Tsipramil - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Analoger Av Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tsipramil

Tsipramil: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Cipramil

ATX-kode: N06AB04

Aktiv ingrediens: citalopram (citalopram)

Produsent: H. Lundbeck, A / S (Danmark)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.08.2019

Prisene på apotek: fra 2034 rubler.

Kjøpe

Tsipramil er et psykotrop legemiddel med antidepressiv virkning; selektiv serotonin-gjenopptakshemmer.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Tsipramil - filmdrasjerte tabletter: hvite, ovale, med en strek, på begge sider som markeringen påføres symmetrisk: for en dose på 20 mg - C | N, for en dose på 40 mg - C | R (14 stk. I blisterpakninger, i pappesker: 20 mg - 1, 2 eller 4 blisterpakninger, 40 mg - 2 blisterpakninger).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: citalopram hydrobromid - 24,98 eller 49,96 mg (tilsvarer innholdet av citalopram - 20 eller 40 mg);
• hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, maisstivelse, kopovidon, mikrokrystallinsk cellulose, glyserin 85%, magnesiumstearat, kroskarmellosenatrium;
• filmskall: makrogol 400, hypromellose 5, titandioksid (E 171).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Det aktive stoffet i Cipramil, citalopram, er en SSRI (superselektiv serotoninreopptakshemmere), som ikke har noen eller minimal effekt på opptaket av dopamin, norepinefrin og gamma-aminosmørsyre.

Citalopram har ingen eller veldig svak evne til å binde seg til et antall reseptorer, inkludert muskariniske kolinerge reseptorer, H ₁ -histamin, 5-HT _1A - og 5-HT ₂ -serotonin, D ₁ - og D _2- dopamin, α ₁ -, α ₂ og β-adrenerge, opioide og benzodiazepin reseptorer.

Undertrykkelse av hurtig søvnstadium (REM) regnes som en prediktor for antidepressiv virkning. Citalopram, som andre SSRI, trisykliske antidepressiva og monoaminoksidasehemmere, øker dyp NREM-søvn og undertrykker REM-søvn.

I studier utført med en enkelt dose hos friske frivillige, reduserte citalopram ikke spytt. Det er heller ingen bevis for en signifikant effekt på kardiovaskulære indikatorer. Citalopram kan, i likhet med andre SSRI, øke plasmaprolaktininnholdet, mens det ikke påvirker seruminnholdet i veksthormon.

Ved gjennomføring av en dobbeltblind, placebokontrollert EKG-studie på friske frivillige, var endringen i QTc (korreksjon i henhold til Fridericia-formelen) sammenlignet med baselineverdier 7,5 og 16,7 (90% konfidensintervall 5,9-9,1 og 15-18, 4) ms for en daglig dose på henholdsvis 20 og 60 mg.

Farmakokinetikk

Absorpsjon av citalopram er nesten fullført, avhenger ikke av matinntaket. Gjennomsnittlig T _max (tid til maksimal konsentrasjon i blodplasma) er omtrent 3 timer. Biotilgjengelighet etter oral administrering er ca. 80%.

Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er i området 12 til 17 l / kg. Bindingen av et stoff og dets viktigste metabolitter til plasmaproteiner er opptil 80%.

Citalopram metaboliseres for å danne aktive metabolitter - didmetylcitalopram, demetylcitalopram, citalopram-N-oksid. Et inaktivt deaminert propionsyrederivat dannes også. Alle aktive metabolitter har også SSRI-egenskaper, selv om deres egenskaper er svakere enn moderforbindelsens.

Den dominerende komponenten i blodplasma er uendret citalopram. Konsentrasjonen av didemetylcitalopram og demetylcitalopram er i gjennomsnitt 5–10 og 30-50% av konsentrasjonen av citalopram. Biotransformasjonen av citalopram til demetylcitalopram medieres av isoenzymer CYP2C19, CYP3A4 og CYP2D6 (henholdsvis ca. 38, 31 og 31%).

