Sumamox

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Sumamox: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Sumamox

ATX-kode: J01FA10

Aktiv ingrediens: azitromycin (Azithromycin)

Produsent: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 17.01.2020

Sumamox er et antibakterielt medikament.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer:

filmdrasjerte tabletter (500 mg): kjerne og skall av hvit eller nesten hvit farge, i form av kapletter (kapsler), en skillelinje påføres på begge sider (3 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1 blisterpakning og instruksjoner for tilberedning);
kapsler (250 mg): nr. 0, gelatinøs, hard, glatt overflate (synlige skader og mekaniske eller luftinneslutninger er fraværende), kroppen er blå og lokket er blått; innholdet i kapslene er en pulverformig masse i hvit eller nesten hvit farge (6 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1 blisterpakning og instruksjoner for bruk av Sumamox)

1 tablett inneholder:

virkestoff: azitromycindihydrat - 524 mg, som tilsvarer 500 mg azitromycin;
hjelpekomponenter: maisstivelse, maisstivelse for pasta, natriumkarboksymetylstivelse, kalsiumfosfat, kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat, talkum;
filmskall: belegg for tabletter "Tabcoat white" - makrogol, hypromellose, titandioksid (E171), talkum.

1 kapsel inneholder:

virkestoff: azitromycindihydrat - 262 mg, som tilsvarer 250 mg azitromycin;
hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, maisstivelse, natriumlaurylsulfat, Ponso 4R (E124) karmosinrød fargestoff, magnesiumstearat;
skall: gelatin, natriumlaurylsulfat, metylparahydroksybenzoat, titandioksid (E171), propylparahydroksybenzoat, strålende blått fargestoff (E133); i tillegg: hette - azorubinfargestoff (E122), kropp - kinolingult fargestoff (E104).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Sumamox er et antibakterielt legemiddel, makrolid. Dens aktive stoff, azitromycin, tilhører den farmakologiske gruppen azalider. Virkningsmekanismen til Sumamox skyldes egenskapen til azitromycin som reversibelt binder seg til 50S-underenheten til ribosomene til bakterieceller. Dette fører til brudd på translokasjonen av den voksende polypeptidkjeden fra aminoacylsonen til peptidylsonen, noe som forårsaker undertrykkelse av proteinsyntese i bakterieceller.

Inntrengningen av azitromycin gjennom cellemembranene bidrar til effektiviteten av Sumamox i infeksjoner forårsaket av intracellulære patogener.

Følgende bakterier er utsatt for Sumamox:

aerobe gram-positive mikroorganismer: Streptococcus pneumoniae (ikke resistent mot penicillin), Staphylococcus aureus (ikke resistent mot meticillin), Streptococcus pyogenes;
aerobe gramnegative mikroorganismer: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
anaerobe mikroorganismer: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
andre: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.

Aerobe gram-positive mikroorganismer - Streptococcus pneumoniae (ufølsom eller moderat følsom for penicillin) er motstandsdyktig mot azitromycin eller viser moderat følsomhet.

Sumamox-resistente bakterier:

aerobe gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus spp. (meticillinresistent), Enterococcus faecalis;
anaerober: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hemolytisk Streptococcus spp. (gruppe A), Enterococcus faecalis og Staphylococcus aureus (inkludert stammer som er resistente mot meticillin), anaerober som er resistente mot lincosamider, erytromycin og andre makrolider.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering av Sumamox tabletter eller kapsler, oppnås maksimal konsentrasjon (_Cmax) av azitromycin i blodplasmaet etter 2-3 timer. Ved samtidig matinntak øker _Cmax med 31%, AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) endres ikke. Biotilgjengelighet - 37%.

Plasmaproteinbinding er 12–52%, den er omvendt proporsjonal med nivået av azitromycinkonsentrasjon i blodet. Distribusjonsvolum er 31 l / kg.

Frigjøring av azitromycin skjer på infeksjonsstedet i nærvær av bakterier der det transporteres av polymorfonukleære leukocytter, fagocytter og makrofager. Kommer lett inn i vev og overvinner histohematogene barrierer. I infeksjonsfokus er konsentrasjonsnivået til azitromycin 24–34% høyere enn i sunt vev, og i vev og celler er det 50 ganger høyere enn i blodplasma.

Azitromycin er en hemmer av følgende isoenzymer involvert i metabolismen: CYP3A4, CYP3A5 og CYP3A7. I leveren demetyleres den og mister aktivitet.

