Siofor 500
Siofor 500: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Siofor 500
ATX-kode: A10BA02
Aktiv ingrediens: metformin (metformin)
Produsent: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Tyskland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 24.10.2018
Prisene på apotek: fra 204 rubler.
Kjøpe
Siofor 500 er et hypoglykemisk middel for oral administrering.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Siofor 500 - belagte tabletter: hvite, runde, bikonvekse (10 stk. I en blisterpakning, i en pappeske 12, 6 eller 3 blisterpakninger).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: metforminhydroklorid - 0,5 g;
- hjelpekomponenter: povidon, hypromellose, magnesiumstearat;
- skallsammensetning: hypromellose, titandioksid (E171), makrogol 6000.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Siofor 500 er et antihyperglykemisk middel fra biguanidgruppen. Den aktive ingrediensen - metformin - gir en reduksjon i basal og postprandial plasmaglukosekonsentrasjon. Legemidlet forårsaker ikke utvikling av hypoglykemi, siden det ikke potenserer insulinsekresjon.
Virkningsmekanismen til metformin er basert på inhibering av glukoneogenese og glykogenolyse, noe som fører til en reduksjon i glukoseproduksjonen i leveren, på en økning i muskelfølsomhet overfor insulin, noe som forbedrer absorpsjonen og bruken av glukose i periferien, og på hemming av glukoseabsorpsjonen i tarmen.
Virkningen av metformin på glykogensyntetase stimulerer intracellulær glykogensyntese. Det er en økning i transportkapasiteten til alle membrantransportproteiner av glukose.
Uavhengig av effekten av metformin på blodplasmaglukose, har den en gunstig effekt på lipidmetabolismen, forårsaker en reduksjon i triglyserider, totalt kolesterol og kolesterol med lav tetthet.
Farmakokinetikk
Oral absorpsjon av metformin forekommer i mage-tarmkanalen. Maksimal konsentrasjon i blodplasma oppstår på 2,5 timer. Etter å ha tatt den maksimale dosen overstiger den ikke 0,004 mg / ml. Å ta stoffet sammen med mat fører til en reduksjon i absorpsjonen og en svak nedgang i det. Hos friske pasienter er stoffets biotilgjengelighet omtrent 50-60%.
Akkumuleringen av det aktive stoffet skjer i spyttkjertler, lever, nyrer og muskler, og metformin trenger også inn i erytrocytter. Det er praktisk talt ingen binding til blodplasma-proteiner. Distribusjonsvolumet kan være 63-276 liter.
Halveringstiden til stoffet er ca. 6,5 timer. Det skilles ut uendret gjennom nyrene. Nyreclearance av metformin er mer enn 400 ml / min.
Ved nedsatt nyrefunksjon reduseres metforminclearance proporsjonalt med kreatininclearance (CC). Dette medfører følgelig en forlengelse av halveringstiden og en økning i nivået av metformin i blodplasmaet.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Siofor 500 indisert for behandling av type 2 diabetes mellitus med ineffektivitet av diettbehandling og fysisk aktivitet, spesielt hos pasienter med overvekt.
Legemidlet er foreskrevet som monoterapi eller som en del av en kombinasjonsbehandling med insulin. I tillegg hos voksne - i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske midler.
Kontraindikasjoner
- diabetisk precoma;
- diabetisk ketoacidose;
- akutte tilstander som kan bidra til en negativ effekt på nyrefunksjonen, inkludert dehydrering, en alvorlig form for smittsom sykdom;
- nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt (CC mindre enn 60 ml / min);
- en kronisk eller akutt form for patologier som kan forårsake utvikling av vevshypoksi (inkludert sjokk, respirasjonssvikt, hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt);
- melkesyreacidose (inkludert historie);
- leversvikt;
- periode med graviditet;
- amming;
- overholdelse av et lite kalori diett (mindre enn 1000 kcal per dag);
- kronisk alkoholisme, akutt alkoholforgiftning;
- intravaskulær administrering av et jodholdig kontrastmiddel;
- alder opptil 10 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Forsiktighet bør utvises når Siofor forskrives til 500 barn i alderen 10–12 år og pasienter over 60 år som utfører tungt fysisk arbeid.
