Teicoplanin - Instruksjoner For Bruk, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Teicoplanin

Teicoplanin: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Teicoplanin

ATX-kode: J01XA02

Aktiv ingrediens: teikoplanin (Teicoplanin)

Produsent: Jodas Expoim Pvt. Ltd. (Jodas Expoim Pvt. Ltd.) (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.10.2019

Teikoplanin er et antibakterielt medikament.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - lyofilisat for tilberedning av en løsning for oral administrering, intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / v) administrering: pulver fra hvitt til lysegult (200 og 400 mg hver i fargeløse hetteglass med et volum på 30 ml, forseglet med gummi kork, krympet med en aluminiumshette og dekket med en beskyttende plasthette). Det medfølgende løsningsmidlet er vann til injeksjon: en klar, fargeløs, luktfri væske (5 ml hver i fargeløse glassampuller med en strek). Emballasje: i en pappeske 1 flaske med stoffet og 1 flaske med løsemiddel; i en pappeske med eller uten delende skillevegger 5 eller 10 hetteglass med stoffet og henholdsvis 5 eller 10 ampuller med et løsningsmiddel og instruksjoner for bruk av Teicoplanin;i en pappeske 5 eller 10 hetteglass med medikamentet og henholdsvis 5 eller 10 ampuller med et løsningsmiddel, plassert på plastbrett.

Sammensetningen av stoffet i en flaske:

• aktiv substans: teikoplanin (en blanding av 50% mononatriumsalt og 50% zwitterioner) - 200 eller 400 mg;
• hjelpekomponent: natriumklorid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Teikoplanin er et antibakterielt middel med en glykopeptidstruktur. Under in vitro-forhold demonstrerer den aktivitet mot gram-positive aerobe og anaerobe mikroorganismer.

Legemidlet hemmer veksten av bakterier som er følsomme for det ved å hemme biosyntesen av membranen til den mikrobielle cellen andre steder enn de som er påvirket av beta-laktamantibiotika.

Teikoplanin er effektivt mot sykdommer forårsaket av følgende mikroorganismer: Staphylococcus spp. (inkludert stammer som er resistente mot meticillin og andre beta-laktamantibiotika), Listeria monocytogenes, Streptococcus spp., Corynebacterium spp. J / K-grupper, Micrococcus spp., Enterococcus spp., Peptococcus spp., Grampositive anaerober, inkludert Clostridium difficile.

In vitro ble det observert en synergistisk bakteriedrepende virkning mot Staphylococcus aureus, sammen med ciprofloxacin - mot Staphylococcus epidermidis ved bruk av teikoplanin i kombinasjon med imipenem eller aminoglykosider. I kombinasjon med rifampicin har additive og synergistiske effekter blitt avslørt mot Staphylococcus aureus.

Det er rapporter om en økning i minimumsinhiberende konsentrasjoner (MIC) av stoffet for noen stammer av Staphylococcus haemolyticus.

Under in vitro-forhold ble utviklingen av en-trinns motstand mot teikoplanin ikke avslørt, men etter flere passasjer ble flertrinnsresistens utviklet.

Teikoplanin krysser vanligvis ikke mot andre antibiotikagrupper. Imidlertid er Enterococcus spp. en lett kryssresistens mot teikoplanin og et annet glykopeptid, vancomycin, er funnet.

Når du bestemmer følsomheten til mikroorganismer for stoffet, brukes skiver som inneholder 30 μg teikoplanin. Stammer med en diameter på vekstinhiberingssonen på minst 14 mm regnes som mottakelige, de hvor vekstinhiberingssonen har en diameter på opptil 10 mm, anses å være motstandsdyktige.

Farmakokinetikk

Etter en enkelt intramuskulær injeksjon av teikoplanin i en dose på 3-6 mg / kg, er biotilgjengeligheten ca. 90%.

Etter oral administrering absorberes ikke legemidlet og kommer ikke inn i den systemiske sirkulasjonen hvis det ikke er noen endringer i fordøyelseskanalen. Cirka 40% av dosen oppdages i avføring i mikrobiologisk aktiv form.

Etter i.v. administrering av en dose på 3-6 mg / kg fordeles teikoplanin i kroppen i to faser: den første er en fase med rask distribusjon med halveringstid (T _½) fra plasma på ca. 0,3 timer, den andre er en fase med langsommere fordeling med T _{½ på} ca. 3 timer Videre er det en langsom eliminering av medikamentet med en siste T _{½ på} ca. 150 h. En slik lang T _½ gjør det mulig å administrere teikoplanin en gang daglig.

