analoger, 500 Mg, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Exjade

Exjade: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Exjade

ATX-kode: V03AC03

Aktiv ingrediens: Deferasirox (Deferasirox)

Produsent: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Sveits)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07

Prisene på apotek: fra 29 500 rubler.

Kjøpe

Exjade er et sammensatt stoff.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet er tilgjengelig i form av dispergerbare tabletter: nesten hvite, runde, flatsylindriske, med skråkant og gravert "J 125 / NVR" (dose 125 mg), "J 250 / NVR" (dose 250 mg) eller "J 500 / NVR" (dosering 500 mg) (7 stk. i blisterpakninger, i en pappeske med 4 eller 12 blisterpakninger og instruksjoner for bruk av Exidzhad).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: deferasiroks - 125, 250 eller 500 mg;
• hjelpekomponenter: laktosemonohydrat (tørr aerosol), laktosemonohydrat (200 baser), kolloid vannfri silisiumdioksid, krospovidon, natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Exjade er et sammensatt stoff som forbedrer utskillelsen av jern (Fe) fra kroppen, hovedsakelig med avføring. Den aktive ingrediensen er deferasirox, en trippel ligand som har høy affinitet for jern (III) og binder den i forholdet 2: 1.

På grunn av sin lave affinitet for sink og kobber, forårsaker deferasirox ikke en vedvarende reduksjon i serumnivået av disse sporstoffene.

Det ble funnet at mens du tok deferasirox i en daglig dose på 10 mg / kg hos voksne pasienter diagnostisert med beta-talassemi med jernoverbelastning etter transfusjon, var den gjennomsnittlige effektive utskillelsen av jern per dag 0,011 9 mg Fe per 1 kg av pasientens kroppsvekt. Når det ble tatt i en dose på 20 mg / kg, var jernutskillelsen per dag 0,329 mg Fe / kg, og i en dose på 40 mg / kg - 0,445 mg Fe / kg.

I studier om bruk av deferazirox for kronisk jernoverbelastning etter transfusjon, voksne og barn i alderen to år og eldre med slike sykdommer som krever regelmessige transfusjoner som beta-talassemi, sigdcelleanemi og andre anemier av medfødt og ervervet genese (inkludert myelodysplastisk syndrom), medfødt hypoplastisk anemi av Diamond - Blackfen, ervervet aplastisk anemi).

På bakgrunn av pågående blodtransfusjoner hos voksne og barn med beta-thalassemia, bidrar regelmessig inntak av defrazirox i en daglig dose på 20 og 30 mg / kg i 365 dager til å redusere den totale jernreserven i kroppen. Samtidig synker jerninnholdet i leveren i gjennomsnitt med henholdsvis 0,4 og 0,9 mg Fe / g tørrstoff i leveren, og reduksjonen i konsentrasjonen av ferritin i blodserumet er i gjennomsnitt henholdsvis 0,036 og 0,926 mg / L.

Når Exidjad brukes til pasienter med jernoverbelastning og med andre typer anemi i en daglig dose på 20 mg / kg, er forholdet mellom jernutskillelse og inntak 1,02, noe som indikerer en normal jernbalanse. På bakgrunn av en daglig dose på 30 mg / kg er forholdet 1,67, noe som indikerer en økt utskillelse av jern fra kroppen. Hos pasienter som sjelden får utvekslingstransfusjoner eller blodtransfusjoner, tar deferasirox med 10 mg per 1 kg kroppsvekt per dag i 365 dager, kan du opprettholde normal serumferritinkonsentrasjon og jerninnhold i leveren, og hjelper deg med å oppnå en balanse mellom jerninntak i kroppen og avl. Kriteriet for å vurdere den terapeutiske effekten er dynamikken i konsentrasjonen av ferritin i blodserumet,fordi det gjenspeiler endringer i jerninnholdet i leveren.

På et innledende nivå av jernkonsentrasjon i leveren ≥ 7 mg Fe / g tørrstoff i leveren hos 58,5% av pasientene som tok stoffet i en alder av 2 år med beta-thalassemia og kronisk jernoverbelastning etter transfusjon, uten behandling med deferoksamin, på bakgrunn av bruken av deferasirox daglig Ved en dose på 20–30 mg / kg kroppsvekt i 365 dager ble det sett en reduksjon i jerninnholdet i leveren til en verdi på ≤ 7 mg Fe / g tørrstoff i leveren.

