Diroton Plus - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Kapselanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Diroton Plus

Diroton Plus: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Diroton Plus

ATX-kode: C09BA03

Aktiv ingrediens: indapamid (indapamid) + lisinopril (lisinopril)

Produsent: Gedeon Richter (Ungarn)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07

Prisene på apotek: fra 187 rubler.

Kjøpe

Diroton Plus er et kombinert antihypertensivt middel (angiotensinkonverterende enzymhemmer + vanndrivende middel).

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - kapsler med modifisert frigjøring: hard gelatin, størrelse nr. 1, lys rosa (dosering 1,5 mg + 5 mg), rosa (dosering 1,5 mg + 10 mg) eller rødbrun (dosering 1,5 mg + 20 mg) (i en pappeske 1, 2, 4 eller 8 blisterpakninger med 14 kapsler og bruksanvisning for Diroton Plus).

Sammensetning av kapsler som inneholder aktive stoffer:

• dosering 1,5 mg + 5 mg: en hvit bikonveks oval filmdrasjert tablett gravert med "CP3" på den ene siden og med en skår på den andre, som inneholder indapamid i en mengde på 1,5 mg, og en hvit rund bikonveks tablett med gravering "CN3" på den ene siden som inneholder 5 mg lisinopril (som lisinoprildihydrat 5,444 mg);
• dosering 1,5 mg + 10 mg: en hvit bikonveks oval filmdrasjert tablett gravert med "CP3" på den ene siden og med en skår på den andre, som inneholder 1,5 mg indapamid og en hvit rund bikonveks tablett med gravering "CN4" på den ene siden, inneholdende lisinopril 10 mg (som lisinoprildihydrat 10,888 mg);
• dosering 1,5 mg + 20 mg: en hvit bikonveks oval filmdrasjert tablett gravert med "CP3" på den ene siden og med en skår på den andre, som inneholder indapamid i en mengde på 1,5 mg, og to hvite runde bikonvekse tabletter med gravering "CN4" på den ene siden som inneholder 20 mg lisinopril (som lisinoprildihydrat 21,776 mg).

Hjelpekomponenter (henholdsvis 1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

• tabletter: mikrokrystallinsk cellulose PH 102 - 9/9/9 mg; laktosemonohydrat - 84/84/84 mg; talkum - 2,5 / 2,5 / 5 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; magnesiumstearat - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; kalsiumhydrogenfosfatdihydrat - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; mannitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hypromellose (type 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; maisstivelse - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; kroskarmellosenatrium - 3/3/6 mg;
• kapsel (gelatin - 83,16 / 83,12 / 83,98%; karmosinrød fargestoff Ponso 4R - 0 / 0,338 2 / 0,215 6%; fargestoff jernoksid rød - 0,118 / 0 / 0,5%; titandioksid - 2,226 3 / 2 / 0,8%; vann - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• skall: Opadry II hvit (makrogol-3350 - 20.2 / 20.2 / 20.2%; titandioksid - 25/25/25%; polyvinylalkohol - 40/40/40%; talkum - 14.8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Diroton Plus er et kombinasjonsmedisin med faste doser av indapamid og lisinopril.

Indapamid

Indapamid er et sulfonamidderivat som inneholder en indolring. Når det gjelder farmakologiske egenskaper, er stoffet nær tiazidlignende diuretika, som hemmer reabsorpsjonen av natriumioner i det kortikale segmentet av Henles løkke. Dette er ledsaget av en økning i utskillelsen av natrium-, kalium- og kloridioner, samt, i mindre grad, magnesiumioner, på grunn av hvilken det er en økning i diurese og en antihypertensiv effekt. Ved kliniske studier av fase II og III av monoterapi med indapamid i doser som ikke fører til en uttalt vanndrivende effekt, forårsaket stoffet en antihypertensiv effekt i 24 timer.

På grunn av den antihypertensive aktiviteten til indapamid, forbedres elastisitetsindeksen til store arterier, og den totale perifere og arteriole motstanden reduseres.

Bruk av indapamid bidrar til å redusere hypertrofi i venstre ventrikkel.

Ved behandling i visse doser kan den optimale terapeutiske effekten av tiazidlignende og tiaziddiuretika oppnås, men hvis du fortsetter å øke dosen, øker hyppigheten av bivirkninger. Dermed, hvis effekten ikke blir observert når du bruker stoffet i anbefalt terapeutisk dose, bør dosen ikke økes.

Ved gjennomføring av kortsiktige, middels og langsiktige studier som involverte pasienter med arteriell hypertensjon, ble det funnet at indapamid ikke påvirker lipid (inkludert konsentrasjonen av kolesterol, triglyserider, lipoproteiner med lav og høy tetthet) og karbohydratmetabolisme (inkludert på bakgrunn av diabetes mellitus).

Lisinopril

Lisinopril er en av ACE-hemmerne (angiotensinkonverterende enzym). Dens handling er rettet mot å undertrykke omdannelsen av angiotensin I til angiotensin II. Med en reduksjon i konsentrasjonen av angiotensin II er det en direkte reduksjon i sekresjonen av aldosteron. Lisinopril undertrykker nedbrytningen av bradykinin og øker biosyntese av prostaglandiner. Stoffet reduserer også blodtrykk, total perifer vaskulær motstand, forbelastning og trykk i lungekapillærene.