Det fjernes sakte fra vev, halveringstiden (T _1/2) er lang og kan variere fra 2 til 4 dager. Etter å ha tatt den siste dosen, opprettholdes den terapeutiske konsentrasjonen av legemidlet i kroppen i 5-7 dager.

Det utskilles hovedsakelig uendret: gjennom nyrene - 12%, gjennom tarmene - 50%.

Ved nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 10 ml / min øker T _1/2 med 33%.

Farmakokinetiske parametere hos menn i alderen 65-85 år endres ikke, hos kvinner - C _max øker med 30-50%.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Sumamox er indisert for behandling av følgende smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av bakterier som er følsomme for azitromycin:

betennelse i mandlene, faryngitt, bihulebetennelse, otitis media;
kronisk bronkitt i det akutte stadiet, akutt bronkitt, samfunnskjøpt lungebetennelse (inkludert tilfeller med atypiske patogener);
enkel kviser med moderat alvorlighetsgrad, impetigo, erysipelas, sekundært infiserte dermatoser;
ukompliserte former for uretritt eller cervicitt forårsaket av Chlamydia trachomatis;
erythema migrans - den innledende fasen av borreliose (Lyme sykdom).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

samtidig terapi med ergotderivater;
alvorlig nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon;
amming;
alder opptil 12 år;
etablert overfølsomhet overfor andre makrolider;
individuell intoleranse mot komponentene i Sumamox kapsler og tabletter.

I tillegg er legemidlet i form av kapsler kontraindisert for bruk i tilfelle laktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Det anbefales å ta Sumamox med forsiktighet til pasienter med kronisk nyresvikt (CC mer enn 40 ml / min), forlenget QT-intervalsyndrom, med samtidig behandling med terfenadin, digoksin, warfarin, midler som kan forårsake forlengelse av QT-intervallet under graviditet.

Sumamox, bruksanvisning: metode og dosering

Sumamox kapsler og tabletter tas oralt 1 time før eller 2 timer etter måltider.

Frekvens for opptak - 1 gang per dag.

Den anbefalte dosen av Sumamox til pasienter over 12 år og med en kroppsvekt på mer enn 45 kg (inkludert eldre pasienter):

infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ØNH-organer, hud og bløtvev: kursdosen er 1500 mg - Sumamox dose 500 mg (2 kapsler eller 1 tablett) en gang daglig, varigheten av behandlingsforløpet er 3 dager;
ukompliserte urinveisinfeksjoner (uretritt, cervicitt) forårsaket av Chlamydia trachomatis: enkelt dose - 1000 mg (4 kapsler eller 2 tabletter);
den første fasen av Lyme sykdom: kursdosen er 3000 mg - den første dagen tas 1000 mg en gang daglig, deretter 500 mg de neste fire dagene. Det generelle behandlingsforløpet er 5 dager;
kviser: kursdosen er 6000 mg - 500 mg en gang daglig i 3 dager, deretter dosen Sumamox 500 mg en gang i uken i 9 uker.

Ved moderat nedsatt nyrefunksjon (CC mer enn 40 ml / min) er dosejustering av Sumamox ikke nødvendig.

Bivirkninger

fra hematopoietiske organer: trombocytopeni, lymfocytopeni, hemolytisk anemi, leukopeni, eosinofili, forbigående nøytropeni;
fra det kardiovaskulære systemet: hjertebank, forlengelse av QT-intervallet, arytmier (inkludert ventrikulær eller pirouette takykardi);
fra nervesystemet: døsighet, søvnløshet, svimmelhet, hyperaktivitet, aggressivitet, hodepine, angst, angst, nervøsitet, asteni, svimmelhet, parestesi, hypostesi, kramper;
fra fordøyelsessystemet: misfarging av tungen, kvalme, oppkast, flatulens, magesmerter eller magekramper, løs avføring, diaré, forstoppelse, fordøyelsesbesvær, anoreksi, gastritt, pseudomembranøs kolitt, nedsatt leverfunksjonstest, kolestatisk gulsott, levernekrose, hepatitt, leversvikt (inkludert dødelig);
fra sansene: perversjon av smak eller lukt, øresus, hørselshemming, døvhet, nedsatt synsstyrke;
fra muskuloskeletalsystemet: artralgi;
fra urinveiene: akutt nyresvikt, interstitiell nefritt, vaginitt;
allergiske reaksjoner: kløe, utslett, urtikaria, angioødem, anafylaktiske reaksjoner, lysfølsomhet, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, giftig epidermal nekrolyse;
laboratorieindikatorer: i blodserum - en reduksjon i nivået av bikarbonater, en økning i konsentrasjonen av urea, kreatinin, bilirubin og / eller kaliumioner;
andre: forverring av myasthenia gravis, brystsmerter, candidiasis, ødem, besvimelse.