Effekten av Exidzhad på endringen i innholdet av ferritin i blodserumet og forholdet mellom jernutskillelse og inntak i kroppen er doseavhengig i området av daglige doser fra 5 til 30 mg / kg.

Ved sigdcelleanemi og kronisk jernoverbelastning etter transfusjon reduserer inntaket av jerninnholdet i leveren med et gjennomsnitt på 1,3 mg Fe / g tørrstoff i leveren, mens på bakgrunn av bruken av deferoksamin er denne reduksjonen 0,7 mg Fe / g tørrstoff lever.

Ikke bare bevaring av normal hjerteinfarkt blir notert, men også en forbedring i nedsatt hjerteinfarkt (venstre ventrikkelutkastfraksjon er 56% eller mer, tverrgående avslapningstid er 5–20 ms) hos pasienter med beta-talassemi og kronisk jernoverbelastning etter transfusjon som tar Exjade daglig dose fra 30 til 40 mg / kg i 365 dager.

Behandling med stoffet bidrar til å redusere jerninnholdet i hjerteinfarkt og gradvis forbedre den laterale avslapningstiden. Inntak av deferasirox forhindrer jernoppbygging i hjertet hos pasienter uten hjerteskade.

Hos pasienter med thalassemi og kronisk jernoverbelastning uten transfusjon fører bruk av Exidzhad i en daglig dose på 10 mg / kg i 365 dager til et reduksjon i jerninnholdet i leveren med et gjennomsnitt på 3,8 mg Fe / g levertørrstoff, konsentrasjonen av ferritin i serum med 0,222 mg / L fra baseline, mens pasienter som får placebo øker nivået av jern i leveren med 0,38 mg Fe / g tørrstoff i leveren, og nivået av ferritin i serum - med 0,114 5 mg / ml.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes deferasirox godt, den maksimale konsentrasjonen (C _max) i blodplasmaet oppnås etter et gjennomsnitt på 1,5-4 timer. Den absolutte biotilgjengeligheten er omtrent 70%. Når Exidjad tas 0,5 timer før frokost med normalt eller høyt fettinnhold, øker dets biotilgjengelighet i henhold til AUC (areal under den farmakokinetiske kurven "konsentrasjonstid") med ca. 13-25%. Når tabletten tas med en standard frokost eller frokost, der fettinnholdet er mer enn 50% av den totale energiværdien, øker AUC med ca. 2 ganger.

De relative AUC-verdiene når deferasirox tas som en suspensjon med eple- eller appelsinjuice er ekvivalente med de når den brukes som en vandig suspensjon.

I steady state skjer økningen i C _max og AUC _{0-24 for} deferasirox nesten lineært med dose. Kumulasjonsfaktoren (F _c) i kroppen er 1,3–2,3.

Plasmaproteinbinding (hovedsakelig albumin) - opptil 99%. Den tilsynelatende distribusjonsvolumet (V _d) hos voksne er ca. 14 liter.

Den viktigste metabolske veien for deferasirox er glukuronidering av UGT1A1 [uridindifosfat glukuronyltransferase (UGT) familie 1, polypeptid A1] og i mindre grad av UGT1A3 (UGT familie 1, polypeptid A3), etterfulgt av utskillelse i galle. Under enterohepatisk resirkulering dekonjugeres glukuronater og absorberes på nytt i tarmen. Omtrent 8% av deferasirox gjennomgår oksidativ metabolisme formidlet av cytokrom CYP450.

In vitro observeres ikke den hemmende effekten av hydroksykarbamid på metabolismen av deferasirox.

Deferasirox utskilles hovedsakelig (84% av dosen) med metabolitter gjennom tarmene, resten (opptil 8%) gjennom nyrene.

Gjennomsnittlig halveringstid (T _1/2) kan variere fra 8 til 16 timer.

Hos barn og ungdom i alderen 2 til 17 år er total biotilgjengelighet av deferazirox lavere enn hos voksne pasienter, både etter en enkelt og flere doser. I forbindelse med det individuelle valget av doseringsregimet til Exidzhad, har noen avvik i biotilgjengeligheten ingen klinisk betydning.

