Cisplatin-Ebeve

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Instruksjoner for bruk:

1. Slipp form og sammensetning
2. Indikasjoner for bruk
3. Kontraindikasjoner
4. Metode for påføring og dosering
5. Bivirkninger
6. Spesielle instruksjoner
7. Legemiddelinteraksjoner
8. Analoger
9. Vilkår og betingelser for lagring
10. Vilkår for utlevering fra apotek

Cisplatin-Ebeve er et medikament som forstyrrer utviklingen av sanne svulster (sarkom, kreft, etc.) og hemoblastoser; en alkylerende forbindelse med radiosensibiliserende og immunsuppressiv virkning inneholdende platina.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet er tilgjengelig i form av et konsentrat for fremstilling av en infusjonsvæske: klar, fargeløs eller svakt gulaktig væske (10 mg / 20 ml, 25 mg / 50 ml eller 50 mg / 100 ml i brune hetteglass, i en pappeske 1 flaske).

Sammensetning av 1 ml konsentrat:

virkestoff: cisplatin - 0,5 mg;
hjelpekomponenter: fortynnet saltsyre, natriumklorid, vann til injeksjonsvæske.

Indikasjoner for bruk

Cisplatin-Ebeve i kombinasjon med cellegift brukes ofte til å behandle følgende solide svulster:

plateepitelkarsinom i hode og nakke (SCC);
kjønnscelletumorer (hann og kvinne);
småcellet lungekreft (SCLC) og ikke-småcellet lungekreft (NSCLC);
blærekreft;
testikkel- og eggstokkreft.

Dessuten har cisplatin antitumoraktivitet i livmorhalskreft, osteosarkom, neuroblastom, melanom, spiserørskreft.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

nyresvikt (serumkreatininnivå ≥ 115 μmol / liter);
Høreapparat;
undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis (aplastisk anemi);
gulfeber vaksinasjon;
graviditet og amming (amming)
overfølsomhet overfor cisplatin / andre forbindelser som inneholder platina, og overfor noen av komponentene i medikamentet.

Relativ (bruk med forsiktighet): ved akutte smittsomme sykdommer i en viral (herpes zoster eller vannkopper, inkludert nylig sykdom / nylig kontakt med en infeksjonsbærer), bakteriell eller soppgenese, hyperurikemi (inkludert manifestert av urat nefrourolithiasis og / eller gikt), polyneuritt, nefrourolithiasis, stråling eller cellegift i historien.

Metode for administrering og dosering

Cisplatin-Ebeve administreres som en intravenøs (IV) infusjon eller injeksjon i bukhulen (i henhold til indikasjoner for intraperitoneale svulster).

Cisplatin brukes både i kombinasjon med andre cytostatika, og som monoterapi, i forskjellige doser, avhengig av valgt behandlingsregime. Individuell dosevalg utføres under hensyntagen til anbefalingene som er beskrevet i spesiallitteraturen.

Standarddosen av legemidlet Cisplatin-Ebeve:

Skjema I: intravenøs infusjon fra 50 til 120 mg / m ² en gang hver 3-4 uker;
II-ordning: i / inn fra 15 til 20 mg / m ² daglig i 5 dager hver 3-4 uker.

Når benmargsfunksjonen undertrykkes eller når nyresvikt utvikler seg, bør dosen av legemidlet justeres nedover.