T _1/2 (halveringstid) - omtrent 36 timer. Cl _s (systemisk plasmaclearance) av citalopram er i området 0,3 til 0,4 l / min, Cl _oral (_oral clearance) er omtrent 0,4 l / min.

Citalopram utskilles hovedsakelig gjennom nyrene og leveren (henholdsvis 15 og 85%). Fra 12 til 23% av den daglige dosen skilles ut som uendret stoff i urinen. Rest (lever) klaring er ca. 0,3 l / min, verdien av renal klaring er i området fra 0,05 til 0,08 l / min.

Citalopram har lineær kinetikk. Balanse i plasmakonsentrasjonen er nådd innen 7-14 dager. Gjennomsnittlig likevektskonsentrasjon ved bruk av Cipramil i en daglig dose på 40 mg er 300 nmol / l (fra 165 til 405 nmol / l).

Hos eldre pasienter blir T _1/2 forlenget (1,5–3,75 dager) og clearanceverdier reduseres (0,08–0,3 l / min), som er assosiert med en reduksjon i metabolsk hastighet. Likevektskonsentrasjonen i denne pasientgruppen er omtrent 2 ganger høyere enn hos unge pasienter.

På bakgrunn av nedsatt leverfunksjon skilles citalopram saktere ut. T _1/2 øker omtrent 2 ganger, likevektskonsentrasjonsindikatorene er omtrent dobbelt så høye som hos pasienter uten leverfunksjon.

Hos pasienter med lett / moderat nedsatt nyrefunksjon skilles citalopram ut saktere. Denne endringen påvirker ikke farmakokinetikken til citalopram signifikant. Sikkerhetsprofilen ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance <30 ml / min) er ikke undersøkt.

Hos pasienter med svak aktivitet av isoenzymet CYP2C19 er den anbefalte daglige dosen Cipramil anbefalt 10 mg.

Indikasjoner for bruk

• panikklidelse med / uten agorafobi;
• depresjon av forskjellige strukturer og etiologi;
• OCD (Obsessive Compulsive Disorder).

Kontraindikasjoner

• kompleks bruk med linezolid (hvis det ikke er mulig å nøye overvåke pasientens tilstand og kontrollere blodtrykk), pimozid og QT-forlengende stoffer / medisiner;
• medfødt / ervervet QT-forlengelsessyndrom;
• arvelig laktasemangel, galaktoseintoleranse, nedsatt absorpsjon av glukose / galaktose;
• barn og ungdom opp til 18 år;
• kompleks bruk med MAO (monoaminoksidase) -hemmere, inkludert selegilin, og en periode på 2 uker etter slutten av inntaket; du kan starte behandling med MAO-hemmere 1 uke etter at du har tatt Tsipramil;
• økt individuell følsomhet for citalopram eller hjelpestoffer.

I følge instruksjonene tas Tsipramil med forsiktighet, i lys av økt sannsynlighet for komplikasjoner, med en historie med forlengelse av QT-intervallet, ventrikulær arytmi (inkludert torsade de pointes), signifikant bradykardi, nylig akutt hjerteinfarkt, dekompensert hjertesvikt, hypokalemi og / eller hypomagnesemi, alvorlig nyresvikt (kreatininclearance ≤ 30 ml / min), alvorlig leversvikt, alvorlig selvmordsadferd, diabetes mellitus, tendens til blødning, elektrokonvulsiv behandling, i alderdommen (over 65 år).

De embryotoksiske og teratogene effektene av stoffet er ikke undersøkt. Bruk av Tsipramil under graviditet og amming er kun tillatt hvis den potensielle kliniske fordelen for kvinnen oppveier den estimerte risikoen for fosteret / barnet.

Instruksjoner for bruk av Tsipramil: metode og dosering

Tsipramil tabletter tas oralt, uavhengig av matinntak.