Det ble funnet at gjennomsnittlig AUC for deferasirox hos pasienter med nedsatt leverfunksjonsklasse A og B på Child - Pugh skala, med henholdsvis 16 og 76% enn hos pasienter med normal leverfunksjon. Ved mild og moderat leverdysfunksjon er gjennomsnittlig C _max 22% høyere enn hos pasienter med normal leverfunksjon. En økning i aktiviteten til leverenzymer opptil 5 ganger sammenlignet med øvre grense for normen har ingen effekt på farmakokinetikken til deferazirox.

Farmakokinetikken til deferazirox hos pasienter over 65 år med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke undersøkt.

Indikasjoner for bruk

• pasienter i alderen 2 år og eldre: kronisk jernoverbelastning etter transfusjon;
• pasienter i alderen 10 år og eldre: kronisk jernoverbelastning uten transfusjon på bakgrunn av talassemi.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• nivået av kreatininkonsentrasjon i blodserumet som overstiger aldersnormens øvre grense to ganger eller mer;
• nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance (CC) mindre enn 60 ml / min;
• høyrisiko myelodysplastisk syndrom, hemoblastose, ondartede svulster av ikke-hematologisk tilblivelse hos pasienter med rask sykdomsprogresjon, for hvem kelasjonsbehandling er ineffektiv;
• alvorlig leverdysfunksjon (klasse C på Child-Pugh-skalaen);
• galaktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
• samtidig bruk av medisiner som danner komplekser med jernioner;
• amming;
• alder under 2 år;
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

I tillegg er å ta stoffet kontraindisert under graviditet. Utnevnelsen av Exijad er bare mulig i unntakstilfeller når den forventede kliniske effekten for moren, etter legens mening, overstiger den mulige giftige trusselen mot fosteret.

Exjade bør forskrives med forsiktighet hos eldre pasienter (over 65 år); når nivået av kreatinin i blodserumet overstiger den øvre grensen for aldersnormen eller nedsatt nyrefunksjon med CC mer enn 60 ml / min, spesielt hos pasienter med ytterligere risikofaktorer som dehydrering, alvorlige infeksjoner og / eller samtidig behandling med medisiner som kan påvirke negativt nyrefunksjon; med nedsatt leverfunksjon, samtidig bruk av antikoagulantia, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), glukokortikosteroider (GCS), orale bisfosfonater, hos pasienter med blodplateantall under 50 x ¹⁰⁹ / l.

Exjade, bruksanvisning: metode og dosering

Tablettene må ikke svelges hele eller tygges!

En suspensjon av dispergerbare tabletter tas oralt, på tom mage, senest 0,5 timer før måltider, en gang om dagen, helst alltid samtidig.

For å forberede suspensjonen, plasseres den nødvendige dosen Exidzhad i en beholder som inneholder 100-200 ml vann, appelsin eller eplejuice, og omrøres til en homogen løsning er oppnådd. Etter å ha drukket den ferdige suspensjonen, bør pasienten i tillegg helle en liten mengde vann eller juice i beholderen med den gjenværende suspensjonen, og etter grundig blanding, ta den resulterende væsken inn.

Det anbefales ikke å bruke kullsyreholdige drikker eller melk til å oppløse tabletter, siden oppløsningen i disse væskene tar lang tid og ledsages av dannelsen av skum.

Ved forskrivning av legemidlet beregnes dosen i mg per 1 kg av pasientens kroppsvekt, avrunding så nær som mulig en av dosene Exjade tabletter: 500 mg, 250 mg eller 125 mg.

Kronisk jernoverbelastning etter transfusjon

En lege med erfaring i behandling av kronisk jernoverbelastning etter transfusjon bør starte og administrere Exjade-behandling.

Ved kronisk jernoverbelastning etter transfusjon anbefales det å begynne å bruke Exidzhad etter transfusjon av røde blodlegemer i et volum på mer enn 20 enheter (ca. 100 ml / kg) eller i nærvær av kliniske data som bekrefter utviklingen av kronisk jernoverbelastning (inkludert hvis konsentrasjonen av serumferritin overstiger 1 mg / l).

Anbefalt dosering: startdose - med en hastighet på 20 mg / kg per dag.

Den første daglige dosen, som gir en reduksjon i mengden jern i kroppen, for voksne pasienter som trenger en transfusjon av erytrocyttmasse på mer enn 14 ml / kg i 30 dager, kan være 30 mg / kg.

Den innledende daglige dosen, som sikrer opprettholdelse av normale jernnivåer i kroppen hos voksne pasienter som trenger transfusjon av erytrocyttmasse mindre enn 7 ml / kg i 30 dager, kan være 10 mg / kg.