Ved kronisk hjertesvikt hjelper lisinopril til å øke minutt blodvolum og hjerteinfarkt toleranse for stress. Utvidelsen av arteriene skjer i større grad enn venene. Noen av effektene av lisinopril kan forklares med effekten på vevet renin-angiotensinsystem. Ved langvarig bruk er det en reduksjon i hjerteinfarkt og veggene i resistive arterier.

Takket være bruken av lisinopril forbedres blodtilførselen til det iskemiske myokardiet.

ACE-hemmere i kronisk hjertesvikt øker forventet levealder. Lisinopril med en belastet historie med hjerteinfarkt uten kliniske manifestasjoner av hjertesvikt, bidrar til å redusere utviklingen av venstre ventrikkel dysfunksjon.

Etter oral administrering begynner lisinopril å virke innen en time. Maksimal effekt utvikler seg på 6-7 timer, varigheten av den terapeutiske effekten er 24 timer. Effekten av terapi hos pasienter med arteriell hypertensjon manifesteres i løpet av de første dagene etter behandlingsstart, en stabil effekt utvikler seg innen 1-2 måneder etter daglig behandling. Etter brå tilbaketrekning av lisinopril ble det ikke registrert tilfeller av en markert økning i blodtrykk (blodtrykk). I tillegg til blodtrykk senker legemidlet også albuminuri. Hos pasienter med nedsatt funksjon av glomerulært endotel mot bakgrunnen av hyperglykemi, hjelper lisinopril til å gjenopprette det.

Hos pasienter med diabetes mellitus har legemidlet ingen effekt på konsentrasjonen av glukose i blodplasmaet; inntak av lisinopril med økt risiko for hypoglykemi er ikke assosiert.

Farmakokinetikk

Indapamid

Den aktive ingrediensen påføres en spesiell matriksbærer, som gir en langsom kontrollert frigjøring av indapamid i mage-tarmkanalen.

Det frigjorte indapamidet absorberes fullstendig og raskt i mage-tarmkanalen. Ved samtidig bruk med mat øker absorpsjonstiden for indapamid litt, mens mengden absorpsjon ikke endres.

Tiden for å nå C _max (maksimal konsentrasjon av stoffet) etter en enkelt dose er 12 timer. Ved gjentatt bruk av legemidlet glattes endringer i plasmakonsentrasjonen i blodet mellom doser indapamid.

Graden av absorpsjon har individuell variasjon.

Cirka 79% av dosen binder seg til plasmaproteiner. Gjennomsnittlig T _1/2 (halveringstid) er 18 timer (fra 14 til 24 timer). Likevektskonsentrasjoner etter behandlingsstart oppnås innen 7 dager. Gjentatt bruk av stoffet fører ikke til kumulering.

Utskillelsen av indapamid utføres hovedsakelig i form av en inaktiv metabolitt i nyrene og gjennom tarmene (henholdsvis 70 og 22%).

Lisinopril

Etter oral administrering av lisinopril absorberes omtrent 25% av dosen i mage-tarmkanalen. Matinntak påvirker ikke absorpsjonen. Gjennomsnittlig absorpsjonsnivå er 30%, biotilgjengelighet er 29%.

C _max i blodplasmaet etter inntak oppnås på 6-8 timer. Stoffet har lav grad av binding til plasmaproteiner. Lisinopril trenger dårlig inn i blod-hjerne-barrieren.

Lisinopril gjennomgår ikke biotransformasjon i menneskekroppen. T _1/2 er 12 timer.

Indikasjoner for bruk

Diroton Plus er foreskrevet for behandling av essensiell arteriell hypertensjon hos pasienter som er indisert for kombinasjonsbehandling.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance <30 ml / min);
• alvorlig leverfunksjon eller leverencefalopati;
• hypokalemi;
• kombinasjonsbehandling med legemidler inneholdende aliskiren hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (med en glomerulær filtreringshastighet <60 ml / min / 1,73 m ²) eller diabetes mellitus;
• belastet historie med angioødem (inkludert angioødem) assosiert med bruk av ACE-hemmere;
• idiopatisk eller arvelig angioødem;
• galaktosemi, laktoseintoleranse, galaktose og glukose malabsorpsjonssyndrom;
• graviditet og amming;
• alder opp til 18 år;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet, så vel som andre ACE-hemmere og sulfonamidderivater.

Relativ (Diroton Plus kapsler brukes under nøye medisinsk tilsyn):

• lever- / nyresvikt;
• nyrearteriestenose i nærvær av en enkelt nyre, bilateral nyrearteriestenose;
• tilstand etter nyretransplantasjon;
• alvorlige autoimmune systemiske sykdommer i bindevevet (inkludert systemisk lupus erythematosus, sklerodermi);
• aortastenose;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• cerebrovaskulære sykdommer (inkludert cerebrovaskulær insuffisiens);
• koronar insuffisiens;
• hjerte-iskemi;
• myelosuppresjon;
• diabetes;
• azotemi;
• hyperkalemi;
• overholdelse av en diett med begrenset salt;
• primær aldosteronisme;
• forlengelse av EKG (elektrokardiogram) av QT-intervallet;
• tilstander som er forbundet med en reduksjon i volumet av sirkulerende blod (inkludert oppkast og diaré);
• brudd på vann og elektrolyttbalanse;
• hyperparatyreoidisme;
• høy serum urinsyrekonsentrasjon i blodet;
• en svekket tilstand hos pasienter eller pasienter som får kombinert behandling med andre antiarytmika;
• eldre alder.