Anbefalinger for tilberedning og administrering av Cisplatin-Ebeve-oppløsning for intravenøs infusjon:

2–12 timer før injeksjonen av løsningen (optimalt 2-3 timer) for å stimulere diurese og minimere nefrotoksisk effekt, utføres hydrering ved intravenøs dryppinjeksjon av saltvann i et volum på 0,5 til 1,5-2 l / m ² …
Etter innføring av cisplatin i 6-24 timer, må du gi tilstrekkelig væskestøtte i et volum på 2-3 l / m ² natriumkloridoppløsning og 5% glukoseoppløsning i et forhold på 1: 1,5 for å oppnå en diuresehastighet på 100-200 ml per time. Om nødvendig foreskrives D-mannitol; sløyfediuretika anbefales ikke.
Bruk av cisplatin i en dose på <60 mg / m ² ved en forsinkelse i kroppen av væske i et volum større enn 1 liter og normal nyrefunksjon kan kombineres med D-mannitol-vektkontroll og væskebalanse.
Bruk av cisplatin i en dose> 60 mg / m ² krever obligatorisk mottak av D-mannitol i en dose på 8 g / m ² umiddelbart før administrering av cisplatin, som begynner å administreres fra minimum indeks diurese 250 ml / 30 minutter.

Frekvensen av intravenøs dryppinfusjon bør være ≤ 1 mg / minutt, utskilt:

kortvarig infusjon i lave doser (opptil 20 mg / m ²): administrasjonstid - fra 30 til 60 minutter; fortynn cisplatin med 20% D-mannitoloppløsning i et volum på 62,5 ml;
langvarig infusjon i høye doser: administrasjonstid - fra 6-8 til 24 timer (forutsatt at det er tilstrekkelig urinutgang før og under infusjon); fortynn cisplatin i 1–2 liter natriumkloridoppløsning, i tillegg kan 1 liter oppløsning inneholde 18,75 g D-mannitol og 50 g glukose.

Ved moderat alvorlig nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance <115 μmol / l), anbefales det å redusere standarddosen med 50%.

For å fortynne cisplatin, bruk en 0,9% natriumkloridoppløsning (opp til en konsentrasjon på 1 mg / ml), dekstroseoppløsninger kan ikke brukes.

Stabiliteten til infusjonsløsningen fremstilt med 0,9% natriumkloridoppløsning i en konsentrasjon på 1 mg / ml opprettholdes i 6-8 timer ved lagringstemperaturer opp til 25 ° C på et sted beskyttet mot lys.

Siden aluminium samhandler med cisplatin, deaktiverer det og forårsaker dannelse av et bunnfall, er det veldig viktig å ikke bruke nåler og annet utstyr som inneholder aluminium når du forbereder og injiserer Cisplatin-Ebeve-løsningen.

Bivirkninger

sentralnervesystemet (CNS): sjelden - perifer nevropati, leukoencefalopati, kramper; med en ukjent frekvens - hemorragisk / iskemisk hjerneslag, ageusia / delvis tap av smak, Lhermittes symptom (akutt smerte når du bøyer nakken, ligner på et elektrisk støt, går nedover armer eller torso), myelopati, autonom nevropati, cerebral arteritt;
sanseorganer: sjelden - ensidig / bilateral tinnitus, ototoksisitet; med en ukjent frekvens - en endring i fargeoppfatning, spesielt i den gulblå sonen av spekteret, optisk neuritt, ødem i optisk papilla, kortikal blindhet, uregelmessig retinal pigmentering i makulaområdet, døvhet (bivirkninger av doseavhengig, kumulativ og reversibel natur);
mage-tarmkanalen: sjelden - betennelse i slimhinnene i munnhulen; med ukjent frekvens - hikke, kvalme / oppkast, diaré, anoreksi, økt plasmakonsentrasjon av bilirubin og leverenzymer;
kardiovaskulær system: ofte - arytmi, takykardi, bradykardi; sjelden - hjerteinfarkt; veldig sjelden - hjertestans; med en ukjent frekvens - trombolytisk mikroangiopati, Raynauds sykdom, cerebral arteritt;
urinveisystem: sjelden - svekket spermatogenese; med en ukjent frekvens - nyresvikt i det akutte stadiet, giftig nyreskade (inkludert rørformet), uttrykt ved en økning i plasmakonsentrasjonen av urinsyre, urea, kreatinin og / eller en reduksjon i kreatininclearance;
vann-elektrolyttmetabolisme: veldig ofte - hyponatremi (muligens som en konsekvens av syndromet med utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon); sjelden - hypomagnesemi; med en ukjent frekvens - hypokalsemi, dehydrering, hypokalemi, hyperurikemi, hypofosfatemi;
hematopoietiske organer: veldig ofte - leukopeni, trombocytopeni, anemi, myelosuppresjon; på grunn av administrering av høye doser cisplatin, er en dyp inhibering av den hematopoietiske funksjonen i benmargen mulig (inkludert agranulocytose / aplastisk anemi); med en ukjent frekvens - positiv Coombs-test og hemolytisk anemi;
allergiske reaksjoner: sjelden - anafylaktiske reaksjoner (ødem og rødhet i ansiktet, tungpustethet i lungene, bronkospasme, takykardi, arteriell hypotensjon); veldig sjelden - makulopapulært hudutslett, urtikaria;
andre: veldig ofte - feberaktig tilstand; ofte - sepsis; sjelden - akutt leukemi; med ukjent frekvens - alopecia, gingival platinallinje, økt serumamylasekonsentrasjon, asteni, utilpashed, lungeemboli, infeksjon (opp til døden), utilsiktet inntak av løsningen i det subkutane vevet på injeksjonsstedet, ledsaget av lokal toksisitet av bløtvev: smerte, cellulitt, rødhet, fibrose, ødem, nekrose.