Instruksjoner for bruk av Siofor 500: metode og dosering
Siofor 500 tabletter tas oralt under eller etter måltidene.
Regimet, dosen av legemidlet, varigheten av behandlingsforløpet, foreskriver legen individuelt, med tanke på nivået av glukosekonsentrasjon i blodplasmaet.
Anbefalt dosering for voksne:
- monoterapi: startdose - 1 stk. (0,5 g) 1-2 ganger om dagen i 10-15 dager. Deretter, med tanke på nivået av glukose i blodplasmaet, økes dosen gradvis til 3-4 stk. på en dag. En gradvis økning i dosen unngår symptomer på intoleranse fra mage-tarmkanalen. Maksimal daglig dose er 6 stk. (3d), delt inn i 3 doser;
- kombinert terapi med insulin: startdose - 1 stk. 1-2 ganger om dagen. Dosen bør økes gradvis, med intervaller på 7 dager. Gjennomsnittlig daglig dose etter økningen er 3-4 stk. Insulindosering bestemmes basert på blodsukkernivået. Den daglige dosen av legemidlet bør ikke overstige 6 stk., Det skal deles i 3 doser.
Overgangen fra bruk av et annet antidiabetisk middel skjer ved å avbryte forrige og umiddelbare start av å ta Siofor 500 i de ovennevnte dosene.
For eldre pasienter skal dosen av legemidlet forskrives med ekstrem forsiktighet, bare med tanke på nivået av kreatinin i blodplasmaet. Behandlingen bør skje under regelmessig overvåking av tilstanden til nyrefunksjonen.
Den anbefalte dosen av Siofor 500 for barn over 10 år med monoterapi og i kombinasjon med insulin: startdose - 1 stk. (0,5 g) en gang daglig. For å oppnå ønsket terapeutisk respons etter 10-15 dagers administrering, kan du begynne å gradvis øke dosen, avhengig av nivået av glukose i blodplasmaet. Maksimal daglig dose for barn i alderen 10 til 18 år er 4 stk. (2 g metformin) i 2-3 doser. Insulindosen bestemmes basert på plasmaglukosenivåer.
Ved tildeling av 4–6 stk. (2-3 g) per dag, kan du bruke tabletter av stoffet i en dose på 1 g (Siofor 1000).
Bivirkninger
- fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - tap av appetitt, kvalme, oppkast, magesmerter, metallsmak i munnen, diaré;
- fra nervesystemets side: ofte - et brudd på smak;
- dermatologiske reaksjoner: svært sjelden - kløe, urtikaria, hyperemi;
- fra hepatobiliary systemet: muligens - økt aktivitet av leverenzymer, hepatitt;
- fra siden av stoffskiftet: svært sjelden - melkesyreacidose; på bakgrunn av langvarig bruk - en reduksjon i absorpsjonen og konsentrasjonsnivået i blodplasmaet av vitamin B 12.
Overdose
Tilfeller av hypoglykemi ble ikke observert når man tok metformin i doser opp til 85 g.
Symptomer: på bakgrunn av en betydelig overdose er det mulig å utvikle melkesyreacidose, noe som manifesteres av alvorlig svakhet, døsighet, luftveissykdommer, kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, hypotermi, refleks bradyarytmi, senking av blodtrykket. I tillegg kan det være en følelse av smerter i musklene, forvirring, bevissthetstap. Når de første tegnene som indikerer utvikling av melkesyreacidose vises, er det nødvendig med øyeblikkelig kansellering av Siofor 500 og akuttinnleggelse hos pasienten.
Behandling: hemodialyse, som er den mest effektive metoden for å fjerne metformin og laktat fra kroppen.
spesielle instruksjoner
Melkesyreacidose er en alvorlig patologi som oppstår når melkesyre akkumuleres i blodet. I sjeldne tilfeller er det forårsaket av akkumulering av metformin, oftere med alvorlig nyresvikt hos pasienter med diabetes mellitus. Derfor er det viktig å bestemme alle de tilknyttede risikofaktorene som påvirker utseendet på melkesyreacidose når du forskriver legemidlet. Disse inkluderer: dekompensert diabetes, langvarig sult hos pasienten, ketoacidose, alkoholmisbruk, tilstander forbundet med hypoksi, leversvikt. Hvis du mistenker utviklingen av melkesyreacidose, bør pasienten slutte å ta Siofor 500 og umiddelbart oppsøke lege.
