Tamsulosin
Tamsulosin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Tamsulosin
ATX-kode: G04CA02
Aktiv ingrediens: tamsulosin (tamsulosin)
Produsent: Farmasøytisk selskap VERTEX, CJSC (Russland); Borisov Plant of Medical Products, JSC (Hviterussland); Synthon Hispania SL (Spania) for Moskhimpharmaceuticals dem. N. A. Semashko (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.10.2018
Prisene på apotek: fra 244 rubler.
Kjøpe
Tamsulosin er en α1-adrenerg blokkering for behandling av urinveisforstyrrelser ved godartet prostatahypertrofi.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer:
- kapsler med langvarig frigjøring: nr. 3, grønne, gelatinøse, harde; fyllstoff - fra nesten hvite til hvite pellets (10, 15, 18 eller 20 stk. i blisterpakninger, i pappeske 1, 3 eller 6 pakker à 10 stk., eller 2, 4 eller 6 pakker à 15 stk., eller 5 pakker à 18 stk., eller 3 pakker à 20 stk.; 30, 60 eller 90 stk. i polyetylenbokser med høy tetthet, i en pappeske 1 boks);
- enteriske kapsler med langvarig virkning: nr. 2, gelatinøst fast stoff; lys oransje kropp og olivenfarget lokk på toppen er merket med en svart stripe, på lokket er det en innskrift med svart blekk "TSL 0.4"; fyllstoff - fra nesten hvite til hvite pellets (10 stk. i blemmer, i en pappeske 1, 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blisterpakninger);
- depottabletter: runde, bikonvekse, hvite, på den ene siden er det påskriften “T9SL”, på den andre siden - “0,4” (10 stk. i blisterpakninger, 3 pakninger i en pappeske).
Sammensetning for 1 kapsel med forlenget frigjøring:
- aktiv ingrediens (stoff-pellets): tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
- hjelpestoffer (substanspellets): sukkerkuler (sukrose - 99%, hypromellose - 1%), metakrylsyre-kopolymer, polyetylenglykol, etylcellulose;
- kapsel: titandioksid, gult jernoksid (jernoksid), patentert blått fargestoff, gelatin.
Sammensetning for 1 kapsel enterisk langtidsvirkende:
- aktivt stoff (pelletskerne): tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
- hjelpestoffer (kjerne av pellets): mikrokrystallinsk cellulose, metakrylsyre og etylakrylatkopolymer (1: 1), trietylcitrat, talkum, renset vann;
- hjelpestoffer (pelletskall): metakrylsyre og etylakrylatkopolymer (1: 1), talkum, trietylcitrat, renset vann;
- kapsel kropp: titandioksid, fargestoff rød jernoksid, fargestoff gul jernoksid, gelatin;
- blekk: farmasøytisk glasur [45% shellakoppløsning i etanol (20% forestret)], svart jernoksydfargestoff, n-butylalkohol, propylenglykol, isopropanol, ammoniumhydroksid 28%, etanol, renset vann.
Sammensetning for 1 tablett med langvarig virkning:
- virkestoff: tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
- hjelpestoffer: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, karbomer, rød jernoksid (E172), magnesiumstearat, vannfri kolloid silisiumdioksid.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive bestanddel av legemiddelet er tamsulosin, en spesifikk blokkering av postsynaptiske a- 1 -adrenergiske reseptorer i den glatte muskulaturen i blærehalsen, prostatakreft og prostataurinrøret. Slike blokkeringer hjelper til med å redusere tonen i glatte muskler og forbedre urinutstrømningen, samtidig som alvorlighetsgraden av symptomer på fylling / tømming reduseres på grunn av økt glatt muskeltonus og detrusor hyperaktivitet ved godartet prostatahyperplasi. Effektiviteten av tamsulosin mot α 1A- undertypen av adrenerge reseptorer er 20 ganger høyere enn dets evne til å påvirke α 1Ben undertype av adrenerge reseptorer i glatte vaskulære muskler. Tamsulosin forårsaker på grunn av så høy selektivitet ikke en klinisk signifikant reduksjon i systemisk blodtrykk (blodtrykk) både ved høyt blodtrykk og med et normalt initialt blodtrykk.