Det anbefalte doseringsregimet er en gang daglig (når som helst passende tid) i følgende doser:

• depresjon av forskjellige strukturer og etiologi: startdose - 20 mg / dag; dosen kan økes, med tanke på alvorlighetsgraden av tilstanden og pasientens individuelle respons, til maksimalt 40 mg / dag;
• panikklidelse: den første uken - 10 mg / dag, deretter økes dosen til 20 mg / dag med en mulig ytterligere økning avhengig av pasientens respons, maksimum - 40 mg / dag;
• OCD: startdose 20 mg / dag; om nødvendig kan den økes, opp til maksimalt 60 mg / dag.

Dosejustering for spesielle pasientkategorier:

• eldre alder (≥ 65 år): standard dose - 10-20 mg / dag, maksimal dose - 20 mg / dag;
• leversvikt: å ta Tsipramil er begrenset til minimum anbefalte doser; maksimal dose er 20 mg / dag;
• nyresvikt av mild og moderat alvorlighetsgrad: dosejustering er ikke nødvendig.

Bivirkninger

Uønskede bivirkninger av Tsipramil er forbigående og milde. De blir vanligvis observert i løpet av de første ukene av behandlingen og svekkes gradvis betydelig når pasientens tilstand forbedres.

Doseavhengige reaksjoner: munntørrhet, økt svette, kvalme, diaré, søvnløshet / døsighet, svakhet.

Data om bivirkninger fra organer og systemer:

• lymfesystem og blod: ukjent frekvens - trombocytopeni;
• immunsystem: ukjent frekvens - overfølsomhetsreaksjoner, anafylaktiske reaksjoner;
• endokrine systemet: ukjent frekvens - utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon;
• metabolske forstyrrelser og spiseforstyrrelser: ofte - nedsatt appetitt, vekttap; sjelden - økt appetitt, vektøkning; sjelden, hyponatremi; ukjent frekvens - hypokalemi;
• psyke: ofte - redusert libido, anorgasmia (hos kvinner), uro, angst, forvirring, nervøsitet, uvanlige drømmer; sjelden - aggresjon, mani, hallusinasjoner, depersonalisering; frekvensen er ukjent - panikkanfall, angst, bruksisme, selvmordstanker, selvmordsadferd (tilfeller av utseende av selvmordsadferd og tanker ble registrert både under behandling med citalopram og umiddelbart etter seponering av Tsipramil);
• nervesystemet: veldig ofte - søvnløshet / døsighet; ofte - parestesier, tremor, svimmelhet, nedsatt oppmerksomhet; sjelden - besvimelse; sjelden - dyskinesi, store anfall, smakforstyrrelser; ukjent frekvens - akatisi, serotoninsyndrom, kramper, ekstrapyramidale og bevegelsesforstyrrelser;
• synsorgan: sjelden - utvidede pupiller (mydriasis); ukjent frekvens - synshemming;
• hørselsorgan og labyrintiske lidelser: ofte - ring eller tinnitus;
• kardiovaskulær system: veldig ofte - hjertebank; sjelden - takykardi, bradykardi; sjelden - blødning; ukjent frekvens - ortostatisk hypotensjon, forlengelse av QT-intervallet, ventrikulær arytmi (inkludert arytmier av typen pirouette - torsades de pointes);
• luftveiene, brystet og mediastinumorganene: ofte - gjesper; frekvens ukjent - neseblod;
• mage-tarmkanalen: veldig ofte - kvalme, tørr munn; ofte oppkast, diaré / forstoppelse; frekvens ukjent - gastrointestinal blødning (inkludert rektal);
• hepatobiliary system: sjelden - hepatitt; ukjent frekvens - endringer i leverfunksjonstester;
• hud og subkutant vev: veldig ofte - hyperhidrose; ofte kløe; sjelden - alopecia, lysfølsomhet, utslett, urticaria, purpura; ukjent frekvens - angioødem, ekkymose;
• muskel- og bindevev: ofte - artralgi, myalgi;
• nyrer og urinveier: ukjent frekvens - ischuria;
• reproduksjonssystem og brystkjertel: ofte - problemer med utløsning, mangel på utløsning, impotens; sjelden - tung menstruasjon hos kvinner; frekvens ukjent - livmorblødning, galaktoré, priapisme (hos menn);
• annet: ofte - svakhet; sjelden - ødem; sjelden - hypertermi.