Diroton Plus, bruksanvisning: metode og dosering

Diroton Plus kapsler tas oralt, uavhengig av matinntak, daglig, helst på samme tid om morgenen.

Kombinasjonsmedisiner med fast dose bør generelt ikke brukes til innledende behandling. Diroton Plus bør forskrives til pasienter som har oppnådd tilstrekkelig kontroll av arteriell hypertensjon når de bruker lisinopril og indapamid i dosene som er tilstede i det kombinerte preparatet.

Den anbefalte dosen er 1 kapsel per dag (maksimum).

Om nødvendig bør dosevalg indapamid og lisinopril brukes separat.

I tilfelle nedsatt nyrefunksjon i løpet av behandlingsperioden, er det nødvendig å overvåke deres funksjon, samt plasmainnholdet i natrium og kalium i blodet. Når nyrefunksjonen forverres, avbrytes Diroton Plus og erstattes med individuelt utvalgte medisiner.

Hos eldre pasienter er det nødvendig å overvåke plasmakonsentrasjonen av kreatinin i blodet og vurdere dens samsvar med alder, kjønn og vekt.

Bivirkninger

Bivirkningene beskrevet nedenfor er rapportert med lisinopril og indapamid som monoterapi og er klassifisert i henhold til utviklingsfrekvensen:> 10% - veldig ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; med en uspesifisert frekvens - basert på tilgjengelige data, er det ikke mulig å estimere forekomsten av bivirkninger.

Bivirkninger forbundet med bruk av indapamid

• nervesystemet: sjelden - hodepine, asteni, parestesi, svimmelhet; med en ukjent frekvens - besvimelse;
• blod og lymfesystem: svært sjelden - leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose, hemolytisk og aplastisk anemi;
• mage-tarmkanalen: sjelden - oppkast; sjelden - forstoppelse, kvalme, xerostomia; veldig sjelden - pankreatitt;
• kardiovaskulær system: svært sjelden - alvorlig arteriell hypotensjon, arytmi; med en ukjent frekvens - ventrikulær takykardi av pirouett-type (er livstruende);
• nyrer og urinveier: svært sjelden - nyresvikt;
• hud og subkutant vev: veldig ofte - overfølsomhetsreaksjoner (hovedsakelig dermatologiske, forekommer hos pasienter med tilbøyelighet til astmatiske og allergiske reaksjoner); ofte - makulopapulært utslett; sjelden - hemorragisk vaskulitt; svært sjelden - giftig epidermal nekrolyse, urtikaria og / eller angioødem, Stevens-Johnsons syndrom; med en uspesifisert frekvens - forverring av akutt systemisk lupus erythematosus; det er informasjon om tilfeller av lysfølsomhetsreaksjoner;
• lever og galleveier: svært sjelden - nedsatt leverfunksjon; med en ukjent frekvens - hepatisk encefalopati (mot bakgrunnen av leversvikt), hepatitt;
• laboratorie- og instrumentstudier: med ukjent frekvens - forlengelse av EKG i QT-intervallet, økende konsentrasjon av urinsyre og glukose (hos pasienter med diabetes mellitus og gikt, bør tiazidlignende og tiaziddiuretika brukes med forsiktighet), økt aktivitet av leverenzymer.

Under kliniske studier ble hypokalemi med et plasmakaliuminnhold på <3,4 mmol / L observert hos 10% av pasientene. Hos 4% av pasientene ble det sett en reduksjon i nivået av kalium til 3,2 mmol / L etter 4-6 ukers behandling. Kaliuminnholdet i blodplasma etter 12 uker reduserte med et gjennomsnitt på 0,23 mmol / L. I svært sjeldne tilfeller har hyperkalsemi utviklet seg. Med en ukjent frekvens ble forekomsten av hypokalemi og en reduksjon i kaliuminnholdet (som er av spesiell betydning for pasienter i fare) notert, utvikling av hyponatremi, ledsaget av hypovolemi, ortostatisk hypotensjon og dehydrering. Kompenserende metabolsk alkalose kan oppstå på grunn av en samtidig reduksjon i klorider, men dens alvorlighetsgrad og frekvens er ubetydelig.

De fleste bivirkningene (kliniske endringer og laboratorieendringer) er doseavhengige.

Bivirkninger forbundet med bruk av lisinopril

De vanligste bivirkningene er hodepine, svimmelhet, diaré, tretthet, kvalme og tørr hoste.