Bivirkningene i fordøyelsessystemet, som ofte oppstår i begynnelsen av behandlingen, forsvinner vanligvis spontant. For å forbedre legemidlets toleranse fra mage-tarmkanalen, bør dosen økes gradvis og deles i 2-3 doser per dag.
Ved langvarig bruk av tabletter ved pasienter med megaloblastisk anemi, bør man ta hensyn til mulig reduksjon av sitt innhold av vitamin B 12 i blodplasma.
Før du begynner å bruke metformin, bør tilstanden til nyrefunksjonen og nivået av kreatinin i blodplasmaet bestemmes. I løpet av behandlingsperioden anbefales det å overvåke disse indikatorene regelmessig. Samtidig bruk av diuretika, antihypertensiva, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan bare startes etter konsultasjon med lege, siden de øker risikoen for nedsatt nyrefunksjon.
Før du gjennomgår valgfri kirurgi med generell anestesi, spinal eller epidural anestesi, bør tablettene avbrytes 48 timer før. Det er mulig å gjenoppta bruken av metformin tidligst 48 timer etter operasjonen, når pasientens tilstand vil tillate ham å ta mat alene og underlagt bekreftelse av normal nyrefunksjon.
For å sikre en stabil terapeutisk effekt av Siofor 500, må bruken kombineres med streng overholdelse av kostholdsnæring og daglig trening, i samsvar med legens resept. Pasientens diett bør inkludere et jevnt inntak av karbohydrater gjennom dagen. Pasienter med overvekt bør spise et lite kalori diett.
Det er nødvendig å gjennomgå regelmessige laboratorietester for pasienter med diabetes mellitus.
Bruk av stoffet hos barn bør først begynne etter bekreftelse av diagnosen diabetes mellitus type 2. I følge resultatene av kliniske studier, som ble utført over ett år, påvirker ikke metformin vekst, utvikling og pubertet hos barn. Siden det ikke er data om effekten av stoffet ved lengre bruk, anbefales det å nøye overvåke de tilsvarende parametrene hos barn, spesielt barn 10-12 år.
På grunn av risikoen for hypoglykemi i kombinasjonsbehandling med sulfonylureaderivater eller insulin, anbefales forsiktighet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Bruk av Siofor 500 som monoterapi forårsaker ikke hypoglykemi og påvirker ikke pasientens evne til å kjøre forskjellige kjøretøyer eller mekanismer.
Som en del av kombinasjonsbehandling med andre hypoglykemiske midler kan Siofor 500 forårsake utvikling av hypoglykemiske tilstander. Pasienter må derfor være forsiktige med potensielt farlige typer arbeid som krever konsentrasjon og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Siofor 500 er kontraindisert i svangerskaps- og ammeperioden.
En pasient med type 2-diabetes mellitus bør advares om at det er nødvendig å informere legen i tilfelle planlegging eller graviditetsutbrudd, siden stoffet i løpet av denne perioden bør avbrytes og insulinbehandling bør brukes til å normalisere eller så nær normen som plasmaglukosekonsentrasjonen til den forventede moren. Dette vil redusere risikoen for de patologiske effektene av hyperglykemi på fosterutviklingen.
Tatt i betraktning behovet for å bruke legemidlet under amming, må den behandlende legen bestemme enten å avbryte Siofor 500, eller å slutte å amme.
Det er ingen data om penetrering av metformin i mors morsmelk.
Barndomsbruk
Du kan ikke utnevne Siofor 500 til barn under 10 år.
Det bør brukes med forsiktighet for å behandle barn 10-12 år.
Barn i alderen 10 til 18 år får se bruk av Siofor 500 til monoterapi og i kombinasjon med insulin. Startdosen er 1 tablett (0,5 g) en gang daglig. Etter 10-15 dagers administrering vises en gradvis økning i dosen, med tanke på nivået av glukose i blodplasmaet. Maksimal daglig dose er 4 tabletter (2 g metformin) i 2-3 doser. Insulindosen bestemmes basert på plasmaglukosenivåer.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det er kontraindisert å foreskrive legemidlet til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt (CC mindre enn 60 ml / min).