Farmakokinetikk
- absorpsjon: tamsulosin har god tarmabsorpsjon og nesten 100% biotilgjengelighet; absorpsjonen reduseres noe etter å ha spist. Det er mulig å oppnå samme absorpsjonsnivå med daglig inntak av stoffet, for eksempel etter den første frokosten. Tamsulosin har lineær kinetikk. En enkelt oral administrering i en dose på 0,4 mg gir den maksimale konsentrasjonen av stoffet i blodplasmaet etter 6 timer. Gjentatt inntak i en daglig dose på 0,4 mg kan oppnå likevektskonsentrasjon av den femte dagen, mens dens verdi ved 2- / 3- skrider indeksen som et resultat av en enkelt dose;
- fordeling: tamsulosin bindes til blodplasmaproteiner med 99%, V d (volum av distribusjon) er ubetydelig, ca. 0,2 l / kg;
- metabolisme: tamsulosin er utsatt for en langsom levermetabolisme, noe som resulterer i dannelse av mindre aktive metabolitter. Det meste av stoffet er i blodplasmaet i uendret form. I følge eksperimentelle studier ble evnen til tamsulosin til å indusere aktiviteten til mikrosomale leverenzymer i ubetydelig grad funnet, og pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon trenger ikke å korrigere doseringsregimet;
- utskillelse: stoffet og dets metabolitter utskilles hovedsakelig av nyrene, mens opptil 9% utskilles uendret. Halveringstiden (T 1/2) etter en enkelt oral dose på 0,4 mg tamsulosin etter måltider er 10 timer, etter flere doser - 13 timer.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene anbefales Tamsulosin for behandling av dysuriske lidelser forårsaket av BPH (godartet prostatahyperplasi).
Kontraindikasjoner
Absolutte kontraindikasjoner for alle former for frigjøring av medikamenter:
- ortostatisk hypotensjon (inkludert anamnestiske data);
- dekompensert leversvikt;
- tilhører kvinnekjønnet;
- barn og ungdom under 18 år;
- malabsorpsjon av glukose-galaktose, mangel på sukrasa-isomaltase, fruktoseintoleranse (for kapsler med forlenget frigjøring);
- økt individuell følsomhet for tamsulosin, andre komponenter i stoffet.
Relative kontraindikasjoner for kapsler:
- arteriell hypotensjon;
- nyresvikt i alvorlig grad med kreatininclearance (CC) mindre enn 10 ml / min.
Instruksjoner for bruk Tamsulosin: metode og dosering
Tamsulosin kapsler og tabletter er ment for oral administrering.
Anbefalt dosering: voksne pasienter over 18 år tar 1 kapsel eller tablett daglig.
Tar stoffet:
- kapsler: drikk rikelig med vann om morgenen etter frokost. Kapslene skal ikke tygges eller bitt, da dette kan påvirke frigjøringshastigheten for det aktive stoffet;
- tabletter: uansett måltidstid, svelging hele uten å tygge eller brekke, for ikke å forstyrre frigjøringen av det aktive stoffet.
Bivirkninger
Forekomsten av bivirkninger fra systemer og organer, med tanke på anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon (på en skala: veldig ofte - ˃ 10%; ofte - fra 1/100 til 1/10; sjelden - fra 1/1000 til 1/100; sjelden - fra 1/10 000 til 1/1000; ekstremt sjelden - ˂ 1/10 000, inkludert individuelle hendelser; med ukjent frekvens - det er ikke mulig å bestemme hyppigheten av bivirkninger ut fra tilgjengelige data)
- kardiovaskulært system: sjelden - ortostatisk hypotensjon, hjertebank med en ukjent frekvens - arytmi, takykardi, atrieflimmer, kortpustethet;
- mage-tarmkanalen: sjelden - kvalme / oppkast, forstoppelse, diaré;
- sentrale og perifere nervesystemet: ofte - svimmelhet; sjelden - hodepine; sjelden - besvimelse;
- reproduksjonssystem: ofte - utløsningsforstyrrelser; ekstremt sjelden - priapisme;
- luftveier, bryst og mediastinum: sjelden - rhinitt;
- hud og subkutant vev: sjelden - utslett, urtikaria, kløe; sjelden - angioødem; ekstremt sjelden - Stevens-Johnsons syndrom; med en ukjent frekvens - erythema multiforme, eksfoliativt ødem;
- andre reaksjoner: sjelden - asteni; med en ukjent frekvens - epistaxis, intraoperativ ustabilitet av iris, den såkalte. innsnevret pupilsyndrom (IRIS), under katarakt / glaukomoperasjon.