Mulige bivirkninger:

• immunsystem: sjelden - kløe, hudutslett; sjelden - angioødem i ansiktsregionen, lemmer, tunge, lepper, strupehode og / eller epiglottis; veldig sjelden - interstitielt angioødem; med en ukjent frekvens - et positivt testresultat for antinukleære antistoffer, feber, eosinofili, økt erytrocytsedimenteringshastighet, leukocytose;
• blod og lymfesystem: sjelden - en reduksjon i innholdet av hematokrit og hemoglobin; veldig sjelden - trombocytopeni, anemi, nøytropeni, leukopeni, agranulocytose; med en ukjent frekvens - erytrocytopeni;
• nervesystemet: sjelden - døsighet, parestesi; sjelden - astenisk syndrom; med en uspesifisert frekvens - rykninger i ansiktet og lemmer;
• psyke: sjelden - emosjonell labilitet; sjelden - forvirring av bevissthet;
• hjerte: sjelden - brystsmerter; sjelden - bradykardi, takykardi, økte symptomer på hjertesvikt, hjertebank, hjerteinfarkt, atrioventrikulær ledningsforstyrrelser;
• kar: ofte - en uttalt reduksjon i blodtrykk; sjelden, ortostatisk hypotensjon; med en ukjent frekvens - vaskulitt;
• luftveiene: svært sjelden - bronkospasme; med en ukjent frekvens - kortpustethet;
• lever og galleveier: svært sjelden - hepatitt, kolestatisk og nyrecelle gulsott;
• mage-tarmkanalen: sjelden - dysgeusi, dyspepsi, magesmerter; sjelden - xerostomia; veldig sjelden - pankreatitt; med en uspesifisert frekvens - nedsatt appetitt;
• kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - redusert styrke;
• hud og subkutant vev: sjelden - kløende hud; sjelden - alopecia, urticaria; veldig sjelden - svette; med en uspesifisert frekvens - lysfølsomhet;
• nyrer og urinveier: ofte - nedsatt nyrefunksjon; sjelden - uremi, akutt nyresvikt; veldig sjelden - anuria, oliguria; med en ukjent frekvens - proteinuri;
• muskel- og bindevev: med ukjent frekvens - leddgikt / artralgi, myalgi;
• laboratorie- og instrumentale studier: sjelden - hyponatremi, hyperkalemi; sjelden - hyperbilirubinemi, økt aktivitet av leverenzymer, økt konsentrasjon av urea og kreatinin.

Overdose

Indapamid

De toksiske effektene av legemidlet ved bruk i svært høye doser (opptil 40 mg, dvs. 27 ganger høyere enn den terapeutiske dosen) ble ikke observert.

De viktigste symptomene på indapamidforgiftning bestemmes først og fremst av vannelektrolyttubalanse (hyponatremi, hypokalemi). Overdosering kliniske manifestasjoner: kvalme, oppkast, redusert blodtrykk, svimmelhet, kramper, forvirring, døsighet, polyuri eller oliguri, som fører til anuri (på grunn av hypovolemi).

Nødpleie: eliminering av indapamid fra kroppen, inntak av aktivt kull og / eller magesvask med gjenoppretting av vann og elektrolyttbalanse.

Lisinopril

De viktigste symptomene på overdosering av lisinopril: irritabilitet, angst, døsighet, en markant reduksjon i blodtrykk, xerostomi, forstoppelse, urinretensjon.

Terapi: symptomatisk, intravenøs administrering av 0,9% natriumkloridoppløsning og vasopressorer er indikert (hvis det ikke er kontraindikasjoner), kontroll av vann-elektrolyttbalanse og blodtrykk. Hemodialyse kan være foreskrevet.

spesielle instruksjoner

Når du er innlagt på sykehus, må du informere legen din om å ta Diroton Plus.

Hvis du hopper over en dose, må du vente til neste dose til vanlig tid. Ikke ta to kapsler for å kompensere for en glemt dose.

Indapamid

Ved forskrivning av tiazidlignende og tiaziddiuretika hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, kan hepatisk encefalopati utvikle seg, spesielt hos pasienter med elektrolyttubalanse. I slike tilfeller bør bruken av diuretika avbrytes.

Det er informasjon om utviklingen av fotosensibilisering under behandling med tiazid / tiazidlignende diuretika, som krever seponering av legemidlet. Hvis det er nødvendig å fortsette behandlingen, anbefales det å beskytte huden mot kunstig UV-stråling eller sollys.

Før du tar Diroton Plus er det nødvendig å bestemme plasmanatriuminnholdet i blodet. I løpet av hele behandlingsperioden, bør denne parameteren overvåkes regelmessig. Alle diuretika kan føre til hyponatremi, som noen ganger kan være veldig alvorlig. Det er nødvendig med konstant overvåking av natriuminnholdet i blodet i blodet, siden en slik reduksjon i utseendet til patologiske symptomer ikke kan følges i begynnelsen av inntaket. Spesielt nøye overvåking av natriuminnholdet bør utføres i skrumplever i leveren og hos eldre pasienter.

I løpet av behandlingsperioden kan innholdet av kalium i blodplasmaet reduseres kraftig, og hypokalemi kan også vises. Risikogruppen inkluderer svekkede og eldre pasienter, pasienter som får kombinert behandling med andre antiarytmika og legemidler som kan føre til en forlengelse av QT-intervallet, samt pasienter med koronar og hjertesvikt, levercirrhose, ascites og perifert ødem. Slike pasienter må minimere sannsynligheten for å utvikle hypokalemi (<3,4 mmol / L).