Etter tidligere effektiv behandling med deferoksamin, bør Exidjad startes med en dose som tilsvarer 1/2 dosen deferoksamin. Hvis pasienten fikk 40 mg / kg deferoksamin per dag, bør den første daglige dosen med deferazirox ikke overstige 20 mg / kg.

Behandling med stoffet anbefales å være ledsaget av regelmessig (en gang på 30 dager) overvåking av konsentrasjonen av ferritin i blodserumet. Hvis det er nødvendig, på grunn av endringer i serumferritinnivåene, bør hver 90-180 dag være en trinnvis dosejustering, hver gang du øker eller reduserer den forrige dosen med 5-10 mg / kg.

Hvis nivået av serumferritinkonsentrasjon fortsetter å være 2,5 mg / L eller mer mens du bruker Exidjad i en dose på 30 mg / kg, bør dette indikere at behandlingen er ineffektiv, bør den daglige dosen økes til 40 mg / kg. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 40 mg per 1 kg kroppsvekt.

Når målserumferritinkonsentrasjonen, som vanligvis er mellom 0,5 og 1 mg / l, er nådd, bør det vurderes gradvis å redusere dosen av legemidlet i trinn for å sikre at serumferritinnivåene opprettholdes i dette området.

Avbrytelse av Exjade-behandling bør vurderes hvis serumferritinnivået er signifikant mindre enn 0,5 mg / L.

Det bør tas i betraktning at bruk av en urimelig høy dose deferazirox for behandling av pasienter med en liten grad av jernoverbelastning eller en liten økning i serumferritinkonsentrasjon øker risikoen for stoffets toksiske effekt.

Kronisk jernoverbelastning uten transfusjon hos pasienter med thalassemi

Kelasjonsbehandling med Exjade kan bare startes hvis det er påvist kronisk jernoverbelastning uten transfusjon (det vil si at det opprinnelige nivået av jernkonsentrasjon i leveren overstiger 5 mg Fe / g levertørrstoff, eller innholdet av ferritin i blodserumet er mer enn 0,8 mg / l).

Hvis det ikke er mulig å vurdere jerninnholdet i pasientens lever, må kelasjonsbehandling utføres nøye, og risikoen for overdreven chelering minimeres.

Anbefalt dosering: innledende daglig dose - 10 mg / kg kroppsvekt. Videre, basert på resultatene av overvåking av konsentrasjonen av ferritin i blodserumet, utført hver 30. dag, kan du trinn for trinn (med 5-10 mg / kg) for å øke dosen Exidzhad hver 90-180 dag. For pasienter med god toleranse for behandlingen, er dosejustering indikert, selv om jerninnholdet i leveren opprettholdes på et nivå på 7 mg Fe / g tørrstoff i leveren eller et serumferritinnivå på 2 mg / l (uten en tendens til å redusere).

I talassemi er effekten og sikkerheten ved å ta Exidjad i doser over 20 mg / kg kroppsvekt ikke fastslått, så deres avtale er kontraindisert.

Hvis konsentrasjonen av ferritin i serumet er 2 mg / l eller mindre, og vurderingen av konsentrasjonen av jern i leveren ikke blir utført, kan ikke dosen på 10 mg / kg kroppsvekt overskrides.

Når nivået av jernkonsentrasjon i leveren når mindre enn 7 mg Fe / g tørrstoff i leveren eller ferritininnhold på 2 mg / l eller mindre, anbefales det å senke dosen av legemidlet når du bruker deferazirox i en dose på mer enn 10 mg / kg kroppsvekt.

Ved kronisk jernoverbelastning uten transfusjon, bør Exjade-behandlingen avbrytes hvis jernnivået i leveren når 3 mg Fe / g levertørrstoff, eller ferritinkonsentrasjonen er mindre enn 0,3 mg / L.

Det er mulig å gjenoppta bruken av Exidjad når det oppstår et klinisk behov.

Spesielle pasientkategorier

Pasienter over 65 år trenger ikke dosejustering. Denne kategorien pasienter trenger nøye overvåking av tilstanden. Når symptomer på bivirkninger dukker opp, bør det vurderes å redusere dosen med Exijad.

For behandling av barn og ungdommer i alderen 2-17 år brukes et generelt doseringsregime, bare over tid, når dosen beregnes, er det nødvendig å ta hensyn til en mulig endring i kroppsvekt.