Brått opphør av å ta Tsipramil kan forårsake abstinenssymptomer, hvorav de vanligste og hyppigste er: følsomhetsforstyrrelser (inkludert parestesier), svimmelhet, hodepine, søvnproblemer (inkludert søvnløshet / intense drømmer), hjertebank, angst, uro, kvalme / oppkast, hyperhidrose, skjelving, forvirring, irritabilitet, følelsesmessig ustabilitet, synsforstyrrelser, diaré. Som regel uttrykkes disse fenomenene svakt eller moderat, og passerer raskt, men i noen tilfeller er de mer akutte / langvarige. Derfor bør behandling med citalopram avbrytes gradvis ved gradvis å redusere dosen.

Overdose

Kliniske data om overdosering av citalopram er begrenset. I mange tilfeller er de assosiert med en samtidig overdose av andre stoffer eller alkohol.

Tilfeller av dødelig overdose av Tsipramil er rapportert, men dette skyldtes hovedsakelig samtidig overdosering av andre legemidler.

De viktigste symptomene: svette, svimmelhet, kvalme, oppkast, takykardi, kramper, forlengelse av QT-intervallet, døsighet, koma, hypotensjon, tremor, hjertestans, serotoninsyndrom, agitasjon, bradykardi, forlengelse av QRS-komplekset, buntblokkade, hyperventilasjon, hypertensjon, arytmi av "pirouette" -typen, stupor, ventrikulære og atriale rytmeforstyrrelser, cyanose.

Terapi: symptomatisk og støttende. Viser magesvask, bruk av aktivt kull og osmotiske avføringsmidler (spesielt natriumsulfat). Ved nedsatt bevissthet bør pasienten være intubert. EKG og vitale tegn overvåkes. Det er ingen spesifikk motgift.

EKG-overvåking anbefales i tilfeller av overdosering hos pasienter med kongestiv hjertesvikt / bradyarytmier, metabolske forstyrrelser (spesielt ved leversvikt), samt under samtidig behandling med legemidler som forlenger QT-intervallet.

spesielle instruksjoner

Den antidepressive effekten utvikler seg vanligvis etter 2-4 uker fra behandlingsstart. Tsipramil bidrar ikke til en økning i kroppsvekt og påvirker ikke funksjonen til leveren / nyrene, hjertets ledende system, hematologiske parametere og blodtrykk.

Det er nødvendig med nøye overvåking av tilstanden til pasienter som gjennomgår antidepressiv behandling, spesielt i begynnelsen, på grunn av risikoen for klinisk forverring og / eller utseende av selvmordstanker og atferd. Slike forholdsregler bør også overholdes ved behandling av andre psykiske lidelser, siden selvmordshendelser kan være en samtidig patologi i forhold til en depressiv episode. Risikoen for selvmord iboende under depressive forhold kan vedvare til en betydelig forbedring av tilstanden oppstår, enten spontant eller som et resultat av behandlingen.

Kansellering av Tsipramil er nødvendig med faseinversjon og utvikling av en manisk tilstand.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Forsiktighet bør utvises av pasienter i hvis arbeid en økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner (kontroll av komplekse maskiner og mekanismer, kjøring av kjøretøy) er viktig - på grunn av en eksisterende sykdom, behandling utført av Tsipramil, eller begge deler samtidig.

Påføring under graviditet og amming

Tsipramil under graviditet kan foreskrives under streng medisinsk tilsyn etter at legen har vurdert forholdet mellom forventet fordel og mulig risiko.