Hypokalemi hos disse pasientene øker risikoen for arytmier og øker de toksiske effektene av hjerteglykosider. Også pasienter med et utvidet QT-intervall, uansett om de har de ovennevnte tilstandene eller effekten av legemidler, bør klassifiseres som en høyrisikogruppe. Hypokalemi og bradykardi er tilstander som bidrar til alvorlige arytmier, og spesielt unormale hjerterytmer, som kan være dødelige. Fra og med den første uken av behandlingen, i disse pasientgruppene, er det nødvendig å regelmessig overvåke plasmakaliuminnholdet i blodet. Hvis det oppdages hypokalemi, foreskrives passende behandling.

Det er bevis for at tiazid / tiaziddiuretika bidrar til en reduksjon i kalsiumutskillelsen i nyrene og som et resultat fører til en midlertidig ubetydelig økning i plasmakalsium i blodet. Hyperkalsemi kombinert med kliniske manifestasjoner kan være et resultat av tidligere udiagnostisert hyperparatyreoidisme. I slike tilfeller, før studiet av biskjoldbruskkjertelenes funksjon, er tilbaketrekning av diuretika indikert.

I løpet av applikasjonsperioden av Diroton Plus hos pasienter med diabetes mellitus, er det nødvendig å kontrollere glukosekonsentrasjonen, spesielt ved hypokalemi.

På bakgrunn av gikt kan det være en forverring av sykdomsforløpet, eller en økning i hyppigheten av angrep.

Tiazid / tiazidlignende diuretika er mest effektive hos pasienter med normal eller svakt nedsatt nyrefunksjon (plasmakreatinin hos voksne er 220 μmol / L eller <25 mg / L). Hos eldre pasienter bør plasmakreatininkonsentrasjonen i blodet vurderes avhengig av alder, kjønn og vekt.

På begynnelsen av behandlingen, på grunn av hypovolemi, opplever pasientene en reduksjon i glomerulær filtreringshastighet, noe som kan være forbundet med tap av natrium- og vannioner assosiert med effekten av diuretika. På grunn av dette er det mulig å øke plasmakonsentrasjonen av urinsyre og kreatinin i blodet. I fravær av nedsatt nyrefunksjon, forsvinner som regel forbigående funksjonell nyresvikt uten komplikasjoner, men i nærvær av nedsatt nyrefunksjon kan pasientens generelle tilstand forverres.

Det bør tas i betraktning at et positivt dopingtestresultat er mulig på bakgrunn av bruken av indapamid hos idrettsutøvere.

Lisinopril

En signifikant reduksjon i blodtrykket er ofte forbundet med hypovolemi, som er forårsaket av diuretika, en reduksjon i mengden salt i mat, dialyse, oppkast eller diaré. Ved kronisk hjertesvikt, uansett om det er forbundet med nyresvikt eller ikke, kan arteriell hypotensjon oppstå. Det ble funnet at på bakgrunn av alvorlig hjertesvikt forekommer denne tilstanden oftere, og dette skyldes bruk av høye doser diuretika, nedsatt nyrefunksjon eller hyponatremi. Denne pasientgruppen må få medisinsk tilsyn (velg nøye dosen diuretika og lisinopril). De samme instruksjonene er relevante for pasienter med cerebrovaskulær insuffisiens og iskemisk hjertesykdom, der et kraftig blodtrykksfall kan forårsake hjerteinfarkt eller hjerneslag.

Ved en betydelig reduksjon i blodtrykket, bør pasienten innta en horisontal stilling, muligens intravenøs administrering av 0,9% natriumkloridoppløsning. Forbigående hypotensive reaksjoner er ikke en kontraindikasjon for å ta neste dose lisinopril.

Bruk av lisinopril ved kronisk hjertesvikt med normalt / lavt blodtrykk kan føre til reduksjon i blodtrykket, oftest tjener ikke dette bruddet som en grunn til å avbryte Diroton Plus. I tilfeller der arteriell hypotensjon er ledsaget av kliniske manifestasjoner, bør spørsmålet om dosereduksjon eller seponering av lisinopril vurderes.

Med risiko for å utvikle symptomatisk arteriell hypotensjon (på bakgrunn av overholdelse av et lavt salt / saltfritt kosthold), uavhengig av tilstedeværelse av hyponatremi, så vel som hos pasienter som får høye doser diuretika, bør kompensasjon for disse tilstandene (natriummangel eller hypovolemi) oppnås før behandling startes.

Det er nødvendig å kontrollere effekten av den første dosen lisinopril på blodtrykket.

Pasienter med akutt hjerteinfarkt er vist standardbehandling, inkludert trombolytika, betablokkere, acetylsalisylsyre.

Lisinopril kan brukes samtidig med nitroglyserin (intravenøs eller transdermal).

Det er ikke nødvendig å starte lisinoprilbehandling på bakgrunn av akutt hjerteinfarkt og risikoen for ytterligere forverring av hemodynamikk, forverring av symptomene etter utnevnelse av vasodilatatorer. Denne pasientgruppen inkluderer pasienter med systolisk blodtrykk ≤ 100 mm Hg. Kunst. og pasienter med kardiogent sjokk. I løpet av de første tre dagene etter hjerteinfarkt med systolisk blodtrykk ≤ 120 mm Hg. Kunst. dosereduksjon vises. Med systolisk blodtrykk ≤ 100 mm Hg. Kunst. vedlikeholdsdosen reduseres til 5 mg (eller midlertidig til 2,5 mg). Hvis vedvarende arteriell hypotensjon blir notert (med systolisk blodtrykk <90 mm Hg i 1 time eller lenger), avbrytes lisinopril.

