Tobramycin-Gobbi
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Tobramycin-Gobbi er et antibakterielt legemiddel som brukes til behandling av luftveisinfeksjoner assosiert med cystisk fibrose.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Tobramycin-Gobbi er en løsning for innånding: gjennomsiktig, litt gulaktig eller fargeløs (5 ml i polyetylenampuller, 4 ampuller i aluminiumsfolieposer, i en pappeske 7 eller 14 poser).
Sammensetning av 1 ml oppløsning:
- virkestoff: tobramycin - 60 mg;
- hjelpekomponenter: natriumklorid, natriumhydroksid eller svovelsyre, vann til injeksjonsvæske.
Indikasjoner for bruk
Tobramycin-Gobbi er indisert for behandling av luftveisinfeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- nedsatt nyrefunksjon i alvorlig forløp (med et kreatinininnhold på mer enn 0,002 mg / ml);
- alder opptil 6 år;
- amming (sikkerhetsprofilen for denne pasientgruppen har ikke blitt studert, det er nødvendig å ta hensyn til den nefrotoksiske og ototoksiske effekten av legemidlet);
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet, inkludert overfølsomhet for andre aminoglykosider.
Relativ (sykdommer / tilstander der bruk av Tobramycin-Gobbi krever forsiktighet):
- nevromuskulære patologier (parkinsonisme eller andre sykdommer, hvis forløp er ledsaget av muskelsvakhet, inkludert alvorlig pseudoparalytisk myasthenia gravis - myasthenia gravis);
- hemoptyse (utnevnelsen av Tobramycin-Gobbi er bare mulig i tilfeller der den forventede fordelen er høyere enn den mulige risikoen for lungeblødning);
- nyresykdom (diagnostisert / mistenkt);
- dysfunksjon i vestibulære og / eller høreapparater;
- graviditet (sikkerhetsprofilen for denne pasientgruppen er ikke studert; utnevnelsen av Tobramycin-Gobbi er bare mulig i tilfeller av vitale indikasjoner, hvis den forventede fordelen er høyere enn den mulige risikoen, inkludert sannsynligheten for å utvikle medfødt døvhet).
Metode for administrering og dosering
Tobramycin-Gobbi påføres ved innånding ved hjelp av en forstøver.
Varigheten av prosedyren er omtrent 15 minutter. Pasienten må sitte eller stå.
Vanligvis foreskrives Tobramycin-Gobbi 2 ganger om dagen (den anbefalte varigheten av intervallet er 12 timer, men ikke mindre enn 6 timer), 300 mg i løpet av 28 dager. Etter en pause på 28 dager gjentas kurset.
Ampullen med løsningen må åpnes, innholdet må plasseres i forstøverkammeret. Innånding skal fortsette til hele oppløsningen er forbrukt. For å tillate pust gjennom munnen, anbefales bruk av en neseklut. Legemiddelstrømmen skal være jevn og jevn.
Bivirkninger
De vanligste bivirkningene forbundet med terapi er tinnitus og stemmeendringer. Disse bruddene er midlertidige og forsvinner etter at bruken av Tobramycin-Gobbi er avsluttet. Tinnitus er ikke forbundet med nedsatt hørsel, og øker ikke ved gjentatte behandlingsforløp.
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):
- hematopoietisk system: sjelden - lymfadenopati;
- fordøyelsessystemet: sjelden - magesår, kvalme, oppkast, tap av appetitt; veldig sjelden - diaré, candidiasis i munnslimhinnen, magesmerter;
- luftveiene: noen ganger - økt hoste, stemmeendringer (inkludert heshet), kortpustethet, afoni, faryngitt; sjelden - hemoptyse, tetthet i brystbenet, bronkospasme, en økning i mengden sputum, forverring av bronkialastma, forverring av luftveisfunksjonen, laryngitt, rhinitt, neseblod; veldig sjelden - hypoksi, hyperventilasjon, bihulebetennelse;
- nervesystemet: sjelden - svimmelhet; veldig sjelden - døsighet;
- sanseorganer: mulig ototoksisitet (ofte - brummen / øresus; svært sjelden - øreplager, enkelte tilfeller av fullstendig / delvis hørselstap), labyrint / vestibulære lidelser (sjelden - kvalme, svimmelhet, oppkast, ustabilitet; svært sjelden - koordineringsforstyrrelser); sjelden - smak forvrengning;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - utslett;
- kroppen som helhet: sjelden - brystsmerter, feber, asteni, hodepine; svært sjelden - soppinfeksjon, allergiske reaksjoner (inkludert kløe og urtikaria), ryggsmerter, generell ubehag.
Symptomer som luftveisinfeksjoner, misfarging av sputum, myalgi, otitis media og nesepolypper er symptomer på cystisk fibrose, men forholdet mellom bruk av Tobramycin-Gobbi og utviklingen av disse lidelsene kan ikke utelukkes.