Med innføringen av en dose på 6 mg / kg i form av en 30-minutters intravenøs infusjon etter 12 timer og deretter hver 24. time, kunne minimumskonsentrasjonen av legemidlet i plasma (C _min) 10 mg / L, i henhold til de beregnede dataene, nås den 4. dagen … Den beregnede C _max (maksimal plasmakonsentrasjon) og C _{min av} teikoplanin i likevektstilstand, som er henholdsvis 64 og 16 mg / l, kunne oppnås innen 28. behandlingsdag. Legemidlet distribueres raskt i det subkutane fett, beinvev, synovialvæske, pleuravæske, lungevev, myokard og blærevæske, men trenger dårlig inn i cerebrospinalvæsken.

Den svake affinitetsbinding med plasmaproteiner er 90–95%. Ved intravenøs administrering av teikoplanin i en dose på 3-6 mg / kg er distribusjonsvolumet i likevektstilstand hos voksne 0,94-1,41 l / kg, hos barn er denne indikatoren ikke signifikant forskjellig.

Etter parenteral administrering av legemidlet metaboliseres bare ca. 3% av dosen. Omtrent 97% utskilles uendret, hvorav 80% utskilles gjennom nyrene.

Etter intravenøs administrering av en dose på 3-6 mg / kg, er nyreclearance i området 10,4–12,1 mg / t / kg, total plasmaclearance er 11,9–14,7 ml / t / kg.

Indikasjoner for bruk

For parenteral administrering:

• behandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av sensitive grampositive mikroorganismer, inkludert de som er resistente mot andre antibiotika (penicilliner, inkludert cefalosporiner og meticillin), inkludert disse infeksjonene hos pasienter som er allergiske mot penicilliner og cefalosporiner;
• behandling av infeksjoner i urinveiene, nedre luftveier, bein og ledd, hud og bløtvev, samt septikemi, endokarditt og peritonitt forårsaket av kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD);
• forebygging av smittsomme komplikasjoner under ortopediske og tannoperasjoner i tilfeller der det er risiko for å utvikle en smittsom prosess forårsaket av grampositive mikroorganismer.

For oral administrering: pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridium difficile (assosiert med bruk av antibakterielle legemidler).

Kontraindikasjoner

Bruk av teikoplanin er kontraindisert i nærvær av overfølsomhet overfor komponentene, så vel som under amming.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet i følgende tilfeller:

• nyresvikt;
• leversvikt;
• overfølsomhet overfor vankomycin;
• graviditet (bare hvis de potensielle fordelene overstiger den mulige risikoen);
• langvarig behandling med teikoplanin;
• samtidig bruk av ototoksiske og nefrotoksiske midler: cyklosporin, furosemid, cisplatin, kolistin, aminoglykosider, etakrynsyre, amfotericin B.

Teikoplanin, bruksanvisning: metode og dosering

Teikoplanin tas oralt, injiseres intramuskulært og intravenøst som en 3-5-minutters injeksjon eller en 30-minutters infusjon. For nyfødte er bare intravenøs infusjon tillatt.

Forberedelse av løsningen:

1. Tilsett 3,2 ml sterilt vann i hetteglasset med frysetørket.
2. Rist flasken forsiktig, og unngå dannelse av skum (pulveret må oppløses helt). Hvis løsningen viser seg å være skummende, bør den legges til side i ca. 15 minutter for å redusere mengden skum.
3. Fjern løsningen sakte fra hetteglasset, og stikk gjennom gummiproppen i midten med en nål.

Den rekonstituerte 3,2 ml oppløsningen vil inneholde 200 eller 400 mg teikoplanin (avhengig av valgt dose). Det er viktig å klargjøre og fjerne løsningen på riktig måte, ellers kan en mindre dose administreres enn nødvendig.

Den tilberedte løsningen er isoton og har en pH på 6,5–7,5. Den kan administreres i denne formen eller i tillegg fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% glukoseoppløsning, Ringers løsning, Hartmans løsning og peritonealdialyseoppløsning som inneholder 1,36 eller 3,86% glukose.

Doser for voksne og ungdom fra 16 år med normal nyrefunksjon

For moderat alvorlige infeksjoner i urinveiene, nedre luftveier, hud og bløtvev den første dagen, anbefales en intravenøs dose på 400 mg, deretter er vedlikeholdsdosen 200 mg 1 gang daglig intramuskulært eller intravenøst.