Symptomer på en overdose med Cisplatin-Ebeve inkluderer en økning i alvorlighetsgraden av bivirkninger, hovedsakelig manifestert av nedsatt nyre- / leverfunksjon, syn (inkludert retinal løsrivelse) og hørsel (døvhet), alvorlig myelosuppresjon, ukuelig kvalme og oppkast og / eller nevritt; det er en mulighet for død. Det anbefales å utføre symptomatisk behandling og konstant overvåking av pasientens tilstand og arbeidet med vitale organer og systemer. Den spesifikke motgiften er ukjent. En delvis effekt kan oppnås ved å utføre hemodialyse i løpet av de første 3 timene etter en overdose, siden platina raskt binder seg til plasmaproteiner.

spesielle instruksjoner

Terapi med Cisplatin-Ebeve skal utføres av kvalifisert medisinsk personell under tilsyn av en kvalifisert spesialist med erfaring i bruk av kreftmedisiner mot kreft.

Dosen av legemidlet og det terapeutiske diagrammet velges individuelt.

Forsiktighet er nødvendig når du arbeider med Cisplatin-Ebeve:

Prosedyrene bør utføres av opplært personell.
Konsentratet skal fortynnes under aseptiske forhold i et spesialutstyrt rom.
Det er viktig å unngå å få cisplatin på huden og slimhinnene, som du bør bruke verneklær til (maske, morgenkåpe, hette, briller, engangshansker).
Hvis løsningen kommer i kontakt med huden eller slimhinnene, vaskes de grundig med vann og såpe, og hvis den kommer inn i øynene, med en stor mengde vann.
Rester av legemidlet, alle instrumenter og materialer som brukes til å tilberede løsningen for Cisplatin-Ebeve-infusjon, må destrueres i samsvar med standard sykehusprosedyre for avhending av cellegift, i samsvar med kravene i gjeldende regelverk om deponering av farlig avfall.

Menn og kvinner i reproduktiv alder bør bruke pålitelige prevensjonsmidler under behandlingen og 6 måneder etter at den er avsluttet. Menn bør vurdere å lagre sædceller i en kryobank før kursstart, ettersom irreversibel infertilitet kan utvikles under behandlingen.

Du bør regelmessig undersøkes av en nevrolog, og hvis det er åpenbare symptomer på stoffets toksiske effekt på sentralnervesystemet, avbryter du løpet av cisplatinbehandling.