Ved nedsatt nyrefunksjon er ikke justering av startdosen nødvendig. Behandling av denne kategorien pasienter bør ledsages av regelmessig (en gang på 30 dager) overvåking av serumkreatininnivået og, om nødvendig, redusere den daglige dosen med 10 mg / kg.

Ved moderat nedsatt leverfunksjon (klasse B på Child-Pugh-skalaen), bør startdosen reduseres med omtrent 1/2 av den vanlige dosen. Overvåking av tilstanden til leverfunksjonen bør utføres før behandlingen startes, deretter en gang på 14 dager i løpet av de første 30 dagene av behandlingen, deretter - med et intervall på 30 dager.

Bivirkninger

Bivirkninger er klassifisert som følger: veldig ofte (≥ 1/10); ofte (≥ 1/100, <1/10); sjelden (≥ 1/1000, <1/100), svært sjelden (<1/10 000); frekvensen er ukjent - det er separate rapporter om bivirkninger (det er ingen mulighet for å etablere en sammenheng mellom bruk av Exidjad og utviklingen av disse reaksjonene):

• fra immunforsvaret: frekvensen er ikke fastslått - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert angioødem, anafylaktiske reaksjoner (oftere i løpet av de første behandlingsmånedene);
• fra nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - svimmelhet
• fra hørselsorganet: sjelden - hørselstap;
• fra synsorganet: sjelden - makulopati, tidlig grå stær; sjelden - optisk nevritt;
• fra luftveiene: sjelden - smerter i strupehodet og / eller svelget;
• fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, diaré, oppblåsthet, forstoppelse, kvalme, oppkast, dyspepsi, økt aktivitet av leverenzymer; sjelden - magesår og tolvfingertarm, mage-tarmblødning, kolelithiasis, gastritt, hepatitt, kolelithiasis; sjelden - spiserør; frekvens ikke etablert - leversvikt;
• fra urinsystemet: frekvensen er ikke fastslått - akutt nyresvikt (i de fleste tilfeller er det reversibelt), tubulointerstitiell nefritt;
• psykiske lidelser: sjelden - angst, søvnforstyrrelser;
• dermatologiske reaksjoner: ofte - kløe, hudutslett; sjelden - et brudd på pigmentering; frekvens ikke etablert - urtikaria, Stevens-Johnson syndrom, alopecia, leukocytoklastisk vaskulitt;
• laboratorieindikatorer: veldig ofte - en økning i serumkreatininnivået; ofte - proteinuria; sjelden - glukosuri, tubulopati (Fanconi syndrom);
• andre: sjelden - en følelse av økt tretthet, en økning i kroppstemperatur, ødem.

Overdose

Symptomer

I tilfelle en akutt overdose av Exidjad, er det mulig å utvikle kvalme, oppkast, diaré, hodepine. Tilfeller av subklinisk hepatitt er rapportert. På bakgrunn av en enkelt dose på 80 mg / kg hos pasienter som er diagnostisert med beta-thalassemia med jernoverbelastning, kan mild kvalme og diaré oppstå. En enkelt dose på opptil 40 mg / kg tolereres godt hos friske individer.

Behandling

I tilfelle akutt overdose er det nødvendig å indusere kunstig oppkast eller magesvikt. Om nødvendig foreskrives symptomatisk behandling. For å stoppe subklinisk hepatitt, er det nødvendig å avslutte behandlingen; i den langsiktige perioden utvikler pasienter ikke komplikasjoner.

spesielle instruksjoner

Behandling med Exjade bør bare initieres og utføres på grunnlag av resultatene fra relevante studier som bekrefter sykdommen, og etter en individuell vurdering av mulige risikoer og fordeler med kelasjonsbehandling.

På bakgrunn av medikamentell behandling er det en risiko for en økning i serumkreatinin (ca. 36% av pasientene), vanligvis er det ikke-progressivt og holder seg innenfor det normale området.

Den daglige dosen med Exidjad bør reduseres med 10 mg / kg kroppsvekt hvis serumkreatininnivået i to påfølgende besøk er mer enn 33% av gjennomsnittsverdiene før behandling, og hos barn overskrider den øvre grensen for aldersnormen. eller den beregnede CC blir mindre enn 90 ml / min (den nedre grensen for normen), og dette skyldes ikke andre grunner. Du kan midlertidig slutte å ta tablettene om nødvendig. Spørsmålet om å gjenoppta behandlingen avgjøres på bakgrunn av det individuelle kliniske bildet.