Når du bruker Tsipramil i slutten av svangerskapet, spesielt i tredje trimester, bør tilstanden til det nyfødte overvåkes. Hos gravide bør legemidlet trekkes gradvis ut.

Mulige symptomer hos nyfødte under bruk av Tsipramil av moren i slutten av svangerskapet: oppkast, ustabilitet i kroppstemperatur, åndedrettsbesvær, konstant gråt, apné, cyanose, anfall, vanskeligheter med å mate, hypoglykemi, muskel hyper- og hypotensjon, hyperrefleksi, tremor, irritabilitet økt neuro-refleks excitabilitet, sløvhet, rastløs søvn og døsighet. Disse symptomene kan vises som en konsekvens av et abstinenssyndrom eller serotonerg virkning. Vanligvis utvikler komplikasjoner seg umiddelbart etter eller kort tid (<24 timer) etter levering.

I følge epidemiologiske data kan det antas at bruk av Tsipramil under graviditet, spesielt i de senere stadiene, øker sannsynligheten for vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte. Den observerte risikoen var omtrent 5 tilfeller per 1000 graviditeter (risikoen for denne lidelsen i befolkningen generelt er 1–2 tilfeller per 1000 graviditeter).

Citalopram går over i morsmelk. Det antas at spedbarn får omtrent 5% av moderens daglige dose citalopram (basert på vekt i mg / kg). For barn ble praktisk talt ingen konsekvenser observert. For å vurdere risikoen er den tilgjengelige informasjonen imidlertid utilstrekkelig, og det anbefales derfor ikke å ta Tsipramil under amming.

Barndomsbruk

Cipramil-behandling er kontraindisert for pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved alvorlig nyresvikt (hos pasienter med kreatininclearance under 30 ml / min), bør Tsipramil brukes under medisinsk tilsyn.

For brudd på leverfunksjonen

Tsipramil med alvorlig leversvikt brukes med forsiktighet (nøye valg av dose anbefales).

Bruk hos eldre

Cipramilbehandling hos eldre pasienter bør utføres under medisinsk tilsyn (dosereduksjon anbefales).

Narkotikahandel

Det er for tiden ingen data om den kjemiske inkompatibiliteten til citalopram med andre stoffer / medisiner.

Farmakologisk interaksjon av Tsipramil med andre legemidler:

• MAO-hemmere: mulig rusforgiftning med den påfølgende utviklingen av en hypertensiv krise;
• sumatriptan og andre serotonerge legemidler: citalopram kan forsterke deres effekter;
• cimetidin: øker likevektskonsentrasjonen av citalopram moderat i blodet (det anbefales å bruke de maksimale dosene Cipramil i kombinasjon med høye doser cimetidin med forsiktighet);
• alkohol: ingen interaksjon med stoffet er identifisert, men det anbefales ikke å bruke Tsipramil samtidig med alkohol;
• fenotiaziner og trisykliske antidepressiva: ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon med citalopram er blitt etablert;
• benzodiazepiner, antipsykotika, smertestillende midler, litiumpreparater, antihistaminer og antihypertensiva, β-blokkere og andre kardiotropiske legemidler: ingen farmakodynamisk interaksjon ble funnet i kliniske studier.

Analoger

Analoger av Tsipramil er: Oprah, Barnevogn, Sedopram, Siozam, Umoral, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalorin, Tsitol, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.

Holdbarheten er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tsipramil

Ifølge vurderinger er Tsipramil et effektivt stoff. Det bemerkes at handlingen utvikler seg gradvis. Bivirkninger forekommer oftest i begynnelsen av bruken, når dosen endres, og også på slutten av kurset. Kostnaden for stoffet anslås å være høy.

Pris for Tsipramil på apotek

Den omtrentlige prisen for Tsipramil (14 eller 28 tabletter på 20 mg) er 869–1126 eller 1522–1995 rubler.

Tsipramil: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Tsipramil 20 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 2034 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!