Trilactan
Trilactan: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Bruk hos eldre
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Trilaktan
ATX-kode: S01EE01
Aktiv ingrediens: latanoprost (Latanoprost)
Produsent: LLC "GROTEKS" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 25.02.2020
Prisene på apotek: fra 394 rubler.
Kjøpe
Trilactan er et antiglaukom middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - øyedråper: klar, fargeløs væske (2,5 ml oppløsning i flerdose dråpeflasker, forseglet med skruelokk, eller i polyetylenflasker med dråpe, forseglet med lokk med første åpningskontroll, i en pappeske, instruksjoner for bruk av Trilactan og 1 eller 3 flasker, komplett med eller uten stoppenhet).
Sammensetning av preparatet per 1 ml:
- virkestoff: latanoprost - 0,05 mg;
- hjelpekomponenter: natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumklorid, vannfritt natriumhydrogenfosfat, benzalkoniumklorid, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Latanoprost er en analog av prostaglandin F2α, en selektiv agonist av PgF (prostaglandin F) reseptorer. Legemidlet fremmer utstrømningen av vandig humor, hovedsakelig ved uveoskleral rute og gjennom det trabekulære nettverket. Som et resultat avtar intraokulært trykk.
Virkningen av legemidlet observeres 3-4 timer etter instillasjon av Trilactan, den maksimale effekten utvikler seg etter 8-12 timer og varer opptil 24 timer.
Latanoprost har ingen signifikant effekt på den blod-oftalmiske barrieren og produksjonen av vandig humor.
Trilactan brukt i terapeutiske doser påvirker ikke luftveiene og kardiovaskulærsystemet signifikant.
Farmakokinetikk
Latanoprost er et prodrug forestret med en isopropylgruppe. Den har en molekylvekt på 432,58. Den er ikke aktiv, men blir biologisk aktiv etter hydrolyse til syreformen.
Etter instillasjon i konjunktivalposen absorberes den godt gjennom hornhinnen. Når det kommer inn i vandig humor, hydrolyserer det fullstendig, maksimal konsentrasjon (C max) oppnås her 2 timer etter instillasjon av Trilactan. I studier på aper ble det funnet at stoffet distribueres hovedsakelig i konjunktiva, øyets fremre kammer, øyelokk. En liten mengde medikament når det bakre øyekammeret.
I aktiv form metaboliseres latanoprost nesten ikke i øyets vev, men det biotransformeres i leveren.
Halveringstiden (T 1/2) fra plasma er 17 minutter.
I dyreforsøk ble det funnet at hovedmetabolittene til latanoprost (1,2-dinor- og 1,2,3,4-tetranormetabolitter) har ekstremt lav eller ingen biologisk aktivitet, de utskilles hovedsakelig i urinen.
Sammenlignet med voksne er eksponeringen for latanoprost omtrent 2 ganger høyere hos barn 3–12 år, omtrent 6 ganger høyere hos barn under 3 år. Imidlertid er sikkerhetsprofilen og T 1/2 av stoffet hos barn og voksne generelt ikke forskjellige.
Maksimal plasmakonsentrasjon av latanoprostsyre er 5 minutter hos pasienter i alle aldersgrupper. Ved likevektskonsentrasjon akkumuleres ikke latanoprostsyre i blodplasma.
Indikasjoner for bruk
Trilactan er ment å redusere intraokulært trykk hos pasienter med økt oftalmotonus og åpenvinklet glaukom.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- barnas alder opp til 1 år;
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i Trilactan.
Det anbefales ikke å bruke legemidlet hos pasienter med en aktiv form for herpetisk keratitt, så vel som med tilbakevendende herpetisk keratitt, spesielt forbundet med inntak av prostaglandin F2 α- analoger.