Det anbefales å bestemme nivået av serumkreatininkonsentrasjon to ganger før behandlingen startes. Etter begynnelsen av bruk av Exidzhad eller en endring av dosen, utføres studier for å bestemme konsentrasjonen av kreatinin i blodplasma, CC og / eller innholdet av cystatin C i blodplasmaet ukentlig, deretter - med et intervall på 4 uker. I noen tilfeller kan det i tillegg være nødvendig å overvåke slike indikatorer for nyrefunksjon som glukosuri (hos pasienter uten diabetes mellitus og lave konsentrasjoner av kalium, fosfater, magnesium, urinsyre), fosfaturi, aminoaciduria. I tilfeller der disse indikatorene for nyrefunksjon har avvik fra normale verdier, bør det vurderes å redusere dosen eller midlertidig avslutte legemidlet.

Bruk av Exijad bør ledsages av regelmessig (en gang hver 4. uke) overvåking av nivået av proteinuria.

Regelmessig (hver fjerde uke) overvåking av leverfunksjonen bør omfatte en studie av aktiviteten til levertransaminaser og alkalisk fosfatase, konsentrasjonen av bilirubin. Hvis det er en progresjon av en økning i aktiviteten til levertransaminaser, bør bruken av Exidjad avbrytes. Etter å ha funnet årsakene til biokjemiske endringer eller etter gjenoppretting av indikatorer til normale nivåer, er det mulig å vurdere problemet med å gjenoppta behandlingen ved hjelp av en lavere dose. I dette tilfellet er det nødvendig å øke dosen gradvis og med forsiktighet.

Etter utvikling av hudutslett, blir dets spontane forsvinning ofte bemerket, og med en mild til moderat alvorlighetsgrad av hudutslett kan behandlingen med legemidlet fortsette uten dosejustering. Hvis utslett som vises er mer uttalt, bør inntak av tablettene midlertidig stoppes og gjenopptas etter at utslett forsvinner med en lavere dose, inkludert i kombinasjon med kortvarig bruk av GCS.

Hvis du mistenker utviklingen av Stevens-Johnson syndrom, bør legemidlet avbrytes.

Hvis diaré og / eller oppkast oppstår under bruk av Exidjad, bør pasienten få tilstrekkelig hydrering.

Før du begynner å bruke Exidjad, anbefales det å bestemme pasientens hørsel og synsstyrke. Under behandlingen bør oftalmologisk undersøkelse, inkludert fundus oftalmoskopi, utføres regelmessig en gang i året. Hvis det oppdages nedsatt hørsel eller synsevne, bør det vurderes å redusere dosen eller avslutte behandlingen.

Behandling anbefales ledsaget av regelmessig overvåking av hematologiske parametere. Hvis det på bakgrunn av bruken av deferazirox er funnet cytopeni av ukjent etiologi, bør kelasjonsbehandling stoppes i normaliseringsperioden for hematologiske parametere, hvoretter den kan gjenopptas.

Ved langvarig bruk av Exidjad bør pasientens hjertefunksjon vurderes regelmessig for alvorlig jernoverbelastning.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

På grunn av det faktum at det på bakgrunn av bruken av deferazirox kan oppstå bivirkninger som negativt påvirker pasientens evne til å utføre potensielt farlige aktiviteter, anbefales det å være forsiktig når du kjører eller arbeider med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Graviditetsperioden er en kontraindikasjon for å ta stoffet. Utnevnelsen av Exijad er bare mulig i unntakstilfeller når den forventede kliniske effekten for moren, etter legens mening, overstiger den mulige giftige trusselen mot fosteret.

Utnevnelsen av Exidzhad er kontraindisert under amming.

Barndomsbruk

Utnevnelsen av Exidzhad er kontraindisert for behandling av barn under 2 år.

I følge resultatene av studien forårsaket ikke bruk av deferasirox i 5 år av barn med jernoverbelastning etter transfusjon ikke veksthemming hos dem, men som et forholdsregler bør behandling av pasienter i alderen 2 til 17 år ledsages av regelmessig (en gang i året) overvåking av kroppsvekt, høyde og graden av pubertet.

Med nedsatt nyrefunksjon

Bruk av Exidzhad er kontraindisert ved moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 60 ml / min).