Overdose
Informasjon om tilfeller av akutt overdose av tamsulosin ble ikke registrert.
De mest sannsynlige symptomene på en overdose kan være en markant reduksjon i blodtrykk, kompenserende takykardi. I dette tilfellet anbefales symptomatisk behandling.
Det er mulig å gjenopprette hjertefrekvensen og normalisere blodtrykket ved å innta Trendelenburg-stillingen (liggende på ryggen i en vinkel på 45 ° med bekkenet hevet i forhold til hodet). I mangel av et resultat fra prosedyren anbefales det å bruke medisiner som øker volumet av sirkulerende blod, og om nødvendig vasokonstriktor medisiner. Overvåking av nyrefunksjon er nødvendig. Hemodialyse er upassende på grunn av det faktum at tamsulosin i stor grad er bundet til plasmaproteiner i blodet. For å forhindre ytterligere absorpsjon av stoffet, anbefales det å vaske magen, ta aktivt kull eller et osmotisk avføringsmiddel, for eksempel natriumsulfat.
spesielle instruksjoner
Tamsulosin, i likhet med andre α1-blokkere, kan i noen episoder forårsake en betydelig reduksjon i blodtrykket, som et resultat av at pasienten kan utvikle besvimelse. De første tegnene på ortostatisk hypotensjon er svimmelhet og svakhet. Når de dukker opp, er det nødvendig å sitte eller legge ned pasienten og holde ham i denne stillingen til symptomene forsvinner.
Før du foreskriver Tamsulosin, må du forsikre deg om at pasienten ikke har andre patologier som kan forårsake symptomer som ligner BPH.
Før du tar stoffet og regelmessig under behandlingen, er det nødvendig å gjennomgå en digital endetarmsundersøkelse, og om nødvendig bestemmelse av prostataspesifikt antigen (PSA).
I løpet av kirurgiske inngrep for grå stær / glaukom, kan noen pasienter som tar eller tidligere har tatt tamsulosin utvikle intraoperativ ustabilitet i øyets iris (det såkalte constricted pupilsyndrom), som et resultat av hvilke komplikasjoner kan utvikle seg under operasjonen eller i den postoperative perioden. Det er ikke påvist at det er hensiktsmessig å avslutte behandlingen med Tamsulosin 1–2 uker før operasjon for grå stær / glaukom, siden det er rapportert om tilfeller av innsnevret pupilsyndrom hos pasienter som avsluttet legemidlet og i en tidligere preoperativ periode. Det anbefales ikke å begynne å ta legemidlet hos pasienter som er planlagt for operasjon for grå stær / glaukom. Ved den preoperative undersøkelsen bør kirurgen og øyelegen vurdere tilstedeværelsen eller fraværet av preoperativ tamsulosin. Dette vil tillate dem å forberede seg på mulig utvikling av intraoperativ ustabilitet under operasjonen.
Utviklingen av angioødem krever umiddelbar seponering av behandlingen. Administrering av tamsulosin til slike pasienter er kontraindisert igjen.
I tilfelle nedsatt nyrefunksjon, samt med mild og moderat nedsatt leverfunksjon, er ikke korreksjon av doseringsregimet nødvendig.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Studier av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil og andre komplekse mekanismer er ikke utført. Imidlertid, gitt bivirkninger som svimmelhet, er det viktig å være forsiktig når du utfører potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet.
Påføring under graviditet og amming
Tamsulosin er kun beregnet på bruk hos mannlige pasienter.
Barndomsbruk
I pediatri er bruk av Tamsulosin kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Tamsulosin kapsler bør tas med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC <10 ml / min). Det er ikke nødvendig å redusere dosen av stoffet.