Pasienter gjennomgår audiometri før de starter behandlingen, i tilfelle symptomer på hørselsskader, påvisning av dysfunksjoner i hørselssystemet i løpet av behandlingen - igjen. Et klinisk signifikant hørselstap kan kreve dosejustering eller seponering av behandlingen.

I løpet av løpet er det nødvendig å regelmessig overvåke indikatorene for den kliniske blodprøven, lever- og nyrefunksjonstester, samt serumelektrolyttnivåer.

I løpet av den første timen av behandlingen med Cisplatin-Ebeve, utvikler pasienter vanligvis kvalme / oppkast som varer i 24 timer eller mer. Disse bivirkningene kan bare reverseres delvis med standard antiemetika. Alvorlighetsgraden kan reduseres ved å bruke doseringsregimet II for legemidlet, designet for en syklus med 5 mindre doser administrert en gang daglig.

Legemidlet brukes ikke på nytt før følgende indikatorer er oppnådd: serumkreatininnivå - ≥ 15–20 mg / l, blodplater -> 100 000 / mm ³, leukocytter - ≥ 4000 / mm ³. Det laveste innholdet av blodplater og leukocytter i blodet observeres som regel fra 18. til 23. dag etter infusjon av cisplatin; innen 39. dag er disse indikatorene gjenopprettet hos de fleste pasienter.

Hvis allergiske reaksjoner utvikler seg i form av bronkospasme, brukes ansiktsødem, takykardi, hypotensjon, antihistaminer, kortikosteroider og adrenalin.

Det må utvises forsiktighet når man arbeider med potensielt farlige typer arbeid som krever raske psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhetskonsentrasjon, siden det ved Cisplatin-Ebeve-behandling er stor sannsynlighet for bivirkninger som kramper, nedsatt syn og hørsel.

Narkotikahandel

amfotericin B, aminoglykosider, cefalosporiner, kontrastmidler og andre nefrotoksiske medikamenter: med samtidig eller sekvensiell bruk med cisplatin er det mulig å styrke dets ototoksiske og nefrotoksiske effekter;
ifosfamid: en økning i nefrotoksisiteten med en økning i proteinutskillelse er mulig;
furosemid, klopamid, etakrynsyre (loop diuretika), ifosfamid, aminoglykosider: kan øke ototoksisiteten til cisplatin;
bleomycin og metotreksat: på grunn av den nefrotoksiske effekten av cisplatin, kan deres utskillelse gjennom nyrene bli svekket, med økt toksisitet;
heksametylmelamin og pyridoksin: Ved behandling av eggstokkreft i kombinasjon med cisplatin kan remisjonstiden forkortes;
antikonvulsiva: cisplatin reduserer serumkonsentrasjonen til subterapeutiske verdier;
allopurinol, colchicine, probenecid, sulfinpyrazon (midler mot urinsyregikt): på grunn av sannsynligheten for en økning i konsentrasjonen av urinsyre på grunn av å ta cisplatin, kan det være nødvendig å justere dosene av disse legemidlene for å kontrollere hyperurikemi og giktangrep;
aluminium: det dannes et bunnfall;
paclitaxel: når det administreres etter cisplatin, kan clearance av paclitaxel reduseres med 70–75%;
bleomycin og etoposid: i flere episoder ble det registrert en reduksjon i konsentrasjonen av litium i blodet (denne kombinasjonen av legemidler krever overvåking av litiumnivået);
fenytoin: det er mulig å redusere absorpsjonen og som et resultat redusere effektiviteten av antiepileptisk behandling;
chelater (spesielt penicillamin): kan redusere effekten av cisplatinbehandling;
antihistaminer, fenotiazider, tioksanthener: kan maskere symptomer på ototoksisitet som svimmelhet, ringing / tinnitus.

Analoger

Analoger av Cisplatin-Ebeve er: Platidiam, Gemzar, Gemzitover, Alimta, Kemoplat, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted ved temperaturer opp til 25 ° C, ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!