Relative kontraindikasjoner (Trilactan øyedråper bør brukes med ekstrem forsiktighet):
- inflammatorisk, neovaskulær glaukom;
- tilstedeværelsen av risikofaktorer for utvikling av makulaødem, iritt, uveitt;
- aphakia;
- pseudophakia med brudd på linsens bakre kapsel;
- en historie med herpetisk keratitt;
- bronkitt astma;
- preoperativ periode før kataraktoperasjon.
Trilactan, bruksanvisning: metode og dosering
Trilactan-oppløsningen må påføres 1 dråpe i det eller de berørte øyene 1 gang per dag, helst om kvelden. Hyppigere bruk av stoffet er upraktisk, siden dette reduserer den hypotensive effekten.
Doseringsregimet for barn, voksne og eldre er det samme.
Hvordan bruke en flaske med stoppenhet:
- Fjern flasken og stoppenheten fra pappesken.
- Åpne flasken med enheten.
- Fest enheten til halsen på flasken.
- Legg vekt på øyelokket slik at dropperen er overfor øyeeplet.
- Påfør stoffet.
- Fjern stoppenheten fra flaskehalsen.
- Skru hetten på flasken.
I tilfelle du hopper over neste instillasjon, bør du ikke doble dosen, du må følge det vanlige behandlingsregimet.
Umiddelbart etter innføring av Trilactan, anbefales det å trykke i 1 minutt på den nedre lacrimalåpningen i det indre øyekroken på det nedre øyelokket.
Med samtidig avtale av to oftalmiske midler mellom instillasjonene, bør det opprettholdes minst 5 minutters intervaller.
Bivirkninger
- fra synsorganet *: veldig ofte (≥ 1/10) - irritasjon i øynene til mild til moderat (prikking, følelse av sand i øynene, brennende følelse, kløe, følelse av fremmedlegeme i øyet), endringer i øyevipper (mengde og pigmentering, tykkelse og lengde), konjunktival hyperemi, iris hyperpigmentering; ofte (≥ 1/100, <1/10) - smerter i øyet, blefaritt, forbigående punkterte erosjoner på epitelet (for det meste asymptomatiske); sjeldent (≥ 1/1000, <1/100) - tåkesyn, tørrhet i øyets slimhinne, konjunktivitt, ødem i øyelokket, keratitt; sjelden (≥ 1/10 000, <1/1000) - endring i retning av øyenvippevekst, reaksjoner fra øyelokkens hud (inkludert mørkere), periorbitalt ødem, øyelokkødem, makulaødem, hornhinneødem, distichiasis, iritt og uveitt (hovedsakelig hos disponerte pasienter), fotofobi, hornhinneerosjon; veldig sjelden (<1/10 000) - endringer i øyevippene og periorbitalområdet, forårsaker en utdyping av sporet i øvre øyelokk; ukjent frekvens (det er umulig å estimere frekvensen basert på tilgjengelige data) - medikamentindusert pseudo-pemfigoid av konjunktiva, iris cyste;
- på den delen av huden: sjelden - utslett; sjelden - kløende hud; svært sjelden - lokale hudreaksjoner på øyelokkene (inkludert mørkere hud);
- fra luftveiene: sjelden - kortpustethet, bronkospasme (inkludert forverring av bronkialastma);
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - hjertebank, angina pectoris; ukjent frekvens - ustabil angina
- fra nervesystemet: ukjent frekvens - svimmelhet, hodepine;
- fra muskuloskeletalsystemet: ukjent frekvens - artralgi, myalgi;
- infeksjoner og invasjoner: ukjent frekvens - herpetisk keratitt;
- andre: svært sjelden - brystsmerter.
* Bivirkninger fra synsorganet, med unntak av pigmentering av iris, oppstår hovedsakelig umiddelbart etter instillasjon og er reversible.
Overdose
I tilfelle overdosering kan latanoprost forårsake irritasjon av slimhinnen i øynene, hyperemi i episclera og konjunktiva.