Ved alvorlige infeksjoner i ledd og bein, endokarditt og septikemi, er de første tre dosene 400 mg intravenøst med intervaller på 12 timer, deretter 400 mg intramuskulært eller intravenøst 1 gang per dag. Minimumskonsentrasjonen av legemidlet i blodserumet bør være minst 10 mg / l. Maksimal konsentrasjon, bestemt 1 time etter IV-administrering av en dose Teicoplanin 400 mg, er vanligvis i området 20-50 mg / L.

Standarddoser av legemidlet 200 og 400 mg tilsvarer doser på henholdsvis 3 og 6 mg / kg. Pasienter som veier mer enn 85 kg rådes til å justere dosen avhengig av kroppsvekt, etter samme behandlingsregime: 3 mg / kg - for moderat alvorlige infeksjoner, 6 mg / kg - for alvorlige infeksjoner. I noen tilfeller (for eksempel med endokarditt og brannskader), kan den daglige vedlikeholdsdosen økes til 12 mg / kg.

For peritonitt, som har utviklet seg som en komplikasjon av CAPD, er en enkelt belastningsdose 400 mg IV. I den første uken av behandlingen foreskrives 20 mg / l, legemidlet tilsettes hvert reservoar med en løsning for dialyse, i den andre uken tilsettes en dose på 20 mg / l til hvert andre reservoar, i den tredje uken - den samme dosen tilsettes reservoaret med en løsning for nattdialyse …

For antimikrobiell profylakse under ortopediske og tannoperasjoner (for eksempel for å forhindre endokarditt hos pasienter med en kunstig hjerteventil) Teikoplanin administreres en gang intravenøst under induksjon av anestesi i en dose på 400 mg eller 6 mg / kg med en kroppsvekt på mer enn 85 kg.

I tilfelle pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridium difficile, blir Teicoplanin administrert oralt 200 mg 2 ganger daglig.

Doseringsregime for barn i alderen 2 måneder til 16 år

For barn fra 2 måneder til 16 år, for behandling av sykdommer forårsaket av de fleste gram-positive infeksjoner, administreres de tre første dosene av legemidlet intravenøst med 10 mg / kg i intervaller på 12 timer, den videre vedlikeholdsdosen er 6 mg / kg en gang daglig intravenøst eller i / m, med nøytropeni og alvorlige infeksjoner, er vedlikeholdsdosen 10 mg / kg en gang daglig i / v.

Barn under 2 måneder, inkludert nyfødte, får en dose på 16 mg / kg IV den første dagen, deretter 8 mg / kg en gang daglig IV. I denne aldersgruppen pasienter utføres IV-administrering alltid ved en 30-minutters infusjon.

Doseringsregime for voksne med nedsatt nyrefunksjon

I løpet av de første tre behandlingsdagene justeres ikke dosen Teicoplanin. Fra den fjerde dagen bestemmes dosen på en slik måte at konsentrasjonen av medikamentet i serum opprettholdes på nivået 10 mg / L.

Ved moderat nyresvikt [kreatininclearance (CC) 40-60 ml / min], reduser enten vedlikeholdsdosen med 2 ganger, eller innfør en standard dose annenhver dag.

Pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens (CC <40 ml / min) og pasienter som får hemodialyse, reduserer enten standarddosen med 3 ganger, eller går inn i den vanlige dosen hver 3. dag.

Teikoplanin skilles ikke ut under hemodialyse.

Varighet av behandlingen

I de fleste infeksjoner forårsaket av patogener som er følsomme for teikoplanin, utvikles en terapeutisk respons innen 48–72 timer etter at behandlingen er startet.

Den generelle varigheten av behandlingen bestemmes av legen avhengig av det kliniske bildet, typen infeksjon og alvorlighetsgraden av forløpet.

Osteomyelitt og endokarditt bør behandles i minst 3 uker.

Maksimum varighet av stoffet er 4 måneder.

Bivirkninger

Teikoplanin tolereres generelt godt. De resulterende bivirkningene er vanligvis milde og forbigående. Alvorlige lidelser som krever seponering av behandlingen er sjeldne.