Ingen nefrotoksisk effekt ble observert med stoffet.
Hørselstap er rapportert hos pasienter som fikk langvarig tidligere aminoglykosidbehandling, samt hos pasienter som fikk samtidig intravenøs aminoglykosidbehandling.
Forstyrrelser som nefrotoksisitet og ototoksisitet er assosiert med parenteral behandling med aminoglykosider.
spesielle instruksjoner
Behandlingen skal bare utføres under tilsyn av en spesialist med erfaring i behandling av cystisk fibrose.
Tobramycin-Gobbi skal ikke fortynnes eller blandes med andre legemidler (inkludert i en forstøverbeholder).
Ubrukt løsning må ikke brukes på nytt.
Kursene kan gjentas så lenge den kliniske effekten vedvarer.
I tilfeller av forverring av sykdomsforløpet under behandlingen, er det nødvendig å vurdere utnevnelsen av ytterligere antimikrobiell terapi som er aktiv mot Pseudomonas aeruginosa.
I løpet av påføringsperioden for Tobramycin-Gobbi, bør ikke standardregime for fysioterapiprosedyrer avbrytes. Om nødvendig kan bruken av en bronkodilatator fortsette. Når du utfører kompleks terapi, utføres innånding sist, etter å ha tatt bronkodilatatorer, fysioterapiprosedyrer og inhalasjoner med andre legemidler.
I sjeldne tilfeller, etter innånding av Tobramycin-Gobbi, ble utviklingen av bronkospasme notert, så den første dosen bør inhaleres under medisinsk tilsyn. Bronkodilatatorbehandling må utføres før den første inhalasjonen av legemidlet.
Før og etter innånding av tobramycin, bør funksjonen til ekstern åndedrett bestemmes - volumet av fast utløp (FEV 1). Hvis bronkospasme utvikler seg hos pasienter som ikke får bronkodilatatorbehandling, bør FEV 1 bestemmes på nytt, noen ganger ved bruk av bronkodilatatorer. Hvis bronkospasme ikke er eliminert etter bruk av bronkodilatatorer, kan årsaken til utseendet være en økt følsomhet for stoffet. Hvis det er mistanke om en allergisk reaksjon, bør innånding av Tobramycin-Gobbi avbrytes, og passende bronkodilatatorbehandling bør utføres.
En vurdering av nyrefunksjonen er nødvendig før medisinen foreskrives. Hver sjette fulle behandlingssyklus med Tobramycin-Gobbi blir innholdet av urea og kreatinin i blodplasmaet evaluert på nytt (en hel syklus er 56 dager - 28 dager med behandling og 28 dager fri).
Hvis det er tegn på nefrotoksisitet, avbrytes bruken av legemidlet til plasmainnholdet i tobramycin i blodet faller under 0,002 mg / ml. Etter det er det mulig å gjenoppta behandlingen (etter legens skjønn). Hos pasienter med nedsatt funksjonsevne i nyrene er det nødvendig med regelmessig bestemmelse av plasmakonsentrasjonen av tobramycin i blodet.
Hos pasienter som tidligere har mottatt langvarig systemisk behandling med aminoglykosider, må hørseskarpheten bestemmes før utnevnelsen av Tobramycin-Gobbi.
Tatt i betraktning risikoen for å utvikle kumulativ toksisitet, er det nødvendig å sikre overvåking av pasienter som får samtidig parenteral behandling med andre aminoglykosid antibakterielle legemidler.
Aminoglykosider kan øke muskelsvakhet og ha en curariform effekt på nevromuskulær overføring.
Det er en teoretisk mulighet for at pasienter behandlet med inhalert tobramycin kan utvikle resistens fra Pseudomonas aeruginosa mot intravenøs tobramycin.
Når du kjører bil, må risikoen for bivirkninger som svimmelhet og døsighet tas i betraktning.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Tobramycin-Gobbi med noen legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- ikke-depolariserende muskelavslappende midler: forbedrer deres handling;
- anti-myasthenic medisiner: reduserer effekten;
- furosemid, urea, mannitol, medisiner med oto- og nefrotoksisitet: kombinasjonen må unngås;
- amfotericin B, cyklosporin, cefalotin, polymyxins: økt nefrotoksisk effekt av stoffet;
- noen diuretika: sannsynligheten for økt toksisitet av aminoglykosider (assosiert med en endring i konsentrasjonen av antibiotika i vev og blodplasma);
- botulinum nevrotoksiner, kolinesterasehemmere: øker effekten på nevromuskulær ledning;
- platinaforbindelser: en økning i den potensielle toksisiteten til parenteralt administrerte aminoglykosider (en økning i oto- og nefrotoksiske effekter er mulig).
Analoger
Analoger av Tobramycin-Gobbi er: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