I tilfelle utilsiktet inntak av legemidlet, bør det tas hensyn til at 1 hetteglass (2,5 ml oppløsning) inneholder 125 μg latanoprost. Minst 90% av Trilactan metaboliseres under den første passeringen gjennom leveren. Etter en intravenøs dose på 3 μg / kg oppstod ingen forstyrrelser hos friske frivillige. Imidlertid forårsaket infusjonen av en dose på 5,5-10 mcg / kg kvalme, magesmerter, svette, hetetokter, tretthet og svimmelhet.
Ved bronkialastma forårsaket ikke instillasjon av latanoprost i konjunktivalposen i en dose som overskred terapeutisk dose syv ganger, utvikling av bronkospasme.
Ved overdosering av Trilactan er symptomatisk behandling indisert.
spesielle instruksjoner
Ved langvarig bruk av Trilactan er en gradvis og irreversibel endring i øyenfarge mulig, nemlig en økning i mengden brunt pigment i iris. Pasienter bør advares om dette, spesielt hvis det bare er nødvendig å behandle det ene øyet, siden heterokromi er mulig. Endring i øyenfarge observeres oftere hos personer med ujevnt fargede membraner: gråbrun, grønnbrun, gulbrun, brunblå.
I pågående studier begynte mørklegging vanligvis de første 8 månedene av Trilactan-bruk, sjelden - innen 2-3 år, ble ikke observert etter 4 år. Over tid reduserte progresjonen av irispigmentering, etter 5 år stabiliserte den seg. I løpet av en åpen 5-årig studie av latanoprost utviklet fargeendring seg i 33%, i de fleste tilfeller var pigmenteringen ubetydelig og hadde praktisk talt ingen kliniske manifestasjoner. Hos pasienter med jevnt fargede blå iris ble det ikke observert noen pigmenteringsendringer. Hos personer med jevnfarget brun, grå og grønn iris ble det sjelden observert endringer.
Mørking av øynene skyldes at under påvirkning av Trilactan i irisens stromale melanocytter øker innholdet av melanin (og ikke antallet melanocytter). Vanligvis vises brun pigmentering rundt pupillen og strekker seg til irisens periferi. Irisen får brun farge helt eller delvis. Ingen ytterligere mørkhet i øynene ble observert etter avsluttet behandling.
Latanoprost påvirker ikke lentigines og nevi av iris, akkumuleres ikke i det sclero-cornea trabekulære nettverket og andre deler av øyets fremre kammer.
Basert på tilgjengelige rapporter var det ingen symptomer og patologiske forstyrrelser med endring i øyenfarge. Derfor kan Trilactan-behandlingen om nødvendig fortsettes. Det anbefales imidlertid å nøye overvåke pasientenes tilstand.
Trilactan inneholder, som de fleste oftalmiske dråper, benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel. Dette stoffet forårsaker i sjeldne tilfeller øyeirritasjon, punktat keratopati, giftig ulcerøs keratopati. Ved langvarig behandling er det nødvendig å nøye overvåke tilstanden til pasienter med hornhinnesykdommer og tørt øyesyndrom. Stoffet absorberes også av myke kontaktlinser og misfarger dem, så du må fjerne linsene før du setter øynene i og ta dem på minst 15 minutter senere.
Det er ingen informasjon om effekten av latanoprost på løpet av sekundær glaukom, som dannes mot bakgrunnen av neovaskulær glaukom og inflammatoriske øyesykdommer.
Det er bare lite erfaring med bruk av Trilactan til behandling av pigment, medfødt og vinkellukkende glaukom, samt åpenvinklet glaukom hos personer med pseudoaphakia.
Data om bruk av latanoprost i postoperativ periode etter ekstraksjon av grå stær er begrenset, og Trilactan bør derfor brukes med forsiktighet.
Latanoprost endrer ikke størrelsen på pupillen.
Det anbefales å unngå bruk av stoffet ved kronisk tilbakevendende og akutt herpetisk keratitt. Trilactan bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med herpetisk keratitt.