For brudd på leverfunksjonen
Bruk av Siofor 500 er kontraindisert ved leversvikt.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter (over 60 år), hvis aktiviteter er forbundet med tung fysisk anstrengelse, bør legemidlet forskrives med forsiktighet på grunn av den økte risikoen for melkesyreacidose.
Dosen av Siofor 500 bør bestemmes på grunnlag av kreatininnivåer i plasma. Behandlingen bør ledsages av regelmessig overvåking av nyrenes funksjonelle tilstand.
Narkotikahandel
Bruk av metformin samtidig med intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler er kontraindisert, siden dette kan forårsake nyresvikt hos pasienten og akkumulering av metformin. Derfor, hvis det er nødvendig å bruke jodholdige kontrastmidler for røntgenundersøkelse hos pasienter med et normalt serumkreatinininnhold, bør Siofor 500 seponeres 48 timer før og gjenopptas bare 48 timer etter studien. I løpet av denne perioden bør andre hypoglykemiske midler, som insulin, brukes.
Det anbefales ikke å kombinere å ta stoffet med etanolholdige midler og drikke alkohol. Akutt alkoholforgiftning eller samtidig bruk av etanolholdige medisiner, spesielt på bakgrunn av leversvikt, forstyrret kosthold eller faste, øker risikoen for melkesyreacidose.
Med samtidig bruk av Siofor 500:
- danazol kan bidra til utviklingen av en hyperglykemisk effekt, derfor er en dosejustering av metformin nødvendig i løpet av administrasjonsperioden og etter seponering av danazol, med tanke på nivået av glukose i blodplasmaet;
- sulfonylureaderivater, insulin, akarbose, salisylater kan øke den hypoglykemiske effekten av stoffet;
- orale prevensjonsmidler, adrenalin, glukagon, skjoldbruskkjertelhormoner, fenotiazin og nikotinsyrederivater kan øke konsentrasjonen av glukose i blodplasmaet;
- nifedipin øker absorpsjonen og den maksimale konsentrasjonen av metformin i blodplasma, reduserer utskillelsen;
- cimetidin forlenger eliminasjonen av legemidlet, og øker risikoen for melkesyreacidose;
- amilorid, morfin, kinidin, prokainamid, ranitidin, vankomycin, triamteren (kationiske medikamenter) ved langvarig bruk kan forårsake en økning i maksimal konsentrasjon av metformin i blodplasma;
- indirekte antikoagulantia kan svekke deres terapeutiske effekt;
- furosemid reduserer maksimal konsentrasjon og halveringstid;
- beta-adrenomimetika, diuretika, glukokortikoider har hyperglykemisk aktivitet;
- antihypertensiva, inkludert angiotensinkonverterende enzymhemmere, kan senke plasmaglukosenivået.
Analoger
Analoger av Siofor 500 er: Bagomet, Diaformin, Glyformin, Metformin, Glucophage, Metfogamma, Formetin.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Siofor 500
Anmeldelser om Siofor 500 pasienter med type 2 diabetes mellitus er positive. Legemidlet senker blodsukkernivået til optimale nivåer, gir betydelig hjelp til å begrense karbohydratinntaket og normaliserer appetitten. Nedsatt appetitt hos overvektige pasienter fremmer gradvis vekttap. Pasienter som tar andre hypoglykemiske midler rapporterer bedre toleranse for legemidlet.
Det er positive og negative anmeldelser fra friske pasienter som tok et antihyperglykemisk middel for å redusere kroppsvekten. Ved vurdering av stoffets effektivitet ble de bare ledet av det synlige resultatet av indikasjonene på vektenes pil, uten å tenke på effekten av metformin på kroppens tilstand, som ikke krever å senke blodsukkeret. Derfor bør vurderingen av denne kategorien pasienter ikke tas i betraktning.
Pris for Siofor 500 på apotek
Prisen på Siofor 500 for en pakke som inneholder 60 tabletter, kan variere fra 255 rubler.
Siofor 500: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Siofor 500 500 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 204 RUB Kjøpe |
|
Siofor 500 tabletter p.o. 500mg 60 stk. 255 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