For brudd på leverfunksjonen
Tamsulosin tabletter er kontraindisert hos pasienter med alvorlig leversvikt.
Bruk hos eldre
Det er ikke nødvendig å korrigere doseringsregimet til legemidlet hos eldre pasienter.
Narkotikahandel
- atenolol, enalapril, nifedipin og teofyllin: legemiddelinteraksjoner med tamsulosin ble ikke funnet;
- cimetidin: kan øke plasmakonsentrasjonen av tamsulosin;
- furosemid: reduserer konsentrasjonen av tamsulosin, men krever ikke dosejustering, siden det ligger innenfor det terapeutiske området;
- propranolol, diazepam, klormadinon, triklormetiazid, diklofenak, warfarin, amitriptylin, simvastatin, glibenklamid: in vitro endrer ikke den frie fraksjonen av tamsulosin i blodplasma, som i sin tur heller ikke endrer de frie fraksjonene av propranolol, triklorometiazep diklofenak, warfarin kan øke hastigheten på eliminering av tamsulosin;
- amitriptylin, salbutamol, glibenklamid og finasterid: in vitro interaksjon med glibenclamid på nivået av levermetabolisme ble ikke funnet;
- sterke hemmere av isoenzymet CYP3A4: en økning i plasmakonsentrasjonen av tamsulosin er mulig. For eksempel økte ketokonazol (en sterk hemmer av isoenzymet CYP3A4), AUC (areal under farmakokinetisk kurve for konsentrasjonstid) og C max (maksimal konsentrasjon) av henholdsvis 2,8 og 2,2 ganger tamsulosin. Pasienter med nedsatt metabolisme av CYP2D6-isoenzymet skal ikke forskrives tamsulosin i kombinasjon med sterke hemmere av CYP3A4-isoenzymet. I kombinasjon med sterke og moderate hemmere av isoenzymet CYP3A4, må legemidlet brukes med forsiktighet;
- paroksetin (en sterk hemmer av isoenzymet CYP2D6): når det ble gitt samtidig med tamsulosin, økte det C max og AUC med henholdsvis 1,3 og 1,6 ganger, men en slik økning ble anerkjent som klinisk ubetydelig;
- andre α1-blokkere: en reduksjon i blodtrykket er mulig.
Analoger
Tamsulosin-analoger er: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin-retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet, ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Tamsulosin
Det er få anmeldelser av Tamsulosin, kanskje dette skyldes sykdommens detaljer, siden det påvirker den intime sfæren. Legene er enige om at stoffet er effektivt, trygt og relativt billig.
Meningene til pasientene var delte, et medikament hjalp etter første innleggelseskurs, men det er klager over utålelig og uforutsigbar smerte, der til og med sterke smertestillende midler er ubrukelige. Det positive poenget er at smertesyndromet er forbigående og går en stund etter at inntaket er stoppet.
Pris for Tamsulosin på apotek
Anslått pris for Tamsulosin kapsler med forlenget frigjøring: for 90 stk. i pakken - 733 rubler, for 30 stk. i pakken - 479 rubler.
Tamsulosin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Tamsulosin Bakter 0,4 mg filmdrasjerte tabletter med depot 30 stk. 244 RUB Kjøpe |
|
Tamsulosin retard 0,4 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 30 stk. 301 RUB Kjøpe |
|
Anmeldelser Tamsulosin retard 301 RUB Kjøpe |
|
Tamsulosin Bakter 0,4 mg enterokapsler med forlenget frigjøring 30 stk. 382 r Kjøpe |
|
Tamsulosin Canon 0,4 mg enterokapsler med depot 30 stk. 393 r Kjøpe |
|
Tamsulosin bakter tab. med forleng. vysv. p / pl.ob. 0,4 mg nr. 30 431 r Kjøpe |
|
Tamsulosin Retard tabletter p.p. langvarig handling 0,4 mg 30 stk. RUB 520 Kjøpe |
|
Tamsulosin -vertex kapsler forlenger frigjøringen 0,4 mg 30 stk. RUB 530 Kjøpe |
|
Tamsulosin forlengede tabletter. utgivelse p.p. 0,4 mg 30 stk. 639 RUB Kjøpe |
| Se alle tilbud fra apotek |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