Det er kjente tilfeller av utvikling av makulaødem (inkludert cystisk) under behandling med latanoprost. Sykdommen rådet hos pasienter med risikofaktorer for dens utvikling (som retinal veneokklusjon og diabetisk retinopati), pseudophakia, afakia, brudd i den bakre linsekapselen. I disse pasientgruppene, så vel som i nærvær av risikofaktorer for utvikling av uveitt og iritt, bør Trilactan brukes med ekstrem forsiktighet.
Ofte, på bakgrunn av terapi, er det en gradvis endring i øyevipper og vellushår: økt pigmentering, en endring i vekstretningen for øyevipper, deres fortykning, forlengelse og økning i tetthet. Disse endringene er reversible og forsvinner etter at Trilactan er avsluttet.
Erfaringen med å behandle pasienter med bronkialastma med latanoprost er begrenset, men i postregistreringsstudien ble tilfeller av dyspné og / eller forverring av sykdommen notert. I denne forbindelse er det nødvendig med nøye overvåking av terapiprosessen.
Trilactan kan forårsake mørkere hud i periorbitalområdet, i noen tilfeller forsvinner den med fortsatt behandling.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Umiddelbart etter innpodering av Trilactan, kan synsevnen tydelig bli svekket. Det anbefales ikke å utføre potensielt farlig arbeid og kjøre bil før den visuelle funksjonen er gjenopprettet.
Påføring under graviditet og amming
Sikkerheten til latanoprost under graviditet er ikke fastslått. Det antas at stoffet kan ha en negativ effekt på fosteret og det nyfødte, derfor er Trilactan øyedråper forbudt for behandling av gravide.
Latanoprost og dets metabolitter skilles ut i morsmelk. Hvis behandling er nødvendig under amming, anbefales kvinnen å slutte å amme babyen.
I dyreforsøk er det ikke identifisert noen effekt på fertilitet hos kvinner eller menn.
Barndomsbruk
Det er ingen data som indikerer sikkerheten og effektiviteten ved bruk av dråper hos barn under 1 år, og derfor er utnevnelsen av Trilactan kontraindisert for dem.
Det er ingen informasjon om sikkerheten ved langvarig bruk av latanoprost hos barn.
Bruk hos eldre
Trilactan brukes i henhold til indikasjoner hos eldre.
Narkotikahandel
Trilactan er farmasøytisk uforenlig med oftalmiske midler som inneholder tiomersal.
Ved samtidig bruk av en annen analog av prostaglandiner eller dets derivat er en overdreven økning i intraokulært trykk mulig, derfor anbefales ikke utnevnelsen av en slik kombinasjon.
Analoger
Trilactans analoger er Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 2–8 ° С. Den åpnede flasken kan oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 ° C).
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet - 3 år etter første åpning av flasken - 1 måned.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Trilactan
Det er ingen anmeldelser direkte om Trilactan. Imidlertid er det mange rapporter om andre medikamenter som også inneholder latanoprost som et aktivt stoff. Pasienter reagerer positivt på disse medisinene, som er gode til å redusere høyt intraokulært trykk. Imidlertid er følgende uønskede reaksjoner ofte forårsaket: misfarging av øynene, brennende følelse, kløe og en følelse av tilstedeværelsen av et fremmedlegeme i øyet.
Gitt en så hyppig bivirkning av stoffet som forlengelse og fortykning av øyevipper, bruker mange kvinner produkter som inneholder latanoprost eksklusivt for dette formålet, bare ved å bruke løsningen med en liten børste langs øyenvippens vekst.
Prisen på Trilactan på apotek
Prisen på Trilactan i form av 0,005% øyedråper er omtrent 445 rubler. for 1 dråpeflaske med et volum på 2,5 ml.
Trilactan: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Trilactan 0,005% øyedråper 2,5 ml 1 stk. 394 RUB Kjøpe |
|
Trilactan øyedråper 0,005% 2,5 ml 461 r Kjøpe |
|
Trilactan øyedråper 0,005% hetteglass. 2,5 ml 3 stk. 901 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