Ved kronisk hjertesvikt kan en signifikant reduksjon i blodtrykket mens du bruker stoffet føre til en forverring av nedsatt nyrefunksjon. Det er bevis på tilfeller av akutt nyresvikt.

På bakgrunn av bruken av ACE-hemmere hos pasienter med bilateral stenose i nyrearteriene eller stenose i nyrearterien i en enkelt nyre, ble det observert en økning i serumkonsentrasjonen av urea og kreatinin i blodet, oftest var slike brudd av midlertidig karakter og etter seponering av behandlingen ble stoppet. I de fleste tilfeller utviklet de seg på bakgrunn av nyresvikt.

Ved akutt hjerteinfarkt og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (med serumkreatininkonsentrasjon> 177 μmol / L og / eller proteinuri> 500 mg / dag) er lisinopril kontraindisert. Hvis det i løpet av behandlingsperioden utvikler seg nedsatt nyrefunksjon (dobling av serumkreatininkonsentrasjonen sammenlignet med den første indikatoren eller indikatorverdien> 265 μmol / l), blir Diroton Plus avbrutt.

I løpet av lisinoprilbruk er sjeldne tilfeller av angioødem i ansiktet, ekstremiteter, tunge, lepper, strupehode og / eller epiglottis registrert, noe som krever umiddelbar tilbaketrekking av lisinopril. Inntil symptomene er helt løst, overvåkes pasientens tilstand. Ofte er angioødem i lepper og ansikt midlertidig og krever ikke behandling, men noen pasienter trenger å foreskrive medisiner med en antihistamineffekt.

Strupehodets angioødem kan være dødelig. Hevelse i tungen, strupehodet eller epiglottis kan forårsake sekundær luftveisobstruksjon. I disse tilfellene vises umiddelbar innføring av en løsning av adrenalin 1: 1000 i en dose på 0,3-0,5 ml subkutant, og luftveien må sikres. Det er bevis for at pasienter av Negroid-løpet som fikk ACE-hemmere, sammenlignet med pasienter fra andre etniske grupper, hadde Quinckes ødem oftere.

Med en tynget historie med Quinckes ødem, ikke assosiert med bruk av ACE-hemmere, er sannsynligheten for å utvikle angioødem under behandling med ACE-hemmere høyere.

I svært sjeldne tilfeller utvikler livstruende anafylaktiske reaksjoner hos pasienter som tar lisinopril under desensibilisering med hymenopteragift, og derfor avbrytes bruken av Diroton Plus før desensibilisering.

Også anafylaktiske reaksjoner har oppstått hos pasienter i hemodialyse, for hvilke dialysemembraner med høy permeabilitet ble brukt (spesielt AN69). Slike pasienter bør bruke andre dialysemembraner eller andre antihypertensiva.

På bakgrunn av bruken av lisinopril kan det oppstå hoste, som bør tas i betraktning når du utfører differensialdiagnostikk. Langvarig tørr hoste etter seponering av ACE-hemmere stopper vanligvis.

Bruk av medikamenter med en antihypertensiv effekt under volumetriske kirurgiske inngrep eller under generell anestesi kan føre til inhibering av dannelsen av angiotensin II, som er forbundet med kompenserende reninsekresjon. Den signifikante reduksjonen i blodtrykk assosiert med denne effekten kan forhindres ved å øke volumet av sirkulerende blod.

Før kirurgi (inkludert tannbehandling), bør pasienter som tar lisinopril varsle kirurgen / anestesilegen.

Det er rapporter om tilfeller av hyperkalemi. De viktigste risikofaktorene for dens utvikling: diabetes mellitus, nyresvikt, bruk av kaliumsparende diuretika (spironolakton, triamteren og amilorid), kaliumbaserte saltsubstitutter og kaliumpreparater, spesielt på bakgrunn av nedsatt nyrefunksjon. I tilfeller der samtidig bruk av lisinopril med disse legemidlene er nødvendig, er det nødvendig å regelmessig overvåke plasmakaliuminnholdet i blodet.

Under kliniske studier ble det vist at med en dobbel blokkering av RAAS (renin-angiotensin-aldosteronsystem) på bakgrunn av kombinasjonsbehandling med angiotensin II-reseptorantagonister, aliskiren eller ACE-hemmere, sammenlignet med bruk av bare ett medikament som har en effekt på RAAS, er det en økning i utvikling av slike uønskede fenomener som hyperkalemi, arteriell hypotensjon og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt). Hvis det er absolutte indikasjoner på en dobbel blokkering av RAAS, bør den utføres under nøye tilsyn av en spesialist med hyppig overvåking av nyrefunksjon, blodtrykk og elektrolyttinnhold.

Hos pasienter med diabetisk nefropati, bør ikke samtidig bruk av ACE-hemmere med angiotensin II-reseptorblokkere brukes.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for å utvikle bivirkninger, inkludert svimmelhet, og kjøre biler med forsiktighet. Det bør også tas i betraktning at hos noen pasienter, med blodtrykksreduksjon, kan forskjellige individuelle reaksjoner utvikle seg, spesielt i begynnelsen av behandlingen, eller når et ekstra antihypertensivt middel er foreskrevet til hovedbehandlingsregimet.