Mulige bivirkninger:

• lokale reaksjoner: smerte på injeksjonsstedet, erytem, tromboflebitt, abscess på det intramuskulære injeksjonsstedet;
• infusjonsreaksjoner: rush av blod til overkroppen, erytem (disse reaksjonene skjedde hos pasienter som ikke tidligere hadde fått teikoplanin, de kom ikke tilbake med påfølgende injeksjoner av lavere doser eller med redusert hastighet, derfor var de ikke spesifikke for en spesifikk konsentrasjon av oppløsning og infusjonshastighet);
• overfølsomhetsreaksjoner: kulderystelser, feber, kløe, utslett, urtikaria, anafylaktisk sjokk, anafylaktiske reaksjoner, angioødem; svært sjelden - eksfoliativ dermatitt, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, inkludert Stevens-Johnson syndrom;
• fra nyrene: økte serumkreatininnivåer, nyresvikt;
• fra leveren: en økning i aktiviteten til levertransaminaser, en økning i alkalisk fosfatase i blodserumet;
• fra den delen av blodet: nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose, eosinofili;
• fra mage-tarmkanalen: diaré, kvalme, oppkast;
• fra sentralnervesystemet: hodepine, svimmelhet; med intravenøs administrasjon - kramper;
• fra hørselsorganet, labyrintforstyrrelser: ring i ørene, vestibulære lidelser, hørselstap;
• andre: superinfeksjon (gjengroing av mikroorganismer som ikke er følsomme for teikoplanin).

Overdose

Det er kjent tilfeller av feil administrering av overdreven doser (fra 35,7 til 104 mg / kg) til barn under 8 år. En nyfødt på 29 dager ble urolig etter en IV-dose på 400 mg (95 mg / kg). Hos resten av pasientene ble det ikke påvist symptomer eller abnormiteter i laboratorieparametere.

Hemodialyse fjerner ikke stoffet fra kroppen. Behandlingen er symptomatisk.

spesielle instruksjoner

Korssensitivitet kan utvikles hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor vankomycin, så det bør utvises forsiktighet.

Når du bruker Teicoplanin, spesielt langsiktig, er det en mulighet for å utvikle superinfeksjon, dvs. reproduksjon av mikroorganismer som er ufølsomme for stoffet. I dette tilfellet er nødvendig behandling nødvendig.

Hematologisk, nyre- og levertoksisitet av teikoplanin, dets toksiske effekt på høreorganet er rapportert. I denne forbindelse anbefales det å overvåke den funksjonelle tilstanden til nyrene og leveren, hematologiske parametere og hørselstilstanden, spesielt hos pasienter med nyresvikt og pasienter som får legemidlet i lang tid eller samtidig tar andre nefro- og / eller ototoksiske legemidler, som etakrynsyre, amfotericin B, kolistin, cyklosporin, furosemid, cisplatin, aminoglykosider.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Hos noen pasienter oppstår bivirkninger under behandlingen som kan påvirke reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen negativt (for eksempel svimmelhet). I denne forbindelse anbefales pasienter å ta forholdsregler.

Påføring under graviditet og amming

I dyreforsøk er det ikke identifisert noen teratogene effekter av stoffet, men klinisk erfaring med bruk under graviditet hos mennesker er ikke tilstrekkelig til å vurdere graden av antibiotikas sikkerhet. Under graviditet eller hvis det er mistanke om, kan Teicoplanin kun forskrives av en lege hvis den forventede fordelen av den kommende behandlingen begrunner de potensielle risikoene.

Det er ingen informasjon om penetrering av stoffet i morsmelk. Kvinner som trenger antibiotikabehandling med teikoplanin, anbefales å slutte å amme.

Barndomsbruk

Teicoplanin kan brukes hos barn fra fødselen.

Med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon brukes legemidlet med forsiktighet. Det er nødvendig å korrigere doseringsregimet.

For brudd på leverfunksjonen

Teikoplanin har levertoksisitet og bør brukes med forsiktighet.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter med normal nyrefunksjon trenger ikke å endre dosen av legemidlet. I tilfelle en reduksjon i nyrefunksjonen, bør passende anbefalinger for å korrigere behandlingsregimen følges.

Narkotikahandel

Teikoplanin er farmasøytisk uforenlig med aminoglykosider.

Bivirkninger kan utvikles ved samtidig eller sekvensiell bruk av teikoplanin og nefro- eller ototoksiske medikamenter, slik som cyklosporin, amikacin, kanamycin, streptomycin, cefaloridin, furosemid, gentamicin, neomycin, colistin, tobramycin, cisplatin, amfotericin B, etac.

Analoger

Teikoplaninanaloger er: Vancomabol, Vancomycin, Vankorus, Vibativ, Xidalba, Orthocid, Editsin, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Teicoplanin

Legemidlet dukket opp på det farmasøytiske markedet ganske nylig, så i dag er det ingen anmeldelser av Teicoplanin på spesialiserte medisinske nettsteder og fora.

Pris for teikoplanin på apotek

Prisen på Teicoplanin avhenger av doseringen, salgsområdet og apotekskjeden. Den omtrentlige kostnaden for 1 flaske i en dose på 200 mg er 890 rubler, 1 flaske i en dose på 400 mg er 1480 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!