Det må utvises forsiktighet med å behandle pasienter med serumkreatininnivåer over aldersnormen.

Korrigering av startdosen i tilfelle nedsatt nyrefunksjon med CC over 60 ml / min er ikke nødvendig.

Behandlingen bør ledsages av regelmessig overvåking av serumkreatininnivået, som i løpet av de første 30 dagene av behandlingen utføres med intervaller på 7 dager, og deretter hver 30. dag. Om nødvendig er det indikert en reduksjon i den daglige dosen av deferasirox med 10 mg / kg kroppsvekt.

For brudd på leverfunksjonen

Bruk av Exidzhad er kontraindisert ved alvorlig leverdysfunksjon (klasse C på Child-Pugh-skalaen).

Legemidlet bør brukes med forsiktighet for å behandle pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Korrigering av startdosen for mild leverdysfunksjon er ikke nødvendig. For moderat leverfunksjon bør startdosen av Exidzhad være omtrent 1/2 av den vanlige dosen. Det er nødvendig å overvåke tilstanden til leverfunksjonen månedlig.

Bruk hos eldre

Det anbefales å forskrive Exjade med forsiktighet til pasienter over 65 år. Det er ikke nødvendig å korrigere doseringsregimet for denne kategorien pasienter.

Narkotikahandel

Samtidig behandling med antacida inneholdende aluminium og andre jernchelatorer er kontraindisert på grunn av manglende data om interaksjon.

Hos pasienter med kronisk jernoverbelastning når deferasirox kombineres med midazolam, cyklosporin, simvastatin, bepridil, hormonelle prevensjonsmidler, ergotamin og andre legemidler som er substrater for CYP3A4-isoenzymet, reduseres deres systemiske biotilgjengelighet. I noen tilfeller kan det uttales, så det bør utvises forsiktighet hvis det er nødvendig å bruke kombinasjoner med medisiner, hvis metabolisme er assosiert med deltakelse av CYP3A4-isoenzymet.

Kombinasjonen med fenobarbital, rifampicin, fenytoin, ritonavir og andre kraftige indusere av UGT kan redusere effektiviteten av deferasirox, og med tanke på den kliniske responsen på behandlingen er det nødvendig å sørge for en økning i Exidjad-dosen.

Det er kontraindisert å foreskrive deferasirox samtidig med repaglinid på grunn av mangel på informasjon om deres interaksjon. Det bør vurderes den mulige interaksjonen mellom medikamentet og et annet substrat av CYP2C8-isoenzympaklitaksel.

Kolestyramin reduserer biotilgjengeligheten av deferasirox betydelig.

Kombinasjonen med teofyllin, som er et substrat for CYP1A2-isoenzymet, er uønsket. I tilfeller der avtalen ikke kan unngås, anbefales det å nøye overvåke nivået av teofyllinkonsentrasjonen i blodplasma og om nødvendig redusere dosen.

Ingen interaksjon med digoksin ble observert hos friske individer.

Å ta askorbinsyre i daglige doser på opptil 200 mg er ikke ledsaget av uønskede konsekvenser.

Kombinasjonen med antikoagulantia, NSAID, kortikosteroider, bisfosfonater for oral administrering øker risikoen for å utvikle så alvorlige bivirkninger fra mage-tarmkanalen som sår og blødning.

Kanskje en reduksjon i effektiviteten av hormonelle prevensjonsmidler, hvis metabolisme er forbundet med deltakelse av CYP3A4-isoenzymet.

Analoger

Exidjads analoger er Jaden, Desferal.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C, beskyttet mot fuktighet.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Exjade

Anmeldelser av Exjade er sjeldne, men positive. Å ta piller har en god terapeutisk effekt i behandlingen av patologier forbundet med et overskudd av jern i kroppen. Pasienter rapporterer at inntak av legemidlet bør følges av et strengt kosthold som utelukker mat med høyt jerninnhold.

Pris for Exjade på apotek

Prisen for Exjade 250 mg er 27 900–38 723 rubler. per pakke med 84 tabletter. Du kan kjøpe en pakke med 84 Exjade 500 mg tabletter for RUB 48 300–77 485.

Exjade: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Exjade 250 mg dispergerbare tabletter 84 stk. 29 500 RUB Kjøpe

Exjade 500 mg dispergerbare tabletter 84 stk. 41.000 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!