Påføring under graviditet og amming

Diroton Plus er kontraindisert under graviditet / amming.

Det er ikke utført tilstrekkelig kontrollerte kliniske studier av bruk av Diroton Plus hos gravide kvinner. Ved graviditet bør legemidlet stoppes umiddelbart. Når du planlegger en graviditet, bør behandlingen avbrytes, og en lege bør konsulteres for å foreskrive et annet antihypertensivt middel som har en etablert sikkerhetsprofil under graviditeten.

Indapamid

Diuretika er generelt kontraindisert under graviditet. For å redusere fysiologisk ødem under graviditet er disse stoffene forbudt. Indapamid kan forårsake føtoplasental insuffisiens og intrauterin vekstlidelse.

Indapamid går over i morsmelk.

Lisinopril

Bruk av ACE-hemmere i II og III trimester av svangerskapet kan føre til fostrets eller nyfødte død. Tilstanden til nyfødte og spedbarn hvis mødre tok ACE-hemmere i prenatalperioden, bør overvåkes nøye for å identifisere en mulig signifikant reduksjon i blodtrykk, utvikling av hyperkalemi og oliguri. Andre mulige brudd: mangel på vann; hos nyfødte - hypoplasi i ansiktsbenet, deformasjon av hodeskallen og ansiktet, nedsatt nyreutvikling og hypoplasi i lungene.

Lisinopril kan krysse placentabarrieren. Kvinner i fertil alder må bruke pålitelige prevensjonsmetoder. Ikke begynn å bruke lisinopril under graviditet.

Det er ingen informasjon om penetrering av lisinopril i morsmelk. Hvis det er nødvendig å bruke stoffet, må amming avbrytes.

Barndomsbruk

Sikkerhetsprofilen hos pasienter under 18 år er ikke undersøkt, så denne pasientgruppen får ikke forskrevet medisinen.

Med nedsatt nyrefunksjon

• alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance <30 ml / min): terapi er kontraindisert;
• nyresvikt, nyrearteriestenose i nærvær av en enkelt nyre, bilateral nyrearteriestenose, tilstand etter nyretransplantasjon: Diroton Plus bør brukes med forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

• alvorlig leverfunksjon eller leverencefalopati: terapi er kontraindisert;
• nedsatt leverfunksjon: Diroton Plus bør brukes med forsiktighet.

Bruk hos eldre

Diroton Plus ordineres med forsiktighet til eldre pasienter.

Narkotikahandel

Indapamid

Uønskede kombinasjoner

Ved samtidig bruk av indapamid med litiumpreparater kan plasmainnholdet i litium i blodet øke (assosiert med en reduksjon i utskillelsen), noe som kan forårsake rus. Kombinert bruk av diuretika med litiumpreparater er mulig i henhold til indikasjoner, men dosen medikamenter må velges nøye. Det er nødvendig å regelmessig overvåke plasmalitiuminnholdet i blodet.

Kombinasjoner som krever spesiell oppmerksomhet

Legemidler som kan føre til utvikling av arytmier av pirouett-type (den viktigste risikofaktoren er hypokalemi) inkluderer:

• noen neuroleptika: fenotiaziner (tioridazin, cyamemazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin), butyrofenoner (droperidol, haloperidol), benzamider (sultoprid, sulpirid, amisulpride, tiaprid);
• klasse IA og III antiarytmika, inkludert hydrokinidin, kinidin, disopyramid, amiodaron, dofetilid, sotalol, ibutilid;
• andre legemidler: bepridil, diphemanil, cisaprid, astemizol, halofantrin, moxifloxacin, mizolastin, sparfloxacin, pentamidin, erytromycin og vincamine (når det administreres intravenøst).

Før start av kombinasjonsbehandling med indapamid og de ovennevnte medisinene, er bestemmelsen av plasmakaliuminnholdet i blodet og om nødvendig korreksjon indikert. Det er nødvendig å kontrollere innholdet av elektrolytter i blodplasma og EKG, pasientens kliniske tilstand.

Pasienter med hypokalemi bør forskrives medisiner som ikke forårsaker hjerterytmeforstyrrelser.

Hos pasienter med redusert plasmanatriuminnhold i blodet (spesielt hos pasienter med nyrearteriestenose), kan bruk av ACE-hemmere føre til akutt nyresvikt og / eller alvorlig arteriell hypotensjon. Ved arteriell hypertensjon og en mulig reduksjon i plasmanatriuminnholdet i blodet i forbindelse med utnevnelsen av diuretika, anbefales det å følge en av følgende anbefalinger:

• seponering av diuretika tre dager før behandling med ACE-hemmere. I fremtiden, ifølge indikasjoner, kan inntaket av diuretika gjenopptas;
• utnevnelsen av ACE-hemmere i en lavere dose. Om nødvendig er en gradvis økning i dosen mulig.

Ved kronisk hjertesvikt skal ACE-hemmere foreskrives i en lavere dose, med en mulig foreløpig reduksjon i dosen av diuretika. I alle tilfeller er det nødvendig å overvåke nyrefunksjonen (plasmakonsentrasjonen av kreatinin i blodet) den første uken etter at en ACE-hemmer er startet.