Overdose

Symptomer: kvalme og oppkast, midlertidig hørselstap, diaré.

Behandling: tar aktivt karbon, foreskriver symptomatisk behandling som tar sikte på å opprettholde kroppens vitale funksjoner.

spesielle instruksjoner

Hvis du er forsinket med å ta neste dose til den angitte tiden, bør den tas så tidlig som mulig, så fortsetter behandlingen i samsvar med anbefalingene - med et intervall på 24 timer.

Det valgte antibiotikumet for streptococcus pyogenes faryngitt eller betennelse i mandlene er penicilliner.

Det bør tas i betraktning at det på bakgrunn av bruken av azitromycin er mulig å utvikle en slik bivirkning som superinfeksjon (inkludert soppoverinfeksjon).

Langvarig bruk av Sumamox er forbundet med risikoen for å utvikle pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridium difficile. Derfor, hvis diaré oppstår i løpet av behandlingsperioden eller innen 60 dager etter at den er avsluttet, bør passende studier utføres først for å utelukke eller bekrefte clostridial pseudomembranøs kolitt.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

På grunn av det faktum at Sumamox kan forårsake bivirkninger fra nervesystemet, anbefales pasienter å være forsiktige, og hvis døsighet, svimmelhet, hodepine eller anfall, unngå alle aktiviteter som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon eller høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner, inkludert ledelse kjøretøy og komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Sumamox er kontraindisert under amming, og derfor bør amming stoppes midlertidig hvis det er nødvendig å foreskrive legemidlet.

Bruk av azitromycin under graviditet er bare tillatt i tilfeller der, etter legens mening, den forventede terapeutiske effekten for moren er høyere enn den potensielle risikoen for fosteret.

Barndomsbruk

Bruk av Sumamox er kontraindisert for behandling av barn under 12 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Bruk av Sumamox er kontraindisert ved alvorlig nyresvikt.

Det anbefales å ta piller eller kapsler med forsiktighet hos pasienter med kronisk nyresvikt (CC mer enn 40 ml / min), dosejustering er ikke nødvendig.

For brudd på leverfunksjonen

Bruk av Sumamox er kontraindisert ved alvorlig leversvikt.

Bruk hos eldre

For eldre pasienter er dosejustering av Sumamox ikke nødvendig.

Narkotikahandel

antacida: en kombinasjon med antacida forårsaker en reduksjon i C _{max av} azitromycin med 30%, og derfor bør Sumamox kapsler eller tabletter tas 2 timer etter eller 1 time før du tar antacida;
syklosporin: på bakgrunn av samtidig behandling med syklosporin er det nødvendig med overvåking av konsentrasjonen i blodet;
indirekte antikoagulantia: kombinasjonen med indirekte antikoagulantia er forbundet med risikoen for økt blødningsfrekvens, derfor er det nødvendig å overvåke INR (internasjonal normalisert ratio) og protrombintid;
digoksin: azitromycin kan øke nivået av digoksin i blodet, derfor anbefales det å følge behandlingen ved å overvåke konsentrasjonen av digoksin i blodet;
ergotamin: samspillet mellom Sumamox og ergotamin kan forårsake utvikling av ergotisme, så de bør ikke kombineres;
teofyllin: det er en risiko for økt teofyllinkonsentrasjon;
rifabutin: øker risikoen for å utvikle nøytropeni;
flukonazol: interaksjon med flukonazol forårsaker en reduksjon i C _{max av} azitromycin med 18%.

Analoger

Sumamox-analoger er Azithromycin, Azithromycin Avexim, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin-Akrikhin, Azithromycin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-Faktorit, ZI-Faktorit, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fukt og lys.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Sumamoks

Anmeldelser om Sumamoks er få. Leger anslår effektiviteten og sikkerheten til stoffet litt over gjennomsnittet.

Pris for Sumamox på apotek

Prisen på Sumamox for en pakke som inneholder 6 kapsler eller 3 tabletter, kan variere fra 153 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!