Andre mulige interaksjoner:

• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (ved systemisk bruk), inkludert selektive hemmere av COX-2 (cyklooksygenase-2), salisylater i høye doser (fra 3000 mg per dag): Den hypotensive effekten av indapamid kan avta; på bakgrunn av betydelig væsketap, kan akutt nyresvikt utvikle seg (på grunn av en reduksjon i glomerulær filtrering); viser tiltak rettet mot å etterfylle væsketap under nøye kontroll av nyrefunksjonen i begynnelsen av behandlingen;
• gluko- og mineralokortikosteroider (ved systemisk bruk), amfotericin B (intravenøs administrering), tetrakosaktid, medisiner med avføringsmiddel som stimulerer tarmmotilitet: sannsynligheten for hypokalemi øker;
• baklofen: det er tegn på økt antihypertensiv virkning; i begynnelsen av behandlingen, bør væsketapet etterfylles og nyrefunksjonen overvåkes;
• kardiale glykosider: hypokalemi kan øke de toksiske effektene av kardiale glykosider; det er nødvendig å overvåke plasmakaliuminnholdet i blodet, så vel som EKG. Om nødvendig utføres korreksjon av behandlingen.

Kombinasjoner som krever oppmerksomhet

• metformin: på bakgrunn av funksjonell nyresvikt, som kan utvikle seg ved bruk av diuretika, spesielt loop diuretika, øker sannsynligheten for melkesyreacidose; å bruke metformin i en kreatininkonsentrasjon> 15 mg / l hos menn og 12 mg / l hos kvinner (henholdsvis 135 og 110 μmol / l);
• spironolakton, amilorid, triamteren (kaliumsparende diuretika): hos noen pasienter kan kombinert bruk av disse legemidlene være effektiv, samtidig som det tas hensyn til sannsynligheten for hyperkalemi eller hypokalemi (spesielt ved diabetes mellitus og nyresvikt); det er nødvendig å kontrollere og om nødvendig justere plasmakaliuminnholdet i blodet, så vel som EKG;
• antipsykotika, trisykliske antidepressiva: på bakgrunn av kombinert bruk øker den antihypertensive effekten av indapamid, og sannsynligheten for ortostatisk hypotensjon øker (på grunn av additiv effekt);
• jodholdige røntgenkontrastmidler: på grunn av dehydrering forbundet med bruk av diuretika, kan risikoen for akutt nyresvikt øke, spesielt når du bruker høye doser jodholdige medisiner; væsketap må fylles på før du foreskriver disse midlene;
• takrolimus, cyklosporin: med en uendret konsentrasjon av sirkulerende cyklosporin er det mulig å øke plasmakonsentrasjonen av kreatinin i blodet, selv med et normalt natriuminnhold i blodplasmaet og volumet av sirkulerende blod;
• kalsiumsalter: risikoen for hyperkalsemi øker, noe som er forbundet med en reduksjon i kalsiumutskillelsen i nyrene;
• tetrakosaktid, kortikosteroidmedisiner (ved systemisk bruk): den antihypertensive effekten er redusert (assosiert med natrium- og væskeretensjon forårsaket av kortikosteroider).

Lisinopril

• diuretika: med kombinert bruk av lisinopril med andre diuretika, er en signifikant reduksjon i blodtrykket notert;
• kaliumsparende diuretika (triamteren, spironolakton, amilorid), kaliumpreparater, kaliumholdige saltsubstitutter: sannsynligheten for å utvikle hyperkalemi øker, spesielt på bakgrunn av nedsatt nyrefunksjon;
• etanol: effekten av lisinopril forbedres;
• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert acetylsalisylsyre i en daglig dose på mer enn 3000 mg, østrogener og binyrestimulerende midler: den antihypertensive effekten av lisinopril er redusert;
• andre legemidler med hypotensiv virkning: det er en additiv effekt;
• kolestyramin og antacida: gastrointestinal absorpsjon undertrykkes;
• litium: på bakgrunn av samtidig bruk med Diroton Plus, reduseres litiumutskillelsen.

Kombinert bruk av angiotensin II-reseptorblokkere, ACE-hemmere eller aliskiren for dobbel blokkering av RAAS anbefales ikke, siden i dette tilfellet øker risikoen for hyperkalemi, arteriell hypotensjon og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).

Analoger

Diroton Plus-analoger er: Hydroklortiazid + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Diroton Plus

Vurderinger av Diroton Plus er få, vanligvis anbefales det som et effektivt legemiddel til de som får vist kombinasjonsbehandling i foreskrevne doser.

Pris for Diroton Plus på apotek

Den omtrentlige prisen for Diroton Plus for en pakke med 28 kapsler er:

• dosering 1,5 mg + 5 mg - 162-242 rubler;
• dosering 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rubler;
• dosering 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rubler.

Diroton Plus: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg kapsler med modifisert frigjøring 28 stk. 187 r Kjøpe

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg kapsler med modifisert frigjøring 28 stk. 299 r Kjøpe

Diroton Plus 20 mg + 1,5 mg Modifiserte frigjøringskapsler 28 stk. 303 RUB Kjøpe

Diroton Plus kapsler med modifisering. utgivelse 1,5 mg + 20 mg 28 stk. 439 r Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!